iwabradyna
Iwabradyna to lek przeciwdławicowy o działaniu chronotropowym ujemnym, który selektywnie blokuje kanały If w węźle zatokowo-przedsionkowym, prowadząc do zwolnienia częstości akcji serca. W przeciwieństwie do beta-blokerów, nie wpływa na kurczliwość mięśnia sercowego, przewodnictwo w mięśniu sercowym ani na opór naczyniowy.
Głównym wskazaniem do stosowania iwabradyny jest leczenie objawowej stabilnej dławicy piersiowej u pacjentów z rytmem zatokowym, szczególnie gdy częstość akcji serca wynosi ≥70 uderzeń/min. Lek jest stosowany u osób z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do beta-blokerów lub jako terapia dodana do optymalnych dawek beta-blokerów. Iwabradyna znalazła również zastosowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca (II-IV klasa wg NYHA) u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥75 uderzeń/min.
Dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 5 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 7,5 mg dwa razy na dobę. U osób starszych zaleca się rozpoczęcie od niższej dawki (2,5 mg dwa razy na dobę). Wśród działań niepożądanych wymienia się zaburzenia widzenia (fosfeny), bradykardię, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków oraz bóle głowy. Lek jest przeciwwskazany m.in. u pacjentów z bradykardią, niestabilnym ciśnieniem tętniczym oraz u osób przyjmujących silne inhibitory CYP3A4.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ivabradine Genoptim 5 mg
Iwabradyna (Ivabradine Genoptim) nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów w badaniach przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach, gdzie nie stwierdzono zaburzeń psychomotorycznych. Jednakże, dane z praktyki klinicznej wskazują na możliwość występowania przemijających zaburzeń widzenia, głównie w postaci wrażenia silnego światła, które mogą negatywnie wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w warunkach nocnych lub przy nagłych zmianach natężenia światła. W odniesieniu do obsługi maszyn, iwabradyna nie wykazuje wpływu na zdolność wykonywania tych czynności, co jest istotne dla pacjentów pracujących z urządzeniami mechanicznymi.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, działania niepożądane leku, działanie niepożądane, farmakoterapia, fotopsja, iwabradyna, modyfikacja terapii, narząd wzroku, opcja terapeutyczna, praktyka kliniczna, substancja lecznicza, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia widzenia, zaburzenia wzroku, zdrowy ochotnik - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fromilid 500 500 mg
Klarytromycyna, jako antybiotyk makrolidowy, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na makrolidy, wydłużeniem odstępu QT (wrodzonym lub nabytym), komorowymi zaburzeniami rytmu serca (w tym torsade de pointes), zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz u osób z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. Ze względu na silne hamowanie izoenzymu CYP3A4, klarytromycyna wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mogą prowadzić do kumulacji leków i poważnych działań niepożądanych, w tym zagrażających życiu arytmii. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują jednoczesne stosowanie z astemizolem, cyzaprydem, domperydonem, pimozydem, terfenadyną, alkaloidami sporyszu, doustnym midazolamem, statynami metabolizowanymi przez CYP3A4 (lowastatyna, symwastatyna), kolchicyną, tikagrelorem, iwabradyną, ranolazyną oraz lomitapidem. Wymienione połączenia zwiększają ryzyko wydłużenia odstępu QT, arytmii, toksyczności leków oraz innych powikłań, takich jak rabdomioliza czy zatrucie sporyszem.
alkaloid sporyszu, antybiotyk makrolidowy, benzodiazepina, bradykardia, cyklosporyna, cytochrom P450, częstoskurcz komorowy, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dihydroergotamina, doustny antykoagulant, ergotamina, fenytoina, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia rodzinna, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor kalcyneuryny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, iwabradyna, karbamazepina, klarytromycyna, kolchicyna, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek arytmogenny, lek przeciwdławicowy, lek przeciwpadaczkowy, lomitapid, lowastatyna, makrolid, midazolam, migotanie komór, miopatia, nadwrażliwość na antybiotyki, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, ranolazyna, reakcja anafilaktyczna, symwastatyna, takrolimus, tikagrelor, torsade de pointes, warfaryna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zatrucie sporyszem - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Klabax 500 mg
Klarytromycyna, substancja czynna leku Klabax 500 mg, jest makrolidowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, jednak jej stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na makrolidy lub substancje pomocnicze, a także u osób z wydłużeniem odstępu QT, arytmiami komorowymi (w tym torsade de pointes) oraz zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak hipokaliemia i hipomagnezemia, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń rytmu serca. Ponadto, lek nie powinien być podawany pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z zaburzeniami czynności nerek, co może prowadzić do kumulacji substancji czynnej i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Klarytromycyna jest silnym inhibitorem CYP3A4, co powoduje liczne interakcje lekowe, które mogą stanowić bezwzględne przeciwwskazania do jej stosowania.
alkaloid sporyszu, antybiotyk makrolidowy, arytmia, astemizol, cyzapryd, częstoskurcz komorowy, dihydroergotamina, dławica piersiowa, dna moczanowa, domperydon, ergotamina, hiperlipidemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, iwabradyna, izoenzym CYP3A4, klarytromycyna, kolchicyna, lomitapid, lowastatyna, midazolam, migotanie komór, miopatia, niewydolność wątroby, pimozyd, rabdomioliza, ranolazyna, reakcja alergiczna, symwastatyna, terfenadyna, tikagrelor, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ivabradine Ranbaxy 5 mg
Iwabradyna, stosowana w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego, wykazuje charakterystyczne działania niepożądane związane z jej mechanizmem działania, przede wszystkim bradykardię i zaburzenia widzenia. Zaburzenia widzenia, zgłaszane u 14,5% pacjentów, manifestują się jako przemijające wrażenia silnego światła, efekt stroboskopowy, kalejdoskopowy lub zwielokrotnione obrazy, zwykle pojawiające się w ciągu pierwszych dwóch miesięcy leczenia i ustępujące w trakcie terapii lub po jej zakończeniu. Bradykardia występuje u 3,3% pacjentów, z ciężką postacią (HR ≤40/min) u 0,5%. Ponadto, badanie SIGNIFY wykazało zwiększone ryzyko migotania przedsionków (4,86% vs. 4,08% w grupie kontrolnej; HR 1,26, 95% CI 1,15-1,39). Inne działania niepożądane obejmują bóle głowy, zawroty głowy, omdlenia, zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne), blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, dodatkowe skurcze serca, wahania ciśnienia tętniczego, nudności, zaparcia, wysypki skórne oraz podwyższone stężenie kwasu moczowego i kreatyniny.
astenia, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba układu sercowo-naczyniowego, dodatkowy skurcz komorowy, dodatkowy skurcz nadkomorowy, duszność, dysfunkcja węzła zatokowego, efekt stroboskopowy, eozynofilia, iwabradyna, kołatanie serca, kreatynina we krwi, kurcz mięśni, kwas moczowy we krwi, mechanizm farmakologiczny, migotanie przedsionków, niedociśnienie, niekontrolowane ciśnienie tętnicze, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk skóry, odstęp PQ, omdlenie, podwójne widzenie, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, przetrwałe wrażenie wzrokowe, repolaryzacja komór serca, rumień, właściwość chronotropowa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie widzenia, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ivabradine Genoptim 7,5 mg
Iwabradyna (Ivabradine Genoptim) w dawkach 5 mg i 7,5 mg jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz udokumentowane działanie embriotoksyczne i teratogenne w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres terapii iwabradyną oraz o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w ciąży. U kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia przed rozpoczęciem leczenia lub rozważenie alternatywnych metod karmienia i leczenia kompatybilnego z laktacją. W badaniach na szczurach nie stwierdzono wpływu iwabradyny na płodność, jednak ze względu na różnice międzygatunkowe należy zachować ostrożność w interpretacji tych wyników.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne i teratogenne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, iwabradyna, karmienie piersią, laktoza, mleko modyfikowane, nietolerancja laktozy, płodność, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, różnica międzygatunkowa, tabletka powlekana, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Iwabradyna Synthon 7,5 mg
Iwabradyna Synthon w dawce 7,5 mg, w formie tabletek powlekanych, jest wskazana do leczenia objawowego przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów z prawidłowym rytmem zatokowym. W przypadku dławicy piersiowej, terapia jest zalecana przy częstości akcji serca ≥ 70 uderzeń na minutę, szczególnie u pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do beta-adrenolityków, a także w terapii skojarzonej, gdy beta-adrenolityki nie zapewniają odpowiedniej kontroli objawów. W leczeniu niewydolności serca (klasy II-IV wg NYHA) iwabradyna jest stosowana przy częstości akcji serca ≥ 75 uderzeń na minutę, zarówno jako uzupełnienie standardowej terapii, jak i alternatywa dla beta-adrenolityków w przypadku ich nietolerancji lub przeciwwskazań.
badanie echokardiograficzne, badanie EKG, choroba niedokrwienna serca, częstość akcji serca, dławica piersiowa, iwabradyna, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja beta-adrenolityków, nietolerancja galaktozy, przewlekła niewydolność serca, rytm zatokowy, terapia skojarzona, zaburzenie czynności skurczowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ivabradine Genoptim 5 mg
Iwabradyna, stosowana w celu obniżenia częstości akcji serca, wykazuje istotne działania niepożądane, z których najczęstsze to zaburzenia widzenia (14,5% pacjentów) oraz bradykardia (3,3%). Zaburzenia widzenia manifestują się jako przemijające fosfeny, aureole, efekt stroboskopowy lub kalejdoskopowy, a także zwielokrotnione obrazy, najczęściej pojawiające się w pierwszych dwóch miesiącach terapii i ustępujące u 77,5% pacjentów bez konieczności przerwania leczenia. Bradykardia, szczególnie w początkowym okresie leczenia (2-3 miesiące), może prowadzić do znacznego obniżenia częstości rytmu serca do ≤40 uderzeń na minutę u 0,5% pacjentów, co wymaga monitorowania i odpowiedniego zarządzania terapią. Ponadto, iwabradyna zwiększa ryzyko migotania przedsionków, z częstością występowania 4,86% w porównaniu do 4,08% w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka 1,26; 95% CI [1,15-1,39]), co potwierdzają dane z badań klinicznych fazy II/III oraz badania SIGNIFY.
astenia, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, diplopia, duszność, efekt stroboskopowy, ekstrasystolia komorowa, ekstrasystolia nadkomorowa, eozynofilia, fosfeny, hiperurykemia, hipotensja, iwabradyna, kurcz mięśni, migotanie przedsionków, niestabilne ciśnienie tętnicze, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, rumień, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia widzenia, zaparcie, zawroty głowy, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ivohart 5 mg
Ivohart, zawierający iwabradynę, jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 7,5 mg, stosowanych doustnie dwa razy na dobę podczas posiłków. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz indywidualnej odpowiedzi na terapię, z koniecznością systematycznego monitorowania częstości akcji serca (HR) i EKG przed i w trakcie leczenia. U pacjentów poniżej 75 lat dawka początkowa wynosi 5 mg 2×/dobę, z możliwością zwiększenia do 7,5 mg 2×/dobę po 3-4 tygodniach, jeśli HR w spoczynku pozostaje >60/min i objawy dławicy utrzymują się. W przypadku HR <50/min lub objawów bradykardii (zawroty głowy, zmęczenie, niedociśnienie) dawkę należy zmniejszyć do 2,5 mg 2×/dobę. Maksymalna dawka podtrzymująca to 7,5 mg 2×/dobę. U pacjentów ≥75 lat zaleca się rozpoczęcie terapii od 2,5 mg 2×/dobę z możliwością stopniowego zwiększania dawki. W przewlekłej niewydolności serca dawka początkowa to 5 mg 2×/dobę, z modyfikacją po 2 tygodniach w zależności od HR (zwiększenie do 7,5 mg 2×/dobę przy HR >60/min, zmniejszenie do 2,5 mg 2×/dobę przy HR <50/min lub objawach bradykardii).
24-godzinne monitorowanie, bradykardia, częstość akcji serca, EKG, iwabradyna, klirens kreatyniny, lekkie zaburzenia czynności wątroby, narażenie układowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, podanie doustne, przewlekła niewydolność serca, przewlekła stabilna dławica piersiowa, tabletka powlekana, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ivabradine Viatris 5 mg
Iwabradyna jest selektywnym inhibitorem prądu If w węźle zatokowym, co prowadzi do zależnego od dawki obniżenia częstości akcji serca o około 10 uderzeń na minutę przy dawkach 5-7,5 mg dwa razy na dobę, bez wpływu na przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, kurczliwość mięśnia sercowego czy repolaryzację komór. Mechanizm działania jest unikatowy, ograniczony do węzła zatokowego, co minimalizuje ryzyko bradykardii poniżej 40/min. Iwabradyna wykazuje działanie przeciwdławicowe i przeciwniedokrwienne potwierdzone w pięciu randomizowanych badaniach (n=4111), gdzie poprawiała parametry testu wysiłkowego (wydłużenie czasu wysiłku, opóźnienie wystąpienia dławicy i obniżenia odcinka ST o 1 mm) oraz zmniejszała częstość napadów dławicy o około 70%. W badaniach z beta-adrenolitykami iwabradyna wykazała dodatkową skuteczność, natomiast w połączeniu z amlodypiną efekty były zależne od stężenia leku. Profil bezpieczeństwa jest korzystny, bez rozwoju tolerancji i zjawiska „z odbicia”. U pacjentów z cukrzycą nie obserwowano negatywnego wpływu na metabolizm glukozy i lipidów.
