Profil bezpieczeństwa leku – Cyclolux 0,5 mmol/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Cyclolux 0,5 mmol/ml

Środek kontrastowy Cyclolux wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących, mimo że substancja przenika do mleka matki w minimalnych ilościach, decyzja o ewentualnym wstrzymaniu karmienia na 24 godziny powinna być indywidualnie ustalona przez lekarza i pacjentkę. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest przeprowadzenie oceny funkcji nerek przed podaniem leku, ze względu na potencjalne zmniejszenie klirensu nerkowego; w przypadku ciężkich dysfunkcji nerek Cyclolux stosować wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka i gdy MRI bez kontrastu jest niewystarczające. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, szczególnie w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby, z uwagi na ryzyko ostrej niewydolności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwas gadoterynowy

Kategoria leku

środki kontrastowe do rezonansu magnetycznego

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Środki kontrastowe zawierające gadolin, w tym kwas gadoterynowy, są wydzielane do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na karmione niemowlę, jednak decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku powinna być podjęta wspólnie przez lekarza i matkę. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Cyclolux na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci ambulatoryjni powinni wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nudności podczas kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn, co sugeruje konieczność zachowania ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Cyclolux z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku klirens nerkowy kwasu gadoterynowego może być zmniejszony, dlatego szczególnie istotne jest uprzednie sprawdzenie czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) oraz w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby lek powinien być stosowany tylko po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i tylko wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne i nieosiągalne przy użyciu MRI bez wzmocnienia kontrastowego. Zaleca się wykonanie testów laboratoryjnych sprawdzających czynność nerek przed podaniem leku. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych, ale zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym związanym z przeszczepieniem wątroby. Szczególna ostrożność jest zalecana także ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Środek kontrastowy wydziela się do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na niemowlę, ale decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia przez 24 godziny powinna być podjęta wspólnie przez lekarza i matkę.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są nudności po podaniu, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach Cyclolux z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób starszych klirens nerkowy może być zmniejszony, dlatego należy sprawdzić czynność nerek przed podaniem leku. Nie ma konieczności zmiany dawki, ale zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lek stosować tylko po dokładnej ocenie korzyści do ryzyka i tylko, gdy MRI bez kontrastu nie jest wystarczające. Zaleca się wykonanie testów czynności nerek przed podaniem leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Stosować dawki jak u dorosłych, ale zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby, ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.