chlorowodorek promazyny
Chlorowodorek promazyny jest neuroleptykiem z grupy fenotiazyn, stosowanym w leczeniu psychoz, stanów pobudzenia psychoruchowego oraz w przypadkach silnych dolegliwości bólowych. Substancja ta wykazuje działanie przeciwpsychotyczne poprzez blokowanie receptorów dopaminergicznych D2 w ośrodkowym układzie nerwowym.
Promazyna charakteryzuje się umiarkowaną siłą działania przeciwpsychotycznego, ale silnym działaniem przeciwwymiotnym, uspokajającym i przeciwhistaminowym. Jest metabolizowana w wątrobie i wydalana głównie z moczem. Preparat stosuje się zarówno w terapii krótkotrwałej, jak i długoterminowej, przy czym dawkowanie musi być starannie dobrane indywidualnie dla każdego pacjenta.
Do najczęstszych działań niepożądanych chlorowodorku promazyny należą: sedacja, spadki ciśnienia tętniczego, zawroty głowy, zaburzenia pozapiramidowe oraz efekty antycholinergiczne. Lek może również powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, dlatego wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Podczas terapii konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych oraz stanu psychicznego pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Promazine Hasco 100 mg
Promazine Hasco, zawierający 100 mg chlorowodorku promazyny w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia pobudzenia psychoruchowego u dorosłych. Standardowa dawka początkowa wynosi 100 mg, z możliwością zwiększenia do 200 mg cztery razy na dobę, podawanych co 6-8 godzin. Terapia powinna rozpoczynać się od mniejszych dawek, które stopniowo się zwiększa, aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny. U wybranych pacjentów możliwe jest podanie jednorazowej dawki dobowej przed snem. W trakcie terapii należy uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta oraz tolerancję na lek, a także obecność nietolerancji laktozy, gdyż preparat zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Promazine Hasco 50 mg
Promazyna, dostępna w dawce 50 mg chlorowodorku w tabletkach powlekanych (Promazine Hasco), wykazuje istotne działanie sedatywne, które znacząco upośledza sprawność psychofizyczną pacjentów. Mechanizm działania polega na wywołaniu senności, co prowadzi do obniżenia czujności, wydłużenia czasu reakcji oraz zaburzeń koordynacji wzrokowo-ruchowej. W efekcie zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn jest znacząco obniżona, co skutkuje bezwzględnym zakazem wykonywania tych czynności przez cały okres terapii. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych ograniczeniach, wyjaśniając mechanizm działania leku, konsekwencje prawne i zdrowotne nieprzestrzegania zakazu oraz możliwe alternatywne rozwiązania transportowe. Dokumentacja przekazania tych informacji w historii choroby jest niezbędna, zwłaszcza u pacjentów, dla których prowadzenie pojazdów jest elementem pracy lub codziennego funkcjonowania.
chlorowodorek promazyny, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt sedatywny, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, funkcje poznawcze, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwpsychotyczny, ośrodkowy układ nerwowy, Promazine Hasco, promazyna, sedacja, senność, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, upośledzenie sprawności psychicznej, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Promazin Jelfa 50 mg
Przedawkowanie chlorowodorku promazyny, substancji czynnej leku Promazin Jelfa dostępnego w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, prowadzi do ciężkich zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu krążenia. Dominującym objawem jest głęboki sen z trudnością w wybudzeniu, któremu towarzyszy znaczny spadek ciśnienia tętniczego oraz depresja ośrodka oddechowego skutkująca spowolnieniem oddechu. W rzadkich przypadkach obserwuje się początkowe pobudzenie psychoruchowe, następnie śpiączkę i uogólnione drgawki toniczno-kloniczne. Dodatkowo może wystąpić hipotermia oraz złośliwy zespół neuroleptyczny, wymagający natychmiastowego rozpoznania i leczenia zgodnego z wytycznymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 4.8).
antidotum, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek promazyny, depresja oddechowa, drgawki toniczno-kloniczne, hipertermia, hipotensja, hipotermia, leczenie przeciwdrgawkowe, lek przeciwpsychotyczny, napad drgawkowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra hipotensja, parametry życiowe, pobudzenie psychoruchowe, promazyna, przedawkowanie promazyny, sedacja głęboka, śpiączka, sztywność mięśniowa, układ krążenia, zaburzenie autonomiczne, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Promazin Jelfa 25 mg
Promazyna, będąca pochodną fenotiazyny i klasyfikowana pod kodem ATC N05AA03, jest neuroleptykiem o umiarkowanym działaniu uspokajającym i przeciwpsychotycznym. Substancją czynną preparatu Promazin Jelfa jest chlorowodorek promazyny, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek drażowanych. Mechanizm działania promazyny opiera się na antagonizmie receptorów dopaminergicznych (kluczowy dla efektu przeciwpsychotycznego), serotoninergicznych 5-HT2, adrenergicznych α1 (odpowiedzialnych za ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego), muskarynowych (powodujących objawy cholinolityczne) oraz histaminowych H1 (przyczyniających się do działania sedatywnego). Lek wykazuje także słabe działanie przeciwautystyczne i przeciwwymiotne, co rozszerza jego zastosowanie kliniczne.
chlorowodorek promazyny, dysfunkcja seksualna, działanie adrenolityczne, działanie antycholinergiczne, działanie przeciwautystyczne, działanie przeciwdopaminergiczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwwymiotne, działanie uspokajające, fenotiazyna, ginekomastia, hiperprolaktynemia, laktoza jednowodna, mlekotok, neuroleptyk, nietolerancja substancji, objaw cholinolityczny, ortostatyczny spadek ciśnienia, ośrodkowy układ nerwowy, przekaźnictwo dopaminergiczne, przysadka mózgowa, receptor 5-HT2, receptor adrenergiczny, receptor dopaminergiczny, receptor histaminowy H1, receptor muskarynowy, receptor serotoninergiczny, tabletka drażowana, układ endokrynny, układ limbiczny, wydzielanie prolaktyny, zaburzenie miesiączkowania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Promazine Hasco 50 mg
Promazine Hasco w postaci tabletek powlekanych 50 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych, z indywidualnym dostosowaniem dawkowania w zależności od wskazań klinicznych, nasilenia objawów oraz wieku pacjenta. W leczeniu pobudzenia psychoruchowego u dorosłych zaleca się dawki początkowe 100 mg, stopniowo zwiększane do 100-200 mg podawanych cztery razy na dobę co 6-8 godzin. U osób w podeszłym wieku dawka początkowa powinna wynosić połowę dawki dla dorosłych (czyli około 50 mg), a w przypadku pobudzenia i niepokoju – 25 mg, z możliwością zwiększenia do 50 mg cztery razy na dobę. Terapia u pacjentów geriatrycznych wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych oraz zmienioną farmakokinetykę leku w tej grupie wiekowej.
chlorowodorek promazyny, częstotliwość podawania leku, dawka docelowa, dawka początkowa, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, indywidualna wrażliwość, laktoza jednowodna, pacjent geriatryczny, pobudzenie i niepokój, pobudzenie psychoruchowe, Promazine Hasco, przerwa międzydawkowa, schemat dawkowania, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wskazanie terapeutyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Promazine Hasco 50 mg
Promazine Hasco w dawce 50 mg chlorowodorku promazyny wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują głównie układ nerwowy, hematologiczny, immunologiczny, endokrynologiczny oraz sercowo-naczyniowy. Najczęściej obserwuje się zaburzenia neurologiczne, takie jak parkinsonizm, akatyzja, złośliwy zespół neuroleptyczny, a także objawy przeciwcholinergiczne (zaparcia, suchość błon śluzowych, zatrzymanie moczu). W hematologii mogą wystąpić poważne zmiany, w tym agranulocytoza, wymagająca natychmiastowego odstawienia leku. Reakcje immunologiczne, choć rzadkie, mogą mieć charakter anafilaktyczny, co wymaga szybkiej interwencji. Endokrynologicznie obserwuje się mlekotok, ginekomastię, zaburzenia miesiączkowania oraz wahania glikemii, co wskazuje na konieczność monitorowania gospodarki węglowodanowej i parametrów hormonalnych.