amlodypina, antagonista aldosteronu, antagonista angiotensyny II, atenolol, beta-adrenolityk, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, diltiazem, dławica piersiowa, elektroretinogram, frakcja wyrzutowa lewej komory, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, iwabradyna, kardiomiopatia rozstrzeniowa, klasyfikacja NYHA, kurczliwość mięśnia sercowego, lek moczopędny, niewydolność serca, obniżenie odcinka ST, odstęp QT, prąd If rozrusznika serca, prąd Ih siatkówki, przewlekła stabilna dławica piersiowa, repolaryzacja komór, świeży zawał serca, werapamil, węzeł przedsionkowo-komorowy, węzeł zatokowy, zaburzenie czynności lewej komory - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ivabradine Viatris 7,5 mg
Iwabradyna, substancja czynna leku Ivabradine Viatris, wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi obejmującymi niemal 45 000 pacjentów. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia widzenia (14,5% pacjentów), manifestujące się jako przemijające wrażenia silnego światła, aureole, efekt stroboskopowy lub kalejdoskopowy, które zwykle pojawiają się w pierwszych dwóch miesiącach terapii i ustępują u 77,5% chorych podczas kontynuacji leczenia. Bradykardia występuje u 3,3% pacjentów, z ciężką bradykardią (≤40 uderzeń/min) u 0,5%. Istotne jest także zwiększone ryzyko migotania przedsionków, które w badaniu SIGNIFY dotyczyło 5,3% pacjentów leczonych iwabradyną w porównaniu do 3,8% w grupie placebo (współczynnik ryzyka 1,26, 95% CI [1,15-1,39]).
badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, ciężka bradykardia, dodatkowy skurcz komorowy, efekt stroboskopowy, eozynofilia, hiperurykemia, iwabradyna, kołatanie serca, kurcz mięśni, migotanie przedsionków, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, przetrwałe wrażenie wzrokowe na siatkówce, wrażenie widzenia silnego światła, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie widzenia, zapis EKG, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dilzem retard 90 mg
Lek Dilzem Retard, zawierający 90 mg diltiazemu chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub laktozę jednowodną (243,4 mg w tabletce), a także u osób z zespołem chorego węzła zatokowego (bez stymulatora), blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia (bez stymulatora), ciężką bradykardią (HR <40/min) oraz niewydolnością lewej komory serca z zastojem płucnym. Ponadto, lek nie powinien być stosowany jednocześnie z dantrolenem dożylnym, iwabradyną oraz lomitapidem ze względu na ryzyko poważnych interakcji farmakologicznych i nasilenia działania chronotropowego ujemnego.
blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dantrolen, diltiazemu chlorowodorek, działanie chronotropowe ujemne, działanie inotropowe ujemne, iwabradyna, laktoza jednowodna, lomitapid, nadwrażliwość na diltiazem, nietolerancja laktozy, niewydolność lewej komory, reakcja alergiczna, stymulator komorowy, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, układ bodźco-przewodzący serca, zaburzenia przewodnictwa, zastój płucny, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon substancji czynnych
Iwabradyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Iwabradyna, stosowana w terapii niewydolności serca oraz choroby niedokrwiennej serca, działa poprzez selektywne blokowanie kanałów jonowych w węźle zatokowo-przedsionkowym, co skutkuje zwolnieniem częstości akcji serca. Badania kliniczne przeprowadzone na zdrowych ochotnikach nie wykazały istotnego wpływu iwabradyny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Jednakże dane z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu wskazują na możliwość wystąpienia przemijających zaburzeń wzrokowych, takich jak fosfeny, które mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w warunkach nagłych zmian natężenia światła (np. jazda nocą, w tunelach, przy migającym oświetleniu).
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ivabradine Viatris 7,5 mg
Iwabradyna, substancja czynna leku Ivabradine Viatris (tabletki powlekane 5 mg i 7,5 mg), jest przeciwwskazana w ciąży oraz okresie karmienia piersią ze względu na udokumentowane działanie embriotoksyczne i teratogenne w badaniach na zwierzętach oraz przenikanie do mleka matki. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania iwabradyny u kobiet ciężarnych, co wymusza całkowite unikanie leku w tych okresach. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lub konieczności leczenia u kobiet karmiących, zaleca się natychmiastowe odstawienie iwabradyny i wdrożenie alternatywnych metod leczenia oraz przerwanie karmienia piersią na rzecz sztucznych mieszanek mlekozastępczych.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ivabradine Genoptim 5 mg
Ivabradine Genoptim, dostępny w dawkach 5 mg i 7,5 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia objawowego przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów z rytmem zatokowym i odpowiednio częstością akcji serca ≥70/min (dla dławicy) oraz ≥75/min (dla niewydolności serca). W terapii dławicy piersiowej lek stosuje się u pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do beta-adrenolityków oraz jako uzupełnienie leczenia beta-blokerami w przypadku nieskutecznej kontroli objawów. W niewydolności serca (klasy II-IV wg NYHA) iwabradyna jest stosowana jako dodatek do standardowej terapii, obejmującej inhibitory ACE, ARB, diuretyki, antagoniści aldosteronu i beta-blokery, lub jako alternatywa u pacjentów z przeciwwskazaniami do beta-adrenolityków.
antagonista aldosteronu, antagonista receptora angiotensynowego, beta-bloker, chlorowodorek, choroba niedokrwienna serca, częstość akcji serca, diuretyk, inhibitor ACE, iwabradyna, klasyfikacja NYHA, lek beta-adrenolityczny, migotanie przedsionków, przewlekła niewydolność serca, przewlekła stabilna dławica piersiowa, rytm zatokowy, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia skojarzona, zaburzenie czynności skurczowej, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Iwabradyna Synthon 2,5 mg
Podczas terapii iwabradyną (Iwabradyna Synthon 2,5 mg) u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia, co lekarz powinien wyraźnie podkreślić. Stosowanie iwabradyny jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży ze względu na działanie embriotoksyczne i teratogenne potwierdzone w badaniach na modelach zwierzęcych oraz brak wystarczających danych klinicznych u ludzi. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Przed rozpoczęciem leczenia wskazane jest wykonanie testu ciążowego, a także szczegółowy wywiad dotyczący planów prokreacyjnych pacjentki.
badanie przedkliniczne, chlorowodorek iwabradyny, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, iwabradyna, laktacja, metoda antykoncepcyjna, model zwierzęcy, płodność, przeciwwskazanie w ciąży, przeciwwskazanie w okresie laktacji, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, tabletka powlekana, terapia iwabradyną, test ciążowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Oxycardil 60 60 mg
Lek Oxycardil 60 zawiera diltiazemu chlorowodorek w dawce 60 mg i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 71 mg laktozy i 0,5 mg sacharozy w tabletce. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują zespół chorego węzła zatokowego bez wszczepionego stymulatora komorowego, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez stymulatora, ciężką bradykardię (<40 uderzeń/min) oraz niewydolność lewej komory z zastojem płucnym. Diltiazem, ze względu na działanie chronotropowe i inotropowe ujemne, może pogłębiać te stany, zwiększając ryzyko poważnych zaburzeń rytmu i niewydolności serca.
blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dantrolen, diltiazemu chlorowodorek, dysfunkcja węzła zatokowego, działanie chronotropowe ujemne, działanie inotropowe ujemne, iwabradyna, lomitapid, nadwrażliwość, niewydolność lewej komory serca, parametry hemodynamiczne, stymulator komorowy, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu serca, zastój w krążeniu płucnym, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ivabradine Aurovitas 5 mg
Iwabradyna jest wskazana w leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca, dostępna w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 7,5 mg. Dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 5 mg dwa razy na dobę u pacjentów poniżej 75 roku życia, z możliwością zwiększenia do 7,5 mg dwa razy na dobę po 3-4 tygodniach, jeśli częstość akcji serca (HR) w spoczynku pozostaje powyżej 60/min i objawy utrzymują się. U pacjentów ≥ 75 lat zaleca się dawkę początkową 2,5 mg dwa razy na dobę. W przypadku bradykardii (HR < 50/min) lub objawów bradykardii (zawroty głowy, zmęczenie, niedociśnienie) dawkę należy stopniowo zmniejszyć do 2,5 mg dwa razy na dobę, a jeśli bradykardia się utrzymuje, leczenie należy przerwać. Monitorowanie HR, EKG lub 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie jest zalecane przed i podczas terapii.
24-godzinne monitorowanie, badanie EKG, biodostępność leku, bradykardia, ciężka niewydolność wątroby, częstość akcji serca, iwabradyna, klirens kreatyniny, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy dławicy piersiowej, przewlekła niewydolność serca, przewlekła stabilna dławica piersiowa, stabilna niewydolność serca, tabletka powlekana, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bixebra 5 mg
Bixebra to lek zawierający iwabradynę w dawkach 5 mg (5,390 mg chlorowodorku iwabradyny) oraz 7,5 mg (8,085 mg chlorowodorku iwabradyny) w formie tabletek powlekanych. Tabletki 5 mg są prostokątne (8 mm x 4,5 mm), jasnoróżowo-pomarańczowe, z linią podziału umożliwiającą dzielenie dawki, natomiast tabletki 7,5 mg są okrągłe o średnicy 7 mm, również jasnoróżowo-pomarańczowe. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 45,36 mg i 68,04 mg na tabletkę oraz inne substancje pomocnicze, takie jak maltodekstryna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, talk, glikol propylenowy oraz barwniki żelaza tlenki żółty i czerwony. Lek jest przeznaczony do podawania doustnego i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
blister, blister jednodawkowy, chlorowodorek iwabradyny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, iwabradyna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, pigment farmaceutyczny, plastyfikator, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Darunavir Accord 300 mg
Darunavir Accord jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na darunawir lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, glikol propylenowy oraz barwnik żółcieni pomarańczowej FCF (E110). Nie należy stosować leku u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) ze względu na ryzyko kumulacji i nasilenia działań niepożądanych. Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie Darunaviru Accord z silnymi induktorami CYP3A (np. ryfampicyna) oraz preparatami zawierającymi ziele dziurawca, które obniżają stężenie darunawiru i mogą prowadzić do utraty skuteczności terapii oraz rozwoju oporności. Ponadto, nie należy łączyć darunawiru z lopinawirem/rytonawirem ze względu na niekorzystne interakcje farmakokinetyczne.
alfuzosyna, amiodaron, antagonista receptora P2Y12, antagonista receptorów opioidowych, arytmia komorowa, awanafil, chinidyna, ciężkie działanie niepożądane, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cyzapryd, dapoksetyna, depresja oddechowa, dihydroergotamina, dławica piersiowa, domperydon, dronedaron, elbaswir z grazoprewirem, ergometryna, ergotamina, glikol propylenowy, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, iwabradyna, klasyfikacja Child-Pugh, kolchicyna, kwetiapina, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, lomitapid, lopinawir z rytonawirem, lowastatyna, lurazydon, metylergonowina, midazolam, migotanie przedsionków, miopatia i neuropatia, nadwrażliwość na darunawir, naloksegol, niedociśnienie tętnicze, ostry zespół wieńcowy, pimozyd, pochodna alkaloidów sporyszu, priapizm, przedwczesny wytrysk, rabdomioliza, ranolazyna, sertindol, silny induktor CYP3A, syldenafil, symwastatyna, tętnicze nadciśnienie płucne, tikagrelor, torsades de pointes, triazolam, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenie rytmu serca, zaparcie wywołane opioidami, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Tourette’a, ziele dziurawca, żółcień pomarańczowa FCF, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Iwabradyna Synthon 5 mg
Iwabradyna Synthon w dawce 5 mg (chlorowodorek) wykazuje ograniczony wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, co potwierdzają badania na zdrowych ochotnikach. Niemniej jednak, w praktyce klinicznej odnotowano przypadki zaburzeń widzenia, głównie w postaci fosfenów, które mogą przejściowo upośledzać percepcję wzrokową, szczególnie w warunkach zmiennego oświetlenia, np. podczas jazdy nocnej. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tych działań niepożądanych, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz o konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w warunkach zmiennego natężenia światła.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Klacid 500 mg
Klarytromycyna, substancja czynna leku Klacid 500 mg, jest antybiotykiem makrolidowym o szerokim spektrum działania, jednak jej stosowanie jest przeciwwskazane w wielu sytuacjach klinicznych ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Przede wszystkim nie należy jej podawać pacjentom z nadwrażliwością na makrolidy oraz tym, u których występuje wydłużenie odstępu QT lub komorowe zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes. Przeciwwskazaniem są także zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hipokaliemia i hipomagnezemia, które zwiększają ryzyko arytmii. Klarytromycyna nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek, gdyż upośledzony metabolizm i wydalanie leku mogą prowadzić do jego akumulacji i toksyczności.
