glejak złośliwy
Glejak złośliwy (glioblastoma multiforme, GBM) to najbardziej agresywna postać nowotworów pochodzenia glejowego, klasyfikowana jako glejak IV stopnia według WHO. Charakteryzuje się szybkim wzrostem, naciekaniem okolicznych tkanek i wysoką opornością na leczenie. Najczęściej występuje w półkulach mózgu, zwłaszcza w płatach czołowym i skroniowym, dotykając głównie osoby w wieku 45-75 lat.
Diagnoza opiera się na badaniach obrazowych (MRI z kontrastem pokazujący charakterystyczny obraz „pierścienia” z martwiczym centrum), a potwierdzenie stanowi badanie histopatologiczne. Standardowe leczenie obejmuje maksymalnie bezpieczną resekcję chirurgiczną, radioterapię i chemioterapię z temozolomidem (protokół Stuppa). Mimo agresywnego leczenia, rokowanie pozostaje niekorzystne – mediana przeżycia wynosi około 14-16 miesięcy od diagnozy.
W ostatnich latach pojawiły się nowe strategie terapeutyczne, takie jak pola elektryczne o pośredniej częstotliwości (Tumor Treating Fields), immunoterapia, terapie celowane i leczenie spersonalizowane oparte na profilowaniu molekularnym. Kluczowymi markerami prognostycznymi są status metylacji promotora MGMT oraz mutacja IDH1/2, które mogą wpływać na odpowiedź na leczenie i czas przeżycia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Temozolomide Glenmark 180 mg
Temozolomide Glenmark w postaci kapsułek twardych jest wskazany do leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego i powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w onkologii neurochirurgicznej. Terapia składa się z dwóch etapów: leczenia skojarzonego z radioterapią (60 Gy w 30 dawkach) oraz monoterapii do 6 cykli. W trakcie leczenia skojarzonego temozolomid podaje się doustnie w dawce 75 mg/m²/dobę przez 42 dni, z cotygodniową kontrolą morfologii krwi. Kontynuacja leczenia wymaga spełnienia kryteriów hematologicznych: granulocyty ≥ 1,5 x 10⁹/l, płytki ≥ 100 x 10⁹/l oraz toksyczność pozahematologiczna ≤ stopnia 1 wg CTC (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów). W przypadku spadku granulocytów do 0,5-1,5 x 10⁹/l lub płytek do 10-100 x 10⁹/l, lub toksyczności stopnia 2, konieczne jest przerwanie podawania leku.
chemioterapia, działanie toksyczne, farmakokinetyka temozolomidu, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, granulocyty obojętnochłonne, klirens temozolomidu, leczenie przeciwwymiotne, łysienie, monoterapia temozolomidem, morfologia krwi, neutropenia i trombocytopenia, nudności i wymioty, parametry hematologiczne, płytki krwi, radioterapia, temozolomid, toksyczność hematologiczna, toksyczność pozahematologiczna, wznowa lub progresja, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Temozolomide Glenmark
Temozolomid wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zakażeń oportunistycznych (np. Pneumocystis jirovecii), reaktywacji wirusa HBV oraz cytomegalowirusa, a także opryszczkowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów jednocześnie leczonych steroidami. Profilaktyka przeciw PCP jest obowiązkowa u pacjentów poddawanych 42-dniowemu schematowi leczenia skojarzonego z radioterapią, niezależnie od liczby limfocytów, a w przypadku limfopenii powinna być kontynuowana do uzyskania wartości ≤ 1. Monitorowanie funkcji wątroby jest kluczowe przed i w trakcie terapii, ze względu na ryzyko uszkodzenia i niewydolności wątroby, które mogą wystąpić nawet po zakończeniu leczenia. Przed terapią należy wykonać testy czynnościowe wątroby, powtórzyć je w połowie cyklu 42-dniowego oraz po każdym cyklu leczenia, a w przypadku nieprawidłowości ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
białaczka szpikowa, cytomegalowirus, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, granulocyty obojętnochłonne, hepatotoksyczność, kriokonserwacja nasienia, leczenie przeciwwymiotne, limfopenia, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pancytopenia, Pneumocystis jirovecii, radioterapia, temozolomid, trombocytopenia, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie oportunistyczne, zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Temozolomide Glenmark 100 mg
Temozolomid, lek przeciwnowotworowy z grupy triazenów (kod ATC: L01AX03), wykazuje istotne działanie alkilujące, prowadząc do uszkodzeń DNA nowotworowych komórek poprzez metylację w pozycji O6 i N7 guaniny. W badaniu klinicznym na 573 pacjentach z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, terapia skojarzona temozolomidem (75 mg/m²/dobę podczas radioterapii przez 42-49 dni, następnie monoterapia 150-200 mg/m² w cyklach 5-dniowych co 28 dni, do 6 cykli) znacząco wydłużyła ogólny czas przeżycia (HR=1,59; 95% CI: 1,33-1,91; p<0,0001) w porównaniu do samej radioterapii. Prawdopodobieństwo przeżycia ≥2 lat wyniosło 26% vs. 10%. W grupie pacjentów z gorszym stanem ogólnym (WHO PS=2) nie zaobserwowano różnic w przeżyciu, jednak leczenie było bezpieczne. Profilaktyka PCP była konieczna podczas radioterapii z temozolomidem.
alkilacja, chemioterapia nitrozomocznikiem, działanie cytotoksyczne, glejak pnia mózgu, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, gwiaździak anaplastyczny, gwiaździak o wysokim stopniu złośliwości, lek alkilujący, lek przeciwnowotworowy, monoterapia temozolomidem, MTIC, odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, odpowiedź obiektywna, PFS, Pneumocystis jirovecii, pogorszenie stanu neurologicznego, prokarbazyna, radioterapia, rezonans magnetyczny, skala Karnofskiego, stabilizacja choroby, triazen, współczynnik ryzyka, zapalenie płuc - Leksykon leków
Interakcje leku – Leuzek 100 mg
Imatynib, metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na jego stężenie w osoczu. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, zwiększają Cmax imatynibu o 26% i AUC o 40%, co wymaga ostrożności i ewentualnej redukcji dawki. Z kolei induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, obniżają Cmax i AUC imatynibu odpowiednio o 54% i 74%, co może prowadzić do niepowodzenia terapeutycznego i wskazuje na konieczność unikania jednoczesnego stosowania. Imatynib hamuje również metabolizm innych leków metabolizowanych przez CYP3A4 i CYP2D6, powodując wzrost ich stężeń, co jest szczególnie istotne w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak cyklosporyna, takrolimus, pimozyd, fentanyl czy metoprolol (wzrost Cmax i AUC o 23%). Monitorowanie kliniczne i dostosowanie dawkowania tych leków jest zalecane.
alkaloid sporyszu, antybiotyk makrolidowy, azol przeciwgrzybiczy, bloker kanału wapniowego, CYP2D6, CYP3A4, cytochrom P450, działanie niepożądane, dziurawiec zwyczajny, glejak złośliwy, heparyna niskocząsteczkowa, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, ketokonazol, L-asparaginaza, lek antyarytmiczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, lewotyroksyna, mielosupresja, O-glukuronidacja paracetamolu, opioidowy lek przeciwbólowy, ostra białaczka limfoblastyczna Philadelphia, pochodna kumaryny, rabdomioliza, ryfampicyna, statyna, symwastatyna, triazolobenzodiazepina, tyreoidektomia, warfaryna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Temozolomide Fair-Med 100 mg
Temozolomid FAIR-MED jest wskazany do leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego w schemacie skojarzonym z radioterapią oraz w monoterapii po jej zakończeniu. W trakcie leczenia skojarzonego temozolomid podaje się doustnie w dawce 75 mg/m² pc. na dobę przez 42 dni równocześnie z radioterapią (60 Gy w 30 frakcjach). Monitorowanie hematologiczne (morfologia z rozmazem) jest obowiązkowe co tydzień, a dawkę należy modyfikować lub przerwać w zależności od toksyczności: granulocyty < 1,5 x 10⁹/l i/lub płytki < 100 x 10⁹/l wymagają przerwania, a granulocyty < 0,5 x 10⁹/l i płytki < 10 x 10⁹/l – zaprzestania leczenia. Toksyczność pozahematologiczna stopnia ≥ 2 (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów) również wymaga przerwania lub zaprzestania terapii. Po 4 tygodniach od zakończenia leczenia skojarzonego rozpoczyna się monoterapia temozolomidem, maksymalnie do 6 cykli, z dawką początkową 150 mg/m² pc. przez 5 dni co 28 dni, z możliwością zwiększenia do 200 mg/m² pc. od drugiego cyklu, jeśli nie wystąpiła istotna toksyczność hematologiczna i pozahematologiczna. Kontrola morfologii krwi powinna odbywać się w 22. dniu cyklu, a dawkę należy zmniejszyć lub przerwać w przypadku granulocytów < 1,0 x 10⁹/l, płytek < 50 x 10⁹/l lub toksyczności pozahematologicznej stopnia 3-4.
Common Toxicity Criteria, farmakokinetyka temozolomidu, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, granulocyty obojętnochłonne, guzy mózgu, kapsułki twarde, klirens temozolomidu, kryteria CTC, leczenie przeciwwymiotne, leczenie skojarzone, monoterapia, morfologia z rozmazem, neutropenia, płytki krwi, radioterapia, temozolomid, toksyczność hematologiczna, toksyczność pozahematologiczna, trombocytopenia, wznowa lub progresja, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Temozolomid – Dawkowanie i sposób podawania
Temozolomid jest stosowany w leczeniu glejaka wielopostaciowego u dorosłych, w schemacie dwufazowym: faza skojarzona z radioterapią (75 mg/m²/dobę przez 42 dni wraz z 60 Gy w 30 frakcjach) oraz faza monoterapii (do 6 cykli, początkowo 150 mg/m²/dobę przez 5 dni z 23-dniową przerwą, z możliwością zwiększenia do 200 mg/m²/dobę od 2. cyklu, jeśli toksyczność hematologiczna i pozahematologiczna jest akceptowalna). Monitorowanie hematologiczne (morfologia z rozmazem) jest obowiązkowe raz w tygodniu podczas leczenia skojarzonego oraz w 22. dniu cyklu podczas monoterapii. Dawkowanie wymaga modyfikacji lub przerwania w przypadku granulocytopenii < 1,5 x 10⁹/l, trombocytopenii < 100 x 10⁹/l lub toksyczności pozahematologicznej ≥ stopnia 2 (wg CTC), z dokładnie określonymi kryteriami przerwania i zmniejszenia dawki. W przypadku progresji glejaka lub wznowy, dawka początkowa wynosi 200 mg/m²/dobę przez 5 dni w 28-dniowym cyklu, z możliwością redukcji u pacjentów wcześniej leczonych chemioterapią.
chemioterapia, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, granulocyty obojętnochłonne, kapsułki twarde, klirens temozolomidu, kryteria CTC, leczenie onkologiczne, leczenie przeciwwymiotowe, łysienie, monoterapia temozolomidem, morfologia z rozmazem, neutropenia i trombocytopenia, nudności i wymioty, płytki krwi, radioterapia, toksyczność hematologiczna, toksyczność pozahematologiczna, wznowa lub progresja, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Temozolomide Fair-Med 100 mg
Temozolomid, lek alkilujący stosowany w terapii glejaków złośliwych, wykazuje działanie teratogenne i genotoksyczne, co ma istotne implikacje dla pacjentów w wieku rozrodczym. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały teratogenność przy dawce 150 mg/m², a brak danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży ogranicza ocenę bezpieczeństwa. Zaleca się unikanie stosowania temozolomidu w ciąży oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii u kobiet. U mężczyzn wskazane jest stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii, a także rozważenie kriokonserwacji nasienia ze względu na ryzyko nieodwracalnej bezpłodności.
bezpłodność nieodwracalna, bilans korzyści i ryzyka, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, glejak złośliwy, kapsułki twarde, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, laktoza bezwodna, lek przeciwnowotworowy alkilujący, materiał genetyczny, metoda antykoncepcji, nietolerancja laktozy, płodność, przenikanie leku do mleka, temozolomid, Temozolomide FAIR-MED - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Temozolomide Glenmark
Temozolomid wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak zakażenia oportunistyczne (np. Pneumocystis jirovecii, wirus HBV, CMV), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, uszkodzenie i niewydolność wątroby, a także mielodysplazję i wtórne nowotwory złośliwe. Szczególnie istotna jest profilaktyka przeciwko PCP u pacjentów leczonych 42-dniowym schematem temozolomidu w skojarzeniu z radioterapią, niezależnie od liczby limfocytów, z kontynuacją profilaktyki do ustąpienia limfopenii do ≤ 1. Monitorowanie funkcji wątroby jest obowiązkowe przed, w trakcie (w połowie cyklu 42-dniowego) i po zakończeniu każdego cyklu leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka śmiertelnej hepatotoksyczności. Przed terapią należy wykonać testy czynnościowe wątroby oraz ocenić ryzyko reaktywacji HBV, konsultując pacjentów z dodatnimi wynikami serologicznymi z hepatologiem.
antykoncepcja, białaczka szpikowa, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, hepatotoksyczność, kriokonserwacja nasienia, laktoza, limfopenia, neutropenia i trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność oddechowa, nudności i wymioty, opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pancytopenia, Pneumocystis jirovecii, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, temozolomid, uszkodzenie wątroby, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie oportunistyczne, zapalenie płuc Pneumocystis jirovecii, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Temozolomide Fair-Med 140 mg
Temozolomid FAIR-MED jest wskazany do leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego, stosowany w dwóch fazach: leczeniu skojarzonym z radioterapią oraz monoterapii. W fazie skojarzonej podaje się 75 mg/m² pc. temozolomidu doustnie codziennie przez 42 dni, równocześnie z radioterapią 60 Gy w 30 dawkach. Kontynuacja leczenia wymaga spełnienia kryteriów hematologicznych: granulocyty ≥ 1,5 x 10⁹/l, płytki ≥ 100 x 10⁹/l oraz toksyczności pozahematologicznej ≤ stopnia 1 wg CTC (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów). W przypadku toksyczności hematologicznej (granulocyty < 0,5 x 10⁹/l lub płytki < 10 x 10⁹/l) lub pozahematologicznej stopnia 3-4, konieczne jest przerwanie lub zaprzestanie terapii. Monitorowanie hematologiczne powinno odbywać się co tydzień, a decyzje o modyfikacji dawki opierają się na szczegółowych kryteriach toksyczności.
farmakokinetyka temozolomidu, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, granulocyty obojętnochłonne, klirens temozolomidu, leczenie onkologiczne, leczenie przeciwwymiotne, leczenie skojarzone, łysienie, monoterapia temozolomidem, morfologia z rozmazem, neutropenia i trombocytopenia, nudności i wymioty, płytki krwi, radioterapia, temozolomid, toksyczność hematologiczna, toksyczność pozahematologiczna, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Temozolomide Fair-Med 250 mg
Temozolomid (kod ATC: L01AX03) jest alkilującym lekiem przeciwnowotworowym z grupy triazenów, dostępnym w kapsułkach o dawkach od 5 mg do 250 mg. Po podaniu ulega szybkiej konwersji do aktywnego metabolitu MTIC, który alkiluje DNA w pozycji O6 i N7 guaniny, prowadząc do uszkodzeń komórkowych i cytotoksyczności. W badaniu klinicznym na 573 pacjentach z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, terapia skojarzona temozolomidem (75 mg/m²/dobę podczas radioterapii, następnie 150-200 mg/m² w cyklach 5-dniowych co 28 dni, do 6 cykli) znacząco wydłużyła medianę przeżycia i zwiększyła 2-letnie przeżycie (26% vs 10% w grupie leczonej wyłącznie radioterapią; HR 1,59, 95% CI: 1,33-1,91, p < 0,0001). Profilaktyka przeciw Pneumocystis carinii była wymagana podczas terapii skojarzonej. W podgrupie pacjentów z gorszym stanem ogólnym (WHO PS=2) nie zaobserwowano istotnej korzyści przeżyciowej, jednak leczenie było dobrze tolerowane.
addukt metylowy DNA, alkilacja guaniny, glejak pnia mózgu, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, gwiaździak anaplastyczny, gwiaździak o wysokim stopniu złośliwości, jądrowy rezonans magnetyczny, lek alkilujący, lek przeciwnowotworowy, mechanizm cytotoksyczny, monometylo-triazenoimidazolo-karboksamid, monoterapia temozolomidem, ogólny czas przeżycia, skala Karnofskiego, terapia skojarzona, uszkodzenie komórkowe, współczynnik ryzyka, zapalenie płuc Pneumocystis carinii - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Temozolomide Fair-Med 180 mg
Temozolomide FAIR-MED to lek przeciwnowotworowy w postaci kapsułek twardych, zawierający temozolomid w dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg, umożliwiających precyzyjne dostosowanie terapii. Jest wskazany u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (glioblastoma multiforme) w schemacie dwufazowym: faza pierwsza to terapia skojarzona z radioterapią, a faza druga to monoterapia temozolomidem jako leczenie konsolidujące. Ponadto, lek stosuje się w leczeniu wznowy lub progresji glejaków złośliwych, w tym glejaka wielopostaciowego i anaplastycznego gwiaździaka (III° WHO), u pacjentów od 3 roku życia do dorosłych, co podkreśla jego uniwersalność w różnych grupach wiekowych.
astrocytoma anaplasticum, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, glioblastoma multiforme, gwiaździak anaplastyczny, laktoza bezwodna, leczenie konsolidujące, lek przeciwnowotworowy, monoterapia, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór ośrodkowego układu nerwowego, radioterapia, substancja czynna, temozolomid, terapia skojarzona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Meaxin 400 mg
Imatynib, substancja czynna leku Meaxin, jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450, co powoduje liczne interakcje lekowe o istotnym znaczeniu klinicznym. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol czy erytromycyna, mogą zwiększać stężenie imatynibu w osoczu (Cmax o 26%, AUC o 40%), co wymaga ostrożności i ewentualnej redukcji dawki. Z kolei induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, fenytoina czy dziurawiec, obniżają ekspozycję na imatynib (Cmax o 54%, AUC o 74%), co może prowadzić do niepowodzenia terapeutycznego i wskazuje na konieczność unikania tych połączeń lub zwiększenia dawki imatynibu. Imatynib sam hamuje CYP3A4, co skutkuje wzrostem stężeń leków metabolizowanych przez ten enzym, w tym statyn (symwastatyna: Cmax 2-krotnie, AUC 3,5-krotnie), leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus), opioidów (fentanyl), czy leków przeciwpsychotycznych (pimozyd), co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania klinicznego.
analgetyk opioidowy, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczy, CYP2D6, CYP3A4, cytochrom P450, dziurawiec zwyczajny, glejak złośliwy, glikokortykosteroid, glukuronidacja, heparyna niskocząsteczkowa, hepatotoksyczność, indeks terapeutyczny, induktor CYP3A4, induktor enzymu, inhibitor enzymu, inhibitor proteazy, interakcja farmakodynamiczna, L-asparaginaza, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmigrenowy, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, lewotyroksyna, mielosupresja, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, pochodna kumaryny, preparat ziołowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Temozolomide Glenmark
Leczenie temozolomidem wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko wystąpienia zakażeń oportunistycznych, takich jak Pneumocystis jirovecii (PCP), oraz reaktywacji zakażeń wirusowych, w tym HBV i CMV. Szczególnie narażeni są pacjenci stosujący 42-dniowy schemat leczenia w skojarzeniu z radioterapią i steroidami, u których zaleca się profilaktykę przeciw PCP do 49 dni lub do ustąpienia limfopenii (≤ 1 x 10^9/l). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie testów czynnościowych wątroby, a ich powtarzanie w trakcie i po cyklach leczenia jest obowiązkowe ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby. W trakcie terapii obserwowano także rzadkie przypadki zespołu mielodysplastycznego i wtórnych nowotworów złośliwych, w tym białaczki szpikowej.
białaczka szpikowa, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, granulocyt obojętnochłonny, hepatotoksyczność, limfopenia, mielosupresja, monoterapia, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność oddechowa, opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pancytopenia, Pneumocystis jirovecii, radioterapia, temozolomid, trombocytopenia, WZW typu B, zakażenie oportunistyczne, zapalenie płuc Pneumocystis, zespół mielodysplastyczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Imatinib Sandoz 100 mg
Imatynib Sandoz jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4, co powoduje liczne interakcje lekowe o istotnym znaczeniu klinicznym. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, erytromycyna czy inhibitory proteazy, zwiększają ekspozycję na imatynib (Cmax o 26%, AUC o 40%), co wymaga ostrożności i rozważenia zmniejszenia dawki. Z kolei induktory CYP3A4, w tym ryfampicyna i leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina), znacząco obniżają stężenie imatynibu (Cmax o 54%, AUC o 74%), co może prowadzić do niepowodzenia terapeutycznego i wymaga unikania jednoczesnego stosowania lub zwiększenia dawki imatynibu z monitorowaniem klinicznym. Imatynib działa również jako inhibitor CYP3A4, zwiększając stężenia leków o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowanych przez ten izoenzym, takich jak cyklosporyna, takrolimus, pimozyd, fentanyl czy statyny (np. symwastatyna – Cmax wzrost 2-krotny, AUC 3,5-krotny), co wymaga ścisłego monitorowania i ewentualnej korekty dawek.
alkaloid sporyszu, antagonista kanału wapniowego, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, CYP3A4, doustny antykoagulant, dziurawiec zwyczajny, glejak złośliwy, heparyna niskocząsteczkowa, heparyna standardowa, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, izoenzym CYP2D6, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, kortykosteroid, L-asparaginaza, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpadaczkowy pobudzający enzymy, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwzakrzepowy, lewotyroksyna, metoprolol, mielosupresja, O-glukuronidacja paracetamolu, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, Ph+ ALL, pochodna kumaryny, preparat ziołowy, ryfampicyna, triazolobenzodiazepina, tyreoidektomia, warfaryna, wąski indeks terapeutyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Temozolomide Fair-Med 140 mg
Temozolomid, należący do grupy leków alkilujących (ATC: L01AX03), jest stosowany w leczeniu glejaków wielopostaciowych oraz gwiaździaków anaplastycznych. Mechanizm działania opiera się na chemicznej przemianie do aktywnego metabolitu MTIC, który alkiluje guaninę w DNA nowotworowym, prowadząc do błędnej naprawy i śmierci komórek. W badaniu klinicznym z udziałem 573 pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, terapia skojarzona temozolomidem (75 mg/m²/dobę podczas radioterapii przez 42 dni, następnie 150-200 mg/m² przez 5 dni co 28 dni do 6 cykli) wykazała istotne wydłużenie całkowitego przeżycia (HR=1,59; 95% CI: 1,33-1,91; p<0,0001) oraz zwiększenie 2-letniego przeżycia (26% vs 10%) w porównaniu do samej radioterapii. W podgrupie pacjentów z gorszym stanem ogólnym (WHO PS=2) nie zaobserwowano istotnej różnicy w przeżyciu, jednak nie stwierdzono też zwiększonego ryzyka związanego z leczeniem temozolomidem.
addukt metylowy DNA, alkilacja guaniny, chemioterapia, chemioterapia nitrozomocznikiem, czas przeżycia wolny od progresji, glejak pnia mózgu, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, gwiaździak anaplastyczny, gwiaździak wysokiego stopnia złośliwości, lek alkilujący, lek przeciwnowotworowy, monometylo-triazenoimidazolo-karboksamid, objawy neurologiczne, odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, odsetek odpowiedzi obiektywnych, ogólny czas przeżycia, Pneumocystis carinii, profil tolerancji, prokarbazyna, radioterapia, rezonans magnetyczny, skala Karnofskiego, stabilizacja choroby, temozolomid, współczynnik ryzyka, zapalenie płuc - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Temozolomide Glenmark 5 mg
Temozolomide Glenmark to preparat zawierający temozolomid, stosowany przede wszystkim w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego u dorosłych. Terapia obejmuje dwuetapowe podejście: początkowe leczenie skojarzone z radioterapią, gdzie temozolomid podawany jest równolegle z napromienianiem, co potęguje efekt terapeutyczny, oraz fazę konsolidacyjną, w której lek stosowany jest jako monoterapia po zakończeniu radioterapii. Preparat dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Kapsułki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki podczas podawania.
astrocytoma anaplasticum, efekt synergistyczny, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, glioblastoma multiforme, guz mózgu, gwiaździak anaplastyczny, lek przeciwnowotworowy, monoterapia, nietolerancja laktozy, progresja choroby, radioterapia, stopień złośliwości nowotworu, temozolomid, terapia podtrzymująca, wznowa nowotworu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Temozolomide Glenmark 100 mg
Temozolomid (Temozolomide Glenmark) jest wskazany do leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego w schemacie skojarzonym z radioterapią (60 Gy w 30 frakcjach) oraz w następującej po niej monoterapii do 6 cykli. W fazie skojarzonej temozolomid podaje się doustnie w dawce 75 mg/m² pc. na dobę przez 42 dni, z cotygodniową kontrolą morfologii krwi i oceną toksyczności hematologicznej i pozahematologicznej (CTC). Kontynuacja leczenia wymaga granulocytów ≥ 1,5 x 10⁹/l, płytek ≥ 100 x 10⁹/l oraz toksyczności pozahematologicznej ≤ stopnia 1 (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów). W przypadku obniżenia parametrów hematologicznych lub toksyczności stopnia 2 zaleca się przerwanie lub opóźnienie podawania leku. Po 4 tygodniach od zakończenia radiochemioterapii rozpoczyna się monoterapię temozolomidem, początkowo 150 mg/m² pc. przez 5 dni w 28-dniowych cyklach, z możliwością zwiększenia dawki do 200 mg/m² pc. od 2. cyklu, jeśli nie wystąpiła toksyczność ≥ stopnia 3 i parametry hematologiczne są prawidłowe.
biodostępność leku, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, granulocyty obojętnochłonne, klirens leku, leczenie przeciwwymiotowe, leczenie skojarzone, monoterapia temozolomidem, morfologia krwi, neutropenia, nudności i wymioty, płytki krwi, radioterapia, temozolomid, toksyczność hematologiczna, toksyczność pozahematologiczna, trombocytopenia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Temozolomide Glenmark 250 mg
Leczenie temozolomidem w postaci kapsułek twardych, stosowanym w terapii guzów mózgu, obejmuje dwa etapy: leczenie skojarzone z radioterapią oraz monoterapię do 6 cykli. W trakcie leczenia skojarzonego temozolomid podaje się doustnie w dawce 75 mg/m² powierzchni ciała na dobę przez 42 dni równocześnie z radioterapią 60 Gy w 30 dawkach. Monitorowanie toksyczności hematologicznej i pozahematologicznej odbywa się raz w tygodniu, a kontynuacja leczenia wymaga spełnienia kryteriów: granulocyty ≥ 1,5 x 10⁹/l, płytki ≥ 100 x 10⁹/l oraz toksyczność pozahematologiczna ≤ stopnia 1 wg CTC (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów). W przypadku spadku parametrów krwi lub wzrostu toksyczności konieczne jest czasowe przerwanie lub zaprzestanie podawania leku zgodnie z określonymi progami (np. granulocyty < 0,5 x 10⁹/l lub płytki < 10 x 10⁹/l).
Po 4 tygodniach od zakończenia leczenia skojarzonego rozpoczyna się monoterapia temozolomidem, początkowo w dawce 150 mg/m² przez 5 dni z 23-dniową przerwą, z możliwością zwiększenia dawki do 200 mg/m² od drugiego cyklu, jeśli nie wystąpiła istotna toksyczność (granulocyty ≥ 1,5 x 10⁹/l, płytki ≥ 100 x 10⁹/l, toksyczność pozahematologiczna ≤ stopnia 2 wg CTC). Monitorowanie morfologii krwi odbywa się w 22. dniu cyklu, a w przypadku toksyczności hematologicznej lub pozahematologicznej zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii. Temozolomid należy podawać na czczo, kapsułki połykać w całości, nie otwierać ani nie rozgryzać. Wymioty po podaniu leku nie wymagają powtórzenia dawki w tym samym dniu.
farmakokinetyka temozolomidu, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, granulocyt obojętnochłonny, guz mózgu, leczenie przeciwwymiotne, leczenie skojarzone, monoterapia, morfologia krwi, neutropenia, płytka krwi, radioterapia, temozolomid, Temozolomide Glenmark, toksyczność hematologiczna, toksyczność pozahematologiczna, trombocytopenia, wznowa lub progresja - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Temozolomide Fair-Med 100 mg
Temozolomide FAIR-MED to lek przeciwnowotworowy dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Jest wskazany przede wszystkim w leczeniu dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (glioblastoma multiforme, IV stopień złośliwości WHO), stosowanym w schemacie dwuetapowym: początkowo w skojarzeniu z radioterapią, a następnie jako monoterapia podtrzymująca. Ponadto, lek znajduje zastosowanie u dzieci od 3 roku życia oraz młodzieży i dorosłych z nawrotowymi lub progresywnymi glejakami złośliwymi, w tym gwiaździakiem anaplastycznym (III stopień złośliwości WHO). Kapsułki różnią się kolorem wieczka i zawartością laktozy bezwodnej (np. 5 mg zawiera 399,3 mg laktozy, a 250 mg – 154,3 mg), co jest istotne przy nietolerancji laktozy.
glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, glioblastoma multiforme, guz mózgu, gwiaździak anaplastyczny, kapsułka twarda, laktoza bezwodna, leczenie nawrotowe, lek przeciwnowotworowy, monoterapia, nawrót choroby, nietolerancja laktozy, radioterapia, remisja, stopień złośliwości guza, terapia pierwszego rzutu, wznowa choroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Imatinib Sandoz 400 mg
Imatynib Sandoz wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne głównie poprzez modulację aktywności enzymów cytochromu P450, zwłaszcza izoenzymu CYP3A4. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, erytromycyna czy inhibitory proteazy HIV, powodują wzrost stężenia imatynibu w osoczu (Cmax o 26%, AUC o 40%), co wymaga ostrożności i ewentualnej redukcji dawki. Z kolei induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, fenytoina czy ziele dziurawca, znacząco obniżają ekspozycję na imatynib (spadek Cmax o 54%, AUC do 74%), co może skutkować niepowodzeniem terapeutycznym i wymaga unikania jednoczesnego stosowania lub zwiększenia dawki imatynibu z monitorowaniem skuteczności. Imatynib hamuje również metabolizm substratów CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. cyklosporyna, takrolimus, fentanyl), co prowadzi do wzrostu ich stężeń i ryzyka toksyczności, a także zwiększa stężenia statyn (symwastatyna) 2-3,5-krotnie, co wymaga monitorowania i ewentualnej redukcji dawek.
