nerkopochodne włóknienie układowe
Nerkopochodne włóknienie układowe (ang. nephrogenic systemic fibrosis, NSF) to rzadkie, ale poważne schorzenie charakteryzujące się postępującym włóknieniem skóry i tkanek głębiej położonych, które występuje u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek. Choroba ta została po raz pierwszy opisana w 2000 roku i początkowo nazywana była nerkopochodną włókniejącą dermopatią.
Głównym czynnikiem etiologicznym NSF jest ekspozycja na środki kontrastowe zawierające gadolin, stosowane w badaniach rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²). Gadolin, który w normalnych warunkach jest wydalany przez nerki, u pacjentów z ich niewydolnością pozostaje dłużej w organizmie, co może prowadzić do uwalniania wolnych jonów gadolinu i inicjowania procesów włóknienia.
Objawy kliniczne NSF obejmują początkowo obrzęk i zaczerwienienie skóry, które z czasem prowadzą do jej stwardnienia i pogrubienia, najczęściej symetrycznie w obrębie kończyn dolnych i górnych. W zaawansowanych przypadkach może dojść do ograniczenia ruchomości stawów, przykurczów i znacznego upośledzenia funkcji motorycznych. Zmiany mogą także obejmować narządy wewnętrzne, w tym serce, płuca, przeponę, mięśnie szkieletowe i opony miękkie.
Diagnostyka NSF opiera się na obrazie klinicznym, wywiadzie dotyczącym ekspozycji na środki kontrastowe zawierające gadolin oraz badaniu histopatologicznym wycinka skóry, które wykazuje charakterystyczne zmiany włókniste z obecnością pomnożonych fibroblastów CD34+ i zwiększoną ilością kolagenu. W leczeniu najważniejsze jest zapobieganie poprzez unikanie stosowania gadolinowych środków kontrastowych u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek. Nie istnieje skuteczna terapia przyczynowa, a leczenie objawowe może obejmować fizjoterapię, fototerapię, leki immunosupresyjne czy plazmaferezę.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Cyclolux 0,5 mmol/ml
Cyclolux, zawierający kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym w MRI, dostępnym w dawkach 5 mmol (10 ml), 7,5 mmol (15 ml) oraz 10 mmol (20 ml). Przedawkowanie tego preparatu stanowi poważne zagrożenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek. Kwas gadoterynowy charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O oraz lepkością 1,8 mPas w temperaturze 37°C, a jego pH mieści się w zakresie 6,5-8,0, co może wpływać na tolerancję organizmu i potencjalne zaburzenia wodno-elektrolitowe oraz równowagi kwasowo-zasadowej w przypadku przedawkowania. Najpoważniejszym powikłaniem jest nerkopochodne włóknienie układowe (NSF), szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
- Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkty kontrastowe zawierające megluminę, stosowane wyłącznie dożylnie, niosą ryzyko poważnych reakcji neurologicznych przy podaniu dokanałowym, które są bezwzględnie przeciwwskazane. Mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, zarówno natychmiastowe (do 60 minut), jak i opóźnione (do 7 dni), niezależnie od dawki i wcześniejszej ekspozycji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą, zwłaszcza niewyrównaną, stosujących beta-adrenolityki, a także u osób z niskim progiem drgawkowym, padaczką lub uszkodzeniami mózgu. Zaleca się monitorowanie czynności nerek przed podaniem, zwłaszcza u pacjentów z GFR < 30 ml/min/1,73 m², po przeszczepie wątroby, w podeszłym wieku (≥65 lat) oraz u noworodków i niemowląt, ze względu na ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). Hemodializa może wspomóc eliminację megluminy, ale nie jest zalecana profilaktycznie u pacjentów niebędących na dializie.
alkohol benzylowy, astma niewyrównana, beta-adrenolityki, encefalopatia, gadobenian dimegluminy, gałka blada, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, jądro zębate, klirens nerkowy, kwas gadoterowy, meglumina, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, ostra niewydolność nerek, padaczka, podanie dożylne, pokrzywka, próg drgawkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja neurologiczna, rurka dotchawicza, śpiączka, środek antyhistaminowy, środek przeciwhistaminowy, wynaczynienie, wzgórze, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Interakcje leku – Magnevist 469 mg/ml
Produkt leczniczy Magnevist (469 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawierający dimegluminy gadopentetonian nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami, jednak ze względu na paramagnetyczny charakter gadolinu zaleca się ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych lub hepatotoksycznych. Magnevist może wpływać na wyniki oznaczeń stężenia żelaza w osoczu metodą kompleksometryczną (np. z batofenantroliną), powodując zaniżenie wyników w ciągu 24 godzin po podaniu, co wynika z obecności wolnego DTPA. Ponadto, stosowanie innych środków kontrastowych zawierających gadolin w krótkim odstępie czasowym zwiększa ryzyko kumulacji gadolinu i rozwoju nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF).
batofenantrolina, kwas dietylenotriaminopentaoctowy, lek hepatotoksyczny, lek nefrotoksyczny, metoda kompleksometryczna, nerkopochodne włóknienie układowe, paramagnetyczny środek kontrastowy, reakcja wazowagalna, środek kontrastowy z gadolinem, stężenie żelaza w osoczu, test laboratoryjny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, związek gadolinowy - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterowy – Działania niepożądane
Kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej, stosowany jako środek kontrastowy do rezonansu magnetycznego (stężenie 0,5 mmol/ml, 279,32 mg/ml), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi do umiarkowanych, przejściowymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwuje się reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy. Działania niepożądane o częstości występowania niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obejmują m.in. uczucie zimna, niedociśnienie, senność, zawroty głowy, wysypkę, nadciśnienie oraz zaburzenia smaku. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje skórne o charakterze miejscowym lub uogólnionym, mogą wystąpić natychmiastowo lub z opóźnieniem do kilku dni po podaniu. W rzadkich przypadkach odnotowano reakcje anafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego i zgonu. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z dominacją objawów żołądkowo-jelitowych i nadwrażliwości.
hemoliza, kołatanie serca, kompleks gadolinu, kwas DOTA, kwas gadoterowy, martwica cewek nerkowych, martwica w miejscu wstrzyknięcia, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rezonans magnetyczny, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie środka kontrastowego, zaburzenia rytmu serca, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych, zatrzymanie oddechu, zatrzymanie serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
Dotagraf multidose, zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej, jest środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym (MRI). Działania niepożądane po jego podaniu mają przeważnie łagodny lub umiarkowany charakter i są przejściowe. Najczęściej obserwuje się reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy. W badaniach klinicznych działania niepożądane o częstości występowania od ≥1/1000 do <1/100 obejmują m.in. uczucie zimna, niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, wysypkę, astenie oraz zaburzenia smaku. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, występują bardzo rzadko, ale mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, który w wyjątkowych przypadkach bywa śmiertelny. Zgłaszano także pojedyncze przypadki nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF) u pacjentów stosujących jednocześnie inne środki kontrastowe zawierające gadolin.
