Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kłącze pluskwicy groniastej

Wpływ kłącza pluskwicy groniastej na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej stosowania leków zawierających kłącze pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizoma), należy zwrócić szczególną uwagę na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w okresie ciąży i karmienia piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią, odnośnie produktów zawierających wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, takich jak Remifemin.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej w okresie ciąży nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania produktów zawierających tę substancję, takich jak Remifemin, u kobiet ciężarnych.²

Lekarz przepisujący lek powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży. Brak odpowiednich badań klinicznych oceniających potencjalne działanie teratogenne lub wpływ na rozwój płodu uzasadnia ostrożne podejście i unikanie stosowania tego typu preparatów w okresie ciąży.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej podczas laktacji. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających przenikanie substancji czynnych zawartych w wyciągu do mleka kobiecego oraz ich potencjalny wpływ na organizm dziecka karmionego piersią.⁴

W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o przeciwwskazaniu do stosowania produktów zawierających tę substancję, takich jak Remifemin, w okresie laktacji. W przypadku konieczności zastosowania leczenia objawowego u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć alternatywne metody terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tym okresie.⁵

Wpływ na płodność

Aktualnie brak jest jednoznacznych danych naukowych dotyczących wpływu wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej na płodność kobiet. W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o potencjalnym, choć nieudokumentowanym, wpływie tej substancji na zdolności rozrodcze.⁶

Konieczność stosowania antykoncepcji

Istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce w wieku rozrodczym rozpoczynającej terapię preparatami zawierającymi wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, takimi jak Remifemin, jest zalecenie stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz potencjalnego wpływu na płodność, pacjentki powinny być świadome konieczności zapobiegania ciąży podczas przyjmowania preparatu.⁷

Informacje o składzie produktu

Podczas konsultacji lekarz powinien również poinformować pacjentkę o składzie produktów zawierających kłącze pluskwicy groniastej. W przypadku preparatu Remifemin, jedna tabletka zawiera wyciąg płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) (0,78 – 1,14 : 1) w postaci wyciągu izopropanolowego 40% (V/V) w ilości 0,018 – 0,026 ml.⁸

Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak cellaktoza (celuloza sproszkowana i laktoza jednowodna), które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazanie u niektórych pacjentek, np. z nietolerancją laktozy.⁹

Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię

W oparciu o dostępne dane dotyczące stosowania kłącza pluskwicy groniastej, lekarz prowadzący terapię powinien:

• Poinformować pacjentkę o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie ciąży
• Wyraźnie przeciwwskazać stosowanie preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią
• Zalecić skuteczną antykoncepcję u kobiet w wieku rozrodczym przyjmujących preparat
• Poinstruować pacjentkę o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę
• Rozważyć alternatywne metody leczenia u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią

¹⁰