alkaloid sporyszu, antagonista kanału wapniowego, antybiotyk makrolidowy, chromosom Filadelfia, cytochrom P450, dziurawiec, fenytoina, glejak złośliwy, glukuronidacja paracetamolu, heparyna niskocząsteczkowa, hepatotoksyczność, imatynib, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karbamazepina, L-asparaginaza, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, lewotyroksyna, metoprolol, mielosupresja, okskarbazepina, opioid, ostra białaczka limfoblastyczna, paracetamol, pochodna kumaryny, substrat CYP2D6, symwastatyna, triazolobenzodiazepina, warfaryna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Temozolomide Glenmark 180 mg
Temozolomid, należący do grupy leków alkilujących (kod ATC: L01AX03), jest stosowany w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego oraz wznowy glejaków złośliwych i gwiaździaków anaplastycznych. Mechanizm działania opiera się na alkilacji DNA, głównie w pozycji O6 guaniny, co prowadzi do uszkodzeń DNA i apoptozy komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym u 573 pacjentów z nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym, leczenie skojarzone temozolomidem (75 mg/m²/dobę podczas radioterapii przez 42 dni, następnie 150-200 mg/m² w dniach 1-5 co 28 dni do 6 cykli) znacząco wydłużyło całkowity czas przeżycia w porównaniu do samej radioterapii (HR=1,59; 95% CI: 1,33-1,91; p<0,0001), z 2-letnim przeżyciem odpowiednio 26% vs 10%. W podgrupie pacjentów z gorszym stanem ogólnym (WHO PS=2) korzyści nie potwierdzono, jednak nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka toksyczności.
alkilacja guaniny, czas przeżycia wolny od progresji, glejak pnia mózgu, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, gwiaździak anaplastyczny, gwiaździak o wysokim stopniu złośliwości, lek alkilujący, lek przeciwnowotworowy, monometylo-triazenoimidazolo-karboksamid, odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, odsetek obiektywnych odpowiedzi, Pneumocystis jirovecii, profil tolerancji leku, radioterapia, rezonans magnetyczny, skala Karnofskiego, stabilizacja choroby, temozolomid, Temozolomide Glenmark, współczynnik ryzyka - Leksykon leków
Interakcje leku – Imatenil 400 mg
Imatynib, substancja czynna leku Imatenil, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, głównie związane z metabolizmem przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P-450. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, mogą zwiększać stężenie imatynibu w osoczu (Cmax o 26%, AUC o 40%), co wymaga ostrożności i monitorowania działań niepożądanych. Z kolei induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, obniżają ekspozycję na imatynib (Cmax o 54%, AUC o 74%), co może prowadzić do niepowodzenia terapii i wskazuje na konieczność unikania ich jednoczesnego stosowania. Imatynib jest również inhibitorem CYP3A4 i CYP2D6, co może zwiększać stężenia leków metabolizowanych przez te enzymy, w tym immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus), przeciwpsychotycznych (pimozyd), beta-blokerów (metoprolol) oraz statyn (symwastatyna – wzrost Cmax 2-krotny, AUC 3,5-krotny). W przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie stężeń.
alkaloid sporyszu, ALL Ph+, antybiotyk makrolidowy, azol przeciwgrzybiczny, beta-bloker, bloker kanału wapniowego, CYP2D6, CYP3A4, dziurawiec, glejak złośliwy, glikokortykosteroid, heparyna niskocząsteczkowa, heparyna standardowa, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, ketokonazol, L-asparaginaza, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgruźliczy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, lewotyroksyna, mielosupresja, niedokrwistość, O-glukuronidacja paracetamolu, pochodna kumaryny, ryfampicyna, triazolobenzodiazepina, trombocytopenia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Temozolomide Glenmark 20 mg
Temozolomide Glenmark jest wskazany do leczenia glejaków wielopostaciowych i powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w onkologii neurochirurgicznej. Terapia składa się z dwóch faz: leczenia skojarzonego z radioterapią oraz monoterapii. W fazie skojarzonej temozolomid podaje się doustnie w dawce 75 mg/m² pc. na dobę przez 42 dni równocześnie z radioterapią (60 Gy w 30 frakcjach). Kontrola hematologiczna (morfologia krwi z rozmazem) jest wymagana co tydzień, a leczenie można kontynuować pod warunkiem, że granulocyty obojętnochłonne wynoszą ≥ 1,5 x 10⁹/l, płytki ≥ 100 x 10⁹/l, a toksyczność pozahematologiczna nie przekracza stopnia 1 wg CTC (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów). W przypadku hematologicznej toksyczności (granulocyty < 0,5 x 10⁹/l lub płytki < 10 x 10⁹/l) lub ciężkiej toksyczności pozahematologicznej (stopień 3 lub 4) należy przerwać lub zaprzestać terapii.
chemioterapia, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, granulocyty obojętnochłonne, guzy mózgu, kapsułki twarde, leczenie przeciwwymiotne, leczenie skojarzone, monoterapia, morfologia krwi, neutropenia i trombocytopenia, radioterapia, temozolomid, toksyczność hematologiczna, toksyczność pozahematologiczna, wznowa lub progresja, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Temozolomide Fair-Med 20 mg
Temozolomid, lek przeciwnowotworowy z grupy triazenów (ATC: L01AX03), dostępny w kapsułkach o dawkach od 5 mg do 250 mg, wykazuje działanie cytotoksyczne poprzez alkilację DNA, prowadząc do śmierci komórek nowotworowych. W randomizowanym badaniu klinicznym u 573 pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, skojarzenie temozolomidu (75 mg/m²/dobę przez 42 dni podczas radioterapii, następnie 150-200 mg/m² w cyklach 5-dniowych co 28 dni do 6 cykli) z radioterapią znacząco wydłużyło całkowity czas przeżycia (HR=1,59; 95% CI: 1,33-1,91; p<0,0001) oraz zwiększyło 2-letnie przeżycie do 26% w porównaniu do 10% przy samej radioterapii. W podgrupie pacjentów z gorszym stanem ogólnym (WHO PS=2) nie zaobserwowano istotnej różnicy w przeżyciu, jednak nie stwierdzono też zwiększonego ryzyka terapii.
alkilacja guaniny, chemioterapia nitrozomocznikiem, glejak pnia mózgu, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, gwiaździak anaplastyczny, gwiaździak wysokiego stopnia złośliwości, jądrowy rezonans magnetyczny, lek alkilujący, lek przeciwnowotworowy, monometylo-triazenoimidazolo-karboksamid, objawy neurologiczne, odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, ogólny czas przeżycia, przeżycie wolne od progresji, radioterapia, rezonans magnetyczny, skala Karnofskiego, stabilizacja choroby, zapalenie płuc Pneumocystis carinii - Leksykon substancji czynnych
Temozolomid – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne temozolomidu, przeprowadzone na szczurach i psach, wykazały jego toksyczność ukierunkowaną na szpik kostny, układ siateczkowo-śródbłonkowy, jądra oraz układ pokarmowy. Schematy podawania obejmowały pojedynczy 5-dniowy cykl z 23-dniową przerwą, a także 3 i 6 cykli. Dawki wywołujące śmiertelność u 60-100% zwierząt były zbliżone do tych powodujących zwyrodnienie siatkówki, które jednak nie zostało potwierdzone klinicznie u ludzi. Większość działań toksycznych miała charakter przemijający, z wyjątkiem trwałych uszkodzeń układu rozrodczego samców oraz zmian siatkówki przy wysokich dawkach. Temozolomid wykazał embriotoksyczność, teratogenność oraz genotoksyczność, co podkreśla konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji u pacjentów w wieku rozrodczym. Monitorowanie hematologiczne, zwłaszcza liczby leukocytów i płytek krwi, jest kluczowe dla oceny toksyczności podczas terapii.
aberracja chromosomowa, działanie onkogenne, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, genotoksyczność, glejak złośliwy, gruczolak podstawnokomórkowy, leukocyty, limfocyty krwi obwodowej, minimalna dawka śmiertelna, morfologia krwi, parametry hematologiczne, płytki krwi, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, rogowiak kolczystokomórkowy, środek alkilujący, substancja alkilująca, szpik kostny, temozolomid, terapia przeciwnowotworowa, teratogenność, test genotoksyczności, toksyczność substancji, układ siateczkowo-śródbłonkowy, zmiany przednowotworowe, zwyrodnienie siatkówki - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Temozolomide Fair-Med 20 mg
Temozolomide FAIR-MED to lek przeciwnowotworowy w postaci kapsułek twardych, zawierający temozolomid – cytostatyk z grupy pochodnych imidazolu o działaniu alkilującym. Jest wskazany do leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego u dorosłych, stosowany początkowo w skojarzeniu z radioterapią, a następnie jako monoterapia podtrzymująca. Ponadto, lek jest zalecany w terapii nawrotowych lub postępujących glejaków złośliwych, takich jak glejak wielopostaciowy czy gwiaździak anaplastyczny, u pacjentów dorosłych oraz dzieci od 3. roku życia i młodzieży, u których doszło do progresji po standardowym leczeniu.
cytostatyk, działanie alkilujące, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, guz mózgu, gwiaździak anaplastyczny, kapsułka twarda, laktoza bezwodna, leczenie podtrzymujące, leczenie skojarzone, monoterapia, nietolerancja laktozy, nowotwór ośrodkowego układu nerwowego, przeciwwskazanie, radioterapia, temozolomid, wznowa choroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Temsirolimus Accord 30 mg
Temsirolimus Accord jest selektywnym inhibitorem kinazy mTOR, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Mechanizm działania polega na tworzeniu kompleksu z białkiem FKBP-12, który hamuje aktywność mTOR, prowadząc do zahamowania podziału komórek nowotworowych, zwłaszcza w fazie G1. W badaniach in vitro wykazano dwufazową odpowiedź na dawkę: stężenia nanomolarne ograniczają wzrost komórek o około 50%, a stężenia mikromolarne całkowicie go zatrzymują. Ponadto temsirolimus obniża poziomy czynników HIF-1 i HIF-2 alfa oraz VEGF, co hamuje angiogenezę w mikrośrodowisku guza. W badaniu klinicznym RCC 1, obejmującym pacjentów z co najmniej trzema czynnikami ryzyka, temsirolimus w dawce 25 mg tygodniowo istotnie wydłużył medianę całkowitego czasu przeżycia do 10,9 miesiąca (95% CI: 8,6–12,7) w porównaniu do 7,3 miesiąca (95% CI: 6,1–8,8) w grupie leczonej interferonem alfa (p = 0,0078). Również czas przeżycia wolny od progresji uległ wydłużeniu do 5,6 miesiąca (95% CI: 3,9–7,2) versus 3,2 miesiąca (95% CI: 2,2–4,0) (p = 0,0042). Kombinacja temsirolimusu z interferonem alfa nie poprawiła istotnie wyników, a zwiększyła częstość ciężkich działań niepożądanych.
angiogeneza, całkowity czas przeżycia, cyklina typu D, czas do niepowodzenia leczenia, czas przeżycia wolny od progresji, czynnik indukowany hipoksją, dekarboksylaza ornitynowa, glejak złośliwy, inhibitor kinazy mTOR, małopłytkowość, mięsak prążkowanokomórkowy, naczyniowy śródbłonkowy czynnik wzrostu, nefrektomia, nerwiak zarodkowy, neutropenia, niedokrwistość, odsetek korzyści klinicznych, odsetek obiektywnych odpowiedzi, rak nerkowokomórkowy, skala ECOG, skala Karnofsky’ego, temsirolimus, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, zapalenie błon śluzowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Temozolomide Fair-Med
Temozolomid, stosowany zwłaszcza w skojarzeniu z radioterapią i steroidami, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak zakażenia oportunistyczne (w tym opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii), które mogą prowadzić do zgonu. Profilaktyka przeciwko PCP jest zalecana u wszystkich pacjentów poddawanych 42-dniowemu schematowi leczenia, niezależnie od liczby limfocytów, aż do ustąpienia limfopenii do stopnia ≤ 1. Należy również monitorować ryzyko reaktywacji WZW typu B oraz uszkodzenia wątroby, w tym niewydolności wątroby, wykonując testy czynnościowe wątroby w połowie i po zakończeniu każdego cyklu leczenia. W przypadku nieprawidłowości w funkcji wątroby konieczna jest ponowna ocena stosunku korzyści do ryzyka terapii. Dodatkowo, temozolomid może powodować mielotoksyczność, w tym pancytopenię i niedokrwistość aplastyczną, co wymaga ścisłego monitorowania morfologii krwi (granulocyty ≥ 1,5 x 10^9/l, płytki ≥ 100 x 10^9/l) oraz dostosowania dawki w przypadku spadku granulocytów < 1,0 x 10^9/l lub płytek < 50 x 10^9/l.
białaczka szpikowa, funkcja wątroby, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, granulocyty obojętnochłonne, hepatotoksyczność, kriokonserwacja nasienia, lek przeciwwymiotny, limfopenia, mielosupresja, neutropenia, niedobór laktazy, niedokrwistość aplastyczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pancytopenia, radioterapia, temozolomid, trombocytopenia, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie oportunistyczne, zapalenie płuc Pneumocystis jirovecii, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Temozolomide Fair-Med 140 mg
Temozolomid jest związany z licznymi działaniami niepożądanymi, z których najczęstsze to nudności (43%), wymioty (36%), zaparcia, jadłowstręt, bóle głowy, zmęczenie, drgawki oraz wysypka. Objawy żołądkowo-jelitowe zwykle mają nasilenie 1-2 (0-5 epizodów wymiotów/24h) i ustępują po leczeniu przeciwwymiotnym. Kluczowym działaniem niepożądanym jest mielosupresja, szczególnie neutropenia i trombocytopenia stopnia 3 i 4, występujące u 8-19% i 14-19% pacjentów odpowiednio, co może prowadzić do hospitalizacji i przerwania terapii. Mielosupresja osiąga szczyt między 21 a 28 dniem cyklu i ustępuje w ciągu 1-2 tygodni, bez tendencji do kumulacji. U kobiet obserwuje się wyższą częstość ciężkich zaburzeń hematologicznych (neutropenia ANC <0,5 x 10^9/l: 12% vs 5%; trombocytopenia <20 x 10^9/l: 9% vs 3% w porównaniu do mężczyzn). Dane dotyczące dzieci (3-18 lat) wskazują na podobną tolerancję jak u dorosłych, jednak bezpieczeństwo u dzieci poniżej 3 lat nie jest określone.
białaczka szpikowa, cholestaza, dysfazja, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, krwotok mózgowy, leczenie przeciwwymiotne, leukopenia, limfopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mielosupresja, moczówka prosta, neuropatia, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, rumień wielopostaciowy, trombocytopenia, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia poznawcze, zakrzepica żył głębokich, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zator tętnicy płucnej, zespół Cushinga, zespół DRESS, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Temozolomide Glenmark
Temozolomid wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zakażeń oportunistycznych (np. Pneumocystis jirovecii), reaktywacji wirusów HBV i CMV oraz uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności i zgonu. Szczególnie istotne jest stosowanie profilaktyki przeciw PCP u pacjentów poddawanych 42-dniowemu schematowi leczenia skojarzonemu z radioterapią, niezależnie od liczby limfocytów, oraz kontynuowanie jej do ustąpienia limfopenii (≤ 1). Zaleca się regularne badania czynności wątroby przed, w trakcie (w połowie cyklu 42-dniowego) i po każdym cyklu terapii. Występuje także ryzyko mielosupresji, w tym pancytopenii i niedokrwistości aplastycznej, co wymaga monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza liczby granulocytów obojętnochłonnych (≥ 1,5 x 10^9/l) i płytek krwi (≥ 100 x 10^9/l), z koniecznością redukcji dawki przy spadkach poniżej 1,0 x 10^9/l i 50 x 10^9/l odpowiednio. Dawkowanie temozolomidu obejmuje poziomy 100, 150 i 200 mg/m² powierzchni ciała, z minimalną dawką 100 mg/m².
antykoncepcja, białaczka szpikowa, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, kriokonserwacja nasienia, limfopenia, mielosupresja, neutropenia i trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pancytopenia, Pneumocystis jirovecii, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie oportunistyczne, zakażenie wirusem cytomegalii, zapalenie płuc Pneumocystis jirovecii, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Temozolomide Fair-Med 100 mg
Temozolomid, lek przeciwnowotworowy z grupy triazenów (kod ATC: L01AX03), jest stosowany w terapii glejaka wielopostaciowego oraz innych nowotworów ośrodkowego układu nerwowego. Mechanizm działania opiera się na alkilacji DNA, głównie w pozycji O6 guaniny, prowadząc do uszkodzeń komórkowych i zahamowania proliferacji komórek nowotworowych. W badaniu randomizowanym obejmującym 573 pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, schemat leczenia składał się z fazy jednoczesnej chemioradioterapii (temozolomid 75 mg/m²/dobę przez 42 dni) oraz fazy monoterapii (150-200 mg/m²/dobę przez 5 dni w 28-dniowych cyklach, do 6 cykli). Wyniki wykazały istotne wydłużenie ogólnego czasu przeżycia (HR 1,59; 95% CI: 1,33-1,91; p < 0,0001) oraz wyższe 2-letnie przeżycie (26% vs 10%) w grupie leczonej temozolomidem i radioterapią w porównaniu do samej radioterapii.
addukt metylowy DNA, alkilacja guaniny, badanie randomizowane, chemioradioterapia, czas przeżycia wolny od progresji, glejak pnia mózgu, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, gwiaździak anaplastyczny, leczenie ratunkowe, lek alkilujący, lek przeciwnowotworowy, monometylo-triazenoimidazolo-karboksamid, monoterapia temozolomidem, objawy neurologiczne, odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, odsetek obiektywnych odpowiedzi, ogólny czas przeżycia, Pneumocystis carinii, radioterapia, randomizowane badanie kliniczne, rezonans magnetyczny, stabilizacja choroby, temozolomid, uszkodzenie komórkowe, współczynnik ryzyka, zapalenie płuc - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
Kabazytaksel, taksan z kodem ATC L01CD04, jest stosowany w leczeniu opornego na kastrację, przerzutowego raka gruczołu krokowego. Mechanizm działania polega na stabilizacji mikrotubul poprzez wiązanie z tubuliną, co hamuje podziały mitotyczne i interfazowe komórek nowotworowych. W badaniu III fazy EFC6193, obejmującym 755 pacjentów, kabazytaksel w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie w skojarzeniu z prednizonem (10 mg/dobę) wykazał istotne wydłużenie mediany przeżycia całkowitego do 15,1 miesiąca w porównaniu do 12,7 miesiąca w grupie mitoksantronu (HR 0,70; p<0,0001). Ponadto, kabazytaksel poprawił przeżycie wolne od progresji (2,8 vs 1,4 miesiąca; HR 0,74; p<0,0001) oraz wskaźnik odpowiedzi guza (14,4% vs 4,4%; p=0,0005). W badaniu EFC11785 wykazano, że dawka 20 mg/m² kabazytakselu jest nie gorsza od 25 mg/m² pod względem przeżycia całkowitego (mediana 13,4 vs 14,5 miesiąca), przy lepszym profilu bezpieczeństwa dawki niższej.
abirateron, antygen sterczowy, docetaksel, dusznica bolesna, enzalutamid, glejak pnia mózgu, glejak złośliwy, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, małopłytkowość, mikrotubule, mitoksantron, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca zastoinowa, prednizon, przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala ECOG, taksan, tubulina, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Temozolomide Glenmark 20 mg
Temozolomid, należący do grupy leków alkilujących (ATC: L01AX03), wykazuje działanie przeciwnowotworowe poprzez alkilację DNA, głównie w pozycji O6 guaniny, co prowadzi do nieprawidłowej naprawy uszkodzeń i cytotoksyczności w komórkach glejaka. W randomizowanym badaniu u 573 pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, terapia skojarzona temozolomidem (75 mg/m²/dobę podczas radioterapii przez 42-49 dni, następnie monoterapia 150-200 mg/m² przez 5 dni w 28-dniowych cyklach do 6 cykli) znacząco wydłużyła całkowity czas przeżycia (HR 1,59; 95% CI: 1,33-1,91; p < 0,0001) oraz zwiększyła 2-letnie przeżycie z 10% do 26%. Wymagana była profilaktyka przeciw Pneumocystis jirovecii podczas terapii skojarzonej. Korzyści nie zaobserwowano u pacjentów w złym stanie ogólnym (WHO PS=2).
czas przeżycia, glejak, glejak pnia mózgu, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, gwiaździak anaplastyczny, gwiaździak złośliwy, lek alkilujący, lek przeciwnowotworowy, MTIC, odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, odpowiedź na leczenie, Pneumocystis jirovecii, populacja ITT, progresja choroby, prokarbazyna, przeżycie wolne od progresji, radioterapia, rezonans magnetyczny, skala Karnofskiego, stabilizacja choroby, temozolomid, współczynnik ryzyka, zapalenie płuc - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Temozolomide Glenmark 5 mg
Temozolomid, lek przeciwnowotworowy z grupy triazenów (kod ATC: L01AX03), wykazuje istotną skuteczność w leczeniu nowotworów OUN, zwłaszcza glejaka wielopostaciowego i gwiaździaka anaplastycznego. Mechanizm działania opiera się na alkilacji DNA w pozycji O6 guaniny przez aktywny metabolit MTIC, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. W dużym randomizowanym badaniu (n=573) temozolomid stosowany w dawce 75 mg/m² pc. podczas radioterapii (42-49 dni), a następnie w monoterapii 150-200 mg/m² pc. w cyklach 5-dniowych co 28 dni (do 6 cykli), znacząco poprawił przeżycie całkowite (HR=1,59; 95% CI: 1,33-1,91; p<0,0001) oraz 2-letnie przeżycie (26% vs 10% w grupie kontrolnej). Profilaktyka PCP była wymagana podczas terapii skojarzonej. W podgrupie pacjentów z gorszym stanem ogólnym (WHO PS=2) korzyści były nieistotne, jednak terapia pozostawała bezpieczna.
alkilacja DNA, badanie kliniczne fazy II, czas przeżycia, glejak pnia mózgu, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, gwiaździak anaplastyczny, jądrowy rezonans magnetyczny, lek alkilujący, lek przeciwnowotworowy, monometylo-triazenoimidazolo-karboksamid, nitrozomocznik, Pneumocystis jirovecii, prokarbazyna, radioterapia, skala Karnofskiego, temozolomid, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Temozolomid – Działania niepożądane
Temozolomid, lek alkilujący stosowany głównie w terapii glejaków złośliwych, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najistotniejsze klinicznie są zaburzenia hematologiczne, zwłaszcza mielosupresja. W badaniach klinicznych u pacjentów z nawrotowym glejakiem odnotowano neutropenię i trombocytopenię stopnia 3 i 4 odpowiednio u 17% i 19% chorych, co prowadziło do hospitalizacji i/lub przerwania leczenia u 4% i 8% pacjentów. Mielosupresja pojawia się zwykle w pierwszych cyklach terapii, z maksymalnym nasileniem między dniem 21 a 28, i ustępuje w ciągu 1-2 tygodni bez tendencji do kumulacji. Profil bezpieczeństwa obejmuje także bardzo często występujące zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), działania niepożądane ze strony układu nerwowego (drgawki, niedowład połowiczy, afazja, bóle głowy) oraz zmęczenie jako najczęstsze działanie ogólne. Dawkowanie temozolomidu jest elastyczne, dostępne w kapsułkach o zawartości 5 mg do 250 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii.
afazja, ataksja, białaczka szpikowa, cholestaza, diplopia, drgawki, dysfazja, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, gorączka neutropeniczna, gwiaździak, hiperbilirubinemia, krwotok mózgowy, leczenie onkologiczne, lek alkilujący, lek cytostatyczny, leukopenia, limfopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mielosupresja, moczówka prosta, nadir, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedowład połowiczy, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parametr hematologiczny, rumień wielopostaciowy, stan padaczkowy, temozolomid, terapia glejaka, trombocytopenia, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica żył głębokich, zaniewidzenie połowicze, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zespół Cushinga, zespół DRESS, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Interakcje leku – Meaxin 100 mg
Imatynib, metabolizowany głównie przez CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na jego stężenia w osoczu oraz na stężenia innych leków metabolizowanych przez ten enzym. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol czy inhibitory proteazy HIV, zwiększają Cmax i AUC imatynibu odpowiednio o 26% i 40%, co wymaga ostrożności i monitorowania działań niepożądanych. Z kolei induktory CYP3A4, w tym ryfampicyna i leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina), mogą obniżyć Cmax i AUC imatynibu nawet o 54-74%, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności terapii i wymaga unikania jednoczesnego stosowania lub rozważenia zwiększenia dawki imatynibu. Imatynib jest także inhibitorem CYP3A4, co powoduje wzrost stężeń substratów tego enzymu o wąskim indeksie terapeutycznym, np. symwastatyny (2-3,5-krotny wzrost Cmax i AUC), cyklosporyny czy pimozydu, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania toksyczności.
alkaloid sporyszu, antagonista kanału wapniowego, antybiotyk makrolidowy, benzodiazepina, chemioterapeutyk, CYP3A4, cytochrom P450, działanie sedatywne, dziurawiec zwyczajny, funkcja tarczycy, glejak złośliwy, glukuronidacja, heparyna niskocząsteczkowa, hepatotoksyczność, imatynib, indeks terapeutyczny, induktor CYP3A4, inhibitor enzymu, inhibitor proteazy, ketokonazol, kumaryna, L-asparaginaza, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwzakrzepowy, lewotyroksyna, mielosupresja, ryfampicyna, statyna, substrat CYP3A4, symwastatyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Temozolomide Glenmark
Podczas stosowania Temozolide Glenmark należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko zakażeń oportunistycznych, w tym zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii (PCP), zwłaszcza u pacjentów poddawanych jednoczesnej radioterapii i terapii steroidowej. Profilaktyka przeciwko PCP jest zalecana przez cały 42-dniowy cykl leczenia (maksymalnie do 49 dni) oraz kontynuowana w przypadku limfopenii do momentu powrotu liczby limfocytów do stopnia ≤ 1. Istotne jest monitorowanie reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B oraz cytomegalowirusa, a także funkcji wątroby, gdyż odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym zgonów. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać testy czynnościowe wątroby, które należy powtarzać w trakcie i po zakończeniu cyklu, zwracając uwagę na opóźnione hepatotoksyczne działanie leku. Ponadto, istnieje ryzyko rozwoju zespołu mielodysplastycznego i wtórnych nowotworów złośliwych, w tym białaczki szpikowej.
białaczka szpikowa, działanie teratogenne, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, hepatotoksyczność, lek przeciwwymiotny, limfopenia, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pancytopenia, próby wątrobowe, radioterapia, temozolomid, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie oportunistyczne, zapalenie płuc Pneumocystis jirovecii, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Imatinib Fresenius Kabi 100 mg
Imatynib Fresenius Kabi (imatynib mezylanu) wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, głównie poprzez wpływ na układ enzymatyczny cytochromu P450, zwłaszcza izoenzym CYP3A4. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol czy inhibitory proteazy HIV, powodują wzrost stężenia imatynibu w osoczu (Cmax o 26%, AUC o 40%), co wymaga ostrożności i ewentualnej redukcji dawki. Z kolei induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, fenytoina czy dziurawiec, znacząco obniżają stężenie imatynibu (Cmax o 54%, AUC o 74%), co może prowadzić do niepowodzenia terapeutycznego i wskazuje na konieczność unikania jednoczesnego stosowania. Imatynib hamuje również metabolizm substratów CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. cyklosporyna, pimozyd, fentanyl), zwiększając ich stężenia (symwastatyna: Cmax x2, AUC x3,5), co wymaga monitorowania i dostosowania dawek. Ponadto, imatynib hamuje CYP2D6, co u pacjentów leczonych metoprololem zwiększa Cmax i AUC o około 23%, zalecając ostrożność przy lekach o wąskim indeksie terapeutycznym.
alkaloid sporyszu, antybiotyk makrolidowy, azol przeciwgrzybiczny, cytochrom P450, działanie niepożądane, dziurawiec, efekt terapeutyczny, glejak złośliwy, heparyna niskocząsteczkowa, hepatotoksyczność, imatynib mezylanu, induktor CYP3A4, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, izoenzym CYP2D6, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, L-asparaginaza, lek immunosupresyjny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpadaczkowy pobudzający enzymy, lewotyroksyna, mielosupresja, Ph+ ALL, pochodna kumaryny, ryfampicyna, ryzyko krwawienia, silny opioid, stężenie imatynibu, triazolobenzodiazepina, tyroidektomia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Temozolomide Fair-Med 250 mg
Temozolomide FAIR-MED, dostępny w kapsułkach o dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (glioblastoma multiforme). Terapia obejmuje fazę skojarzoną z radioterapią, gdzie temozolomid działa jako radiouczulacz i cytotoksyk, oraz fazę monoterapii podtrzymującej po zakończeniu radioterapii, mającą na celu wydłużenie okresu bez progresji choroby. Ponadto lek jest stosowany u dzieci od 3 roku życia, młodzieży oraz dorosłych z progresją lub wznową glejaków złośliwych, takich jak glioblastoma multiforme (IV stopień wg WHO) oraz gwiaździak anaplastyczny (III stopień wg WHO), po wcześniejszym zastosowaniu standardowych metod terapeutycznych (operacja, radioterapia, chemioterapia).
astrocytoma anaplasticum, działanie przeciwnowotworowe, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, glioblastoma multiforme, gwiaździak anaplastyczny, kapsułka twarda, laktoza bezwodna, leczenie radioterapeutyczne, lek alkilujący, masa ciała, monoterapia, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór mózgu, powierzchnia ciała, radioterapia, temozolomid, wznowa lub progresja, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Temozolomide Fair-Med 140 mg
Temozolomid, lek alkilujący stosowany w terapii nowotworów złośliwych OUN, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego u dorosłych, gdzie stosuje się go w dwuetapowym schemacie: faza skojarzona z radioterapią oraz monoterapia podtrzymująca. Ponadto, temozolomid jest stosowany w nawrotowych lub progresywnych glejakach złośliwych, takich jak glejak wielopostaciowy i gwiaździak anaplastyczny, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 3. roku życia. Lek dostępny jest w kapsułkach o dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg, zróżnicowanych kolorystycznie dla ułatwienia identyfikacji, zawierających różne ilości laktozy bezwodnej (od 61,7 mg do 399,3 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Temozolomid wymaga monitorowania parametrów hematologicznych ze względu na ryzyko mielotoksyczności oraz dostosowania dawki do wieku, powierzchni ciała, stanu klinicznego i wcześniejszego leczenia pacjenta.
astrocytoma anaplasticum, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, glioblastoma multiforme, gwiaździak anaplastyczny, kapsułka twarda, laktoza bezwodna, leczenie podtrzymujące, lek alkilujący, mielosupresja, mielotoksyczność, monoterapia, morfologia krwi, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór ośrodkowego układu nerwowego, radioterapia, synergizm lekowy, temozolomid, terapia onkologiczna, wznowa nowotworu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy