Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna leku Promazine Hasco 25 mg

Promazine Hasco występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg chlorowodorku promazyny jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie i mają żółte zabarwienie. Każda jednostka leku zawiera pełną dawkę 25 mg substancji aktywnej, co stanowi istotną informację przy doborze odpowiedniego schematu terapeutycznego.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

W skład produktu Promazine Hasco 25 mg, oprócz substancji czynnej, wchodzi szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie zasadnicze grupy – składniki rdzenia tabletki oraz komponenty otoczki. Wśród substancji pomocniczych znajduje się m.in. laktoza jednowodna, która jest substancją o znanym działaniu, co wymaga szczególnej uwagi przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją tego cukru.²

Rdzeń tabletki powlekanej zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, nadaje odpowiednią masę i objętość tabletce
• Skrobia żelowana kukurydziana – działa jako środek wiążący i ułatwia formowanie tabletek
• Talk – zastosowany jako środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletkowania
• Powidon K 15/17 – pełni funkcję spoiwa, zapewniając odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Magnezu stearynian – środek smarujący, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli

Skład otoczki tabletki powlekanej

Otoczka tabletki, nadająca jej charakterystyczny żółty kolor, zawiera mieszaninę Opadry II 85 F32879 Yellow, w skład której wchodzą:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową błonę powlekającą
• Talk – poprawia właściwości otoczki
• Makrogol 3350 – działa jako plastyfikator, nadając elastyczność powłoce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość powłoki
• Żółcień chinolinowa (E 104) lak – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor
• Czerwień koszenilowa A (E 124) lak – barwnik uzupełniający paletę kolorystyczną

Specyfikacja opakowania i warunki przechowywania

Promazine Hasco 25 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 60 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Taka forma opakowania zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia dawkowanie.⁵

Produkt leczniczy Promazine Hasco posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. W celu zachowania pełnych właściwości farmakologicznych, preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest również, aby blister z tabletkami był przechowywany w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę zawartości przed szkodliwym działaniem światła.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla preparatu Promazine Hasco 25 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania podczas podawania. Produkt jest gotowy do zastosowania zgodnie z zaleceniami terapeutycznymi bez konieczności dodatkowych modyfikacji.⁷

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy ich usuwaniu. Należy jednak postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, co ma na celu minimalizację potencjalnego wpływu na środowisko.⁸

Forma podania leku

Promazine Hasco 25 mg przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki powlekane należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, który ustala indywidualny schemat dawkowania w zależności od wskazań klinicznych, stanu pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. Powlekana postać leku ułatwia połykanie i maskuje nieprzyjemny smak substancji czynnej, co może zwiększać akceptację terapii przez pacjenta.⁹

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co może mieć znaczenie przy planowaniu długoterminowej terapii i wystawianiu recept.¹⁰