Dawkowanie i sposób podawania leku Ivabradine Genoptim

Dawkowanie leku Ivabradine Genoptim wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego ze względu na jego specyficzne działanie na częstość akcji serca. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 5 mg oraz 7,5 mg, co umożliwia odpowiednie dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Dawkowanie w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

Rozpoczęcie terapii iwabradyną powinno być poprzedzone serią pomiarów częstości akcji serca, badaniem EKG lub 24-godzinnym monitorowaniem w warunkach ambulatoryjnych. Jest to niezbędne dla właściwej kwalifikacji pacjenta i późniejszej oceny skuteczności leczenia.²

Schemat dawkowania w stabilnej dławicy piersiowej

U pacjentów poniżej 75. roku życia zalecana dawka początkowa iwabradyny nie powinna przekraczać 5 mg dwa razy na dobę. Po okresie 3-4 tygodni leczenia możliwa jest modyfikacja dawkowania:³

• Dawkę można zwiększyć, jeśli spełnione są łącznie następujące warunki:
  • U pacjenta nadal występują objawy dławicy
  • Dawka początkowa jest dobrze tolerowana
  • Częstość akcji serca w spoczynku wynosi powyżej 60 uderzeń na minutę

Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 7,5 mg dwa razy na dobę.⁴

Monitorowanie skuteczności leczenia w dławicy piersiowej

Konieczna jest regularna ocena skuteczności terapii. Należy rozważyć przerwanie leczenia iwabradyną w następujących przypadkach:⁵

• Brak poprawy i utrzymywanie się objawów dławicy piersiowej w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia leczenia
• Ograniczona reakcja w zakresie objawów
• Brak klinicznie istotnego zmniejszenia częstości akcji serca w spoczynku w ciągu trzech miesięcy

Postępowanie w przypadku bradykardii w trakcie leczenia dławicy piersiowej

W przypadku gdy częstość akcji serca w spoczynku spada poniżej 50 uderzeń na minutę lub pojawiają się objawy związane z bradykardią (zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie), należy stopniowo zmniejszyć dawkowanie do dawki minimalnej 2,5 mg dwa razy na dobę (co odpowiada połowie tabletki 5 mg dwa razy na dobę).⁶

Po redukcji dawki konieczne jest monitorowanie częstości akcji serca. Leczenie należy przerwać w przypadku:⁷

• Utrzymywania się częstości akcji serca poniżej 50 uderzeń na minutę
• Utrzymywania się objawów bradykardii pomimo zmniejszenia dawki

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca

Leczenie iwabradyną można rozpocząć wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca. Zaleca się, aby lekarz prowadzący terapię posiadał doświadczenie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.⁸

Standardowa dawka początkowa w leczeniu niewydolności serca wynosi 5 mg dwa razy na dobę. Po dwóch tygodniach terapii możliwa jest modyfikacja dawkowania w zależności od częstości akcji serca w spoczynku:⁹

• Zwiększenie do 7,5 mg dwa razy na dobę – jeśli częstość akcji serca w spoczynku wynosi stale powyżej 60 uderzeń na minutę
• Zmniejszenie do 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg dwa razy na dobę) – jeśli częstość akcji serca w spoczynku wynosi stale poniżej 50 uderzeń na minutę lub wystąpiły objawy bradykardii
• Utrzymanie dawki 5 mg dwa razy na dobę – jeśli częstość akcji serca wynosi od 50 do 60 uderzeń na minutę

W trakcie leczenia konieczne jest regularne monitorowanie częstości akcji serca i dostosowywanie dawki:¹⁰

• Jeśli podczas leczenia częstość akcji serca w spoczynku zmniejszy się trwale poniżej 50 uderzeń/min lub wystąpią objawy bradykardii – należy zmniejszyć dawkę
• Jeśli częstość akcji serca w spoczynku zwiększy się trwale powyżej 60 uderzeń/min – można rozważyć zwiększenie dawki

Leczenie musi zostać przerwane, jeśli częstość akcji serca utrzymuje się stale poniżej 50 uderzeń na minutę lub utrzymują się objawy bradykardii pomimo modyfikacji dawkowania.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej zaleca się rozważenie zastosowania mniejszej dawki początkowej – 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg). W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać.¹²

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

Modyfikacja dawkowania nie jest wymagana u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Dla pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min brak jest odpowiednich danych, dlatego w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.¹³

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby

W zależności od stopnia zaburzenia czynności wątroby obowiązują następujące zalecenia:¹⁴

• Lekkie zaburzenie – nie jest wymagana modyfikacja dawkowania
• Umiarkowane zaburzenie – należy zachować ostrożność podczas stosowania iwabradyny
• Ciężka niewydolność wątroby – stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane ze względu na brak odpowiednich badań i przewidywane znaczne zwiększenie narażenia układowego

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania iwabradyny w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dzieci w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.¹⁵

Sposób podawania

Tabletki Ivabradine Genoptim należy przyjmować doustnie, dwa razy na dobę – jedną tabletkę rano i jedną wieczorem. Lek powinien być przyjmowany podczas posiłków, co zapewnia optymalną absorpcję substancji czynnej.¹⁶

Szczegółowa tabela dawkowania iwabradyny

Uwaga: HR – częstość akcji serca. We wszystkich przypadkach, gdy HR w spoczynku spada poniżej 50 uderzeń/min lub występują objawy bradykardii, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.