kwas gadoterynowy
Kwas gadoterynowy (nazwa handlowa Dotarem) to środek kontrastowy stosowany w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Należy do grupy paramagnetycznych związków chelatowych gadolinu, które zwiększają intensywność sygnału T1 w badaniach MRI, umożliwiając lepszą wizualizację tkanek i patologii.
Charakteryzuje się strukturą makrocykliczną, która zapewnia wysoką stabilność kompleksu i minimalizuje ryzyko uwalniania wolnego gadolinu do tkanek. Jest to istotna właściwość, ponieważ wolny gadolin jest toksyczny i może prowadzić do takich powikłań jak nefrogenna włókniająca dermopatia u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.
Kwas gadoterynowy wykorzystywany jest głównie w diagnostyce patologii ośrodkowego układu nerwowego, w tym guzów mózgu, zmian demielinizacyjnych, chorób zapalnych oraz w ocenie przepuszczalności bariery krew-mózg. Znajduje również zastosowanie w badaniach naczyniowych, obrazowaniu narządów miąższowych oraz w całościowych badaniach MRI.
Środek ten jest wydalany przez nerki w formie niezmienionej, a jego okres półtrwania wynosi około 1,5 godziny u osób z prawidłową funkcją nerek. Profil bezpieczeństwa kwasu gadoterynowego jest korzystny w porównaniu do liniowych środków kontrastowych zawierających gadolin, co czyni go preferowanym wyborem w wielu sytuacjach klinicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Cyclolux 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy, substancja czynna Cycloluxu (0,5 mmol/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej, charakteryzującym się brakiem udokumentowanych istotnych interakcji lekowych w dostępnych danych klinicznych. Niemniej jednak, szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje z lekami wpływającymi na układ krążenia, takimi jak beta-adrenolityki, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II (ARB) oraz substancje wazoaktywne. Leki te mogą osłabiać mechanizmy kompensacyjne ciśnienia tętniczego, co zwiększa ryzyko niekorzystnych reakcji naczynioruchowych po podaniu środka kontrastowego. W związku z tym, przed wykonaniem badania z Cycloluxem, konieczne jest poinformowanie lekarza radiologa o stosowaniu tych leków oraz zapewnienie dostępności sprzętu do resuscytacji, zwłaszcza u pacjentów z obciążeniami kardiologicznymi.
antagonista receptora angiotensyny, antagonista receptora angiotensyny II, diagnostyka obrazowa, efekt naczyniorozszerzający, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, kompleks gadolinu, kwas gadoterynowy, lek beta-adrenolityczny, napięcie naczynia krwionośnego, reakcja naczynioruchowa, reakcja niepożądana, resuscytacja, rozszerzenie naczyń, roztwór do wstrzykiwań, spadek ciśnienia tętniczego, środek kontrastowy, substancja wazoaktywna, zaburzenie ciśnienia tętniczego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml
Środek kontrastowy Cyclolux multidose (kwas gadoterynowy) należy stosować zgodnie z zasadą minimalnej skutecznej dawki, precyzyjnie obliczonej na podstawie masy ciała pacjenta. Dawkowanie w MRI mózgu i rdzenia kręgowego wynosi 0,1-0,3 mmol/kg mc. (0,2-0,6 ml/kg mc.), z możliwością podania dodatkowej dawki 0,2 mmol/kg mc. (0,4 ml/kg mc.) u pacjentów z guzem mózgu. W MRI całego ciała i angiografii zalecana dawka to 0,1 mmol/kg mc. (0,2 ml/kg mc.), z opcją podania drugiej dawki 0,1 mmol/kg mc. (0,2 ml/kg mc.) w uzasadnionych przypadkach. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) dawka nie powinna przekraczać 0,1 mmol/kg mc. (0,2 ml/kg mc.), a podanie powtarzać można po minimum 7 dniach. Dzieci i młodzież otrzymują dawkę 0,1 mmol/kg mc., z zachowaniem szczególnej ostrożności u noworodków i niemowląt, gdzie dawka nie powinna przekraczać 0,1 mmol/kg mc. i podanie powtarza się co najmniej po 7 dniach. Produkt nie jest wskazany do angiografii u pacjentów poniżej 18 roku życia.
angiografia rezonansu magnetycznego, automatyczny system wstrzykiwania, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfagia, działanie niepożądane, guz mózgu, infuzja dożylna, kwas gadoterynowy, MRI bez wzmocnienia kontrastowego, niedojrzała czynność nerek, niewydolność nerek, okres okołooperacyjny, podanie donaczyniowe, przeszczepienie wątroby, sekwencja T1-zależna, środek kontrastowy, współczynnik filtracji kłębuszkowej, wstrzyknięcie dożylne, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cyclolux 0,5 mmol/ml
Cyclolux, zawierający kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym w MRI, dostępnym w dawkach 5 mmol (10 ml), 7,5 mmol (15 ml) oraz 10 mmol (20 ml). Przedawkowanie tego preparatu stanowi poważne zagrożenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek. Kwas gadoterynowy charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O oraz lepkością 1,8 mPas w temperaturze 37°C, a jego pH mieści się w zakresie 6,5-8,0, co może wpływać na tolerancję organizmu i potencjalne zaburzenia wodno-elektrolitowe oraz równowagi kwasowo-zasadowej w przypadku przedawkowania. Najpoważniejszym powikłaniem jest nerkopochodne włóknienie układowe (NSF), szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Gadoteric Acid Farmak to kontrast do MRI i angiografii zawierający kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 0,1 mmol/kg mc. (0,2 ml/kg mc.) dla MRI mózgu, kręgosłupa oraz całego ciała, z możliwością podania dodatkowej dawki 0,2 mmol/kg mc. (0,4 ml/kg mc.) w ciągu 30 minut w przypadku utrzymującego się podejrzenia klinicznego. W angiografii stosuje się 0,1 mmol/kg mc. (0,2 ml/kg mc.) z opcją podania drugiej dawki lub dwóch dawek po 0,05 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg mc.) w zależności od potrzeb. U pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) dawka nie powinna przekraczać 0,1 mmol/kg mc., a podanie powtarzać można po minimum 7 dniach. U dzieci i młodzieży (0-18 lat) dawka wynosi 0,1 mmol/kg mc. (0,2 ml/kg mc.) i nie należy przekraczać jednej dawki podczas badania; u noworodków i niemowląt podanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na niedojrzałość nerek.
angiografia, działanie niepożądane, guz, kwas gadoterynowy, MRI całego ciała, MRI mózgu i kręgosłupa, niedojrzałość czynności nerek, niemowlę, noworodek, obrazy T1-zależne, okres okołooperacyjny, pacjent pediatryczny, pacjent w podeszłym wieku, podanie dożylne, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, stosunek korzyści do ryzyka, szybkość infuzji, wstrzyknięcie dożylne, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cyclolux 0,5 mmol/ml
Lek Cyclolux to paramagnetyczny środek kontrastowy do rezonansu magnetycznego, zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml). Preparat dostępny jest w objętościach 10 ml (5 mmol), 15 ml (7,5 mmol) oraz 20 ml (10 mmol), charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny lub o żółtawym zabarwieniu, wolny od widocznych cząstek, co zapewnia bezpieczeństwo i stabilność podania dożylnie podczas procedur diagnostycznych MRI. Mechanizm działania Cyclolux opiera się na paramagnetycznych właściwościach kwasu gadoterynowego, który jest jonowym kompleksem gadolinu z ligandem DOTA. Substancja ta skraca czasy relaksacji protonów w tkankach, wpływając na relaksację podłużną (T1) z efektywnością około 3,4 mmol⁻¹·l·s⁻¹ oraz relaksację poprzeczną (T2) z efektywnością około 4,27 mmol⁻¹·l·s⁻¹. W efekcie uzyskuje się wyraźniejsze różnicowanie struktur anatomicznych w obrazach MRI, co zwiększa precyzję diagnostyczną badania. Cyclolux jest zatem wartościowym środkiem kontrastowym w obrazowaniu rezonansu magnetycznego, szczególnie w diagnostyce zmian anatomicznych i patologicznych.
badanie MRI, diagnostyka obrazowa, DOTA, efekt paramagnetyczny, kompleks gadolinu, kwas gadoterynowy, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego, paramagnetyczny środek cieniujący, paramagnetyczny środek kontrastowy, relaksacja podłużna, relaksacja poprzeczna, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, sól megluminowa, środek kontrastowy, tlenek gadolinu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
Dotagraf multidose, zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej, jest środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym (MRI). Działania niepożądane po jego podaniu mają przeważnie łagodny lub umiarkowany charakter i są przejściowe. Najczęściej obserwuje się reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy. W badaniach klinicznych działania niepożądane o częstości występowania od ≥1/1000 do <1/100 obejmują m.in. uczucie zimna, niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, wysypkę, astenie oraz zaburzenia smaku. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, występują bardzo rzadko, ale mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, który w wyjątkowych przypadkach bywa śmiertelny. Zgłaszano także pojedyncze przypadki nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF) u pacjentów stosujących jednocześnie inne środki kontrastowe zawierające gadolin.
ból głowy, hemoliza, kołatanie serca, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, martwica miejsca wstrzyknięcia, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, ostra niewydolność nerek, parestezje, pokrzywka, przejściowa ślepota, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, świąd, wysypka, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zapalenie spojówek, zatrzymanie akcji serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyclolux 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy, substancja czynna preparatu Cyclolux, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi do umiarkowanych, przejściowymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy. W badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych mieści się w zakresie od niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) do rzadko (≥1/10000 do <1/1000), obejmując m.in. niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, wysypkę, astenie oraz zaburzenia smaku. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje skórne i anafilaktyczne, mogą wystąpić natychmiast lub z opóźnieniem i w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, z potencjalnym ryzykiem zgonu. Zgłoszono również pojedyncze przypadki nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), głównie u pacjentów stosujących jednocześnie inne środki kontrastowe zawierające gadolin.
astenia, częstoskurcz, drgawka, hemoliza, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rzadkoskurcz, saturacja tlenem, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, stan przedomdleniowy, wynaczynienie, zaburzenie rytmu serca, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych, zatrzymanie oddechu, zatrzymanie serca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dotagraf 0,5 mmol/ml
Dotagraf to paramagnetyczny środek kontrastowy stosowany w rezonansie magnetycznym, zawierający kwas gadoterynowy – jonowy kompleks gadolinu z ligandem DOTA, w postaci soli megluminowej. Preparat dostępny jest jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), z osmolalnością 1,35 Osm/kg H2O, lepkością 1,8 mPas i pH w zakresie 6,5-8,0. Mechanizm działania opiera się na paramagnetycznym wpływie na relaksację tkanek, skracając czas relaksacji spin-sieć (T1) do około 3,4 mmolLs oraz spin-spin (T2) do około 4,27 mmolLs, co umożliwia wyraźne wzmocnienie kontrastu i lepszą wizualizację struktur anatomicznych podczas badania MR.
badanie diagnostyczne, badanie obrazowe, diagnostyka obrazowa, efekt paramagnetyczny, kompleks gadolinu, kwas DOTA, kwas gadoterynowy, lepkość, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, relaksacja spin-sieć, relaksacja spin-spin, relaksacja tkanek, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, sól megluminowa, środek cieniujący, środek kontrastowy, tlenek gadolinu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Bezpieczeństwo stosowania kwasu gadoterynowego, zawartego w produkcie leczniczym Gadoteric Acid Farmak, zostało potwierdzone w licznych badaniach przedklinicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Badania farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie substancji nie powodowało klinicznie istotnych efektów toksycznych, co jest istotne w kontekście wielokrotnego stosowania środków kontrastowych zawierających gadolinę w diagnostyce obrazowej. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego, eliminując potencjalne ryzyko kancerogenne.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, diagnostyka obrazowa, działanie mutagenne i klastogenne, efekt teratogenny, funkcja rozrodcza, kwas gadoterynowy, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, środek kontrastowy zawierający gadolin, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ organizmu, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy, aktywny składnik środka kontrastowego Gadoteric Acid Farmak, jest stosowany w diagnostyce obrazowej i zawiera gadolin. W badaniach klinicznych nie wykazano istotnych interakcji z innymi lekami, jednak szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących leki wpływające na mechanizmy kompensacyjne układu krążenia, takie jak beta-adrenolityki, substancje wazoaktywne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE-I) oraz antagoniści receptora angiotensyny II (ARB). Leki te mogą osłabiać fizjologiczną odpowiedź na spadek ciśnienia tętniczego po podaniu środka kontrastowego, co zwiększa ryzyko poważnych reakcji niepożądanych. Zaleca się poinformowanie radiologa o stosowaniu tych leków, monitorowanie parametrów życiowych pacjenta oraz zapewnienie natychmiastowego dostępu do sprzętu resuscytacyjnego podczas badania.
antagonista receptora angiotensyny II, beta-adrenolityk, działanie naczyniorozszerzające, hipotensja, inhibitor konwertazy angiotensyny, kwas gadoterynowy, lek przeciwnadciśnieniowy, mechanizm kompensacyjny układu krążenia, napięcie naczyń krwionośnych, obwodowy opór naczyniowy, parametr życiowy, reakcja niepożądana, receptor beta-adrenergiczny, sprzęt resuscytacyjny, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, substancja wazoaktywna, układ krążenia, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie ciśnienia krwi - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cyclolux
Kwas gadoterynowy (Cyclolux) jest środkiem kontrastowym dożylnym stosowanym w diagnostyce MRI, którego podanie dokanałowe jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, takich jak śpiączka czy napady padaczkowe. Przed badaniem należy wykluczyć pacjentów z implantami ferromagnetycznymi (np. rozrusznik serca, klipsy naczyniowe, implanty ślimakowe) oraz podejrzewanym obcym ciałem metalowym, ze względu na ryzyko uszkodzeń tkanek i urządzeń. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, mogą wystąpić natychmiast (do 60 minut) lub opóźnione (do 7 dni) po podaniu, niezależnie od dawki i często są nieprzewidywalne. Szczególnie narażeni są pacjenci z historią alergii, astmą oskrzelową oraz wcześniejszymi reakcjami na środki kontrastowe zawierające gadolin, u których rozważa się premedykację. Podczas badania konieczny jest stały nadzór lekarski oraz dostępność leków przeciwhistaminowych, adrenaliny, rurki dotchawiczej i respiratora.
adrenalina, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, drgawki, encefalopatia, hemodializa, implant ślimakowy, klips naczyniowy, klirens nerkowy, kwas gadoterynowy, MRI, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, niski próg napadu padaczkowego, NSF, ostra niewydolność nerek, podanie dokanałowe, pompa infuzyjna, reakcja anafilaktyczna, reakcja natychmiastowa, reakcja opóźniona, respirator, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, rurka dotchawicza, śpiączka, środek kontrastowy zawierający gadolin, środek przeciwhistaminowy, stymulator nerwów, wstrzyknięcie dożylne, wynaczynienie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
Dotagraf multidose to roztwór do wstrzykiwań zawierający kwas gadoterynowy (0,5 mmol/ml) stosowany jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym (MRI). Dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie masy ciała i rodzaju badania, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki. W MRI mózgowia i rdzenia dawka wynosi 0,1-0,3 mmol/kg mc. (0,2-0,6 ml/kg mc.), z możliwością dodatkowego podania 0,2 mmol/kg mc. u pacjentów z guzami mózgu. W MRI całego ciała i angiografii standardowa dawka to 0,1 mmol/kg mc. (0,2 ml/kg mc.), z możliwością podania drugiej dawki 0,1 mmol/kg mc. w wyjątkowych sytuacjach. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) dawka nie powinna przekraczać 0,1 mmol/kg mc., a podanie leku wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka. U dzieci i młodzieży maksymalna dawka wynosi 0,1 mmol/kg mc., a angiografia nie jest zalecana ze względu na brak danych bezpieczeństwa. Noworodki i niemowlęta wymagają szczególnej ostrożności, z dawką nieprzekraczającą 0,1 mmol/kg mc. i podawaniem ręcznym.
angiografia, automatyczny system wstrzykiwania, ciężka niewydolność nerek, GFR, guz mózgu, kwas gadoterynowy, MRI całego ciała, niewydolność nerek, obrazy T1-zależne, podanie donaczyniowe, podanie w bolusie, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, sekwencja obrazów, sól megluminowa, środek kontrastowy, trokar, wstrzyknięcie dożylne, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenia czynności wątroby, złącze luer - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dotagraf 0,5 mmol/ml
Dotagraf, zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej. W przypadku przedawkowania preparatu, zaleca się leczenie objawowe oraz rozważenie hemodializy jako metody eliminacji substancji z organizmu. Hemodializa może przyspieszyć usunięcie kwasu gadoterynowego, jednak brak jest wystarczających dowodów naukowych potwierdzających jej skuteczność w zapobieganiu nerkopochodnemu włóknieniu układowemu (NSF), które jest najpoważniejszym powikłaniem związanym z przedawkowaniem gadolinowych środków kontrastowych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
Dotagraf multidose to środek kontrastowy zawierający kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml). W przypadku przedawkowania preparatu, hemodializa jest skuteczną metodą eliminacji gadolinu z organizmu, co jest kluczowe przy znacznych przekroczeniach zalecanych dawek. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O oraz lepkością 1,8 mPas w 37°C, a jego pH mieści się w zakresie 6,5-8,0, co może wpływać na równowagę wodno-elektrolitową i kwasowo-zasadową pacjenta. Dokumentacja nie opisuje szczegółowych objawów klinicznych przedawkowania, jednak ze względu na właściwości fizykochemiczne preparatu, konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji nerek oraz układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek.
dysfunkcja nerek, funkcja nerek, hemodializa, hemodynamika, kwas gadoterynowy, nerkopochodne włóknienie układowe, osmolalność, parametry fizykochemiczne, postępowanie kliniczne, przedawkowanie leku, równowaga kwasowo-zasadowa, równowaga wodno-elektrolitowa, sól megluminowa, środek kontrastowy, układ sercowo-naczyniowy, związek gadolinu - Leksykon leków
Interakcje leku – Dotagraf 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy, substancja czynna produktu Dotagraf (0,5 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań), wykazuje minimalny potencjał interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych, co wynika z jego fizykochemicznych właściwości oraz eliminacji głównie przez nerki bez metabolizmu wątrobowego. Nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi lekami w badaniach klinicznych, jednak brak jest formalnych, specjalistycznych badań w tym zakresie. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie Dotagrafu z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy, takimi jak beta-adrenolityki, substancje wazoaktywne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE-I) oraz antagoniści receptora angiotensyny II (ARB), które mogą osłabiać mechanizmy kompensacyjne i zwiększać ryzyko niedociśnienia lub zaburzeń hemodynamicznych po podaniu środka kontrastowego. Zaleca się poinformowanie lekarza radiologa o stosowaniu tych leków oraz zapewnienie dostępu do sprzętu resuscytacyjnego podczas badania.
antagoniści receptora angiotensyny, beta-adrenolityki, diagnostyka obrazowa, Dotagraf, inhibitory ACE, interakcje farmakodynamiczne, interakcje farmakokinetyczne, interakcje lekowe, kwas gadoterynowy, leki nefrotoksyczne, leki sercowo-naczyniowe, metoda kolorymetryczna, metoda spektrofotometryczna, reakcja hipotensyjna, sprzęt resuscytacyjny, środek kontrastowy gadolinowy, substancje wazoaktywne, uszkodzenie nerek, zaburzenia ciśnienia krwi - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterynowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas gadoterynowy, stosowany jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym, dostępny jest w postaci soli z megluminą o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml substancji czynnej). Przeprowadzone badania przedkliniczne wykazały korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji, bez istotnych działań toksycznych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy. Wielokrotne podawanie kwasu gadoterynowego nie powodowało kumulacji ani toksyczności w tkankach. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego, co eliminuje obawy o mutagenność i potencjalne działanie kancerogenne.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kumulacja substancji, kwas gadoterynowy, meglumin, model zwierzęcy, przenikanie do mleka, środek kontrastowy, środek kontrastowy MRI, test in vitro, test in vivo, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, układ nerwowy, układ oddechowy, układ organizmu, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy (0,5 mmol/ml) stosowany jako środek kontrastowy w MRI charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym głównie łagodne do umiarkowanych, przejściowe działania niepożądane. Najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy, z częstością występowania od ≥1/1000 do <1/100 przypadków. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje skórne i anafilaktyczne, mogą pojawić się natychmiast lub z opóźnieniem, a w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego. Istotnym, choć rzadkim powikłaniem jest nerkopochodne włóknienie układowe (NSF), szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących inne środki kontrastowe zawierające gadolin. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego i nadwrażliwości.
arytmia, badanie MRI, ból głowy, bradykardia, duszność, hemoliza, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, saturacja tlenem, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, tachykardia, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
Dotagraf multidose to roztwór do wstrzykiwań zawierający 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej, stosowany jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat poprawia wizualizację i różnicowanie struktur anatomicznych oraz zmian patologicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, narządach miąższowych (wątroba, nerki, trzustka), miednicy, płucach, sercu, piersiach oraz układzie mięśniowo-szkieletowym. U dorosłych wskazany jest także w angiografii MR naczyń innych niż wieńcowe. Produkt charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H2O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0, dostępny jest w objętościach 60 ml (30 mmol) i 100 ml (50 mmol).
angiografia MR, blaszka miażdżycowa, kwas gadoterynowy, lepkość, miednica mniejsza, naciek nowotworowy, narządy miąższowe, osmolalność, ośrodkowy układ nerwowy, perfuzja mięśnia sercowego, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, układ mięśniowo-szkieletowy, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie perfuzji, zmiana ogniskowa, zmiany zapalne - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterynowy – Wskazania do stosowania
Kwas gadoterynowy, występujący najczęściej w postaci soli z megluminą, jest środkiem kontrastowym stosowanym wyłącznie do diagnostyki metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Preparaty zawierające kwas gadoterynowy (Cyclolux, Dotagraf, Gadoteric Acid Farmak) służą do poprawy wizualizacji i precyzyjnego określenia granic zmian patologicznych, zwłaszcza w obrębie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) u pacjentów w wieku 0-18 lat oraz dorosłych. Wskazania obejmują diagnostykę guzów mózgu i kręgosłupa, wypadnięcia krążka międzykręgowego oraz chorób zakaźnych OUN. Ponadto, kwas gadoterynowy jest stosowany w MRI całego ciała, obejmując narządy jamy brzusznej (wątroba, nerki, trzustka), miednicy (miednica, macica, jajniki), klatki piersiowej (płuca, serce, piersi) oraz układu mięśniowo-szkieletowego. U dorosłych preparaty te są także wskazane do angiografii MR, umożliwiającej ocenę zmian i zwężeń w tętnicach innych niż wieńcowe.
angiografia MR, angiografia rezonansu magnetycznego, guz mózgu, kwas gadoterynowy, lepkość, MRI całego ciała, MRI ośrodkowego układu nerwowego, narządy jamy brzusznej, narządy klatki piersiowej, narządy miednicy, osmolalność, ośrodkowy układ nerwowy, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy, układ mięśniowo-szkieletowy, wypadnięcie krążka międzykręgowego, wzmocnienie kontrastu radiologicznego, zwężenie tętnicy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dotagraf 0,5 mmol/ml
Dotagraf, zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej o stężeniu 0,5 mmol/ml, jest środkiem kontrastowym stosowanym w MRI. Dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie masy ciała pacjenta i wskazania diagnostycznego, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki. W badaniach układu nerwowego dawki wahają się od 0,1 do 0,3 mmol/kg mc. (0,2-0,6 ml/kg mc.), z możliwością podania dodatkowej dawki 0,2 mmol/kg mc. u pacjentów z guzami mózgu. W angiografii standardowa dawka wynosi 0,1 mmol/kg mc. (0,2 ml/kg mc.), z opcją podania drugiej dawki lub dwóch dawek po 0,05 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg mc.) w zależności od jakości obrazów i sprzętu. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m²) stosuje się standardowe dawki, natomiast u osób z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) oraz w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby dawka nie powinna przekraczać 0,1 mmol/kg mc., a podanie leku ogranicza się do jednej dawki z odstępem co najmniej 7 dni między badaniami.
angiografia, ciężka niewydolność nerek, dawkowanie leku, działanie niepożądane, GFR, guz mózgu, kwas gadoterynowy, MRI całego ciała, MRI mózgowia, niewydolność nerek, noworodek, obrazy T1-zależne, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, sekwencja obrazów, środek kontrastowy, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml
Przedawkowanie kwasu gadoterynowego, zawartego w środku kontrastowym Cyclolux multidose (0,5 mmol/ml, 279,32 mg/ml), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie monitorować funkcje życiowe oraz parametry nerkowe pacjenta, a także rozważyć zastosowanie hemodializy w celu eliminacji nadmiaru gadolinu. Pomimo możliwości usunięcia kwasu gadoterynowego przez hemodializę, brak jest wystarczających dowodów na skuteczność tej metody w zapobieganiu nerkopochodnemu włóknieniu układowemu (NSF) – poważnemu powikłaniu charakteryzującemu się włóknieniem skóry i tkanek wewnętrznych.
Cyclolux multidose, diagnostyka obrazowa, hemodializa, kwas gadoterynowy, leczenie objawowe, nerkopochodne włóknienie układowe, obserwacja neurologiczna, parametr nerkowy, powikłanie przedawkowania, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, środek kontrastowy, upośledzona funkcja nerek, włóknienie skóry, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie neurologiczne - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Przedawkowanie
Meglumina (N-metyloglukamina) jest substancją pomocniczą w środkach kontrastowych zawierających gadolin, takich jak Cyclolux multidose (soli z kwasem gadoterynowym) oraz MultiHance (gadobenian dimegluminy). Przedawkowanie tych preparatów może wymagać monitorowania funkcji życiowych i parametrów biochemicznych oraz leczenia objawowego. Hemodializa może być rozważana jako metoda eliminacji megluminy, jednak brak jest dowodów na jej skuteczność w zapobieganiu nerkopochodnemu włóknieniu układowemu (NSF), poważnemu powikłaniu szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W badaniach klinicznych na zdrowych ochotnikach podawano dawki do 0,4 mmol/kg masy ciała (MultiHance) bez wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych, co wskazuje na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa preparatu nawet przy przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych.
Cyclolux multidose, dawka terapeutyczna, gadobenian dimegluminy, hemodializa, kwas gadoterynowy, leczenie objawowe, meglumina, MultiHance, narządy wewnętrzne, nerkopochodne włóknienie układowe, parametry biochemiczne, reakcja niepożądana, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy z gadolinem, upośledzenie funkcji nerek, włóknienie skóry, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml
Cyclolux multidose to paramagnetyczny środek kontrastowy stosowany w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI), zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml). Produkt dostępny jest w roztworze do wstrzykiwań, bezbarwnym lub o odcieniach żółtego, w opakowaniach 60 ml (30 mmol) oraz 100 ml (50 mmol). Parametry fizykochemiczne preparatu to osmolalność 1,35 Osm/kg H2O, lepkość 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0, co wpływa na jego tolerancję i farmakokinetykę po podaniu. Preparat jest klasyfikowany w grupie ATC jako V08 CA 02 (kwas gadoterynowy).
DOTA, efekt paramagnetyczny, kompleks gadolinu, kwas gadoterynowy, meglumina, narząd miąższowy, obrazowanie MRI, ośrodkowy układ nerwowy, relaksacja podłużna, relaksacja poprzeczna, relaksacja tkanek, rezonans magnetyczny, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy gadolinowy, środek kontrastowy paramagnetyczny, układ naczyniowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml
Cyclolux multidose to roztwór do wstrzykiwań zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli z megluminą, o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml). Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemności 60 ml (30 mmol kwasu gadoterynowego) oraz 100 ml (50 mmol). Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0 w temperaturze 37°C. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny lub o żółtawym zabarwieniu, wolny od widocznych cząstek. Substancje pomocnicze to meglumina, ligand DOTA oraz woda do wstrzykiwań. Fiolki wykonane są ze szkła typu II, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej, dostępne w opakowaniach po 1 lub 10 sztuk.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterynowy – Przedawkowanie
Kwas gadoterynowy, stosowany jako środek kontrastowy w badaniach MRI w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), może w przypadku przedawkowania prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Najpoważniejszym z nich jest nerkopochodne włóknienie układowe (NSF), charakteryzujące się postępującym włóknieniem skóry i tkanek wewnętrznych, co może skutkować znacznym upośledzeniem funkcji narządów, a nawet śmiercią. Inne potencjalne objawy przedawkowania to toksyczność nerkowa, retencja gadolinu w tkankach (mózg, kości) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny. Ryzyko powikłań rośnie proporcjonalnie do dawki i jest szczególnie wysokie u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Dotagraf 0,5 mmol/ml
Dotagraf, zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej, jest środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym, który może wywoływać działania niepożądane o charakterze głównie łagodnym do umiarkowanego i przejściowym. Najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy, a także objawy takie jak uczucie zimna, niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, uczucie gorąca, pieczenia, wysypka, astenia, zaburzenia smaku i nadciśnienie tętnicze. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje skórne i anafilaktyczne, stanowią istotne ryzyko kliniczne, pojawiające się najczęściej natychmiastowo lub w ciągu pierwszej godziny po podaniu, z możliwością progresji do wstrząsu anafilaktycznego, który może być śmiertelny. Wystąpiły również pojedyncze przypadki nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), głównie u pacjentów z jednoczesnym podaniem innych gadolinowych środków kontrastowych.
częstoskurcz, drgawki, duszność, dysfagia, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rezonans magnetyczny, rzadkoskurcz, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, śpiączka, środek kontrastowy, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zaburzenie rytmu serca, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Gadoteric Acid Farmak to roztwór do wstrzykiwań zawierający 279,32 mg kwasu gadoterynowego (gadoterynianu megluminy) na 1 ml, co odpowiada stężeniu 0,5 mmola/ml. Produkt jest stosowany do dożylnego podawania jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej rezonansu magnetycznego (MRI). Roztwór jest bezbarwny do jasnożółtego, nie zawiera konserwantów ani innych dodatków, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych. Dostępny jest w różnych objętościach fiolek (5, 10, 15, 20, 60 i 100 ml) w opakowaniach ze szkła typu I lub II, z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem. Produkt jest gotowy do użycia i nie wymaga rozcieńczania ani mieszania z innymi lekami, co jest istotne ze względu na brak badań dotyczących kompatybilności z innymi preparatami.
diagnostyka obrazowa, gadoterynian megluminy, guma bromobutylowa, kwas gadoterynowy, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, skażenie mikrobiologiczne, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, stabilność chemiczna i fizyczna, stabilność użytkowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło typu I - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy, substancja czynna Gadoteric Acid Farmak (0,5 mmol/ml, 279,32 mg/ml), po podaniu dożylnym wykazuje szybkie rozprzestrzenianie się w przestrzeni pozakomórkowej (objętość dystrybucji około 18 l) oraz brak wiązania z białkami osocza. Nie ulega metabolizmowi, co oznacza, że jest wydalany w postaci niezmienionej głównie przez nerki poprzez filtrację kłębuszkową. Eliminacja jest szybka – 89% dawki usuwane jest w ciągu 6 godzin, a 95% w ciągu 24 godzin. Wydalanie przez przewód pokarmowy jest nieistotne, co podkreśla kluczową rolę nerek w eliminacji kwasu gadoterynowego.
albumina surowicy, biodostępność substancji czynnej, biotransformacja, eliminacja nerkowa, filtracja kłębuszkowa, gadoterynian megluminy, hemodializa, klirens kreatyniny, kwas gadoterynowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, płyn pozakomórkowy, przestrzeń pozakomórkowa, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dotagraf 0,5 mmol/ml
Lek Dotagraf, zawierający kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym do rezonansu magnetycznego, którego jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę lub inne składniki preparatu. Przed podaniem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na środki kontrastowe zawierające gadolin. Preparat dostępny jest w objętościach 1 ml (279,32 mg, 0,5 mmol), 10 ml (2793,2 mg, 5 mmol), 15 ml (4189,8 mg, 7,5 mmol) oraz 20 ml (5586,4 mg, 10 mmol). Pomimo optymalnych parametrów fizykochemicznych (osmolalność 1,35 Osm/kg H₂O, lepkość 1,8 mPas w 37°C, pH 6,5-8,0), ryzyko reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów nie jest wyeliminowane.
charakterystyka produktu leczniczego, kwas gadoterynowy, meglumina, nadwrażliwość, osmolalność, premedykacja przeciwalergiczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rezonans magnetyczny, sól megluminowa, środek kontrastowy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wstrząs anafilaktyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml
Produkt leczniczy Cyclolux multidose zawiera kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) i jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ tego środka kontrastowego na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, istnieje ryzyko wystąpienia nudności jako działania niepożądanego, które może upośledzać koncentrację, czas reakcji oraz ogólne samopoczucie pacjenta. Czas trwania potencjalnego wpływu nie jest określony w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), co wymaga zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów ambulatoryjnych powracających do codziennych aktywności bez okresu obserwacji po badaniu.
badanie z użyciem środka kontrastowego, charakterystyka produktu leczniczego, ChPL, Cyclolux multidose, czas reakcji, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, kwas gadoterynowy, nudności, ocena ryzyka, odpowiedzialność prawna, pacjent ambulatoryjny, praktyka kliniczna, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy, stężenie mmol, upośledzenie koncentracji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy, klasyfikowany pod kodem ATC V08CA02, jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Jego działanie opiera się na obecności jonu gadolinu, który skraca czas relaksacji protonów wody, co prowadzi do wzmocnienia sygnału w sekwencjach T1-zależnych i poprawia kontrast obrazów diagnostycznych. Preparat Gadoteric Acid Farmak dostępny jest w stężeniu 0,5 mmol/ml, co odpowiada 279,32 mg kwasu gadoterynowego (w postaci gadoterynianu megluminy) na 1 ml roztworu, podawany dożylnie w celu lepszej wizualizacji zmian patologicznych w różnych narządach i tkankach.
- Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Dawkowanie i sposób podawania
Meglumina jest substancją pomocniczą w środkach kontrastowych zawierających gadolin, stosowanych w MRI, m.in. w Cyclolux multidose (kwas gadoterynowy z megluminą) oraz MultiHance (gadobenian dimegluminy). Dawkowanie Cyclolux multidose wynosi 0,1-0,3 mmol/kg mc. (0,2-0,6 ml/kg mc.) dla MRI mózgu i rdzenia, z możliwością dodatkowej dawki 0,2 mmol/kg mc. przy guzach mózgu; dla MRI całego ciała i angiografii standardowo 0,1 mmol/kg mc. (0,2 ml/kg mc.), z opcją podania dwóch dawek po 0,05 mmol/kg mc. MultiHance stosuje się w dawce 0,05 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg roztworu 0,5 M) dla wszystkich wskazań. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) zaleca się ograniczenie dawki Cyclolux do maksymalnie 0,1 mmol/kg mc. i unikanie stosowania MultiHance, a odstęp między dawkami powinien wynosić minimum 7 dni. U pacjentów z zaburzeniami wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, choć zaleca się ostrożność w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby.
akwizycja obrazu, ciężkie zaburzenie czynności nerek, farmakokinetyka, gadobenian dimegluminy, GFR, guz mózgu, kwas gadoterynowy, MRI mózgu, obraz diagnostyczny, obraz T1-zależny, obrazowanie dynamiczne, obrazowanie opóźnione, okres okołooperacyjny, pediatria, podanie dożylne, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, sekwencja obrazowania, środek kontrastowy z gadolinem, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wstrzyknięcie w bolusie, wynaczynienie, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cyclolux 0,5 mmol/ml
Cyclolux, zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli z megluminą o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym wyłącznie do diagnostyki metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat umożliwia wzmocnienie kontrastu radiologicznego, co pozwala na precyzyjne zobrazowanie i określenie granic zmian patologicznych w ośrodkowym układzie nerwowym (mózg, kręgosłup, tkanki otaczające) oraz w badaniach całego ciała, obejmujących m.in. wątrobę, nerki, trzustkę, miednicę, płuca, serce, piersi i układ mięśniowo-szkieletowy. U dorosłych Cyclolux jest także wskazany do angiografii MR naczyń innych niż wieńcowe, umożliwiając ocenę zwężeń, niedrożności i tętniaków. Preparat dostępny jest w roztworze do wstrzykiwań o osmolalności 1,35 Osm/kg H₂O, lepkości 1,8 mPas i pH 6,5-8,0, w objętościach 10 ml (5 mmol), 15 ml (7,5 mmol) oraz 20 ml (10 mmol), co pozwala na indywidualne dostosowanie dawki do masy ciała i wskazań klinicznych.
angiografia MR, choroba rozrostowa, diagnostyka różnicowa, kwas gadoterynowy, meglumina, miednica mniejsza, MRI całego ciała, ośrodkowy układ nerwowy, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, światło naczynia, tętniak, układ mięśniowo-szkieletowy, wzmocnienie kontrastowe, zmiana nowotworowa, zmiana ogniskowa, zmiana śródmiąższowa, zmiana zapalna, zmiany patologiczne mózgu, zwężenie tętnicy, żywotność mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy, stosowany w Cyclolux multidose (0,5 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych (2822 pacjentów) oraz obserwacyjnych (185500 pacjentów). Działania niepożądane mają najczęściej łagodny do umiarkowanego charakter i są przejściowe. Najczęściej obserwowane reakcje to nudności, ból głowy oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Inne niezbyt często występujące objawy obejmują niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, wysypkę, astenie oraz zaburzenia smaku. Reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się natychmiastowo lub z opóźnieniem, manifestując się głównie jako objawy skórne, ale także mogą dotyczyć układu oddechowego, krążenia i żołądkowo-jelitowego, z ryzykiem wstrząsu anafilaktycznego, który w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do zgonu.
częstoskurcz, drgawka, ferrytyna, hemoliza, kołatanie serca, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, martwica w miejscu wstrzyknięcia, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, objaw żołądkowo-jelitowy, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, odstęp PR, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rzadkoskurcz, saturacja tlenem, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, stan przedomdleniowy, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie węchu, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyclolux 0,5 mmol/ml
Cyclolux to roztwór do wstrzykiwań zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli z megluminą, o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml). Preparat dostępny jest w fiolkach o objętościach 10 ml, 15 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 5 mmol (2793,2 mg), 7,5 mmol (4189,8 mg) oraz 10 mmol (5586,4 mg) substancji czynnej. Roztwór jest bezbarwny lub o żółtawym zabarwieniu, o pH 6,5-8,0, osmolalności 1,35 Osm/kg H₂O i lepkości 1,8 mPas w temperaturze 37°C. Substancje pomocnicze to meglumina, kwas DOTA oraz woda do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w fiolki z bezbarwnego szkła typu II, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej, dostępne w opakowaniach po 1 lub 10 fiolek.
dokumentacja medyczna, dokumentacja pacjenta, DOTA, elektroniczna karta pacjenta, etykieta identyfikacyjna, fiolka ze szkła, gadolin, guma bromobutylowa, kwas gadoterynowy, meglumina, osmolalność, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, wartość pH, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna, związek chelatujący - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml
Lek Cyclolux multidose to roztwór do wstrzykiwań zawierający kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml w postaci soli z megluminą). Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę, inne środki kontrastowe zawierające gadolin lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji krzyżowych wśród preparatów zawierających gadolin, co wymaga dokładnego wywiadu alergicznego przed podaniem leku. Preparat występuje w objętościach 60 ml i 100 ml, zawierających odpowiednio 16 759,2 mg (30 mmol) i 27 932 mg (50 mmol) kwasu gadoterynowego, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane z uwzględnieniem przeciwwskazań i ryzyka.
Charakterystyka fizykochemiczna Cyclolux multidose obejmuje osmolalność 1,35 Osm/kg H₂O, lepkość 1,8 mPas w 37°C oraz pH w zakresie 6,5-8,0. Parametry te, choć nie stanowią bezpośrednich przeciwwskazań, mogą mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, układu krążenia lub innymi schorzeniami, gdzie zwiększona osmolalność może stanowić dodatkowe obciążenie. Ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych, konieczne jest ścisłe przestrzeganie przeciwwskazań oraz szczególna ostrożność u pacjentów z historią alergii na środki kontrastowe zawierające gadolin. Dokładne zebranie wywiadu alergicznego jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa stosowania preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas gadoterynowy – Interakcje
Kwas gadoterynowy, stosowany jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym w stężeniu 0,5 mmol/ml, cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji farmakologicznych. Nie odnotowano bezpośrednich interakcji z innymi lekami, jednak istotne klinicznie są potencjalne reakcje u pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki, substancje wazoaktywne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) oraz antagonistów receptora angiotensyny II. Leki te mogą osłabiać mechanizmy kompensacyjne układu krążenia, zwiększając ryzyko wystąpienia reakcji hipotensyjnych po podaniu kwasu gadoterynowego. W związku z tym zaleca się poinformowanie lekarza radiologa o stosowaniu tych leków oraz zapewnienie natychmiastowej dostępności sprzętu do resuscytacji i monitorowanie parametrów życiowych pacjenta podczas badania.
antagonista receptora angiotensyny, badanie MRI, efekt sedatywny, farmakokinetyka, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kompleks gadolinu, kwas gadoterynowy, lek beta-adrenolityczny, nefrotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, radiolog, reakcja hipotensyjna, reakcja niepożądana, rezonans magnetyczny, sprzęt do resuscytacji, środek kontrastowy, substancja wazoaktywna, układ krążenia, zaburzenie ciśnienia tętniczego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
Dotagraf multidose to roztwór do wstrzykiwań zawierający 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej, stosowany jako środek kontrastowy. Głównym przeciwwskazaniem do jego podania jest nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę lub inne składniki preparatu. Całkowita zawartość substancji czynnej w opakowaniach wynosi odpowiednio 16759,2 mg (30 mmol) w 60 ml lub 27932 mg (50 mmol) w 100 ml. Lek charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0, co ma znaczenie kliniczne w kontekście tolerancji naczyniowej i miejscowej oraz ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Przed podaniem konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na środki kontrastowe zawierające gadolin.
efekt uboczny, konsultacja alergologiczna, kwas gadoterynowy, lepkość roztworu, meglumina, metody diagnostyczne alternatywne, nadwrażliwość, osmolalność, powikłanie, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, środki kontrastowe z gadolinem, stabilność preparatu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tolerancja naczyniowa, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Gadoteric Acid Farmak to roztwór do wstrzykiwań zawierający kwas gadoterynowy w postaci gadoterynianu megluminy o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg kwasu gadoterynowego/ml). Lek jest stosowany jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej. Głównym przeciwwskazaniem do jego podania jest nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę lub inne preparaty zawierające gadolin, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o różnym nasileniu, włącznie z zagrożeniem życia. Przed zastosowaniem konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza dotyczącego wcześniejszych reakcji na środki kontrastowe zawierające gadolin, aby uniknąć reakcji krzyżowych.