choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa
Choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa (GERD) to przewlekły stan charakteryzujący się cofaniem się treści żołądkowej do przełyku, co prowadzi do podrażnienia jego błony śluzowej. Jest to jedna z najczęstszych chorób przewodu pokarmowego, dotykająca około 20-30% populacji w krajach zachodnich.
Patofizjologia GERD obejmuje dysfunkcję dolnego zwieracza przełyku (LES), zaburzenia motoryki przełyku, opóźnione opróżnianie żołądka oraz przepuklinę rozworu przełykowego przepony. Kluczową rolę odgrywa także skład refluksatu, który może zawierać kwas solny, enzymy trawienne i sole żółciowe.
Typowe objawy choroby to zgaga, regurgitacja, ból w klatce piersiowej, dysfagia oraz objawy pozaprzełykowe takie jak przewlekły kaszel, chrypka, astma czy zapalenie krtani. Długotrwały refleks może prowadzić do powikłań, w tym przełyku Barretta, zwężenia przełyku, a w rzadkich przypadkach do rozwoju gruczolakoraka przełyku.
Diagnostyka GERD opiera się na ocenie klinicznej, endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, 24-godzinnej pH-metrii, impedancji przełykowej oraz badaniach radiologicznych. Leczenie obejmuje modyfikację stylu życia, farmakoterapię (inhibitory pompy protonowej, leki prokinetyczne, antagoniści H2) oraz w wybranych przypadkach leczenie chirurgiczne (fundoplikacja).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Posaconazole STADA 100 mg
Charakterystyka działań niepożądanych pozakonazolu opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących ponad 2400 pacjentów i zdrowych ochotników, w tym 230 pacjentów stosujących tabletki dojelitowe oraz 288 pacjentów leczonych z powodu inwazyjnej aspergilozy. Ekspozycja osoczowa po podaniu tabletek była wyższa niż po zawiesinie doustnej, co może wpływać na profil bezpieczeństwa. Najczęściej zgłaszanymi ciężkimi działaniami niepożądanymi są nudności (bardzo często, ≥1/10), wymioty, biegunka, gorączka oraz podwyższone stężenie bilirubiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – po wprowadzeniu zawiesiny doustnej odnotowano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby zakończonego zgonem. Często obserwuje się podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa, GGTP) oraz bilirubiny, a rzadziej poważne zaburzenia wątroby, takie jak niewydolność czy cholestatyczne zapalenie wątroby.
afazja, biegunka, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa, encefalopatia, eozynofilia, gorączka, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, koagulopatia, leukopenia, limfadenopatia, neuropatia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczulica, niedoczynność nadnerczy, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, ostra białaczka szpikowa, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezje, pozakonazol, przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych, pseudoaldosteronizm, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, torsade de pointes, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wymioty, zaburzenia psychotyczne, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał śledziony, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół mielodysplastyczny, zespół wydłużonego QT, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asolfena 10 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna leku Asolfena, wykazuje działania niepożądane typowe dla mechanizmu antycholinergicznego, z dominującą suchością w jamie ustnej, występującą u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę (w porównaniu do 4% w grupie placebo). Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i jest ściśle zależna od dawki. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z międzynarodowymi standardami, obejmującymi kategorie od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród najczęstszych objawów wymienia się suchość w jamie ustnej, zaparcia, nudności, bóle brzucha oraz zmęczenie, natomiast rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak zaburzenia rytmu serca (torsades de pointes, wydłużenie QT), niedrożność jelit czy zatrzymanie moczu.
ból brzucha, choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa, częstoskurcz komorowy, dysfonia, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, halucynacja, hiperkaliemia, jaskra, kamień kałowy, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, solifenacyna bursztynian, stan splątania, suchość gardła, suchość jamy ustnej, suchość nosa, suchość oczu, suchość skóry, świąd, tachykardia, torsades de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, złuszczające zapalenie skóry, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Posaconazole Teva 100 mg
Profil bezpieczeństwa pozakonazolu został szczegółowo oceniony zarówno dla zawiesiny doustnej (u ponad 2400 pacjentów i zdrowych ochotników), jak i tabletek dojelitowych. W badaniach klinicznych z tabletkami dojelitowymi (230 pacjentów w profilaktyce przeciwgrzybiczej oraz 127 w leczeniu inwazyjnej aspergilozy) najczęściej obserwowano ciężkie działania niepożądane takie jak nudności, wymioty, biegunka, gorączka oraz podwyższone stężenie bilirubiny. Stężenia osoczowe pozakonazolu są wyższe po podaniu tabletek dojelitowych niż zawiesiny, co może wpływać na profil bezpieczeństwa. Dawkowanie w profilaktyce wynosiło średnio 28 dni, z dawkami 200 mg lub 300 mg na dobę (z podwójną dawką w pierwszym dniu). Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
bilirubina, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa, eozynofilia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inwazyjna aspergiloza, koagulopatia, leukopenia, limfadenopatia, nadciśnienie płucne, nerkowa kwasica cewkowa, neutropenia, niedoczynność nadnerczy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pancytopenia, pozakonazol w tabletkach dojelitowych, profilaktyka przeciwgrzybicza, pseudoaldosteronizm, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, torsade de pointes, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia psychotyczne, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawiesina doustna, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wydłużonego QT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Silamil 10 mg
Bursztynian solifenacyny, substancja czynna preparatu Silamil w dawce 10 mg, wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinolitycznym, z częstością i nasileniem zależnymi od dawki. Najczęściej obserwowanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 22% pacjentów przy dawce 10 mg (w porównaniu do 11% przy 5 mg i 4% w grupie placebo), zwykle o łagodnym nasileniu. Terapia charakteryzuje się wysoką zgodnością pacjentów (około 99%) oraz wysokim odsetkiem ukończenia 12-tygodniowego leczenia (około 90%). Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na potencjalnie poważne działania niepożądane, takie jak zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków), reakcje anafilaktyczne, zatrzymanie moczu, niedrożność jelit, ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry), zaburzenia czynności wątroby oraz objawy psychiczne (omamy, stan splątania, urojenia), szczególnie u osób w podeszłym wieku.
bursztynian solifenacyny, choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa, dysfonia, hiperkaliemia, jaskra, kamienie kałowe, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, niedrożność jelita grubego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, osłabienie mięśni, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, stan splątania, suchość w jamie ustnej, torsade de pointes, trudności w oddawaniu moczu, urojenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia smaku, zakażenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asolfena 5 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna leku Asolfena, wykazuje działania niepożądane o charakterze antycholinergicznym, których nasilenie i częstość są zależne od dawki. Najczęstszym objawem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Objawy te mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie i rzadko prowadzą do przerwania terapii. Inne często obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, niestrawność, bóle brzucha), układu moczowego (zakażenia dróg moczowych, zapalenie pęcherza), układu nerwowego (senność, zaburzenia smaku) oraz oczu (niewyraźne widzenie, suchość oczu). Rzadkie, ale poważne działania obejmują niedrożność jelit, zaburzenia rytmu serca (torsades de pointes, wydłużenie QT, migotanie przedsionków), reakcje anafilaktyczne oraz zatrzymanie moczu.
ból brzucha, ból głowy, choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa, dysfonia, działanie antycholinergiczne, halucynacje, hiperkaliemia, jaskra, kamienie kałowe, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, solifenacyna bursztynian, stan splątania, suchość gardła, suchość jamy ustnej, suchość nosa, suchość oczu, suchość skóry, świąd, tachykardia, torsades de pointes, trudności w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Posaconazole Abdi 100 mg
Bezpieczeństwo stosowania pozakonazolu oceniono głównie na podstawie badań klinicznych z zastosowaniem zawiesiny doustnej oraz tabletek dojelitowych, przy czym stężenia leku w osoczu były wyższe po podaniu tabletek, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. W badaniu klinicznym obejmującym 230 pacjentów z upośledzoną odpornością (m.in. z ostrą białaczką szpikową, zespołem mielodysplastycznym, po przeszczepie komórek krwiotwórczych) średni czas leczenia wynosił 28 dni, z dawkami 200 mg (u 20 pacjentów) i 300 mg/dobę (u 210 pacjentów). Profil bezpieczeństwa tabletek dojelitowych był zbliżony do zawiesiny doustnej, a najczęstsze ciężkie działania niepożądane to nudności, wymioty, biegunka, gorączka oraz podwyższone stężenie bilirubiny. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000), obejmując szeroki zakres objawów ze strony układów krwiotwórczego, nerwowego, sercowo-naczyniowego, wątroby i innych.
afazja, bradykardia, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa, częstoskurcz komorowy, encefalopatia, eozynofilia, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, koagulopatia, leukopenia, limfadenopatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nerkowa kwasica cewkowa, neuropatia, neuropatia obwodowa, neutropenia, neutropenia po chemioterapii, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedoczynność nadnerczy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór hematologiczny, ostra białaczka szpikowa, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, przeszczep macierzystych komórek krwiotwórczych, pseudoaldosteronizm, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan splątania, światłowstręt, tabletka dojelitowa, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie psychotyczne, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawiesina doustna, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wydłużonego QT, żółtaczka