niedrożność okrężnicy
Niedrożność okrężnicy to stan, w którym światło jelita grubego zostaje zablokowane, uniemożliwiając prawidłowy pasaż treści jelitowej. Jest to poważne schorzenie, które wymaga szybkiej interwencji medycznej, gdyż nieleczone może prowadzić do martwicy jelita, perforacji, zapalenia otrzewnej i wstrząsu septycznego.
Przyczyny niedrożności okrężnicy można podzielić na mechaniczne i czynnościowe. Do mechanicznych zalicza się nowotwory jelita grubego (najczęstsza przyczyna u osób starszych), skręt okrężnicy (zwłaszcza esicy), uwięźnięte przepukliny, ciała obce, zwężenia zapalne czy pooperacyjne. Niedrożność czynnościowa (porażenna) może być spowodowana pooperacyjną atonią jelit, zaburzeniami elektrolitowymi, zapaleniem otrzewnej lub stosowaniem niektórych leków.
Objawy niedrożności okrężnicy obejmują ból brzucha (często o charakterze kolkowym), wzdęcie, zatrzymanie gazów i stolca, nudności i wymioty (które pojawiają się później niż w niedrożności jelita cienkiego). W badaniu przedmiotowym stwierdza się rozdęcie brzucha, bolesność, a niekiedy wyczuwalny opór patologiczny. Diagnostyka obejmuje badania obrazowe: RTG przeglądowe jamy brzusznej, tomografię komputerową oraz badania endoskopowe.
Leczenie zależy od przyczyny niedrożności i stanu pacjenta. W niedrożności porażennej stosuje się leczenie zachowawcze: dekompresję przewodu pokarmowego, wyrównanie zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej i kwasowo-zasadowej. W niedrożności mechanicznej często konieczna jest interwencja chirurgiczna. W wybranych przypadkach można rozważyć zastosowanie metod endoskopowych, takich jak wprowadzenie stentu samorozprężalnego przy zwężeniach nowotworowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamsunorm Combi 6 mg + 0,4 mg
Preparat Tamsunorm Combi zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu (4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,37 mg tamsulosyny) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowany głównie u mężczyzn z objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. W badaniach klinicznych najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były suchość w jamie ustnej (9,5%), zaparcia (3,2%), niestrawność (2,4%), zawroty głowy (1,4%), niewyraźne widzenie (1,2%), zmęczenie (1,2%) oraz zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny (1,5%). Najpoważniejszym działaniem niepożądanym było ostre zatrzymanie moczu, występujące niezbyt często (0,3%), szczególnie u pacjentów z przeszkodą podpęcherzową lub stosujących inne leki antycholinergiczne. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny podczas terapii do 1 roku, bez specyficznych działań związanych z długoterminowym stosowaniem.
bursztynian solifenacyny, chlorowodorek tamsulosyny, choroba refluksowa przełyku, dyspepsja, działanie antycholinergiczne, hiperkaliemia, hipotonia ortostatyczna, jaskra, łagodny rozrost prostaty, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność okrężnicy, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, produkt leczniczy, przeszkoda podpęcherzowa, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wytrysk wsteczny, zaburzenia ejakulacji, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wiotkiej tęczówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifenacin US Pharmacia 5 mg
Solifenacyna bursztynian, jako lek o działaniu cholinolitycznym, wykazuje profil działań niepożądanych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, z częstością zależną od dawki. Najczęściej obserwowanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Terapia cechuje się wysoką zgodnością pacjentów (około 99%) oraz wysokim odsetkiem ukończenia 12-tygodniowego leczenia (około 90%). Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak reakcje anafilaktyczne, zaburzenia rytmu serca (Torsade de Pointes, migotanie przedsionków, wydłużenie QT), niedrożność jelita, zatrzymanie moczu, zaburzenia czynności wątroby oraz ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry).
dezorientacja, dysfonia, działanie cholinolityczne, halucynacje, hiperkaliemia, jaskra, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna bursztynian, suchość jamy ustnej, torsade de pointes, trudności w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcia, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Belaristo 5 mg
Bursztynian solifenacyny, substancja czynna leku Belaristo, wykazuje działanie antycholinergiczne, co wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnym nasileniu, zależnym od dawki. Najczęstszym objawem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, podczas gdy w grupie placebo wynosiła 4%. Inne często obserwowane działania niepożądane to zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha oraz niewyraźne widzenie. Rzadziej pojawiają się poważne powikłania, takie jak zatrzymanie moczu, wydłużenie odstępu QT, Torsade de Pointes, reakcje anafilaktyczne, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy oraz złuszczające zapalenie skóry, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej. U pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić zaburzenia OUN, takie jak majaczenie, dezorientacja i omamy. Monitorowanie pacjentów, zwłaszcza tych z czynnikami ryzyka (np. zaburzenia czynności wątroby, nerek, współistniejące leki antycholinergiczne), jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii.
