jabłczan sunitynibu
Jabłczan sunitynibu to aktywna substancja leku stosowanego w onkologii, będąca solą jabłczanową sunitynibu. Sunitynib jest inhibitorem kinaz tyrozynowych, który blokuje aktywność wielu receptorów czynników wzrostu, w tym receptorów dla płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR), naczyniowo-śródbłonkowego czynnika wzrostu (VEGFR) oraz czynnika komórek macierzystych (KIT).
Jabłczan sunitynibu jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC), nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) opornych na imatynib oraz w leczeniu nieoperacyjnych lub przerzutowych wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET).
Mechanizm działania jabłczanu sunitynibu polega na hamowaniu angiogenezy nowotworowej poprzez blokowanie sygnalizacji VEGF oraz hamowanie proliferacji komórek nowotworowych poprzez blokowanie innych szlaków kinaz. Lek ten charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym, a jego standardowy schemat dawkowania to cykle 4 tygodnie leczenia/2 tygodnie przerwy, choć stosowane są również schematy ciągłe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sunitinib Vipharm 25 mg
Sunitynib, będący inhibitorem kinaz tyrozynowych (RTK), wykazuje szerokie spektrum działania przeciwnowotworowego poprzez hamowanie receptorów PDGFRα/β, VEGFR1-3, KIT, FLT3, CSF-1R oraz RET, co wpływa na zahamowanie proliferacji komórek nowotworowych, neoangiogenezy oraz powstawania przerzutów. Substancja czynna występuje w postaci jabłczanu sunitynibu w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg. Główny metabolit leku wykazuje podobną aktywność farmakologiczną do związku macierzystego. Sunitynib jest zarejestrowany do leczenia opornych lub nietolerujących imatynib pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST), przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (MRCC) oraz nieoperacyjnymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET).
jabłczan sunitynibu, kinaza tyrozynowa FLT3, neoangiogeneza, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obiektywna odpowiedź na leczenie, oporność na leczenie, progresja nowotworu, przeżycie bez progresji choroby, przeżycie całkowite, rak nerkowokomórkowy, receptor czynnika komórek pnia, receptor czynnika stymulującego powstawanie kolonii, receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, receptor glejopochodnego czynnika neurotroficznego, receptor kinazy tyrozynowej, receptor płytkowego czynnika wzrostu, terapia imatynibem, współczynnik ryzyka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Subinit 25 mg
Subinit, zawierający sunitynib w formie jabłczanu, dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg (odpowiednio 16,70 mg, 33,40 mg i 66,80 mg sunitynibu jabłczanu). Lek jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem (w przypadku oporności lub nietolerancji), zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (MRCC) jako terapia pierwszego rzutu oraz wysoko zróżnicowanymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) z potwierdzoną progresją choroby. Wskazania obejmują zarówno guzy nieoperacyjne, jak i przerzutowe, a decyzja o terapii powinna opierać się na potwierdzeniu histopatologicznym, ocenie zaawansowania choroby oraz odpowiednich badaniach obrazowych (TK, MRI, PET-CT).
badanie histopatologiczne, badanie obrazowe, GIST, imatynib, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, nieoperacyjność, nietolerancja imatynibu, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na imatynib, pNET, progresja choroby, przerzut, rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynib, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitinib Synthon 12,5 mg
Przedawkowanie sunitynibu, dostępnego w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, stanowi poważne wyzwanie kliniczne ze względu na brak swoistej odtrutki. Postępowanie terapeutyczne opiera się na leczeniu objawowym i wspomaganiu funkcji życiowych, w tym monitorowaniu parametrów krążeniowo-oddechowych oraz wyrównywaniu zaburzeń elektrolitowych. W przypadku przedawkowania zaleca się eliminację niewchłoniętej substancji czynnej poprzez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka, jeśli jest to klinicznie wskazane i bezpieczne. Objawy przedawkowania obejmują nasilenie typowych działań niepożądanych sunitynibu, takich jak zaburzenia hematologiczne, czynności wątroby i układu kardiologicznego, wynikające z nadmiernej inhibicji kinaz tyrozynowych.
działanie niepożądane, inhibitor kinazy tyrozynowej, jabłczan sunitynibu, kinaza tyrozynowa, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji narządów, płukanie żołądka, przedawkowanie sunitynibu, środki wspomagające, sunitynib, układ krwiotwórczy, wywoływanie wymiotów, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hematologiczne, zatrucie ostre - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib Synthon 12,5 mg
Sunitynib Synthon, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sunitynib lub substancje pomocnicze. Lek podawany jest w formie jabłczanu sunitynibu, a każda kapsułka zawiera odpowiednią dawkę substancji czynnej, charakteryzującą się specyficznym kolorem i oznaczeniem: 12,5 mg (pomarańczowe wieczko i korpus, biały nadruk „SNB” i „12.5”, rozmiar 4, ok. 14 mm), 25 mg (karmelowe wieczko, pomarańczowy korpus, biały nadruk „SNB” i „25”, rozmiar 3, ok. 16 mm) oraz 50 mg (karmelowe wieczko i korpus, czarny nadruk „SNB” i „50”, rozmiar 1EL, ok. 20 mm). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, a w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
historia choroby, jabłczan sunitynibu, kapsułka, kapsułka twarda, lek przeciwnowotworowy, nadwrażliwość na substancję czynną, nadzór medyczny, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, Sunitinib Synthon, sunitynib, terapia, wizyta kontrolna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suganet 25 mg
Lek Suganet, zawierający sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg (w postaci jabłczanu), jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na sunitynib lub jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Przeciwwskazanie obejmuje również reakcje alergiczne na podobne strukturalnie inhibitory kinaz tyrozynowych. Kapsułki twarde Suganet zawierają pomarańczowy proszek i składniki takie jak żelatyna oraz barwniki, które mogą wywołać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza u osób z historią wielolekowych alergii lub nadwrażliwości na inhibitory kinaz tyrozynowych.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitynib Adamed 50 mg
Sunitynib Adamed w dawce 50 mg (w postaci jabłczanu) jest wskazany do leczenia trzech głównych typów nowotworów u dorosłych: nieoperacyjnych i/lub przerzutowych nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanego i/lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz wysoko zróżnicowanych, nieoperacyjnych i/lub przerzutowych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) z udokumentowaną progresją choroby. W przypadku GIST sunitynib stanowi terapię drugiej linii po oporności lub nietolerancji imatynibu, natomiast w RCC może być stosowany niezależnie od wcześniejszych terapii. W pNET kluczowe jest potwierdzenie wysokiego stopnia zróżnicowania guza oraz progresji choroby na podstawie badań obrazowych, biochemicznych lub klinicznych.
GIST, imatynib, jabłczan sunitynibu, lek przeciwnowotworowy, mannitol, MRCC, nietolerancja imatynibu, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór nieoperacyjny, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na imatynib, pNET, profil bezpieczeństwa leku, progresja choroby nowotworowej, przerzut nowotworowy, rak nerkowokomórkowy, rozpoznanie histopatologiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sunitynib Adamed 25 mg
Sunitynib Adamed, zawierający sunitynib w postaci jabłczanu, jest inhibitorem kinaz tyrozynowych (ATC: L01EX01) o szerokim spektrum działania na receptory PDGFRα/β, VEGFR1-3, KIT, FLT3, CSF-1R oraz RET. Mechanizm działania polega na hamowaniu sygnałów kluczowych dla proliferacji nowotworów, neoangiogenezy i przerzutów. Metabolit aktywny leku wykazuje podobną aktywność farmakologiczną, co zwiększa jego efektywność kliniczną. Sunitynib jest zarejestrowany do leczenia opornych na imatynib nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), przerzutowego raka nerkowokomórkowego (MRCC) oraz nieoperacyjnych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). W GIST ocenia się skuteczność na podstawie czasu do progresji (TTP) i przeżycia, w MRCC – czasu przeżycia bez progresji (PFS) i wskaźników odpowiedzi obiektywnych (ORR), a w pNET – przeżycia bez progresji.
badanie podwójnie ślepe, inhibitor kinazy białkowej, jabłczan sunitynibu, kinaza tyrozynowa FLT3, neoangiogeneza, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obiektywna odpowiedź na leczenie, progresja nowotworu, przeżycie bez progresji choroby, przeżywalność całkowita, rak nerkowokomórkowy, receptor czynnika komórek pnia, receptor czynnika stymulującego powstawanie kolonii, receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, receptor glejopochodnego czynnika neurotroficznego, receptor kinazy tyrozynowej, receptor płytkowego czynnika wzrostu, schemat dawkowania 4/2, współczynnik ryzyka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Subinit 12,5 mg
Sunitynib (Subinit) w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg (odpowiednio 16,70 mg, 33,40 mg i 66,80 mg sunitynibu jabłczanu) może wywoływać zawroty głowy, które negatywnie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Choć wpływ leku na sprawność psychomotoryczną jest określany jako niewielki, lekarz prowadzący terapię powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tego działania niepożądanego, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Zaleca się, aby pacjent obserwował swoje reakcje po przyjęciu leku i powstrzymał się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w przypadku zawrotów głowy lub innych objawów upośledzających koncentrację i czas reakcji.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, działanie niepożądane, farmakoterapia, jabłczan sunitynibu, kapsułki twarde, leczenie skojarzone, lek onkologiczny, percepcja przestrzenna, produkt leczniczy, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, sunitynib, terapia sunitynibem, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitinib Vipharm 12,5 mg
Przedawkowanie sunitynibu (Sunitinib Vipharm) w dawkach 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, gdyż nie istnieje swoista odtrutka neutralizująca jego działanie. W przypadku przedawkowania, jeśli czas od przyjęcia leku jest krótki, zaleca się eliminację niewchłoniętej substancji z przewodu pokarmowego poprzez wywołanie wymiotów (u pacjentów przytomnych i bez przeciwwskazań neurologicznych) lub płukanie żołądka (w warunkach szpitalnych, szczególnie przy dużym przedawkowaniu). Objawy przedawkowania to nasilenie typowych działań niepożądanych sunitynibu, w tym zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość), kardiologiczne (arytmie, nadciśnienie), podwyższenie enzymów wątrobowych oraz nasilone zmęczenie i astenia.
arytmia, astenia, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, funkcja nerek, indukcja wymiotów, jabłczan sunitynibu, kapsułki twarde, leczenie wspomagające, małopłytkowość, neutropenia, odtrutka, parametry hematologiczne, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie sunitynibu, sunitynib, transfuzja krwi, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sunitynib Adamed 37,5 mg
Sunitynib Adamed, dostępny w kapsułkach twardych zawierających 37,5 mg sunitynibu (w postaci jabłczanu sunitynibu) oraz 213,88 mg mannitolu jako substancji pomocniczej, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Najistotniejszym działaniem niepożądanym, które może zaburzać te funkcje, są zawroty głowy. Lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tego objawu, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania, gdyż może on znacząco obniżać bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asikreba 25 mg
Lek Asikreba zawiera sunitynib w postaci jabłczanu sunitynibu, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Produkt wywiera niewielki, ale istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, głównie za sprawą ryzyka wystąpienia zawrotów głowy. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tym potencjalnym działaniu niepożądanym, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania, oraz zalecić zachowanie szczególnej ostrożności lub całkowite powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów zaburzających koncentrację.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Suganet 25 mg
Lek Suganet zawierający sunitynib (w dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg) jest stosowany w terapii nowotworów takich jak RCC, GIST i pNET. Terapia sunitynibem wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym niewydolności nerek, niewydolności serca, zatoru tętnicy płucnej, perforacji przewodu pokarmowego oraz różnorodnych krwotoków (oddechowego, przewodu pokarmowego, guza, moczowego i mózgowego), które mogą prowadzić do zgonu. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, uczucie zmęczenia oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność i wymioty. Często obserwuje się także przebarwienia skórne i erytrodyzestezję dłoniowo-podeszwową. W trakcie terapii może rozwinąć się niedoczynność tarczycy.
biegunka, dysgeuzja, erytrocyt, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hemoglobina, jabłczan sunitynibu, krwotok, krwotok do jamy otrzewnowej, krwotok mózgowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, płytka krwi, przerzutowy rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, wstrząs, zaburzenie smaku, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Vipharm 12,5 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Vipharm dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg sunitynibu w postaci jabłczanu. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon oraz magnezu stearynian, a ich otoczka składa się z żelatyny oraz barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza). Każda dawka charakteryzuje się odmiennym wyglądem kapsułki i rozmiarem, co ułatwia identyfikację preparatu. Opakowanie zawiera 30 kapsułek umieszczonych w butelce HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi.
dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, powidon, regulator pH, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek sodu, żelatyna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitinib MSN 37,5 mg
Przedawkowanie sunitynibu, dostępnego w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, wiąże się z nasileniem znanych działań niepożądanych charakterystycznych dla tego inhibitora kinazy tyrozynowej. Nie zidentyfikowano objawów unikalnych dla przedawkowania, a kliniczny obraz jest zgodny z profilem bezpieczeństwa leku. W przypadku podejrzenia przedawkowania nie istnieje swoista odtrutka, dlatego postępowanie opiera się na standardowych procedurach wspomagających oraz leczeniu objawowym. Wczesne interwencje mogą obejmować wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka w celu eliminacji niewchłoniętej substancji czynnej, szczególnie gdy od przyjęcia leku upłynął krótki czas.
dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, eliminacja substancji, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, monitorowanie pacjenta, obserwacja medyczna, odtrutka, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie sunitynibu, stan kliniczny, substancja czynna, sunitynib, terapia sunitynibem, wywołanie wymiotów - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suganet 12,5 mg
Lek Suganet zawiera sunitynib w postaci jabłczanu sunitynibu i jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na sunitynib lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), objawy ze strony układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk krtani), układu krążenia (niedociśnienie, tachykardia, zaburzenia rytmu serca), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka alergiczna) oraz reakcje anafilaktyczne (nagły spadek ciśnienia, utrata przytomności). Wystąpienie tych objawów po wcześniejszym podaniu sunitynibu stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do ponownego zastosowania leku.
duszność, inhibitor kinazy tyrozynowej, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, kortykosteroid, lek adrenergiczny, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, nadwrażliwość na lek, niedociśnienie, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, skurcz oskrzeli, Suganet, sunitynib, tachykardia, wywiad alergologiczny, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Synthon 50 mg
Sunitynib Synthon, dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, jest stosowany w leczeniu RCC, GIST oraz pNET, jednak jego terapia wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym poważnych powikłań takich jak ostra niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki różnego pochodzenia. Najczęstsze objawy niepożądane to zmniejszenie apetytu, dysgeuzja, nadciśnienie tętnicze, zmęczenie oraz zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej). W trakcie terapii należy monitorować funkcję tarczycy (ryzyko niedoczynności), parametry hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), a także funkcję wątroby i nerek, ze względu na możliwość wystąpienia niewydolności tych narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko kardiotoksyczności, w tym niewydolności serca, zaburzeń rytmu (w tym torsade de pointes) oraz konieczność regularnej oceny EKG i frakcji wyrzutowej lewej komory.
dysfagia, dysgeuzja, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, guz neuroendokrynny trzustki, jabłczan sunitynibu, kardiomiopatia, krwotok z nosa, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, torsade de pointes, zator tętnicy płucnej, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Suganet 25 mg
Produkt leczniczy Suganet zawiera substancję czynną sunitynib w postaci jabłczanu sunitynibu, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem: 12,5 mg (pomarańczowe, rozmiar 4, długość ok. 14 mm), 25 mg (karmelowe wieczko i pomarańczowy korpus, rozmiar 3, długość ok. 16 mm) oraz 50 mg (karmelowe wieczko i korpus, rozmiar 1EL, długość ok. 20 mm). Każda kapsułka zawiera pomarańczowy proszek. Skład pomocniczy obejmuje m.in. powidon K30 LP, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz różne barwniki (E171, E172) i tusze do nadruku, zróżnicowane w zależności od dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, interakcje lekowe, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, powidon, stearynian magnezu, Suganet, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asikreba 50 mg
Produkt leczniczy Asikreba, zawierający sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Kluczowym działaniem niepożądanym, które może upośledzać sprawność psychomotoryczną pacjenta, są zawroty głowy. Ich występowanie jest szczególnie istotne w kontekście bezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych, dlatego lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tym ryzyku, zwłaszcza w początkowej fazie terapii lub przy zmianie dawkowania.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działanie niepożądane, historia choroby, jabłczan sunitynibu, kapsułki twarde, pojazdy mechaniczne, sprawność psychomotoryczna, stan kliniczny, staranność lekarska, sunitynib, terapia sunitynibem, zawroty głowy, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib MSN 25 mg
Produkt leczniczy Sunitinib MSN, zawierający sunitynibu jabłczan, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sunitynib lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Nadwrażliwość stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania wszystkich dostępnych dawek: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co podkreśla konieczność szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Produkt występuje w formie kapsułek twardych o charakterystycznym zabarwieniu i oznaczeniach, co ułatwia identyfikację dawki i minimalizuje ryzyko błędów w podawaniu.
inhibitor kinazy tyrozynowej, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw nadwrażliwości, objaw skórny, postępowanie medyczne, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, sunitinib, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asikreba 12,5 mg
Produkt leczniczy Asikreba zawiera sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, dostępny w formie kapsułek twardych różniących się wyglądem dla ułatwienia identyfikacji. Sunitynib wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak głównym działaniem niepożądanym, które może zaburzać funkcje psychomotoryczne, są zawroty głowy. Objawy te mogą negatywnie wpływać na koncentrację, koordynację ruchową oraz czas reakcji, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz zalecić obserwację indywidualnej reakcji organizmu na lek, unikanie prowadzenia pojazdów w początkowym okresie terapii oraz natychmiastowe zaprzestanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia zawrotów głowy.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, informacja kliniczna, jabłczan sunitynibu, kapsułki twarde, koordynacja ruchowa, praktyka lekarska, reakcja na lek, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, sunitynib, terapia lekiem, zawroty głowy, znaczenie kliniczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib Synthon 25 mg
Lek Sunitinib Synthon, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawiera sunitynib w postaci jabłczanu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na sunitynib lub substancje pomocnicze. Objawy nadwrażliwości obejmują reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd), objawy ze strony układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli, świszczący oddech), układu krążenia (spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia) oraz objawy ogólne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja). W przypadku wystąpienia takich reakcji należy natychmiast przerwać podawanie leku, wdrożyć leczenie objawowe oraz rozważyć alternatywne metody terapii.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitinib Synthon 25 mg
Przedawkowanie sunitynibu (Sunitinib Synthon) stanowi poważne zagrożenie medyczne, wymagające natychmiastowej interwencji i intensywnego monitorowania funkcji życiowych pacjenta. Ze względu na brak swoistej odtrutki, postępowanie opiera się na leczeniu wspomagającym oraz eliminacji niewchłoniętej substancji czynnej z przewodu pokarmowego, stosując wymioty, płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego. Sunitynib występuje w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, co umożliwia precyzyjne określenie przyjętej dawki w przypadku świadomego przedawkowania. Objawy przedawkowania to nasilone działania niepożądane zgodne z profilem bezpieczeństwa leku, obejmujące zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), hematologiczne (neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość), sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, wydłużenie QT, arytmie), endokrynologiczne (dysfunkcje tarczycy, hipoglikemia), wątrobowe (podwyższone enzymy, żółtaczka) oraz nasilone zmęczenie i astenia.
arytmia, astenia, badanie biochemiczne krwi, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane sunitynibu, elektrokardiogram, enzym wątrobowy, hipoglikemia, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość, odtrutka, ośrodek toksykologiczny, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie sunitynibu, sunitinib, trombocytopenia, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności tarczycy, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie układu pokarmowego, zaburzenie wątrobowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Vipharm 25 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Vipharm dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających substancję czynną sunitynib w postaci jabłczanu sunitynibu, w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Kapsułki różnią się wizualnie pod względem koloru i rozmiaru, co ułatwia ich identyfikację: 12,5 mg (rozmiar 4, brązowe wieczko i korpus), 25 mg (rozmiar 3, jasnobrązowe wieczko, brązowy korpus) oraz 50 mg (rozmiar 2, jasnobrązowe wieczko i korpus). Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, kroskarmelozę sodową, powidon oraz stearynian magnezu, a otoczka kapsułki zawiera żelatynę i barwniki (dwutlenek tytanu oraz tlenki żelaza). Nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem zawierającym szelak, glikol propylenowy, sodu wodorotlenek, powidon oraz dwutlenek tytanu.
dwutlenek tytanu, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, polietylen o dużej gęstości, postać farmaceutyczna, powidon, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, sunitynib, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitinib Medical Valley 50 mg
Przedawkowanie sunitynibu, dostępnego w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, manifestujące się nasileniem znanych działań niepożądanych leku. Objawy te obejmują zaburzenia hematologiczne (neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), dermatologiczne, sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, arytmie, ryzyko niewydolności serca), hepatotoksyczność (podwyższone enzymy wątrobowe) oraz dysfunkcje endokrynologiczne, zwłaszcza niedoczynność tarczycy. W przypadku podejrzenia przedawkowania, nie istnieje swoista odtrutka, dlatego leczenie opiera się na standardowych procedurach wspomagających, w tym wczesnej eliminacji leku poprzez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka, jeśli substancja nie została jeszcze wchłonięta.
dysfunkcja tarczycy, działania niepożądane sunitynibu, enzymy wątrobowe, farmakoterapia onkologiczna, funkcje nerek, funkcje wątroby, hepatotoksyczność, jabłczan sunitynibu, mielosupresja, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność serca, parametry hemodynamiczne, płukanie żołądka, przedawkowanie sunitynibu, reakcja toksyczna, sunitynib, trombocytopenia, wywoływanie wymiotów, zaburzenia dermatologiczne, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib MSN 37,5 mg
Sunitinib MSN to lek w postaci twardych kapsułek zawierających sunitynibu jabłczan w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Kapsułki różnią się kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację: 12,5 mg (pomarańczowe), 25 mg (pomarańczowo-karmelowe), 37,5 mg (żółte) oraz 50 mg (karmelowe). Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, kroskarmelozę sodową, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz stearynian magnezu. Skład otoczki kapsułek i tuszu do nadruku jest zróżnicowany w zależności od dawki, co pozwala na wizualne rozróżnienie preparatów. Okres ważności wynosi do 2 lat dla większości dawek i opakowań, z wyjątkiem butelek 25 mg, które mają ważność 18 miesięcy. Przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 30ºC dla blisterów oraz poniżej 25ºC dla butelek.
blister jednodawkowy, dwutlenek tytanu, folia PVC/PCTFE/Aluminium, glikol propylenowy, jabłczan sunitynibu, kapsułka żelatynowa twarda, kroskarmeloza sodowa, lek cytotoksyczny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja rozsadzająca, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib Vipharm 12,5 mg
Sunitinib Vipharm, dostępny w kapsułkach twardych zawierających jabłczan sunitynibu w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest wskazany w leczeniu trzech głównych grup nowotworów u dorosłych pacjentów: nieoperacyjnych i/lub z przerzutami nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem (oporność lub nietolerancja), zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (MRCC) zarówno w terapii pierwszej, jak i kolejnych linii oraz wysoko zróżnicowanych, nieoperacyjnych lub przerzutowych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) z progresją choroby. Dawkowanie leku jest dostosowywane indywidualnie, a kapsułki charakteryzują się różnym kolorem wieczka i korpusu, co ułatwia identyfikację dawki (12,5 mg – brązowe, 25 mg – jasnobrązowe wieczko i brązowy korpus, 50 mg – jasnobrązowe wieczko i korpus).
działanie niepożądane, GIST, imatynib, interakcje lekowe, jabłczan sunitynibu, MRCC, nadzór onkologiczny, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na imatynib, pNET, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, stadium zaawansowania nowotworu, terapia pierwszej linii - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sunitinib MSN 37,5 mg
Sunitynib MSN, stosowany w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg w formie kapsułek twardych, może wywoływać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które potencjalnie upośledzają zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego określa wpływ leku na zdolności psychomotoryczne jako niewielki, co oznacza, że mimo ryzyka wystąpienia objawów, nie jest ono na tyle istotne, aby całkowicie zabraniać prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwych objawach i zalecić obserwację własnej reakcji na lek, zwłaszcza na początku terapii, a w przypadku zawrotów głowy – zaniechanie prowadzenia pojazdów do ustąpienia objawów oraz zgłoszenie tego faktu lekarzowi.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, interakcje lekowe, jabłczan sunitynibu, kapsułki twarde, lek przeciwnowotworowy, modyfikacja dawkowania, postać farmaceutyczna, substancja czynna, sunitynib, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sunitinib Medical Valley 50 mg
Sunitynib Medical Valley jest lekiem przeciwnowotworowym dostępnym w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, stosowanym w leczeniu GIST, MRCC oraz pNET. W GIST i MRCC zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2), natomiast w pNET stosuje się 37,5 mg raz na dobę bez przerw. Modyfikacje dawkowania powinny być dokonywane o 12,5 mg, z maksymalną dawką do 75 mg/dobę w GIST i MRCC oraz do 50 mg/dobę w pNET, w oparciu o ocenę bezpieczeństwa i tolerancji. W przypadku interakcji z lekami wpływającymi na CYP3A4, dawkę należy odpowiednio zwiększyć (do 87,5 mg w GIST/MRCC i 62,5 mg w pNET przy induktorach) lub zmniejszyć (do minimum 37,5 mg w GIST/MRCC i 25 mg w pNET przy inhibitorach), z koniecznością ścisłego monitorowania pacjenta.
GIST, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, ketokonazol, klasyfikacja Child-Pugh, leczenie skojarzone, lek przeciwnowotworowy, MRCC, pNET, ryfampicyna, schemat 4/2, schyłkowa niewydolność nerek, tolerancja leczenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Subinit 12,5 mg
Subinit, zawierający sunitynib w formie jabłczanu, dostępny jest w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg substancji czynnej, co odpowiada odpowiednio 16,70 mg, 33,40 mg i 66,80 mg jabłczanu sunitynibu. Lek jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z trzema typami nowotworów: nieoperacyjnymi i/lub przerzutowymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (MRCC) oraz wysoko zróżnicowanymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET) z progresją choroby. Subinit stanowi terapię drugiego rzutu w GIST po oporności lub nietolerancji imatynibu, natomiast w MRCC może być stosowany bez wcześniejszego leczenia celowanego. W pNET lek jest stosowany u pacjentów z nieoperacyjnymi guzami lub przerzutami, u których nastąpiła progresja choroby.
GIST, guz nieoperacyjny, imatynib, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, lek drugiego rzutu, MRCC, nieoperacyjny GIST, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność nowotworu, pNET, progresja choroby nowotworowej, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynib, wysoko zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny, zaawansowane stadium choroby, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib MSN 50 mg
Sunitynib w postaci leku Sunitinib MSN, dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg w formie kapsułek twardych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (jabłczan sunitynibu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich, zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, aby wykluczyć ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych. Wszystkie dawki kapsułek zawierają podobne substancje pomocnicze, co oznacza, że nadwrażliwość na którąkolwiek z nich stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w każdej dostępnej dawce.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitynib Adamed 25 mg
Sunitynib Adamed w dawce 25 mg (w formie jabłczanu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sunitynib lub substancje pomocnicze, w szczególności na mannitol, którego zawartość wynosi 142,59 mg w każdej kapsułce. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji nadwrażliwości. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań, należy odstąpić od leczenia sunitynibem i rozważyć alternatywne metody terapeutyczne, odpowiednio dokumentując decyzję w dokumentacji medycznej oraz informując pacjenta o przyczynach rezygnacji z terapii.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Subinit 12,5 mg
Lek Subinit zawiera sunitynib w postaci jabłczanu sunitynibu, dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg (odpowiednio 16,70 mg, 33,40 mg i 66,80 mg jabłczanu sunitynibu). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na sunitynib lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, gdyż reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Substancje pomocnicze, wymienione w charakterystyce produktu leczniczego, również mogą stanowić źródło nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib Krka 50 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Krka dostępny jest w postaci kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg sunitynibu (w postaci jabłczanu sunitynibu). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Kapsułki zawierają żelatynę, co może stanowić problem u pacjentów z alergiami na składniki pochodzenia zwierzęcego lub u osób o ścisłych przekonaniach wegetariańskich i wegańskich. Przed wdrożeniem terapii należy uwzględnić formę farmaceutyczną (kapsułki twarde wypełnione pomarańczowym proszkiem) oraz długość kapsułek (od 14 mm do 20 mm w zależności od dawki), co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami połykania.
jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, leczenie przeciwzakrzepowe, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, reakcja niepożądana, schorzenie współistniejące, substancja pomocnicza, Sunitinib Krka, sunitynib, terapia sunitynibem, udar mózgu, zaburzenie połykania, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitynib Adamed 50 mg
Przedawkowanie sunitynibu, substancji czynnej zawartej w produkcie Sunitynib Adamed (50 mg sunitynibu na kapsułkę), stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy przedawkowania obejmują nasilenie typowych działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość, tachykardia, nadciśnienie lub hipotensja, zaburzenia rytmu serca oraz znaczne zmęczenie i astenia. Mechanizmy patofizjologiczne obejmują nasilona inhibicję kinaz tyrozynowych, toksyczny wpływ na błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz hamowanie proliferacji komórek szpiku kostnego. W kapsułce znajduje się również 284,18 mg mannitolu, który może nasilać zaburzenia wodno-elektrolitowe przy przedawkowaniu.
astenia, badania laboratoryjne, elektrokardiogram, hipotensja, jabłczan sunitynibu, kinaza tyrozynowa, mannitol, monitoring kliniczny, morfologia krwi, nadciśnienie, neutropenia, niedokrwistość, odtrutka swoista, parametry biochemiczne, płukanie żołądka, sunitynib, szpik kostny, tachykardia, trombocytopenia, wywoływanie wymiotów, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Medical Valley 25 mg
Sunitynib Medical Valley, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, w tym poważne powikłania zagrażające życiu, takie jak niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki różnego pochodzenia. Dodatkowo obserwuje się ryzyko niewydolności wielonarządowej, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), krwotoków do jamy otrzewnowej, niewydolności nadnerczy, odmy opłucnowej, wstrząsu oraz nagłego zgonu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o różnym stopniu nasilenia obejmują neutropenię, małopłytkowość, niedokrwistość, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej), a także niedoczynność tarczycy wymagającą monitorowania i ewentualnej substytucji hormonalnej. W badaniach klinicznych z udziałem 7115 pacjentów z GIST, MRCC i pNET działania niepożądane klasyfikowano według kryteriów NCI-CTCAE, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
astenia, dysgeuzja, GIST, jabłczan sunitynibu, krwotok, krwotok otrzewnowy, krwotok z dróg moczowych, małopłytkowość, MRCC, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, pNET, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, wstrząs, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib Krka 12,5 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Krka, dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – sunitynib (jabłczan sunitynibu) lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w kapsułkach. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych wysypek po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na sunitynib lub składniki kapsułek. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości zaleca się rozważenie testów alergicznych oraz alternatywnych metod leczenia, a jeśli sunitynib jest jedyną opcją, podanie leku powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą medyczną z zabezpieczeniem przeciwwstrząsowym.
charakterystyka produktu leczniczego, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, nadwrażliwość, nietolerancja substancji pomocniczych, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja farmakologicznie aktywna, substancja pomocnicza, sunitynib, test alergiczny, układ immunologiczny, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zabezpieczenie przeciwwstrząsowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suganet 50 mg
Przeciwwskazaniem bezwzględnym do stosowania leku Suganet, niezależnie od dawki (12,5 mg, 25 mg lub 50 mg w kapsułkach twardych), jest nadwrażliwość na substancję czynną sunitynib (jabłczan) lub na którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych zagrażających życiu. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne wywołane barwnikami obecnymi w proszku kapsułek o pomarańczowej barwie. Ponadto, postać leku w kapsułkach twardych może stanowić względne przeciwwskazanie u pacjentów z zaburzeniami połykania, co wymaga rozważenia alternatywnych form terapii.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitynib Adamed 12,5 mg
Przedawkowanie sunitynibu (Sunitynib Adamed, 12,5 mg kapsułki twarde zawierające 12,5 mg sunitynibu jabłczanu oraz 71,29 mg mannitolu) stanowi poważny stan kliniczny, który wymaga natychmiastowej interwencji. Nie istnieje swoista odtrutka, dlatego postępowanie opiera się na standardowych środkach wspomagających oraz leczeniu objawowym. Wczesne działania eliminacyjne, takie jak wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka, mogą być skuteczne jedynie w początkowym okresie po przyjęciu leku, zanim substancja czynna zostanie wchłonięta z przewodu pokarmowego. Objawy przedawkowania zazwyczaj odpowiadają nasileniu typowych działań niepożądanych sunitynibu, co potwierdzają zgłoszone przypadki kliniczne.
inhibitor wielokinazowy, jabłczan sunitynibu, kapsułki twarde, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, mannitol, monitorowanie pacjenta, odtrutka, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, płukanie żołądka, przedawkowanie sunitynibu, środki wspomagające, substancja pomocnicza, szlak sygnałowy, toksyczność, wywoływanie wymiotów