Skład i postać leku
Dailiport 5 mg

Dailiport to lek zawierający takrolimus jednowodny w postaci kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu, dostępnych w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 5 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 0,5 mg do 5 mg takrolimusu oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 51 mg do 510 mg) i barwniki: żółcień pomarańczowa FCF (E 110), czerwień Allura AC (E 129) oraz w dawkach 0,5 mg i 2 mg tartrazynę (E 102). Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. błękit brylantowy FCF (E 133), tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelatynę, a kapsułki 5 mg dodatkowo erytrozynę (E 127). Lek jest pakowany w blistry PCV/PVDC/Aluminium umieszczone w torebkach z folii aluminiowej z pochłaniaczem wilgoci, co zabezpiecza przed światłem i wilgocią, a okres ważności wynosi 2 lata (1 rok po otwarciu opakowania).

Pobierz ChPL PDF Dailiport – Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde – 5 mg
  1. Pełen skład leku Dailiport, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Postać farmaceutyczna i wygląd
    4. Opakowanie i przechowywanie
    5. Specjalne środki ostrożności
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odrzucenie przeszczepu alogenicznego oporne na leczenie innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi
  2. zapobieganie odrzuceniu przeszczepu
Substancja czynna
  1. takrolimus
Kategoria leku
  1. leki immunosupresyjne

Pełen skład leku Dailiport, jego postać oraz forma podania

Lek Dailiport dostępny jest w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, w pięciu różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 5 mg. Każda z dawek zawiera jako substancję aktywną takrolimus (Tacrolimusum) w postaci takrolimusu jednowodnego.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze. W zależności od dawki, skład ilościowy przedstawia się następująco:2

Dawka Takrolimus Laktoza jednowodna Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) Czerwień Allura AC (E 129) Tartrazyna (E 102)
0,5 mg 0,5 mg 51 mg 5,4 mikrograma 0,4 mikrograma 3,4 mikrograma
1 mg 1 mg 102 mg 7,4 mikrograma 0,6 mikrograma –
2 mg 2 mg 204 mg 9,3 mikrograma 0,8 mikrograma 17,4 mikrograma
3 mg 3 mg 306 mg 51,9 mikrograma 1,0 mikrogram –
5 mg 5 mg 510 mg 18,6 mikrograma 1,5 mikrograma –

Należy zwrócić uwagę, że kapsułki zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym laktozę jednowodną oraz barwniki: żółcień pomarańczową FCF (E 110), czerwień Allura AC (E 129), a w przypadku dawek 0,5 mg i 2 mg również tartrazynę (E 102).3

Tusz do nadruku zawiera śladowe ilości:4

  • czerwieni Allura AC lak aluminiowy (E 129) – 14% w/w całkowitego składu tuszu
  • żółcieni pomarańczowej FCF lak aluminiowy (E 110) – 3% w/w całkowitego składu tuszu
  • lecytyny sojowej – 0,99% w/w całkowitego składu tuszu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki produktu Dailiport stanowią następujące substancje:5

  • Etyloceluloza – polimer używany jako substancja powlekająca, zapewniająca przedłużone uwalnianie
  • Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – półsyntetyczny polimer celulozowy stosowany jako substancja powlekająca i spowalniająca uwalnianie
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz i rozcieńczalnik
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu materiału do urządzeń podczas produkcji

Otoczka kapsułki składa się z różnych składników, różniących się nieznacznie w zależności od dawki:6

Otoczka kapsułki Dailiport 0,5 mg i 2 mg zawiera:

  • Błękit brylantowy FCF (E 133) – barwnik
  • Czerwień Allura AC (E 129) – barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik i substancja nieprzezroczysta
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – barwnik
  • Żelatyna – główny składnik tworzywa kapsułki
  • Tartrazyna (E 102) – barwnik

Otoczka kapsułki Dailiport 1 mg i 3 mg zawiera:

  • Błękit brylantowy FCF (E 133)
  • Czerwień Allura AC (E 129)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E 110)
  • Żelatyna

Otoczka kapsułki Dailiport 5 mg zawiera dodatkowo:

  • Erytrozynę (E 127) – barwnik nadający różowe zabarwienie

Tusz do nadruku na kapsułkach zawiera:7

  • Szelak – naturalna żywica stosowana jako nośnik tuszu
  • Czerwień Allura AC lak aluminiowy (E 129)
  • Błękit brylantowy FCF lak aluminiowy (E 133)
  • Żółcień pomarańczowa FCF lak aluminiowy (E 110)
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Lecytyna sojowa – emulgator
  • Symetykon – środek przeciwpieniący

Postać farmaceutyczna i wygląd

Dailiport ma postać kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:8

Dawka Rozmiar kapsułki Długość (mm) Korpus Wieczko Nadruk Zawartość
0,5 mg 5 10,7-11,5 jasnobrązowy jasnożółty 0.5 mg (czarny) biały do żółtawego proszek lub sprasowany proszek
1 mg 4 14,0-14,6 jasnobrązowy biały 1 mg (czarny) biały do żółtawego proszek lub sprasowany proszek
2 mg 3 15,6-16,2 jasnobrązowy ciemnozielony 2 mg (czarny) biały do żółtawego proszek lub sprasowany proszek
3 mg 2 17,7-18,3 jasnobrązowy jasnopomarańczowy 3 mg (czarny) biały do żółtawego proszek lub sprasowany proszek
5 mg 0 21,4-22,0 jasnobrązowy różowy 5 mg (czarny) biały do żółtawego proszek lub sprasowany proszek

Opakowanie i przechowywanie

Lek Dailiport jest dostępny w blistrach z folii PCV/PVDC/Aluminium, które są umieszczone w torebce z folii aluminiowej zawierającej środek pochłaniający wilgoć. Całość pakowana jest w tekturowe pudełko.9

Dostępne są następujące wielkości opakowań:10

  • 30, 50, 60 (2×30) i 100 (2×50) kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych w blistrach
  • 30×1, 50×1, 60×1 (2×30) i 100×1 (2×50) kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych w perforowanych jednodawkowych blistrach

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu (torebce z folii aluminiowej) w celu ochrony przed światłem i wilgocią.11 Okres ważności leku wynosi 2 lata, natomiast po otwarciu torebki z folii aluminiowej lek zachowuje ważność przez 1 rok.12

Specjalne środki ostrożności

Należy zwrócić uwagę, że takrolimus wykazuje niezgodność z PVC. W związku z tym systemy łączące, strzykawki i inny sprzęt stosowany do przygotowania lub podania zawiesiny z zawartości kapsułki produktu Dailiport nie powinny zawierać PVC.13

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl