Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Intractum Hyperici Phytopharm to preparat ziołowy występujący w postaci płynu doustnego o stężeniu 4,65 g/5 ml. Preparat charakteryzuje się czerwonobrunatną barwą oraz swoistym zapachem, który wynika z użytych surowców roślinnych. Jest to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną etanolowy wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.).¹

Skład jakościowy i ilościowy

W 100 ml płynu doustnego znajduje się 100 ml etanolowego wyciągu z Hypericum perforatum L., herba (świeże ziele dziurawca) – Hyperici herbae recentis intractum w stosunku surowiec:wyciąg wynoszącym 1:1. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowano etanol 96% (V/V) w ilości 100 ml. Preparat zawiera znaczącą ilość substancji czynnych, przy czym zawartość sumy hiperycyn w dawce jednorazowej (5 ml) wynosi 0,05 mg.²

Istotną informacją dla lekarzy przepisujących lek jest zawartość etanolu, która mieści się w przedziale 52-62% (V/V). Jest to czynnik, który należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, szczególnie w przypadku osób z chorobami wątroby, pacjentów uzależnionych od alkoholu oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią.³

Preparat Intractum Hyperici Phytopharm nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotną informacją kliniczną, szczególnie dla pacjentów z nadwrażliwością na powszechnie stosowane substancje pomocnicze w preparatach doustnych.⁴

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy występuje w postaci płynu doustnego. Ma charakterystyczną czerwonobrunatną barwę oraz zapach typowy dla ziela dziurawca. Na uwagę zasługuje fakt, że podczas przechowywania może pojawiać się niewielki osad, co nie stanowi o utracie właściwości leczniczych produktu.⁵⁶

Forma opakowania i przechowywanie

Lek jest dostępny w butelce z barwnego szkła o pojemności 100 ml. Opakowanie jest wyposażone w zakrętkę z polietylenu z ogranicznikiem wypływu, co ułatwia precyzyjne dozowanie preparatu. Do opakowania dołączona jest miarka z polipropylenu o pojemności 20 ml, która umożliwia dokładne odmierzenie zaleconej dawki. Całość znajduje się w tekturowym pudełku.⁷

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.⁸⁹

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.¹⁰