ekstrakt izopropanolowy
Ekstrakt izopropanolowy to preparat otrzymywany w procesie ekstrakcji substancji czynnych z materiału roślinnego lub innego surowca przy użyciu izopropanolu (alkoholu izopropylowego) jako rozpuszczalnika. Izopropanol jest popularnym rozpuszczalnikiem stosowanym w przemyśle farmaceutycznym ze względu na jego zdolność do ekstrakcji szerokiego spektrum związków, zarówno polarnych jak i niepolarnych.
W medycynie ekstrakty izopropanolowe są wykorzystywane do otrzymywania substancji aktywnych biologicznie z roślin leczniczych. Rozpuszczalnik ten pozwala na efektywną ekstrakcję związków takich jak flawonoidy, alkaloidy, glikozydy czy terpenoidy, które mogą wykazywać działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne lub immunomodulujące. W porównaniu do ekstraktów wodnych czy etanolowych, ekstrakty izopropanolowe mogą zawierać inny profil związków bioaktywnych.
Zastosowanie ekstraktów izopropanolowych w praktyce klinicznej obejmuje preparaty fitoterapeutyczne, suplementy diety oraz półprodukty do wytwarzania leków. Należy pamiętać, że w procesie produkcji leków rozpuszczalnik jest zazwyczaj usuwany, a pozostałości izopropanolu w gotowym produkcie podlegają ścisłej kontroli ze względu na potencjalną toksyczność tego związku w wyższych stężeniach.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kłącze pluskwicy groniastej – Przeciwwskazania stosowania
Ekstrakt płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) stosowany w preparacie Remifemin (0,018–0,026 ml na tabletkę, izopropanolowy 40% V/V) posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek ze substancji pomocniczych, w tym cellaktozę (mieszanina celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją laktozy, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych. Ponadto, ze względu na obecność izopropanolu w ekstrakcie, wskazane jest rozważenie przeciwwskazań u osób z nadwrażliwością na ten składnik.
- Leksykon substancji czynnych
Kłącze pluskwicy groniastej – Dawkowanie i sposób podawania
Remifemin, zawierający wyciąg płynny z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w dawce 0,018-0,026 ml na tabletkę (ekstrakt izopropanolowy 40% V/V), jest wskazany do stosowania u dorosłych kobiet w celu łagodzenia objawów menopauzalnych. Standardowe dawkowanie to 1 tabletka dwa razy dziennie (rano i wieczorem), co odpowiada dawce dobowej 0,036-0,052 ml wyciągu. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, aby zapewnić optymalne uwalnianie i biodostępność substancji czynnej. Pierwsze efekty terapeutyczne obserwuje się po minimum 2 tygodniach systematycznego stosowania, a terapia nie powinna być kontynuowana dłużej niż 6 miesięcy bez konsultacji lekarskiej.
biodostępność, Cimicifugae racemosae rhizoma, Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum, częstotliwość podawania, dawka dobowa, dawka jednorazowa, efekt terapeutyczny, ekstrakt izopropanolowy, kłącze pluskwicy groniastej, menopauza, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa, Remifemin, wyciąg z kłącza pluskwicy, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Analiza bezpieczeństwa wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa) opiera się na badaniach toksyczności, genotoksyczności oraz potencjalnego wpływu na nowotwory. W 28-dniowym badaniu na szczurach stosowano dawki 50, 200 i 1000 mg/kg mc (odpowiednio 8, 32 i 161 mg/kg u ludzi), co stanowiło 73-, 291- i 1464-krotność dawki klinicznej (0,11 mg/kg). Już przy najniższej dawce obserwowano działania niepożądane, takie jak zwiększenie masy wątroby, które były odwracalne, natomiast najwyższa dawka powodowała nieodwracalne uszkodzenia wątroby utrzymujące się po 14 dniach rekonwalescencji. Zmiany ultrastrukturalne obejmowały obrzęk mitochondrialny i powiększenie kanalików żółciowych, potwierdzone mikroskopią elektronową. W badaniu 6-miesięcznym ustalono NOEL dla ekstraktu izopropanolowego na poziomie 22,5 mg/kg mc u szczurów. Badania genotoksyczności (test Amesa, badanie chłoniaków, testy in vivo) nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego wyciągu.
badanie chłoniaków, badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, Cimicifuga racemosa, działanie genotoksyczne, ekstrakt izopropanolowy, nieplanowana synteza DNA, NOEL, nowotwór gruczołu sutkowego, nowotwór zależny od hormonów, obrzęk mitochondrialny, rak piersi, test Amesa, test mikrojąderkowy, toksyczność długoterminowa, toksyczność krótkoterminowa, toksyczność rozrodcza, uszkodzenie wątroby, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, zwiększenie masy wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Remifemin 0,018 – 0,026 ml
Na podstawie dostępnych danych klinicznych, preparat Remifemin, zawierający wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, nie wykazuje istotnych interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych z innymi lekami, w tym z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450, lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwlękowymi, przeciwzakrzepowymi oraz hipotensyjnymi. Produkt może być stosowany niezależnie od posiłków, gdyż nie stwierdzono interakcji z żywnością. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami hormonalnymi, zwłaszcza hormonalną terapią zastępczą lub preparatami zawierającymi estrogeny, istnieje teoretyczna możliwość nakładania się efektów terapeutycznych, co wymaga monitorowania klinicznego. Preparat zawiera cellaktozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy, jednak nie wpływa to na profil interakcji lekowych.
celuloza sproszkowana, cytochrom P450, ekstrakt izopropanolowy, estrogeny, hormonalna terapia zastępcza, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcje lekowe, lek hipotensyjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwlękowy, lek przeciwzakrzepowy, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, pluskwica groniasta, profil interakcji lekowych, układ hormonalny