alkaloidy sporyszu, antybiotyk makrolidowy, częstoskurcz komorowy wielokształtny, dławica piersiowa, enzym CYP3A4, ergotamina, ergotyzm, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitory reduktazy HMG-CoA, iwabradyna, klarytromycyna, kolchicyna, lomitapid, lowastatyna, midazolam doustny, migotanie komór, miopatia, nadwrażliwość na makrolidy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, rabdomioliza, ranolazyna, symwastatyna, tachykardia komorowa, tikagrelor, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Iwabradyna Synthon 2,5 mg
Przedawkowanie iwabradyny stanowi istotne zagrożenie ze względu na jej selektywne hamowanie prądu jonowego If w węźle zatokowo-przedsionkowym, co prowadzi do znacznej i przedłużającej się bradykardii. Objawy kliniczne obejmują ciężką bradykardię z częstością akcji serca poniżej wartości fizjologicznych, zaburzenia hemodynamiczne oraz ryzyko niewydolności krążenia i wstrząsu kardiogennego. Mechanizm działania polega na nadmiernym zahamowaniu czynności węzła zatokowego, co skutkuje zmniejszeniem pojemności minutowej serca i niedostateczną perfuzją narządową.
bradykardia przedłużająca się, bradykardia ze słabą tolerancją hemodynamiczną, ciśnienie tętnicze, dysfagia, działanie chronotropowe ujemne, EKG, elektrostymulacja serca, gospodarka wodno-elektrolitowa, iwabradyna, izoprenalina, niewydolność krążenia, perfuzja narządowa, pojemność minutowa serca, prąd jonowy If, receptory beta-adrenergiczne, receptory β1, węzeł zatokowo-przedsionkowy, wstrząs kardiogenny, zaburzenia hemodynamiczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ivabradine Genoptim 7,5 mg
Ivabradine Genoptim jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 7,5 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. U pacjentów poniżej 75. roku życia zaleca się dawkę początkową 5 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 7,5 mg dwa razy na dobę po 3-4 tygodniach, pod warunkiem utrzymania częstości akcji serca (HR) powyżej 60 uderzeń/min i dobrej tolerancji leku. U pacjentów ≥ 75 lat dawka początkowa powinna wynosić 2,5 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania. W leczeniu przewlekłej niewydolności serca dawka początkowa u osób < 75 lat to 5 mg dwa razy na dobę, z modyfikacją po 2 tygodniach w zależności od HR: zwiększenie do 7,5 mg 2×/dobę przy HR > 60 uderzeń/min lub zmniejszenie do 2,5 mg 2×/dobę przy HR < 50 uderzeń/min lub objawach bradykardii. Monitorowanie HR jest kluczowe, a leczenie należy przerwać, jeśli HR utrzymuje się poniżej 50 uderzeń/min lub występują objawy bradykardii pomimo modyfikacji dawki.
24-godzinne monitorowanie, absorpcja substancji czynnej, badanie EKG, bradykardia, ciężka niewydolność wątroby, częstość akcji serca, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, dławica, iwabradyna, klirens kreatyniny, narażenie układowe, niedociśnienie, niewydolność nerek, podanie doustne, przewlekła niewydolność serca, przewlekła stabilna dławica piersiowa, stabilna dławica piersiowa, stabilna niewydolność serca, tabletka powlekana, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ivabradine Aurovitas 5 mg
Przedawkowanie iwabradyny, substancji czynnej leku Ivabradine Aurovitas (dawki 5 mg i 7,5 mg zawierające odpowiednio 5,390 mg lub 8,085 mg iwabradyny chlorowodorku), prowadzi do ciężkiej i przedłużającej się bradykardii, będącej wynikiem nadmiernego blokowania kanałów If w węźle zatokowo-przedsionkowym. Bradykardia ta może objawiać się znacznym obniżeniem częstości akcji serca poniżej 50 uderzeń/min, utrzymującym się przez długi czas i wykazującym oporność na standardowe interwencje. Skutkiem hemodynamicznym jest hipotonia, zaburzenia perfuzji obwodowej oraz ryzyko wstrząsu kardiogennego, co wymaga intensywnej opieki medycznej i monitorowania parametrów życiowych, zwłaszcza EKG i hemodynamiki.
Postępowanie w przedawkowaniu iwabradyny obejmuje monitorowanie pacjenta na oddziale specjalistycznym, leczenie objawowe oraz farmakoterapię z zastosowaniem dożylnej izoprenaliny, która pobudza receptory beta-adrenergiczne i zwiększa automatyzm węzła zatokowego. W przypadkach opornych na leczenie farmakologiczne lub przy ciężkiej bradykardii z zaburzeniami hemodynamicznymi wskazana jest czasowa elektrostymulacja serca. Atropina nie jest zalecana jako lek pierwszego wyboru ze względu na mechanizm działania iwabradyny. Zapobieganie przedawkowaniu wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dawkowania oraz ostrożności u pacjentów z istniejącą bradykardią lub zaburzeniami przewodzenia, aby uniknąć poważnych powikłań kardiologicznych.
atropina, bradykardia, częstość akcji serca, EKG, elektrostymulacja serca, hipotonia, iwabradyna, iwabradyna chlorowodorek, izoprenalina, kanał If, lek chronotropowy dodatni, lek inotropowy, okres półtrwania leku, parametr hemodynamiczny, płynoterapia, receptor beta-adrenergiczny, rzut serca, stymulacja zewnętrzna, układ cholinergiczny, węzeł zatokowo-przedsionkowy, węzeł zatokowy, wstrząs, wstrząs kardiogenny, zaburzenie perfuzji obwodowej, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ivabradine Genoptim 7,5 mg
Iwabradyna, stosowana w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych w badaniach klinicznych na zdrowych ochotnikach. Niemniej jednak, po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki przemijających zaburzeń widzenia, głównie fotopsji, które mogą negatywnie wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w warunkach zmiennego oświetlenia, takich jak jazda nocą czy przejazd przez tunel. Lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tych działań niepożądanych oraz zalecić ostrożność, szczególnie w początkowym okresie terapii, a także rozważyć czasowe powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku nasilonych zaburzeń widzenia.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroby okulistyczne, choroby układu sercowo-naczyniowego, dokumentacja medyczna, działania niepożądane narządu wzroku, fotopsja, fotopsje, iwabradyna, nadzór nad bezpieczeństwem, przemijające zaburzenia widzenia, zaburzenia widzenia, zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Przedawkowanie – Iwabradyna Synthon 7,5 mg
Przedawkowanie iwabradyny prowadzi do selektywnego i specyficznego hamowania prądu jonowego If w węźle zatokowo-przedsionkowym, co skutkuje ciężką i przedłużającą się bradykardią. Objawy te mogą być oporne na standardowe leczenie i wywoływać poważne zaburzenia hemodynamiczne, takie jak obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszenie rzutu serca oraz objawy wstrząsu, które zagrażają życiu pacjenta. Mechanizm działania iwabradyny w przedawkowaniu powoduje znaczne zwolnienie akcji serca, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej w warunkach oddziału intensywnej terapii.
beta-mimetyk, bradykardia, elektrostymulacja serca, iwabradyna, izoprenalina, monitorowanie EKG, perfuzja OUN, płynoterapia, powikłania hemodynamiczne, prąd jonowy If, receptor beta-adrenergiczny, równowaga wodno-elektrolitowa, rzut serca, tolerancja hemodynamiczna, węzeł zatokowo-przedsionkowy, wstrząs, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia przewodzenia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ivohart 5 mg
Iwabradyna, stosowana w preparatach takich jak Ivohart w dawkach 5 mg i 7,5 mg, może powodować przemijające zaburzenia widzenia, głównie w postaci wrażenia silnego światła, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Chociaż badania na zdrowych ochotnikach nie wykazały istotnych zmian w tej zdolności, po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki zaburzeń prowadzenia pojazdów związane z objawami wzrokowymi. Szczególną ostrożność należy zachować podczas jazdy nocą oraz w warunkach zmiennego oświetlenia, takich jak wjazd do tunelu czy reflektory nadjeżdżających pojazdów. Warto podkreślić, że według charakterystyki produktu leczniczego iwabradyna nie wpływa na zdolność obsługiwania maszyn, jednak ze względu na możliwe zaburzenia widzenia zaleca się ostrożność przy obsłudze urządzeń wymagających precyzyjnej percepcji wzrokowej i szybkiej reakcji.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dilzem 120 retard 120 mg
Diltiazem chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Dilzem 120 retard jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 205,3 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują zespół chorego węzła zatokowego (z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym stymulatorem komorowym), blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, ciężką bradykardię (HR <40/min) oraz niewydolność lewej komory z zastojem płucnym, ze względu na ryzyko nasilenia bradykardii, zaburzeń przewodzenia i pogorszenia funkcji serca. Przeciwwskazane jest także łączenie diltiazemu z dożylnym dantrolenem, iwabradyną oraz lomitapidem ze względu na potencjalnie ciężkie interakcje farmakokinetyczne i hemodynamiczne.
W sytuacjach klinicznych takich jak upośledzona funkcja węzła zatokowego bez pełnych kryteriów zespołu chorego węzła, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, bradykardia graniczna (40-50 uderzeń/min) oraz nietolerancja laktozy, stosowanie Dilzem 120 retard wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykonanie EKG w celu wykluczenia zaburzeń rytmu i przewodnictwa oraz ocenę funkcji lewej komory u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca. Monitorowanie pacjentów w początkowym okresie leczenia jest kluczowe ze względu na możliwość nasilenia bradykardii i zaburzeń przewodzenia nawet u osób bez wyjściowych przeciwwskazań.
badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, bradykardia, bradykardia graniczna, ciężka bradykardia, dantrolen, diltiazemu chlorowodorek, dysfunkcja węzła zatokowego, działanie chronotropowo ujemne, działanie inotropowe, funkcja lewej komory serca, interakcje farmakokinetyczne, iwabradyna, laktoza jednowodna, lomitapid, nadwrażliwość na diltiazem, nietolerancja laktozy, niewydolność lewej komory serca, przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, stymulator komorowy, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia przewodzenia, zapaść krążeniowa, zastój płucny, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Raenom 7,5 mg
Przedawkowanie iwabradyny, substancji czynnej preparatu Raenom (tabletki powlekane 5 mg i 7,5 mg), prowadzi do ciężkiej i przedłużającej się bradykardii, stanowiącej poważne zagrożenie hemodynamiczne. Objawy przedawkowania obejmują znaczne zwolnienie akcji serca, które może skutkować zaburzeniami krążenia i niedostateczną perfuzją tkanek. W przypadku ciężkiej bradykardii konieczna jest hospitalizacja w specjalistycznym oddziale z monitorowaniem funkcji życiowych oraz szybkim dostępem do interwencji medycznych.
bradykardia, duszność, elektrostymulacja serca, farmakoterapia, iwabradyna, izoprenalina, lek beta-adrenergiczny, monitorowanie funkcji życiowych, oddział specjalistyczny, opieka kardiologiczna, perfuzja tkanek, Raenom, receptor beta-adrenergiczny, tabletka powlekana, tolerancja hemodynamiczna, zaburzenia hemodynamiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ivabradine Ranbaxy 5 mg
Ivabradyna Ranbaxy, stosowana w terapii kardiologicznej, nie wykazuje bezpośredniego negatywnego wpływu na koordynację psychoruchową ani czas reakcji, co potwierdzają badania kliniczne u zdrowych ochotników. Niemniej jednak, lek może wywoływać przemijające zaburzenia widzenia, zwane fosfenami, manifestujące się jako wrażenie silnego światła. Te objawy, choć przejściowe, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w warunkach zmiennego oświetlenia, takich jak jazda nocą, wjazd do tunelu czy przejazd przez zadrzewione aleje. W związku z tym, lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentem ryzyko związane z tymi efektami ubocznymi oraz zalecić zachowanie szczególnej ostrożności w wymienionych sytuacjach.
badanie kliniczne, choroby współistniejące, działanie niepożądane iwabradyny, działanie niepożądane leku, efekt stroboskopowy, fosfeny, iwabradyna, koordynacja psychoruchowa, sprawność psychomotoryczna, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia prowadzenia pojazdów, zaburzenia widzenia, zaburzenia wzrokowe - Leksykon chorób i schorzeń
Kardiomiopatia rozstrzeniowa – Leczenie
Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM) charakteryzuje się poszerzeniem jam serca i upośledzeniem kurczliwości mięśnia sercowego, co prowadzi do niewydolności serca. Podstawą leczenia jest farmakoterapia obejmująca inhibitory ACE, beta-blokery (karwedilol, bisoprolol, metoprolol o przedłużonym działaniu), antagonistów aldosteronu (spironolakton, eplerenon), diuretyki pętlowe, ARNI (sakubitryl/walsartan), inhibitory SGLT2 oraz iwabradynę. Leki te powinny być stopniowo zwiększane do maksymalnie tolerowanych dawek w ciągu 3-6 miesięcy. Wskazane jest także stosowanie leków przeciwzakrzepowych u pacjentów z migotaniem przedsionków lub innymi wskazaniami. W przypadku nietolerancji ACE-I lub ARB, alternatywą jest kombinacja hydralazyny i izosorbidu dwuazotanu. W zaawansowanych stadiach rozważa się implantację ICD (frakcja wyrzutowa ≤35%, klasa NYHA II-III), terapię resynchronizującą (CRT) oraz urządzenia wspomagające lewą komorę (LVAD). Przeszczep serca pozostaje ostateczną opcją u pacjentów z końcową niewydolnością serca i brakiem odpowiedzi na inne metody leczenia.
antagonista aldosteronu, antagonista receptora angiotensyny, arytmia komorowa, beta-bloker, bloker kanału sodowego, choroba Chagasa, diuretyk pętlowy, dysfunkcja lewej komory, frakcja wyrzutowa, hemochromatoza, inhibitor ACE, inhibitor SGLT2, iwabradyna, kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiowerter-defibrylator, kontrapulsacja wewnątrzaortalna, kurczliwość serca, lek antyarytmiczny, lek przeciwzakrzepowy, mięsień sercowy, migotanie przedsionków, niedobór tiaminy, niewydolność serca, przeszczep serca, rehabilitacja kardiologiczna, sakubitryl walsartan, sarkoidoza, stymulator dwukomorowy, terapia antyretrowirusowa, terapia genowa, terapia komórkami macierzystymi, terapia resynchronizująca, toczeń rumieniowaty układowy, toksoplazmoza, tyreotoksykoza, urządzenie wspomagające lewą komorę, wstrząs kardiogenny, zapalenie mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ivohart 5 mg
Iwabradyna, dostępna w dawkach 5 mg i 7,5 mg w postaci tabletek powlekanych, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, potwierdzony badaniami klinicznymi na ponad 45 000 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi efektami ubocznymi są zaburzenia widzenia (14,5% pacjentów) manifestujące się przemijającymi wrażeniami silnego światła, efektami stroboskopowymi, kalejdoskopowymi oraz zwielokrotnionymi obrazami, które zwykle pojawiają się w pierwszych dwóch miesiącach terapii i ustępują u 77,5% chorych podczas kontynuacji leczenia. Bradykardia występuje u 3,3% pacjentów, z ciężką postacią (HR <40/min) u 0,5%, szczególnie w pierwszych 2-3 miesiącach terapii. Istotne jest także zwiększone ryzyko migotania przedsionków, które w badaniu SIGNIFY wyniosło 5,3% w grupie leczonej iwabradyną versus 3,8% w grupie placebo, a w analizie zbiorczej kontrolowanych badań fazy II/III wskaźnik ten wyniósł 4,86% wobec 4,08% w grupie kontrolnej (HR 1,26; 95% CI 1,15-1,39).
astenia, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, działanie niepożądane, eozynofilia, hiperkreatynemia, hiperurykemia, iwabradyna, kurcz mięśniowy, mechanizm farmakologiczny, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, odstęp PQ, podwójne widzenie, pokrzywka, skurcz komorowy, tabletka powlekana, układ chłonny, wydłużenie QT, zaburzenie widzenia, zawrót błędnikowy, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clarithromycin hameln 500 mg
Klarytromycyna w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (500 mg) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na klarytromycynę, inne makrolidy lub substancje pomocnicze preparatu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z alkaloidami sporyszu (np. ergotaminą), doustnym midazolamem, lekami wydłużającymi odstęp QT (astemizol, cyzapryd, domperidon, pimozyd, terfenadyna), tikagrelorem, iwabradyną, ranolazyną, statynami metabolizowanymi przez CYP3A4 (lowastatyna, symwastatyna), lomitapidem oraz kolchicyną. Ponadto, klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT (wrodzonym lub nabytym), komorowymi zaburzeniami rytmu serca, hipokalemią, hipomagnezemią oraz ciężką niewydolnością wątroby z towarzyszącą niewydolnością nerek.
alkaloid sporyszu, antybiotyk makrolidowy, astemizol, benzodiazepina, cyzapryd, domperidon, ergotamina, hipokalemia, inhibitor CYP3A4, iwabradyna, klarytromycyna, kolchicyna, lek przeciwarytmiczny, lomitapid, lowastatyna, midazolam, migotanie komór, miopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pimozyd, rabdomioliza, ranolazyna, ryzyko proarytmiczne, statyna, symwastatyna, tachykardia komorowa, terfenadyna, tikagrelor, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zatrucie sporyszem, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Chantico 0,5 mg
Fingolimod, substancja czynna leku Chantico, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii. Szczególnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi i immunomodulującymi (np. natalizumab, teriflunomid, mitoksantron) ze względu na ryzyko addycyjnego działania immunosupresyjnego. Kortykosteroidy stosowane krótkoterminowo nie zwiększają ryzyka zakażeń. Podczas terapii i przez 2 miesiące po jej zakończeniu należy unikać żywych szczepionek atenuowanych z powodu ryzyka zakażeń. Fingolimod może obniżać częstość akcji serca, zwłaszcza w połączeniu z beta-adrenolitykami (np. atenolol – spadek HR o 15%), antagonistami kanału wapniowego (werapamil, diltiazem), lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia i III, iwabradyną, digoksyną oraz inhibitorami cholinesterazy i pilokarpiną. W takich przypadkach zaleca się konsultację kardiologiczną i monitorowanie pacjenta przez co najmniej 24 godziny po rozpoczęciu terapii.
antagonista cholinesterazy, antagonista kanału wapniowego, antybiotyk makrolidowy, atenolol, beta-adrenolityk, CYP2E1, CYP3A4, CYP4F2, dehydrogenaza alkoholowa, digoksyna, działanie immunosupresyjne, dziurawiec, efawirenz, fingolimod, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, inhibitor białka transportowego, inhibitor proteazy, iwabradyna, karbamazepina, ketokonazol, klarytromycyna, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwgrzybiczny, metyloprednizolon, natalizumab, ośrodkowy układ nerwowy, pilokarpina, prednizon, ryfampicyna, stwardnienie rozsiane, szczepionka atenuowana, werapamil - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Iwabradyna Synthon 7,5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne iwabradyny, obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze, nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. Badania toksyczności reprodukcyjnej wykazały brak wpływu na płodność u samców i samic szczurów, jednak w okresie organogenezy przy dawkach terapeutycznych u ludzi zaobserwowano zwiększoną częstość wad serca u płodów szczurów oraz sporadyczne przypadki wrodzonego braku palców u królików, co wskazuje na potencjalne ryzyko teratogenne, szczególnie dotyczące układu sercowo-naczyniowego i rozwoju kończyn. W badaniach długoterminowych na psach, przy dawkach 2, 7 i 24 mg/kg/dobę przez rok, odnotowano przemijające zmiany w siatkówce, związane z farmakodynamicznym działaniem iwabradyny na prądy Ih, bez uszkodzenia struktur oka.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie farmakodynamiczne, działanie rakotwórcze, działanie terapeutyczne, działanie teratogenne, funkcja wzrokowa, genotoksyczność, iwabradyna, organogeneza, prąd If, prąd Ih aktywowany hiperpolaryzacją, profil bezpieczeństwa, siatkówka, stymulator serca, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, wada serca, wrodzony brak palców - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ivares 5 mg
Iwabradyna, substancja czynna leku Ivares (dostępnego w dawkach 5 mg i 7,5 mg w postaci tabletek powlekanych), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami w postaci zaburzeń widzenia (14,5%) oraz bradykardii (3,3%). Zaburzenia widzenia obejmują przemijające wrażenia silnego światła, takie jak aureole, dekompozycję obrazu, kolorowe jasne światła oraz zwielokrotnione obrazy, zwykle pojawiające się w ciągu pierwszych dwóch miesięcy terapii i ustępujące w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu. Bradykardia, będąca bezpośrednim efektem farmakologicznym iwabradyny na węzeł zatokowo-przedsionkowy, występuje głównie w pierwszych 2-3 miesiącach leczenia, z ciężką postacią (≤40 uderzeń/min) u 0,5% pacjentów, co może wiązać się z zawrotami głowy.
aureola wzrokowa, bezpieczeństwo farmakoterapii, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, dekompozycja obrazu, działania niepożądane leku, efekt stroboskopowy, eozynofilia, fotopsja, granulocyt kwasochłonny, Ivares, iwabradyna, kwas moczowy, mechanizm farmakologiczny, odstęp PQ, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przetrwałe wrażenie wzrokowe, tabletka powlekana, węzeł zatokowo-przedsionkowy, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zwielokrotniony obraz - Leksykon leków
Interakcje leku – Ivohart 7,5 mg
Iwabradyna, metabolizowana wyłącznie przez CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna, rytonawir) zwiększają stężenie iwabradyny w osoczu 7-8-krotnie, co znacząco nasila ryzyko bradykardii i jest przeciwwskazane. Umiarkowane inhibitory CYP3A4, takie jak diltiazem i werapamil, podnoszą AUC iwabradyny 2-3-krotnie i dodatkowo obniżają częstość akcji serca o około 5 uderzeń/min, również stanowią przeciwwskazanie. Sok grejpfrutowy podwaja ekspozycję na lek, a induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, dziurawiec) mogą zmniejszać AUC o około 50%, osłabiając efekt terapeutyczny. Leki wydłużające odstęp QT (np. amiodaron, sotalol, erytromycyna dożylna) w połączeniu z iwabradyną zwiększają ryzyko groźnych arytmii, dlatego ich łączenie jest niezalecane lub wymaga ścisłego monitorowania. Dodatkowo, stosowanie leków moczopędnych tiazydowych i pętlowych, które mogą indukować hipokaliemię, w połączeniu z bradykardią wywołaną przez iwabradynę, zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca.
antagonista aldosteronu, antagonista angiotensyny II, antagonista wapnia, antybiotyk makrolidowy, beta-adrenolityk, bradykardia, cytochrom P450 3A4, częstość akcji serca, diltiazem, działanie hipotensyjne, elektrofizjologia serca, hipokaliemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, iwabradyna, kardiologia, lek moczopędny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwpłytkowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zespół długiego odstępu QT - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ivabradine Genoptim 7,5 mg
Ivabradine Genoptim, dostępny w dawkach 5 mg i 7,5 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia objawowej przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. W terapii dławicy piersiowej stosuje się go u dorosłych pacjentów z potwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥70/min. Lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do beta-adrenolityków oraz w terapii skojarzonej z beta-blokerami, gdy ich dawka nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów. W leczeniu przewlekłej niewydolności serca iwabradyna jest wskazana u pacjentów z klasą II-IV wg NYHA, zaburzeniami czynności skurczowej mięśnia sercowego, rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥75/min, stosowanych w skojarzeniu z leczeniem standardowym lub jako alternatywa dla beta-blokerów w przypadku ich nietolerancji lub przeciwwskazań.
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, częstość akcji serca, dyslipidemia, hipoglikemia, hipotonia, iwabradyna, klasyfikacja NYHA, lek beta-adrenolityczny, niewydolność serca, perfuzja wieńcowa, POChP, przewlekła niewydolność serca, przewlekła stabilna dławica piersiowa, rytm zatokowy, tachykardia zatokowa, terapia pierwszego rzutu, terapia skojarzona, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności skurczowej, zaburzenie krążenia obwodowego, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Iwabradyna Synthon 7,5 mg
Iwabradyna powinna być dawkowana indywidualnie, z uwzględnieniem wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz funkcji narządów wewnętrznych. W leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u pacjentów poniżej 75 lat dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 7,5 mg dwa razy na dobę po 3-4 tygodniach, jeśli częstość akcji serca (HR) w spoczynku pozostaje powyżej 60 uderzeń/min i utrzymują się objawy dławicy. U pacjentów ≥75 lat zaleca się dawkę początkową 2,5 mg dwa razy na dobę. W terapii przewlekłej niewydolności serca dawka początkowa to 5 mg dwa razy na dobę, z możliwością modyfikacji po 2 tygodniach: zwiększenie do 7,5 mg przy HR >60/min, zmniejszenie do 2,5 mg przy HR <50/min lub utrzymanie dawki 5 mg przy HR 50-60/min. Monitorowanie HR jest kluczowe, a leczenie należy przerwać, jeśli HR utrzymuje się poniżej 50 uderzeń/min lub występują objawy bradykardii pomimo dostosowania dawki.
akcja serca, bradykardia, dławica piersiowa, dysfagia, farmakokinetyka, iwabradyna, klirens kreatyniny, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, przewlekła niewydolność serca, przewlekła stabilna dławica piersiowa, stabilna niewydolność serca, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ivabradine Aurovitas
Ivabradine Aurovitas, zawierający iwabradynę, jest wskazany wyłącznie do leczenia objawowego przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej i nie wpływa na zmniejszenie ryzyka zawału mięśnia sercowego ani zgonu sercowo-naczyniowego. Kluczowe jest monitorowanie częstości akcji serca (HR) przed i w trakcie terapii, zwłaszcza gdy HR spada poniżej 50 uderzeń na minutę. Leczenie nie jest zalecane u pacjentów z HR w spoczynku poniżej 70 uderzeń na minutę, blokiem przedsionkowo-komorowym II stopnia oraz zaburzeniami rytmu serca, takimi jak migotanie przedsionków, które mogą obniżać skuteczność iwabradyny. W przypadku bradykardii z objawami (zawroty głowy, zmęczenie, niedociśnienie) należy stopniowo zmniejszać dawkę lub przerwać leczenie. Przeciwwskazane jest łączenie iwabradyny z werapamilem lub diltiazem ze względu na ryzyko nadmiernego spowolnienia HR.
amlodypina, antagonista wapnia, antagonista wapnia pochodny dihydropirydyny, azotan, blok lewej odnogi pęczka Hisa, blok prawej odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia, bradykardia, częstość akcji serca, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy, diltiazem, dławica piersiowa, EKG, iwabradyna, kołatanie serca, migotanie przedsionków, niedobór laktazy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, przewlekła niewydolność serca, tachyarytmia, werapamil, węzeł zatokowy, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy