takrolimus jednowodny
Takrolimus jednowodny to forma leku immunosupresyjnego należącego do grupy inhibitorów kalcyneuryny. Jest on stosowany głównie w celu zapobiegania odrzucaniu przeszczepów narządów, zwłaszcza nerki, wątroby, serca i płuc. Forma jednowodna zawiera jedną cząsteczkę wody związaną z każdą cząsteczką takrolimusu, co wpływa na jego właściwości fizykochemiczne, takie jak rozpuszczalność i stabilność.
Mechanizm działania takrolimusu polega na hamowaniu aktywności kalcyneuryny, enzymu odpowiedzialnego za aktywację limfocytów T, które odgrywają kluczową rolę w reakcjach odrzucania przeszczepu. Poprzez blokowanie tego szlaku sygnałowego, takrolimus zmniejsza produkcję cytokin prozapalnych, w tym interleukiny-2, hamując tym samym odpowiedź immunologiczną organizmu na przeszczepiony narząd.
W praktyce klinicznej takrolimus jednowodny charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym, co wymaga regularnego monitorowania jego stężenia we krwi pacjenta. Zbyt niskie stężenie może prowadzić do odrzucenia przeszczepu, podczas gdy zbyt wysokie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, takich jak nefrotoksyczność, neurotoksyczność, zaburzenia metaboliczne czy zwiększona podatność na infekcje. Dostosowanie dawki powinno być przeprowadzane ostrożnie, uwzględniając indywidualne cechy pacjenta oraz interakcje z innymi jednocześnie stosowanymi lekami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tacrolimus STADA 5 mg
Tacrolimus STADA dostępny jest w formie twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających takrolimus jednowodny w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oraz 5 mg. Każda dawka różni się zawartością substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 44,673 mg do 446,7306 mg) oraz barwnika czerwieni allura AC (E 129) w ilościach od 0,00175 mg do 0,0035 mg, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych składników. Kapsułki różnią się także wyglądem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację. Produkt zawiera dodatkowo substancje pomocnicze takie jak etyloceluloza, butylohydroksytoluen, hypromeloza, magnezu stearynian oraz składniki otoczki i tuszu, które zapewniają stabilność, odpowiedni profil uwalniania i cechy organoleptyczne leku.
blister jednodawkowy perforowany, butylohydroksytoluen, czerwień Allura AC, etyloceluloza, hypromeloza, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu twarda, laktoza jednowodna, nietolerancja substancji, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, stężenie leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, takrolimus jednowodny, uwalnianie przedłużone - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tacrolimus STADA 3 mg
Lek Tacrolimus STADA jest dostępny w formie twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających takrolimus jednowodny w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oraz 5 mg. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. etylocelulozę i hypromelozę, które kontrolują uwalnianie substancji czynnej, oraz laktozę jednowodną, której obecność należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy (zawartość laktozy wynosi od 44,673 mg w dawce 0,5 mg do 446,7306 mg w dawce 5 mg). Kapsułki zawierają także barwniki, takie jak czerwony lak allura AC (E 129), którego ilość waha się od 0,00175 mg do 0,0035 mg w zależności od dawki.
butylohydroksytoluen, czerwień Allura AC, etyloceluloza, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, lak glinowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, środek pochłaniający wilgoć, szelak, takrolimus, takrolimus jednowodny, technologia przedłużonego uwalniania, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dermitopic 0,03 %
Dermitopic, zawierający takrolimus jednowodny w stężeniu 0,03% w formie maści, wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Wielokrotne miejscowe stosowanie u zwierząt laboratoryjnych (szczury, króliki, świnie miniaturowe) powodowało głównie miejscowe reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk i grudki. U szczurów przy długotrwałym stosowaniu zaobserwowano objawy toksyczności układowej obejmujące zmiany patologiczne w nerkach, trzustce, oczach oraz układzie nerwowym, co wiązało się z wysoką absorpcją takrolimusu przez skórę tych zwierząt. U świń miniaturowych stosujących 3% maść odnotowano jedynie zmniejszony przyrost masy ciała u samic. Króliki wykazywały szczególną wrażliwość na dożylne podanie takrolimusu, manifestując odwracalne efekty kardiotoksyczne. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego leku.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, chłoniak, działanie toksyczne, fotorakotwórczość, immunosupresja, kardiotoksyczność, nowotwór skóry, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rak płaskokomórkowy, takrolimus jednowodny, toksyczne działanie substancji, toksyczność układowa, upośledzenie płodności, zmiany w nerkach - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dermitopic 0,03 %
Lek Dermitopic 0,03% w postaci maści zawiera 0,3 mg takrolimusu jednowodnego w 1 g preparatu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na takrolimus, makrolidy lub substancje pomocnicze zawarte w maści. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą wystąpić nawet po zastosowaniu niewielkiej ilości leku. W przypadku wątpliwości co do historii alergii, wskazane jest rozważenie wykonania testów alergicznych lub próby uczuleniowej na ograniczonym obszarze skóry, choć nie eliminuje to całkowicie ryzyka wystąpienia reakcji niepożądanych. Zaleca się, aby lekarz odradzał stosowanie Dermitopic 0,03% pacjentom z potwierdzonymi lub podejrzewanymi reakcjami alergicznymi na takrolimus, inne makrolidy lub składniki preparatu, nawet jeśli reakcje te miały łagodny przebieg. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (punkt 6.1) i powinien być uwzględniony podczas oceny przeciwwskazań. Bezpieczna farmakoterapia wymaga indywidualnej analizy ryzyka i korzyści, a także ostrożności w przypadku pacjentów z niejasnym wywiadem alergicznym.
charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, makrolidy, maść, nadwrażliwość na makrolidy, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, nadwrażliwość na takrolimus, próba uczuleniowa, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja czynna, takrolimus jednowodny, test alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dailiport 2 mg
Dailiport, zawierający takrolimus jednowodny w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (dawki: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg), jest wskazany do profilaktyki odrzucenia alogenicznych przeszczepów nerki i wątroby u dorosłych pacjentów. Lek ten stosowany jest również w leczeniu opornego na standardową terapię immunosupresyjną odrzucenia przeszczepu. Kapsułki charakteryzują się różnym rozmiarem, kolorem wieczka i nadrukiem, co ułatwia identyfikację dawki. Substancją czynną jest takrolimus jednowodny, a w składzie znajdują się także laktoza jednowodna oraz barwniki (E 110, E 129, E 102) w ilościach śladowych.
biorca przeszczepu nerki, biorca przeszczepu wątroby, funkcja przeszczepionego narządu, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, laktoza jednowodna, leczenie immunosupresyjne, leczenie odrzucenia przeszczepu, lek immunosupresyjny, odrzucenie przeszczepu alogenicznego, parametry kliniczne i laboratoryjne, profilaktyka odrzucenia przeszczepu, stężenie takrolimusu we krwi, takrolimus, takrolimus jednowodny, terapia immunosupresyjna, transplantacja narządu, transplantologia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cidimus 0,5 mg
Produkt leczniczy Cidimus zawierający takrolimus jednowodny, dostępny w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg w formie kapsułek twardych, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Do najistotniejszych należą zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, zmieniona percepcja kolorów, trudności w widzeniu nocnym) oraz zaburzenia neurologiczne (drżenie rąk, zawroty głowy, dezorientacja, problemy z koncentracją). Ryzyko nasilenia tych objawów jest szczególnie wysokie w początkowym okresie terapii, po zwiększeniu dawki oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu, co znacząco zwiększa ryzyko wypadków.
Cidimus, dezorientacja, drżenie rąk, działanie niepożądane, działanie niepożądane takrolimusu, kapsułka twarda, konsultacja okulistyczna, niewyraźne widzenie, objaw neurologiczny, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, takrolimus, takrolimus jednowodny, tolerancja lekowa, zaburzenie koncentracji, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie percepcji kolorów, zaburzenie widzenia, zaburzenie widzenia nocnego, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cidimus 1 mg
Podczas terapii takrolimusem (Cidimus) w dawkach 0,5 mg, 1 mg lub 5 mg, należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, zmieniona percepcja kolorów, pogorszenie widzenia w zmiennym oświetleniu) oraz objawy neurologiczne (drżenie kończyn, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy), które mogą znacząco obniżać zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ryzyko to jest szczególnie nasilone przy jednoczesnym spożyciu alkoholu, które potęguje działania niepożądane. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych zagrożeniach podczas pierwszej wizyty oraz przy każdej zmianie dawkowania, zalecając ostrożność, obserwację objawów i ewentualne czasowe powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia niekorzystnych efektów.
drżenie kończyn, działanie niepożądane, funkcja narządu wzroku, kapsułka twarda, modyfikacja dawkowania, nieostre widzenie, obsługa urządzeń mechanicznych, stan neurologiczny, takrolimus, takrolimus jednowodny, terapia takrolimusem, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie percepcji kolorów, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tacrolimus STADA 5 mg
Produkt leczniczy Tacrolimus STADA, stosowany w terapii immunosupresyjnej po przeszczepieniu narządów, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na takrolimus (takrolimus jednowodny) oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy (od 44,673 mg w dawce 0,5 mg do 446,7306 mg w dawce 5 mg) oraz barwnika czerwień allura AC (E 129) w ilościach od 0,00175 mg do 0,0035 mg w zależności od dawki kapsułki. Pacjenci z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni unikać tego leku, zwłaszcza w wyższych dawkach. Ponadto, przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na inne makrolidy, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej.
czerwień Allura AC, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, leki makrolidowe, nadwrażliwość na makrolidy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, takrolimus, takrolimus jednowodny, terapia immunosupresyjna, transplantacja narządu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Prograf 0,5 mg
Lek Prograf, zawierający takrolimus jednowodny, jest stosowany w transplantologii przede wszystkim w profilaktyce odrzucania przeszczepów narządów allogenicznych, takich jak wątroba, nerka i serce. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu aktywacji układu immunologicznego biorcy, co zapobiega reakcji odrzucania. Prograf jest również wskazany w leczeniu opornych na inne immunosupresanty przypadków odrzucania przeszczepu, potwierdzonych klinicznie i histopatologicznie. Preparat dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 0,5 mg, 1 mg i 5 mg, zawierających odpowiednio 62,85 mg, 61,35 mg i 123,60 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana przez specjalistów transplantologii, z uwzględnieniem indywidualnych parametrów klinicznych i laboratoryjnych pacjenta.
badanie histopatologiczne, farmakokinetyka, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, monitorowanie terapii, morfologia krwi, profilaktyka odrzucania przeszczepu, przeszczep allogeniczny, przeszczepienie narządów, przeszczepienie nerki, stężenie takrolimusu, takrolimus, takrolimus jednowodny, terapia immunosupresyjna, transplantologia, układ immunologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cidimus 1 mg
Lek Cidimus dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających takrolimus jednowodny w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg. Każda kapsułka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 46,1 mg, 45,0 mg oraz 225,1 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu dwutlenek, różniące się w zależności od dawki kapsułki. Kapsułki różnią się także wyglądem i rozmiarem: 0,5 mg i 1 mg mają długość 14,5 mm, natomiast 5 mg – 15,8 mm, z charakterystycznym zabarwieniem wieczka.
hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, niezgodność takrolimusu, okres ważności, polichlorek winylu, postać farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, sorbitanu laurynian, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna, substancja pomocnicza, takrolimus, takrolimus jednowodny, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tacrolimus STADA 3 mg
Lek Tacrolimus STADA w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu dostępny jest w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oraz 5 mg. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na takrolimus (substancję czynną) oraz na takrolimus jednowodny, a także na składniki pomocnicze preparatu, w tym laktozę i barwnik czerwień allura AC (E 129). Kapsułka 3 mg zawiera 268,0384 mg laktozy oraz 0,0035 mg barwnika, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na barwniki. Ponadto, ze względu na strukturalne podobieństwo takrolimusu do innych makrolidów, stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z historią reakcji alergicznych na antybiotyki makrolidowe, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych.
antybiotyk makrolidowy, azytromycyna, czerwień Allura AC, działanie niepożądane, erytromycyna, farmakoterapia, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, klarytromycyna, leczenie immunosupresyjne, makrolid, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja czynna, takrolimus, takrolimus jednowodny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cidimus 5 mg
Produkt leczniczy Cidimus zawiera takrolimus jednowodny w postaci kapsułek twardych o dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg, z odpowiednio 46,1 mg, 45,0 mg i 225,1 mg laktozy jednowodnej. Kapsułki różnią się kolorem i długością (14,5 mm dla dawek 0,5 mg i 1 mg, 15,8 mm dla dawki 5 mg), co ułatwia ich identyfikację. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz pigmenty i emulgatory w składzie kapsułki, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i stabilność preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy, istotną dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Takrolimus wykazuje niezgodność z PVC, co wymaga stosowania sprzętu bez tego materiału podczas przygotowania i podania leku.
hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, magnezu stearynian, modyfikator uwalniania substancji czynnej, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, sorbitanu laurynian, środek pochłaniający wilgoć, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, takrolimus jednowodny, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dermitopic 0,1%
Produkt leczniczy Dermitopic w postaci maści o stężeniu 0,1%, zawierający 1 mg takrolimusu jednowodnego na 1 g maści, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Dane kliniczne potwierdzają brak negatywnego oddziaływania na funkcje takie jak świadomość, koncentracja, reakcje czy ocena sytuacji, co przekłada się na brak ograniczeń w prowadzeniu pojazdów mechanicznych oraz obsługiwaniu maszyn. Nie obserwuje się działań niepożądanych, które mogłyby zaburzać zdolności psychomotoryczne, takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia świadomości.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Dermitopic 0,1%
Dermitopic w postaci maści o stężeniu 0,1% zawiera takrolimus jednowodny w dawce 1 mg/g maści. Ze względu na ograniczoną penetrację takrolimusu przez skórę, ryzyko przedawkowania po aplikacji miejscowej jest minimalne, nawet przy stosowaniu na rozległe powierzchnie. W praktyce klinicznej przypadkowe spożycie preparatu, zwłaszcza przez dzieci, wymaga wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego, mimo że przedawkowanie miejscowe jest rzadkie i nie opisano szczegółowo jego objawów. Takrolimus jako silny lek immunosupresyjny może w przypadku znacznej absorpcji ogólnoustrojowej wywołać objawy podobne do tych obserwowanych przy doustnym przedawkowaniu w transplantologii.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja miejscowa, czynności życiowe, dekontaminacja, działanie ogólnoustrojowe, lek immunosupresyjny, maść do stosowania miejscowego, monitorowanie funkcji życiowych, objawy niepożądane, objawy ogólnoustrojowe, okluzja, parametry życiowe, penetracja przez skórę, płukanie żołądka, postępowanie medyczne, postępowanie podtrzymujące, powikłanie, prowokowanie wymiotów, takrolimus jednowodny, transplantologia, zatrucie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tacrolimus STADA 1 mg
Tacrolimus STADA w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym głównie w profilaktyce odrzucania alogenicznych przeszczepów nerki i wątroby u dorosłych. Dostępny w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oraz 5 mg, umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Kapsułki zawierają takrolimus jednowodny, a ich różnorodny wygląd (np. kapsułka 0,5 mg ma nieprzezroczyste żółte wieczko i pomarańczowy korpus o długości 11,2±0,5 mm) ułatwia identyfikację dawki. Lek jest również wskazany w leczeniu opornych na inne immunosupresanty przypadków odrzucania przeszczepu u dorosłych. Stosowanie formy o przedłużonym uwalnianiu pozwala na utrzymanie stabilnych stężeń leku, co jest kluczowe dla skutecznej immunosupresji.
działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kapsułka żelatynowa twarda, lek immunosupresyjny, monitorowanie stężenia we krwi, nietolerancja laktozy, odrzucanie przeszczepu alogenicznego, profilaktyka odrzucania przeszczepu, protokół immunosupresyjny, przeszczep nerki, przeszczep wątroby, takrolimus, takrolimus jednowodny, układ immunologiczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dermitopic 0,03 %
Dermitopic 0,03% to maść zawierająca takrolimus jednowodny, wskazana do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry (AZS) u pacjentów od 2 roku życia. W fazie ostrej terapii, u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat, lek stosuje się w przypadku braku odpowiedzi lub nietolerancji na miejscowe kortykosteroidy. U dzieci w wieku 2-15 lat Dermitopic 0,03% jest zalecany, gdy konwencjonalne leczenie kortykosteroidami nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Przed zastosowaniem leku konieczna jest dokładna ocena nasilenia AZS, uwzględniająca objawy takie jak świąd, rumień, obrzęk, sączenie, lichenifikacja oraz wpływ na jakość życia pacjenta.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dermitopic 0,1%
Dermitopic 0,1% maść zawiera 1 mg takrolimusu w 1 g maści i jest wskazany do miejscowego leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry u dorosłych (≥18 lat) oraz młodzieży od 16 roku życia. Preparat stosuje się w fazie ostrej choroby u pacjentów, u których standardowe leczenie miejscowymi kortykosteroidami okazało się nieskuteczne lub nietolerowane. Terapia w fazie ostrej polega na aplikacji maści dwa razy na dobę przez maksymalnie 6 tygodni. Dermitopic 0,1% jest lekiem drugiego wyboru, stosowanym po niepowodzeniu terapii konwencjonalnej, i nie jest zalecany u dzieci poniżej 16 roku życia.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cidimus 5 mg
Cidimus, zawierający takrolimus jednowodny, jest lekiem immunosupresyjnym dostępnym w kapsułkach twardych o dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg, stosowanym głównie w transplantologii. Jego podstawowym wskazaniem jest zapobieganie odrzuceniu przeszczepów alogenicznych narządów takich jak wątroba, nerka i serce, poprzez hamowanie aktywacji układu immunologicznego. Ponadto, Cidimus jest stosowany w leczeniu epizodów odrzucania przeszczepu opornych na inne leki immunosupresyjne. Kapsułki zawierają laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 46,1 mg (0,5 mg), 45,0 mg (1 mg) oraz 225,1 mg (5 mg), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy.
biorca przeszczepu wątroby, indeks terapeutyczny, interakcje lekowe, kapsułki twarde, laktoza jednowodna, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, nietolerancja laktozy, odrzucenie przeszczepu, protokół immunosupresyjny, przeszczep alogeniczny, przeszczepienie nerki, takrolimus jednowodny, terapia przewlekła, terapia ratunkowa, transplantacja serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dermitopic 0,03 %
Przedawkowanie takrolimusu w postaci maści Dermitopic 0,03% (zawierającej 0,3 mg takrolimusu jednowodnego w 1 g maści) jest zjawiskiem rzadkim ze względu na miejscową aplikację i postać farmaceutyczną. W przypadku nadmiernej aplikacji na skórę objawy kliniczne są mało prawdopodobne, a ryzyko niskie, co wymaga jedynie obserwacji klinicznej i ewentualnego przemycia skóry. Natomiast przypadkowe połknięcie preparatu niesie umiarkowane ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów toksycznych, co wymaga monitorowania parametrów życiowych oraz stanu klinicznego pacjenta. Nie zaleca się prowokowania wymiotów ani płukania żołądka ze względu na specyfikę podłoża maści i potencjalne nasilenie działań niepożądanych.
aplikacja miejscowa, czynności życiowe, dawka toksyczna, działanie niepożądane, maść do stosowania miejscowego, nadmierna aplikacja na skórę, objawy ogólnoustrojowe, parametry życiowe, płukanie żołądka, postępowanie medyczne, postępowanie podtrzymujące, prowokowanie wymiotów, przedawkowanie miejscowe, stan kliniczny, takrolimus, takrolimus jednowodny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dailiport 3 mg
Lek Dailiport (takrolimus w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu) jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na takrolimus jednowodny, inne makrolidy, soję lub orzeszki ziemne, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym reakcji krzyżowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność lecytyny sojowej w tuszu do nadruku kapsułek oraz na substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 51 mg w dawce 0,5 mg do 510 mg w dawce 5 mg), barwniki: żółcień pomarańczowa FCF (E 110) w ilości do 51,9 μg oraz czerwień Allura AC (E 129) do 1,5 μg, które mogą wywołać reakcje alergiczne u pacjentów z odpowiednimi alergiami lub nietolerancjami (np. nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp). Dodatkowo, obecność tartrazyny (E 102) w niektórych dawkach wymaga uwagi.
czerwień Allura AC, Dailiport, duszność, interakcja farmakologiczna, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, makrolidy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk warg, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, takrolimus, takrolimus jednowodny, tartrazyna, terapia immunosupresyjna, wysypka skórna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cidimus 0,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne takrolimusu jednowodnego wykazały specyficzną toksyczność narządową, ze szczególnym uwzględnieniem nerek i trzustki u szczurów i pawianów, a także układu nerwowego i narządu wzroku u szczurów. U królików obserwowano odwracalne kardiotoksyczne działanie po dożylnym podaniu leku, w tym przejściowe zaburzenia funkcji mięśnia sercowego oraz wydłużenie odstępu QTc w EKG przy dawkach 0,1–1,0 mg/kg, odpowiadających stężeniom we krwi powyżej 150 ng/ml, co jest ponad 6-krotnie wyższą wartością niż maksymalne stężenia terapeutyczne u pacjentów po transplantacji. Te wyniki podkreślają konieczność monitorowania funkcji serca podczas stosowania takrolimusu, zwłaszcza przy wyższych dawkach lub szybkich infuzjach.
astenozoospermia, badanie toksykologiczne, Cidimus, elektrokardiogram, kardiotoksyczność, model zwierzęcy, odstęp QTc, oligospermia, przewodnictwo serca, takrolimus, takrolimus jednowodny, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, transplantacja narządów, zaburzenia czynności rozrodczych, zaburzenia płodności, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tacrolimus STADA 3 mg
Produkt leczniczy Tacrolimus STADA w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów po alogenicznych przeszczepach narządów, w celu profilaktyki odrzucania przeszczepu nerek i wątroby. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu odrzucania przeszczepu opornego na inne terapie immunosupresyjne. Dostępny jest w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oraz 5 mg takrolimusu jednowodnego, z charakterystycznym oznakowaniem kapsułek ułatwiającym identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę (od 44,673 mg do 446,7306 mg w zależności od dawki) oraz barwniki, takie jak czerwień allura AC i lak glinowy (E 129) w ilościach od 0,00175 mg do 0,0035 mg.
inhibitor kalcyneuryny, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, odrzucanie przeszczepu, odrzucanie przeszczepu alogenicznego, profilaktyka odrzucania przeszczepu, przeszczep alogeniczny, przeszczep nerki, przeszczep wątroby, takrolimus, takrolimus jednowodny, terapia immunosupresyjna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dailiport 5 mg
Dailiport to lek immunosupresyjny zawierający takrolimus jednowodny w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 5 mg. Preparat jest wskazany u dorosłych pacjentów w profilaktyce odrzucenia alogenicznych przeszczepów nerki i wątroby oraz w leczeniu odrzucenia opornego na inne immunosupresanty. Kapsułki charakteryzują się różnym rozmiarem i kolorem wieczka, co ułatwia identyfikację dawki, a ich skład obejmuje także laktozę jednowodną (od 51 mg do 510 mg w zależności od dawki) oraz barwniki takie jak żółcień pomarańczowa FCF (E 110), czerwień Allura AC (E 129) i tartrazyna (E 102) w mikrogramowych ilościach. Forma o przedłużonym uwalnianiu umożliwia podawanie leku raz na dobę, zapewniając stabilne stężenie takrolimusu we krwi.