agranulocytoza, akatyzja, blok przedsionkowo-komorowy, chlorowodorek promazyny, depresja oddechowa, eozynofilia, ginekomastia, granulocytopenia, hiperglikemia, hipertermia, hipoglikemia, krew obwodowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół dyskinetyczny, parkinsonizm polekowy, późna dyskineza, priapizm, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, tachykardia komorowa, toczeń rumieniowaty układowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zaburzenie miesiączkowania, zespół dystoniczny, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Promazine Hasco 50 mg
Produkt leczniczy Promazine Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera 50 mg chlorowodorku promazyny jako substancję czynną. Charakterystyczne cechy farmaceutyczne to okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, pomarańczowe tabletki. W składzie pomocniczym znajduje się laktoza jednowodna, co jest istotne przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy. Brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, które wykraczałyby poza informacje zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Promazin Jelfa 25 mg
Promazin Jelfa, zawierający chlorowodorek promazyny w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, jest neuroleptykiem o szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu nerwowego, w tym parkinsonizm, akatyzję, złośliwy zespół neuroleptyczny oraz późne dyskinezy. Ponadto, promazyna może wywoływać poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, granulocytopenia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna oraz małopłytkowość, wszystkie o częstości nieznanej. Reakcje immunologiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i reakcje anafilaktyczne, również stanowią istotne ryzyko. W zakresie endokrynologicznym obserwuje się mlekotok, ginekomastię, zaburzenia miesiączkowania, hiperglikemię i hipoglikemię, a także znaczący przyrost masy ciała. Działania niepożądane obejmują także zaburzenia kardiologiczne (blok przedsionkowo-komorowy, arytmie, zmiany w EKG), naczyniowe (niedociśnienie, ortostatyczne spadki ciśnienia), oddechowe (depresja oddechowa) oraz wątrobowe (żółtaczka zastoinowa).
agranulocytoza, akatyzja, blok przedsionkowo-komorowy, chlorowodorek promazyny, cukromocz, depresja oddechowa, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, fotowrażliwość, ginekomastia, granulocytopenia, hiperglikemia, hipertermia, hipoglikemia, hipotermia, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, napad drgawkowy, neuroleptyk, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół dyskinetyczny, pancytopenia, parkinsonizm, pokrzywka, późna dyskineza, priapizm, przedsionkowe zaburzenie rytmu, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, tachykardia komorowa, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenie akomodacji, zaburzenie miesiączkowania, zatrzymanie moczu, zespół depresyjny, zespół dystoniczny, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmiana w EKG, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Promazine Hasco 100 mg
Preparat Promazine Hasco zawiera 100 mg promazyny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej, która dodatkowo zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku są ograniczone i nie dostarczają informacji wykraczających poza te zawarte w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie i czerwone.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Promazine Hasco 25 mg
Promazine Hasco 25 mg to tabletki powlekane zawierające 25 mg chlorowodorku promazyny jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe i gładkie. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują laktozę jednowodną, skrobię żelowaną kukurydzianą, talk, powidon K 15/17, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinową (E 104) oraz czerwień koszenilową A (E 124). Obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 60 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, z okresem ważności 3 lata przy przechowywaniu poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, chlorowodorek promazyny, czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki powlekanej, podanie doustne, powidon, Promazine Hasco, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedawkowanie – Promazine Hasco 25 mg
Przedawkowanie promazyny (chlorowodorku) w dawkach przekraczających zalecane 25 mg/tabletkę może prowadzić do ciężkiej depresji ośrodkowego układu nerwowego, manifestującej się głębokim snem, znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego (hipotensją) oraz spowolnieniem oddechu, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia i wymaga intensywnego monitorowania hemodynamicznego i oddechowego. W rzadkich przypadkach obserwuje się nietypowy przebieg intoksykacji z początkowym pobudzeniem psychoruchowym, następnie śpiączką i uogólnionymi drgawkami toniczno-klonicznymi. Dodatkowo może wystąpić hipotermia, wymagająca kontrolowanego podwyższania temperatury ciała. Brak swoistego antidotum wymusza leczenie objawowe, ukierunkowane na stabilizację funkcji życiowych i zapobieganie powikłaniom, w tym złośliwemu zespołowi neuroleptycznemu (ZZN).
adrenalina, antidotum, chlorowodorek promazyny, depresja oddechowa, depresja ośrodka oddechowego, depresja OUN, drgawki toniczno-kloniczne, głęboki sen, hipertermia, hipotensja, hipotensja ostra, hipotermia, leczenie drgawek, lek przeciwdrgawkowy, niestabilność autonomiczna, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie psychoruchowe, receptory alfa-adrenergiczne, śpiączka, sztywność mięśniowa, zaburzenia świadomości, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Promazine Hasco 100 mg
Lek przeciwpsychotyczny Promazine Hasco zawierający chlorowodorek promazyny w dawce 100 mg wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do upośledzenia sprawności psychomotorycznej, przede wszystkim poprzez wywoływanie senności. Efekty te skutkują obniżeniem czujności, wydłużeniem czasu reakcji oraz pogorszeniem koordynacji wzrokowo-ruchowej, co znacząco utrudnia bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn przemysłowych. Zalecenia kliniczne jednoznacznie wskazują na całkowity zakaz prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych przez cały okres terapii, niezależnie od subiektywnego odczucia pacjenta czy czasu stosowania leku. Lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o tych przeciwwskazaniach już na etapie pierwszej wizyty oraz odpowiednio udokumentować przekazanie tych informacji w dokumentacji medycznej.
chlorowodorek promazyny, czas reakcji, dokumentacja medyczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwpsychotyczny, mechanizm działania, ośrodkowy układ nerwowy, Promazine Hasco, promazyna, senność, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, upośledzenie sprawności psychofizycznej, upośledzenie sprawności psychomotorycznej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Promazine Hasco 50 mg
Promazine Hasco, zawierający 50 mg chlorowodorku promazyny w postaci tabletek powlekanych, jest neuroleptykiem stosowanym krótkotrwale jako leczenie wspomagające w umiarkowanym i ciężkim pobudzeniu psychoruchowym. Lek jest wskazany u pacjentów z nasilonymi objawami wzmożonej aktywności psychoruchowej, niepokoju oraz agresji, gdy inne metody terapeutyczne są niewystarczające lub niemożliwe do zastosowania. Szczególną grupą docelową są osoby w podeszłym wieku, u których promazyna pomaga kontrolować pobudzenie i niepokój związane z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi, psychotycznymi lub stanami delirium. Preparat zawiera laktozę jednowodną, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
chlorowodorek promazyny, delirium, interwencja psychospołeczna, laktoza jednowodna, leczenie wspomagające, lek neuroleptyczny, lek przeciwpsychotyczny, nietolerancja laktozy, objawy pozapiramidowe, pacjent geriatryczny, pobudzenie psychoruchowe, populacja geriatryczna, tabletka powlekana, technika behawioralna, terapia niefarmakologiczna, zaburzenie neurodegeneracyjne, zaburzenie psychotyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Promazine Hasco 25 mg
Promazine Hasco, zawierający 25 mg chlorowodorku promazyny w formie tabletek powlekanych, wykazuje istotny wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, przede wszystkim poprzez indukcję senności i upośledzenie funkcji psychoruchowych. Lekarz przepisujący preparat powinien szczegółowo poinformować pacjenta o zakazie prowadzenia wszelkich pojazdów mechanicznych (w tym samochodów osobowych, ciężarowych, rowerów i motocykli) oraz obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Informacja ta powinna obejmować mechanizm działania leku, czas utrzymywania się efektu sedatywnego oraz ryzyko nasilenia działania przy jednoczesnym stosowaniu innych leków ośrodkowo działających lub alkoholu. Warto również zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w preparacie, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek promazyny, efekt sedatywny, funkcje psychomotoryczne, koordynacja psychoruchowa, laktoza jednowodna, lek o działaniu ośrodkowym, lek upośledzający sprawność, mechanizm działania leku, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, promazyna, senność, tabletka powlekana, upośledzenie sprawności psychofizycznej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Promazin Jelfa 25 mg
Preparat Promazin Jelfa, zawierający chlorowodorek promazyny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek drażowanych, nie posiada specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, które wykraczałyby poza informacje zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). W dokumentacji rejestracyjnej brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjalnego działania kancerogennego, mutagennego oraz wpływu na płodność i rozwój płodu. Substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki i obejmują laktozę jednowodną, sacharozę oraz barwniki: żółcień chinolinową (E 104) dla 25 mg, żółcień pomarańczową (E 110) dla 50 mg oraz czerwień koszenilową (E 124) dla 100 mg.
chlorowodorek promazyny, czerwień koszenilowa, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, fenotiazyna, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, profil bezpieczeństwa, promazyna, rozwój płodu, sacharoza, tabletka drażowana, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na płodność, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Promazine Hasco 25 mg
Chlorowodorek promazyny, substancja czynna leku Promazine Hasco w dawce 25 mg w postaci tabletek powlekanych, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Aktualna dokumentacja produktu nie wskazuje na istnienie dodatkowych zagrożeń wykraczających poza znany profil bezpieczeństwa leków z grupy pochodnych fenotiazyny, do których należy promazyna. Profil bezpieczeństwa, przeciwwskazania oraz działania niepożądane są szczegółowo opisane w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego, co stanowi podstawę do oceny ryzyka i korzyści przy przepisywaniu tego neuroleptyku.
- Leksykon substancji czynnych
Promazyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Promazyna, będąca pochodną fenotiazyny i substancją czynną w preparatach Promazin Jelfa oraz Promazine Hasco, jest stosowana jako lek przeciwpsychotyczny. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa jej stosowania są bardzo ograniczone i nie obejmują szczegółowej oceny toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości ani teratogenności. Preparaty dostępne są w formie tabletek o dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, z charakterystycznym kodowaniem kolorystycznym (żółty, pomarańczowy, czerwony) oraz zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Promazin Jelfa dodatkowo zawiera sacharozę i barwniki: E 104, E 110 oraz E 124, co może mieć znaczenie w kontekście nadwrażliwości pacjentów.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek promazyny, czerwień koszenilowa, działanie niepożądane, działanie teratogenne, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, pochodna fenotiazyny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, promazyna, sacharoza, tabletka drażowana, tabletka powlekana, toksyczność ostra i przewlekła, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Promazin Jelfa 50 mg
Produkt leczniczy Promazin Jelfa, zawierający chlorowodorek promazyny w formie tabletek drażowanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa. Dokumentacja rejestracyjna nie zawiera szczegółowych wyników badań toksykologicznych, farmakologicznych ani farmakokinetycznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych lub in vitro, które dostarczałyby dodatkowych, istotnych klinicznie informacji wykraczających poza te zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
badanie farmakokinetyczne, badanie farmakologiczne, badanie in vitro, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek promazyny, dane przedkliniczne, dokumentacja rejestracyjna, działanie niepożądane, interakcja lekowa, model zwierzęcy, ostrzeżenie specjalne, przeciwwskazanie, środek ostrożności, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka drażowana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Promazine Hasco 100 mg
Promazine Hasco w dawce 100 mg chlorowodorku promazyny w tabletkach powlekanych jest lekiem przeciwpsychotycznym z grupy pochodnych fenotiazyny, stosowanym głównie w krótkotrwałym leczeniu wspomagającym umiarkowanego lub ciężkiego pobudzenia psychoruchowego. Lek ten jest wskazany do szybkiego opanowania objawów takich jak wzmożona aktywność motoryczna, agresja czy niepokój ruchowy, które mogą występować w przebiegu różnych zaburzeń psychicznych. Szczególną grupą pacjentów są osoby w podeszłym wieku, u których Promazine Hasco może być stosowany w celu kontroli pobudzenia i niepokoju związanych z zespołami otępiennymi, delirium czy innymi organicznymi zaburzeniami psychicznymi. Dawkowanie u pacjentów geriatrycznych wymaga indywidualnego dostosowania ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
agresja, chlorowodorek promazyny, delirium, działanie przeciwpsychotyczne, interwencja niefarmakologiczna, laktoza jednowodna, niepokój ruchowy, nietolerancja cukrów, objawy behawioralne, pacjent geriatryczny, pobudzenie i niepokój, pobudzenie psychoruchowe, pochodna fenotiazyny, tabletka powlekana, zaburzenie otępienne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zespół otępienny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Promazine Hasco 50 mg
Promazyna, będąca pochodną fenotiazyny z grupy alifatycznych leków przeciwpsychotycznych (kod ATC: N05AA03), wykazuje umiarkowane działanie uspokajające i przeciwpsychotyczne. Mechanizm jej działania opiera się na antagonizmie receptorów dopaminergicznych (w układzie limbicznym i nigrostriatalnym), co stanowi podstawę efektu przeciwpsychotycznego. Ponadto, promazyna blokuje receptory serotoninergiczne 5-HT2, adrenergiczne α1 (co powoduje ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego), muskarynowe (działanie cholinolityczne) oraz histaminowe H1 (działanie przeciwhistaminowe). Istotnym aspektem farmakodynamicznym jest również pobudzanie wydzielania prolaktyny poprzez blokadę receptorów dopaminowych w układzie podwzgórzowo-przysadkowym.
chlorowodorek promazyny, działanie cholinolityczne, działanie przeciwautystyczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwpsychotyczne, działanie przeciwwymiotne, lek przeciwpsychotyczny, neuroleptyk, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie psychoruchowe, pochodna fenotiazyny, prolaktyna, przekaźnictwo dopaminergiczne, receptor 5-HT2, receptor adrenergiczny alfa1, receptor dopaminergiczny, receptor dopaminowy, receptor histaminowy H1, receptor muskarynowy, receptor serotoninergiczny, spadek ciśnienia ortostatyczny, układ endokrynny, układ limbiczny, układ podwzgórzowo-przysadkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Promazine Hasco 25 mg
Promazyna, pochodna fenotiazyny, jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na istotne ryzyko dla płodu i noworodka. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne zagrożenia, a brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u ciężarnych wymaga szczególnej ostrożności. Stosowanie promazyny w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, może prowadzić do spadku ciśnienia tętniczego u matki, niedotlenienia płodu oraz zmian neurologicznych. U noworodków obserwuje się przedłużającą się żółtaczkę, objawy pozapiramidowe oraz zanik odruchów. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, z pełnym udokumentowaniem i poinformowaniem pacjentki.
antykoncepcja, bilirubina, chlorowodorek promazyny, ciśnienie tętnicze, drżenia, karmienie piersią, napięcie mięśniowe, niedotlenienie płodu, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna fenotiazyny, promazyna, przepływ łożyskowy, rozwój psychoruchowy, układ nerwowy, układ pozapiramidowy, zaburzenia hemodynamiczne, zanik odruchów, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Promazine Hasco 25 mg
Promazyna (chlorowodorek promazyny) wykazuje liczne i klinicznie istotne interakcje farmakologiczne, które mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), takich jak barbiturany, leki uspokajające, nasenne oraz opioidy, co może skutkować depresją oddechową. Inhibitory MAO i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne nasilają działanie uspokajające i przeciwcholinergiczne promazyny, zwiększając ryzyko powikłań takich jak zaparcia czy udar cieplny. Leki cholinolityczne mogą osłabiać efekt przeciwpsychotyczny promazyny, a lewodopa wykazuje działanie antagonistyczne wobec neuroleptyków, co wymaga preferowania leków cholinolitycznych w leczeniu objawów pozapiramidowych. Promazyna może także zmniejszać skuteczność leków hipoglikemizujących, co wymaga monitorowania glikemii, oraz zaburzać działanie leków przeciwpadaczkowych i nasilać hipotensję wywołaną przez leki przeciwnadciśnieniowe.
agranulocytoza, chlorowodorek promazyny, choroba Parkinsona, cytostatyk, depresja oddechowa, dysfunkcja poznawcza, działanie przeciwcholinergiczne, działanie sedatywne, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakokinetyczna, karbamazepina, lek cholinolityczny, lek dopaminergiczny, lek hipoglikemizujący, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek zobojętniający sok żołądkowy, lewodopa, neurotoksyczność, niedociśnienie ortostatyczne, objaw pozapiramidowy, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, receptor α-adrenergiczny, sedacja, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, uszkodzenie szpiku kostnego, zaburzenie psychomotoryczne, złośliwy zespół neuroleptyczny