ból głowy, hemoliza, kołatanie serca, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, martwica miejsca wstrzyknięcia, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, ostra niewydolność nerek, parestezje, pokrzywka, przejściowa ślepota, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, świąd, wysypka, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zapalenie spojówek, zatrzymanie akcji serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyclolux 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy, substancja czynna preparatu Cyclolux, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi do umiarkowanych, przejściowymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy. W badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych mieści się w zakresie od niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) do rzadko (≥1/10000 do <1/1000), obejmując m.in. niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, wysypkę, astenie oraz zaburzenia smaku. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje skórne i anafilaktyczne, mogą wystąpić natychmiast lub z opóźnieniem i w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, z potencjalnym ryzykiem zgonu. Zgłoszono również pojedyncze przypadki nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), głównie u pacjentów stosujących jednocześnie inne środki kontrastowe zawierające gadolin.
astenia, częstoskurcz, drgawka, hemoliza, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rzadkoskurcz, saturacja tlenem, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, stan przedomdleniowy, wynaczynienie, zaburzenie rytmu serca, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych, zatrzymanie oddechu, zatrzymanie serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cyclolux
Kwas gadoterynowy (Cyclolux) jest środkiem kontrastowym dożylnym stosowanym w diagnostyce MRI, którego podanie dokanałowe jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, takich jak śpiączka czy napady padaczkowe. Przed badaniem należy wykluczyć pacjentów z implantami ferromagnetycznymi (np. rozrusznik serca, klipsy naczyniowe, implanty ślimakowe) oraz podejrzewanym obcym ciałem metalowym, ze względu na ryzyko uszkodzeń tkanek i urządzeń. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, mogą wystąpić natychmiast (do 60 minut) lub opóźnione (do 7 dni) po podaniu, niezależnie od dawki i często są nieprzewidywalne. Szczególnie narażeni są pacjenci z historią alergii, astmą oskrzelową oraz wcześniejszymi reakcjami na środki kontrastowe zawierające gadolin, u których rozważa się premedykację. Podczas badania konieczny jest stały nadzór lekarski oraz dostępność leków przeciwhistaminowych, adrenaliny, rurki dotchawiczej i respiratora.
adrenalina, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, drgawki, encefalopatia, hemodializa, implant ślimakowy, klips naczyniowy, klirens nerkowy, kwas gadoterynowy, MRI, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, niski próg napadu padaczkowego, NSF, ostra niewydolność nerek, podanie dokanałowe, pompa infuzyjna, reakcja anafilaktyczna, reakcja natychmiastowa, reakcja opóźniona, respirator, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, rurka dotchawicza, śpiączka, środek kontrastowy zawierający gadolin, środek przeciwhistaminowy, stymulator nerwów, wstrzyknięcie dożylne, wynaczynienie - Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Właściwości farmakodynamiczne
Gadobutrol, stosowany w stężeniu 1,0 mmol/ml (604,72 mg/ml) w preparacie Gadovist 1,0, jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym do rezonansu magnetycznego (MRI), należącym do grupy V08CA09 według klasyfikacji ATC. Jego działanie opiera się na skróceniu czasu relaksacji T1 protonów w tkankach, co zwiększa intensywność sygnału i poprawia kontrast obrazów T1-zależnych, oraz na indukowaniu niehomogeniczności pól magnetycznych w obrazowaniu T2*-zależnym. Gadobutrol charakteryzuje się wysoką relaksacyjnością (3,47–4,97 l/mmol/s przy polach 1,5 i 3,0 T), wysoką stabilnością kompleksu gadolinu z makrocyklicznym ligandem (log K = 21–22) oraz niskim uwalnianiem wolnego gadolinu (<0,1 mol% w 15 dni), co przekłada się na bezpieczeństwo stosowania. Preparat cechuje się osmolalnością 1603 mOsm/kg H₂O i lepkością 4,96 mPa·s w 37°C oraz wysoką hydrofilnością (współczynnik rozdziału ok. 0,006). W badaniach klinicznych Gadovist wykazał przewagę diagnostyczną nad solą megluminową kwasu gadoterowego w wizualizacji zmian nowotworowych mózgu (p=0,0004), z istotnie wyższym stosunkiem sygnału zmiany do sygnału tkanki mózgowej (p<0,0003) i procentowym wzmocnieniem obrazu.
angiografia rezonansu magnetycznego, działanie niepożądane, gadobutrol, jon gadolinu, kompleks gadolinu, lepkość, makrocykliczny ligand, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, obrazowanie T1-zależne, obrazowanie T2-zależne, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, relaksacja spinowo-sieciowa, relaksacyjność, sól megluminowa kwasu gadoterowego, środek kontrastowy MRI, stosunek kontrastu do szumu, wstrząs anafilaktyczny, wzmocnienie kontrastowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
Dotagraf multidose to środek kontrastowy zawierający kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml). W przypadku przedawkowania preparatu, hemodializa jest skuteczną metodą eliminacji gadolinu z organizmu, co jest kluczowe przy znacznych przekroczeniach zalecanych dawek. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O oraz lepkością 1,8 mPas w 37°C, a jego pH mieści się w zakresie 6,5-8,0, co może wpływać na równowagę wodno-elektrolitową i kwasowo-zasadową pacjenta. Dokumentacja nie opisuje szczegółowych objawów klinicznych przedawkowania, jednak ze względu na właściwości fizykochemiczne preparatu, konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji nerek oraz układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek.
dysfunkcja nerek, funkcja nerek, hemodializa, hemodynamika, kwas gadoterynowy, nerkopochodne włóknienie układowe, osmolalność, parametry fizykochemiczne, postępowanie kliniczne, przedawkowanie leku, równowaga kwasowo-zasadowa, równowaga wodno-elektrolitowa, sól megluminowa, środek kontrastowy, układ sercowo-naczyniowy, związek gadolinu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dotarem multidose 0,5 mmol/ml
Dotarem multidose, zawierający kwas gadoterowy w stężeniu 0,5 mmol/ml, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi do umiarkowanych, przejściowymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwowane objawy to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności (częstość ≥1/1000 do <1/100), ból głowy, uczucie zimna, niedociśnienie, senność, zawroty głowy, wysypka oraz zaburzenia smaku. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano również wymioty, świąd i reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter natychmiastowy (występujący do 1 godziny po podaniu) lub opóźniony (od 1 godziny do kilku dni), manifestując się głównie zmianami skórnymi, ale także objawami ze strony układu oddechowego, pokarmowego i krążenia, z ryzykiem wstrząsu anafilaktycznego, który w rzadkich przypadkach może prowadzić do zgonu.
ból głowy, Dotarem multidose, kwas gadoterowy, nadciśnienie, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie, niewydolność nerek, nudności, osłabienie, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja natychmiastowa, reakcja opóźniona, reakcja skórna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, senność, sól megluminowa, środek kontrastowy z gadolinem, świąd, uczucie gorąca, uczucie pieczenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie smaku, zawroty głowy, zwłóknienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dotarem 0,5 mmol/ml
Dotarem, zawierający kwas gadoterowy w stężeniu 0,5 mmol/ml, jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej, charakteryzującym się profilem bezpieczeństwa obejmującym głównie łagodne i przejściowe działania niepożądane. Najczęściej obserwowane reakcje to nudności, ból głowy oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, występujące z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do <1/100). Inne działania niepożądane obejmują uczucie zimna, niedociśnienie, senność, zawroty głowy, wysypkę, świąd oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą mieć charakter miejscowy, rozległy lub uogólniony. Reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się natychmiastowo lub z opóźnieniem i obejmować układy skórny, oddechowy, pokarmowy, stawowy oraz sercowo-naczyniowy, z ryzykiem rozwoju wstrząsu anafilaktycznego, który w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do zgonu.
ciężka niewydolność nerek, ciśnienie tętnicze krwi, działanie niepożądane, kwas gadoterowy, martwica tkanek, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń, skurcz oskrzeli, sól megluminowa, środek kontrastowy, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zaburzenie świadomości, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clariscan 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterowy, składnik środka kontrastowego Clariscan, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi do umiarkowanych, przejściowymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy. W badaniach klinicznych (n=2822) oraz obserwacyjnych (n=185 500) zgłaszano rzadkie działania niepożądane o częstości >1/1000 do <1/100, takie jak uczucie zimna, niedociśnienie, senność, zawroty głowy, wysypka, a także reakcje nadwrażliwości, które mogą manifestować się natychmiastowo lub z opóźnieniem, obejmując objawy skórne, oddechowe, żołądkowo-jelitowe, stawowe i krążeniowe. W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano reakcje anafilaktyczne oraz pojedyncze przypadki nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), głównie u pacjentów stosujących jednocześnie inne środki kontrastowe zawierające gadolin. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, z dominacją objawów żołądkowo-jelitowych i nadwrażliwości.
częstoskurcz, drgawka, hemoliza, kwas gadoterowy, martwica cewek nerkowych, nadmierna potliwość, nerkopochodne włóknienie układowe, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rzadkoskurcz, saturacja krwi tętniczej, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, zaburzenie rytmu serca, zapalenie żył powierzchniowych, zatrzymanie oddechu, zatrzymanie serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clariscan
Produkt Clariscan zawierający kwas gadoterowy jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego, z bezwzględnym zakazem podania dooponowego ze względu na ryzyko miejscowych reakcji nietolerancji w przypadku wynaczynienia. Podczas badania MRI z użyciem Clariscan należy zapewnić dostępność sprzętu ratunkowego do natychmiastowego leczenia powikłań, takich jak reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaktyczne) czy drgawki. Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić natychmiast (do 60 minut) lub z opóźnieniem do 7 dni, niezależnie od dawki, a szczególnie narażeni są pacjenci z wcześniejszymi reakcjami na środki kontrastowe zawierające gadolin, astmą oskrzelową oraz stosujący beta-adrenolityki. Przed podaniem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz ocena funkcji nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m² stanowi istotne ryzyko NSF), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, po przeszczepie wątroby oraz u noworodków i niemowląt, gdzie dawka powinna być podawana ręcznie. Zaleca się także premedykację u pacjentów wysokiego ryzyka oraz ścisły nadzór lekarski podczas podawania środka.
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, Clariscan, drgawki, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, klips naczyniowy, kwas gadoterowy, lepkość, nerkopochodne włóknienie układowe, osmolalność, ostra niewydolność nerek, podanie dooponowe, próg napadu padaczkowego, przeszczepienie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozrusznik serca, rurka dotchawicza, środek kontrastowy, środek przeciwhistaminowy, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy (0,5 mmol/ml) stosowany jako środek kontrastowy w MRI charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym głównie łagodne do umiarkowanych, przejściowe działania niepożądane. Najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy, z częstością występowania od ≥1/1000 do <1/100 przypadków. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje skórne i anafilaktyczne, mogą pojawić się natychmiast lub z opóźnieniem, a w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego. Istotnym, choć rzadkim powikłaniem jest nerkopochodne włóknienie układowe (NSF), szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących inne środki kontrastowe zawierające gadolin. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego i nadwrażliwości.
arytmia, badanie MRI, ból głowy, bradykardia, duszność, hemoliza, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, saturacja tlenem, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, tachykardia, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml
Przedawkowanie kwasu gadoterynowego, zawartego w środku kontrastowym Cyclolux multidose (0,5 mmol/ml, 279,32 mg/ml), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie monitorować funkcje życiowe oraz parametry nerkowe pacjenta, a także rozważyć zastosowanie hemodializy w celu eliminacji nadmiaru gadolinu. Pomimo możliwości usunięcia kwasu gadoterynowego przez hemodializę, brak jest wystarczających dowodów na skuteczność tej metody w zapobieganiu nerkopochodnemu włóknieniu układowemu (NSF) – poważnemu powikłaniu charakteryzującemu się włóknieniem skóry i tkanek wewnętrznych.
Cyclolux multidose, diagnostyka obrazowa, hemodializa, kwas gadoterynowy, leczenie objawowe, nerkopochodne włóknienie układowe, obserwacja neurologiczna, parametr nerkowy, powikłanie przedawkowania, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, środek kontrastowy, upośledzona funkcja nerek, włóknienie skóry, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie neurologiczne - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Przedawkowanie
Meglumina (N-metyloglukamina) jest substancją pomocniczą w środkach kontrastowych zawierających gadolin, takich jak Cyclolux multidose (soli z kwasem gadoterynowym) oraz MultiHance (gadobenian dimegluminy). Przedawkowanie tych preparatów może wymagać monitorowania funkcji życiowych i parametrów biochemicznych oraz leczenia objawowego. Hemodializa może być rozważana jako metoda eliminacji megluminy, jednak brak jest dowodów na jej skuteczność w zapobieganiu nerkopochodnemu włóknieniu układowemu (NSF), poważnemu powikłaniu szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W badaniach klinicznych na zdrowych ochotnikach podawano dawki do 0,4 mmol/kg masy ciała (MultiHance) bez wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych, co wskazuje na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa preparatu nawet przy przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych.
Cyclolux multidose, dawka terapeutyczna, gadobenian dimegluminy, hemodializa, kwas gadoterynowy, leczenie objawowe, meglumina, MultiHance, narządy wewnętrzne, nerkopochodne włóknienie układowe, parametry biochemiczne, reakcja niepożądana, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy z gadolinem, upośledzenie funkcji nerek, włóknienie skóry, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterynowy – Przedawkowanie
Kwas gadoterynowy, stosowany jako środek kontrastowy w badaniach MRI w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), może w przypadku przedawkowania prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Najpoważniejszym z nich jest nerkopochodne włóknienie układowe (NSF), charakteryzujące się postępującym włóknieniem skóry i tkanek wewnętrznych, co może skutkować znacznym upośledzeniem funkcji narządów, a nawet śmiercią. Inne potencjalne objawy przedawkowania to toksyczność nerkowa, retencja gadolinu w tkankach (mózg, kości) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny. Ryzyko powikłań rośnie proporcjonalnie do dawki i jest szczególnie wysokie u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dotarem
Preparat DOTAREM, zawierający kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej, jest środkiem kontrastowym przeznaczonym wyłącznie do dożylnego podania w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Bezwzględnie zabronione jest podawanie dokanałowe ze względu na ryzyko ciężkich powikłań neurologicznych, takich jak śpiączka czy napady padaczkowe. Przed badaniem należy wykluczyć obecność implantów ferromagnetycznych (np. rozrusznik serca, klipsy naczyniowe, implanty ślimakowe) oraz metalowych ciał obcych, zwłaszcza w oku. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, mogą wystąpić niezależnie od dawki i często pojawiają się u pacjentów z historią uczuleń lub astmy oskrzelowej. W trakcie podawania preparatu konieczny jest nadzór lekarski oraz dostępność leków ratunkowych (adrenalina, leki przeciwhistaminowe), rurki dotchawiczej i respiratora. Zaleca się także wykonanie testów czynności nerek, szczególnie u pacjentów z GFR <30 ml/min/1,73 m², u których istnieje ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF).
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, drgawka, encefalopatia, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, klips naczyniowy, klirens nerkowy, kwas gadoterowy, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, niski próg napadu padaczkowego, ostra niewydolność nerek, ostre zaburzenie czynności nerek, podanie dożylne, pompa infuzyjna, powikłanie neurologiczne, przewlekłe zaburzenie czynności nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, rurka dotchawicza, śpiączka, środek kontrastowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, środek przeciwhistaminowy, stymulator nerwów, wynaczynienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dotagraf 0,5 mmol/ml
Dotagraf, zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej, jest środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym, który może wywoływać działania niepożądane o charakterze głównie łagodnym do umiarkowanego i przejściowym. Najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy, a także objawy takie jak uczucie zimna, niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, uczucie gorąca, pieczenia, wysypka, astenia, zaburzenia smaku i nadciśnienie tętnicze. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje skórne i anafilaktyczne, stanowią istotne ryzyko kliniczne, pojawiające się najczęściej natychmiastowo lub w ciągu pierwszej godziny po podaniu, z możliwością progresji do wstrząsu anafilaktycznego, który może być śmiertelny. Wystąpiły również pojedyncze przypadki nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), głównie u pacjentów z jednoczesnym podaniem innych gadolinowych środków kontrastowych.
częstoskurcz, drgawki, duszność, dysfagia, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rezonans magnetyczny, rzadkoskurcz, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, śpiączka, środek kontrastowy, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zaburzenie rytmu serca, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterowy – Przedawkowanie
Kwas gadoterowy, będący kompleksem gadolinu i DOTA, jest substancją czynną w produktach leczniczych Clariscan, Dotarem oraz Dotarem multidose, dostępnych w postaci roztworów do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml w formie soli megluminowej). W przypadku przedawkowania tych środków, możliwe jest usunięcie kwasu gadoterowego z organizmu pacjenta za pomocą hemodializy, co stanowi istotną informację dla personelu medycznego. Jednakże, dokumentacja nie precyzuje specyficznych objawów klinicznych ani progowych dawek toksycznych, co utrudnia jednoznaczną ocenę ryzyka i planowanie postępowania terapeutycznego w sytuacjach przedawkowania.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dotarem multidose
Kwas gadoterowy, stosowany wyłącznie do podawania dożylnego jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Podanie dokanałowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, takich jak śpiączka czy napady padaczkowe. Przed podaniem należy wykluczyć obecność implantów ferromagnetycznych (np. rozrusznik serca, klipsy naczyniowe, implant ślimakowy) oraz metalowych ciał obcych, zwłaszcza w oku. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, mogą wystąpić natychmiastowo (do 60 minut) lub późno (do 7 dni) po podaniu, niezależnie od dawki i często są nieprzewidywalne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową, alergiami, wcześniejszymi reakcjami na środki kontrastowe oraz u osób stosujących beta-adrenolityki, gdyż mogą oni wymagać premedykacji i specjalistycznego nadzoru podczas badania.
agonista receptorów beta, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, ciężka choroba układu krążenia, Dotarem multidose, encefalopatia, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, klips naczyniowy, klirens nerkowy, kwas gadoterowy, MRI bez wzmocnienia kontrastowego, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, niski próg napadu padaczkowego, ostra niewydolność nerek, ostre zaburzenie czynności nerek, podanie dokanałowe, podanie dożylne, pompa infuzyjna, przeszczepienie wątroby, przewlekłe zaburzenie czynności nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja neurologiczna, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, śpiączka, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, środek przeciwhistaminowy, stymulator nerwów, wynaczynienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy, stosowany w Cyclolux multidose (0,5 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych (2822 pacjentów) oraz obserwacyjnych (185500 pacjentów). Działania niepożądane mają najczęściej łagodny do umiarkowanego charakter i są przejściowe. Najczęściej obserwowane reakcje to nudności, ból głowy oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Inne niezbyt często występujące objawy obejmują niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, wysypkę, astenie oraz zaburzenia smaku. Reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się natychmiastowo lub z opóźnieniem, manifestując się głównie jako objawy skórne, ale także mogą dotyczyć układu oddechowego, krążenia i żołądkowo-jelitowego, z ryzykiem wstrząsu anafilaktycznego, który w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do zgonu.
częstoskurcz, drgawka, ferrytyna, hemoliza, kołatanie serca, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, martwica w miejscu wstrzyknięcia, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, objaw żołądkowo-jelitowy, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, odstęp PR, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rzadkoskurcz, saturacja tlenem, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, stan przedomdleniowy, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie węchu, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dotarem 0,5 mmol/ml
Przedawkowanie kwasu gadoterowego, substancji czynnej w produkcie DOTAREM (0,5 mmol/ml, co odpowiada 279,32 mg kwasu gadoterowego w 1 ml roztworu), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Dawki całkowite w ampułko-strzykawkach wynoszą odpowiednio: 10 ml (2793,2 mg, 5 mmol), 15 ml (4189,8 mg, 7,5 mmol) oraz 20 ml (5586,4 mg, 10 mmol). Przedawkowanie może wywołać różnorodne objawy ogólnoustrojowe, a w przypadku ciężkiej niewydolności nerek istnieje ryzyko rozwoju nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF) – poważnego, potencjalnie zagrażającego życiu powikłania charakteryzującego się włóknieniem skóry i narządów wewnętrznych. Hemodializa może być zastosowana w celu usunięcia nadmiaru kwasu gadoterowego, jednak nie wykazano jej skuteczności w zapobieganiu NSF.
ampułko-strzykawka, badanie laboratoryjne, DOTAREM, duszność, hemodializa, kwas gadoterowy, leczenie objawowe, narząd wewnętrzny, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, parametr nerkowy, rezonans magnetyczny, sól megluminowa, środek kontrastowy, upośledzona funkcja nerek, włóknienie postępujące, włóknienie skóry, związek gadolinu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clariscan
Produkt leczniczy Clariscan (kwas gadoterowy) jest środkiem kontrastowym przeznaczonym wyłącznie do podawania dożylnego podczas badań MRI. Należy bezwzględnie unikać podawania dooponowego oraz monitorować pacjenta pod kątem reakcji nadwrażliwości, które mogą wystąpić natychmiastowo (do 60 minut) lub opóźnione (do 7 dni), w tym reakcji anafilaktycznych zagrażających życiu. Reakcje te są niezależne od dawki i mogą pojawić się już po pierwszym podaniu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wcześniejszą nadwrażliwością na środki kontrastowe zawierające gadolin, astmą, stosujących beta-adrenolityki oraz u osób z implantami medycznymi (np. rozrusznik serca, klipsy naczyniowe). Przed podaniem konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu oraz zapewnienie dostępności sprzętu i leków ratunkowych, takich jak adrenalina, środki przeciwhistaminowe, rurka dotchawicza i respirator. Zaleca się także wykonanie badań czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z GFR <30 ml/min/1,73 m², u których istnieje ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF).
adrenalina, astma oskrzelowa, badanie MRI, beta-adrenolityk, choroba układu krążenia, dostęp dożylny, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, klips naczyniowy, klirens nerkowy, kwas gadoterowy, lek przeciwhistaminowy, nadzór lekarski, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, podawanie dożylne, pompa infuzyjna, premedykacja, przeszczepienie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozrusznik serca, rurka dotchawicza, środek kontrastowy, stymulator nerwów, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dotarem 0,5 mmol/ml
Przedawkowanie kwasu gadoterowego, substancji czynnej produktu leczniczego Dotarem, stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji. Dotarem zawiera 279,32 mg kwasu gadoterowego (w postaci soli megluminowej) na 1 ml roztworu, co odpowiada 0,5 mmol/ml, a dostępne fiolki zawierają od 2,5 do 30 mmol substancji czynnej. W literaturze brak jest szczegółowych opisów objawów przedawkowania, jednak znane są potencjalne powikłania charakterystyczne dla środków kontrastowych zawierających gadolin, takie jak reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czynności nerek oraz ryzyko rozwoju nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), zwłaszcza u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek.
- Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Tetraksetan (DOTA), będący składnikiem kwasu gadoterowego, jest stosowany jako środek kontrastowy dożylnego podawania w rezonansie magnetycznym (MRI). Preparaty zawierające tetraksetan, takie jak Clariscan, mają stężenie 279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml), osmolalność 1350 mOsm/kg w 37°C, lepkość 3,0 mPas*s w 20°C i 2,1 mPas*s w 37°C oraz pH w zakresie 6,5-8,0. Podawanie dooponowe jest bezwzględnie przeciwwskazane. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z implantami metalowymi, rozrusznikiem serca, klipsami naczyniowymi, stymulatorami nerwów czy podejrzeniem metalowego ciała obcego, a także u osób z zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), ze względu na ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). U pacjentów w podeszłym wieku i u noworodków/niemowląt konieczne jest dokładne monitorowanie czynności nerek i rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed podaniem środka.
adrenalina, agonista receptorów beta, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, drgawki, GFR, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, klips naczyniowy, klirens nerkowy, kwas gadoterowy, kwas tetraazacyklododekanotetraoctowy, lek przeciwhistaminowy, lepkość, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, nudności, osmolalność, ostra niewydolność nerek, podanie dożylne, pompa infuzyjna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, respirator, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, rurka dotchawicza, stymulator nerwów, tetraksetan, wymioty, wynaczynienie - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterynowy – Działania niepożądane
Kwas gadoterynowy, stosowany jako środek kontrastowy do MRI w stężeniu 0,5 mmol/ml (sól z megluminą), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym w badaniach klinicznych (n=2822) oraz obserwacyjnych (n=185500). Najczęstsze działania niepożądane to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności i ból głowy, z częstością ≥1/1000 do <1/100. Reakcje nadwrażliwości, szczególnie natychmiastowe (w trakcie lub do 1 godziny po podaniu), mogą manifestować się objawami skórnymi, oddechowymi, żołądkowo-jelitowymi, stawowymi i krążeniowymi, stanowiąc potencjalne zagrożenie wstrząsem anafilaktycznym. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest nerkopochodne włóknienie układowe (NSF), głównie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, choć zgłoszono pojedyncze przypadki związane z kwasem gadoterynowym, często w koeksponowaniu z innymi gadolinowymi kontrastami.
astenia, drgawki, hemoliza, kołatanie serca, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rezonans magnetyczny, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu PR, zaburzenie rytmu serca, zapalenie spojówek, zatrzymanie oddechu, zatrzymanie serca - Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Działania niepożądane
Tetraksetan (DOTA) jest składnikiem kwasu gadoterowego, stosowanego jako środek kontrastowy w MRI, dostępny m.in. w preparacie Clariscan w stężeniu 0,5 mmol/ml (202,46 mg/ml). Działania niepożądane mają zwykle łagodny lub umiarkowany przebieg i obejmują najczęściej nudności, ból głowy oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego i zgonu. Inne rzadkie działania to zaburzenia neurologiczne (np. drgawki, śpiączka), kardiologiczne (np. zatrzymanie akcji serca), oddechowe (np. skurcz krtani, obrzęk płuc) oraz skórne (np. rumień, wyprysk). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek i przy jednoczesnym stosowaniu innych gadolinowych środków kontrastowych.
astma, biegunka, ból głowy, bradykardia, drgawki, hemoliza, hipotensja, kołatanie serca, kwas gadoterowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, nudności, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, przekrwienie oczu, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rezonans magnetyczny, rumień, skurcz krtani, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, tachykardia, tetraksetan, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie lękowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie węchu, zapalenie spojówek, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Przedawkowanie
Tetraksetan (DOTA), składnik kwasu gadoterowego w preparacie Clariscan, występuje w stężeniu 202,46 mg/ml (0,5 mmol/ml) w postaci przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu o osmolalności 1350 mOsm/kg (37°C), lepkości 3,0 mPas*s (20°C) i 2,1 mPas*s (37°C) oraz pH 6,5-8,0. W przypadku przedawkowania tetraksetanu możliwe jest zastosowanie hemodializy jako metody eliminacji substancji z organizmu, jednak brak jest jednoznacznych dowodów na skuteczność tej procedury w zapobieganiu nerkopochodnemu włóknieniu układowemu (NSF), które stanowi poważne powikłanie ekspozycji na związki gadolinu, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń funkcji nerek oraz rozwoju NSF, a także wiązać się z ryzykiem powikłań związanych z samą hemodializą.
Clariscan, farmakokinetyka i farmakodynamika, hemodializa, kompleks gadolinu, kwas gadoterowy, kwas tetraazacyklododekanotetraoctowy, lepkość, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, osmolalność, parametry fizykochemiczne, tetraksetan, upośledzenie funkcji nerek, związek gadolinu, zwłóknienie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Clariscan 0,5 mmol/ml
Przedawkowanie środka kontrastowego Clariscan, zawierającego 279,32 mg kwasu gadoterowego (0,5 mmol/ml), stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W takich przypadkach zaleca się natychmiastową hemodializę jako metodę eliminacji gadoterowego kompleksu gadolinu-DOTA z organizmu, mimo braku jednoznacznych dowodów na skuteczność tej procedury w zapobieganiu nerkopochodnemu włóknieniu układowemu (NSF). Parametry fizykochemiczne środka, takie jak osmolalność 1350 mOsm/kg (37°C), lepkość 3,0 mPas*s (20°C) i 2,1 mPas*s (37°C) oraz pH 6,5-8,0, mogą nasilać toksyczność przy przedawkowaniu, co wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek, równowagi elektrolitowej oraz objawów klinicznych NSF i reakcji nadwrażliwości.
Clariscan, hemodializa, klirens leku, kompleks gadolinu, kwas gadoterowy, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, parametry funkcji nerek, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, środek kontrastowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, środek kontrastujący zawierający gadolin, stężenie elektrolitów w surowicy, stężenie kreatyniny, terapia przeciwwstrząsowa, upośledzona funkcja nerek, zaburzenie równowagi elektrolitowej - Leksykon substancji czynnych
Dimeglumina gadopentetanowa – Przeciwwskazania stosowania
Dimeglumina gadopentetanowa, substancja czynna preparatu Magnevist (469 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako GFR poniżej 30 ml/min/1,73 m², ze względu na wysokie ryzyko nefrotoksyczności i nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). Preparatu nie należy stosować także u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek, niezależnie od etiologii, ze względu na ryzyko kumulacji gadolinu i poważnych powikłań. W okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby, zarówno przed, jak i po zabiegu, stosowanie Magnevist jest przeciwwskazane z uwagi na zmiany w gospodarce wodno-elektrolitowej i funkcji nerek, które mogą zaburzać farmakokinetykę środka kontrastowego i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
ciężkie zaburzenia czynności nerek, diagnostyka obrazowa, dimeglumina gadopentetanowa, eliminacja nerkowa, gadolin, GFR, Magnevist, nefrotoksyczność, nerkopochodne włóknienie układowe, noworodek, ostre uszkodzenie nerek, przeszczepienie wątroby, środek kontrastowy, układ wydalniczy, współczynnik filtracji kłębuszkowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dotarem multidose 0,5 mmol/ml
Przedawkowanie kwasu gadoterowego w postaci soli megluminowej, zawartego w produkcie leczniczym DOTAREM multidose (0,5 mmol/ml), może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych, w tym nadmiernego obciążenia nerek, ryzyka rozwoju nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), reakcji alergicznych oraz zaburzeń sercowo-naczyniowych. W przypadku podejrzenia przedawkowania, zaleca się monitorowanie funkcji nerek oraz parametrów życiowych pacjenta, a także leczenie objawowe reakcji nadwrażliwości i zaburzeń hemodynamicznych. Pomimo braku szczegółowego opisu objawów klinicznych w dokumentacji DOTAREM multidose, dane dotyczące innych gadolinowych środków kontrastowych wskazują na konieczność ostrożności i intensywnej obserwacji pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Tlenek gadolinu – Przedawkowanie
Tlenek gadolinu, będący składnikiem aktywnym kompleksu gadoterowego w preparacie Clariscan, występuje w stężeniu 279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml), co odpowiada 90,62 mg tlenku gadolinu na 1 ml roztworu. Przedawkowanie tego środka kontrastowego może prowadzić do poważnych zaburzeń, takich jak nierównowaga osmotyczna (produkt charakteryzuje się osmolalnością 1350 mOsm/kg w 37°C), zaburzenia elektrolitowe, nefrotoksyczność oraz nerkopochodne włóknienie układowe (NSF), szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Objawy przedawkowania nie mają określonej precyzyjnej dawki progowej, jednak ryzyko powikłań wzrasta wraz z kumulacją dawki i niewydolnością nerek.
DOTA, hemodializa, kompleks gadoterowy, kwas gadoterowy, kwas tetraazacyklododekanotetraoctowy, lepkość, nefrotoksyczność, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, NSF, osmolalność, tlenek gadolinu, upośledzona funkcja nerek, uszkodzenie nerek, zaburzenie osmotyczne, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zaburzenie równowagi osmotycznej, związek gadolinu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dotagraf multidose
Produkt leczniczy Dotagraf multidose (0,5 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest środkiem kontrastowym zawierającym gadolin, który należy podawać wyłącznie dożylnie, ze względu na przeciwwskazanie do podania dooponowego i ryzyko miejscowych reakcji nietolerancji w przypadku wynaczynienia. Podczas badania MRI z użyciem Dotagraf multidose konieczne jest stosowanie standardowych środków ostrożności, w tym wykluczenie pacjentów z implantami ferromagnetycznymi, kardiostymulatorami, pompami infuzyjnymi, stymulatorami nerwów, implantami ślimakowymi oraz podejrzeniem obecności ciał obcych, zwłaszcza w oku. Reakcje nadwrażliwości, zarówno alergiczne (w tym anafilaktyczne), jak i niealergiczne, mogą wystąpić natychmiastowo (do 60 minut) lub późno (do 7 dni) po podaniu, a ich ryzyko jest niezależne od dawki i może pojawić się już po pierwszym podaniu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami na środki kontrastowe zawierające gadolin, astmą (zwłaszcza niewyrównaną) oraz u osób stosujących beta-adrenolityki, ze względu na zwiększone ryzyko i nasilenie reakcji nadwrażliwości.
astma niewyrównana, badanie MRI, dostęp żylny, implant ślimakowy, klirens nerkowy, kwas gadoterynowy, lek beta-adrenolityczny, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, ostra niewydolność nerek, podanie dooponowe, przeszczepienie wątroby, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, środek kontrastowy zawierający gadolin, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cyclolux multidose
Lek Cyclolux multidose zawierający kwas gadoterynowy jest środkiem kontrastowym do podawania wyłącznie dożylnego podczas badań MRI. Podanie dokanałowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, w tym śpiączki i encefalopatii, a także zgonów. Należy unikać wynaczynienia, które może powodować miejscowe reakcje nietolerancji. Przed badaniem należy wykluczyć pacjentów z implantami ferromagnetycznymi, rozrusznikami serca, stymulatorami nerwów czy podejrzeniem obecności ciał obcych metalicznych. Ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaktycznych, występuje niezależnie od dawki i może pojawić się natychmiast lub do 7 dni po podaniu. Szczególnie narażeni są pacjenci z wcześniejszymi reakcjami na środki kontrastowe zawierające gadolin oraz osoby z astmą, zwłaszcza leczone beta-adrenolitykami. Konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu alergologicznego i rozważenie premedykacji antyhistaminowej i/lub glikokortykosteroidowej u pacjentów wysokiego ryzyka.
astma oskrzelowa, badanie MRI, beta-adrenolityk, choroba układu krążenia, encefalopatia, gadolin, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, klips naczyniowy, klirens nerkowy, kwas gadoterynowy, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, ostra niewydolność nerek, podanie dokanałowe, pompa infuzyjna, próg napadu padaczkowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, rurka dotchawicza, śpiączka, środek antyhistaminowy, środek kontrastowy, stymulator nerwów, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Tlenek gadolinu – Działania niepożądane
Tlenek gadolinu, stosowany jako składnik środków kontrastowych zawierających gadolin (np. kwas gadoterowy w preparacie Clariscan), jest powszechnie używany w diagnostyce MRI. Działania niepożądane mają najczęściej charakter przejściowy i obejmują reakcje miejscowe, nudności, ból głowy oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą być natychmiastowe lub opóźnione. Rzadziej obserwuje się objawy takie jak niedociśnienie, nadciśnienie, zawroty głowy, wysypka czy zaburzenia rytmu serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji anafilaktycznych, które choć bardzo rzadkie, mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego i zgonu. Wśród poważnych powikłań wymienia się nerkopochodne włóknienie układowe (NSF), głównie u pacjentów z niewydolnością nerek, oraz ostre uszkodzenie nerek, w tym martwicę cewek nerkowych. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, z dominującymi objawami żołądkowo-jelitowymi i reakcjami nadwrażliwości.
częstoskurcz, elektrokardiogram, ferrytyna w surowicy, hemoliza, kwas gadoterowy, martwica cewek nerkowych, martwica w miejscu wstrzyknięcia, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rezonans magnetyczny, rzadkoskurcz, saturacja krwi tętniczej, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy z gadolinem, tlenek gadolinu, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu PR, zapalenie żył powierzchniowych, zatrzymanie oddechu, zatrzymanie serca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Gadovist 1,0 to paramagnetyczny, niejonowy środek kontrastowy zawierający 1,0 mmol/ml gadobutrolu (604,72 mg/ml), stosowany w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Charakteryzuje się wysoką relaksacyjnością (3,47-4,97 l/mmol/s przy 1,5-3,0 T), osmolalnością 1603 mOsm/kg H₂O oraz lepkością 4,96 mPa·s w 37°C. Gadobutrol tworzy stabilny makrocykliczny kompleks z jonem gadolinu (log K = 21–22), co minimalizuje uwalnianie gadolinu i ryzyko toksyczności. W obrazowaniu T1-zależnym powoduje skrócenie czasu relaksacji spinowo-sieciowej, zwiększając intensywność sygnału, natomiast w sekwencjach T2*-zależnych, przy dużych stężeniach, wywołuje spadek intensywności sygnału. W badaniach klinicznych wykazano wyższą skuteczność diagnostyczną Gadovist w porównaniu do soli megluminowej kwasu gadoterowego, ze statystycznie istotnym wzrostem stosunku sygnału zmiany do sygnału tkanki mózgu (p<0,0003) oraz wartości procentowej wzmocnienia (p<0,0003).
angiografia rezonansu magnetycznego, badanie farmakoepidemiologiczne, ciężka niewydolność nerek, dawka w bolusie, gadobutrol, jon gadolinu, makrocykliczny ligand, nerkopochodne włóknienie układowe, niepożądane działanie leku, obraz T2-zależny, ośrodkowy układ nerwowy, paramagnetyczny środek kontrastowy, relaksacja spinowo-sieciowa, relaksacyjność, rezonans magnetyczny, sekwencja T1-zależna, sól megluminowa kwasu gadoterowego, stosunek kontrastu do szumu, termodynamiczna stała stabilności, wstrząs anafilaktyczny, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Tlenek gadolinu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Clariscan zawierający tlenek gadolinu (90,62 mg/ml) w formie kompleksu gadolinu z kwasem DOTA jest przeznaczony wyłącznie do dożylnego podawania w badaniach MRI. Stężenie środka kontrastowego wynosi 279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml), osmolalność 1350 mOsm/kg w 37°C, a lepkość 2,1 mPas*s w 37°C. Przed zastosowaniem należy wykluczyć pacjentów z implantami metalowymi, rozrusznikami serca, stymulatorami nerwów oraz podejrzeniem metalowych ciał obcych. Konieczne jest zapewnienie sprzętu do natychmiastowej interwencji w przypadku reakcji nadwrażliwości, które mogą wystąpić natychmiastowo lub do 7 dni po podaniu, w tym reakcji anafilaktycznych, niezależnych od dawki i często nieprzewidywalnych. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z astmą, wcześniejszymi reakcjami na środki kontrastowe, stosujących beta-adrenolityki oraz u osób z alergiami i wrażliwością na środki kontrastowe.
adrenalina, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, ciężkie zaburzenie czynności nerek, DOTA, dysfagia, GFR, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, klips naczyniowy, kwas gadoterowy, MRI bez wzmocnienia kontrastowego, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, osmolalność, premedykacja, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozrusznik serca, rurka dotchawicza, środek kontrastowy, środek przeciwhistaminowy, stymulator nerwów, tlenek gadolinu, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Gadobutrol – Właściwości farmakokinetyczne
Gadobutrol, aktywny składnik Gadovist 1,0, to makrocykliczny, niejonowy środek kontrastowy zawierający gadolin, stosowany w rezonansie magnetycznym (MRI). Charakteryzuje się szybkim rozprzestrzenianiem w przestrzeniach zewnątrzkomórkowych, minimalnym wiązaniem z białkami osocza oraz niemal całkowitym wydalaniem przez nerki w formie niezmienionej. Po dożylnym podaniu dawki 0,1 mmol/kg, stężenie w osoczu wynosi około 0,59 mmol/l po 2 minutach i spada do 0,3 mmol/l po 60 minutach. Okres półtrwania wynosi średnio 1,81 godziny, a klirens nerkowy mieści się w zakresie 1,1-1,7 ml/min/kg, co wskazuje na eliminację głównie przez filtrację kłębuszkową. U dzieci i młodzieży profil farmakokinetyczny jest zbliżony do dorosłych, natomiast u osób starszych i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania i zmniejszenie klirensu, co wymaga dostosowania monitoringu. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) okres półtrwania może się wydłużyć do 17,6 godziny, a eliminacja z moczem jest opóźniona do 5 dni; hemodializa skutecznie usuwa gadobutrol z organizmu.
białko osocza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfagia, dystrybucja tkankowa, filtracja kłębuszkowa, gadobutrol, Gadovist, hemodializa, inulina, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, krążenie wątrobowo-jelitowe, laktacja, lepkość, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, osmolalność, podanie dożylne, przenikanie przez łożysko, przesączanie kłębuszkowe, przestrzeń zewnątrzkomórkowa, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy zawierający gadolin, stężenie w funkcji czasu, termodynamiczna stała stabilności, wiązanie z białkiem, współczynnik rozdziału, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dotagraf
Dotagraf, zawierający kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml, jest środkiem kontrastowym do MRI podawanym wyłącznie dożylnie. Podanie dooponowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko miejscowych reakcji nietolerancji w przypadku wynaczynienia. Przed badaniem należy wykluczyć pacjentów z implantami ferromagnetycznymi, kardiostymulatorami, pompami infuzyjnymi, stymulatorami nerwów, implantami ślimakowymi oraz obecnością ciał obcych, zwłaszcza w oku. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, mogą wystąpić natychmiast (do 60 minut) lub późno (do 7 dni) po podaniu, niezależnie od dawki, z większym ryzykiem u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami na środki gadolinowe. Szczególną ostrożność należy zachować u chorych z astmą, zwłaszcza niewyrównaną, oraz u osób przyjmujących beta-adrenolityki, które mogą osłabiać skuteczność standardowego leczenia reakcji alergicznych. Przed podaniem konieczny jest szczegółowy wywiad alergologiczny i ocena ryzyka, a w razie potrzeby premedykacja lekami antyhistaminowymi i glikokortykosteroidami.
agonista receptora beta, astma niewyrównana, astma oskrzelowa, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, katar sienny, klips naczyniowy, klirens nerkowy, kwas gadoterynowy, lek antyhistaminowy, lek beta-adrenolityczny, nadwrażliwość, nerkopochodne włóknienie układowe, ostra niewydolność nerek, podanie dooponowe, pokrzywka, pompa infuzyjna, próg napadu padaczkowego, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, rurka dotchawicza, środek kontrastowy MRI, środek przeciwhistaminowy, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dotarem 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterowy, substancja czynna leku Dotarem 0,5 mmol/ml, jest środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym, którego działania niepożądane występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mają najczęściej charakter przejściowy oraz łagodny do umiarkowanego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności, ból głowy, świąd oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą manifestować się zmianami skórnymi o różnym nasileniu. Reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się natychmiast (do 1 godziny) lub z opóźnieniem (do kilku dni) i obejmować objawy ze strony skóry, układu oddechowego, pokarmowego, stawów i układu krążenia, z ryzykiem wstrząsu anafilaktycznego. Bardzo rzadko (<1/10 000) odnotowano przypadki nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), głównie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) oraz po jednoczesnym podaniu innych gadolinowych środków kontrastowych.
ból głowy, ciężka niewydolność, gadolin, GFR, kwas gadoterowy, nadciśnienie, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie, niewydolność nerek, nudności, osłabienie, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rezonans magnetyczny, senność, środek kontrastowy, świąd, uczucie gorąca, uczucie zimna, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dotarem
Dotarem, zawierający kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej, jest środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym (MRI), którego podanie wymaga ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa. Podawanie dokanałowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, w tym śpiączki i encefalopatii. Konieczne jest podanie dożylne oraz unikanie wynaczynienia leku, które może wywołać miejscowe reakcje nietolerancji. Przed badaniem należy wykluczyć obecność implantów i urządzeń wrażliwych na pole magnetyczne, takich jak rozruszniki serca, klipsy naczyniowe z materiału ferromagnetycznego, pompy infuzyjne, stymulatory nerwów, implanty ślimakowe oraz metalowe ciała obce, zwłaszcza w oku. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, mogą wystąpić natychmiast lub opóźnione do 7 dni po podaniu, niezależnie od dawki, a pacjenci z wcześniejszymi reakcjami na środki kontrastowe zawierające gadolin są szczególnie narażeni.
adrenalina, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, encefalopatia, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, klips naczyniowy, klirens nerkowy, kwas gadoterowy, lek przeciwhistaminowy, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, niski próg drgawkowy, ostre zaburzenie czynności nerek, pompa infuzyjna, premedykacja, przewlekłe zaburzenie czynności nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, respirator, rozrusznik serca, rurka dotchawicza, śpiączka, stymulator nerwów, wynaczynienie leku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
W przypadku przedawkowania środka kontrastowego Gadoteric Acid Farmak, zawierającego kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), kluczowe jest wdrożenie odpowiednich procedur medycznych w celu minimalizacji powikłań. Substancja czynna może być eliminowana z organizmu pacjenta za pomocą hemodializy, co stanowi istotny element postępowania terapeutycznego. Jednakże brak jest danych klinicznych potwierdzających skuteczność hemodializy w zapobieganiu nerkopochodnemu włóknieniu układowemu (NSF), potencjalnemu powikłaniu związanym z gadolinowymi środkami kontrastowymi, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.
- Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Przeciwwskazania stosowania
Gadodiamid, dostępny w preparacie Omniscan w stężeniu 0,5 mmol/ml, jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego podania jest nadwrażliwość na gadodiamid lub substancje pomocnicze, a także ciężkie zaburzenia czynności nerek, szczególnie przy współczynniku filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 ml/min/1,73 m², ze względu na ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). Ponadto, gadodiamid jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek, w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby, u noworodków poniżej 4 tygodnia życia oraz u pacjentów poddawanych dializoterapii. Przed podaniem konieczna jest ocena funkcji nerek (oznaczenie kreatyniny i obliczenie GFR), szczególnie u osób powyżej 65 roku życia, oraz dokładny wywiad alergologiczny, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji na środki kontrastowe.
W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych lub zastosowanie innych środków kontrastowych o wyższym profilu bezpieczeństwa, które charakteryzują się większą stabilnością kompleksów gadolinu i mniejszym ryzykiem uwalniania wolnego gadolinu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów po przeszczepieniach narządowych, zwłaszcza wątroby, u których ryzyko powikłań jest zwiększone. W sytuacjach przeciwwskazań do stosowania gadodiamidu lekarz powinien rozważyć inne metody obrazowania lub środki kontrastowe, aby zminimalizować ryzyko powikłań nefrologicznych i alergicznych.
badanie laboratoryjne, ciężkie zaburzenie czynności nerek, diagnostyka obrazowa, dializa, dializoterapia, gadodiamid, kreatynina w surowicy, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, paramagnetyczny środek kontrastowy, powikłanie nerkowe, premedykacja, profil bezpieczeństwa, przeszczepienie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, środek kontrastowy, substancja pomocnicza, współczynnik filtracji kłębuszkowej, wywiad alergologiczny, związek gadolinu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clariscan 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterowy wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi do umiarkowanych, przejściowymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy. Rzadziej występują objawy takie jak uczucie zimna, niedociśnienie, senność, zawroty głowy, wysypka czy nadciśnienie. Reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się natychmiastowo lub z opóźnieniem, obejmując skórę, układ oddechowy, pokarmowy, stawy i układ krążenia, z ryzykiem wstrząsu anafilaktycznego, który w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do zgonu. Zgłaszano także pojedyncze przypadki nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), głównie u pacjentów jednocześnie stosujących inne środki kontrastowe zawierające gadolin. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z dominacją objawów żołądkowo-jelitowych i nadwrażliwości.
ból głowy, kwas gadoterowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie, nudność, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, przekrwienie oczu, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja natychmiastowa, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie oddechowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zapalenie spojówek, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterynowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwas gadoterynowy, stosowany wyłącznie dożylnie w produktach takich jak Cyclolux, Dotagraf i Gadoteric Acid Farmak, jest przeciwwskazany do podania dokanałowego ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, w tym śpiączki, encefalopatii i napadów padaczkowych. Podczas MRI z użyciem tego środka należy wykluczyć pacjentów z implantami ferromagnetycznymi, rozrusznikami serca, pompami infuzyjnymi oraz obecnością ciał obcych metalowych, zwłaszcza w oku. Reakcje nadwrażliwości, zarówno natychmiastowe (do 60 minut), jak i opóźnione (do 7 dni), mogą wystąpić niezależnie od dawki i obejmują ryzyko anafilaksji, która może być śmiertelna. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii, astmą, przyjmujących beta-adrenolityki oraz u osób z wcześniejszymi reakcjami na środki kontrastowe zawierające gadolin.
adrenalina, agonista receptorów beta, astma, astma niewyrównana, drgawka, encefalopatia, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, katar sienny, klips naczyniowy, klirens nerkowy, kwas gadoterynowy, lek beta-adrenolityczny, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, ostra niewydolność nerek, podanie dokanałowe, pokrzywka, pompa infuzyjna, premedykacja, próg napadu padaczkowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja neurologiczna, respirator, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, rurka dotchawicza, śpiączka, środek antyhistaminowy, środek kontrastowy, stymulator nerwów, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Działania niepożądane
Meglumina (N-metylo-D-glukamina) jest aminowym składnikiem stosowanym w środkach kontrastowych do MRI, pełniąc rolę kationu przeciwstawnego dla gadolinu, co zmniejsza toksyczność wolnego gadolinu i stabilizuje roztwór. Preparaty takie jak gadobenian dimegluminy (MultiHance) i kwas gadoterynowy w soli z megluminą (Cyclolux multidose) cechują się dobrym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, najczęściej występującymi podczas lub do godziny po podaniu, choć możliwe są także reakcje opóźnione (1 godzina do kilku dni), głównie skórne. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/1000 do <1/100) obejmują nudności, ból głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zimna, niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, uczucie gorąca, pieczenia, wysypkę, astenie, zaburzenia smaku i nadciśnienie tętnicze. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne i anafilaktoidalne, występują niezbyt często do rzadko, z wstrząsem anafilaktycznym bardzo rzadko (<1/10000). U pacjentów z wcześniejszymi drgawkami lub chorobami mózgu obserwowano napady drgawkowe po gadobenianie dimegluminy.
biegunka, ból głowy, drgawki, duszność, gadobenian dimegluminy, gadolin, kwas gadoterynowy, meglumina, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, nudności, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezje, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rezonans magnetyczny, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu, zawroty głowy, zespół Kounisa