Wskazania do stosowania – Cyclolux 0,5 mmol/ml

Wskazania do stosowania
Cyclolux 0,5 mmol/ml

Cyclolux, zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli z megluminą o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym wyłącznie do diagnostyki metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat umożliwia wzmocnienie kontrastu radiologicznego, co pozwala na precyzyjne zobrazowanie i określenie granic zmian patologicznych w ośrodkowym układzie nerwowym (mózg, kręgosłup, tkanki otaczające) oraz w badaniach całego ciała, obejmujących m.in. wątrobę, nerki, trzustkę, miednicę, płuca, serce, piersi i układ mięśniowo-szkieletowy. U dorosłych Cyclolux jest także wskazany do angiografii MR naczyń innych niż wieńcowe, umożliwiając ocenę zwężeń, niedrożności i tętniaków. Preparat dostępny jest w roztworze do wstrzykiwań o osmolalności 1,35 Osm/kg H₂O, lepkości 1,8 mPas i pH 6,5-8,0, w objętościach 10 ml (5 mmol), 15 ml (7,5 mmol) oraz 20 ml (10 mmol), co pozwala na indywidualne dostosowanie dawki do masy ciała i wskazań klinicznych.

Pobierz ChPL PDF Cyclolux – Roztwór do wstrzykiwań – 0,5 mmol/ml

Wskazania do stosowania leku Cyclolux

Wskazania u wszystkich grup wiekowych
Wskazania tylko dla dorosłych
Warunki stosowania leku
Charakterystyka fizykochemiczna produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwas gadoterynowy

Kategoria leku

środki kontrastowe do rezonansu magnetycznego

Wskazania do stosowania leku Cyclolux

Cyclolux (kwas gadoterynowy w postaci soli z megluminą) o stężeniu 0,5 mmol/ml jest produktem leczniczym przeznaczonym wyłącznie do celów diagnostycznych. Stanowi środek kontrastowy stosowany w celu wzmocnienia kontrastu radiologicznego podczas badań metodą rezonansu magnetycznego (MRI), co umożliwia lepsze zobrazowanie i/lub dokładniejsze określenie granic zmian patologicznych¹.

Wskazania u wszystkich grup wiekowych

Lek Cyclolux może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku 0-18 lat w następujących przypadkach:²

MRI ośrodkowego układu nerwowego (OUN) – w celu uwidocznienia zmian patologicznych w obrębie mózgu, kręgosłupa oraz otaczających tkanek. Badanie z kontrastem pozwala na dokładniejszą ocenę struktury anatomicznej, charakterystyki zmian patologicznych oraz określenie ich rozległości.
MRI całego ciała – w przypadku zmian patologicznych w obrębie:
- wątroby – w diagnostyce zmian ogniskowych, ocenie zaawansowania chorób rozrostowych
- nerek – w diagnostyce guzów, ocenie unaczynienia
- trzustki – w diagnostyce zmian zapalnych, nowotworowych
- miednicy – w diagnostyce zmian w obrębie narządów miednicy mniejszej
- płuc – w ocenie zmian śródmiąższowych i guzków
- serca – w diagnostyce kardiologicznej, ocenie żywotności mięśnia sercowego
- piersi – w diagnostyce różnicowej zmian
- układu mięśniowo-szkieletowego – w diagnostyce zmian zapalnych, nowotworowych i urazowych

Wskazania tylko dla dorosłych

U pacjentów dorosłych Cyclolux jest dodatkowo wskazany w:³

Angiografii MR – do obrazowania zmian patologicznych i zwężeń w tętnicach innych niż wieńcowe. Badanie to pozwala na nieinwazyjną ocenę światła naczyń, wykrycie zwężeń, niedrożności, tętniaków i innych patologii naczyniowych.

Warunki stosowania leku

Należy podkreślić, że Cyclolux powinien być stosowany tylko wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne dla procesu diagnostyczno-terapeutycznego i nie można ich uzyskać przy użyciu badania MRI bez wzmocnienia kontrastowego.⁴ Jest to zgodne z zasadą minimalizacji ekspozycji pacjenta na środki kontrastowe i dotyczy wszystkich grup wiekowych oraz wszystkich wymienionych wskazań.

Charakterystyka fizykochemiczna produktu

Cyclolux jest dostarczany w postaci roztworu do wstrzykiwań, który jest przezroczysty, bezbarwny lub w różnych odcieniach żółtego, bez widocznych cząstek.⁵ Roztwór charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi, które są istotne z punktu widzenia zastosowania klinicznego:

Parametr	Wartość
Stężenie środka kontrastowego	279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml)
Osmolalność w temp. 37°C	1,35 Osm/kg H₂O
Lepkość w temp. 37°C	1,8 mPas
Wartość pH	6,5 – 8,0

Produkt jest dostępny w różnych objętościach:⁶

10 ml roztworu, zawierającego 2793,2 mg kwasu gadoterynowego (5 mmol)
15 ml roztworu, zawierającego 4189,8 mg kwasu gadoterynowego (7,5 mmol)
20 ml roztworu, zawierającego 5586,4 mg kwasu gadoterynowego (10 mmol)

Opakowania o różnych objętościach umożliwiają dobór odpowiedniej dawki w zależności od masy ciała pacjenta, rodzaju badania oraz indywidualnych wskazań klinicznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.