substancje o znanym działaniu
Substancje o znanym działaniu (SoZD) to składniki zawarte w produktach leczniczych, które nie są substancjami czynnymi, ale mogą wywoływać określone działania uboczne lub reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. Zgodnie z wytycznymi Europejskiej Agencji Leków (EMA), informacja o ich obecności musi być obligatoryjnie umieszczana w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz na ulotce dla pacjenta.
Do najczęściej występujących substancji o znanym działaniu należą: laktoza (problem dla osób z nietolerancją laktozy), gluten (niebezpieczny dla chorych na celiakię), fruktoza (niewskazana u osób z nietolerancją fruktozy), aspartam (zawiera fenyloalaninę, przeciwwskazany w fenyloketonurii), barwniki azowe (mogą powodować reakcje alergiczne) oraz etanol (szczególnie istotny w lekach pediatrycznych).
Identyfikacja SoZD w produktach leczniczych jest kluczowym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie u pacjentów z określonymi schorzeniami, nietolerancjami lub alergiami. Lekarze i farmaceuci powinni zawsze uwzględniać te substancje przy doborze odpowiedniego leku, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka, pacjentów pediatrycznych oraz osób starszych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Alpragen 1 mg
Alpragen to lek z grupy benzodiazepin, zawierający alprazolam w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg. Tabletki mają postać owalną i różnią się kolorem oraz oznakowaniem w zależności od dawki: 0,25 mg – białe, 0,5 mg – różowe, 1 mg – jasnoniebieskie. Każda tabletka zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (około 92 mg na tabletkę) oraz 0,1 mg sodu benzoesanu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia połykania, a nie do dzielenia dawki. Okres ważności wynosi 2 lata dla dawki 0,25 mg oraz 3 lata dla dawek 0,5 mg i 1 mg, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią.
alprazolam, benzodiazepiny, benzoesan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, erytrozyna, glikolan skrobi, indygotyna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, substancja zwilżająca, substancje o znanym działaniu