Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sodu jodek
Jodek sodu, będący składnikiem aktywnym Sól Jodobromowej Iwonickiej, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tych grupach. W 1 kg produktu znajduje się minimum 330 mg jonu jodkowego (I-), co wymaga szczególnej ostrożności i wyklucza jego stosowanie w okresie ciąży i laktacji. Lekarze powinni informować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku nieplanowanego zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu.
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu jodku sodu na płodność u ludzi dodatkowo uzasadnia przeciwwskazanie do stosowania Sól Jodobromowej Iwonickiej w okresie planowania ciąży. Produkt zawiera również jony chlorkowe (≥450 g/kg) i bromkowe (≥1200 mg/kg), jednak to obecność jodku sodu stanowi główny czynnik ograniczający jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących. W praktyce klinicznej konieczne jest dokładne wywiadowanie pacjentek pod kątem ciąży oraz edukacja dotycząca ryzyka i zasad stosowania preparatu w tych szczególnych populacjach.
Wpływ jodku sodu na płodność, ciążę i laktację
Jodek sodu, jako składnik produktu leczniczego Sól Jodobromowa Iwonicka, podlega szczególnym ograniczeniom w kontekście stosowania przez kobiety w wieku rozrodczym, ciężarne oraz karmiące piersią. Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi, stosowanie produktów zawierających jodek sodu w tych grupach pacjentek jest przeciwwskazane. 1
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa
Kluczowym czynnikiem determinującym przeciwwskazanie do stosowania jodku sodu u kobiet ciężarnych i karmiących jest brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w populacji kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. 2
Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce
Lekarz przepisujący lub rozważający zastosowanie preparatów zawierających jodek sodu (w tym Soli Jodobromowej Iwonickiej) powinien przekazać pacjentce w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią następujące informacje:
- Produkty zawierające jodek sodu, jak Sól Jodobromowa Iwonicka, są przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa ich stosowania 3
- Pacjentka powinna poinformować lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży przed zastosowaniem produktu zawierającego jodek sodu
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia preparatami zawierającymi jodek sodu
- W razie nieplanowanego zajścia w ciążę podczas stosowania preparatów z jodkiem sodu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
4
Skład produktu a przeciwwskazania w ciąży i laktacji
Sól Jodobromowa Iwonicka zawiera w swoim składzie jodek sodu (Natrii iodidum), który jest jednym z głównych składników aktywnych produktu. W 1 kilogramie produktu znajduje się nie mniej niż 330 mg jonu jodkowego (I-), obok jonów chlorkowych (nie mniej niż 450 g) i bromkowych (nie mniej niż 1200 mg). 5
Ze względu na obecność w składzie jodku sodu oraz brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, Sól Jodobromowa Iwonicka jest przeciwwskazana u kobiet ciężarnych i karmiących. 6
Wpływ na płodność
Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu jodku sodu, zawartego w Soli Jodobromowej Iwonickiej, na płodność u ludzi. Ze względu na brak odpowiednich badań w tym zakresie, produkt jest również przeciwwskazany w kontekście planowania ciąży. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania