badanie makroskopowe
Badanie makroskopowe stanowi kluczowy element diagnostyki patomorfologicznej, będący pierwszym etapem oceny materiału tkankowego lub narządowego. Polega na dokładnej ocenie cech widocznych gołym okiem takich jak: wymiary, kształt, kolor, konsystencja, obecność zmian patologicznych oraz ich lokalizacja i zasięg.
W przypadku materiału operacyjnego badanie makroskopowe obejmuje dokładny pomiar i opis wyglądu zewnętrznego, przekroju tkanek oraz określenie granic zmian patologicznych. Jest to niezbędny etap poprzedzający pobranie wycinków do badania mikroskopowego, które pozwoli na postawienie ostatecznego rozpoznania histopatologicznego.
Prawidłowo wykonane badanie makroskopowe ma istotne znaczenie w diagnostyce onkologicznej, umożliwiając ocenę marginesów chirurgicznych, stopnia zaawansowania nowotworu oraz wstępne określenie typu guza. Wyniki badania makroskopowego są dokumentowane w postaci szczegółowego opisu oraz często uzupełniane dokumentacją fotograficzną, stanowiąc integralną część protokołu badania patomorfologicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ismigen –
Produkt leczniczy ISMIGEN przeszedł szeroko zakrojone badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo, obejmujące toksyczność ostrą i przewlekłą oraz wpływ na funkcje rozrodcze i rozwój płodu u różnych gatunków zwierząt laboratoryjnych (myszy, szczury, króliki, psy). W badaniach toksyczności ostrej, po jednorazowym podaniu doustnym i dootrzewnowym, nie odnotowano przypadków śmiertelnych nawet przy najwyższych dawkach, co wskazuje na niski potencjał toksyczności ostrej. Długoterminowe badania (110-150 dni) na szczurach i psach nie wykazały istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych (enzymy wątrobowe, parametry nerkowe) ani patologicznych w narządach wewnętrznych, potwierdzając brak klinicznie istotnej toksyczności przewlekłej.
badanie makroskopowe, badanie mikroskopowe, efekt toksyczny, enzym wątrobowy, funkcja rozrodcza, marker biochemiczny, model zwierzęcy, morfologia krwi, okres okołoporodowy, parametr hematologiczny, parametr nerkowy, potencjał toksyczny, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, toksyczność ostra, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Palexia retard 150 mg
Tapentadol, substancja czynna Palexia retard, przeszedł szeroką ocenę bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, obejmującą testy genotoksyczności, karcynogenności, wpływu na rozrodczość oraz bezpieczeństwa stosowania u młodych osobników. Test Amesa oraz powtórzone badania aberracji chromosomowych in vitro wykazały brak działania genotoksycznego. Badania in vivo, obejmujące aberracje chromosomowe i nieplanowaną syntezę DNA, również nie potwierdziły potencjału genotoksycznego przy dawkach sięgających maksymalnej tolerowanej przez zwierzęta. Długoterminowe badania karcynogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworowego. W zakresie rozrodczości tapentadol nie zaburzał płodności u szczurów, choć przy wysokich dawkach obserwowano zmniejszoną przeżywalność płodów, bez jednoznacznego określenia przyczyny. Nie stwierdzono działania teratogennego po podaniu dożylnym i podskórnym, jednak dawki przekraczające zakres terapeutyczny indukowały embriotoksyczność i opóźnienie rozwoju, głównie ośrodkowego układu nerwowego.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie makroskopowe, badanie mikroskopowe, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, działanie embriotoksyczne, działanie farmakodynamiczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, lek opioidowy, najniższy obserwowany poziom działania niepożądanego, nieplanowana synteza DNA, O-glukuronid tapentadolu, ośrodkowy układ nerwowy, parametr neurobehawioralny, podwójny mechanizm działania, potencjał karcynogenny, receptor opioidowy μ, tapentadol, test Amesa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Echinerba 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Echinerba, zawierającego wyciąg suchy z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae extractum siccum), wykazały wyjątkowo niską toksyczność ostrą. W badaniach toksyczności pojedynczej dawki, LD50 dla szczurów wynosiła powyżej 15 000 mg/kg mc. (doustnie) oraz powyżej 5 000 mg/kg mc. (dożylnie), natomiast dla myszy odpowiednio powyżej 30 000 mg/kg mc. (doustnie) i powyżej 10 000 mg/kg mc. (dożylnie). Brak objawów zatrucia przy tych wysokich dawkach potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej. W badaniach toksyczności subchronicznej, czterotygodniowe podawanie soku z jeżówki purpurowej szczurzym modelom w dawkach 800, 2400 i 8000 mg/kg mc./dobę nie wykazało istotnych zmian w parametrach biochemicznych, hematologicznych, makroskopowych ani histopatologicznych, co świadczy o braku toksycznego wpływu przy długotrwałym stosowaniu.
badanie histopatologiczne, badanie makroskopowe, dawka śmiertelna LD50, działanie rakotwórcze, ekstrakt z jeżówki purpurowej, kwas chlorogenowy, kwas polifenolowy, morfologia krwi, parametry biochemiczne krwi, parametry hematologiczne, potencjał kancerogenny, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność ostra, toksyczność pojedynczej dawki, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność subchroniczna, układ krzepnięcia, wyciąg z jeżówki purpurowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – PoltechRBC 13,4 mg
Ocena bezpieczeństwa erytrocytów znakowanych technetem przy użyciu preparatu PoltechRBC opiera się głównie na danych literaturowych dotyczących toksyczności składników, tj. jonu nadtechnecjanowego oraz soli cyny (cyny (II) chlorek dwuwodny 4,3 mg). Toksyczność ogólnoustrojowa obserwowana była jedynie po podaniu parenteralnym dawek znacznie przekraczających dawki diagnostyczne, co pozwala określić indeks terapeutyczny na poziomie ≥150, wskazujący na szeroki margines bezpieczeństwa. Badania na modelu szczurzym, przy dawkach 50-100 razy większych niż stosowane u ludzi, nie wykazały istotnych zmian patologicznych zarówno makroskopowych, jak i mikroskopowych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu przy odpowiednim dawkowaniu. W literaturze odnotowano słabe właściwości mutagenne soli cyny, jednak ich kliniczne znaczenie pozostaje niejasne i wymaga dalszych badań.
badanie makroskopowe, badanie mikroskopowe, chlorek cyny dwuwodny, diagnostyka medyczna, erytrocyty znakowane technetem, funkcje reprodukcyjne, indeks terapeutyczny, jon nadtechnecjanowy, karcinogenność, potencjał karcinogenny, sól cyny, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, właściwości mutagenne