aktywacja limfocytów T, biorca alogenicznego przeszczepu, cyklosporyna, glikokortykosteroid, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kapsułka żelatynowa, laktoza jednowodna, leczenie odrzucenia przeszczepu, lek immunosupresyjny, makrolid, odrzucenie przeszczepu alogenicznego, ostre odrzucanie przeszczepu, profilaktyka odrzucenia przeszczepu, schemat immunosupresji, stężenie substancji czynnej, takrolimus jednowodny, terapia ratunkowa, transplantacja nerki, transplantacja wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cidimus 5 mg
Lek Cidimus, zawierający takrolimus jednowodny w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które muszą być bezwzględnie przestrzegane w trakcie kwalifikacji pacjentów do terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na takrolimus lub inne makrolidy, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki pomocnicze, w szczególności na laktozę jednowodną, której zawartość wynosi odpowiednio 46,1 mg w kapsułkach 0,5 mg, 45,0 mg w kapsułkach 1 mg oraz 225,1 mg w kapsułkach 5 mg. U pacjentów z potwierdzoną nietolerancją laktozy należy rozważyć alternatywne metody leczenia. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, uwzględniającego reakcje na takrolimus, inne makrolidy oraz składniki pomocnicze, a w razie wątpliwości – wykonanie testów diagnostycznych.
adrenalina, bezpieczeństwo farmakoterapii, drogi oddechowe, kapsułka twarda, kortykosteroid, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, lek przeciwhistaminowy, makrolid, nadwrażliwość na składnik pomocniczy, nadwrażliwość na takrolimus, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja niepożądana, takrolimus jednowodny, test diagnostyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cidimus 0,5 mg
Produkt leczniczy Cidimus zawierający takrolimus jednowodny w kapsułkach twardych (0,5 mg, 1 mg, 5 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na takrolimus, inne makrolidy oraz składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (46,1 mg w dawce 0,5 mg, 45,0 mg w dawce 1 mg, 225,1 mg w dawce 5 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji krzyżowych u osób uczulonych na makrolidy oraz na nietolerancję laktozy, zwłaszcza u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Kapsułki mają różne kolory i rozmiary w zależności od dawki, co jest istotne przy identyfikacji preparatu i potencjalnych alergii na otoczkę.
całkowity niedobór laktazy, działanie niepożądane, dziedziczna nietolerancja galaktozy, interakcja lekowa, kapsułka żelatynowa, kwalifikacja pacjenta, lek immunosupresyjny, makrolidy, nadwrażliwość na takrolimus, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, reakcja krzyżowa, takrolimus, takrolimus jednowodny, terapia immunosupresyjna, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tacrolimus STADA 5 mg
Tacrolimus STADA, dostępny w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oraz 5 mg, jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym w transplantologii, głównie w profilaktyce i leczeniu odrzucania przeszczepów alogenicznych nerki i wątroby u dorosłych pacjentów. Lek działa poprzez modulację układu odpornościowego, hamując odpowiedź immunologiczną biorcy i zmniejszając ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu. Tacrolimus STADA jest wskazany zarówno do stosowania bezpośrednio po transplantacji jako element początkowego protokołu immunosupresyjnego, jak i w terapii długoterminowej, a także w leczeniu opornego na standardową terapię odrzucania przeszczepu. Kapsułki zawierają takrolimus jednowodny oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę i czerwień allura AC (E 129), a ich różne rozmiary i kolory ułatwiają indywidualizację dawkowania.
biorca przeszczepu, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, lek immunosupresyjny, narząd miąższowy, odpowiedź immunologiczna, odrzucanie przeszczepu, opieka potransplantacyjna, profilaktyka odrzucania przeszczepu, protokół immunosupresyjny, przeszczep alogeniczny, przeszczep nerki, przeszczep wątroby, stężenie terapeutyczne, takrolimus, takrolimus jednowodny, terapia immunosupresyjna, terapia ratunkowa, transplantolog - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dermitopic 0,1%
Leczenie atopowego zapalenia skóry preparatem Dermitopic 0,1% maść, zawierającym takrolimus jednowodny w stężeniu 1 mg/g, powinno być inicjowane przez lekarzy z doświadczeniem w tej dziedzinie. Terapia u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat rozpoczyna się od aplikacji maści dwa razy na dobę na zmienione chorobowo obszary skóry, aż do całkowitego lub prawie całkowitego ustąpienia zmian, zwykle w ciągu tygodnia. W przypadku nawrotu stosuje się ten sam schemat. Po ustąpieniu zmian możliwe jest wprowadzenie leczenia podtrzymującego – aplikacja raz na dobę, dwa dni w tygodniu, przez okres do 12 miesięcy, po czym konieczna jest ponowna ocena kliniczna. Nie zaleca się ciągłego, długotrwałego stosowania preparatu, a w przypadku braku poprawy po 2 tygodniach należy rozważyć alternatywne metody terapii. U dzieci w wieku 2-16 lat wskazane jest stosowanie maści o niższym stężeniu 0,03%, natomiast u dzieci poniżej 2 lat preparat nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych.
aplikacja leku, atopowe zapalenie skóry, faza ostra, leczenie krótkotrwałe, leczenie podtrzymujące, maść z takrolimusem, nawrót objawów, objawy przedmiotowe i podmiotowe, opatrunek okluzyjny, populacja pediatryczna, schemat leczenia podtrzymującego, stan kliniczny, takrolimus, takrolimus jednowodny, terapia podtrzymująca, zmiana chorobowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cidimus 1 mg
Lek Cidimus zawierający takrolimus jednowodny jest wskazany przede wszystkim w profilaktyce odrzutu przeszczepów narządów unaczynionych, takich jak wątroba, nerka oraz serce, u biorców alogenicznych. Dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg, umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wskazaniem do stosowania jest również leczenie odrzutu przeszczepu opornego na inne leki immunosupresyjne. Każda kapsułka zawiera takrolimus jednowodny w ilości odpowiadającej deklarowanej dawce oraz laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio: 46,1 mg (0,5 mg dawka), 45,0 mg (1 mg dawka) oraz 225,1 mg (5 mg dawka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
immunosupresja, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, laktoza jednowodna, leki immunosupresyjne, nietolerancja laktozy, odrzucenie przeszczepu, protokół immunosupresyjny, przeszczep alogeniczny, przeszczepienie nerki, reakcja odrzucania, schemat immunosupresyjny, stężenie leku, substancja czynna, takrolimus jednowodny, terapia immunosupresyjna, transplantacja narządu, transplantacja serca, transplantologia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tacrolimus STADA 1 mg
Produkt leczniczy Tacrolimus STADA dostępny jest w formie twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających takrolimus jednowodny w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oraz 5 mg. Kapsułki różnią się rozmiarem i kolorem, co ułatwia ich identyfikację: od 11,2±0,5 mm (0,5 mg) do 21,4±0,5 mm (5 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 44,673 mg do 446,7306 mg w zależności od dawki) oraz czerwień allura AC, lak glinowy (E 129), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub być przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja zawiera także polimery (etyloceluloza, hypromeloza) zapewniające kontrolowane uwalnianie, antyoksydant butylohydroksytoluen oraz substancje ułatwiające produkcję i stabilność kapsułek.
antyoksydant, butylohydroksytoluen, czerwień Allura, etyloceluloza, hypromeloza, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, kontrolowane uwalnianie, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polimer celulozowy, reakcja alergiczna, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, takrolimus, takrolimus jednowodny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prograf 5 mg
Produkt leczniczy Prograf zawiera takrolimus jednowodny w postaci kapsułek twardych dostępnych w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym składem substancji pomocniczych oraz odmiennym wyglądem kapsułek, co ułatwia ich identyfikację. Kapsułki 0,5 mg i 1 mg zawierają odpowiednio 62,85 mg i 61,35 mg laktozy jednowodnej oraz śladowe ilości lecytyny sojowej w tuszu nadruku, co jest istotne u pacjentów z alergią na soję. Kapsułki 5 mg zawierają 123,60 mg laktozy jednowodnej i nie zawierają lecytyny sojowej w tuszu. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, a okres ważności wynosi 3 lata, z możliwością przechowywania przez 1 rok po otwarciu opakowania. Należy unikać stosowania sprzętu zawierającego PVC podczas przygotowywania zawiesiny z kapsułek ze względu na niezgodność takrolimusu z tym materiałem.
blister perforowany, działanie immunosupresyjne, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, Prograf, substancja czynna, substancja pomocnicza, symetykon, takrolimus, takrolimus jednowodny, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tacrolimus STADA 5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności takrolimusu jednowodnego wykazały narządową toksyczność, głównie nefrotoksyczność oraz zmiany w komórkach trzustkowych u szczurów i pawianów. Dodatkowo u szczurów zaobserwowano toksyczne efekty na układ nerwowy i narząd wzroku. Kardiotoksyczność, manifestująca się odwracalnym wydłużeniem odstępu QT w EKG, występowała u królików po dożylnym podaniu bolusowym w dawkach 0,1–1,0 mg/kg mc., przy maksymalnych stężeniach takrolimusu we krwi powyżej 150 ng/ml, co jest ponad sześciokrotnie wyższą wartością niż obserwowaną klinicznie przy stosowaniu formy o przedłużonym uwalnianiu.
kardiotoksyczność, nefrotoksyczność, rozwój zarodkowo-płodowy, ruchliwość plemników, takrolimus jednowodny, takrolimus o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, transplantologia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia neurologiczne, zapis elektrokardiograficzny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tacrolimus STADA 1 mg
Tacrolimus STADA w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na takrolimus (substancja czynna) oraz na składniki pomocnicze, w tym laktozę (44,673 mg w kapsułce 0,5 mg do 446,7306 mg w kapsułce 5 mg) i barwnik czerwień allura AC (E 129) obecny w ilościach od 0,00175 mg do 0,0035 mg w zależności od dawki. Ze względu na podobieństwo strukturalne takrolimusu do innych makrolidów, lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tę grupę leków z powodu ryzyka reakcji krzyżowych. Kapsułki dostępne są w różnych rozmiarach (od 11,2±0,5 mm do 21,4±0,5 mm), co ma znaczenie u pacjentów z zaburzeniami połykania, dla których stosowanie twardych kapsułek może być utrudnione lub niemożliwe.
kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, nadwrażliwość na makrolidy, nadwrażliwość na składniki pomocnicze, nadwrażliwość na takrolimus, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, takrolimus jednowodny, zaburzenie połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dermitopic 0,03 %
Dermitopic to maść dermatologiczna zawierająca 0,03% takrolimusu jednowodnego, co odpowiada 0,3 mg substancji czynnej na 1 gram preparatu. Takrolimus, jako inhibitor kalcyneuryny, wykazuje działanie immunomodulujące, co czyni go skutecznym w terapii miejscowej schorzeń dermatologicznych. Maść ma barwę białą do lekko żółtawej i zawiera substancje pomocnicze takie jak wazelina biała, parafina ciekła i stała, propylenu węglan oraz wosk biały, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne preparatu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tacrolimus STADA 0,5 mg
Tacrolimus STADA w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym u dorosłych pacjentów po alogenicznym przeszczepieniu nerki lub wątroby. Jego podstawowym wskazaniem jest zapobieganie odrzucaniu przeszczepionych narządów poprzez hamowanie odpowiedzi immunologicznej biorcy. Ponadto, preparat znajduje zastosowanie jako terapia ratunkowa w przypadku odrzucania przeszczepu opornego na standardowe leczenie immunosupresyjne. Dostępny jest w czterech dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oraz 5 mg, z kapsułkami zawierającymi takrolimus jednowodny oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza (od 44,673 mg do 446,7306 mg) i barwnik czerwień allura AC (E129) w ilościach od 0,00175 mg do 0,0035 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na barwniki.
cyklosporyna, glikokortykosteroid, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, nietolerancja laktozy, odpowiedź immunologiczna, odrzucanie oporne na leczenie, odrzucanie przeszczepu, odrzucanie przeszczepu alogenicznego, protokół immunosupresyjny, przeszczep alogeniczny, reakcja alergiczna, takrolimus, takrolimus jednowodny, terapia immunosupresyjna, terapia ratunkowa, transplantologia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dailiport 5 mg
Dailiport to lek zawierający takrolimus jednowodny w postaci kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu, dostępnych w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 5 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 0,5 mg do 5 mg takrolimusu oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 51 mg do 510 mg) i barwniki: żółcień pomarańczowa FCF (E 110), czerwień Allura AC (E 129) oraz w dawkach 0,5 mg i 2 mg tartrazynę (E 102). Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. błękit brylantowy FCF (E 133), tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelatynę, a kapsułki 5 mg dodatkowo erytrozynę (E 127). Lek jest pakowany w blistry PCV/PVDC/Aluminium umieszczone w torebkach z folii aluminiowej z pochłaniaczem wilgoci, co zabezpiecza przed światłem i wilgocią, a okres ważności wynosi 2 lata (1 rok po otwarciu opakowania).
błękit brylantowy FCF, czerwień Allura AC, dwutlenek tytanu, erytrozyna, etyloceluloza, glikol propylenowy, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja pomocnicza o znanym działaniu, symetykon, takrolimus, takrolimus jednowodny, tartrazyna, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tacrolimus STADA 0,5 mg
Tacrolimus STADA to lek immunosupresyjny dostępny w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających takrolimus jednowodny w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oraz 5 mg. Każda dawka kapsułek zawiera różne ilości laktozy jednowodnej (od 44,673 mg do 446,7306 mg) oraz czerwieni allura AC, lak glinowy (E 129) w ilościach od 0,00175 mg do 0,0035 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tych substancji. Kapsułki zawierają także substancje pomocnicze takie jak etyloceluloza (opóźniająca uwalnianie), butylohydroksytoluen (przeciwutleniacz), hypromeloza, magnezu stearynian oraz składniki otoczki i tuszu do nadruku, które wpływają na farmakokinetykę i identyfikację produktu.
butylohydroksytoluen, czerwień Allura AC, dwutlenek tytanu, etyloceluloza, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kapsułka twarda o przedłużonym uwalnianiu, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, odrzucenie przeszczepu, opóźnione uwalnianie leku, przeciwutleniacz, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja powlekająca, szelak, takrolimus, takrolimus jednowodny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żelatyna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cidimus 1 mg
Przedawkowanie takrolimusu jednowodnego (Cidimus) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się objawami neurotoksycznymi (drżenie mięśniowe, bóle głowy, ospałość), gastroenterologicznymi (nudności, wymioty) oraz biochemicznymi zaburzeniami, w tym podwyższonym stężeniem azotu mocznikowego, kreatyniny oraz aktywności aminotransferazy alaninowej. Wysokie stężenia leku prowadzą do nadmiernej immunosupresji, zwiększając ryzyko zakażeń oraz reakcji alergicznych, takich jak pokrzywka. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z upośledzoną funkcją nerek i wątroby, u których nawet subkliniczne przedawkowanie może powodować istotne pogorszenie funkcji tych narządów z powodu kumulacji leku. Takrolimus dostępny jest w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg w formie kapsułek twardych, a jego farmakokinetyka charakteryzuje się dużą masą cząsteczkową, słabą rozpuszczalnością w wodzie oraz silnym wiązaniem z erytrocytami i białkami osocza.
aminotransferaza alaninowa, azot mocznikowy, białka osocza, drżenie mięśniowe, drżenie spoczynkowe, filtracja kłębuszkowa, funkcja nerek, hemodiafiltracja, hemofiltracja, hepatotoksyczność, infekcja bakteryjna, kreatynina w surowicy, lek immunosupresyjny, metoda dializacyjna, naczynie mózgowe, nefrotoksyczność, niewydolność narządowa, nudności i wymioty, oddział intensywnej terapii, ośrodek wymiotny, płukanie żołądka, podatność na zakażenia, pokrzywka, przedawkowanie takrolimusu, swoista odtrutka, takrolimus jednowodny, technika nerkozastępcza, węgiel aktywowany - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Prograf 0,5 mg
Produkt leczniczy Prograf, zawierający takrolimus, wymaga precyzyjnego monitorowania przez doświadczony personel medyczny, zwłaszcza specjalistów transplantologii. Niezalecane jest samowolne zamienianie preparatów takrolimusu o różnych profilach uwalniania, gdyż może to prowadzić do klinicznie istotnych zmian w ekspozycji ogólnoustrojowej, skutkujących odrzuceniem przeszczepu lub nasileniem działań niepożądanych. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowywane na podstawie oceny klinicznej i monitorowania stężenia leku we krwi. U dorosłych początkowa dawka doustna wynosi 0,10-0,20 mg/kg mc./dobę podawana w dwóch dawkach podzielonych, natomiast u dzieci 0,30 mg/kg mc./dobę doustnie lub 0,05 mg/kg mc./dobę dożylnie w ciągłym wlewie 24-godzinnym, jeśli podanie doustne jest niemożliwe.
działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakokinetyka takrolimusu, kortykosteroidy, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, monitorowanie stężenia leku, odrzucanie przeszczepu, profilaktyka odrzucania przeszczepu, przeciwciała monoklonalne, przeszczepienie narządów, przeszczepienie wątroby, schemat immunosupresyjny, takrolimus, takrolimus jednowodny, transplantolog, wlew dożylny, zgłębnik nosowo-żołądkowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Prograf 5 mg
Lek Prograf (takrolimus) jest wskazany przede wszystkim w profilaktyce odrzucania allogenicznych przeszczepów narządów, takich jak wątroba, nerka i serce, stosowany bezpośrednio po transplantacji jako element schematu immunosupresyjnego. Ponadto, Prograf znajduje zastosowanie w leczeniu epizodów odrzucania przeszczepu opornych na standardową terapię immunosupresyjną, pełniąc rolę terapii drugiego rzutu. Preparat dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg takrolimusu jednowodnego, z zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio 62,85 mg, 61,35 mg i 123,60 mg. Kapsułki o mocy 0,5 mg i 1 mg zawierają śladowe ilości lecytyny sojowej (0,48% składu tuszu), co jest istotne u pacjentów z alergią na soję.
alergia na soję, epizod odrzucania przeszczepu, indeks terapeutyczny, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek immunosupresyjny, nietolerancja galaktozy, odrzucanie przeszczepu, okres okołooperacyjny, protokół immunosupresyjny, przeszczep allogeniczny, przeszczep serca, przeszczepienie narządu, przeszczepienie nerki, reakcja immunologiczna, schemat immunosupresyjny, takrolimus, takrolimus jednowodny, terapia drugiego rzutu, terapia immunosupresyjna, transplantacja wątroby, wrodzony niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dermitopic 0,1%
Dermitopic 0,1% maść zawiera takrolimus jednowodny w stężeniu 1 mg/g maści, co odpowiada 0,1% zawartości substancji czynnej. Preparat ma postać maści o barwie białej do lekko żółtawej, złożonej z wazeliny białej, parafiny ciekłej i stałej, propylenu węglanu oraz wosku białego, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości farmaceutyczne. Lek jest dostępny w aluminiowych tubach z wewnętrzną warstwą LDPE i zakrętką z polipropylenu, w opakowaniach o pojemności 10 g, 30 g oraz 60 g. Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę i nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dailiport 1 mg
Dailiport to preparat zawierający takrolimus jednowodny w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany u dorosłych pacjentów w transplantologii. Wskazania obejmują profilaktykę odrzucenia alogenicznych przeszczepów nerki i wątroby oraz leczenie odrzucenia przeszczepu opornego na standardową terapię immunosupresyjną. Lek dostępny jest w pięciu dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg i 5 mg takrolimusu jednowodnego, z zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio od 51 mg do 510 mg. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
biorca alogenicznego przeszczepu, farmakokinetyka, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, laktoza jednowodna, leczenie immunosupresyjne, leczenie odrzucenia przeszczepu, monitorowanie stężenia leku, odrzucenie przeszczepu alogenicznego, profilaktyka odrzucenia przeszczepu, przeszczepienie narządu, takrolimus jednowodny, takrolimus o przedłużonym uwalnianiu, transplantacja nerki, transplantacja wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cidimus 0,5 mg
Cidimus to lek zawierający takrolimus jednowodny w formie kapsułek twardych dostępnych w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 0,5 mg, 1 mg lub 5 mg takrolimusu oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 46,1 mg, 45,0 mg i 225,1 mg. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację: 0,5 mg (biało-kość słoniowa, 14,5 mm), 1 mg (biało-jasnobrązowa, 14,5 mm) oraz 5 mg (biało-pomarańczowa, 15,8 mm). Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz składniki otoczki kapsułki, takie jak tytanu dwutlenek i żelatyna. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polichlorek winylu, sodu laurylosiarczan, sorbitanu laurynian, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna, substancja pomocnicza, takrolimus jednowodny, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dermitopic 0,1%
Dermitopic, zawierający takrolimus jednowodny w stężeniu 0,1% w postaci maści, wykazuje profil działań niepożądanych głównie związanych z miejscową aplikacją. W badaniach klinicznych około 50% pacjentów doświadczyło działań niepożądanych, z których najczęstsze to pieczenie i świąd skóry (bardzo często, ≥1/10), rumień (często, ≥1/100 do <1/10), uczucie ciepła, parestezje oraz wysypka w miejscu podania. Objawy te mają zazwyczaj łagodny do umiarkowanego charakter i ustępują w ciągu tygodnia od rozpoczęcia terapii. Ponadto, częstość występowania nietolerancji alkoholu manifestującej się wypiekami lub podrażnieniem skóry po spożyciu napojów alkoholowych również została odnotowana jako często występująca reakcja niepożądana.
dyzestezja, działanie immunomodulujące, nadwrażliwość miejscowa, nietolerancja alkoholu, obrzęk miejscowy, parestezja, plamy soczewicowate, podrażnienie skóry, reakcja niepożądana leku, rumień, takrolimus jednowodny, teleangiektazja, trądzik, trądzik różowaty, wyprysk opryszczkowy, wysiew ospopodobny Kaposiego, zakażenie Herpes simplex, zakażenie oka wirusem opryszczki, zakażenie wirusem Herpes, zapalenie mieszków włosowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cidimus 0,5 mg
Przedawkowanie takrolimusu, substancji czynnej leku Cidimus (dostępnego w kapsułkach twardych o dawkach 0,5 mg, 1 mg i 5 mg), stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji. Objawy przedawkowania obejmują drżenie mięśniowe, somnolencję, bóle głowy, nudności, wymioty, pokrzywkę oraz zwiększone ryzyko zakażeń oportunistycznych. Biochemicznie obserwuje się podwyższone stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny (wskazujące na dysfunkcję nerek) oraz wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (uszkodzenie wątroby). Ze względu na dużą masę cząsteczkową takrolimusu, jego słabą rozpuszczalność w wodzie oraz silne wiązanie z erytrocytami i białkami osocza, konwencjonalna dializa jest nieskuteczna w eliminacji leku.
aminotransferaza alaninowa, azot mocznikowy, dysfunkcja nerek, działanie hepatotoksyczne, działanie immunosupresyjne, działanie nefrotoksyczne, hemodiafiltracja, hemofiltracja, immunosupresant, kreatynina w surowicy, objawy neurologiczne, objawy skórne, objawy z przewodu pokarmowego, płukanie żołądka, pokrzywka, somnolencja, stężenie takrolimusu we krwi, takrolimus, takrolimus jednowodny, tremor, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, zaburzenie immunologiczne, zakażenie oportunistyczne