bursztynian solifenacyny, dezorientacja, dysfonia, działanie antycholinergiczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Beloflow 10 mg
Lek Beloflow zawierający solifenacynę bursztynian w dawkach 5 mg i 10 mg wykazuje działania niepożądane typowe dla mechanizmu cholinolitycznego, z najczęstszym objawem suchości w jamie ustnej, występującym u 11% pacjentów przy dawce 5 mg oraz 22% przy dawce 10 mg (w porównaniu do 4% w grupie placebo). Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane, a terapia jest dobrze tolerowana, co potwierdza wysoka zgodność pacjentów (około 99%) i ukończenie 12-tygodniowego cyklu leczenia przez około 90% chorych. Należy jednak zwrócić uwagę na potencjalnie poważne działania niepożądane, takie jak zaburzenia sercowo-naczyniowe (Torsade de Pointes, wydłużenie QT, migotanie przedsionków), zaburzenia OUN (splątanie, majaczenie) oraz reakcje skórne (obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry), które mogą wystąpić po wprowadzeniu leku do obrotu i wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
arytmia komorowa, bursztynian solifenacyny, dysgeuzja, działanie cholinolityczne, działanie niepożądane, hiperkaliemia, jaskra, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pęcherz nadreaktywny, personel medyczny, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, splątanie, suchość jamy ustnej, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vesicare 1 mg/ml
Solifenacyna, substancja czynna leku Vesicare, wykazuje działania niepożądane o charakterze cholinolitycznym, których częstość i nasilenie są zależne od dawki. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne często zgłaszane działania obejmują zaparcia, nudności, ból brzucha, zapalenie pęcherza moczowego oraz niewyraźne widzenie. W badaniach pediatrycznych (2-18 lat) z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego (NDO) najczęstsze działania niepożądane to zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból brzucha, senność, zakażenia dróg moczowych oraz wydłużenie odstępu QT w EKG, przy czym nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
bursztynian solifenacyny, dysfonia, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra wąskiego kąta, majaczenie, migotanie przedsionków, nadreaktywność wypieracza neurogennego, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, przerost prostaty, przeszkoda podpęcherzowa, reakcja anafilaktyczna, receptor muskarynowy, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Soreca 5 mg
Bursztynian solifenacyny (Soreca) w dawkach 5 mg i 10 mg, stosowany w terapii, wykazuje działania niepożądane typowe dla leków cholinolitycznych, z suchością w jamie ustnej jako najczęstszym objawem (11% przy 5 mg, 22% przy 10 mg, w porównaniu do 4% placebo). Dolegliwości te mają zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenie i rzadko prowadzą do przerwania terapii. Inne często występujące działania niepożądane obejmują zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha oraz refluks żołądkowo-przełykowy. Wśród działań niepożądanych o mniejszej częstości występowania (≥1/1 000 do <1/100) znajdują się poważniejsze zaburzenia, takie jak niedrożność okrężnicy, zaklinowanie stolca i wymioty, a także objawy neurologiczne jak senność i zaburzenia smaku. Warto zwrócić uwagę na potencjalne powikłania okulistyczne, w tym niewyraźne widzenie, zespół suchego oka oraz jaskrę, a także na rzadkie, ale poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak torsades de pointes i wydłużenie odstępu QT.
adherencja pacjenta, bursztynian solifenacyny, dysfonia, hiperkaliemia, jaskra, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, lek cholinolityczny, majaczenie, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, stan splątania, suchość błon śluzowych nosa, suchość jamy ustnej, tachyarytmia komorowa, tachykardia, torsades de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia smaku, zakażenie dróg moczowych, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Belaristo 10 mg
Belaristo, zawierający bursztynian solifenacyny, wykazuje profil działań niepożądanych głównie o charakterze antycholinergicznym, których częstość i nasilenie są zależne od dawki. Najczęściej zgłaszanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg oraz u 22% przy dawce 10 mg, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne często obserwowane działania to zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha oraz zaburzenia mikcji, w tym trudności w oddawaniu moczu i rzadkie przypadki zatrzymania moczu. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują senność, zaburzenia smaku, zawroty głowy i ból głowy, a także rzadkie, poważniejsze zaburzenia psychiczne, takie jak omamy i majaczenie. Niewyraźne widzenie i zespół suchego oka są również często zgłaszane, a u predysponowanych pacjentów może wystąpić jaskra.
Belaristo może wywoływać poważne działania niepożądane, w tym zaburzenia rytmu serca (Torsade de Pointes, wydłużenie QT, migotanie przedsionków, tachykardia), reakcje anafilaktyczne oraz ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy). Zakażenia układu moczowego i zapalenie pęcherza moczowego są również często obserwowane. Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie na początku terapii, informowanie ich o możliwych działaniach niepożądanych oraz rozważenie modyfikacji dawki w przypadku uciążliwych objawów. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z predyspozycjami do jaskry, zaburzeń przewodnictwa sercowego oraz chorób przewodu pokarmowego. Zgłaszanie działań niepożądanych jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku.
ból głowy, dezorientacja, dysfonia, działanie antycholinergiczne, hiperkaliemia, jaskra, klasyfikacja MedDRA, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność okrężnicy, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, senność, solifenacyna, suchość jamy ustnej, suchość skóry, świąd, tachykardia, torsade de pointes, trudności w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Uronorm 10 mg
Solifenacyna, substancja czynna leku Uronorm, wykazuje działania niepożądane typowe dla leków o profilu cholinolitycznym, z częstością i nasileniem zależnym od dawki. Najczęściej obserwowanym efektem ubocznym jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz 22% przy 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne często zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu moczowego (trudności w oddawaniu moczu ≥1/100 do <1/10, zatrzymanie moczu ≥1/1000 do <1/100), przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, niestrawność, bóle brzucha), układu nerwowego (senność, zaburzenia smaku) oraz narządu wzroku (niewyraźne widzenie, zespół suchego oka). Rzadziej występują poważne reakcje, takie jak reakcje anafilaktyczne, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków, czy ciężkie reakcje skórne, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii.
arytmia komorowa, ból brzucha, ból głowy, bursztynian solifenacyny, częstoskurcz, dezorientacja, dysfonia, jaskra, kamień kałowy, kołatanie serca, lek antycholinergiczny, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, senność, suchość błony śluzowej nosa, suchość gardła, suchość jamy ustnej, suchość skóry, świąd, torsade de pointes, trudności w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Solifenacyna – Działania niepożądane
Solifenacyna bursztynianu, będąca antagonistą receptorów muskarynowych, jest stosowana w leczeniu pęcherza nadreaktywnego. Działania niepożądane są dawkozależne, z suchością w jamie ustnej jako najczęstszym objawem (11% przy dawce 5 mg/dobę, 22% przy 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% placebo). Inne często występujące działania obejmują zaparcia, nudności, niestrawność, bóle brzucha oraz trudności w oddawaniu moczu. Pomimo tych objawów, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest wysokie (około 99%), a 90% pacjentów kończy 12-tygodniowe badania kliniczne. Działania niepożądane klasyfikowane są według układów: pokarmowego, nerwowego, wzrokowego, moczowego, psychicznego, skórnego oraz sercowo-naczyniowego, z uwzględnieniem częstości ich występowania i potencjalnej ciężkości.
dysfonia, działanie antycholinergiczne, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omam, pęcherz nadreaktywny, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, receptor muskarynowy, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, senność, solifenacyna bursztynianu, splątanie, suchość jamy ustnej, suchość skóry, świąd, tachykardia, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adablok 5 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna leku Adablok, wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinolitycznym, których częstość i nasilenie zależą od dawki. Najczęściej obserwowanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg oraz u 22% przy dawce 10 mg, zwykle o łagodnym nasileniu. Inne często występujące działania niepożądane obejmują zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha oraz refluks żołądkowo-przełykowy. Rzadziej pojawiają się poważniejsze zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niedrożność okrężnicy i zaklinowanie stolca. Ponadto, lek może powodować zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie), suchość skóry i błon śluzowych (w tym jamy nosowej), a także objawy ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zaburzenia smaku, zawroty głowy i ból głowy.
dysfonia, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczyniowy, pęcherz nadreaktywny, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna bursztynian, suchość jamy ustnej, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Urocare 5 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna leku Urocare w dawce 5 mg, wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinolitycznym, z najczęstszym objawem suchości w jamie ustnej występującym u 11% pacjentów (22% przy dawce 10 mg). Inne działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, niedrożność jelit), układu moczowego (trudności i zatrzymanie moczu), sercowo-naczyniowego (torsade de pointes, wydłużenie QT, migotanie przedsionków), a także reakcje alergiczne i zaburzenia neurologiczne oraz psychiczne (omamy, dezorientacja). Wiele z tych działań, zwłaszcza poważnych, zostało zidentyfikowanych po wprowadzeniu leku do obrotu, co podkreśla konieczność monitorowania i zgłaszania niepożądanych reakcji. Terapia jest dobrze tolerowana, z wysokim odsetkiem kontynuacji leczenia (około 90% pacjentów kończy 12-tygodniowy cykl).
dysfonia, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, majaczenie, migotanie przedsionków, niedobór laktazy, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśni, przeszkoda podpęcherzowa, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, senność, solifenacyna bursztynian, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół suchego oka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adablok 10 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna leku Adablok, wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinolitycznym, z częstością i nasileniem zależnym od dawki. Najczęściej obserwowanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne często występujące działania obejmują zaparcia, nudności, ból brzucha, suchość w gardle, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, zespół suchego oka oraz senność i zaburzenia smaku. W badaniach klinicznych współpraca pacjentów była wysoka (około 99%), a około 90% uczestników ukończyło 12-tygodniowy okres terapii.
dysfonia, działanie cholinolityczne, efekt cholinolityczny, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczyniowy, obrzęk obwodowy, omamy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna bursztynian, splątanie, suchość jamy nosowej, suchość jamy ustnej, tachykardia, terminologia MedDRA, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifenacin Vivanta 10 mg
Solifenacyna bursztynian, jako lek o działaniu cholinolitycznym, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, zależnym od dawki. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest suchość w jamie ustnej, obserwowana u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne często zgłaszane działania obejmują zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy oraz suchość w gardle. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak niedrożność okrężnicy czy zaklinowanie stolca. Wśród działań niepożądanych ośrodkowego układu nerwowego dominują senność i zaburzenia smaku, a w rzadkich przypadkach obserwuje się omamy, dezorientację i majaczenie. Z punktu widzenia bezpieczeństwa kardiologicznego, po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki Torsade de Pointes, wydłużenia odstępu QT, migotania przedsionków, kołatania serca oraz tachykardii.
dysfonia, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśni, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna bursztynian, suchość jamy ustnej, systematyka MedDRA, tachykardia, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wielokształtny częstoskurcz komorowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie funkcji pęcherza moczowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – TamisPras DUO 6 mg + 0,4 mg
TamisPras DUO, zawierający 6 mg solifenacyny bursztynianu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla leków o działaniu antycholinergicznym i alfa-adrenolitycznym. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są suchość w jamie ustnej (9,5%), zaparcia (3,2%), niestrawność (2,4%), zawroty głowy (1,4%), niewyraźne widzenie (1,2%), zmęczenie (1,2%) oraz zaburzenia ejakulacji, w tym wytrysk wsteczny (1,5%). Najpoważniejszym, choć rzadkim (0,3%), działaniem niepożądanym jest ostre zatrzymanie moczu. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny także podczas długotrwałego stosowania do 1 roku, a działania niepożądane u pacjentów starszych (wiek 45-91 lat, średnio 65 lat) nie różnią się istotnie od tych u młodszych pacjentów. Wskazaniem do stosowania jest leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, obejmujących fazę napełniania i opróżniania pęcherza moczowego.
bursztynian solifenacyny, chlorowodorek tamsulosyny, choroba refluksowa przełyku, częstomocz, dysfagia, dysfonia, dysuria, działanie antycholinergiczne, hiperkaliemia, hipotonia ortostatyczna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, parcie naglące, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej nosa, suchość jamy ustnej, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wytrysk wsteczny, zaburzenie rytmu serca, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wiotkiej tęczówki, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Afenix 5 mg
Bursztynian solifenacyny, substancja czynna leku Afenix, wykazuje działania niepożądane głównie wynikające z jego cholinolitycznego mechanizmu działania, blokującego receptory muskarynowe. Najczęściej obserwowanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Objawy te mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie i rzadko prowadzą do przerwania terapii. Inne działania niepożądane o różnej częstości występowania obejmują m.in. zapalenie pęcherza moczowego, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie u ≥1/100 do <1/10 pacjentów), zaparcia, nudności, suchość w gardle oraz rzadziej występujące reakcje alergiczne, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes, migotanie przedsionków, wydłużenie QT), a także objawy neurologiczne takie jak omamy, splątanie czy majaczenie. Występują również zaburzenia czynności wątroby i reakcje skórne, które wymagają monitorowania.
bursztynian solifenacyny, dysfonia, działanie cholinolityczne, działanie niepożądane, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, receptor muskarynowy, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, trudności w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zevesin 5 mg
Zevesin, zawierający bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla leków o działaniu cholinolitycznym. Najczęściej obserwowanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg oraz u 22% przy dawce 10 mg, podczas gdy w grupie placebo wynosiła 4%. Inne często występujące działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują zaparcia, nudności, niestrawność oraz ból brzucha. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak niedrożność okrężnicy, zaklinowanie stolca czy zatrzymanie moczu, które wymagają natychmiastowej interwencji. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują senność i zaburzenia smaku, a w bardzo rzadkich przypadkach omamy, splątanie i majaczenie, szczególnie u pacjentów starszych i z zaburzeniami poznawczymi. Ponadto, solifenacyna może powodować zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie (często) i zespół suchego oka (niezbyt często), a także poważne powikłania okulistyczne, takie jak jaskra (częstość nieznana).
arytmia komorowa, ból brzucha, dysfonia, dyskomfort brzuszny, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omam, osłabienie mięśni, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, przeszkoda podpęcherzowa, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, senność, solifenacyna, splątanie, suchość gardła, suchość jamy ustnej, suchość skóry, świąd, tachykardia, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie smaku, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Uronorm 5 mg
Bursztynian solifenacyny, substancja czynna leku Uronorm dostępnego w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinolitycznym, z suchością w jamie ustnej jako najczęstszym objawem (11% przy 5 mg, 22% przy 10 mg, vs. 4% placebo). Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane, a przestrzeganie terapii jest wysokie (około 99% współpracy, 90% ukończenia 12-tygodniowego cyklu). Należy monitorować częstość i nasilenie działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka, z uwzględnieniem klasyfikacji wg MedDRA obejmującej m.in. zaburzenia sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, psychiczne, skórne oraz reakcje anafilaktyczne.*
Ważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi to: zaburzenia sercowo-naczyniowe (Torsade de pointes, wydłużenie QT, migotanie przedsionków, częstoskurcz), zatrzymanie moczu (zwłaszcza u pacjentów z przeszkodą podpęcherzową lub stosujących inne cholinolityki), poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niedrożność okrężnicy, kamienie kałowe), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia psychiczne (omamy, dezorientacja, majaczenia), nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby oraz ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy). Zaleca się zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów monitorujących w celu optymalizacji stosunku korzyści do ryzyka terapii solifenacyną.
bursztynian solifenacyny, częstoskurcz, dysfonia, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, kamień kałowy, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, przeszkoda podpęcherzowa, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, suchość jamy nosowej, suchość jamy ustnej, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vesicare 10 mg 10 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna leku Vesicare 10 mg, wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinolitycznym, z częstością i nasileniem zależnym od dawki. Najczęściej obserwowanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne działania niepożądane obejmują zaburzenia układu moczowego (np. zakażenia dróg moczowych, zapalenie pęcherza), układu nerwowego (senność, zawroty głowy), układu pokarmowego (zaparcia, nudności, refluks żołądkowo-przełykowy), a także reakcje alergiczne, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy czy rumień wielopostaciowy. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występują poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków oraz tachykardia, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
dysfonia, dysgeuzja, dysuria, hiperkaliemia, jaskra, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, senność, solifenacyna bursztynian, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asolfena 10 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna leku Asolfena, wykazuje działania niepożądane typowe dla mechanizmu antycholinergicznego, z dominującą suchością w jamie ustnej, występującą u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę (w porównaniu do 4% w grupie placebo). Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i jest ściśle zależna od dawki. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z międzynarodowymi standardami, obejmującymi kategorie od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród najczęstszych objawów wymienia się suchość w jamie ustnej, zaparcia, nudności, bóle brzucha oraz zmęczenie, natomiast rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak zaburzenia rytmu serca (torsades de pointes, wydłużenie QT), niedrożność jelit czy zatrzymanie moczu.
ból brzucha, choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa, częstoskurcz komorowy, dysfonia, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, halucynacja, hiperkaliemia, jaskra, kamień kałowy, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, solifenacyna bursztynian, stan splątania, suchość gardła, suchość jamy ustnej, suchość nosa, suchość oczu, suchość skóry, świąd, tachykardia, torsades de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, złuszczające zapalenie skóry, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifenacin Medreg 10 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna leku Solifenacin Medreg, wykazuje działania niepożądane głównie wynikające z jej cholinolitycznego mechanizmu działania. Najczęściej obserwowanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne często zgłaszane działania obejmują zaparcia, nudności, bóle brzucha, a także zaburzenia ze strony układu moczowego, takie jak trudności w oddawaniu moczu i zatrzymanie moczu, które mogą prowadzić do poważnych powikłań nerkowych. Działania niepożądane ze strony OUN to senność, zawroty głowy, bóle głowy oraz rzadkie, ale poważne zaburzenia neuropsychiatryczne (omamy, dezorientacja, majaczenie). Solifenacyna może również wywoływać zaburzenia kardiologiczne, w tym wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków, tachykardię oraz torsade de pointes, co stanowi zagrożenie życia, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi chorobami serca lub zaburzeniami elektrolitowymi.
