masa tabletkowa

Masa tabletkowa to jednorodna mieszanina substancji leczniczej (API) z substancjami pomocniczymi, przygotowana do procesu tabletkowania. Stanowi półprodukt w technologii wytwarzania stałych postaci leku, który po odpowiednim przetworzeniu zostaje przekształcony w tabletki.

W skład masy tabletkowej wchodzą: substancja czynna oraz substancje pomocnicze, takie jak wypełniacze (np. laktoza, celuloza mikrokrystaliczna), środki wiążące (np. powidony), substancje rozsadzające (np. skrobia, kroskarmeloza), substancje poślizgowe (np. stearynian magnezu, talk) oraz inne dodatki funkcjonalne. Odpowiedni dobór składników i ich proporcji ma kluczowy wpływ na parametry fizykochemiczne gotowego produktu.

Proces wytwarzania masy tabletkowej obejmuje granulację (na mokro lub sucho) lub bezpośrednie mieszanie składników (tabletkowanie bezpośrednie). Jakość masy tabletkowej ocenia się m.in. pod kątem jednolitości zawartości substancji czynnej, wilgotności, sypkości, zdolności do tworzenia tabletek o odpowiedniej twardości i rozpuszczalności. Prawidłowo przygotowana masa tabletkowa powinna zapewniać powtarzalną jakość gotowych tabletek i stabilność produktu podczas przechowywania.

Powiązane wpisy

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl