MultiHance
MultiHance to specjalistyczny środek kontrastowy stosowany w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Jego substancją czynną jest gadobenian dimegluminy, związek zawierający gadolin, który należy do grupy paramagnetycznych środków kontrastowych.
Preparat ten wykazuje unikalne właściwości farmakokinetyczne, ponieważ posiada zdolność wiązania się z białkami osocza (głównie albuminami), co wydłuża jego czas pozostawania w układzie naczyniowym i zwiększa efektywność w obrazowaniu naczyń. Dodatkowo, około 3-5% podanej dawki jest wydzielane przez wątrobę do żółci, co czyni go przydatnym w diagnostyce chorób wątroby i dróg żółciowych.
MultiHance znajduje zastosowanie przede wszystkim w obrazowaniu wątroby, mózgu i rdzenia kręgowego oraz w angiografii MR. Dzięki silniejszemu wzmocnieniu sygnału w porównaniu do standardowych środków kontrastowych zawierających gadolin, pozwala na uzyskanie wyraźniejszych obrazów patologicznych zmian, co zwiększa czułość diagnostyczną badania.
Podobnie jak inne środki kontrastowe zawierające gadolin, MultiHance może być przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na ryzyko rozwoju nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF). Przed podaniem należy zawsze ocenić funkcję nerek pacjenta, szczególnie u osób starszych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
Przedawkowanie gadobenianu dimegluminy, substancji czynnej środka kontrastowego MultiHance (529 mg/ml, 0,5 mmol/ml), choć nieudokumentowane klinicznie, wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko powikłań. W badaniach klinicznych dawki do 0,4 mmol/kg masy ciała nie wywołały ciężkich działań niepożądanych, jednak przekraczanie zalecanych dawek może prowadzić do zaburzeń sercowo-naczyniowych (arytmie, zmiany ciśnienia tętniczego), nefrotoksyczności z ryzykiem nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF), objawów neurologicznych (bóle głowy, drgawki), reakcji alergicznych (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy) oraz zaburzeń żołądkowo-jelitowych i wodno-elektrolitowych, związanych m.in. z wysoką osmolalnością preparatu (1970 mOsm/kg) i lepkością 5,3 mPa.s w 37°C. Całkowita zawartość kwasu gadobenowego w fiolkach MultiHance waha się od 1670 mg (5 ml) do 6680 mg (20 ml), co wymaga precyzyjnego dostosowania dawki do masy ciała pacjenta, zwłaszcza u osób z ryzykiem zaburzeń nerkowych, podeszłym wiekiem lub odwodnieniem.
charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, dawka terapeutyczna, diureza, fiolka, gadobenian dimegluminy, GFR, hemodializa, hipotensja, kreatynina, kwas gadobenowy, lek nefrotoksyczny, lepkość, mocznik, MultiHance, nefrotoksyczność, nerkopochodne zwłóknienie układowe, obrzęk naczynioruchowy, osmolalność, parametry życiowe, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy zawierający gadolin, układ sercowo-naczyniowy, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie perfuzji, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
MultiHance to roztwór do wstrzykiwań dożylnych zawierający kwas gadobenowy w postaci soli dimegluminy o stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml). Każdy mililitr preparatu zawiera 334 mg kwasu gadobenowego (0,5 mmol) oraz 195 mg megluminy, co łącznie daje 529 mg gadobenianu dimegluminy. Produkt dostępny jest w fiolkach o objętości 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 1670 mg (2,5 mmol), 3340 mg (5 mmol), 5010 mg (7,5 mmol) i 6680 mg (10 mmol) kwasu gadobenowego. Roztwór charakteryzuje się osmolalnością 1970 mOsm/kg oraz lepkością 5,3 mPa.s w temperaturze 37°C, a jako substancję pomocniczą zawiera wyłącznie wodę do wstrzykiwań. Fiolki wykonane są z bezbarwnego szkła typu I i zabezpieczone są elastomerowym zamknięciem z aluminiowym pierścieniem uszczelniającym oraz polipropylenową osłoną.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Przedawkowanie
Kwas gadobenowy, obecny w produkcie MultiHance jako gadobenian dimegluminy, jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej. Dotychczas nie odnotowano klinicznych przypadków przedawkowania tej substancji, a badania na zdrowych ochotnikach wykazały brak ciężkich działań niepożądanych nawet przy dawkach do 0,4 mmol/kg masy ciała, przekraczających standardowe zalecenia. Produkt zawiera 334 mg kwasu gadobenowego (0,5 mmol) w 1 ml roztworu, a dostępne objętości fiolki to 5 ml (2,5 mmol), 10 ml (5 mmol), 15 ml (7,5 mmol) oraz 20 ml (10 mmol). Pomimo braku udokumentowanych objawów przedawkowania, potencjalne ryzyko obejmuje nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF), szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.
diagnostyka obrazowa, funkcje życiowe, gadobenian dimegluminy, hemodializa, kwas gadobenowy, leczenie objawowe, monitoring funkcji życiowych, MultiHance, nerkopochodne zwłóknienie układowe, obserwacja kliniczna, powikłanie nerkowe, reakcja niepożądana, sól dimegluminy, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwas gadobenowy, główny składnik aktywny preparatu MultiHance (stężenie 529 mg/ml, 0,5 mmol/ml, co odpowiada 334 mg kwasu gadobenowego/ml), stosowany jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Dane kliniczne oraz charakterystyka produktu wskazują, że po dożylnym podaniu roztworu o wysokiej osmolalności (1970 mOsm/kg w 37°C) i lepkości (5,3 mPa.s w 37°C) nie obserwuje się zaburzeń funkcji poznawczych, motorycznych ani czasu reakcji. W związku z tym nie ma konieczności ograniczania aktywności pacjentów w zakresie prowadzenia pojazdów po badaniu z użyciem MultiHance.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, diagnostyka rezonansem magnetycznym, funkcja poznawcza, gadobenian dimegluminy, koordynacja psychoruchowa, kwas gadobenowy, lek sedatywny, lepkość, MultiHance, osmolalność, procedura diagnostyczna, rezonans magnetyczny, sól dimegluminy, środek kontrastowy, wstrzyknięcie dożylne, zdolność motoryczna - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Przedawkowanie
Meglumina (N-metyloglukamina) jest substancją pomocniczą w środkach kontrastowych zawierających gadolin, takich jak Cyclolux multidose (soli z kwasem gadoterynowym) oraz MultiHance (gadobenian dimegluminy). Przedawkowanie tych preparatów może wymagać monitorowania funkcji życiowych i parametrów biochemicznych oraz leczenia objawowego. Hemodializa może być rozważana jako metoda eliminacji megluminy, jednak brak jest dowodów na jej skuteczność w zapobieganiu nerkopochodnemu włóknieniu układowemu (NSF), poważnemu powikłaniu szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W badaniach klinicznych na zdrowych ochotnikach podawano dawki do 0,4 mmol/kg masy ciała (MultiHance) bez wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych, co wskazuje na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa preparatu nawet przy przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych.
