jodek sodu
Jodek sodu (NaI) to nieorganiczny związek chemiczny szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w kontekście profilaktyki i leczenia chorób tarczycy. Jest źródłem jodu, pierwiastka niezbędnego do prawidłowej syntezy hormonów tarczycowych – tyroksyny (T4) i trijodotyroniny (T3).
W formie roztworu lub tabletek jodek sodu stosowany jest w profilaktyce niedoboru jodu, zapobiegając powstawaniu wola tarczycowego i kretynizmu. Znajduje zastosowanie w przygotowaniu pacjentów do operacji tarczycy oraz jako czynnik blokujący wychwyt radioaktywnego jodu przez tarczycę w przypadku skażenia promieniotwórczego lub podczas niektórych procedur diagnostycznych.
W diagnostyce medycznej radioaktywny izotop jodku sodu (Na131I) wykorzystywany jest w scyntygrafii tarczycy oraz jako znacznik w badaniach obrazowych. Jodek sodu w formie terapeutycznej (z izotopem I-131) stanowi skuteczną metodę leczenia nadczynności tarczycy oraz zróżnicowanych raków tarczycy po tyreoidektomii.
Należy pamiętać, że stosowanie preparatów jodu wymaga ostrożności, gdyż zarówno niedobór jak i nadmiar jodu może prowadzić do zaburzeń czynności tarczycy. U niektórych pacjentów może wystąpić nadwrażliwość na jod, objawiająca się wysypką, obrzękiem tkanek miękkich lub zaburzeniami ze strony układu pokarmowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – HEVASCOL 480 mg I/ml
Preparat HEVASCOL (480 mg jodu/ml, etiodowany olej 1280 mg/ml) wykazuje specyficzną farmakokinetykę zależną od drogi podania. Po wstrzyknięciu do naczynia chłonnego, środek gromadzi się głównie w komórkach siateczkowatych węzłów chłonnych, gdzie jest fagocytowany przez olbrzymie komórki wielojądrzaste, wywołując odpowiedź immunologiczną. Część preparatu przemieszcza się do przewodu piersiowego i dalej do krwiobiegu, gdzie zatrzymuje się w kapilarach płucnych, tworząc mikrozatory tłuszczowe, co stanowi istotny aspekt bezpieczeństwa. Przy selektywnym podaniu dotętniczym, zwłaszcza w terapii przeztętniczej chemoembolizacji raka wątrobowokomórkowego, HEVASCOL kumuluje się w guzie wątrobowym w wyższych stężeniach niż w zdrowej tkance, co umożliwia celowane dostarczanie substancji leczniczej.
chemoembolizacja przeztętnicza, esteraza, etiodowany olej, fagocytoza, jodek sodu, komórka gwiaździsta, komórki Kupffera, mikrozator tłuszczowy, naczynie chłonne, odpowiedź immunologiczna, podanie dotętnicze, przewód piersiowy, rak wątrobowokomórkowy, środek kontrastowy, tętnica wątrobowa, układ chłonny, węzły chłonne, wstrzyknięcie dotętnicze - Leksykon substancji czynnych
Sodu bromek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja sodu bromek, będąca składnikiem produktu leczniczego Sól Jodobromowa Iwonicka, została oceniona pod kątem bezpieczeństwa na podstawie danych literaturowych i wieloletniego doświadczenia klinicznego, bez konieczności prowadzenia dedykowanych badań przedklinicznych. Analizy niekliniczne wykazały brak toksyczności przy standardowym dawkowaniu, brak genotoksyczności, działania rakotwórczego, negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze oraz brak teratogenności. Sód bromek występuje w produkcie w stężeniu zapewniającym 1200 mg jonów bromkowych na kilogram, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa w kontekście całego składu, w którym dominuje chlorek sodu oraz jodek sodu.
badanie farmakologiczne, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, chlorek sodu, dane literaturowe, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, jodek sodu, jon bromkowy, profil bezpieczeństwa, proszek do sporządzania roztworu, sodu bromek, sól jodobromowa iwonicka, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, właściwość kancerogenna, zaburzenie rozwojowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań 37-740 Mbq/ml
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego jodku sodu (NaI) w postaci roztworu do wstrzykiwań wskazuje na ograniczone dane dotyczące toksyczności ostrej oraz przewlekłej. Ilość stabilnego jodu w produkcie jest znacząco niższa niż dzienne spożycie jodu w diecie (40–500 µg/dobę), co sugeruje minimalne ryzyko ostrego zatrucia. Brak jest jednak badań przedklinicznych dotyczących toksyczności po podaniu wielokrotnym, kumulacji izotopu, a także wpływu na rozrodczość i rozwój płodu u zwierząt. Nie przeprowadzono standardowych testów genotoksyczności ani badań rakotwórczości, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa.
