Przeciwwskazania stosowania leku Sunitinib Synthon

Lek Sunitinib Synthon, dostępny w postaci kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawiera substancję czynną sunitynib w postaci jabłczanu. Kapsułki różnią się wyglądem zależnie od dawki, jednak wszystkie zawierają charakterystyczny pomarańczowy proszek. ¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Sunitinib Synthon jest nadwrażliwość na substancję czynną (sunitynib) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. W przypadku stwierdzenia takiej nadwrażliwości u pacjenta, należy bezwzględnie odstąpić od podawania leku. ²

Rozpoznanie nadwrażliwości na sunitynib

Przy podejrzeniu nadwrażliwości na sunitynib lub substancje pomocnicze należy zwrócić uwagę na występowanie następujących objawów po przyjęciu leku:

• Reakcje skórne – wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie
• Objawy ze strony układu oddechowego – duszność, skurcz oskrzeli, świszczący oddech
• Objawy ze strony układu krążenia – spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia
• Objawy ogólne – obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja

Postępowanie w przypadku przeciwwskazań

W przypadku zdiagnozowania nadwrażliwości na sunitynib lub którykolwiek składnik leku Sunitinib Synthon, należy:

1. Natychmiast przerwać podawanie leku
2. Rozważyć alternatywne metody leczenia
3. Wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe, jeśli wystąpiły reakcje nadwrażliwości
4. Dokładnie udokumentować reakcję w dokumentacji medycznej pacjenta

Szczegółowa identyfikacja produktu

Dla precyzyjnej identyfikacji produktu, którego dotyczy przeciwwskazanie, warto zwrócić uwagę na charakterystyczny wygląd kapsułek:

• Sunitynib 12,5 mg: kapsułka żelatynowa twarda z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z nadrukowanymi białymi napisami: „SNB” i „12.5″ na korpusie. Wielkość kapsułki: 4 (długość około 14 mm). ³
• Sunitynib 25 mg: kapsułka żelatynowa twarda z karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z nadrukowanymi białymi napisami: „SNB” i „25″ na korpusie. Wielkość kapsułki: 3 (długość około 16 mm). ⁴
• Sunitynib 50 mg: kapsułka żelatynowa twarda z karmelowym wieczkiem i karmelowym (jasnobrązowym) korpusem, z nadrukowanymi czarnymi napisami „SNB” i „50” na korpusie. Wielkość kapsułki: 1EL (wydłużona; długość około 20 mm). ⁵

Wszystkie kapsułki, niezależnie od dawki, są wypełnione charakterystycznym pomarańczowym proszkiem, co może pomóc w identyfikacji leku w przypadku wątpliwości. ⁶

Kiedy odradzić stosowanie leku Sunitinib Synthon

Poza bezwzględnym przeciwwskazaniem w postaci nadwrażliwości, należy rozważyć odroczenie podania leku lub odradzenie jego stosowania w następujących sytuacjach klinicznych (po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka):

• Wcześniejsze reakcje alergiczne na leki z grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych
• Wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na leki o podobnej strukturze chemicznej
• Podejrzenie nadwrażliwości na którykolwiek ze składników pomocniczych leku

Należy dokładnie monitorować stan pacjenta po pierwszym podaniu leku Sunitinib Synthon, szczególnie w przypadku pacjentów z wywiadem sugerującym możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości. ⁷