Cyclolux multidose, dawka terapeutyczna, gadobenian dimegluminy, hemodializa, kwas gadoterynowy, leczenie objawowe, meglumina, MultiHance, narządy wewnętrzne, nerkopochodne włóknienie układowe, parametry biochemiczne, reakcja niepożądana, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy z gadolinem, upośledzenie funkcji nerek, włóknienie skóry, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Wskazania do stosowania
Kwas gadobenowy, będący składnikiem aktywnym preparatu MultiHance, jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce MRI, szczególnie w obrazowaniu wątroby u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia. Preparat zawiera kwas gadobenowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (529 mg/ml) w formie soli dimegluminy, co odpowiada 334 mg kwasu gadobenowego na 1 ml roztworu. MultiHance jest dostępny w fiolkach o objętościach 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 2,5 mmol (1670 mg), 5 mmol (3340 mg), 7,5 mmol (5010 mg) oraz 10 mmol (6680 mg) kwasu gadobenowego. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1970 mOsm/kg i lepkością 5,3 mPa·s w temperaturze 37°C. Stosowanie kwasu gadobenowego jest wskazane wyłącznie wtedy, gdy uzyskanie informacji diagnostycznych jest niezbędne dla dalszego postępowania, nie można ich uzyskać bez kontrastu oraz wymagane jest obrazowanie w fazie opóźnionej.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwas gadobenowy, składnik aktywny MultiHance, wymaga stosowania wyłącznie w ośrodkach wyposażonych w sprzęt do resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz personel przeszkolony w intensywnej opiece medycznej. Po dożylnym podaniu konieczne jest monitorowanie pacjenta przez minimum 15 minut ze szczególną czujnością na wystąpienie poważnych działań niepożądanych, a całkowity czas obserwacji powinien wynosić co najmniej 60 minut. Stosowanie u pacjentów z wszczepionymi elementami ferromagnetycznymi (np. rozruszniki serca, klipsy tętniaków) jest przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować u chorych z chorobami układu krążenia oraz u pacjentów z padaczką lub uszkodzeniami mózgu, u których istnieje zwiększone ryzyko drgawek – w ich przypadku wskazane jest stałe monitorowanie stanu klinicznego i dostępność leków przeciwdrgawkowych. Podawanie dokanałowe jest bezwzględnie zabronione ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, w tym encefalopatii i śpiączki.
alkohol benzylowy, astma, choroba układu krążenia, drgawki, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, gadolin, gałka blada, jądro zębate, kwas gadobenowy, MultiHance, obraz T1-zależny, padaczka, postępowanie przeciwdrgawkowe, reakcja anafilaktyczna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, środek kontrastowy, uszkodzenie mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, wzgórze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
Produkt leczniczy MultiHance (gadobenian dimegluminy) wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych, potwierdzony kompleksowymi badaniami przedklinicznymi obejmującymi ocenę toksyczności, genotoksyczności oraz kancerogenności. Nie stwierdzono istotnych zagrożeń dla ludzi, a efekty kliniczne pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u pacjentów. Produkt jest roztworem hiperosmolarnym (osmolalność 1970 mOsm/kg) o lepkości 5,3 mPa·s w 37°C, co może wpływać na ryzyko miejscowych powikłań. Szczególnie istotne jest zachowanie precyzyjnej techniki podania dożylnego, gdyż przypadkowe podanie okołożylne wiązało się z poważnymi reakcjami miejscowymi, takimi jak martwica tkanek i powstawanie strupów. Brak danych dotyczących tolerancji po podaniu dotętniczym podkreśla konieczność weryfikacji prawidłowego umiejscowienia igły lub kaniuli przed podaniem środka kontrastowego.
badanie obrazowe, bezpieczeństwo farmakologiczne, gadobenian dimegluminy, kancerogenność, lepkość preparatu, martwica tkanek, MultiHance, onkogeneza, osmolalność, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, potencjał genotoksyczny, rezonans magnetyczny, roztwór hiperosmolarny, środek kontrastowy, strup, teratogenność, tolerancja miejscowa, wada rozwojowa trzewi - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Przeciwwskazania stosowania
Meglumina jest stosowana jako przeciwjon w środkach kontrastowych zawierających gadolin, takich jak Cyclolux multidose (sole megluminowe kwasu gadoterynowego) oraz MultiHance (sole megluminowe kwasu gadobenowego). Główne przeciwwskazania do stosowania tych preparatów obejmują nadwrażliwość na megluminę, główny związek aktywny (kwas gadoterynowy lub gadobenian dimegluminy) oraz inne składniki preparatu, w tym substancje pomocnicze. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych lub niepożądanych na środki kontrastowe zawierające gadolin, zwłaszcza w przypadku MultiHance, gdzie przeciwwskazaniem jest także alergia na pochodne chelatowe gadolinu. W Cyclolux multidose przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na megluminę, kwas gadoterynowy lub inne produkty zawierające gadolin.
alergia na leki, atopia, ciężka reakcja, Cyclolux multidose, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, kwas gadoterynowy, meglumina, MultiHance, nadwrażliwość, pochodna chelatowa gadolinu, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, rezonans magnetyczny, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy gadolinowy, związek gadolinu - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Działania niepożądane
Kwas gadobenowy, składnik aktywny preparatu MultiHance, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i samoistnie ustępującymi działaniami niepożądanymi, bez istotnej korelacji z wiekiem, płcią czy dawką. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i wstrząs anafilaktyczny, które mogą prowadzić do zgonu. Reakcje te najczęściej dotyczą układu oddechowego, krążenia, skóry i błon śluzowych. W miejscu podania mogą wystąpić ból, pieczenie, obrzęk, pęcherze, a w rzadkich przypadkach martwica tkanek i zakrzepowe zapalenie żył. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wcześniejszymi drgawkami, guzami mózgu lub innymi zaburzeniami neurologicznymi, u których obserwowano występowanie drgawek. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, a działania niepożądane w populacji pediatrycznej mają charakter nieciężki.
blok przedsionkowo-komorowy, chelat gadolinu, drgawek, kwas gadobenowy, martwica tkanek, MultiHance, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezja, parosmia, podwyższona fosfataza alkaliczna, podwyższone aminotransferazy, populacja pediatryczna, proteinuria, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie QT, wynaczynienie środka kontrastowego, zaburzenie neurologiczne, zakrzepowe zapalenie żył, zatrzymanie akcji serca, zespół Kounisa - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Meglumina jest substancją pomocniczą w środkach kontrastowych stosowanych w diagnostyce obrazowej, m.in. w Cyclolux multidose (279,32 mg/ml kwasu gadoterynowego w postaci soli z megluminą) oraz MultiHance (529 mg/ml gadobenianu dimegluminy, odpowiadające 334 mg/ml kwasu gadobenowego i 195 mg/ml megluminy). Preparaty te różnią się pod względem właściwości fizykochemicznych: Cyclolux multidose charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O i lepkością 1,8 mPas, natomiast MultiHance ma osmolalność 1970 mOsm/kg i lepkość 5,3 mPa.s (w temp. 37°C). Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest różny – Cyclolux multidose może wywoływać nudności, co wymaga ostrożności u pacjentów ambulatoryjnych, natomiast MultiHance nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, Cyclolux multidose, diagnostyka obrazowa, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, kwas gadoterynowy, lepkość, meglumina, MultiHance, nudności, osmolalność, sól megluminy, środek kontrastowy, stężenie substancji aktywnej, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas gadobenowy, substancja czynna MultiHance, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi obejmującymi toksyczność ostrą i przewlekłą, potencjał genotoksyczny oraz kancerogenny. Badania nie wykazały istotnego ryzyka przy stosowaniu dawek terapeutycznych, a działania niepożądane pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach nie stwierdzono negatywnego wpływu na rozwój embrionalny, płodowy ani na rozwój potomstwa, natomiast u królików odnotowano sporadyczne zmiany kostne i wady trzewi po wielokrotnym podawaniu, co wskazuje na potrzebę ostrożności w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze.
aberracja chromosomowa, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, martwica tkanki, MultiHance, mutacja genowa, pierwszy trymestr ciąży, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, środek kontrastowy, strup, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa trzewi, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas gadobenowy, występujący w postaci gadobenianu dimegluminy w preparacie MultiHance (stężenie 529 mg/ml, 0,5 mmol/ml), jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym. Preparat dostępny jest w objętościach od 5 ml do 20 ml, co odpowiada dawkom od 1670 mg (2,5 mmol) do 6680 mg (10 mmol) substancji czynnej. MultiHance charakteryzuje się wysoką osmolalnością 1970 mOsm/kg oraz lepkością 5,3 mPa.s (w 37°C), co wymaga ostrożności u pacjentów z ryzykiem działań niepożądanych. Przed podaniem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku nadwrażliwości na gadobenian dimegluminy, substancje pomocnicze oraz wcześniejsze reakcje na inne środki kontrastowe zawierające gadolin.
diagnostyka obrazowa, dysfagia, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, gadolin, kwas gadobenowy, lepkość, MultiHance, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, osmolalność, osmolalność osocza, paramagnetyczny środek kontrastowy, pochodna chelatowa gadolinu, reakcja alergiczna, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, wywiad alergologiczny, związek gadolinu