doksorubicyna chlorowodorek
Doksorubicyna chlorowodorek to antybiotyk antracyklinowy stosowany jako lek przeciwnowotworowy w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym białaczek, chłoniaków, mięsaków oraz guzów litych piersi, płuc, jajnika i innych narządów. Działa poprzez interkalację DNA, hamowanie topoizomerazy II oraz generowanie wolnych rodników, co prowadzi do zahamowania syntezy DNA i RNA, a w konsekwencji do śmierci komórki nowotworowej.
Głównym ograniczeniem stosowania doksorubicyny jest jej kardiotoksyczność, która może być ostra (najczęściej przemijająca) lub przewlekła (potencjalnie nieodwracalna kardiomiopatia). Ryzyko kardiotoksyczności wzrasta z dawką kumulacyjną leku i jest szczególnie wysokie po przekroczeniu dawki 450-550 mg/m². Z tego powodu podczas terapii konieczne jest monitorowanie funkcji serca.
Doksorubicyna jest podawana dożylnie, a jej dawkowanie zależy od rodzaju nowotworu, protokołu chemioterapii oraz czynników indywidualnych pacjenta. Do częstych działań niepożądanych, poza kardiotoksycznością, należą: mielosupresja (zwłaszcza neutropenia), wyłysienie, nudności i wymioty, zapalenie błony śluzowej oraz czerwone zabarwienie moczu. Istnieją nowsze formulacje leku (np. liposomalna doksorubicyna), które charakteryzują się zmodyfikowaną farmakokinetyką i potencjalnie mniejszą toksycznością.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Doxorubicin-Ebewe 2 mg/ml
Doksorubicyna chlorowodorek (Doxorubicin-Ebewe, 2 mg/ml) jest antracyklinowym lekiem przeciwnowotworowym o znaczącej kardiotoksyczności, wymagającym ścisłego przestrzegania przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie wyklucza się nadwrażliwość na lek lub substancje pomocnicze, zahamowanie czynności szpiku kostnego, ciężkie zaburzenia sercowe (niestabilna dławica piersiowa, postępująca niewydolność serca, ciężkie arytmie, ostra zapalna kardiopatia, kardiomiopatia, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy), ciężkie uszkodzenie wątroby oraz wcześniejszą terapię antracyklinami z osiągnięciem maksymalnej skumulowanej dawki. Ponadto, przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ostrymi zakażeniami, zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, w ciąży i podczas karmienia piersią. Preparat dostępny jest w fiolkach o objętości 5 ml (10 mg), 25 ml (50 mg), 50 ml (100 mg) oraz 100 ml (200 mg), zawierając 0,154 mmol sodu na ml koncentratu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi.
absorpcja leku, antracyklina, doksorubicyna chlorowodorek, Doxorubicin-Ebewe, działanie immunosupresyjne, działanie teratogenne, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwiomocz, mielosupresja, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, ostre zakażenie, perforacja pęcherza, podanie dopęcherzowe, powikłanie hematologiczne, skłonność do krwawień, skumulowana dawka, terapia antracyklinami, uszkodzenie wątroby, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie serca, zakażenie dróg moczowych, zapalenie błony śluzowej, zapalenie pęcherza moczowego, zawał mięśnia sercowego, zwężenie cewki moczowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adriblastina PFS 2 mg/ml
Doksorubicyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Adriblastina PFS (2 mg/ml), wykazuje potwierdzone działanie embriotoksyczne i teratogenne, co potwierdzają badania in vitro, in vivo oraz dane kliniczne. Stosowanie leku w ciąży wiąże się z ryzykiem uszkodzeń płodu, dlatego jego podawanie powinno być rozważane wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez co najmniej 6 miesięcy i 10 dni po ostatniej dawce, natomiast mężczyźni powinni stosować antykoncepcję przez co najmniej 3 miesiące i 10 dni po zakończeniu leczenia, ze względu na mutagenne działanie leku i ryzyko uszkodzeń chromosomów w plemnikach. Doksorubicyna przenika do mleka matki, co wymaga przerwania karmienia piersią na czas terapii oraz przez minimum 10 dni po ostatniej dawce, aby zapobiec ekspozycji niemowlęcia na lek.
Adriblastina PFS, amenorrhoea, azoospermia, badanie in vitro, badanie in vivo, doksorubicyna chlorowodorek, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, endokrynolog, ginekolog-endokrynolog, kriokonserwacja nasienia, kriokonserwacja oocytów, kriokonserwacja tkanki jajnika, oligospermia, oligospermia i azoospermia, przedwczesne klimakterium, ryzyko teratogenne, specjalista medycyny rozrodu, substancja czynna, uszkodzenie chromosomu, wtórny brak miesiączki, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie owulacji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Adriblastina PFS 2 mg/ml
Adriblastina PFS, zawierająca doksorubicynę chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, jest lekiem przeciwnowotworowym o szerokim spektrum zastosowań w onkologii dorosłych i pediatrycznej. Wskazania obejmują ostre i przewlekłe białaczki, chłoniaki, szpiczaka mnogiego oraz liczne guzy lite, takie jak rak piersi (w tym leczenie adjuwantowe po resekcji z zajęciem węzłów pachowych), nowotwory układu moczowo-płciowego (rak trzonu macicy, jajnika, gruczołu krokowego, pęcherza moczowego, nienasieniakowy nowotwór jądra), układu pokarmowego (rak żołądka, pierwotny rak wątrobowokomórkowy), a także nowotwory płuca, głowy i szyi oraz tarczycy. W pediatrii stosowana jest w leczeniu mięsaka Ewinga, neuroblastomy, mięsaków prążkowanokomórkowych, guzów Wilmsa oraz mięsaków kości i tkanek miękkich.
białaczka limfoblastyczna, białaczka przewlekła, białaczka szpikowa, chemioterapia indukcyjna, chemioterapia konsolidacyjna, chemioterapia przeciwnowotworowa, chłoniak nieziarniczy, choroba Hodgkina, doksorubicyna chlorowodorek, guz lity, guz Wilmsa, leczenie adjuwantowe, leczenie uzupełniające, mięsak Ewinga, mięsak kości, mięsak prążkowanokomórkowy, mięsak tkanek miękkich, nephroblastoma, nerwiak zarodkowy, neuroblastoma, nowotwór głowy i szyi, nowotwór hematologiczny, nowotwór układu krwiotwórczego, nowotwór złośliwy, ostra białaczka, pierwotny rak wątrobowokomórkowy, rak gruczołu krokowego, rak jajnika, rak pęcherza moczowego, rak piersi, rak płuca, rak trzonu macicy, rak żołądka, rhabdomyosarcoma, szpiczak mnogi, ziarnica złośliwa - Leksykon substancji czynnych
Doksorubicyna – Przeciwwskazania stosowania
Doksorubicyna chlorowodorek, należąca do antracyklin, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na lek, inne antracykliny lub antracenodiony, a także u osób z długotrwałym zahamowaniem czynności szpiku kostnego, co może wynikać z wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii. Ze względu na kardiotoksyczność, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością mięśnia sercowego, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), ciężkimi arytmiami, ostrą zapalną chorobą serca, kardiomiopatią oraz niestabilną dławicą piersiową. Przeciwwskazaniem jest także ciężka niewydolność lub uszkodzenie wątroby, które może prowadzić do kumulacji leku i nasilenia toksyczności, szczególnie kardiotoksyczności. Ponadto, stosowanie doksorubicyny jest zabronione u pacjentów po uprzednim leczeniu maksymalnymi skumulowanymi dawkami antracyklin i antracenodionów, co zwiększa ryzyko poważnych powikłań sercowych.
Adriblastina PFS, antracenodion, antracyklina, antracykliny, dawka skumulowana, doksorubicyna chlorowodorek, Doxorubicin-Ebewe, Doxorubicinum Accord, działanie teratogenne, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwiomocz, nadwrażliwość na substancję czynną, niedokrwienie mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, podanie dopęcherzowe, reakcja anafilaktyczna, środek cytotoksyczny, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie dróg moczowych, zakażenie uogólnione, zapalenie jamy ustnej, zapalenie pęcherza moczowego, zapalna choroba serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie cewki moczowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Doxorubicinum Accord 2 mg/ml
Przedawkowanie doksorubicyny chlorowodorku wiąże się z poważnymi skutkami toksycznymi, zarówno ostrymi, jak i przewlekłymi. Ostre objawy pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują kardiotoksyczność manifestującą się zaburzeniami rytmu serca i ostrą niewydolnością serca, wymagającą natychmiastowej interwencji. W okresie 10-15 dni po przedawkowaniu obserwuje się mielosupresję, w tym leukopenię i małopłytkowość, zwiększające ryzyko infekcji i krwawień. Wczesne zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego jest również częstym objawem, ustępującym zwykle w ciągu trzech tygodni. Przewlekłe przedawkowanie, definiowane jako przekroczenie skumulowanej dawki 550 mg/m² powierzchni ciała, znacząco zwiększa ryzyko rozwoju kardiomiopatii i zastoinowej niewydolności serca, która może ujawnić się nawet do 6 miesięcy po ekspozycji.
antybiotykoterapia dożylna, badanie EKG, ciężka mielosupresja, doksorubicyna chlorowodorek, działanie cytotoksyczne, inhibitor ACE, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwiotwórczy czynnik wzrostu, lek moczopędny, leukopenia i małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi, neutropenia, odnowa szpiku kostnego, ostra niewydolność serca, preparat naparstnicy, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błony śluzowej, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Adriblastina PFS 2 mg/ml
Doksorubicyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Adriblastina PFS, wykazuje wyraźne właściwości genotoksyczne potwierdzone w testach in vitro i in vivo, prowadząc do uszkodzeń DNA oraz aberracji chromosomowych w komórkach somatycznych i rozrodczych. Długoterminowe badania na modelach zwierzęcych, w tym na szczurach, wykazały potencjał rakotwórczy, ze szczególnym wzrostem częstości guzów gruczołu sutkowego. Ponadto, doksorubicyna wykazuje toksyczny wpływ na układ rozrodczy zarówno samców, jak i samic, manifestujący się u samic psów opóźnieniem lub zatrzymaniem dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, a u samców zanikiem jąder, rozsianym zwyrodnieniem kanalików nasiennych oraz hipospermią, co prowadzi do upośledzenia funkcji gonad i płodności.
aberracja chromosomowa, badanie in vitro, badanie in vivo, doksorubicyna chlorowodorek, działanie niepożądane, guz gruczołu sutkowego, hipospermia, kanalik nasienny, komórka rozrodcza, komórka somatyczna, krioprezerwacja gamet, pęcherzyk jajnikowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, spermatogeneza, toksyczność układu rozrodczego, układ rozrodczy, uszkodzenie DNA, właściwość genotoksyczna, wpływ na rozrodczość, zaburzenie płodności, zanik jąder - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adriblastina PFS 2 mg/ml
Doksorubicyna chlorowodorek, substancja czynna leku Adriblastina PFS, jest antracykliną o udokumentowanym działaniu przeciwnowotworowym, jednak jej stosowanie wiąże się z licznymi bezwzględnymi przeciwwskazaniami. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na doksorubicynę lub inne antracykliny, długotrwałym zahamowaniem czynności szpiku kostnego, ciężką niewydolnością wątroby oraz u osób z ciężką niewydolnością mięśnia sercowego, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego lub ciężkimi zaburzeniami rytmu serca. Ponadto, podanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy osiągnęli maksymalne skumulowane dawki doksorubicyny lub innych antracyklin, ze względu na ryzyko kardiotoksyczności kumulatywnej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko supresji szpiku, która może prowadzić do poważnych powikłań hematologicznych, a także na metabolizm leku w wątrobie, który jest istotnie upośledzony w przypadku ciężkiej niewydolności tego narządu.
antracenodiony, antracykliny, arytmia, chemioterapia przeciwnowotworowa, choroba wieńcowa, dieta niskosodowa, doksorubicyna chlorowodorek, dysfunkcja wątroby, działanie niepożądane, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, kardiotoksyczność antracyklin, mielosupresja, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niewydolność mięśnia sercowego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, supresja szpiku, supresja szpiku kostnego, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Doxorubicinum Accord 2 mg/ml
Doksorubicyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Doxorubicinum Accord (2 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), należy do antracyklin (kod ATC: L01DB01) i wykazuje silne działanie przeciwnowotworowe. Mechanizm działania opiera się na trzech głównych cytotoksycznych efektach: interkalacji do DNA, hamowaniu topoizomerazy II oraz generowaniu reaktywnych form tlenu (RFT), co prowadzi do uszkodzeń DNA, mutacji i aberracji chromosomalnych, a w konsekwencji do apoptozy komórek nowotworowych. Toksyczność leku jest szczególnie nasilona w tkankach o wysokiej aktywności proliferacyjnej, takich jak szpik kostny (ryzyko mielosupresji), nabłonek przewodu pokarmowego oraz komórki germinalne gruczołów płciowych, co może skutkować zaburzeniami płodności. Preparat dostępny jest w fiolkach o różnych objętościach, zawierających od 10 mg do 200 mg doksorubicyny chlorowodorku, o pH 2,5–3,5 i osmolalności 270–320 mOsm/kg.
aberracje chromosomalne, antagonista kanału wapniowego, antracykliny, doksorubicyna chlorowodorek, działanie kardiotoksyczne, działanie przeciwnowotworowe, gruczoły płciowe, interkalacja DNA, koncentrat do sporządzania roztworu, mechanizm cytotoksyczny, mielosupresja, nabłonek jelitowy, oporność komórek nowotworowych, osmolalność, przewód pokarmowy, reaktywne formy tlenu, stres oksydacyjny, szpik kostny, toksyczność doksorubicyny, topoizomeraza II - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Adriblastina PFS 2 mg/ml
Adriblastina PFS, zawierająca doksorubicynę chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, jest podawana wyłącznie dożylnie, z zaleceniem unikania podawania doustnego, domięśniowego oraz dokanałowego ze względu na brak aktywności i ryzyko powikłań. Standardowa dawka początkowa w monoterapii u dorosłych wynosi 60-90 mg/m² powierzchni ciała, podawana jako pojedyncza dawka, dawka podzielona na 3 dni lub w 1. i 8. dniu cyklu, powtarzana co 3-4 tygodnie przy prawidłowym ustępowaniu toksyczności. Alternatywnie stosuje się dawkę 10-20 mg/m² raz w tygodniu. W terapii skojarzonej, np. schemat AC w raku piersi, doksorubicyna podawana jest w dawce 60 mg/m² wraz z cyklofosfamidem 600 mg/m² co 21 dni, zwykle przez 4 cykle. Podanie odbywa się we wlewie dożylnym trwającym 3-10 minut, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepicy i wynaczynienia, z wykluczeniem bolusów dożylnych.
bilirubina w osoczu, cyklofosfamid, doksorubicyna chlorowodorek, kardiotoksyczność, leczenie uzupełniające, lek cytotoksyczny, mielosupresja, monoterapia, naciek nowotworowy szpiku kostnego, niewydolność wątroby, podanie dożylne, przerzut do węzłów chłonnych, radioterapia, rak piersi, roztwór glukozy, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne, wynaczynienie pozażylne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakrzepica, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Adriblastina PFS 2 mg/ml
Przedawkowanie doksorubicyny chlorowodorku (Adriblastina PFS 2 mg/ml) prowadzi do trzech głównych grup objawów: mielotoksyczności, toksyczności żołądkowo-jelitowej oraz kardiotoksyczności. Mielotoksyczność manifestuje się ciężką leukopenią (głównie neutropenią), małopłytkowością i anemią, co zwiększa ryzyko ciężkich infekcji, posocznicy oraz krwawień samoistnych. Toksyczność żołądkowo-jelitowa objawia się zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej i przełyku (mucositis, stomatitis, esophagitis), nudnościami, wymiotami i biegunką, prowadząc do odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych i niedożywienia. Kardiotoksyczność może skutkować zaburzeniami rytmu i przewodzenia serca, ostrą niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym oraz nagłym zatrzymaniem krążenia, wynikającymi z bezpośredniego uszkodzenia kardiomiocytów i stresu oksydacyjnego.
anemia, cytostatyk, doksorubicyna chlorowodorek, kardiotoksyczność doksorubicyny, krwawienie samoistne, leukopenia, małopłytkowość, mucositis, nagłe zatrzymanie krążenia, neutropenia, obrzęk płuc, ostra niewydolność serca, posocznica, stomatitis, stres oksydacyjny, trombocytopenia, wstrząs kardiogenny, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Doxorubicinum Accord 2 mg/ml
Doksorubicyna chlorowodorek (Doxorubicinum Accord 2 mg/ml) jest antracyklinowym lekiem przeciwnowotworowym, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Podstawowymi przeciwwskazaniami są nadwrażliwość na doksorubicynę lub inne antracykliny, zahamowanie czynności szpiku kostnego, uprzednie leczenie maksymalnymi dawkami skumulowanymi (z uwagi na ryzyko kardiotoksyczności), aktywne zakażenia uogólnione, ciężkie zaburzenia czynności wątroby oraz choroby układu sercowo-naczyniowego, takie jak niewydolność serca czy arytmie. Lek zawiera 3,5 mg/ml sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Doksorubicyna jest dostępna w formie koncentratu do infuzji o stężeniu 2 mg/ml, w fiolkach o pojemnościach od 5 ml (10 mg) do 100 ml (200 mg), o pH 2,5-3,5.
antracenodion, antracyklina, arytmia, dawka skumulowana, doksorubicyna chlorowodorek, działanie immunosupresyjne, kardiotoksyczność, krwiomocz, lek cytotoksyczny, mielosupresja, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, podanie dopęcherzowe, powikłanie hematologiczne, radioterapia, zakażenie dróg moczowych, zakażenie uogólnione, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie pęcherza moczowego, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Doxorubicinum Accord 2 mg/ml
Doksorubicyna chlorowodorek, dostępna jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 2 mg/ml, jest cytostatykiem o szerokim spektrum zastosowań w onkologii. Lek wykazuje skuteczność w terapii guzów litych, takich jak drobnokomórkowy rak płuca, rak piersi, zaawansowany rak jajnika, rak pęcherza moczowego (w formie dopęcherzowej), a także w nowotworach tarczycy, nerwiaku niedojrzałym oraz nowotworach mezenchymalnych, w tym kostniakomięsaku, mięsakach tkanek miękkich i mięsakach Ewinga. W hematologii doksorubicyna jest stosowana w leczeniu ziarnicy złośliwej, chłoniaków nieziarniczych, ostrych białaczek limfatycznej i szpikowej oraz zaawansowanego szpiczaka mnogiego. W pediatrii znajduje zastosowanie w terapii guza Wilmsa. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemnościach od 5 ml (10 mg) do 100 ml (200 mg), o pH 2,5-3,5 i osmolalności 270-320 mOsm/kg, zawierając 3,5 mg/ml sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.
chemioterapia indukcyjna, chemioterapia wielolekowa, chłoniak nieziarniczy, choroba Hodgkina, cytostatyk, doksorubicyna chlorowodorek, drobnokomórkowy rak płuca, efekt synergistyczny, guz Wilmsa, infuzja, kardiotoksyczność, koncentrat do sporządzania roztworu, kostniakomięsak, leczenie adjuwantowe, mięsak Ewinga, mięsak tkanek miękkich, nephroblastoma, nerwiak niedojrzały, nowotwór układu krwiotwórczego, ostra białaczka limfatyczna, ostra białaczka szpikowa, rak anaplastyczny tarczycy, rak brodawczakowaty tarczycy, rak jajnika, rak pęcherza moczowego, rak piersi, rak trzonu macicy, schemat R-CHOP, szpiczak mnogi, terapia neoadjuwantowa, ziarnica złośliwa - Leksykon leków
Interakcje leku – Adriblastina PFS 2 mg/ml
Doksorubicyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Adriblastina PFS, jest metabolizowana głównie przez izoenzymy cytochromu P450 CYP3A4 i CYP2D6 oraz transportowana przez glikoproteinę-P (P-gp), co warunkuje liczne interakcje farmakokinetyczne. Inhibitory CYP3A4, CYP2D6 i P-gp (np. werapamil, ketokonazol) powodują wzrost stężenia doksorubicyny w osoczu, zwiększając ryzyko toksyczności, natomiast induktory tych enzymów (fenobarbital, fenytoina, ziele dziurawca) obniżają jej stężenie, potencjalnie zmniejszając skuteczność terapeutyczną. Szczególnie istotna jest interakcja z cyklosporyną, która zwiększa AUC doksorubicyny i jej metabolitu doksorubicynolu, prowadząc do nasilonej toksyczności hematologicznej oraz ryzyka poważnych powikłań neurologicznych, takich jak śpiączka i napady drgawkowe. W schematach wielolekowych należy zwracać uwagę na addycyjną mielosupresję i toksyczność żołądkowo-jelitową, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu paklitakselu, który podany przed doksorubicyną zwiększa jej stężenie w osoczu.
antracyklina, bloker kanału wapniowego, cyklosporyna, CYP2D6, cytochrom P450 CYP3A4, doksorubicyna chlorowodorek, doksorubicynol, działanie mielosupresyjne, działanie niepożądane, efekt immunosupresyjny, farmakokinetyka, glikoproteina p, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiotoksyczność doksorubicyny, klirens leku, morfologia krwi, napad drgawkowy, paklitaksel, powikłanie neurologiczne, schemat wielolekowy, sorafenib, toksyczność hematologiczna, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność żołądkowo-jelitowa - Leksykon substancji czynnych
Doksorubicyna – Przedawkowanie
Przedawkowanie doksorubicyny chlorowodorku, szczególnie w dawkach jednorazowych rzędu 250 mg i 500 mg, wiąże się z wysokim ryzykiem śmiertelnych powikłań, w tym ostrej niewydolności mięśnia sercowego, która może wystąpić w ciągu 24 godzin od podania bardzo dużej dawki. Charakterystyczne objawy przedawkowania obejmują nasilone działanie farmakologiczne leku, takie jak ciężkie zahamowanie czynności szpiku (leukopenia, małopłytkowość pojawiające się 10-15 dni po zdarzeniu), zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz kardiotoksyczność manifestującą się stenokardią, dławicą piersiową i zawałem mięśnia sercowego. Dawka skumulowana przekraczająca 550 mg/m² powierzchni ciała znacząco zwiększa ryzyko rozwoju przewlekłej kardiomiopatii i zastoinowej niewydolności serca, które mogą ujawnić się nawet do 6 miesięcy po przedawkowaniu.
dławica piersiowa, doksorubicyna chlorowodorek, glikozyd naparstnicy, inhibitor ACE, izolacja ochronna, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwiotwórczy czynnik wzrostu, lek moczopędny, lek rozszerzający naczynia obwodowe, leukopenia, małopłytkowość, mielotoksyczność, niewydolność mięśnia sercowego, przetoczenie krwi, stenokardia, zahamowanie czynności szpiku, zapalenie błony śluzowej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doxorubicinum Accord 2 mg/ml
Doksorubicyna chlorowodorek, substancja czynna leku Doxorubicinum Accord, wykazuje w badaniach przedklinicznych istotne działanie toksyczne na układ rozrodczy zwierząt doświadczalnych, w tym negatywny wpływ na płodność oraz działanie teratogenne skutkujące wadami rozwojowymi i zwiększoną śmiertelnością zarodków i płodów. Te obserwacje podkreślają konieczność ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u kobiet w wieku rozrodczym i w ciąży, a także u pacjentów planujących potomstwo. Warto podkreślić, że toksyczność ta dotyczy zarówno zarodka, jak i płodu, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej podczas terapii doksorubicyną.
aktywność przeciwnowotworowa, doksorubicyna, doksorubicyna chlorowodorek, Doxorubicinum Accord, działanie teratogenne, monitorowanie pacjenta, nowotwór wtórny, płodność, profil bezpieczeństwa, śmiertelność zarodków, substancja czynna, toksyczność zarodkowo-płodowa, układ rozrodczy, uszkodzenie DNA, wada rozwojowa, właściwość mutagenna, wtórna zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Doxorubicinum Accord 2 mg/ml
Stosowanie doksorubicyny chlorowodorku w formie koncentratu do infuzji (Doxorubicinum Accord, 2 mg/mL) wiąże się z istotnymi ograniczeniami dotyczącymi prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn przez pacjentów. Głównym powodem jest częste występowanie nudności i wymiotów, które znacząco obniżają koncentrację, czas reakcji oraz sprawność psychomotoryczną, co zwiększa ryzyko wypadków podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności. Lekarz powinien wyraźnie odradzać pacjentom prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn w trakcie całego okresu leczenia, zwłaszcza w dniach podawania leku oraz kilku dni po infuzji, kiedy działania niepożądane są najbardziej nasilone. Informacje te należy odnotować w dokumentacji medycznej jako element świadomej zgody i bezpieczeństwa terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, chemioterapia, cykl leczenia, doksorubicyna chlorowodorek, dokumentacja medyczna, Doxorubicinum Accord, działanie niepożądane, koncentrat do sporządzania roztworu, nasilenie objawów, nudności i wymioty, pojazd mechaniczny, roztwór do infuzji, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda pacjenta, transport medyczny, wizyta kontrolna, zmęczenie, zwolnienie lekarskie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doxorubicin-Ebewe 2 mg/ml
Doksorubicyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Doxorubicin-Ebewe, wykazuje istotną toksyczność w badaniach przedklinicznych. Wartości dawki śmiertelnej (LD) po dożylnym podaniu wynoszą 12,6 mg/kg u szczurów, 9,4 mg/kg u myszy oraz 6 mg/kg u królików, które są najbardziej wrażliwe. Pojedyncze dawki 2,5-5 mg/kg u szczurów powodowały znaczące zmniejszenie masy ciała i skrócenie czasu przeżycia, bez różnic między młodymi a starszymi zwierzętami. Doksorubicyna wykazuje działanie mutagenne, uszkadzając chromosomy limfocytów ludzkich in vitro, oraz rakotwórcze w modelach zwierzęcych. Ponadto, substancja ma potencjał teratogenny i embriotoksyczny, powodując wady rozwojowe i śmierć zarodków w zależności od dawki i gatunku, np. u szczurów dawki 2 mg/kg skutkowały wadami rozwojowymi, a u królików dawka 0,6 mg/kg wywoływała poronienia.
dawka śmiertelna, doksorubicyna chlorowodorek, działanie kardiotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, kardiomiopatia, potencjał kardiotoksyczny, potencjał mutagenny, śmierć zarodka, toksyczność kardiologiczna, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chromosomów, wada rozwojowa jelit, właściwości cytotoksyczne, wpływ na DNA - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doxorubicinum Accord 2 mg/ml
Doksorubicyna chlorowodorek, substancja czynna leku Doxorubicinum Accord (2 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), wykazuje silne działanie cytostatyczne z potencjalnym wpływem teratogennym i genotoksycznym. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, a wówczas konieczne jest monitorowanie płodu i konsultacja perinatalna. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję – kobiety przez co najmniej 7 miesięcy, a mężczyźni przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu terapii. Doksorubicyna przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez minimum 2 tygodnie po ostatniej dawce.
- Leksykon substancji czynnych
Doksorubicyna – Dawkowanie i sposób podawania
Doksorubicyna chlorowodorek jest podawana głównie dożylnie, w monoterapii lub w schematach skojarzonych, z dawkami dostosowanymi do powierzchni ciała pacjenta (60-90 mg/m² w monoterapii, 30-60 mg/m² w leczeniu skojarzonym). Podanie odbywa się najczęściej we wlewie dożylnym trwającym 3-10 minut, co minimalizuje ryzyko wynaczynienia i kardiotoksyczności. Alternatywnie stosuje się schemat cotygodniowy (10-20 mg/m²), który wykazuje podobną skuteczność, ale mniejsze ryzyko kardiotoksyczne. Maksymalna dawka skumulowana wynosi 450-550 mg/m², a u pacjentów wysokiego ryzyka kardiotoksyczności – 400 mg/m². U pacjentów z niewydolnością wątroby dawkę redukuje się odpowiednio do stężenia bilirubiny (50% przy 1,2-3,0 mg/dl, 25% powyżej 3,0 mg/dl), a u ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (GFR <10 ml/min) zaleca się podanie 75% dawki.
bilirubina, cyklofosfamid, dawka skumulowana, doksorubicyna chlorowodorek, działanie kardiotoksyczne, frakcja wyrzutowa lewej komory, infuzja dożylna, kardiotoksyczność, leczenie uzupełniające, lek cytotoksyczny, mielosupresja, naciek nowotworowy szpiku kostnego, parametry hematologiczne, przezcewkowa resekcja, radioterapia, rak pęcherza in situ, rak pęcherza moczowego, terapia przeciwnowotworowa, wynaczynienie pozażylne, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Doxorubicin-Ebewe 2 mg/ml
Stosowanie doksorubicyny chlorowodorku (Doxorubicin-Ebewe), dostępnego w stężeniu 2 mg/ml w fiolkach o pojemnościach 5 ml (10 mg), 25 ml (50 mg), 50 ml (100 mg) oraz 100 ml (200 mg), wiąże się z istotnym ryzykiem upośledzenia zdolności pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Głównym powodem jest częste występowanie nudności i wymiotów, które mogą pojawiać się zarówno podczas infuzji, jak i w okresie po jej zakończeniu. Dodatkowo, działania niepożądane takie jak zmęczenie, osłabienie, zaburzenia koncentracji, neurologiczne oraz widzenia mogą dodatkowo wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Z tego względu, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn jest odradzane w trakcie terapii doksorubicyną.
antracyklina, błąd medyczny, charakterystyka produktu leczniczego, doksorubicyna chlorowodorek, Doxorubicin-Ebewe, historia choroby, lek cytotoksyczny, lek neurotoksyczny, nudności i wymioty, protokół chemioterapii, roztwór do infuzji, terapia onkologiczna, zaburzenia koncentracji, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia widzenia, zmęczenie i osłabienie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adriblastina PFS 2 mg/ml
Adriblastina PFS to roztwór do wstrzykiwań zawierający doksorubicynę chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach 5 ml (10 mg), 25 ml (50 mg) oraz 100 ml (200 mg). Preparat ma charakterystyczny czerwony kolor i pH ustalone na poziomie 3,0. Zawiera również sód w ilościach odpowiednio 17,7 mg, 88,5 mg i 354 mg na fiolkę, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Lek należy podawać wyłącznie w formie wstrzyknięć, unikając mieszania z roztworami zasadowymi, heparyną oraz fluorouracylem ze względu na ryzyko hydrolizy doksorubicyny i wytrącania osadów. W przypadku konieczności podania doksorubicyny i fluorouracylu łącznie, zaleca się przepłukanie przewodu do infuzji między podaniami.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Adriblastina PFS 2 mg/ml
Ocena wpływu terapii przeciwnowotworowej ADRIBLASTINĄ PFS (doksorubicyna chlorowodorek 2 mg/ml) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymaga kompleksowej analizy stanu klinicznego pacjenta, gdyż brak jest specyficznych badań klinicznych dotyczących tego aspektu. Doksorubicyna, jako cytostatyk z grupy antracyklin, może wywoływać działania niepożądane takie jak zmęczenie, nudności, wymioty, objawy neurologiczne, zaburzenia widzenia oraz zawroty głowy, które potencjalnie upośledzają zdolności psychomotoryczne i koncentrację. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn, zwracając uwagę na indywidualną tolerancję leczenia, schemat dawkowania (np. dawki 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml) oraz stan ogólny pacjenta, w tym choroby współistniejące i stosowane leki towarzyszące.
antracyklina, chemioterapia, choroba współistniejąca, cytostatyk, doksorubicyna, doksorubicyna chlorowodorek, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, koordynacja ruchowa, nudności i wymioty, objaw neurologiczny, odwodnienie, terapia cytotoksyczna, terapia skojarzona, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zespół zmęczenia