Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Promazine Hasco 25 mg
Chlorowodorek promazyny, substancja czynna leku Promazine Hasco w dawce 25 mg w postaci tabletek powlekanych, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Aktualna dokumentacja produktu nie wskazuje na istnienie dodatkowych zagrożeń wykraczających poza znany profil bezpieczeństwa leków z grupy pochodnych fenotiazyny, do których należy promazyna. Profil bezpieczeństwa, przeciwwskazania oraz działania niepożądane są szczegółowo opisane w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego, co stanowi podstawę do oceny ryzyka i korzyści przy przepisywaniu tego neuroleptyku.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W odniesieniu do chlorowodorku promazyny, substancji czynnej produktu leczniczego Promazine Hasco, 25 mg, tabletki powlekane, dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone. Zgodnie z dokumentacją produktu, nie istnieją przedkliniczne dane o bezpieczeństwie, które miałyby istotne znaczenie dla lekarzy przepisujących ten lek i które wykraczałyby poza informacje już zawarte w pozostałych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego.1
Interpretacja dostępnych danych
Brak szczegółowych danych przedklinicznych w dokumentacji produktu Promazine Hasco wskazuje, że nie zidentyfikowano dodatkowych zagrożeń związanych z bezpieczeństwem stosowania chlorowodorku promazyny w dawce 25 mg w postaci tabletek powlekanych, które wymagałyby specjalnego podkreślenia w tej sekcji charakterystyki produktu.2
Należy zaznaczyć, że promazyna należy do grupy leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków) z grupy pochodnych fenotiazyny, których profil bezpieczeństwa jest dobrze poznany i udokumentowany w praktyce klinicznej. Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania, przeciwwskazań oraz działań niepożądanych są szczegółowo przedstawione w odpowiednich sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego.3
Uwagi dotyczące składu produktu
Promazine Hasco w dawce 25 mg w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną chlorowodorek promazyny. Produkt zawiera również laktozę jednowodną, co powinno być uwzględnione przy przepisywaniu leku pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.4
Tabletki mają postać powlekanych, okrągłych, obustronnie wypukłych, gładkich tabletek o żółtym zabarwieniu.5
W związku z brakiem dodatkowych, szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Promazine Hasco, przy podejmowaniu decyzji o włączeniu tego produktu leczniczego do terapii, należy opierać się na informacjach zawartych w pozostałych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego, szczególnie w zakresie wskazań, przeciwwskazań, specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności oraz działań niepożądanych.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania