fentanylu cytrynian
Cytrynian fentanylu to syntetyczny opioid stosowany w leczeniu bólu o dużym nasileniu. Jest 50-100 razy silniejszy od morfiny, co czyni go jednym z najsilniejszych dostępnych leków przeciwbólowych. Występuje w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak plastry przezskórne, tabletki podpoliczkowe, preparaty do podania dożylnego oraz donosowego.
W medycynie cytrynian fentanylu wykorzystywany jest głównie w anestezjologii jako składnik znieczulenia ogólnego, w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów z chorobą nowotworową oraz w opiece paliatywnej. Ze względu na swoje właściwości farmakokinetyczne (szybki początek działania i stosunkowo krótki czas półtrwania) jest cennym narzędziem w opanowywaniu ostrego bólu.
Należy pamiętać, że cytrynian fentanylu, jak wszystkie opioidy, wiąże się z ryzykiem uzależnienia oraz depresji oddechowej. Wymaga ścisłego monitorowania pacjenta podczas stosowania, a jego przepisywanie podlega szczególnym regulacjom prawnym dotyczącym środków odurzających. W ostatnich latach stał się również przedmiotem zainteresowania w kontekście kryzysu opioidowego ze względu na przypadki nadużywania i przedawkowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vellofent 400 mcg
Produkt leczniczy Vellofent dostępny jest w formie tabletek podjęzykowych zawierających fentanyl w dawkach od 67 do 800 mikrogramów substancji czynnej, odpowiadającej odpowiednio 110 do 1260 mikrogramów fentanylu cytrynianu. Tabletki mają charakterystyczny trójkątny, wypukły kształt o wysokości 5,6 mm, są białe i oznaczone czarnym nadrukiem cyfrowym wskazującym dawkę (np. „0” dla 67 µg, „8” dla 800 µg). Substancje pomocnicze, takie jak wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, disodu fosforan bezwodny, hypromeloza, makrogol 6000 oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednią formę farmaceutyczną i stabilność leku. Tabletki powlekane są kompleksowymi składnikami powlekającymi, w tym Opadry White 59L280000 i tuszem Opacode Monogramming Ink S-1-17860 Black, co gwarantuje trwałość i identyfikację produktu. Opakowania zawierają od 3 do 30 tabletek w blistrach zabezpieczonych przed dostępem dzieci, wykonanych z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PA/Aluminium/PVC/Aluminium/PET.
celuloza mikrokrystaliczna, disodu fosforan bezwodny, fentanyl, fentanylu cytrynian, hypromeloza, lek opioidowy przeciwbólowy, magnezu stearynian, makrogol 6000, maltodekstryna, plastyfikator, produkt leczniczy, regulator pH, silny opioid, środek wiążący, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, szelak, tabletka podjęzykowa, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czarny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vellofent 800 mcg
Produkt leczniczy Vellofent dostępny jest w formie tabletek podjęzykowych o sześciu różnych dawkach fentanylu: 67, 133, 267, 400, 533 oraz 800 mikrogramów substancji czynnej. Każda tabletka zawiera fentanylu cytrynian w ilościach odpowiednio od 110 do 1260 mikrogramów, co odpowiada podanym dawkom fentanylu. Tabletki mają jednolity, trójkątny kształt o wysokości 5,6 mm, są białe i wypukłe, a rozróżnienie dawek ułatwia czarny nadruk cyfrowy (0, 1, 2, 4, 5, 8). Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę oraz makrogole, a tabletki pokryte są powłoką Opadry White zawierającą m.in. tytanu dwutlenek (E 171). Produkt pakowany jest w blistry zabezpieczone przed dostępem dzieci, dostępne w opakowaniach 3, 4, 15 lub 30 tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, disodu fosforan bezwodny, fentanyl, fentanylu cytrynian, hypromeloza, magnezu stearynian, makrogol 6000, makrogol 8000, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, opioid, regulator pH, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, szelak, tabletka podjęzykowa, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czarny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vellofent 67 mcg
Vellofent to preparat zawierający fentanyl w formie tabletek podjęzykowych dostępnych w sześciu dawkach: 67, 133, 267, 400, 533 oraz 800 mikrogramów fentanylu. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określoną ilość fentanylu cytrynianu, odpowiednio od 110 do 1260 mikrogramów, co zapewnia dokładne dawkowanie substancji czynnej. Tabletki mają jednolity trójkątny, wypukły kształt o wysokości 5,6 mm, są białe i oznaczone czarnym nadrukiem cyfrowym odpowiadającym dawce (np. „0” dla 67 µg, „8” dla 800 µg). Substancje pomocnicze, takie jak wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza i makrogol, wpływają na stabilność, uwalnianie i rozpuszczalność leku. Powłoczka Opadry White oraz czarny nadruk zapewniają trwałość i identyfikację produktu.
blister zabezpieczony, celuloza mikrokrystaliczna, disodu fosforan bezwodny, fentanylu cytrynian, folia PA/Aluminium/PVC/Aluminium, hypromeloza, magnezu stearynian, makrogol 6000, makrogol 8000, maltodekstryna, okres ważności, substancja czynna, szelak, tabletka podjęzykowa, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, warunki przechowywania, żelaza tlenek czarny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vellofent 800 mcg
Vellofent to lek opioidowy dostępny w formie tabletek podjęzykowych o dawkach fentanylu od 67 μg do 800 μg (odpowiednio 110 μg do 1260 μg fentanylu cytrynianu), przeznaczony do leczenia bólu przebijającego (BTP) u dorosłych pacjentów onkologicznych już stosujących przewlekłą terapię opioidową. Wskazaniem do stosowania są epizody nagłego zaostrzenia bólu na tle kontrolowanego przewlekłego bólu nowotworowego. Kwalifikacja do terapii wymaga stosowania co najmniej jednej z minimalnych dawek opioidów: morfiny ≥ 60 mg/dobę, fentanylu przezskórnie ≥ 25 μg/godz., oksykodonu ≥ 30 mg/dobę lub hydromorfonu ≥ 8 mg/dobę przez minimum tydzień. Tabletki mają specyficzny kształt i nadruk ułatwiający identyfikację dawki, a podjęzykowa droga podania zapewnia szybkie wchłanianie i szybki początek działania, co jest kluczowe w terapii BTP.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vellofent 267 mcg
Vellofent to lek zawierający fentanyl cytrynian w formie tabletek podjęzykowych dostępnych w sześciu dawkach: 67, 133, 267, 400, 533 oraz 800 mikrogramów fentanylu. Każda tabletka ma charakterystyczny trójkątny kształt o wysokości 5,6 mm i jest oznaczona czarnym nadrukiem cyfrowym odpowiadającym dawce (np. „0” dla 67 µg, „8” dla 800 µg). Substancją czynną jest fentanyl cytrynian, którego zawartość w tabletkach wynosi od 110 do 1260 mikrogramów, co odpowiada odpowiednio dawkom fentanylu od 67 do 800 mikrogramów. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, disodu fosforan bezwodny, hypromeloza, makrogol 6000 oraz magnezu stearynian, a także otoczkę z hypromelozy, maltodekstryny, tytanu dwutlenku, triacetyny i makrogolu 8000. Nadruki wykonano tuszem zawierającym szelak i żelaza tlenek czarny.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vellofent 67 mcg
Fentanyl, będący aktywnym składnikiem leku Vellofent, jest silnym opioidowym analgetykiem z grupy pochodnych fenylopiperydyny, działającym głównie na receptor μ-opioidowy. Jego działanie przeciwbólowe jest ściśle zależne od stężenia w osoczu, które rośnie wraz z rozwojem tolerancji, co wymaga indywidualnego dostosowania dawki. Wśród działań niepożądanych fentanylu dominują depresja oddechowa, bradykardia, hipotermia, zaparcia, mioza oraz ryzyko uzależnienia fizycznego. Ponadto, lek może wpływać na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza i podwzgórze-przysadka-gonady, powodując wzrost prolaktyny oraz obniżenie kortyzolu i testosteronu w surowicy, co może manifestować się klinicznie. Fentanyl zwiększa napięcie mięśni gładkich układu moczowego, co u poszczególnych pacjentów może skutkować różnymi objawami dotyczącymi mikcji.
agonista receptora opioidowego, badanie podwójnie zaślepione, ból nowotworowy, ból przebijający, bradykardia, depresja oddechowa, dysuria, działanie przeciwbólowe, fentanyl, fentanylu cytrynian, hipotermia, intensywność bólu, kortyzol, mioza, oś podwzgórze-przysadka-gonady, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, prolaktyna, receptor opioidowy μ, różnica intensywności bólu, skurcze propulsywne, tabletka podjęzykowa, testosteron, uzależnienie fizyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vellofent 400 mcg
Preparaty zawierające fentanyl, takie jak Vellofent w formie tabletek podjęzykowych, wykazują istotny wpływ na funkcje poznawcze i motoryczne, co przekłada się na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest bezpośrednich badań klinicznych dotyczących wpływu Vellofent na te zdolności, jednak znane działania niepożądane opioidów, takie jak senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia, stanowią istotne przeciwwskazanie do wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Dawki fentanylu w preparacie wahają się od 67 do 800 μg, przy czym wyższe dawki (400-800 μg) wiążą się z nasileniem i wydłużeniem czasu trwania zaburzeń funkcji poznawczych i motorycznych, co wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania pacjenta.
badanie kliniczne, czas reakcji, działanie niepożądane, fentanyl, fentanylu cytrynian, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, koordynacja ruchowa, objaw niepożądany, opioidowy lek przeciwbólowy, percepcja wzrokowa, poziom czujności, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka podjęzykowa, zaburzenie funkcji poznawczej, zaburzenie równowagi, zaburzenie sprawności psychicznej, zaburzenie sprawności psychomotorycznej, zaburzenie widzenia, zaburzenie zdolności psychomotorycznych, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna