Pełen skład leku Urotrim

Produkt leczniczy Urotrim występuje w dwóch dawkach: 100 mg oraz 200 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną odpowiednio 100 mg lub 200 mg trimetoprimu (Trimethoprimum). ¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych, szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. W tabletkach Urotrim 100 mg znajduje się 1,32 mg laktozy jednowodnej, natomiast w tabletkach Urotrim 200 mg zawartość ta wynosi 2,64 mg. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletki, pełni funkcję wypełniacza
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:⁴

• Hypromeloza – główny składnik otoczki, pochodna celulozy tworząca film
• Laktoza jednowodna – składnik otoczki
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający barwę
• Makrogol 3000 – substancja poprawiająca właściwości powłoki
• Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik nadający żółty kolor
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Dodatkowo, w zależności od dawki, w otoczce zastosowano różne barwniki:⁵

• Urotrim 100 mg zawiera żelaza tlenek czerwony (E172)
• Urotrim 200 mg zawiera żelaza tlenek czarny (E172)

Postać farmaceutyczna leku

Urotrim występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki Urotrim 100 mg mają jasnożółte zabarwienie i obustronnie wypukły kształt, z linią podziału umożliwiającą podzielenie tabletki na równe dawki. ⁶

Tabletki Urotrim 200 mg mają żółty kolor, również są obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. ⁷

Informacje o opakowaniu

Lek Urotrim pakowany jest w blistry wykonane z Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Urotrim wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Zaleca się nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. ⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Urotrim wynosi 2 lata od daty produkcji. ¹⁰ Po upływie tego czasu produkt nie powinien być stosowany, nawet jeśli opakowanie pozostaje nienaruszone.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W zakresie postępowania z niewykorzystanym produktem leczniczym nie ma specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki leku Urotrim lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ¹¹