badanie przedkliniczne, genotoksyczność, izotop jodu, jodek sodu, ksenon-131, potencjał mutagenny, promieniotwórczy jod, promieniowanie beta, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, rakotwórczość, roztwór do wstrzykiwań, stabilny jod, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, zatrucie jodem - Leksykon leków
Skład i postać leku – Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań 37-740 Mbq/ml
Jodek sodu Na131I to radiofarmaceutyk w postaci roztworu do iniekcji, zawierający izotop jodu-131 o aktywności od 37 MBq do 740 MBq/ml. Izotop ten charakteryzuje się okresem półtrwania 8,02 dnia oraz emituje promieniowanie gamma o energiach 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) i 284 keV (6,1%) oraz promieniowanie beta o maksymalnej energii 606 keV. Produkt jest stabilizowany przez substancje pomocnicze takie jak węglan sodu, wodorowęglan sodu, tiosiarczan sodu, chlorek sodu i wodę do wstrzykiwań, zapewniające odpowiednie pH i izotoniczność roztworu. Preparat jest przechowywany w fiolkach szklanych typu I o pojemności 10 ml, zabezpieczonych w ołowianych pojemnikach ochronnych, w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 28 dni od daty produkcji.
bezpieczeństwo radiologiczne, ekspozycja na promieniowanie, jodek sodu, ksenon-131, niezgodność farmaceutyczna, odpady promieniotwórcze, okres półtrwania, pojemnik osłonowy, promieniotwórczy izotop jodu, promieniowanie beta, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, rozszczepienie uranu, roztwór do wstrzykiwań, tiosiarczan sodu, tlenek telluru - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Jodek sodu Na 131 I Polatom, kapsułki do diagnostyki aktywność od 1 MBq do 37 MBq
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Jodek sodu Na¹³¹I POLATOM w kapsułkach o aktywności od 1 MBq do 37 MBq dostarczają ograniczonych danych, jednak wskazują na niskie ryzyko toksyczności jodu, gdyż zawartość stabilnego jodu jest znikoma w porównaniu do dziennego spożycia wynoszącego 40-500 µg. Brak jest jednak standardowych badań toksykologicznych dotyczących powtarzanego podawania, a także danych na temat wpływu na funkcje rozrodcze, rozwój zarodka i płodu oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. Ponadto, nie przeprowadzono testów genotoksyczności (np. test Amesa, aberracji chromosomowych, mikrojądrowy) ani badań długoterminowych oceniających potencjał kancerogenny preparatu.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, funkcja rozrodcza, izotop promieniotwórczy jodu, jodek sodu, okres półtrwania, potencjał rakotwórczy, promieniowanie beta, promieniowanie gamma, radiofarmaceutyk, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, test Amesa, test mikrojądrowy, właściwość kancerogenna, właściwość mutagenna, zatrucie jodem - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Verdye 5 mg/ml
Verdye (zieleń indocyjaninowa 5 mg/ml) jest lekiem wymagającym szczególnej ostrożności przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na zieleń indocyjaninową lub jodek sodu, zwłaszcza u pacjentów z alergią na jod, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych. Leku nie należy stosować u chorych z nadczynnością tarczycy oraz gruczolakami autonomicznymi tarczycy, gdyż zawarty jod może zaostrzyć przebieg tych schorzeń. Ponadto, Verdye jest przeciwwskazany u wcześniaków i noworodków z hiperbilirubinemią kwalifikującą do transfuzji wymiennej, ponieważ zieleń indocyjaninowa wypiera bilirubinę z białek osocza, zwiększając ryzyko encefalopatii bilirubinowej i żółtaczki jąder podkorowych.
bilirubina, encefalopatia bilirubinowa, gruczoł tarczowy, gruczolak autonomiczny tarczycy, hiperbilirubinemia, jodek sodu, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na jod, niedoczynność tarczycy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja kontrastowa, transfuzja wymienna, wywiad alergiczny, zapalenie tarczycy Hashimoto, zieleń indocyjaninowa, żółtaczka jąder podkorowych - Leksykon substancji czynnych
Jodek sodu – Właściwości farmakokinetyczne
Jodek sodu (Na 131I) charakteryzuje się okresem półtrwania 8,02 dnia i wykazuje farmakokinetykę zbliżoną do stabilnego jodu. Po podaniu doustnym wchłania się szybko w górnym odcinku przewodu pokarmowego, z około 90% dawki wchłoniętej w ciągu 60 minut, przy czym tempo wchłaniania zależy od czynności tarczycy (przyspieszone w nadczynności, spowolnione w niedoczynności). W surowicy równowaga stężenia aktywności jodu osiągana jest po około 40 minutach. Tarczyca wychwytuje około 20% jodu podczas jednego przejścia krwi, z maksymalnym wychwytem w ciągu 24-48 godzin (50% maksimum po 5 godzinach). Klirens jodu przez tarczycę waha się od 5 do 50 ml/min, ale może wzrosnąć do 100 ml/min w niedoborze jodu i nawet do 1000 ml/min w nadczynności tarczycy, natomiast przy nadmiarze jodków spada do 2-5 ml/min. Jodek sodu jest także wychwytywany przez inne tkanki, takie jak ślinianki, śluzówka żołądka, sploty naczyniowe mózgu, łożysko, mleko kobiet karmiących oraz nerki.
aktywny transport, ciało szkliste, ciecz wodnista, dializa otrzewnowa, efektywny okres półtrwania, eutyreoza, farmakokinetyka, górny odcinek przewodu pokarmowego, hormon tarczycy, izotop jodu 131, jodek sodu, klirens nerkowy, kompartment, krople do oczu, łożysko, nadczynność tarczycy, niedobór jodu, niedoczynność tarczycy, okres półtrwania, opróżnianie żołądka, procesy farmakokinetyczne, reszty tyrozylowe, ślinianki, śluzówka żołądka, soczewka oka, splot naczyniowy mózgu, stężenie jodu w surowicy, tyreoglobulina, wchłanianie leku, wychwyt tarczycowy, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sól Jodobromowa iwonicka –
Sól Jodobromowa Iwonicka to drobnokrystaliczny proszek o słabo kremowym zabarwieniu i charakterystycznym jodowym zapachu, dobrze rozpuszczalny w wodzie zarówno zimnej, jak i ciepłej. Preparat zawiera trzy substancje aktywne: chlorek sodu, bromek sodu oraz jodek sodu, z minimalnymi stężeniami jonów w 1 kg produktu wynoszącymi odpowiednio: Cl- 450 g, I- 330 mg oraz Br- 1200 mg. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z nadwrażliwościami, a także nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego bezpieczeństwo stosowania i brak interakcji z innymi lekami.
aktywność terapeutyczna, bromek sodu, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek sodu, jodek sodu, jon bromkowy, jon chlorkowy, jon jodkowy, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, odpad medyczny, okres ważności, preparat leczniczy, produkt leczniczy, sól jodobromowa iwonicka, substancja aktywna, substancja pomocnicza, właściwość fizykochemiczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq- 5500 MBq
Jodek sodu Na131I POLATOM w kapsułkach twardych jest stosowany doustnie w terapii chorób tarczycy z aktywnością promieniotwórczą od 37 MBq do 11 100 MBq, dostosowywaną indywidualnie przez specjalistę medycyny nuklearnej. W leczeniu nadczynności tarczycy i wola obojętnego standardowa dawka wynosi 200-800 MBq, natomiast w ablacji pozostałej tkanki po tyreoidektomii stosuje się 1850-3700 MBq. W terapii przerzutów raka tarczycy aktywność podawana wynosi 3700-11 100 MBq. U dzieci dawki są modyfikowane względem masy ciała i wieku, a u pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest uwzględnienie ograniczonej eliminacji jodu-131. Przed terapią zaleca się stosowanie diety ubogojodowej oraz okres głodzenia około 2 godzin przed i po podaniu kapsułki, a w przypadku nadczynności tarczycy – wcześniejsze leczenie farmakologiczne w celu ograniczenia objawów klinicznych.
ablacja tarczycy, aktywność promieniotwórcza, dieta niskojodowa, jod promieniotwórczy, jodek sodu, kapsułka twarda, medycyna nuklearna, nadczynność tarczycy, napromieniowanie pęcherza moczowego, niewydolność nerek, okres półtrwania, podanie doustne, przerzuty raka tarczycy, tyreoidektomia, wole obojętne, wychwyt tarczycowy - Leksykon substancji czynnych
Jodek sodu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie preparatów zawierających jodek sodu Na¹³¹I, zwłaszcza z izotopem promieniotwórczym jodu-131, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed podaniem należy wykluczyć ciążę, a w przypadku podejrzenia ciąży rozważyć alternatywne metody diagnostyczne lub terapeutyczne bez promieniowania jonizującego. Antykoncepcja powinna być stosowana przez co najmniej 4 miesiące po leczeniu u obu płci, a w przypadku preparatu Theracap¹³¹ – od 6 do 12 miesięcy, w zależności od wskazań. Podanie jodku Na¹³¹I jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży ze względu na ryzyko niedoczynności tarczycy u płodu oraz dawki promieniowania jonizującego absorbowane przez macicę sięgające od 0,01 do 511 mGy. Leczenie jodem-131 raka tarczycy w ciąży należy odroczyć do zakończenia ciąży, stosując inne metody terapeutyczne.
bank nasienia, cykl miesiączkowy, dawka pochłonięta promieniowania, dawka terapeutyczna, dawka terapeutyczna jodu, jod-131, jodek potasu, jodek sodu, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, miesiączka, napromieniowanie, niedoczynność tarczycy, ochrona radiologiczna, oligospermia, poziom FSH, preparat diagnostyczny, preparat terapeutyczny, promieniowanie jonizujące, rak tarczycy, tarczyca płodu, upośledzenie spermatogenezy, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sól Jodobromowa iwonicka –
Ocena wpływu Soli Jodobromowej Iwonickiej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wykazała brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Preparat, zawierający w 1 kg: 450 g jonu chlorkowego (Cl), 330 mg jonu jodkowego (I) oraz 1200 mg jonu bromkowego (Br), występuje w formie drobnokrystalicznego proszku o charakterystycznym jodowym zapachu i dobrej rozpuszczalności w wodzie. Z uwagi na brak wpływu na zdolności psychofizyczne, pacjenci stosujący lek zgodnie z zaleceniami mogą bezpiecznie prowadzić pojazdy mechaniczne oraz obsługiwać maszyny wymagające pełnej koncentracji.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bromek sodu, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek sodu, interakcja lekowa, jodek sodu, jon bromkowy, jon chlorkowy, jon jodkowy, należyta staranność lekarska, schorzenie współistniejące, sól jodobromowa iwonicka, sprawność psychofizyczna, substancja drobnokrystaliczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Jodek sodu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Jodek sodu (Na131I) jest stosowany w medycynie nuklearnej zarówno diagnostycznie, jak i terapeutycznie, zawierając radioaktywny izotop jodu 131I, który emituje promieniowanie gamma i beta. Dane przedkliniczne wskazują na minimalną toksyczność ostrą tej substancji, co wynika z bardzo niskiej zawartości jodu w produktach leczniczych (np. Theracap131 zawiera ≤20 μg sodu jodku na kapsułkę), znacznie poniżej dziennego spożycia jodu z diety (40-500 μg/dobę). Brak jest jednak danych dotyczących toksyczności po wielokrotnym podaniu, wpływu na reprodukcję, a także właściwości mutagennych i rakotwórczych jodku sodu Na131I, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa przedklinicznego.
działanie niepożądane, dzienne spożycie, izotop jodu 131I, jodek potasu, jodek sodu, medycyna nuklearna, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, promieniowanie gamma, toksyczność ostra, toksyczność wielokrotnego podania, Vitreolent, właściwości mutagenne, właściwości rakotwórcze, wpływ na reprodukcję, zatrucie jodem - Leksykon substancji czynnych
Sodu jodek – Przeciwwskazania stosowania
Preparat Sól Jodobromowa Iwonicka zawiera w 1 kg jon chlorkowy ≥ 450 g, jon jodkowy ≥ 330 mg oraz jon bromkowy ≥ 1200 mg. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na jodek sodu, jod lub inne składniki preparatu, w tym chlorki i bromki. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na preparaty jodowe oraz na osoby z wywiadami rodzinnymi w kierunku alergii na związki jodu. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co ogranicza ryzyko reakcji nadwrażliwości do składników aktywnych. Charakterystyczny jodowy zapach może stanowić sygnał ostrzegawczy dla pacjentów z nadwrażliwością na jod.
alergia na jod, bromek sodu, chlorek sodu, choroba tarczycy, jodek sodu, jon bromkowy, jon chlorkowy, jon jodkowy, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość na bromki, nadwrażliwość na jod, nadwrażliwość na substancję czynną, postać farmaceutyczna, przeciwwskazanie do stosowania, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sól jodobromowa, substancja pomocnicza, zaburzenie elektrolitowe, związek jodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitreolent (3 mg + 3 mg)/ml
Produkt leczniczy Vitreolent, zawierający potas jodku i sód jodku w stężeniu 3 mg/ml każdego, nie był poddany standardowym badaniom toksykologicznym na modelach zwierzęcych, obejmującym ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej. Brak jest danych przedklinicznych dotyczących potencjalnych efektów toksycznych po jednorazowym podaniu dużych dawek oraz skutków długotrwałej ekspozycji na składniki preparatu. Pomimo tego, wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wykazało występowania ostrych reakcji toksycznych ani poważnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem okulistycznym.
badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, efekt toksyczny, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, jodek potasu, jodek sodu, krople do oczu, potas jodku, potencjał rakotwórczy, preparat okulistyczny, reakcja toksyczna, sód jodku, tarczyca, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Jodek sodu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Jodek sodu, stosowany w preparatach diagnostycznych i terapeutycznych, w tym zawierających radioizotop jodu 131I (aktywność od 1 MBq do 5500 MBq w kapsułkach i do 740 MBq/ml w roztworach), nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne i prowadzenie pojazdów, choć brak jest dedykowanych badań klinicznych potwierdzających ten fakt. Preparat Theracap131 (dawki od 37 MBq do 5,55 GBq) również jest uznawany za mało prawdopodobny do wywołania zaburzeń funkcji poznawczych, mimo emisji promieniowania gamma (365 keV, 81,7%) i beta (maks. 606 keV) oraz okresu półtrwania 8,02 doby. Należy jednak uwzględnić, że ogólne osłabienie pacjentów poddawanych terapii radioizotopowej może pośrednio obniżać ich zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej i zachowania ostrożności.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, izotop jodu, izotop jodu 131I, jodek sodu, jodek sodu 131I, krople do oczu, preparat radioizotopowy, promieniowanie beta, promieniowanie gamma, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, terapia radioizotopowa, zaburzenie widzenia, zamglenie widzenia - Leksykon substancji czynnych
Sodu jodek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Jodek sodu, będący składnikiem aktywnym Sól Jodobromowej Iwonickiej, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tych grupach. W 1 kg produktu znajduje się minimum 330 mg jonu jodkowego (I-), co wymaga szczególnej ostrożności i wyklucza jego stosowanie w okresie ciąży i laktacji. Lekarze powinni informować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku nieplanowanego zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu.
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu jodku sodu na płodność u ludzi dodatkowo uzasadnia przeciwwskazanie do stosowania Sól Jodobromowej Iwonickiej w okresie planowania ciąży. Produkt zawiera również jony chlorkowe (≥450 g/kg) i bromkowe (≥1200 mg/kg), jednak to obecność jodku sodu stanowi główny czynnik ograniczający jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących. W praktyce klinicznej konieczne jest dokładne wywiadowanie pacjentek pod kątem ciąży oraz edukacja dotycząca ryzyka i zasad stosowania preparatu w tych szczególnych populacjach.
- Leksykon substancji czynnych
Sodu jodek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Jodek sodu, będący jednym z głównych składników Soli Jodobromowej Iwonickiej, posiada ugruntowany profil bezpieczeństwa potwierdzony wieloletnim zastosowaniem klinicznym oraz licznymi publikacjami naukowymi. Dane przedkliniczne, obejmujące standardowe badania farmakologiczne, toksykologiczne, genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie wykazały istotnych działań niepożądanych ani zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. W preparacie zawartość jonu jodkowego (I-) wynosi nie mniej niż 330 mg/kg, jonu bromkowego (Br-) nie mniej niż 1200 mg/kg, a jonu chlorkowego (Cl-) nie mniej niż 450 g/kg, co podkreśla jego specyficzny skład mineralny.
bezpieczeństwo farmakologiczne, bromek sodu, chlorek sodu, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, jodek sodu, jon bromkowy, jon chlorkowy, jon jodkowy, kancerogenność, potencjał mutagenny, sól jodobromowa iwonicka, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań 37-740 Mbq/ml
Jodek sodu Na131I jest radiofarmaceutykiem zawierającym izotop promieniotwórczy jodu-131, stosowanym zarówno w diagnostyce, jak i terapii chorób tarczycy. Preparat dostępny jest w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań o aktywności od 37 MBq do 740 MBq/ml. Izotop jodu-131 charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym 8,02 dnia, emituje promieniowanie gamma o energiach 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) oraz 284 keV (6,1%), a także promieniowanie beta o maksymalnej energii 606 keV. Produkt rozpadu to stabilny ksenon-131. Preparat nie wykazuje efektu farmakologicznego, a jego działanie opiera się wyłącznie na właściwościach promieniotwórczych.
- Leksykon substancji czynnych
Jodek sodu – Przedawkowanie
Jodek sodu (NaI), szczególnie w formie radiofarmaceutyku z jodem-131, jest szeroko stosowany w diagnostyce i terapii chorób tarczycy. Aktywność preparatów diagnostycznych wynosi od 1 MBq do 37 MBq, natomiast terapeutycznych od 37 MBq do 5500 MBq (kapsułki) lub 37-740 MBq/ml (roztwór do wstrzykiwań). Przedawkowanie prowadzi do nadmiernej ekspozycji na promieniowanie jonizujące, co może skutkować objawami takimi jak nudności, wymioty, zapalenie tarczycy, uszkodzenie ślinianek, zahamowanie czynności szpiku kostnego oraz jodyzm. Szczególnie niebezpieczne są dawki przekraczające 2000 MBq (uszkodzenie tarczycy) i 5500 MBq (ostre skutki popromienne). Jod-131 charakteryzuje się okresem półtrwania 8,02 dnia i emituje promieniowanie gamma o energiach 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) i 284 keV (6,1%) oraz beta o maksymalnej energii 606 keV.
białaczka, blokada tarczycy, choroba popromienna, choroba tarczycy, dawka promieniowania, dawka promieniowania jonizującego, ekspozycja na promieniowanie, gruczoł tarczowy, jod-131, jodek sodu, jodyzm, krwinka czerwona, nadchloran potasu, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, nowotwór wtórny, obrzęk powiek, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, płytka krwi, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie beta, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, stymulacja diurezy, wychwyt jodu, wymuszona diureza, wysypka skórna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie ślinianek, zapalenie śluzówek, zapalenie tarczycy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sól Jodobromowa iwonicka –
Przedawkowanie Soli Jodobromowej Iwonickiej jest zjawiskiem niezwykle rzadkim, a w dostępnej literaturze medycznej nie odnotowano żadnych przypadków toksycznych reakcji po jej zastosowaniu. Produkt ten, w postaci proszku do sporządzania roztworu, zawiera w 1 kg minimum 450 g jonów chlorkowych (Cl-), 330 mg jonów jodkowych (I-) oraz 1200 mg jonów bromkowych (Br-). Pomimo braku udokumentowanych objawów przedawkowania, teoretycznie nadmierne spożycie może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i innych niepożądanych efektów, związanych z wysoką zawartością wymienionych jonów. Składniki aktywne to sodu chlorek (Natrii chloridum), sodu bromek (Natrii bromidum) oraz sodu jodek (Natrii iodidum).
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitreolent (3 mg + 3 mg)/ml
Lek Vitreolent, dostępny w postaci kropli do oczu (roztwór opalizujący o zabarwieniu żółtawobrunatnym), stosowany jest miejscowo do worka spojówkowego. Zalecane dawkowanie u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia to 1 kropla do oka wykazującego zmiany chorobowe, podawana 1-3 razy na dobę, w zależności od nasilenia objawów i zaleceń lekarza. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki, stosuje się standardowe dawkowanie. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. W 1 ml roztworu zawarte są 3 mg potasu jodku (Kalii iodidum) oraz 3 mg sodu jodku (Natrii iodidum).
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vitreolent (3 mg + 3 mg)/ml
Vitreolent to krople do oczu w postaci roztworu o stężeniu 3 mg jodku potasu i 3 mg jodku sodu na 1 ml, wskazane do leczenia zmętnień i wylewów krwi do ciała szklistego o różnej etiologii, w tym zmian związanych z wiekiem, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą oraz zmian okołonaczyniowych. Preparat jest szczególnie zalecany u pacjentów zgłaszających obecność „muszek” lub „nitek” w polu widzenia, po przebytych krwotokach do ciała szklistego, a także u osób starszych z początkowymi zmianami zaćmowymi i wtórnymi zmętnieniami ciała szklistego. Wskazaniem do stosowania jest także przyspieszenie resorpcji wynaczynionej krwi oraz leczenie wtórnych zmian w ciele szklistym w przebiegu retinopatii różnego pochodzenia.
badanie okulistyczne, choroba naczyniowa siatkówki, cukrzyca, jodek potasu, jodek sodu, krople do oczu, krwotok do ciała szklistego, mikroangiopatia, mikroangiopatia cukrzycowa, nadciśnienie tętnicze, retinopatia cukrzycowa, wylew krwi, zaćma, zaćma starcza, zmętnienie ciała szklistego, zmętnienie soczewki - Leksykon substancji czynnych
Jodek sodu – Dawkowanie i sposób podawania
Jodek sodu [¹³¹I] jest stosowany w diagnostyce i terapii schorzeń tarczycy, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań klinicznych, postaci farmaceutycznej oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. W diagnostyce scyntygraficznej i badaniu kinetyki radiojodu zaleca się podanie 0,15-4 MBq doustnie lub dożylnie na 24 godziny przed badaniem, z oceną jodochwytności po 4-6 godzinach i w kolejnych dniach. U pacjentów z rakiem zróżnicowanym tarczycy stosuje się dawki 37-240 MBq (zwykle 37-74 MBq), a scyntygrafię całego ciała wykonuje się po minimum 72 godzinach. W leczeniu nadczynności tarczycy i wola obojętnego podaje się 200-800 MBq doustnie, z możliwością powtórzenia terapii, a dawka terapeutyczna jest obliczana na podstawie objętości gruczołu, wychwytu jodu i efektywnego okresu półtrwania. Ablacja po tyreoidektomii wymaga 1850-3700 MBq, natomiast leczenie przerzutów raka tarczycy stosuje dawki 3700-11100 MBq, z uwzględnieniem funkcji nerek i indywidualnej dozymetrii, szczególnie u dzieci i młodzieży, gdzie dawki modyfikuje się względem masy ciała i wieku.
ablacja tarczycy, choroba Gravesa-Basedowa, diagnostyczny poziom referencyjny, działanie niepożądane leku, eutyreoza, jod promieniotwórczy, jod radioaktywny, jodek sodu, jodochwytność tarczycy, kinetyka radiojodu, lek przeciwtarczycowy, medycyna nuklearna, nadczynność tarczycy, niewydolność nerek, przerzuty raka tarczycy, rak zróżnicowany tarczycy, schorzenie tarczycy, scyntygrafia całego ciała, scyntygrafia tarczycy, tyreoidektomia, wole obojętne, wychwyt tarczycowy jodu - Leksykon substancji czynnych
Jodek sodu – Interakcje
Jodek sodu (Na 131I) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na wychwyt tarczycowy jodu promieniotwórczego, co jest kluczowe w diagnostyce i terapii chorób tarczycy. Leki blokujące czynność tarczycy (karbimazol, metimazol, propylouracyl, nadchlorany) należy odstawić 2-5 dni przed i kilka dni po podaniu Na 131I. Hormony tarczycy wymagają dłuższego okresu wstrzymania: liotyronina na 2 tygodnie, a lewotyroksyna na 4-6 tygodni. Amiodaron, ze względu na długi okres półtrwania, powinien być odstawiony na 3-6 miesięcy, choć jego wpływ na wychwyt jodu może utrzymywać się dłużej. Środki kontrastowe jodowe rozpuszczalne w wodzie wymagają odstawienia na 6-8 tygodni, a lipofilne nawet na 3-6 miesięcy lub dłużej. Produkty miejscowe zawierające jod należy wstrzymać na 1-9 miesięcy, a preparaty wykrztuśne i witaminy z jodem na 2-4 tygodnie przed podaniem Na 131I.
amiodaron, benzodiazepina, doustny lek przeciwzakrzepowy, fenylobutazon, glikokortykosteroid, jod-131, jodek sodu, jodopowidyna, karbimazol, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpasożytniczy, lewotyroksyna, liotyronina, metimazol, nitrat, nitroprusydek sodu, penicylina, salicylany, sulfobromoftaleina, sulfonamid, tiocyjanek, tiopental, tolbutamid, trijodotyronina, tyroksyna, wychwyt tarczycowy jodu, związek litu - Leksykon substancji czynnych
Jodek potasu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Jodek potasu, stosowany w różnych preparatach doustnych (np. Jodek potasu HEMO MEDIKA, Jodek Potasu TZF, Jodek potasu G.L. Pharma zawierających 65 mg potasu jodku, co odpowiada 50 mg jodu, oraz Jodid 100 i Jodid 200 z 100 i 200 µg jodu), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Podobnie preparat SOLUTIO IODI CUM GLYCERINI COEL (płyn Lugola, 10 mg + 20 mg/g) stosowany miejscowo na skórę nie wpływa na te zdolności. W przypadku doustnych i miejscowych form jodku potasu nie ma konieczności szczególnego ostrzegania pacjentów o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów czy obsługą urządzeń mechanicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq- 5500 MBq
Jodek sodu NaI POLATOM, zawierający radioizotop jodu [I] o aktywności od 37 MBq do 5500 MBq, emituje promieniowanie gamma (365 keV) i beta (maks. 606 keV), co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią. Przed terapią należy wykluczyć ciążę poprzez szczegółowy wywiad menstruacyjny i diagnostykę, zwłaszcza przy nieregularnych cyklach. Podanie leku w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na dawkę promieniowania pochłoniętą przez macicę (11-511 mGy) oraz ryzyko uszkodzenia tarczycy płodu, szczególnie w II i III trymestrze. W przypadku raka tarczycy u ciężarnej leczenie jodem-131 należy odroczyć do porodu, stosując alternatywne metody terapeutyczne. U pacjentek karmiących decyzja o terapii powinna uwzględniać możliwość odroczenia leczenia lub konieczność zaprzestania karmienia piersią przed podaniem leku, co musi być odpowiednio udokumentowane i omówione z pacjentką.
brak miesiączki, cykl menstruacyjny, dawka pochłonięta, dawka promieniowania, diagnostyka ciąży, działanie mutagenne, izotop jodu, jod promieniotwórczy, jod-131, jodek sodu, komórka rozrodcza, leczenie izotopowe, mrożenie komórek jajowych, mrożenie nasienia, oś podwzgórze-przysadka-gonady, promieniowanie beta, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, przeciwwskazanie bezwzględne, tarczyca płodu, terapia radioizotopowa, upośledzenie płodności, wada genetyczna, wykluczenie ciąży, zachowanie płodności, zróżnicowany rak tarczycy - Leksykon substancji czynnych
Jodek sodu – Wskazania do stosowania
Jodek sodu znakowany izotopem jodu-131 jest kluczowym narzędziem w diagnostyce i terapii schorzeń tarczycy, w tym nadczynności, niedoczynności oraz zróżnicowanego raka tarczycy. W diagnostyce umożliwia ocenę anatomiczną i czynnościową tarczycy, identyfikując guzki zimne, ciepłe i gorące oraz pozwala na badanie kinetyki radiojodu, co jest niezbędne do precyzyjnego dozymetrycznego planowania terapii. W terapii stosowany jest w leczeniu łagodnych chorób tarczycy, takich jak wole guzkowe obojętne, choroba Gravesa-Basedowa, guzki pojedyncze i wole wieloguzkowe, a także w ablacji pozostałej tkanki tarczycowej i leczeniu przerzutów raka tarczycy. Preparaty dostępne są w formie kapsułek diagnostycznych (1-37 MBq), terapeutycznych (37-5550 MBq) oraz roztworów do wstrzykiwań (37-740 MBq/ml), co pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
ablacja tarczycy, choroba Gravesa-Basedowa, endokrynologia, guzek autonomiczny, guzek ciepły, guzek gorący, guzek zimny, jod-131, jodek sodu, kinetyka radiojodu, medycyna nuklearna, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, onkologia, przerzut jodochwytny, rak brodawkowaty tarczycy, rak pęcherzykowy tarczycy, terapia skojarzona, tyreoidektomia, wole guzkowe obojętne, wole wieloguzkowe, wole wieloguzkowe toksyczne, wychwyt tarczycowy jodu, zaćma, zmętnienie ciała szklistego, zróżnicowany rak tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sól Jodobromowa iwonicka –
Sól Jodobromowa Iwonicka, stosowana od lat w medycynie, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na danych dotyczących jej składników: chlorku sodu (≥450 g Cl⁻/kg), jodku sodu (≥330 mg I⁻/kg) oraz bromku sodu (≥1200 mg Br⁻/kg). Badania przedkliniczne, obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa, nie wykazały istotnych działań niepożądanych ani zagrożeń dla układów sercowo-naczyniowego, oddechowego i nerwowego. Preparat występuje w formie proszku drobnokrystalicznego, łatwo rozpuszczalnego w wodzie, o charakterystycznym jodowym zapachu, co nie wpływa negatywnie na jego bezpieczeństwo stosowania.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, bromek sodu, chlorek sodu, działanie kancerogenne, działanie niepożądane, genotoksyczność, jodek sodu, jon bromkowy, jon chlorkowy, jon jodkowy, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, proszek do sporządzania roztworu, rozwój płodu, sól jodobromowa iwonicka, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitreolent (3 mg + 3 mg)/ml
Lek Vitreolent w postaci kropli do oczu, o stężeniu 3 mg jodku potasu i 3 mg jodku sodu na ml, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na jod lub składniki preparatu, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych miejscowych i ogólnoustrojowych. Ponadto, stosowanie leku jest niewskazane u osób z zaburzeniami czynności tarczycy, takimi jak nadczynność (np. choroba Gravesa-Basedowa), niedoczynność, autoimmunologiczne zapalenie tarczycy (choroba Hashimoto) oraz wolem guzkowym, gdyż jod może nasilać lub indukować dysfunkcje tarczycy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z subklinicznymi zaburzeniami tarczycy oraz u tych przyjmujących inne preparaty zawierające jod, aby uniknąć kumulacji pierwiastka i potencjalnych powikłań.
alergia na jod, autoimmunologiczne zapalenie tarczycy, choroba autoimmunologiczna, choroba Gravesa-Basedowa, choroba Hashimoto, hipertyreoza, jodek potasu, jodek sodu, konsultacja endokrynologiczna, krople do oczu, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, reakcja nadwrażliwości, schorzenie okulistyczne, test alergiczny, wole guzkowe, zaburzenie czynności tarczycy, zapalenie tarczycy - Leksykon substancji czynnych
Zieleń indocyjaninowa – Przeciwwskazania stosowania
Zieleń indocyjaninowa, dostępna w postaci produktu leczniczego Verdye (5 mg/ml), jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, jodek sodu lub jod, a także u osób z nadczynnością tarczycy i gruczolakami autonomicznymi tarczycy ze względu na ryzyko nasilenia objawów i przełomu tarczycowego. Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków i noworodków z hiperbilirubinemią kwalifikującą do transfuzji wymiennej, gdyż zieleń indocyjaninowa może wypierać bilirubinę z połączeń z białkami osocza, zwiększając ryzyko kernicterus. Ponadto, ponowne podanie Verdye u pacjentów z historią złej tolerancji jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych.
hiperbilirubinemia, jodek sodu, kernicterus, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na jod, nadwrażliwość na substancję czynną, przełom tarczycowy, reakcja anafilaktyczna, środki kontrastowe jodowe, transfuzja wymienna, VERDYE, wypieranie bilirubiny, zaburzenia tarczycy, zieleń indocyjaninowa, żółtaczka jąder podkorowych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Jodek sodu Na 131 I Polatom, kapsułki do diagnostyki aktywność od 1 MBq do 37 MBq
Jodek sodu Na¹³¹I POLATOM, zawierający radioizotop jodu-131 o aktywności od 1 MBq do 37 MBq, jest stosowany doustnie w diagnostyce i leczeniu chorób tarczycy. W diagnostyce scyntygraficznej oraz badaniu kinetyki radiojodu zaleca się podanie aktywności w zakresie 0,15-4 MBq, z optymalnym czasem wykonania badania jodochwytności po 24 godzinach od podania, choć możliwe jest także wcześniejsze badanie po 4-6 godzinach lub ocena sekwencyjna w ciągu kilku dni. W terapii raka zróżnicowanego tarczycy stosuje się znacznie wyższe dawki, od 37 do 240 MBq, najczęściej 37-74 MBq, a scyntygrafię całego ciała wykonuje się zwykle po minimum 72 godzinach od podania radiofarmaceutyku. Dawkowanie powinno być dostosowane do lokalnych poziomów referencyjnych (DRL) oraz przepisów krajowych, z uwzględnieniem stosunku korzyści diagnostycznych do ryzyka ekspozycji na promieniowanie jonizujące.
diagnostyczny poziom referencyjny, jod-131, jodek sodu, jodochwytność tarczycy, kapsułka twarda, kinetyka radiojodu, medycyna nuklearna, okres półtrwania, podanie doustne, promieniowanie beta, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, przerzut raka tarczycy, radiofarmaceutyk, rak zróżnicowany tarczycy, scyntygrafia całego ciała, scyntygrafia tarczycy, tkanka tarczycowa