Przeciwwskazania – Doxorubicin-Ebewe 2 mg/ml

Przeciwwskazania
Doxorubicin-Ebewe 2 mg/ml

Doksorubicyna chlorowodorek (Doxorubicin-Ebewe, 2 mg/ml) jest antracyklinowym lekiem przeciwnowotworowym o znaczącej kardiotoksyczności, wymagającym ścisłego przestrzegania przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie wyklucza się nadwrażliwość na lek lub substancje pomocnicze, zahamowanie czynności szpiku kostnego, ciężkie zaburzenia sercowe (niestabilna dławica piersiowa, postępująca niewydolność serca, ciężkie arytmie, ostra zapalna kardiopatia, kardiomiopatia, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy), ciężkie uszkodzenie wątroby oraz wcześniejszą terapię antracyklinami z osiągnięciem maksymalnej skumulowanej dawki. Ponadto, przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ostrymi zakażeniami, zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, w ciąży i podczas karmienia piersią. Preparat dostępny jest w fiolkach o objętości 5 ml (10 mg), 25 ml (50 mg), 50 ml (100 mg) oraz 100 ml (200 mg), zawierając 0,154 mmol sodu na ml koncentratu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi.

Pobierz ChPL PDF Doxorubicin-Ebewe – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 2 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania ogólnoustrojowe
Przeciwwskazania do stosowania dopęcherzowego
Szczególne uwagi dotyczące preparatu
Kolejne rozdziały

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Doksorubicyna chlorowodorek (Doxorubicin-Ebewe, 2 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest lekiem przeciwnowotworowym z grupy antracyklin, którego stosowanie wiąże się z licznymi przeciwwskazaniami, które lekarz musi uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględne przestrzeganie tych przeciwwskazań jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.¹

Przeciwwskazania ogólnoustrojowe

Przy kwalifikacji pacjenta do terapii doksorubicyną należy wykluczyć następujące stany kliniczne:

Nadwrażliwość na doksorubicynę, inne leki o podobnej budowie chemicznej (antracykliny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu²
Zahamowanie czynności szpiku kostnego – szczególnie u pacjentów ze zwiększoną skłonnością do krwawień, co wiąże się z ryzykiem nasilenia mielosupresji i poważnych powikłań hematologicznych³
Zaburzenia serca w wywiadzie – doksorubicyna wykazuje kardiotoksyczność, dlatego przeciwwskazana jest u pacjentów z:
- Niestabilną dławicą piersiową
- Postępującą niewydolnością serca
- Ciężkimi zaburzeniami rytmu serca i przewodzenia
- Ostrą zapalną kardiopatią
- Kardiomiopatią
- Zawałem mięśnia sercowego przebytym w ciągu ostatnich 6 miesięcy⁴
Ciężkie uszkodzenie wątroby – upośledzenie funkcji wątroby może wpływać na metabolizm leku i zwiększać jego toksyczność⁵
Wcześniejsza terapia antracyklinami – doksorubicyny nie należy podawać pacjentom, którzy podczas uprzedniej terapii antracyklinami (np. epirubicyną, idarubicyną lub daunorubicyną) otrzymali już maksymalną skumulowaną dawkę tych leków, ze względu na kumulację kardiotoksyczności⁶
Ostre zakażenia – stosowanie doksorubicyny podczas aktywnych infekcji może prowadzić do ich zaostrzenia ze względu na immunosupresyjne działanie leku⁷
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej – może ulec nasileniu pod wpływem leku, zwiększając ryzyko powikłań⁸
Ciąża i karmienie piersią – doksorubicyna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalny teratogenny wpływ na płód oraz przenikanie do mleka matki⁹

Przeciwwskazania do stosowania dopęcherzowego

W przypadku planowanego podania doksorubicyny dopęcherzowo (jako leczenie miejscowe w przypadku niektórych nowotworów pęcherza moczowego), należy wykluczyć następujące stany:

Zwężenie cewki moczowej uniemożliwiające wprowadzenie cewnika¹⁰
Inwazyjne guzy, które naciekają ścianę pęcherza moczowego (powyżej stopnia T1) – w takich przypadkach istnieje ryzyko perforacji pęcherza i rozprzestrzenienia się leku poza pęcherz moczowy¹¹
Zakażenie dróg moczowych i zapalenie pęcherza moczowego – doksorubicyna może nasilić stan zapalny i prowadzić do ogólnoustrojowej absorpcji leku¹²
Krwiomocz – może wskazywać na aktywny proces chorobowy w układzie moczowym, który stanowi przeciwwskazanie do miejscowego podania leku¹³

Szczególne uwagi dotyczące preparatu

Należy zwrócić uwagę, że Doxorubicin-Ebewe jest dostępny w różnych stężeniach i objętościach:¹⁴

Objętość fiolki	Zawartość doksorubicyny chlorowodorku
5 ml	10 mg
25 ml	50 mg
50 ml	100 mg
100 ml	200 mg

Doksorubicyna (Doxorubicin-Ebewe) zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – sód w ilości 0,154 mmol (3,54 mg) na ml koncentratu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dotyczącymi spożycia sodu.¹⁵

Przed wdrożeniem terapii doksorubicyną, lekarz powinien dokładnie przeanalizować stan kliniczny pacjenta, wyniki badań laboratoryjnych oraz obrazowych, aby wykluczyć wszystkie wymienione powyżej przeciwwskazania. Ze względu na potencjalnie poważne działania niepożądane, w tym kardiotoksyczność, decyzja o zastosowaniu leku powinna być starannie rozważona, a korzyści z terapii muszą przewyższać potencjalne ryzyko.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.