umieralność okołoporodowa
Umieralność okołoporodowa to wskaźnik demograficzny określający liczbę zgonów płodów i noworodków w okresie okołoporodowym w stosunku do liczby urodzeń żywych w danym czasie i populacji. Obejmuje zgony płodów od 22. tygodnia ciąży (lub o masie ciała co najmniej 500 g) oraz zgony noworodków w pierwszym tygodniu życia (0-6 dni).
W medycynie wskaźnik ten jest istotnym parametrem oceny jakości opieki położniczej i neonatologicznej. Do głównych przyczyn umieralności okołoporodowej zalicza się wcześniactwo, wady wrodzone, zespół zaburzeń oddychania, zakażenia, powikłania związane z łożyskiem i pępowiną oraz urazy okołoporodowe.
Współczesne strategie redukcji umieralności okołoporodowej koncentrują się na poprawie opieki przedporodowej, wczesnym wykrywaniu patologii ciąży, odpowiednim monitorowaniu porodu oraz zapewnieniu specjalistycznej opieki neonatologicznej. W Polsce wskaźnik ten systematycznie maleje, co świadczy o poprawie jakości opieki medycznej w tym zakresie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symglic 1 mg
Glimepiryd, składnik leku Symglic, nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo oraz dowody z badań na zwierzętach wskazujące na negatywny wpływ na procesy reprodukcyjne. Nieprawidłowa kontrola glikemii w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego u kobiet ciężarnych konieczna jest ścisła kontrola stężenia glukozy. W przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia u pacjentek leczonych glimepirydem, rekomenduje się natychmiastową zmianę terapii na insulinę, która jest uznawana za bezpieczniejszą i stanowi standard postępowania w tym okresie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sastium 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sertraliny, obejmujące toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy, nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W modelach zwierzęcych nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność u samców, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku u pacjentów w wieku rozrodczym. Zaobserwowano jednak efekt fetotoksyczny, prawdopodobnie pośredni i związany z toksycznym wpływem na organizm matki, co wymaga ostrożności przy stosowaniu sertraliny u kobiet w ciąży. Wczesna umieralność okołoporodowa i opóźnienia rozwojowe u potomstwa były ograniczone do pierwszych dni po urodzeniu i najprawdopodobniej wynikają z działania leku in utero po 15. dniu ciąży.
badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na sertralinę, fetotoksyczność, genotoksyczność, gospodarka wodno-elektrolitowa, odwodnienie, opóźnienie dojrzewania płciowego, podanie doustne sertraliny, profil bezpieczeństwa leku, rozwój somatyczny, sertralina, toksyczność po wielokrotnym podaniu, umieralność okołoporodowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – GlimeHexal 6 6 mg
Glimepiryd (GlimeHEXAL) jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo oraz potencjalny toksyczny wpływ na reprodukcję wykazany w badaniach przedklinicznych, prawdopodobnie związany z indukcją hipoglikemii. Insulina pozostaje lekiem z wyboru u kobiet ciężarnych z cukrzycą, a w przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia u pacjentek stosujących glimepiryd, konieczna jest natychmiastowa zmiana terapii na insulinoterapię. Ścisłe monitorowanie glikemii jest kluczowe, aby zapobiec ryzyku wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej wynikającej z nieprawidłowego stężenia glukozy we krwi.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – GlimeHexal 4 4 mg
Glimepiryd (GlimeHEXAL) jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz toksyczny wpływ na reprodukcję wykazany w badaniach na zwierzętach, prawdopodobnie związany z ryzykiem hipoglikemii. Hiperglikemia w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie glikemii. U kobiet planujących ciążę zaleca się wcześniejszą zmianę terapii na insulinoterapię, a w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania glimepirydów, leczenie powinno być niezwłocznie zmodyfikowane na insulinoterapię, aby zminimalizować ryzyko teratogenności i zapewnić optymalną kontrolę glikemii.
badania na zwierzętach, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie teratogenne, glimepiryd, hiperglikemia, hipoglikemia, insulinoterapia, kontrola glikemii, kontrola glikemii w ciąży, pochodna sulfonylomocznika, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka, stężenie glukozy, umieralność okołoporodowa, wady wrodzone, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apiolin 100 mg
Dane niekliniczne dotyczące sertraliny, uzyskane w badaniach farmakologicznych i toksykologicznych, nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka, w tym braku działania teratogennego oraz negatywnego wpływu na płodność samców. W badaniach reprodukcyjnych na zwierzętach zaobserwowano fetotoksyczność manifestującą się skróceniem przeżycia noworodków i zmniejszeniem masy ciała, prawdopodobnie związaną z toksycznym działaniem na organizm matki, jednak efekty te były przejściowe i ograniczone do pierwszych dni po urodzeniu. Opóźnienia rozwojowe u młodych zwierząt wynikały z działania leku in utero po 15. dniu ciąży i nie wskazują na istotne ryzyko dla ludzi, co jest istotne przy ocenie stosowania sertraliny u kobiet w ciąży.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, fetotoksyczność, genotoksyczność, odstawienie leku, odwodnienie, opóźnienie rozwoju, opóźnione dojrzewanie płciowe, populacja pediatryczna, przyrost masy ciała, sertraline, substancja czynna, teratogenność, toksyczność wielokrotna, umieralność okołoporodowa, wada rozwojowa płodu, wydzielina z nosa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sertagen 50 mg
Przedkliniczne badania Sertagenu, zawierającego sertralinę chlorowodorek, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa bez istotnych zagrożeń toksykologicznych, genotoksycznych ani rakotwórczych. Badania wielokrotnego podawania nie ujawniły negatywnego wpływu na płodność u samców, a także nie wykazały działania teratogennego. Zaobserwowano jednak efekt fetotoksyczny, objawiający się skróceniem przeżycia i zmniejszeniem masy ciała młodych osobników w pierwszych dniach po urodzeniu, co wiązano z toksycznym działaniem sertraliny in utero po 15. dniu ciąży. Opóźnienia rozwojowe u potomstwa prawdopodobnie wynikały z wpływu leku na organizm matki, co nie wskazuje na istotne ryzyko dla ludzi.
