intraktum z dziurawca
Intraktum z dziurawca (Hypericum perforatum) to preparat leczniczy otrzymywany w procesie ekstrakcji surowca roślinnego (ziela dziurawca) przy użyciu alkoholu etylowego. W przeciwieństwie do nalewki, intraktum charakteryzuje się standaryzowaną zawartością substancji czynnych, co zapewnia jego powtarzalną skuteczność terapeutyczną.
Główne składniki aktywne intraktum z dziurawca to hyperycyna, pseudohyperycyna, hiperozyd, kwercetyna oraz flawonoidy. Preparat wykazuje działanie przeciwdepresyjne (poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny, noradrenaliny i dopaminy), przeciwzapalne oraz łagodnie przeciwbakteryjne. Jest stosowany głównie w leczeniu łagodnych do umiarkowanych zaburzeń depresyjnych.
Należy pamiętać, że intraktum z dziurawca może wchodzić w istotne interakcje z wieloma lekami, w tym antykoagulantami, lekami przeciwpadaczkowymi, immunosupresyjnymi oraz hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, zmniejszając ich skuteczność. Dodatkowo może powodować reakcje fotouczulające, dlatego pacjenci stosujący ten preparat powinni unikać intensywnego nasłonecznienia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Krople żołądkowe Aflofarm –
Produkt leczniczy Krople żołądkowe Aflofarm to preparat doustny zawierający cztery składniki aktywne pochodzenia roślinnego w równych proporcjach po 25 g na 100 g preparatu: nalewkę z kozłka lekarskiego (Valerianae tinctura, DER 1:4,0-4,5, etanol 70% V/V), nalewkę z mięty pieprzowej wzbogaconą olejkiem eterycznym (Menthae piperitae tinctura cum Menthae piperitae aetheroleo, DER 1:18-20, etanol 90% V/V), intraktum z dziurawca (Hyperici intractum, DER 1:1, etanol 96% V/V) oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura, DER 1:3,8-4,5, etanol 70% V/V). Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi 65-72% (V/V), a produkt nie zawiera substancji pomocniczych. Krople mają brunatnozielony kolor, ziołowo-miętowy zapach i wyraźnie gorzki smak, są pakowane w butelkę ze szkła barwnego o pojemności 35 g z kroplomierzem.
- Leksykon substancji czynnych
Dziurawiec – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dziurawiec (Hypericum perforatum L.) jest składnikiem preparatów leczniczych takich jak Hepatosan fix (0,2 g dziurawca w 2,0 g saszetce) oraz Krople żołądkowe Aflofarm (25 g Hyperici intractum na 100 g produktu). Analiza dostępnych charakterystyk tych produktów wykazała istotne braki w danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dziurawca. Brak jest szczegółowych badań oceniających genotoksyczność, kancerogenność oraz wpływ na rozrodczość, co uniemożliwia pełną ocenę profilu bezpieczeństwa tej substancji, zwłaszcza przy długotrwałej terapii lub u pacjentów z grup ryzyka.
badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dziurawiec, etanol jako ekstrahent, genotoksyczność, hepatosan fix, intraktum z dziurawca, kancerogenność, krople żołądkowe, obciążenie genetyczne, profil bezpieczeństwa, ryzyko nowotworowe, stosunek korzyści do ryzyka, substancja roślinna, uszkodzenie materiału genetycznego, wada wrodzona, wiek reprodukcyjny, wpływ na rozrodczość, ziele dziurawca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Krople żołądkowe Amara
Krople żołądkowe Amara zawierają wyciągi roślinne, takie jak nalewka z liści mięty pieprzowej, wyciąg ze świeżego ziela dziurawca, nalewka z korzenia kozłka oraz nalewka gorzka z korzeni goryczki i innych roślin, wszystkie ekstraktowane w etanolu o stężeniu 65-72% (V/V). Każda dawka 0,6 ml (około 15 kropli) zawiera do 346 mg etanolu, co odpowiada około 9 ml piwa lub 4 ml wina. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z kamieniami żółciowymi i chorobami dróg żółciowych ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów. Nalewka z mięty pieprzowej może nasilać zgagę u osób z refluksem żołądkowo-przełykowym, a wyciąg z dziurawca zwiększa ryzyko reakcji fotoalergicznych, co wymaga unikania ekspozycji na promieniowanie UV podczas i po terapii. Ze względu na wysoką zawartość etanolu, istnieje potencjalne ryzyko interakcji farmakologicznych oraz wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
działanie niepożądane, fotowrażliwość, interakcje lekowe, intraktum z dziurawca, kamienie żółciowe, nalewka gorzka, nalewka z goryczki, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, niepożądana reakcja skórna, reakcja fotoalergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenia dróg żółciowych, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z dziurawca, zgaga - Leksykon leków
Przedawkowanie – Krople żołądkowe –
Produkt leczniczy Krople żołądkowe zawiera nalewki z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae tinctura), mięty pieprzowej (Menthae piperitae tinctura cum menthae piperitae aetheroleo), dziurawca (Hyperici intractum) oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura). Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu w zakresie 65,0% do 75,0% (v/v), co stanowi główny czynnik ryzyka w przypadku przedawkowania, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością wątroby, chorobami alkoholowymi oraz u dzieci. Potencjalne objawy przedawkowania obejmują zaburzenia świadomości, równowagi, nudności, wymioty, depresję ośrodkowego układu nerwowego, a w ciężkich przypadkach depresję oddechową. Dodatkowo, nalewka z kozłka lekarskiego może nasilać sedację, nalewka z mięty pieprzowej powodować podrażnienie błon śluzowych, dziurawiec wywoływać fotosensytyzację i interakcje lekowe, a nalewka gorzka podrażnienie przewodu pokarmowego.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dziurawiec, etanol, fotosensytyzacja, intraktum z dziurawca, korzeń goryczki, korzeń kozłka lekarskiego, lek o działaniu ośrodkowym, liść bobrka, mięta pieprzowa, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty, niewydolność wątroby, owocnia pomarańczy gorzkiej, parametry wątrobowe, płukanie żołądka, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, sedacja, węgiel aktywowany, zaburzenie równowagi, zaburzenie świadomości, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Krople żołądkowe
Krople żołądkowe to preparat zawierający nalewki ziołowe: z korzenia kozłka lekarskiego (25 g/100 g), liści mięty pieprzowej z olejkiem miętowym (25 g/100 g), intraktum z ziela dziurawca (25 g/100 g) oraz nalewkę goryczkową (25 g/100 g), rozpuszczone w etanolu o stężeniu 65,0-75,0% (v/v). Dawka terapeutyczna 15 kropli zawiera około 0,25 g etanolu (odpowiednik 6,3 ml piwa lub 2,6 ml wina), a 40 kropli – około 0,8 g etanolu (20 ml piwa lub 8 ml wina). Ze względu na obecność alkoholu, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu, chorobami psychicznymi oraz u osób z chorobą alkoholową. Dodatkowo, nalewka z mięty pieprzowej wymaga ostrożności u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym i kamicą żółciową ze względu na ryzyko nasilenia objawów przez rozluźnienie dolnego zwieracza przełyku i skurcz zwieracza Oddiego. Intraktum z dziurawca może wywoływać reakcje fotouczulające, dlatego należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV podczas terapii.
choroba alkoholowa, choroba psychiczna, choroba wątroby, dolny zwieracz przełyku, intraktum dziurawca, intraktum z dziurawca, kamica żółciowa, kozłek lekarski, lek psychotropowy, mięta pieprzowa, nalewka goryczkowa, nalewka z kozłka lekarskiego, nalewka z mięty pieprzowej, olejek miętowy, padaczka, próg drgawkowy, promieniowanie UV, reakcja fotouczulająca, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie dróg żółciowych, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mózgu, zaburzenie neuropsychiatryczne, zgaga, zwieracz Oddiego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Krople żołądkowe –
Produkt leczniczy Krople żołądkowe to preparat w postaci kropli doustnych, zawierający cztery główne składniki aktywne pochodzenia roślinnego: nalewkę z kozłka lekarskiego (Valerianae tinctura) 25,0 g (1:4-5, etanol 70°), nalewkę z mięty pieprzowej z olejkiem eterycznym (Menthae piperitae tinctura) 25,0 g (1:19-21, etanol 90°), intraktum z dziurawca (Hyperici intractum) 25,0 g (1:1, etanol 70°) oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura) 25,0 g (1:4-5, etanol 70°), sporządzoną z korzenia goryczki, liścia bobrka i owocni pomarańczy gorzkiej. Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi od 65,0% do 75,0% (v/v), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Lek nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych z dodatkami farmaceutycznymi. Krople dostępne są w opakowaniach 25 g, 35 g oraz 50 g, w butelkach ze szkła barwnego z kroplomierzem, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i szybkie wchłanianie substancji czynnych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Krople żołądkowe Aflofarm –
Produkt leczniczy Krople żołądkowe Aflofarm, będący złożonym preparatem zawierającym nalewki z korzenia kozłka lekarskiego, liści mięty pieprzowej, ziela dziurawca oraz nalewkę gorzką, nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest formalnych badań toksykologicznych, genotoksyczności, toksyczności ostrej i przewlekłej, toksyczności reprodukcyjnej, karcynogenności oraz farmakologicznego bezpieczeństwa, które są standardowo wymagane do oceny ryzyka stosowania leków. Składniki preparatu są jednak tradycyjnie stosowanymi ekstraktami roślinnymi, co może stanowić podstawę do oceny ich bezpieczeństwa na podstawie doświadczenia klinicznego, a nie formalnych badań przedklinicznych.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, bezpieczeństwo stosowania, choroba wątroby, intraktum z dziurawca, krople doustne, nalewka gorzka, nalewka z kozłka lekarskiego, nalewka z mięty pieprzowej, olejek miętowy, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uzależnienie od alkoholu, wyciąg roślinny, zawartość etanolu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Krople żołądkowe –
Produkt leczniczy Krople żołądkowe to preparat złożony zawierający nalewki z kozłka (Valerianae tinctura), mięty pieprzowej z olejkiem eterycznym (Menthae piperitae tinctura cum menthae piperitae aetheroleo), intraktum z dziurawca (Hyperici intractum) oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura) sporządzoną z korzenia goryczki, liścia bobrka i owocni pomarańczy gorzkiej. Preparat dostępny jest w formie kropli doustnych i zawiera wysoką zawartość etanolu w zakresie 65,0% ÷ 75,0% (v/v), co stanowi istotny czynnik do rozważenia przy ocenie bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu.
etanol, intraktum z dziurawca, korzeń goryczki, krople doustne, lek ziołowy, liść bobrka, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, owocnia pomarańczy gorzkiej, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność przedkliniczna, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Krople żołądkowe Aflofarm –
Krople żołądkowe Aflofarm to złożony preparat ziołowy zawierający nalewki z korzenia kozłka lekarskiego (DER 1:4,0-4,5), liści mięty pieprzowej z olejkiem miętowym (DER 1:18-20), ziela dziurawca (DER 1:1) oraz nalewkę gorzką (DER 1:3,8-4,5), każda w ilości 25 g. Ekstrahentem jest etanol o stężeniu 70-96% V/V, a całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 65-72% V/V, co może wpływać na rozpuszczalność i szybkość wchłaniania składników aktywnych. Preparat występuje w formie kropli doustnych o brunatnozielonej barwie, przezroczystej konsystencji oraz charakterystycznym ziołowo-miętowym zapachu i gorzkim smaku, co potencjalnie sprzyja szybszemu wchłanianiu w przewodzie pokarmowym w porównaniu do form stałych.
ADME, biodostępność, ekstrahent, farmakokinetyka, intraktum z dziurawca, kozłek lekarski, krople doustne, mięta pieprzowa, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, przewód pokarmowy, stężenie etanolu, wchłanianie składników aktywnych, wiązanie z białkami osocza, ziele dziurawca, związki bioaktywne