wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa, obecnie klasyfikowana jako Actaea racemosa) to substancja roślinna stosowana w medycynie tradycyjnej i współczesnej fitoterapii. Głównymi składnikami aktywnymi są glikozydy triterpenowe, flawonoidy, kwasy organiczne oraz izoflawonoidy, które wykazują działanie estrogennopodobne.
Preparaty zawierające wyciąg z pluskwicy groniastej są najczęściej wykorzystywane w łagodzeniu objawów menopauzalnych u kobiet, takich jak uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zaburzenia snu czy wahania nastroju. Mechanizm działania opiera się prawdopodobnie na modulacji receptorów serotoninowych i dopaminowych, a nie bezpośrednim działaniu estrogennym, co czyni je potencjalnie bezpieczniejszą alternatywą dla hormonalnej terapii zastępczej.
W praktyce klinicznej należy zachować ostrożność przy stosowaniu wyciągu z pluskwicy groniastej u pacjentek z chorobami wątroby, ze względu na opisywane przypadki hepatotoksyczności. Przeciwwskazaniem do stosowania są również nowotwory hormonozależne, ciąża oraz okres karmienia piersią. Zalecany jest nadzór medyczny podczas terapii, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu preparatów zawierających ten wyciąg.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa) stanowi aktywny składnik preparatu Klimadynon, stosowanego w leczeniu objawów menopauzalnych. Preparat należy do grupy „innych leków ginekologicznych” (kod ATC: G02CX04) i zawiera suchy wyciąg o standaryzowanym współczynniku DER 5-10:1, uzyskiwany przy użyciu 58% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Każda tabletka powlekana zawiera 2,8 mg wyciągu, a jej charakterystyczne cechy fizyczne ułatwiają identyfikację. Pomimo szerokiego zastosowania, mechanizm działania wyciągu nie jest jednoznacznie poznany, a brak jest identyfikacji konkretnych składników odpowiedzialnych za efekt terapeutyczny.
badanie kliniczne, Cimicifuga racemosa, dolegliwości menopauzalne, efekt terapeutyczny, etanol, Klimadynon, lek ginekologiczny, nadmierna potliwość, objawy menopauzalne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, szlak molekularny, tabletka powlekana, uderzenie gorąca, układ neuroendokrynny, współczynnik DER, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, zaburzenie snu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), stosowany m.in. w preparacie Klimadynon w dawce 2,8 mg suchego wyciągu (DER 5-10:1, ekstrakcja etanolem 58% V/V), jest wykorzystywany w terapii objawów menopauzy. Do chwili obecnej brak jest specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ tej substancji na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co uniemożliwia jednoznaczne określenie jej wpływu na funkcje psychomotoryczne. W związku z tym lekarze powinni uwzględnić ten brak danych przy zalecaniu preparatu, szczególnie monitorując pacjentki pod kątem objawów takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koncentracji, które mogą negatywnie wpływać na bezpieczeństwo w ruchu drogowym i podczas obsługi urządzeń mechanicznych.
badanie kliniczne, Cimicifuga racemosa, interakcja lekowa, Klimadynon, objaw neurologiczny, objawy menopauzy, reakcja indywidualna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Kłącze pluskwicy groniastej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W praktyce klinicznej preparat Remifemin zawierający wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w dawce 0,018-0,026 ml na tabletkę nie posiada danych dotyczących wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Brak specyficznych badań klinicznych stanowi istotną lukę, co wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności przy ordynacji tego leku, zwłaszcza u pacjentów wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychofizycznej. Zaleca się przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego aktywności pacjenta oraz indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, Cimicifugae racemosae rhizoma, Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum, dokumentacja medyczna pacjenta, działanie niepożądane, funkcje poznawcze i motoryczne, kłącze pluskwicy groniastej, Remifemin, substancja roślinna, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Analiza bezpieczeństwa wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa) opiera się na badaniach toksyczności, genotoksyczności oraz potencjalnego wpływu na nowotwory. W 28-dniowym badaniu na szczurach stosowano dawki 50, 200 i 1000 mg/kg mc (odpowiednio 8, 32 i 161 mg/kg u ludzi), co stanowiło 73-, 291- i 1464-krotność dawki klinicznej (0,11 mg/kg). Już przy najniższej dawce obserwowano działania niepożądane, takie jak zwiększenie masy wątroby, które były odwracalne, natomiast najwyższa dawka powodowała nieodwracalne uszkodzenia wątroby utrzymujące się po 14 dniach rekonwalescencji. Zmiany ultrastrukturalne obejmowały obrzęk mitochondrialny i powiększenie kanalików żółciowych, potwierdzone mikroskopią elektronową. W badaniu 6-miesięcznym ustalono NOEL dla ekstraktu izopropanolowego na poziomie 22,5 mg/kg mc u szczurów. Badania genotoksyczności (test Amesa, badanie chłoniaków, testy in vivo) nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego wyciągu.
badanie chłoniaków, badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, Cimicifuga racemosa, działanie genotoksyczne, ekstrakt izopropanolowy, nieplanowana synteza DNA, NOEL, nowotwór gruczołu sutkowego, nowotwór zależny od hormonów, obrzęk mitochondrialny, rak piersi, test Amesa, test mikrojąderkowy, toksyczność długoterminowa, toksyczność krótkoterminowa, toksyczność rozrodcza, uszkodzenie wątroby, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, zwiększenie masy wątroby - Leksykon substancji czynnych
Kłącze pluskwicy groniastej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie preparatów zawierających wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum), takich jak Remifemin, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z chorobami wątroby oraz historią nowotworów hormonozależnych. Należy regularnie monitorować funkcje wątroby, zwracając uwagę na objawy uszkodzenia wątroby, takie jak zmęczenie, anoreksja, żółtaczka, ból w prawym podżebrzu, nudności, wymioty oraz ciemne zabarwienie moczu. Preparat nie powinien być stosowany jednocześnie z estrogenami bez wyraźnego zalecenia lekarza ze względu na ryzyko interakcji. Ponadto, ze względu na obecność laktozy jako substancji pomocniczej, preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
anoreksja, badanie ginekologiczne, choroba wątroby, działanie hepatotoksyczne, fitoterapia, funkcja wątroby, interakcja między substancjami czynnymi, kłącze pluskwicy groniastej, krwawienie z dróg rodnych, lek hormonalny, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja składników pomocniczych, nowotwór hormonozależny, plamienie międzymiesiączkowe, rak piersi, schorzenie ginekologiczne, uszkodzenie wątroby, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej – Przeciwwskazania stosowania
W praktyce klinicznej stosowanie wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), zawartego w preparacie Klimadynon (2,8 mg suchego wyciągu na tabletkę), wymaga uwzględnienia przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (17,2 mg na tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych oraz na osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Preparat zawiera skoncentrowany suchy wyciąg o stosunku DER 5-10:1, co oznacza wysoką zawartość substancji czynnych i wymaga ostrożnej kwalifikacji pacjentów do terapii.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, Cimicifuga racemosa, DERnatywny, etanol, Klimadynon, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy typu Lapp, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma), będący głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego Klimadynon w dawce 2,8 mg, nie posiada dostępnych danych farmakokinetycznych. Pomimo stosowania suchego ekstraktu o współczynniku DER natywny 5-10:1, ekstrakt ten nie był poddany badaniom określającym jego wchłanianie, dystrybucję, metabolizm ani wydalanie. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 58% V/V, jednak brak jest informacji dotyczących biodostępności, okresu półtrwania czy stopnia wiązania z białkami osocza dla składników aktywnych zawartych w preparacie Klimadynon.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Remifemin 0,018 – 0,026 ml
Remifemin to preparat w formie tabletek zawierający 0,018-0,026 ml standaryzowanego wyciągu płynnego z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), ekstrahowanego w proporcji 0,78-1,14:1 z izopropanolem 40% v/v. Lek jest wskazany do łagodzenia objawów wazomotorycznych okresu menopauzy, takich jak uderzenia gorąca i nadmierna potliwość, które często towarzyszą niedoborowi estrogenów w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym. Preparat jest szczególnie zalecany u pacjentek z przeciwwskazaniami do hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) oraz u tych, które preferują naturalne metody leczenia. Zawartość substancji pomocniczych, takich jak celuloza sproszkowana i laktoza jednowodna, wymaga uwagi u pacjentek z nietolerancją laktozy.
cellaktoza, Cimicifuga racemosa, hormonalna terapia zastępcza, HTZ, izopropanol, menopauza, nadmierna potliwość, niedobór estrogenów, nietolerancja laktozy, objawy menopauzalne, objawy wazomotoryczne, okres okołomenopauzalny, okres pomenopauzalny, perimenopauza, pluskwica groniasta, postmenopauza, poty nocne, Remifemin, uderzenia gorąca, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej – Przedawkowanie
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa, rhizoma) jest składnikiem aktywnym w preparatach leczniczych, takich jak Klimadynon, zawierającym 2,8 mg suchego wyciągu w jednej tabletce powlekanej. W dostępnych danych klinicznych nie odnotowano przypadków przedawkowania tej substancji, co może wynikać z jej relatywnie dobrego profilu bezpieczeństwa oraz niskiej zawartości substancji czynnej w standardowej dawce. Brak jest również określonych dawek toksycznych oraz specyficznych objawów przedawkowania, a potencjalne symptomy mogłyby stanowić nasilenie znanych działań niepożądanych wyciągu.
badanie laboratoryjne, Cimicifuga racemosa, dawka toksyczna, działanie niepożądane, funkcja nerek, funkcja wątroby, leczenie objawowe, leczenie zatruć, parametry życiowe, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa substancji, profil toksykologiczny, stan kliniczny pacjenta, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, zatrucie substancjami roślinnymi - Leksykon substancji czynnych
Kłącze pluskwicy groniastej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W praktyce klinicznej stosowanie leków zawierających wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizoma), takich jak Remifemin, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Nie potwierdzono bezpieczeństwa stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych, a brak badań klinicznych oceniających potencjalne działanie teratogenne lub wpływ na rozwój płodu uzasadnia przeciwwskazanie do ich stosowania w tym okresie. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego oraz ich wpływu na niemowlęta, co stanowi podstawę do odradzania stosowania tych leków u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności leczenia objawowego u kobiet w laktacji, rekomendowane jest rozważenie alternatywnych terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
cellaktoza, Cimicifugae racemosae rhizoma, Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum, działanie teratogenne, karmienie piersią, kłącze pluskwicy groniastej, laktacja, mleko kobiece, nietolerancja laktozy, profil bezpieczeństwa, przenikanie substancji czynnych, rozwój płodu, wiek rozrodczy, wyciąg izopropanolowy, wyciąg płynny z kłącza pluskwicy groniastej, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej – Działania niepożądane
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), stosowany m.in. w preparacie Klimadynon zawierającym 2,8 mg suchego wyciągu (DER natywny 5-10:1) ekstraktowanego 58% etanolem, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o częstości określanej jako „nieznana”. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyspepsja (uczucie pełności, wzdęcia, nudności, zgaga) oraz biegunka, które mogą znacząco obniżać komfort życia pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – możliwe są zapalenie wątroby, żółtaczka oraz nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (podwyższone AlAT, AspAT, GGTP, bilirubina, fosfataza alkaliczna), co wymaga monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami wątroby lub ryzykiem ich rozwoju.
biegunka, bilirubina, Cimicifuga racemosa, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie hepatotoksyczne, enzymy wątrobowe, etanol, fosfataza alkaliczna, hepatocyty, hepatotoksyczność, nadwrażliwość, nudności, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, świąd, testy czynnościowe wątroby, uczucie pełności, uszkodzenie wątroby, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, wysypka, wzdęcia, zaburzenia dyspeptyczne, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skóry, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zgaga, żółtaczka