badania farmakologiczne, badanie toksykologiczne, chlorowodorek, działanie in utero, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, fetotoksyczność, genotoksyczność, model zwierzęcy, odstawienie leku, opóźnienie dojrzewania płciowego, płodność, profil bezpieczeństwa, punkt końcowy, sertralina, toksyczność po podaniu wielokrotnym, umieralność okołoporodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amaryl 2 2 mg
Glimepiryd, substancja czynna preparatu Amaryl (dostępnego w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko teratogenności i hipoglikemii u płodu, potwierdzone badaniami na zwierzętach. Nieprawidłowa kontrola glikemii w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia glukozy. W przypadku planowania lub potwierdzenia ciąży u pacjentek stosujących glimepiryd, zaleca się natychmiastową zmianę terapii na insulinę, która jest jedyną rekomendowaną opcją terapeutyczną w tym okresie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metformax 850 850 mg
W konsultacji z kobietą w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, kluczowe jest omówienie stosowania metforminy w kontekście płodności, przebiegu ciąży oraz laktacji. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego leczenie powinno być intensywnie monitorowane. Chociaż dane dotyczące stosowania metforminy u ciężarnych są ograniczone i nie wskazują na wzrost ryzyka wad rozwojowych, zaleca się zastąpienie metforminy insuliną w okresie planowania ciąży i ciąży, aby utrzymać glikemię w zakresie jak najbardziej zbliżonym do normy. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu metforminy na rozwój zarodka, płodu ani potomstwa, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glimepiride Aurovitas 2 mg
Stosowanie glimepirydu u kobiet w okresie reprodukcyjnym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania glimepirydu w ciąży, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko teratogenności związane z hipoglikemią. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego zaleca się ścisłe monitorowanie glikemii oraz preferowanie insulinoterapii jako metody leczenia w tym okresie. Glimepiryd nie jest zalecany do stosowania w ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie zmienić leczenie na insulinę. Podczas laktacji brak jest jednoznacznych danych o przenikaniu glimepirydu do mleka ludzkiego, jednak ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodków, karmienie piersią podczas terapii glimepirydem nie jest rekomendowane.
cukrzyca w ciąży, działanie farmakologiczne, glimepiryd, hipoglikemia, hipoglikemia u noworodka, insulinoterapia, kontrola glikemii, nadwrażliwość na światło, płukanie żołądka, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, przedawkowanie glimepirydu, przenikanie leku, stężenie glukozy we krwi, teratogenność, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona, węgiel aktywowany, wlew dożylny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie widzenia, zmiana terapii - Leksykon substancji czynnych
Sertralina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne sertraliny wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, bez istotnych efektów toksycznych po podaniu wielokrotnym, braku genotoksyczności oraz działania rakotwórczego. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność u samców, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania u mężczyzn w wieku rozrodczym. Fetotoksyczność obserwowana była wtórnie do toksyczności matczynej, a nie bezpośrednio na płód, co ogranicza ryzyko dla potomstwa. W badaniach na młodych szczurach podawano sertralinę w dawkach 10, 40 i 80 mg/kg mc./dobę od 21. do 56. dnia życia, obserwując odwracalne opóźnienie dojrzewania płciowego (u samców przy 80 mg/kg, u samic od 10 mg/kg), odwodnienie, zmniejszony przyrost masy ciała oraz zabarwioną wydzielinę z nosa, które ustępowały po odstawieniu leku.
badanie farmakologiczne, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie in utero, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, farmakodynamika, farmakokinetyka, fetotoksyczność, genotoksyczność, odwodnienie, opóźnienie dojrzewania płciowego, opóźnienie rozwoju, płodność, potencjał genotoksyczny, sertralina, substancja lecznicza, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, umieralność okołoporodowa, zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zotral 50 mg
Przedkliniczne badania chlorowodorku sertraliny, substancji czynnej leku Zotral 50 mg, wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy dawkach terapeutycznych. Analizy farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, ośrodkowy układ nerwowy ani funkcje metaboliczne. W badaniach wielokrotnego podawania nie stwierdzono istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, a długoterminowe badania kancerogenności nie potwierdziły ryzyka nowotworowego. Ponadto, badania reprodukcyjne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność samców.
badanie in vitro, badanie in vivo, chlorowodorek sertraliny, dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, fetotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, płodność, potencjał genotoksyczny, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, umieralność okołoporodowa, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania toksyczności peryndoprylu wykazały, że nerki są głównym organem docelowym przy przewlekłym podawaniu doustnym u szczurów i małp, z obserwowanymi odwracalnymi zmianami uszkodzeniowymi. Substancja nie wykazuje potencjału mutagennego ani rakotwórczego w badaniach długoterminowych na szczurach i myszach. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej peryndopryl nie wykazał embriotoksyczności ani teratogenności, choć jako inhibitor ACE może wywoływać działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, w tym wady nerek i zwiększoną śmiertelność okołoporodową. Nie stwierdzono zaburzeń płodności u szczurów obu płci. Amlodypina, badana w dawkach do 2,5 mg/kg/dobę (odpowiadających maksymalnej dawce klinicznej 10 mg/dobę w przeliczeniu na mg/m² u myszy), nie wykazała potencjału rakotwórczego ani mutagennego.
amlodypina, antagonista wapnia, działanie teratogenne, gęstość spermy, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, peryndopryl, potencjał embriotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona, zaburzenie płodności, zniekształcenie dystalnej części szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ApoSerta 50 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa sertraliny wskazują na brak istotnych zagrożeń toksykologicznych i farmakologicznych dla człowieka. Badania wielokrotnego podawania nie wykazały toksyczności przewlekłej, a testy genotoksyczności i karcinogenności potwierdziły brak działania mutagennego i rakotwórczego. W modelach zwierzęcych nie stwierdzono teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność samców, choć zaobserwowano fetotoksyczność prawdopodobnie wynikającą z toksycznego działania na organizm matki, a nie bezpośrednio na płód. W badaniach rozwojowych odnotowano przejściowe skrócenie przeżycia, zmniejszenie masy ciała oraz opóźnienia rozwojowe młodych, które najprawdopodobniej wynikają z pośredniego wpływu leku przez organizm matki, co nie przekłada się na istotne ryzyko kliniczne dla ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, dane przedkliniczne, działanie rakotwórcze, fetotoksyczność, genotoksyczność, karcinogenność, odwodnienie, opóźnienie dojrzewania płciowego, płodność, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność sertraliny, umieralność okołoporodowa, wada rozwojowa płodu, wydzielina z nosa, zmniejszony przyrost masy ciała - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glitoprel 2 mg
Nieprawidłowe stężenia glukozy we krwi w czasie ciąży są ściśle powiązane z podwyższonym ryzykiem wad wrodzonych oraz zwiększoną umieralnością okołoporodową, co podkreśla konieczność ścisłego monitorowania glikemii u kobiet ciężarnych. U pacjentek z cukrzycą w ciąży insulinoterapia pozostaje metodą z wyboru, a stosowanie glimepirydu (preparat Glitoprel) jest niewskazane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko teratogenności i hipoglikemii. Zaleca się, aby kobiety planujące ciążę lub będące w ciąży, które stosują glimepiryd, jak najszybciej zmieniły terapię na insulinę. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania glimepirydu do mleka kobiecego, jednak na podstawie badań na zwierzętach i właściwości farmakologicznych leku, stosowanie Glitoprelu w okresie laktacji jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodków karmionych piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – GlimeHexal 1 1 mg
Glimepiryd, pochodna sulfonylomocznika stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne związane z hipoglikemią oraz brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo. Hiperglikemia w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie glikemii. W przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia u pacjentek leczonych glimepirydem, zaleca się jak najszybszą zmianę terapii na insulinę, która jest uznawana za bezpieczniejszą i skuteczniejszą metodę kontroli glikemii w tym okresie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Setaloft 50 mg 50 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa sertraliny, substancji czynnej leku Setaloft, obejmują szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz genotoksycznych i rakotwórczych, które nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka. Badania reprodukcyjne na zwierzętach nie potwierdziły działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność samców, jednak zaobserwowano fetotoksyczność prawdopodobnie związaną z toksycznym działaniem leku na organizm matki. U młodych osobników stwierdzono skrócenie przeżycia, zmniejszenie masy ciała oraz wczesną umieralność okołoporodową, szczególnie po ekspozycji in utero po 15. dniu ciąży, a także opóźnienia rozwojowe, które jednak nie wskazują na istotne ryzyko dla ludzi.
badanie toksykologiczne, działanie in utero, działanie teratogenne, fetotoksyczność, odwodnienie, opóźnienie dojrzewania płciowego, opóźnienie rozwoju, płodność samców, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, sertralina, substancja czynna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, umieralność okołoporodowa, wydzielina z nosa, zmniejszony przyrost masy ciała - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symglic 6 mg
Glimepiryd, pochodna sulfonylomocznika stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania glimepirydu w ciąży są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne, prawdopodobnie związane z hipoglikemią indukowaną przez lek. W związku z tym nie zaleca się stosowania glimepirydu w trakcie ciąży, a w przypadku planowania lub potwierdzenia ciąży konieczna jest szybka zmiana terapii na insulinę, która posiada lepszy profil bezpieczeństwa dla płodu. Monitorowanie stężenia glukozy jest kluczowe, aby zapobiec powikłaniom okołoporodowym i wadom wrodzonym wynikającym z nieprawidłowej kontroli glikemii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zoloft 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące sertraliny nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka w zakresie bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego. Badania reprodukcyjne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność samców, choć zaobserwowano fetotoksyczność prawdopodobnie związaną z toksycznym działaniem leku na organizm matki. Wczesna umieralność okołoporodowa i zmniejszenie masy ciała potomstwa występowały jedynie w pierwszych dniach po urodzeniu, co sugeruje wpływ ekspozycji in utero po 15. dniu ciąży, jednak opóźnienia rozwojowe były raczej konsekwencją działania na organizm matki niż bezpośrednim efektem na płód, co nie wskazuje na istotne ryzyko dla ludzi.
badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na sertralinę, fetotoksyczność, genotoksyczność, in utero, opóźnienie dojrzewania płciowego, opóźnienie rozwojowe, płodność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, sertralina, toksyczność matczyna, toksyczność po wielokrotnym podaniu, umieralność okołoporodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symglic 4 mg
Glimepiryd (Symglic 4 mg) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowej edukacji dotyczącej wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania glimepirydu w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne działanie teratogenne, prawdopodobnie związane z hipoglikemią indukowaną przez lek. W związku z tym nie zaleca się stosowania glimepirydu w okresie ciąży, a w przypadku planowania lub potwierdzenia ciąży konieczna jest szybka zmiana terapii na insulinę, która jest preferowaną metodą kontroli glikemii w tym okresie. Należy podkreślić, że nieprawidłowa kontrola glikemii w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, co wymaga ścisłego monitorowania stężenia glukozy u pacjentek z cukrzycą ciężarnych.
antykoncepcja, cukrzyca ciążowa, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie teratogenne, glikemia, glimepiryd, hipoglikemia, hipoglikemia u niemowląt, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, modyfikacja terapii, pochodne sulfonylomocznika, stężenie glukozy, umieralność okołoporodowa, wady wrodzone, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zotral 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sertraliny, substancji czynnej leku Zotral, obejmowały kompleksową ocenę farmakologiczną, toksykologiczną, genotoksyczną, kancerogenną oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa leku. W badaniach wielokrotnego podawania nie stwierdzono specyficznych efektów toksycznych, a testy genotoksyczności i kancerogenności nie wykazały mutagenności ani zwiększonego ryzyka nowotworów. Ponadto, sertralina nie wykazała działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność samców, co jest kluczowe dla stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym.
chlorowodorek sertraliny, działanie teratogenne, farmakologia, fetotoksyczność, genotoksyczność, mutacja genetyczna, okres ciąży, opóźnienie rozwojowe, ośrodkowy układ nerwowy, płodność samców, potencjał kancerogenny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, trymestr ciąży, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, umieralność okołoporodowa, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sertagen 100 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa sertraliny obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz reprodukcyjnych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. Badania farmakologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych na kluczowe układy fizjologiczne, a testy toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjału rakotwórczego potwierdziły brak ryzyka. W badaniach reprodukcyjnych na modelach zwierzęcych nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność samców. Zaobserwowano jednak toksyczność dla płodu, prawdopodobnie wtórną do działania leku na organizm matki, co skutkowało skróceniem przeżycia i zmniejszeniem masy ciała noworodków oraz opóźnieniami rozwojowymi, które nie wskazują na podwyższone ryzyko u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie konwencjonalne, badanie toksykologiczne, dojrzewanie płciowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, odwodnienie, opóźnienie rozwojowe, płodność samców, potencjał genotoksyczny, sertralina, toksyczne działanie leku, toksyczność płodowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, umieralność okołoporodowa, wpływ na reprodukcję - Leksykon chorób i schorzeń
Oderwanie łożyska – Epidemiologia
Oderwanie łożyska (placental abruption) to przedwczesne oddzielenie prawidłowo umiejscowionego łożyska od ściany macicy po 20. tygodniu ciąży, stanowiące poważne powikłanie położnicze z częstością występowania około 0,4-1% ciąż globalnie, z różnicami geograficznymi (np. 0,38-0,51% w krajach nordyckich, 0,6-1,0% w USA, 0,7% w Polsce). Jest przyczyną około 10% przedwczesnych porodów i 10-20% zgonów okołoporodowych w krajach rozwiniętych, z umieralnością okołoporodową wynoszącą 11,9% w porównaniu do 0,8% w populacji ogólnej. Najwyższa częstość występowania przypada na 24-26 tydzień ciąży, a 40-60% przypadków występuje przed 37. tygodniem. Etiologia jest wieloczynnikowa, z 58 zidentyfikowanymi czynnikami ryzyka, w tym wcześniejsze oderwanie łożyska (zwiększające ryzyko 5-15-krotnie), zaburzenia nadciśnieniowe w ciąży (obecne w 44% przypadków), wiek matki (ryzyko rośnie u kobiet <20 i >35 lat), palenie tytoniu, używanie substancji psychoaktywnych, PPROM, łożysko przodujące, małowodzie, wcześniejsze cięcie cesarskie, wady macicy, rasa czarna, urazy brzucha, niedokrwistość i przewlekła choroba nerek. Nowe badania wskazują także na genetyczne predyspozycje, z kilkoma loci genetycznymi powiązanymi z ryzykiem oderwania łożyska, co może umożliwić lepszą prewencję i diagnostykę.
choroba niedokrwienna łożyska, choroba układu sercowo-naczyniowego, histerektomia, krwawienie przedporodowe, krwawienie w ciąży, krwotok położniczy, łożysko przodujące, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, nadciśnienie przewlekłe, nadciśnienie w ciąży, niedokrwistość, niedotlenienie płodu, niewydolność nerek, niska masa urodzeniowa, oderwanie łożyska, poród przedwczesny, powikłanie położnicze, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, przewlekła choroba nerek, rzucawka, stan przedrzucawkowy, transfuzja krwi, umieralność okołoporodowa, wada macicy, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, zgon wewnątrzmaciczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 5 mg + 5 mg
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania perindoprylu wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności po podaniu doustnym są nerki, gdzie obserwowano odwracalne uszkodzenia. Perindopryl nie wykazuje potencjału mutagennego ani karcynogennego w badaniach in vitro i in vivo, a także nie wykazuje działania embriotoksycznego czy teratogennego, choć jako inhibitor ACE może powodować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zgon płodu, wady wrodzone, zmiany nerkowe oraz zwiększoną umieralność okołoporodową. W przypadku amlodypiny, badania reprodukcyjne na szczurach i myszach wykazały zmiany w przebiegu porodu i rozwoju potomstwa przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne zalecane dawki dla ludzi (10 mg/dobę), natomiast dawki do 10 mg/kg/dobę nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
badanie karcynogenności, badanie mutagenności, badanie reprodukcyjne, działanie karcynogenne, funkcja nerek, gęstość spermy, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, potencjał embriotoksyczny, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, przeżywalność młodych, test in vitro, test in vivo, testosteron, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona, zgon płodu, zmiany w nerkach - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glitoprel 3 mg
U kobiet w wieku rozrodczym leczonych glimepirydem (lek Glitoprel) z powodu cukrzycy, szczególną uwagę należy zwrócić na planowanie ciąży oraz monitorowanie glikemii. Nieprawidłowa kontrola glikemii w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego zaleca się insulinoterapię jako preferowaną metodę leczenia w tym okresie. Glimepiryd wykazuje potencjalne działanie teratogenne, a dane kliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa w ciąży są niewystarczające. W przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia, konieczna jest natychmiastowa zmiana terapii na insulinę, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii i innych powikłań.
cukrzyca ciążowa, działanie teratogenne, glimepiryd, hipoglikemia, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, leczenie hipoglikemizujące, monitorowanie glikemii, nieprawidłowa glikemia, objawy hipoglikemii, pochodne sulfonylomocznika, przenikanie leku do mleka, stężenie glukozy, umieralność okołoporodowa, wady wrodzone płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxycardil 60 60 mg
Diltiazem chlorowodorek, substancja czynna leku Oxycardil 60, został poddany szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jego bezpieczeństwo. Testy mutagenności in vitro i in vivo wykazały brak potencjału genotoksycznego, a badania karcynogenności nie potwierdziły właściwości rakotwórczych. Jednakże, badania reprodukcyjne ujawniły istotne działania niepożądane: embriotoksyczność objawiającą się obumieraniem zarodków, teratogenność manifestującą się wadami rozwojowymi kręgosłupa i kończyn u myszy, szczurów i królików oraz zaburzenia płodności u szczurów. Dodatkowo, u szczurów po dootrzewnowym podaniu wysokich dawek diltiazemu zaobserwowano rzadkie wady układu sercowo-naczyniowego.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, diltiazem chlorowodorek, dystocja, działanie teratogenne, embriotoksyczność, obumieranie zarodków, okres okołoporodowy, podanie dootrzewnowe, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodowy, toksyczność reprodukcyjna, umieralność okołoporodowa, wada rozwojowa kręgosłupa, wada układu sercowo-naczyniowego, właściwości karcynogenne, wpływ na rozród, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlessa 4 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Amlessa, zawierającego peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu, wykazały, że peryndopryl wykazuje nefrotoksyczność przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek, z odwracalnym uszkodzeniem nerek u szczurów i małp. Badania mutagenności i kancerogenności peryndoprylu nie potwierdziły potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego. W zakresie reprodukcji, peryndopryl nie wykazał embriotoksyczności ani teratogenności, jednak jako inhibitor konwertazy angiotensyny może powodować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zmiany nerek płodu, zwiększona umieralność okołoporodowa i wady wrodzone. Parametry płodności szczurów pozostawały niezaburzone po podawaniu peryndoprylu.
antagonista wapnia, badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, badanie rozrodczości, działanie teratogenne, gęstość spermy, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, nefrotoksyczność, nerka płodu, plemnik, płodność, potencjał embriotoksyczny, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, rozwój płodu, testosteron, toksyczność ostra i przewlekła, umieralność okołoporodowa, uszkodzenie nerek, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Laktoza – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Laktoza jako substancja pomocnicza w lekach nie wykazuje bezpośredniego wpływu na płodność u ludzi, co potwierdzają badania na zwierzętach oraz dane kliniczne, np. brak wpływu tapentadolu (Adoben) na parametry rozrodu u szczurów czy brak zmian w ruchliwości plemników u mężczyzn po 3 miesiącach stosowania pregabaliny (Pregabalin Reddy). W charakterystykach produktów leczniczych (ChPL) odniesienia do płodności dotyczą głównie substancji czynnych, a nie laktozy. W ciąży i podczas karmienia piersią ryzyko związane jest przede wszystkim z działaniem farmakologicznym substancji czynnych, takich jak etorykoksyb, rozuwastatyna, dazatynib, tapentadol, dihydrokodeina czy glimepiryd, które mogą powodować poważne powikłania, w tym wady rozwojowe, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zespół odstawienny u noworodków czy hipoglikemię.
charakterystyka produktu leczniczego, dazatynib, depresja oddechowa, dihydrokodeina, doustny lek przeciwcukrzycowy, etorykoksyb, glimepiryd, hipoglikemia noworodkowa, karmienie piersią, kwetiapina, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, pregabalina, przewód tętniczy, receptor opioidowy, rozuwastatyna, rozwój embrionalny, rozwój płodu, ruchliwość plemników, stężenie glukozy we krwi, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, substancja psychoaktywna, tapentadol, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona, wady cewy nerwowej, zespół odstawienny noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glitoprel 4 mg
Glimepiryd, jako pochodna sulfonylomocznika, nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo dla płodu i noworodka. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne działanie teratogenne oraz przenikanie leku do mleka, co może prowadzić do hipoglikemii u niemowląt. W przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia podczas terapii glimepirydem, konieczna jest szybka zmiana leczenia na insulinoterapię, która umożliwia precyzyjne dostosowanie dawek i minimalizuje ryzyko powikłań. Niewłaściwa kontrola glikemii w ciąży wiąże się z podwyższonym ryzykiem wad wrodzonych oraz zwiększoną umieralnością okołoporodową, co podkreśla konieczność systematycznego monitorowania stężenia glukozy przez cały okres ciąży.
doustne leki przeciwcukrzycowe, działanie teratogenne, farmakoterapia cukrzycy, glimepiryd, hipoglikemia, insulinoterapia, kontrola glikemii, leczenie przeciwcukrzycowe, niskie stężenie glukozy, pochodne sulfonylomocznika, powikłania okołoporodowe, regulacja glikemii, stężenie glukozy we krwi, terapia insuliną, umieralność okołoporodowa, wady wrodzone - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glibetic 2 mg 2 mg
W okresie rozrodczym, ciąży oraz karmienia piersią stosowanie glimepirydu jest obarczone istotnymi ograniczeniami ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego leku. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały negatywny wpływ glimepirydu na reprodukcję, prawdopodobnie związany z ryzykiem hipoglikemii. W związku z tym glimepiryd jest przeciwwskazany w ciąży oraz podczas karmienia piersią, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności ścisłego monitorowania glikemii w trakcie tych okresów, aby minimalizować ryzyko teratogennego działania hiperglikemii. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia, zaleca się natychmiastową zmianę terapii na insulinoterapię, która jest metodą z wyboru w kontroli glikemii u kobiet ciężarnych i karmiących.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Miravil 100 mg
Dane niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa sertraliny (Miravil) wskazują na brak istotnego ryzyka toksycznego, genotoksycznego oraz rakotwórczego dla człowieka. Badania reprodukcyjne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność samców. Zaobserwowano jednak fetotoksyczność, objawiającą się skróceniem przeżycia i zmniejszeniem masy ciała młodych osobników w pierwszych dniach po urodzeniu, co wiązano z toksycznym działaniem leku na organizm matki po 15. dniu ciąży. Opóźnienia rozwojowe u potomstwa były prawdopodobnie wtórne do wpływu na matkę i nie przekładają się na istotne ryzyko dla ludzi. Badania na różnych gatunkach potwierdziły brak wpływu sertraliny na płodność.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, dane niekliniczne, dojrzewanie płciowe, działanie rakotwórcze, fetotoksyczność, genotoksyczność, in utero, model zwierzęcy, odwodnienie, płodność męska, potencjał teratogenny, przyrost masy ciała, sertralina, toksyczność po podaniu wielokrotnym, umieralność okołoporodowa, wpływ na reprodukcję, wydzielina z nosa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxycardil 120 120 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa diltiazemu chlorowodorku, substancji czynnej Oxycardil 120, obejmowała szeroki zakres badań in vitro i in vivo, które nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego. Testy mutagenności oraz badania kancerogenności przeprowadzone na modelach zwierzęcych potwierdziły brak potencjału mutagennego i kancerogennego tej substancji. Jednakże, badania reprodukcyjne ujawniły istotne działania toksyczne, w tym toksyczność zarodkową, teratogenność oraz zaburzenia płodności u myszy, szczurów i królików, co wskazuje na ryzyko dla rozwoju płodu i funkcji rozrodczych.
diltiazem chlorowodorek, dystocja, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, komplikacja położnicza, mięśniówka gładka macicy, podanie dootrzewnowe, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, śmiertelność okołoporodowa, toksyczność zarodkowa, umieralność okołoporodowa, wada rozwojowa, wada układu sercowo-naczyniowego, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asertin 50 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sertraliny obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi, w tym braku potencjału genotoksycznego i rakotwórczego, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa leku. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wskazały na ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem, a testy na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność samców ani działania teratogennego.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, chlorowodorek sertraliny, dane przedkliniczne, działanie teratogenne, efekt fetotoksyczny, fetotoksyczność, funkcje rozrodcze, opóźnienie rozwoju, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, toksyczne działanie sertraliny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność sertraliny, umieralność okołoporodowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etform SR 500 mg
Metformina, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność u zwierząt do dawek 600 mg/kg/dobę (około trzykrotność maksymalnej dawki u ludzi). Dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u kobiet ciężarnych stosujących metforminę, a badania przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, aktualne wytyczne zalecają zastąpienie metforminy insulinoterapią u pacjentek planujących ciążę oraz w trakcie ciąży, aby zapewnić optymalną kontrolę glikemii i minimalizować ryzyko powikłań okołoporodowych.
bezpieczeństwo reprodukcyjne, cukrzyca ciążowa, cukrzyca typu 2, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, insulinoterapia, karmienie naturalne, karmienie piersią, kontrola glikemii, leczenie cukrzycy, metformina chlorowodorek, model zwierzęcy, planowanie ciąży, potencjał reprodukcyjny, powikłanie płodowe, przenikanie leku do mleka, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, stężenie glukozy we krwi, terapia metforminą, umieralność okołoporodowa, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etform SR 1 g
W trakcie konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić stosowanie metforminy (Etform SR) w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego kluczowa jest prawidłowa kontrola glikemii. Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych przy stosowaniu metforminy, a badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu czy przebieg ciąży. Mimo to, u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży nie zaleca się stosowania metforminy do leczenia cukrzycy, rekomendując insulinoterapię dla optymalnej kontroli glikemii. Metformina przenika do mleka matki, a choć nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, ze względu na ograniczone dane, karmienie piersią podczas terapii metforminą nie jest zalecane.
cukrzyca ciążowa, dawkowanie metforminy, działanie niepożądane, Etform SR, insulinoterapia, karmienie naturalne, karmienie piersią, kontrola glikemii, metformina, niekontrolowana cukrzyca, przenikanie leków do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stężenie glukozy, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, umieralność okołoporodowa, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, zaburzenie kontroli glikemii - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – GlimeHexal 3 3 mg
Glimepiryd (preparat GlimeHEXAL) nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz udokumentowany toksyczny wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach, prawdopodobnie związany z hipoglikemią. U ciężarnych z cukrzycą rekomendowana jest insulinoterapia, a glimepiryd należy niezwłocznie odstawić po potwierdzeniu ciąży lub planowaniu jej, aby zminimalizować ryzyko teratogennego działania hiperglikemii i hipoglikemii na płód. Konieczne jest ścisłe monitorowanie glikemii przez cały okres ciąży. Pacjentki planujące ciążę powinny poinformować lekarza prowadzącego, co umożliwi wczesną zmianę terapii na insulinę.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ApoSerta 100 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa sertraliny obejmuje szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz kancerogennych, które potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa leku. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego przy dawkach terapeutycznych. Testy toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły klinicznie istotnych zmian w funkcjach życiowych, parametrach biochemicznych i hematologicznych oraz w badaniach histopatologicznych narządów. Standardowe testy genotoksyczności (test Amesa, aberracji chromosomowych, mikrojądrowy) oraz długoterminowe badania kancerogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały potencjału mutagennego ani rakotwórczego sertraliny. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność samców, choć zaobserwowano objawy fetotoksyczności wtórne do toksyczności matczynej, w tym skrócenie przeżycia i zmniejszenie masy ciała potomstwa w pierwszych dniach po urodzeniu, co nie wskazuje na bezpośrednie działanie toksyczne na płód.
aberracje chromosomowe, badanie histopatologiczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja in utero, farmakologia bezpieczeństwa, fetotoksyczność, genotoksyczność, kancerogenność, opóźnienie dojrzewania płciowego, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne i hematologiczne, płodność, profil bezpieczeństwa, sertralina doustna, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność matczyna, układ sercowo-naczyniowy, układy fizjologiczne, umieralność okołoporodowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Miravil 50 mg
Przedkliniczne badania sertraliny, substancji czynnej leku Miravil, nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego w zakresie farmakologii, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości. W badaniach reprodukcyjnych na modelach zwierzęcych nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność u samców. Zaobserwowano jednak fetotoksyczność, prawdopodobnie wtórną do toksycznego działania na organizm matki, co skutkowało skróceniem czasu przeżycia i zmniejszeniem masy ciała młodych osobników w pierwszych dniach po urodzeniu. Ekspozycja płodu na sertralinę in utero po 15. dniu ciąży była kluczowa dla tych efektów, które nie przekładają się na istotne ryzyko u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie odwracalne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja płodu, fetotoksyczność, in utero, odwodnienie, opóźnienie dojrzewania płciowego, opóźnienie rozwojowe, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, punkt końcowy, sertralina, toksyczność po podaniu wielokrotnym, umieralność okołoporodowa, wiek reprodukcyjny, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etform SR 750 mg
Metformina chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Etform SR) wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży znacząco zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego u kobiet planujących ciążę i będących w ciąży nie zaleca się stosowania metforminy do kontroli glikemii. Preferowaną metodą leczenia cukrzycy w ciąży jest insulinoterapia, umożliwiająca utrzymanie stężenia glukozy na poziomie zbliżonym do normy, co istotnie zmniejsza ryzyko wad rozwojowych płodu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu metforminy na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani potomstwa po urodzeniu, a dostępne dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u ludzi.
cukrzyca, cukrzyca ciążowa, działania niepożądane, Etform SR, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, maksymalna zalecana dawka dobowa, metformina, metformina chlorowodorek, mleko kobiece, niekontrolowana cukrzyca, płodność, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, umieralność okołoporodowa, wady wrodzone, zaburzenia glikemii - Leksykon chorób i schorzeń
Cholestaza ciążowa – Epidemiologia
Cholestaza ciążowa (ICP) jest najczęstszą chorobą wątroby w ciąży, o globalnej częstości występowania około 2,9% (95% CI: 2,5-3,3%), z wyraźnym zróżnicowaniem geograficznym i etnicznym. Najwyższe wskaźniki obserwuje się w Azji Południowo-Wschodniej (4,7%), Ameryce Południowej (historycznie do 27,6% w populacji Indian Araucanos) oraz Skandynawii. Czynniki ryzyka obejmują wcześniejszą historię ICP, ciążę mnogą (5-krotnie wyższe ryzyko), zaawansowany wiek matki (>39 lat trzykrotnie wyższe ryzyko), przewlekłe choroby wątroby oraz infekcję HCV. Mutacje w genie MDR3, obecne w około 16% przypadków, korelują z ciężkością choroby i poziomami kwasów żółciowych >40 μmol/L. Występuje wysoka nawrotowość ICP (60-70%, a w ciężkich przypadkach do 90%). Sezonowość zachorowań, z przewagą w miesiącach zimowych, wskazuje na rolę czynników środowiskowych. W krajach o niższych dochodach częstość ICP jest wyższa (3,5%) niż w krajach rozwiniętych (2,1%).
cholestaza ciążowa, ciąża bliźniacza, ciąża mnoga, cukrzyca ciążowa, dysfunkcja wątroby, dyslipidemia, enzymy wątrobowe, kwas ursodeoksycholowy, kwasy żółciowe, poród przedwczesny, przewlekła choroba wątroby, stan przedrzucawkowy, transaminazy, umieralność okołoporodowa, wewnątrzmaciczne obumarcie płodu, wielorództwo, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia neurorozwojowe, zaburzenie tolerancji glukozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sastium 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące sertraliny, substancji czynnej preparatu Sastium, wskazują na brak istotnych zagrożeń dla człowieka w standardowych badaniach farmakologicznych bezpieczeństwa, obejmujących układ nerwowy, sercowo-naczyniowy i oddechowy. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu nie wykazały istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych ani histopatologicznych. Ocena genotoksyczności i kancerogenności potwierdziła brak mutagenności oraz zwiększonego ryzyka nowotworów. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność samców, choć zaobserwowano fetotoksyczność manifestującą się skróceniem przeżycia i zmniejszeniem masy ciała potomstwa po ekspozycji in utero od 15. dnia ciąży, co wiązano z toksycznym działaniem na organizm matki, bez istotnego ryzyka dla ludzi.
badanie kancerogenne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, fetotoksyczność, funkcja nerek, funkcja reprodukcyjna, funkcja wątroby, ocena histopatologiczna, odwodnienie, opóźnienie dojrzewania płciowego, parametr hematologiczny, populacja pediatryczna, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, ryzyko genotoksyczne, sertralina, substancja czynna, test farmakologiczny, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność sertraliny, układ nerwowy, układ oddechowy, układ organizmu, układ sercowo-naczyniowy, umieralność okołoporodowa, uszkodzenie materiału genetycznego, właściwość mutagenna, wydzielina z nosa, zmiana nowotworowa, zmniejszony przyrost masy ciała - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glibetic 3 mg 3 mg
Glimepiryd, dostępny w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg (preparat Glibetic), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności i hipoglikemii u noworodków. Nieprawidłowe stężenia glukozy we krwi w czasie ciąży zwiększają ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego konieczne jest systematyczne monitorowanie glikemii. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii glimepirydem, zaleca się natychmiastowe przejście na insulinoterapię, która jest bezpieczniejszą i rekomendowaną metodą leczenia cukrzycy w tym okresie. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa glimepirydu w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały negatywny wpływ na reprodukcję, prawdopodobnie związany z farmakologicznym działaniem leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sertraline Medreg 100 mg
Przedkliniczne badania sertraliny wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, bez istotnych zagrożeń farmakologicznych dla człowieka. Analizy toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, a badania genotoksyczności i rakotwórczości nie potwierdziły mutagennego ani kancerogennego potencjału leku. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność samców, choć odnotowano fetotoksyczność związana z toksycznością matczyną, objawiającą się zwiększoną wczesną śmiertelnością noworodków oraz zmniejszeniem ich masy ciała, szczególnie po ekspozycji in utero po 15. dniu ciąży. Opóźnienia rozwojowe młodych zwierząt były prawdopodobnie wtórne do działania na organizm matki i nie przekładają się bezpośrednio na ryzyko u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie toksykologiczne, dane przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt fetotoksyczny, ekspozycja na sertralinę, in utero, odwodnienie, opóźnienie dojrzewania płciowego, opóźnienie rozwojowe, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa sertraliny, rozwój płodu, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, umieralność okołoporodowa, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Diltiazem – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Diltiazem, poddany szerokim badaniom przedklinicznym, nie wykazuje potencjału genotoksycznego ani karcynogennego, co potwierdzają negatywne wyniki testów mutagenności in vivo i in vitro oraz badań rakotwórczości. W kontekście bezpieczeństwa terapii długoterminowej jest to istotna informacja, potwierdzająca brak ryzyka mutacji genetycznych i nowotworzenia przy stosowaniu tej substancji. Jednakże, badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały istotne działania niepożądane dotyczące układu rozrodczego i rozwoju zarodkowo-płodowego, w tym embriotoksyczność, teratogenność oraz zaburzenia płodności.
ciąża, diltiazem, dystocja, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, podanie dootrzewnowe, potencjał mutagenny, procesy reprodukcyjne, rakotwórczość, reprodukcja, terapia długoterminowa, umieralność okołoporodowa, wady układu sercowo-naczyniowego, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Formetic 500 mg
Podczas terapii metforminą u kobiet w wieku rozrodczym kluczowe jest monitorowanie i indywidualne podejście do planów prokreacyjnych pacjentki. Metformina nie jest zalecana u kobiet planujących ciążę oraz w trakcie ciąży ze względu na ryzyko wad wrodzonych i powikłań okołoporodowych związanych z niekontrolowaną glikemią. Zgodnie z wytycznymi, w tych okresach preferowana jest insulinoterapia, której celem jest utrzymanie stężenia glukozy we krwi na poziomie zbliżonym do normy. Dane z badań na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu metforminy na rozwój zarodka, płodu ani na przebieg ciąży, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania metforminy w ciąży u ludzi. Metformina przenika do mleka kobiecego, a choć nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, ze względu na ograniczone dane, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą bez konsultacji lekarskiej.
cukrzyca niekontrolowana, cukrzyca w ciąży, działania niepożądane, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, leczenie przeciwcukrzycowe, metformina chlorowodorek, modele zwierzęce, plany prokreacyjne, płodność, powikłania okołoporodowe, przenikanie leku do mleka, stężenie glukozy, terapia metforminą, umieralność okołoporodowa, wady wrodzone, zajście w ciążę - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metformin Bluefish 1000 mg
Metformin Bluefish zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku (780 mg metforminy) i wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego leczenie powinno dążyć do utrzymania glikemii w normie. Dane kliniczne nie wskazują na podwyższone ryzyko wad wrodzonych przy stosowaniu metforminy, jednak ze względu na ograniczoną ilość danych zaleca się zastąpienie metforminy insuliną u kobiet planujących ciążę oraz w trakcie ciąży, aby zapewnić optymalną kontrolę glikemii i minimalizować ryzyko powikłań płodowych. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój potomstwa.
cukrzyca ciężarnych, działanie niepożądane, insulina, karmienie piersią, kontrola cukrzycy, kontrola glikemii, maksymalna dawka dobowa, Metformin Bluefish, metforminy chlorowodorek, niekontrolowana cukrzyca, rozwój zarodka i płodu, stężenie glukozy we krwi, stosowanie metforminy, terapia preparatem, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona, wpływ na płodność