Mydrane
Mydrane to preparat okulistyczny stosowany podczas zabiegów okulistycznych, w szczególności podczas operacji zaćmy. Jest to gotowa do użycia, standaryzowana kombinacja trzech składników aktywnych: tropikamidu (0,2 mg/ml), fenylefryny (3,1 mg/ml) i lidokainy (10 mg/ml), podawana jako pojedyncze wstrzyknięcie do komory przedniej oka.
Głównym działaniem Mydrane jest rozszerzenie źrenicy (mydriasis) oraz znieczulenie miejscowe, co ułatwia przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego. Tropikamid działa jako środek przeciwcholinergiczny powodujący rozszerzenie źrenicy, fenylefryna jako sympatykomimetyk wzmacnia ten efekt i stabilizuje naczynia krwionośne, natomiast lidokaina zapewnia znieczulenie miejscowe.
W porównaniu do konwencjonalnych metod przygotowania oka do operacji (krople rozszerzające źrenicę), Mydrane oferuje bardziej przewidywalną i stabilną mydriazę, skraca czas przygotowania pacjenta do zabiegu oraz zmniejsza ekspozycję powierzchni oka na konserwanty. Preparat jest szczególnie użyteczny u pacjentów z zespołem wąskiej źrenicy lub u których tradycyjne krople nie zapewniają wystarczającego rozszerzenia źrenicy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Mydrane (0,2 mg + 3,1 mg + 10 mg)/ml
Lek Mydrane to roztwór do wstrzykiwań zawierający tropikamid (0,2 mg/ml), fenylefrynę chlorowodorek (3,1 mg/ml) oraz lidokainę chlorowodorek jednowodny (10 mg/ml). W badaniach klinicznych odnotowano działania niepożądane głównie okulistyczne o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Najważniejsze powikłania pooperacyjne to przerwanie tylnej torebki oraz torbielowaty obrzęk plamki, występujące z częstością <1%. Inne działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (≥1/1000 do <1/100) obejmują ból głowy, zapalenie rogówki, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, przekrwienie oka oraz nadciśnienie tętnicze, które wymaga monitorowania szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia.
choroby układu krążenia, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wewnątrzgałkowe, fenylefryny chlorowodorek, lidokainy chlorowodorek, Mydrane, nadciśnienie, plamka żółta, przekrwienie oka, przerwanie tylnej torebki, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, torbielowaty obrzęk plamki, tropikamid, usunięcie zaćmy, zapalenie rogówki - Leksykon leków
Interakcje leku – Mydrane (0,2 mg + 3,1 mg + 10 mg)/ml
Produkt leczniczy Mydrane, stosowany śródoperacyjnie w okulistyce, zawiera tropikamid (0,2 mg/ml), fenylefrynę chlorowodorek (3,1 mg/ml) oraz lidokainę chlorowodorek jednowodny (10 mg/ml). Jednorazowa dawka 0,2 ml dostarcza 0,04 mg tropikamidu, 0,62 mg fenylefryny i 2 mg lidokainy, co skutkuje minimalną ekspozycją ogólnoustrojową. W związku z tym ryzyko klinicznie istotnych interakcji lekowych jest bardzo niskie. Brak dedykowanych badań klinicznych dotyczących interakcji podkreśla konieczność ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, tarczycy czy jaskrą. W praktyce klinicznej należy uwzględnić potencjalne, choć mało prawdopodobne, interakcje wynikające z farmakologicznych właściwości składników Mydrane, takich jak nasilenie działania przeciwcholinergicznego tropikamidu, presyjnego fenylefryny czy kardiodepresyjnego lidokainy.
agonista receptorów alfa-adrenergicznych, anestetyk miejscowy, antagonista receptorów muskarynowych, beta-bloker, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie hipotensyjne, działanie kardiodepresyjne, działanie presyjne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie sedatywne, działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, fenylefryna, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja ogólnoustrojowa, jaskra, komora przednia oka, lek anestetyczny, lek antyarytmiczny, lek antyarytmiczny klasy I, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, lidokaina, Mydrane, ośrodkowy układ nerwowy, receptor adrenergiczny, tropikamid, zabieg okulistyczny - Leksykon substancji czynnych
Tropikamid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Tropikamid, stosowany w okulistyce jako środek rozszerzający źrenicę (midriaza), wywiera istotny wpływ na funkcje wzrokowe, co przekłada się na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po aplikacji kropli do oczu zawierających tropikamid w stężeniach 0,5% (5 mg/ml) oraz 1% (10 mg/ml), zaburzenia widzenia i światłowstręt utrzymują się około 6 godzin, co stanowi przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów w tym czasie. W przypadku preparatu złożonego Mydrane (0,2 mg/ml tropikamidu w połączeniu z fenylefryną i lidokainą), wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów jest umiarkowany i zależy od indywidualnej reakcji pacjenta, a zakaz prowadzenia pojazdów obowiązuje do całkowitego ustąpienia zaburzeń widzenia.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Mydrane (0,2 mg + 3,1 mg + 10 mg)/ml
Mydrane to roztwór do wstrzykiwań zawierający tropikamid (0,2 mg/ml), fenylefrynę chlorowodorek (3,1 mg/ml) oraz lidokainę chlorowodorek jednowodny (10 mg/ml), stosowany w dawce 0,2 ml zawierającej odpowiednio 0,04 mg tropikamidu, 0,62 mg fenylefryny i 2 mg lidokainy. Pomimo minimalnego ryzyka ogólnoustrojowego przedawkowania ze względu na jednorazowe podanie, możliwe są poważne skutki kliniczne, zwłaszcza związane z układem nerwowym i sercowo-naczyniowym. Lidokaina może wywołać drgawki, utratę przytomności, zatrzymanie oddychania oraz reakcje sercowo-naczyniowe, takie jak bradykardia i depresja mięśnia sercowego. Miejscowe przedawkowanie może prowadzić do utraty komórek śródbłonka rogówki, skutkując zaburzeniami przejrzystości i pogorszeniem widzenia.
bradykardia, depresja mięśnia sercowego, drgawki, fentolamina, fenylefryna, fizostygmina, hipotensja, lidokaina, Mydrane, ośrodkowy układ nerwowy, pilokarpina, powikłanie okulistyczne, przejrzystość rogówki, receptor alfa-adrenergiczny, rozszerzenie źrenic, śpiączka, śródbłonek rogówki, tropikamid, układ sercowo-naczyniowy, utrata przytomności, wentylacja kontrolowana, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie oddychania - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Mydrane (0,2 mg + 3,1 mg + 10 mg)/ml
Produkt leczniczy Mydrane to roztwór do wstrzykiwań zawierający 0,2 mg/ml tropikamidu, 3,1 mg/ml fenylefryny chlorowodorku oraz 10 mg/ml lidokainy chlorowodorku jednowodnego, stosowany dokomorowo podczas operacji zaćmy w celu rozszerzenia źrenicy i znieczulenia miejscowego. Typowa dawka 0,2 ml dostarcza odpowiednio 0,04 mg tropikamidu, 0,62 mg fenylefryny i 2 mg lidokainy. Badania farmakokinetyczne wykazały, że po podaniu dokomorowym stężenia tropikamidu i fenylefryny w osoczu są minimalne lub niewykrywalne (<0,1 ng/ml), znacznie niższe niż po zastosowaniu kropli do oczu (0,5% tropikamid i 10% fenylefryna), gdzie stężenia przekraczały granice oznaczalności (maksymalnie 1,42 ng/ml fenylefryny). Lidokaina była wykrywalna u wszystkich pacjentów, ale w stężeniach maksymalnie 1,45 ng/ml, co jest daleko poniżej poziomów wywołujących efekty ogólnoustrojowe (1500-5000 μg/ml).
absorpcja ogólnoustrojowa, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, fenylefryna, granica oznaczalności, kapsuloreksja, krople do oczu, lidokaina, Mydrane, mydriaza, operacja zaćmy, podanie dokomorowe, przedział ufności, roztwór do wstrzykiwań, stężenie osoczowe, tropikamid, wstrzyknięcie dokomorowe, znieczulenie miejscowe - Leksykon substancji czynnych
Tropikamid – Działania niepożądane
Tropikamid, stosowany w okulistyce jako środek rozszerzający źrenice, wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu. W preparacie Mydrane, zawierającym tropikamid w połączeniu z fenylefryną i lidokainą, najczęściej obserwuje się objawy ze strony narządu wzroku, takie jak przemijające kłucie, światłowstręt, podrażnienie, przekrwienie, obrzęk i zapalenie spojówek. Rzadziej występują powikłania pooperacyjne, m.in. przerwanie tylnej torebki soczewki oraz torbielowaty obrzęk plamki, z częstością poniżej 1%. Istotnym zagrożeniem jest podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, szczególnie u pacjentów z jaskrą lub predyspozycją do jej rozwoju, co wymaga monitorowania i odpowiedniego leczenia. U dzieci i niemowląt stosowanie tropikamidu wiąże się z ryzykiem poważnych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, w tym reakcji psychotycznych, zaburzeń zachowania oraz niewydolności oddechowej i krążeniowej, co wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru klinicznego.
arytmia, ból głowy, bradykardia, chwiejny chód, jaskra, kołatanie serca, Mydrane, nadciśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa i krążeniowa, obrzęk oka, podrażnienie oka, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, powikłanie śródoperacyjne, przekrwienie oka, przerwanie tylnej torebki, reakcja psychotyczna, rozszerzenie źrenicy, spowolnienie perystaltyki, suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchość skóry, światłowstręt, torbielowaty obrzęk plamki, Tropicamidum WZF, usunięcie zaćmy, wysypka skórna, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia zachowania, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zawroty głowy