objaw niepożądany

Objaw niepożądany (działanie niepożądane, efekt uboczny) to każda niekorzystna i niezamierzona reakcja organizmu na zastosowanie produktu leczniczego. Objawy niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku zgodnie z zaleceniami lub w wyniku niewłaściwego użycia, przedawkowania czy interakcji z innymi substancjami.

Klasyfikacja objawów niepożądanych obejmuje podział ze względu na ciężkość (lekkie, umiarkowane, ciężkie), częstość występowania (bardzo częste, częste, niezbyt częste, rzadkie, bardzo rzadkie) oraz związek przyczynowo-skutkowy z zastosowanym lekiem (pewny, prawdopodobny, możliwy, wątpliwy). Szczególną kategorią są ciężkie niepożądane działania leków (Serious Adverse Drug Reaction), które zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub jej przedłużenia, prowadzą do trwałego lub znacznego uszczerbku na zdrowiu.

Monitorowanie objawów niepożądanych stanowi kluczowy element nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Lekarze mają obowiązek zgłaszania działań niepożądanych do odpowiednich instytucji (w Polsce do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych). System monitorowania obejmuje zbieranie danych, ocenę związku przyczynowego, analizę sygnałów bezpieczeństwa oraz podejmowanie działań regulacyjnych mających na celu minimalizację ryzyka.

Powiązane wpisy

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl