chlorofenaminy maleinian
Chlorofenaminy maleinian (maleinian chlorfenaminy) to organiczny związek chemiczny stosowany jako lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji. Działa jako antagonista receptorów histaminowych H1, blokując działanie histaminy w organizmie i łagodząc objawy alergiczne.
Substancja ta wykazuje działanie przeciwalergiczne, przeciwświądowe oraz słabe działanie uspokajające i przeciwwymiotne. Jest stosowana w leczeniu objawowym różnych schorzeń alergicznych, takich jak alergiczny nieżyt nosa, pokrzywka, świąd skóry, reakcje anafilaktyczne oraz objawy przeziębienia.
Chlorofenamina może wywoływać typowe dla leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji działania niepożądane, m.in. senność, suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu czy zaparcia. Ze względu na zdolność przenikania przez barierę krew-mózg może powodować efekty sedatywne, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
W praktyce klinicznej chlorofenaminy maleinian często występuje jako składnik złożonych preparatów przeciwprzeziębieniowych i przeciwalergicznych. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta, postaci leku oraz wskazań, a lek dostępny jest w różnych formach farmaceutycznych, w tym tabletek, syropów i preparatów do iniekcji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fervex ExtraTabs 500 mg + 4 mg
Fervex ExtraTabs zawiera 500 mg paracetamolu oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu i wymaga ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży, w wieku rozrodczym oraz karmiących piersią. Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści kliniczne przewyższają ryzyko dla płodu, z zachowaniem najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Paracetamol nie wykazuje działania teratogennego ani toksycznego, jednak badania epidemiologiczne dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego płodu są niejednoznaczne. Chlorofenamina nie powoduje specyficznych wad rozwojowych, ale ze względu na jej działanie atropinowe i uspokajające, szczególną ostrożność należy zachować w III trymestrze ciąży, informując pacjentkę o możliwych skutkach dla noworodka.
badanie epidemiologiczne, chlorofenaminy maleinian, cyklooksygenaza, działanie atropinowe, działanie niepożądane, działanie teratogenne, działanie uspokajające, Fervex ExtraTabs, karmienie piersią, owulacja, paradoksalne pobudzenie, pobudzenie psychoruchowe, prostaglandyna, sedacja, skuteczna dawka, trymestr ciąży, zaburzenie owulacji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fervex ExtraTabs 500 mg + 4 mg
Lek Fervex ExtraTabs zawierający 500 mg paracetamolu oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym na barwnik karmoizynę (E122), oraz u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia ze względu na ryzyko nasilonych działań niepożądanych chlorofenaminy. Preparat nie powinien być stosowany u osób z ciężką niewydolnością wątroby lub czynną, niewyrównaną chorobą wątroby z uwagi na ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu. Chlorofenamina maleinian, jako lek przeciwhistaminowy I generacji o działaniu antycholinergicznym, jest przeciwwskazana u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, ryzykiem zatrzymania moczu (w tym przerostem gruczołu krokowego) oraz innymi zaburzeniami układu moczowego.
chlorofenaminy maleinian, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie antycholinergiczne, działanie sedatywne, hepatotoksyczność, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, karmoizyna, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, niewyrównana choroba wątroby, ostra niewydolność wątroby, ostry atak jaskry, paracetamol, przerost gruczołu krokowego, reakcja alergiczna, umiarkowana niewydolność wątroby, zaburzenie układu moczowego, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fervex ExtraTabs 500 mg + 4 mg
Fervex ExtraTabs to preparat zawierający 500 mg paracetamolu oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu w jednej tabletce, przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat. Standardowe dawkowanie to 1 tabletka co 4 godziny, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 4 tabletki (2000 mg paracetamolu i 16 mg chlorofenaminy). U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie należy modyfikować w zależności od klirensu kreatyniny: ≥ 50 ml/min – odstęp 4 godziny, 10-50 ml/min – 6 godzin, < 10 ml/min – 8 godzin, przy czym całkowita dobowa dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 3 g. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, przewlekłej choroby alkoholowej, niedożywienia lub odwodnienia również zaleca się ograniczenie dawki paracetamolu do 3 g na dobę, a w szczególnych sytuacjach do 60 mg/kg masy ciała na dobę.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AntyGrypin COMPLEX 500 mg + 200 mg + 4 mg
Przeprowadzono kompleksową ocenę bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego AntyGrypin COMPLEX, zawierającego 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu. Badania objęły farmakologię bezpieczeństwa (wpływ na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy), toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, rakotwórczość oraz toksyczny wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Analizowano również potencjalne interakcje między składnikami aktywnymi oraz wpływ substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (3156 mg/saszetkę), sód (88,8 mg/saszetkę, co odpowiada 3,85 mmol) i glukoza z maltodekstryny, które nie wykazały istotnego wpływu na profil bezpieczeństwa.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, chlorofenaminy maleinian, genotoksyczność, glukoza, kwas askorbowy, maltodekstryna, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, potencjał genotoksyczny, rakotwórczość, sacharoza, sód, substancja pomocnicza, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Skład i postać leku – AntyGrypin COMPLEX 500 mg + 200 mg + 4 mg
AntyGrypin COMPLEX to lek w formie granulatu musującego, zawierający trzy substancje czynne: 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu w każdej saszetce. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 3156 mg sacharozy, 88,8 mg sodu (3,85 mmol) oraz glukozę pochodzącą z maltodekstryny. Dodatkowo obecne są składniki aromatyzujące i stabilizujące, w tym kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, magnezu cytrynian oraz substancje słodzące (sodu cyklaminian i sacharyna sodowa). Postać musująca umożliwia szybsze wchłanianie substancji czynnych po rozpuszczeniu w wodzie, co może przyspieszyć początek działania leku.
alfa-tokoferol, aromat cytrynowy, beta-pinen, chlorofenaminy maleinian, cyklaminian sodu, cytral, cytrynian magnezu, gamma terpinen, glukoza, granulat musujący, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, limonen, linalol, maltodekstryna kukurydziana, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, postać farmaceutyczna, sacharoza, sacharyna sodowa, sód, substancja pomocnicza, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fervex ExtraTabs 500 mg + 4 mg
Fervex ExtraTabs, zawierający 500 mg paracetamolu oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu, może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Paracetamol rzadko powoduje trombocytopenię, leukopenię i neutropenię, a także reakcje anafilaktyczne i ciężkie reakcje skórne, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Zgłaszano również zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, bóle brzucha) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga monitorowania parametrów wątrobowych. Chlorofenamina maleinian charakteryzuje się działaniami niepożądanymi typowymi dla leków przeciwhistaminowych, w tym leukopenią, neutropenią, małopłytkowością, niedokrwistością hemolityczną oraz reakcjami anafilaktycznymi i obrzękiem Quinckego, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do dalszego stosowania.
biegunka, chlorofenaminy maleinian, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, kołatanie serca, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niepokój ruchowy, objawy antycholinergiczne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, paracetamol, parametry hematologiczne, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, rozszerzenie źrenic, splątanie, suchość błon śluzowych, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia akomodacji, zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg
Produkt leczniczy Aliflusin, zawierający paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz chlorofenaminę maleinian (4 mg) w formie granulatu musującego, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Brak jest kompleksowych badań toksykologicznych przeprowadzonych zgodnie z aktualnymi standardami, w tym oceny toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, mutagenności, rakotwórczości oraz wpływu na funkcje rozrodcze. Szczególnie niewystarczające są dane dotyczące toksycznego wpływu paracetamolu na procesy reprodukcji i rozwój potomstwa, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka stosowania leku w okresie ciąży i laktacji.
badania toksykologiczne, badanie toksykologiczne, chlorofenaminy maleinian, ciąża i laktacja, funkcje rozrodcze, kwas askorbowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozród i rozwój potomstwa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność składników leku, toksyczny wpływ paracetamolu - Leksykon substancji czynnych
Kwas askorbowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwas askorbinowy (witamina C) stosowany jako jedyny składnik w preparatach leczniczych, takich jak Ascorgem, DropiCe, Ascorvita, Juvit C czy Ibuvit C (100 mg/ml), nie wpływa na sprawność psychofizyczną pacjenta ani na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podobnie preparaty złożone zawierające kwas askorbinowy w połączeniu z paracetamolem (np. APAP ból i gorączka C plus, Efferalgan Vitamin C), kwasem acetylosalicylowym (np. AntyGrypin, Aspirin C, Aspirin C Forte), solami wapnia (np. Calcium Sandoz + Vitamin C, Calcium 500D) oraz witaminą E (np. CEEL) nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, pod warunkiem stosowania w zalecanych dawkach.
all-rac-α-tokoferylu octan, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorofenaminy maleinian, działanie niepożądane, feniraminy maleinian, fenylefryny chlorowodorek, krople doustne, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, paracetamol, preparat złożony, prowadzenie pojazdów, senność, sole wapnia, sprawność psychofizyczna, substancja aktywna, substancja przeciwhistaminowa, sympatykomimetyk, tabletka musująca, witamina E, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg
Aliflusin to granulat musujący zawierający trzy substancje czynne: paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz chlorofenaminę maleinian (4 mg) w jednej saszetce. Preparat przeznaczony jest do podawania doustnego po rozpuszczeniu w wodzie, co powoduje reakcję musowania. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (3156 mg), sód (88,8 mg, 3,85 mmol) oraz glukoza w postaci maltodekstryny kukurydzianej. Dodatkowo, skład preparatu obejmuje kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, magnezu cytrynian, słodziki (sodu cyklaminian E 952, sacharyna sodowa E 954), aromat cytrynowy oraz alfa-tokoferol jako przeciwutleniacz.
alfa-tokoferol, beta-pinen, chlorofenaminy maleinian, cytral, gamma terpinen, granulat musujący, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, limonen, linalol, magnezu cytrynian, maltodekstryna kukurydziana, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, sacharyna sodowa, sodu cyklaminian, sodu wodorowęglan, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polopiryna Complex 500 mg + 15,58 mg + 2 mg
Polopiryna Complex to preparat złożony zawierający 500 mg kwasu acetylosalicylowego, 15,58 mg fenylefryny wodorowinianu (odpowiadające 8,21 mg fenylefryny) oraz 2 mg chlorofenaminy maleinianu, przeznaczony do kompleksowego leczenia objawów przeziębienia i grypy. Kwas acetylosalicylowy wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne, skutecznie łagodząc gorączkę, dreszcze, bóle głowy, mięśniowe, kostno-stawowe oraz ból gardła. Fenylefryna działa obkurczająco na naczynia błony śluzowej nosa, redukując obrzęk i przekrwienie, co poprawia drożność zatok i zmniejsza dolegliwości bólowe związane z niedrożnością. Chlorofenamina maleinian pełni funkcję przeciwhistaminową, ograniczając kichanie, nadmierną wydzielinę śluzową oraz łzawienie oczu, typowe dla infekcji górnych dróg oddechowych.
bóle mięśniowo-stawowe, chlorofenaminy maleinian, dysfagia, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwzapalne, fenylefryny wodorowinian, infekcja górnych dróg oddechowych, kwas acetylosalicylowy, łzawienie oczu, nadwrażliwość na siarczyny, obkurczanie naczyń krwionośnych, obrzęk błony śluzowej, ośrodek termoregulacji, przekrwienie błony śluzowej, przeziębienie i grypa, reakcja zapalna, roztwór doustny, wydzielina śluzowa, zapalenie górnych dróg oddechowych, zatoki przynosowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg
Aliflusin, zawierający chlorofenaminę maleinian, paracetamol oraz kwas askorbinowy, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Chlorofenamina maleinian jest przeciwwskazana w połączeniu z inhibitorami MAO ze względu na ryzyko nasilenia działania antycholinergicznego i wzrostu ciśnienia tętniczego, a także z lekami uspokajającymi (opioidy, neuroleptyki, barbiturany, benzodiazepiny), co może prowadzić do depresji ośrodkowego układu nerwowego. Paracetamol nie powinien być stosowany z inhibitorami MAO z powodu ryzyka pobudzenia i wysokiej gorączki, a także wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu z induktorami enzymów mikrosomalnych wątroby (np. ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany) ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. Ponadto paracetamol może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, zwiększając ryzyko krwawień, oraz zmniejszać eliminację zydowudyny, co podnosi ryzyko neutropenii i hepatotoksyczności. Kwas askorbinowy obniża skuteczność warfaryny i stężenie flufenazyny w osoczu, a także zmienia pH moczu, wpływając na farmakokinetykę innych leków.
antagonista receptora H1, chloramfenikol, chlorofenaminy maleinian, cholestyramina, depresja ośrodkowego układu nerwowego, domperidon, działanie antycholinergiczne, enzymy mikrosomalne wątroby, flufenazyna, hepatotoksyczność, inhibitory monoaminooksydazy, kwas askorbowy, kwas moczowy, lamotrygina, leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny, leki uspokajające, metoda oksydazowo-peroksydazowa, metoklopramid, neutropenia, niesteroidowe leki przeciwzapalne, pH moczu, probenecyd, ryfampicyna, toksyczność leku, warfaryna, zaburzenia czynności nerek, zatrzymanie moczu, zespół serotoninergiczny, zydowudyna - Leksykon substancji czynnych
Chlorofenamina – Działania niepożądane
Chlorofenamina, będąca antagonistą receptorów histaminowych H1, jest szeroko stosowana w terapii objawów przeziębienia i grypy, jednak jej profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują senność, nudności, osłabienie mięśniowe oraz zaburzenia koordynacji ruchowej, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Rzadziej obserwuje się paradoksalne pobudzenie (≥1/10 000 do <1/1000), szczególnie u dzieci i osób starszych, manifestujące się niepokojem, bezsennością, majaczeniem i drgawkami. Chlorofenamina wykazuje również działanie antycholinergiczne, skutkujące suchością błon śluzowych, zaburzeniami akomodacji, zatrzymaniem moczu oraz zmianami w odczuwaniu smaków i zapachów. Rzadkie, ale poważne działania obejmują zaburzenia rytmu serca, agranulocytozę, leukopenię, niedokrwistość aplastyczną, reakcje anafilaktyczne oraz uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności tego narządu.
agranulocytoza, chlorofenaminy maleinian, cholestaza, depresja OUN, dyskineza, działanie antycholinergiczne, działanie atropinopodobne, hipotensja, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra z wąskim kątem przesączania, krwawienie międzymiesiączkowe, leukopenia, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość aplastyczna, osłabienie mięśniowe, ostre zapalenie błędnika, parestezja, pobudzenie paradoksalne, reakcja anafilaktyczna, szumy uszne, tachykardia, trombocytopenia, właściwości przeciwhistaminowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie erekcji, zaburzenie morfologii krwi, zaburzenie rytmu serca, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg
Lek Aliflusin w postaci granulatu musującego zawiera paracetamol 500 mg, kwas askorbowy 200 mg oraz chlorofenaminę maleinian 4 mg. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki, jaskrę z wąskim kątem przesączania, ryzyko zatrzymania moczu (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami cewki moczowej), stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni oraz wiek poniżej 15 lat. Chlorofenamina maleinian ze względu na działanie antycholinergiczne może nasilać jaskrę i zatrzymanie moczu. Preparat zawiera także sacharozę (3156 mg/saszetka), sód (88,8 mg/saszetka) oraz glukozę (w maltodekstrynie), co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca oraz dietami niskosodowymi.
aminy biogenne, astma oskrzelowa, cewka moczowa, chlorofenaminy maleinian, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie antycholinergiczne, gruczoł krokowy, hemochromatoza, inhibitory monoaminooksydazy, jaskra z wąskim kątem, kamica nerkowa, kwas askorbowy, lek nefrotoksyczny, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na składniki, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, paracetamol, przełom nadciśnieniowy, skurcz oskrzeli, substancja antyhistaminowa, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gripex Hot Zatoki 650 mg + 60 mg + 20 mg + 4 mg
Gripex Hot ZATOKI to preparat zawierający paracetamol (650 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (60 mg), dekstrometorfan bromowodorek (20 mg) oraz chlorofenaminę maleinian (4 mg). Przedawkowanie tego leku może prowadzić do wielonarządowych objawów toksycznych, w tym niewydolności wątroby i nerek (paracetamol), zaburzeń OUN i układu sercowo-naczyniowego (pseudoefedryna), zaburzeń neurologicznych i oddechowych (dekstrometorfan) oraz dwufazowych objawów neurotoksycznych (chlorofenamina). Postępowanie obejmuje eliminację leku z przewodu pokarmowego (płukanie żołądka, węgiel aktywowany do 1 godziny od spożycia), podanie specyficznych antidotów (N-acetylocysteina lub metionina dla paracetamolu, nalokson dla dekstrometorfanu) oraz leczenie objawowe i monitorowanie funkcji wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
benzodiazepina, chlorofenaminy maleinian, dekstrometorfanu bromowodorek, depresja oddechowa, dializoterapia, diureza forsowana, dysfagia, dystonia, hipertermia, kardiotoksyczność, metionina, N-acetylocysteina, nalokson, napad padaczkowy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, oczopląs, paracetamol, płukanie żołądka, przełom nadciśnieniowy, pseudoefedryny chlorowodorek, rozszerzenie źrenic, tachykardia, uszkodzenie nerki, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sinumedin Tabs 650 mg + 10 mg + 4 mg
Lek Sinumedin Tabs zawiera 650 mg paracetamolu, 10 mg fenylefryny chlorowodorku oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu w jednej tabletce powlekanej i jest wskazany do łagodzenia objawów przeziębienia i grypy u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat. Dawkowanie wynosi 1 tabletkę co 4-6 godzin w razie potrzeby, z maksymalną dawką dobową 6 tabletek, co odpowiada 3900 mg paracetamolu, 60 mg fenylefryny i 24 mg chlorofenaminy. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób powyżej 65 roku życia, zgodnie z przeciwwskazaniami i ostrzeżeniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gripex Hot Zatoki 650 mg + 60 mg + 20 mg + 4 mg
Gripex Hot ZATOKI to lek w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający cztery substancje czynne: paracetamol (650 mg), pseudoefedryny chlorowodorek (60 mg), dekstrometorfanu bromowodorek (20 mg) oraz chlorofenaminy maleinian (4 mg). Preparat wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, przeciwkaszlowe oraz przeciwalergiczne. W składzie znajdują się także substancje pomocnicze, w tym sacharoza (15 g na saszetkę) oraz glukoza pochodząca z maltodekstryny, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Lek jest przeznaczony do rozpuszczenia w ciepłej wodzie, co umożliwia podanie go w formie ciepłego napoju, korzystnego w terapii objawów przeziębienia i grypy.
chlorofenaminy maleinian, dekstrometorfanu bromowodorek, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, interakcja farmaceutyczna, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, olejek cytrynowy, paracetamol, przekrwienie błony śluzowej nosa, przeziębienie, pseudoefedryny chlorowodorek, roztwór doustny, sacharoza, zaburzenia gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg
Aliflusin w formie granulatu musującego zawiera trzy składniki aktywne: paracetamol 500 mg, kwas askorbinowy 200 mg oraz maleinian chlorofenaminy 4 mg. Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego grypy, przeziębienia oraz stanów grypopodobnych u pacjentów powyżej 15 roku życia. Działanie leku opiera się na łagodzeniu typowych objawów infekcji wirusowych, takich jak ból głowy, gorączka, ból gardła oraz katar. Paracetamol zapewnia efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, kwas askorbinowy wspiera układ immunologiczny, a chlorofenamina działa przeciwhistaminowo, redukując objawy związane z podrażnieniem błon śluzowych nosa.
ból gardła, ból głowy, chlorofenaminy maleinian, choroba zakaźna, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwhistaminowe, gorączka, granulat musujący, grypa, infekcja wirusowa, katar, kwas askorbowy, leczenie objawowe, paracetamol, przeziębienie, rinowirus, stan grypopodobny, układ immunologiczny, wirus grypy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej gardła, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Skład i postać leku – AntyGrypin COMPLEX 500 mg + 200 mg + 4 mg
AntyGrypin COMPLEX to lek w formie tabletek musujących, zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu w jednej tabletce. Kompozycja ta zapewnia działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwalergiczne. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, izomalt (799 mg), sacharynę sodową oraz aromat cytrynowy, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i smak produktu. Istotne jest, że każda tabletka zawiera 254,5 mg sodu (11,06 mmol), co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej, oraz glukozę pochodzącą z maltodekstryny, co może mieć znaczenie dla osób z cukrzycą.
alfa-tokoferol, chlorofenaminy maleinian, cukrzyca, dieta niskosodowa, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, izomalt, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, okres ważności, opakowanie bezpośrednie, paracetamol, postać farmaceutyczna, reakcja musowania, sacharyna sodowa, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka musująca, wchłanianie substancji czynnych, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – AntyGrypin COMPLEX 500 mg + 200 mg + 4 mg
AntyGrypin COMPLEX to lek w formie tabletek musujących zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat to 1 tabletka na 30 minut przed snem, z maksymalną dawką dobową 3 tabletek (1500 mg paracetamolu, 600 mg kwasu askorbowego, 12 mg chlorofenaminy maleinianu) i co najmniej 4-godzinnymi odstępami między dawkami. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 15 lat oraz u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek i wątroby. W przypadku umiarkowanego upośledzenia czynności nerek (GFR 10–50 ml/min) dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 500 mg co 6 godzin, a u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub zespołem Gilberta konieczne jest zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami.
AntyGrypin COMPLEX, chlorofenaminy maleinian, ciężkie zaburzenie czynności nerek, glukoza, gorączka, izomalt, kwas askorbowy, maltodekstryna, paracetamol, podanie doustne, przesączanie kłębuszkowe, substancja pomocnicza, tabletka musująca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Gilberta - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fervex ExtraTabs
Produkt leczniczy Fervex ExtraTabs zawiera 500 mg paracetamolu oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Leczenie należy ponownie ocenić w przypadku utrzymującej się gorączki, objawów nadkażenia lub symptomów trwających ponad 5 dni. Należy unikać przedawkowania, zwracając uwagę na inne leki zawierające paracetamol lub chlorofenaminę. Paracetamol wymaga ostrożności u pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, niedoborem dehydrogenazy G6PD, przewlekłą chorobą alkoholową, zaburzeniami odżywiania, długotrwałym niedożywieniem oraz odwodnieniem lub hipowolemią. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. Należy również monitorować pacjentów pod kątem wczesnych objawów ciężkich reakcji skórnych i nadwrażliwości.
anoreksja, biegunka, bulimia, chlorofenaminy maleinian, ciężka reakcja skórna, dekstrometorfan, dezorientacja, długotrwałe niedożywienie, drżenie mięśniowe, gorączka, hepatotoksyczność paracetamolu, hipowolemia, kacheksja, nadkażenie, nadwrażliwość, niedobór G6PD, niedobór glutationu, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niska masa ciała, odwodnienie, paracetamol, porażenna niedrożność jelit, przerost gruczołu krokowego, przewlekła choroba alkoholowa, przewlekłe zaparcia, reakcja alergiczna, sedacja, śpiączka, SSRI, sztywność mięśni, tachykardia, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie odżywiania, zawroty głowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fervex ExtraTabs 500 mg + 4 mg
Fervex ExtraTabs to doustny lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 500 mg paracetamolu oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu w każdej tabletce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz barwniki karmoizynę (E122) i indygotynę (E132), które nadają charakterystyczny fioletowy kolor tabletkom. Lek nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z materiałami opakowaniowymi i jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, co zapewnia stabilność i ochronę produktu. Okres ważności wynosi 36 miesięcy, a preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie kliniczne.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorofenaminy maleinian, glicerolu dibehenian, hypromeloza, indygotyna, karmoizyna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, paracetamol, polidekstroza, postać farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, środek wiążący, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, tabletka powlekana, wapnia węglan - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polopiryna Complex 500 mg + 15,58 mg + 2 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa składników aktywnych Polopiryna Complex, tj. kwasu acetylosalicylowego (500 mg), fenylefryny wodorowinianu (15,58 mg) oraz chlorofenaminy maleinianu (2 mg), wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Kwas acetylosalicylowy, pomimo udokumentowanego ryzyka nefrotoksyczności u zwierząt laboratoryjnych, nie wykazał działania mutagennego ani rakotwórczego. Fenylefryna nie wykazuje potencjału mutagennego ani rakotwórczego, co potwierdza niskie ryzyko kancerogenezy. Dane dotyczące chlorofenaminy maleinianu nie wskazują na dodatkowe zagrożenia poza tymi już opisanymi w charakterystyce produktu leczniczego, obejmującymi przeciwwskazania i środki ostrożności.
badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, chlorofenaminy maleinian, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie mutagenne i rakotwórcze, działanie rakotwórcze, fenylefryna, fenylefryny wodorowinian, genotoksyczność, kancerogeneza, kwas acetylosalicylowy, salicylan, uszkodzenie nerek, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AntyGrypin COMPLEX 500 mg + 200 mg + 4 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego AntyGrypin COMPLEX, zawierającego 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu, wykazały brak istotnych klinicznie efektów toksycznych przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Ocena farmakologiczna nie ujawniła negatywnego wpływu na podstawowe funkcje życiowe, w tym układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, obejmujące analizy biochemiczne, hematologiczne i histopatologiczne, potwierdziły bezpieczeństwo stosowania składników i ich kombinacji. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały zdolności do indukowania mutacji genowych ani aberracji chromosomowych, a badania kancerogenności nie wskazały na podwyższone ryzyko rozwoju nowotworów przy długotrwałej ekspozycji.
aberracja chromosomowa, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, chlorofenaminy maleinian, kwas askorbowy, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko kancerogenne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, zmiana biochemiczna, zmiana hematologiczna, zmiana histopatologiczna, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinumedin Tabs 650 mg + 10 mg + 4 mg
Sinumedin Tabs to tabletki powlekane o charakterystycznym, obustronnie wypukłym, fasolkowatym kształcie i ceglastym zabarwieniu, przeznaczone do leczenia objawów przeziębienia i grypy. Każda tabletka zawiera trzy substancje czynne: paracetamol 650 mg (działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe), fenylefryny chlorowodorek 10 mg (obkurczanie naczyń błony śluzowej nosa) oraz chlorofenaminy maleinian 4 mg (działanie przeciwhistaminowe zmniejszające przekrwienie i wydzielinę). W składzie obecne są także barwniki: czerwień koszenilowa (E 124) 0,1 mg oraz brąz HT (E 155) 0,13 mg. Skład pomocniczy został dobrany tak, aby zapewnić stabilność, odpowiednią postać farmaceutyczną oraz biodostępność substancji czynnych.
biodostępność substancji czynnych, błona śluzowa nosa, celuloza mikrokrystaliczna, chlorofenaminy maleinian, czerwień koszenilowa, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, fenylefryny chlorowodorek, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, niezgodność farmaceutyczna, obkurczanie naczyń krwionośnych, okres ważności leku, paracetamol, postać farmaceutyczna, przekrwienie błony śluzowej, przeziębienie i grypa, środek rozsadzający, substancja przeciwhistaminowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gripex Hot Zatoki 650 mg + 60 mg + 20 mg + 4 mg
Gripex Hot ZATOKI to preparat zawierający paracetamol (650 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (60 mg), dekstrometorfanu bromowodorek (20 mg) oraz chlorofenaminę maleinian (4 mg). Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne związane z pseudoefedryną, dekstrometorfanem i chlorofeniną, lek jest przeciwwskazany w ciąży. Paracetamol, mimo szerokiego zastosowania i braku dowodów na teratogenność, budzi wątpliwości dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego płodu, co wymaga ostrożności. Brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo pozostałych składników u kobiet ciężarnych podkreśla konieczność unikania stosowania tego preparatu w każdym trymestrze ciąży.
badanie kohortowe, chlorofenaminy maleinian, ciąża, dekstrometorfanu bromowodorek, ekspozycja na substancje czynne, karmienie piersią, laktacja, leczenie objawowe przeziębienia, metoda niefarmakologiczna, neurotoksyczność paracetamolu, paracetamol, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka matki, pseudoefedryny chlorowodorek, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, wada rozwojowa płodu, życie płodowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – AntyGrypin COMPLEX 500 mg + 200 mg + 4 mg
AntyGrypin COMPLEX to lek w formie tabletek musujących, zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu, przeznaczony do doraźnego leczenia objawów infekcji wirusowych takich jak grypa, przeziębienie oraz stany grypopodobne. Preparat wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwhistaminowe oraz wspomagające układ odpornościowy, skutecznie łagodząc ból głowy, gorączkę, ból gardła, nieżyt nosa i gardła. Produkt jest wskazany dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 15 roku życia i nie powinien być stosowany u dzieci poniżej tego wieku ze względu na zawartość chlorofenaminy maleinianu. Tabletki mają średnicę około 22 mm i grubość 6,5 mm, zawierają także substancje pomocnicze takie jak sód (254,5 mg) i izomalt (799 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.
ból gardła, ból głowy, chlorofenaminy maleinian, gorączka, grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, kwas askorbowy, leczenie doraźne, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, nieżyt gardła, nieżyt nosa, objaw alergiczny, paracetamol, podwyższona temperatura ciała, przeziębienie, stan grypopodobny, substancja przeciwhistaminowa, tabletka musująca, witamina C, właściwości antyoksydacyjne, zapalenie błony śluzowej gardła, zapalenie błony śluzowej nosa