ból brzucha, ból głowy, dezorientacja, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśni, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, senność, solifenacyna bursztynian, suchość jamy ustnej, suchość skóry, świąd, tachykardia, torsade de pointes, trudności w oddawaniu moczu, uropatia zaporowa, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia smaku, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Veloxsol 5 mg
Lek VELOXSOL zawiera solifenacynę w dawce 5 mg (3,8 mg substancji czynnej) i wykazuje działania niepożądane typowe dla leków o działaniu cholinolitycznym. Najczęściej obserwowanym objawem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg, z nasileniem zwykle niewielkim i rzadko prowadzącym do przerwania terapii. Inne często zgłaszane działania niepożądane obejmują zaparcia, nudności, niestrawność, zakażenia dróg moczowych, niewyraźne widzenie, senność, zmęczenie oraz obrzęki obwodowe. W tabeli działań niepożądanych uwzględniono również rzadkie, ale poważne reakcje, takie jak zatrzymanie moczu, zaburzenia rytmu serca (Torsade de Pointes, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków), reakcje anafilaktyczne, niedrożność jelit, zaburzenia czynności wątroby oraz ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry).
bursztynian solifenacyny, ciężka reakcja alergiczna, dyskomfort brzuszny, działanie cholinolityczne, halucynacje, hiperkaliemia, jaskra, jaskra z wąskim kątem przesączania, majaczenie, mechanizm cholinolityczny, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśniowe, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna, suchość jamy ustnej, trudności w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia przewodzenia serca, zakażenie dróg moczowych, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, zespół torsade de pointes, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Afenix 10 mg
Lek Afenix zawiera bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg lub 10 mg i wykazuje działanie cholinolityczne, co wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, zależnym od dawki. Najczęstszym objawem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg i 22% przy dawce 10 mg, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne często obserwowane działania obejmują zaparcia, nudności, niestrawność, bóle brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy oraz suchość w gardle. Rzadkie, ale poważne powikłania to zaburzenia kardiologiczne (torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków, tachykardia), ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy), reakcje anafilaktyczne oraz zaburzenia neuropsychiatryczne (omamy, splątanie, majaczenie). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami rytmu serca lub stosujących inne leki wydłużające QT.
bursztynian solifenacyny, dysfonia, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, osłabienie mięśni, przeszkoda podpęcherzowa, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie smaku, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifenacin Medreg 5 mg
Solifenacin Medreg, zawierający solifenacyny bursztynian w dawkach 5 mg i 10 mg, jest stosowany w terapii zaburzeń mikcji, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o charakterze cholinolitycznym, najczęściej suchością w jamie ustnej (11% przy 5 mg i 22% przy 10 mg, w porównaniu do 4% placebo). Działania te są zwykle łagodne do umiarkowanych, a przestrzeganie zaleceń terapeutycznych pozostaje wysokie (około 99% współpracy, 90% ukończenia 12-tygodniowego cyklu). Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na potencjalnie poważne powikłania, takie jak wydłużenie odstępu QT, Torsade de Pointes, migotanie przedsionków, zaburzenia psychiczne (majaczenie, omamy, dezorientacja), a także poważne zaburzenia przewodu pokarmowego (niedrożność jelita i okrężnicy) oraz reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry, reakcje anafilaktyczne). Zatrzymanie moczu i zaburzenia czynności nerek również wymagają natychmiastowej interwencji.
dysfonia, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyny bursztynian, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia mikcji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Soreca 10 mg
Lek Soreca, zawierający bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg i 10 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla leków cholinolitycznych. Najczęściej obserwowanym działaniem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg oraz u 22% przy dawce 10 mg, podczas gdy w grupie placebo odsetek ten wynosił 4%. Działania niepożądane mają przeważnie łagodny lub umiarkowany charakter, a przestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest wysokie (około 99%), z 90% pacjentów kończących 12-tygodniowy cykl leczenia. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na potencjalnie poważne działania niepożądane, takie jak zaburzenia rytmu serca (torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, tachykardia), zatrzymanie moczu, niedrożność jelit, reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia czynności wątroby oraz stany splątania i omamy.
bursztynian solifenacyny, dysfonia, dyspepsja, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, omam, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, stan splątania, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenie dróg moczowych, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aurosolin 5 mg
Aurosolin (bursztynian solifenacyny) wykazuje działania niepożądane o charakterze cholinolitycznym, najczęściej łagodne do umiarkowanych, z wyraźną zależnością dawka-odpowiedź. Najczęstszym objawem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne działania niepożądane obejmują zaparcia, nudności, suchość skóry i zaburzenia smaku. Wśród poważniejszych powikłań odnotowano rzadkie przypadki zatrzymania moczu (≥1/10000, <1/1000), niedrożności jelit, zaburzeń czynności wątroby oraz reakcji anafilaktycznych, które wymagają natychmiastowej interwencji. W trakcie terapii należy monitorować ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca, takich jak Torsade de Pointes, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków i tachykardia, których częstość występowania nie jest dokładnie określona.
ból brzucha, ból głowy, bursztynian solifenacyny, dezorientacja, dysfonia, działanie cholinolityczne, halucynacja, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, suchość skóry, świąd, tachykardia, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solitombo 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Solitombo, zawierający solifenacynę bursztynian 6 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów fazy napełniania i opróżniania pęcherza moczowego związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego u mężczyzn w wieku 45-91 lat (średnia 65 lat). Profil działań niepożądanych jest zgodny z działaniami antycholinergicznymi i alfa-adrenolitycznymi, z najczęściej zgłaszanymi objawami takimi jak suchość w jamie ustnej (9,5%), zaparcia (3,2%), niestrawność (2,4%), zawroty głowy (1,4%), niewyraźne widzenie (1,2%), zmęczenie (1,2%) oraz zaburzenia wytrysku (1,5%). Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest ostre zatrzymanie moczu, występujące u 0,3% pacjentów, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny podczas leczenia do 1 roku, bez nowych lub szczególnych działań niepożądanych.
cewnikowanie pęcherza moczowego, choroba refluksowa przełyku, częstomocz, dysfonia, działanie antycholinergiczne, hiperkaliemia, hipotonia ortostatyczna, jaskra, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek antycholinergiczny, migotanie przedsionków, nadreaktywność pęcherza moczowego, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, parcie naglące, priapizm, przeszkoda podpęcherzowa, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, solifenacyna bursztynian, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość jamy ustnej, tamsulosyna chlorowodorek, torsade de pointes, wytrysk wsteczny, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia wytrysku, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifurin 5 mg
Solifurin, zawierający bursztynian solifenacyny w dawce 5 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla leków o właściwościach cholinolitycznych. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg, co jest istotnie wyższe niż w grupie placebo (4%), a przy dawce 10 mg wzrasta do 22%. Inne często zgłaszane objawy obejmują zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy oraz suchość w gardle. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego to senność i zaburzenia smaku, natomiast ze strony układu sercowo-naczyniowego po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano poważne zdarzenia, takie jak torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków, kołatanie serca i tachykardia. Skórne reakcje niepożądane obejmują suchość skóry, świąd, wysypkę, rumień wielopostaciowy, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy oraz złuszczające zapalenie skóry.
arytmia komorowa, arytmia nadkomorowa, bursztynian solifenacyny, dysfonia, hiperkaliemia, jaskra, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, osłabienie perystaltyki jelit, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna, splątanie, suchość jamy nosowej, suchość jamy ustnej, suchość skóry, tachykardia, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, właściwość cholinolityczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vesoligo 10 mg
Produkt leczniczy Vesoligo, zawierający solifenacyny bursztynian w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinolitycznym, z częstością i nasileniem zależnym od dawki. Najczęstszym objawem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg oraz u 22% przy dawce 10 mg, podczas gdy w grupie placebo wynosiła 4%. Inne często obserwowane działania niepożądane dotyczą układu żołądkowo-jelitowego (zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy) oraz układu nerwowego (senność, zaburzenia smaku, zawroty głowy, ból głowy). U pacjentów w podeszłym wieku należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zaburzenia psychiczne, takie jak omamy, splątanie i majaczenie. Działania niepożądane obejmują również trudności w oddawaniu moczu (niezbyt często) oraz rzadkie przypadki zatrzymania moczu, a także możliwe zaburzenia czynności nerek i zakażenia układu moczowego.
dysfonia, działania niepożądane, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna bursztynian, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifenacin Vivanta 5 mg
Solifenacyna, substancja czynna produktu Solifenacin Vivanta (dostępna w dawkach 5 mg i 10 mg), wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinolitycznym, których częstość jest zależna od dawki. Najczęściej obserwowanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg oraz u 22% przy dawce 10 mg, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Działania niepożądane mają zwykle łagodne do umiarkowanych nasilenie, co przekłada się na wysoką tolerancję leku i dobrą współpracę pacjentów (około 99% przestrzegających zaleceń, 90% kończących 12-tygodniową terapię). Wśród innych zgłaszanych działań znajdują się m.in. zapalenie pęcherza moczowego, reakcje anafilaktyczne, hiperkaliemia, zaburzenia psychiczne (omamy, dezorientacja, majaczenie), zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, ból głowy), zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, jaskra), oraz poważne zdarzenia kardiologiczne jak wydłużenie odstępu QT, Torsade de Pointes, migotanie przedsionków i tachykardia.
bursztynian solifenacyny, dezorientacja, dysfonia, działanie cholinolityczne, działanie niepożądane solifenacyny, hiperkaliemia, jaskra, klasyfikacja MedDRA, lek cholinolityczny, majaczenie, migotanie przedsionków, monitorowanie działań niepożądanych, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśni, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna, suchość jamy nosowej, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vesoligo 5 mg
Vesoligo (bursztynian solifenacyny) wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinolitycznym, z częstością i nasileniem zależnym od dawki. Najczęstszym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę i 22% przy 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne często obserwowane działania to zakażenia układu moczowego i zapalenie pęcherza moczowego (≥1/10), reakcje anafilaktyczne (≥1/100 do <1/10), zmniejszony apetyt oraz hiperkaliemia (≥1/100 do <1/10), które wymagają monitorowania elektrolitów, zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek. Objawy neurologiczne i psychiatryczne, takie jak omamy, splątanie, majaczenie, senność, zaburzenia smaku, zawroty głowy i ból głowy, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mogą wymagać modyfikacji terapii.
ból brzucha, bursztynian solifenacyny, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dysfagia, dysfonia, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, omamy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, Vesoligo, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Beloflow 5 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna preparatu Beloflow, wykazuje działanie cholinolityczne, które może prowadzić do szeregu działań niepożądanych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, zależnych od dawki. Najczęściej obserwowanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, podczas gdy w grupie placebo wynosi 4%. Inne często występujące działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy) oraz układu nerwowego (senność, zaburzenia smaku). Rzadziej pojawiają się poważniejsze objawy, takie jak omamy, splątanie, majaczenie, zatrzymanie moczu, zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, wydłużenie QT, migotanie przedsionków) oraz reakcje anafilaktyczne i ciężkie reakcje skórne. Występowanie działań niepożądanych wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami współistniejącymi, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego, nerek i wątroby.
arytmia komorowa, ból głowy, częstomocz, dysfonia, dysuria, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, pęcherz nadreaktywny, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, senność, solifenacyna bursztynian, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, trudności w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zakażenie pasożytnicze, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Silamil 5 mg
Solifenacyna bursztynian, stosowana w dawce 5 mg w preparacie Silamil, wykazuje działania niepożądane typowe dla leków o działaniu cholinolitycznym, z suchością w jamie ustnej jako najczęstszym objawem (11% przy 5 mg, 22% przy 10 mg, w porównaniu do 4% w grupie placebo). Działania te mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie i rzadko prowadzą do przerwania terapii. Wśród innych działań niepożądanych obserwuje się m.in. zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, wydłużenie QT, migotanie przedsionków), poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego (niedrożność okrężnicy, zaklinowanie stolca, niedrożność jelit), reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaburzeń OUN, takich jak majaczenie, omamy i dezorientacja, zwłaszcza u osób starszych.
dysfonia, dysuria, działanie antycholinergiczne, działanie cholinolityczne, działanie niepożądane, hiperkaliemia, jaskra, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, przerost prostaty, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna bursztynian, suchość w jamie ustnej, torsade de pointes, urosepsa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asolfena 5 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna leku Asolfena, wykazuje działania niepożądane o charakterze antycholinergicznym, których nasilenie i częstość są zależne od dawki. Najczęstszym objawem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Objawy te mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie i rzadko prowadzą do przerwania terapii. Inne często obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, niestrawność, bóle brzucha), układu moczowego (zakażenia dróg moczowych, zapalenie pęcherza), układu nerwowego (senność, zaburzenia smaku) oraz oczu (niewyraźne widzenie, suchość oczu). Rzadkie, ale poważne działania obejmują niedrożność jelit, zaburzenia rytmu serca (torsades de pointes, wydłużenie QT, migotanie przedsionków), reakcje anafilaktyczne oraz zatrzymanie moczu.
ból brzucha, ból głowy, choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa, dysfonia, działanie antycholinergiczne, halucynacje, hiperkaliemia, jaskra, kamienie kałowe, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, solifenacyna bursztynian, stan splątania, suchość gardła, suchość jamy ustnej, suchość nosa, suchość oczu, suchość skóry, świąd, tachykardia, torsades de pointes, trudności w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, złuszczające zapalenie skóry