Charakterystyka produktu leczniczego

Produkt leczniczy PARACETAMOL FILOFARM 500 mg jest dostępny w postaci tabletek. Jedna tabletka zawiera 500 mg substancji czynnej – paracetamolu (Paracetamolum). Tabletki mają białą barwę, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna: każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu jako składnik aktywny farmakologicznie.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Poliwinylopirolidon – polimer stosowany jako środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletowania

Postać farmaceutyczna

Produkt PARACETAMOL FILOFARM jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią, co ułatwia ich połykanie.⁴

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej i stabilności leku wymaga się przechowywania go w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego PARACETAMOL FILOFARM 500 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PCV, które umieszczone są w tekturowym pudełku.⁷

Dostępne wielkości opakowań:⁸

Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego PARACETAMOL FILOFARM 500 mg w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego PARACETAMOL FILOFARM 500 mg. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