Przeciwwskazania stosowania
Kłącze pluskwicy groniastej

Ekstrakt płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) stosowany w preparacie Remifemin (0,018–0,026 ml na tabletkę, izopropanolowy 40% V/V) posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek ze substancji pomocniczych, w tym cellaktozę (mieszanina celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją laktozy, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych. Ponadto, ze względu na obecność izopropanolu w ekstrakcie, wskazane jest rozważenie przeciwwskazań u osób z nadwrażliwością na ten składnik.

Przeciwwskazania stosowania kłącza pluskwicy groniastej

Kłącze pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizoma) stosowane jako ekstrakty w produktach leczniczych, takich jak Remifemin, posiada określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przy kwalifikowaniu pacjentów do terapii tym surowcem. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu.1

Szczegółowe przeciwwskazania do stosowania

W przypadku preparatu Remifemin, który zawiera ekstrakt płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w ilości 0,018–0,026 ml na tabletkę, należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości zarówno na sam ekstrakt, jak i na substancje pomocnicze.2

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania produktu Remifemin, znajduje się cellaktoza (mieszanina celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej). U pacjentów z nietolerancją laktozy należy zatem rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych.3

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie kłącza pluskwicy groniastej?

Stosowanie preparatów zawierających ekstrakt z kłącza pluskwicy groniastej, takich jak Remifemin, należy odradzić w następujących przypadkach:

  • Pacjenci z udokumentowaną nadwrażliwością na substancję czynną (ekstrakty z kłącza pluskwicy groniastej)
  • Pacjenci z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu zawierającego ekstrakt
  • W przypadku preparatu Remifemin – pacjenci z nietolerancją laktozy, ze względu na zawartość celaktozy w składzie produktu

4
5

W jakich warunkach należy odradzić stosowanie ekstraktu z kłącza pluskwicy groniastej?

Przy kwalifikacji pacjenta do terapii preparatami zawierającymi ekstrakt z kłącza pluskwicy groniastej, lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad w kierunku możliwych przeciwwskazań. Należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad alergologiczny pacjenta oraz historię wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na preparaty ziołowe, zwłaszcza te z rodziny jaskrowatych (Ranunculaceae), do których należy pluskwica groniasta.6

W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy, lekarz powinien rozważyć potencjalne ryzyko związane z zawartością celaktozy w preparacie Remifemin i jeśli to możliwe, zalecić alternatywne leczenie. Warto podkreślić, że w składzie tabletek Remifemin znajduje się ekstrakt izopropanolowy 40% (V/V) z kłącza pluskwicy groniastej, więc u pacjentów z nadwrażliwością na izopropanol również należy zachować ostrożność.7

Rozpoznanie nadwrażliwości jako głównego przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu Remifemin, w tym na ekstrakt z kłącza pluskwicy groniastej, może przejawiać się różnymi objawami klinicznymi. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwych objawach reakcji nadwrażliwości i zalecić natychmiastowe przerwanie stosowania leku w przypadku ich wystąpienia.8

Składnik Zawartość w 1 tabletce Przeciwwskazanie
Ekstrakt płynny z kłącza pluskwicy groniastej (izopropanolowy 40% V/V) 0,018 – 0,026 ml Nadwrażliwość na substancję czynną
Cellaktoza (celuloza sproszkowana i laktoza jednowodna) Ilość nieokreślona w ChPL Nietolerancja laktozy
Inne substancje pomocnicze Zgodnie ze składem pełnym Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych

Podsumowując, głównym przeciwwskazaniem do stosowania kłącza pluskwicy groniastej w formie ekstraktu, jak w preparacie Remifemin, jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy ze względu na zawartość celaktozy w składzie produktu.9 10

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl