Przeciwwskazania stosowania
Kłącze pluskwicy groniastej
Ekstrakt płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) stosowany w preparacie Remifemin (0,018–0,026 ml na tabletkę, izopropanolowy 40% V/V) posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek ze substancji pomocniczych, w tym cellaktozę (mieszanina celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją laktozy, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych. Ponadto, ze względu na obecność izopropanolu w ekstrakcie, wskazane jest rozważenie przeciwwskazań u osób z nadwrażliwością na ten składnik.
Przeciwwskazania stosowania kłącza pluskwicy groniastej
Kłącze pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizoma) stosowane jako ekstrakty w produktach leczniczych, takich jak Remifemin, posiada określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przy kwalifikowaniu pacjentów do terapii tym surowcem. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu.1
Szczegółowe przeciwwskazania do stosowania
W przypadku preparatu Remifemin, który zawiera ekstrakt płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w ilości 0,018–0,026 ml na tabletkę, należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości zarówno na sam ekstrakt, jak i na substancje pomocnicze.2
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania produktu Remifemin, znajduje się cellaktoza (mieszanina celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej). U pacjentów z nietolerancją laktozy należy zatem rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych.3
Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie kłącza pluskwicy groniastej?
Stosowanie preparatów zawierających ekstrakt z kłącza pluskwicy groniastej, takich jak Remifemin, należy odradzić w następujących przypadkach:
- Pacjenci z udokumentowaną nadwrażliwością na substancję czynną (ekstrakty z kłącza pluskwicy groniastej)
- Pacjenci z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu zawierającego ekstrakt
- W przypadku preparatu Remifemin – pacjenci z nietolerancją laktozy, ze względu na zawartość celaktozy w składzie produktu
4
5
W jakich warunkach należy odradzić stosowanie ekstraktu z kłącza pluskwicy groniastej?
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii preparatami zawierającymi ekstrakt z kłącza pluskwicy groniastej, lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad w kierunku możliwych przeciwwskazań. Należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad alergologiczny pacjenta oraz historię wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na preparaty ziołowe, zwłaszcza te z rodziny jaskrowatych (Ranunculaceae), do których należy pluskwica groniasta.6
W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy, lekarz powinien rozważyć potencjalne ryzyko związane z zawartością celaktozy w preparacie Remifemin i jeśli to możliwe, zalecić alternatywne leczenie. Warto podkreślić, że w składzie tabletek Remifemin znajduje się ekstrakt izopropanolowy 40% (V/V) z kłącza pluskwicy groniastej, więc u pacjentów z nadwrażliwością na izopropanol również należy zachować ostrożność.7
Rozpoznanie nadwrażliwości jako głównego przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu Remifemin, w tym na ekstrakt z kłącza pluskwicy groniastej, może przejawiać się różnymi objawami klinicznymi. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwych objawach reakcji nadwrażliwości i zalecić natychmiastowe przerwanie stosowania leku w przypadku ich wystąpienia.8
| Składnik | Zawartość w 1 tabletce | Przeciwwskazanie |
|---|---|---|
| Ekstrakt płynny z kłącza pluskwicy groniastej (izopropanolowy 40% V/V) | 0,018 – 0,026 ml | Nadwrażliwość na substancję czynną |
| Cellaktoza (celuloza sproszkowana i laktoza jednowodna) | Ilość nieokreślona w ChPL | Nietolerancja laktozy |
| Inne substancje pomocnicze | Zgodnie ze składem pełnym | Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych |
Podsumowując, głównym przeciwwskazaniem do stosowania kłącza pluskwicy groniastej w formie ekstraktu, jak w preparacie Remifemin, jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy ze względu na zawartość celaktozy w składzie produktu.9 10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania