Skład i postać leku
Sunitinib Synthon 25 mg

Sunitinib Synthon jest dostępny w formie kapsułek twardych o trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg sunitynibu jabłczanu, substancji czynnej. Kapsułki różnią się kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację: 12,5 mg (pomarańczowa, długość ok. 14 mm), 25 mg (karmelowo-pomarańczowa, długość ok. 16 mm) oraz 50 mg (karmelowa, długość ok. 20 mm). Substancje pomocnicze w zawartości kapsułek to m.in. Powidon K30 LP, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Otoczka kapsułek zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony i żółty (E172), przy czym kapsułki 25 mg i 50 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek czarny (E172). Tusz do nadruku zawiera szelak i glikol propylenowy, z różnicami w składzie pigmentów między dawkami.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Synthon – Kapsułki twarde – 25 mg
  1. Skład i postać farmaceutyczna Sunitinib Synthon
    1. Charakterystyka wizualna kapsułek
  2. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Substancje pomocnicze
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Zalecenia dotyczące przechowywania
    2. Okres ważności
    3. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład i postać farmaceutyczna Sunitinib Synthon

Sunitinib Synthon to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych o trzech różnych mocach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Głównym składnikiem aktywnym każdej kapsułki jest sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg sunitynibu, który stanowi substancję czynną preparatu.1

Charakterystyka wizualna kapsułek

Kapsułki Sunitinib Synthon różnią się wyglądem w zależności od dawki, co umożliwia ich łatwą identyfikację:2

  • Kapsułki 12,5 mg – kapsułka żelatynowa twarda z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, oznaczona białymi napisami „SNB” i „12.5” na korpusie. Kapsułka zawiera pomarańczowy proszek i ma wielkość 4 (długość około 14 mm).3
  • Kapsułki 25 mg – kapsułka żelatynowa twarda z karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiem i pomarańczowym korpusem, oznaczona białymi napisami „SNB” i „25” na korpusie. Kapsułka zawiera pomarańczowy proszek i ma wielkość 3 (długość około 16 mm).4
  • Kapsułki 50 mg – kapsułka żelatynowa twarda z karmelowym wieczkiem i karmelowym (jasnobrązowym) korpusem, oznaczona czarnymi napisami „SNB” i „50” na korpusie. Kapsułka zawiera pomarańczowy proszek i ma wielkość 1EL (wydłużona; długość około 20 mm).5

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, kapsułki Sunitinib Synthon zawierają szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od mocy preparatu.6

Składniki Sunitinib 12,5 mg Sunitinib 25 mg Sunitinib 50 mg
Zawartość kapsułki
Powidon K30 LP Tak Tak Tak
Celuloza mikrokrystaliczna Tak Tak Tak
Kroskarmeloza sodowa Tak Tak Tak
Magnezu stearynian Tak Tak Tak
Otoczka kapsułki
Żelatyna Tak Tak Tak
Tytanu dwutlenek (E171) Tak Tak Tak
Żelaza tlenek czerwony (E172) Tak Tak Tak
Żelaza tlenek żółty (E172) Tak Tak Tak
Żelaza tlenek czarny (E172) Nie Tak Tak
Tusz do nadruku
Szelak Tak Tak Tak
Tytanu dwutlenek (E171) Tak Tak Nie
Żelaza tlenek czarny (E172) Nie Nie Tak
Propylenowy glikol Tak Tak Tak

Wszystkie trzy dawki preparatu zawierają identyczne substancje pomocnicze w zawartości kapsułki: Powidon K30 LP, Celuloza mikrokrystaliczna, Kroskarmeloza sodowa i Magnezu stearynian.7

Otoczka kapsułki we wszystkich trzech dawkach zawiera: Żelatynę, Tytanu dwutlenek (E171), Żelaza tlenek czerwony (E172) oraz Żelaza tlenek żółty (E172). Dodatkowo kapsułki 25 mg i 50 mg zawierają Żelaza tlenek czarny (E172), którego nie ma w kapsułkach 12,5 mg.8

Tusz do nadruku we wszystkich trzech dawkach zawiera Szelak i Propylenowy glikol. Jednakże kapsułki 12,5 mg i 25 mg zawierają Tytanu dwutlenek (E171), podczas gdy kapsułki 50 mg zawierają Żelaza tlenek czarny (E172).9

Opakowanie i przechowywanie

Sunitinib Synthon jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:

Należy zauważyć, że nie wszystkie opisane wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.13

Zalecenia dotyczące przechowywania

Sunitinib Synthon należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Preparat nie wymaga żadnych specjalnych warunków dotyczących temperatury przechowywania.14

Okres ważności

Okres ważności produktu wynosi 2 lata, zarówno dla opakowań blistrowych, jak i pojemników HDPE.15

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Dla produktu Sunitinib Synthon nie przewidziano specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl