Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Sodu jodek

Jodek sodu, będący jednym z głównych składników Soli Jodobromowej Iwonickiej, posiada ugruntowany profil bezpieczeństwa potwierdzony wieloletnim zastosowaniem klinicznym oraz licznymi publikacjami naukowymi. Dane przedkliniczne, obejmujące standardowe badania farmakologiczne, toksykologiczne, genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie wykazały istotnych działań niepożądanych ani zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. W preparacie zawartość jonu jodkowego (I-) wynosi nie mniej niż 330 mg/kg, jonu bromkowego (Br-) nie mniej niż 1200 mg/kg, a jonu chlorkowego (Cl-) nie mniej niż 450 g/kg, co podkreśla jego specyficzny skład mineralny.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania jodku sodu

W przypadku jodku sodu, który jest jednym z głównych składników Soli Jodobromowej Iwonickiej, dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa opierają się na wieloletnim i ugruntowanym zastosowaniu medycznym, udokumentowanym w licznych publikacjach naukowych. Z tego względu nie prowadzono odrębnych, nowych badań przedklinicznych dla tej substancji czynnej.1

Profil bezpieczeństwa oparty na danych literaturowych

Bezpieczeństwo stosowania jodku sodu jako składnika Soli Jodobromowej Iwonickiej potwierdzają dane naukowe zawarte w fachowej literaturze medycznej. Należy zauważyć, że jodek sodu występuje w produkcie razem z chlorkiem sodu, stanowiącym przeważającą część produktu oraz z bromkiem sodu.2

Wyniki badań przedklinicznych

Zgodnie z dostępnymi danymi przedklinicznymi, jodek sodu został poddany szeregowi konwencjonalnych badań oceniających różne aspekty bezpieczeństwa farmakologicznego. Dane te nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka w następujących obszarach:3

  • Bezpieczeństwo farmakologiczne – standardowe badania oceniające wpływ substancji na układy: sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy nie wykazały istotnych niepożądanych efektów
  • Toksyczność po podaniu wielokrotnym – badania z wielokrotnym podawaniem substancji w różnych dawkach wykazały dobrą tolerancję organizmu
  • Genotoksyczność – badania potencjału mutagennego i genotoksycznego nie wykazały negatywnego wpływu na materiał genetyczny
  • Potencjalne działanie rakotwórcze – długoterminowe badania nie potwierdziły kancerogenności jodku sodu
  • Toksyczny wpływ na rozród i rozwój potomstwa – badania reprodukcyjne nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodu/potomstwa

4

Skład ilościowy jodku sodu w produkcie

W przypadku preparatu Sól Jodobromowa Iwonicka, zawartość jonu jodkowego (I-) wynosi nie mniej niż 330 mg w 1 kilogramie produktu leczniczego. Produkt zawiera też jon chlorkowy (Cl-) w ilości nie mniejszej niż 450 g oraz jon bromkowy (Br-) w ilości nie mniejszej niż 1200 mg w 1 kilogramie preparatu.5

Składnik Zawartość w 1 kg produktu
Jon jodkowy (I-) nie mniej niż 330 mg
Jon bromkowy (Br-) nie mniej niż 1200 mg
Jon chlorkowy (Cl-) nie mniej niż 450 g

Wnioski z badań przedklinicznych

Podsumowując dane przedkliniczne, należy stwierdzić, że jodek sodu jako składnik Soli Jodobromowej Iwonickiej charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Wieloletnie doświadczenie kliniczne oraz dostępne dane z badań przedklinicznych nie wskazują na istnienie szczególnych zagrożeń dla człowieka związanych ze stosowaniem tej substancji zgodnie z zaleceniami.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl