wyciąg z kłącza pięciornika
Wyciąg z kłącza pięciornika (Potentilla erecta) stanowi istotny składnik w fitoterapii, ceniony za swoje właściwości lecznicze. Surowiec pozyskiwany jest z kłączy tej rośliny należącej do rodziny różowatych, które zawierają bogactwo związków biologicznie czynnych, w tym garbniki (15-22%), głównie katechinowe i proantocyjanidyny, a także flawonoidy oraz triterpeny.
Pod względem działania farmakologicznego, wyciąg z kłącza pięciornika wykazuje silne właściwości ściągające, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz przeciwbiegunkowe. Mechanizm działania opiera się głównie na zdolności garbników do wiązania się z białkami, co prowadzi do zmniejszenia przepuszczalności naczyń i tworzenia ochronnej warstwy na błonach śluzowych.
W praktyce klinicznej wyciąg z kłącza pięciornika znajduje zastosowanie w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, łagodnych biegunek, a także w terapii stanów zapalnych skóry. Badania potwierdzają skuteczność tego surowca w hamowaniu procesów zapalnych oraz redukcji dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza w przebiegu niespecyficznych schorzeń jelitowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pięciornika – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) w stężeniu 3% (3 g/100 g maści) jest składnikiem aktywnym maści Tormexal forte, zawierającej dodatkowo tlenek cynku (20 g/100 g), ichtamol (2 g/100 g) oraz boraks (1 g/100 g). Preparat stosuje się miejscowo na zmienione chorobowo obszary skóry, aplikując cienką warstwę maści kilka razy dziennie (zwykle 2-4 razy), po uprzednim oczyszczeniu i osuszeniu skóry. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć uczulenia na wyciąg z kłącza pięciornika, pozostałe składniki aktywne oraz lanolinę, która jest substancją pomocniczą w preparacie. W przypadku pacjentów z wrażliwą skórą zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej częstotliwości aplikacji (1-2 razy dziennie) z możliwością stopniowego zwiększania dawki w zależności od tolerancji.
boraks, działanie niepożądane, ichtamol, lanolina, leczenie, lek stosowany miejscowo, maść, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, tlenek cynku, tolerancja miejscowa, Tormexal forte, wrażliwa skóra, wyciąg z kłącza pięciornika, zmiana chorobowa, zmiana chorobowa skóry, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Kłącze pięciornika – Przedawkowanie
Kłącze pięciornika (Potentilla erecta) jest stosowane jako substancja czynna w różnych preparatach leczniczych, takich jak czopki Hemorol oraz zioła do zaparzania. W preparacie Hemorol kłącze pięciornika występuje w postaci wyciągu gęstego (4:1) w ilości 80 mg, w równych proporcjach z ekstraktami z ziela żarnowca, kory kasztanowca i ziela krwawnika, ekstrahowanych 40% etanolem. W ziołach do zaparzania zawartość kłącza pięciornika wynosi 1 g na 1 g produktu leczniczego. Dotychczas nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tej substancji ani preparatów ją zawierających, co wskazuje na jej stosunkowo bezpieczny profil toksyczny w zalecanych dawkach.
atropina, czopek Hemorol, dawka toksyczna, ekstrakcja etanolem, kłącze pięciornika, kora kasztanowca, korzeń pokrzyku, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, Potentilla erecta, Potentilla tormentilla, wyciąg gęsty złożony, wyciąg z kłącza pięciornika, ziele krwawnika, ziele żarnowca, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Tlenek cynku – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Analiza charakterystyk produktów dermatologicznych zawierających tlenek cynku (ZnO) wykazuje, że substancja ta, stosowana miejscowo w stężeniach do 25% (np. Puder płynny wysuszający 250 mg/g, Neo-Tormentil 20 g/100 g), nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Dotyczy to zarówno preparatów monoskładnikowych, jak i złożonych, zawierających dodatkowo ichtamol, boraks oraz wyciągi roślinne (np. Tormentiol, Tormexal forte). W tych produktach brak jest dowodów na upośledzenie funkcji psychomotorycznych, co potwierdzają dane z charakterystyk produktów leczniczych. Wskazuje to na bezpieczeństwo stosowania tlenku cynku w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
benzokaina, boraks, charakterystyka produktu leczniczego, działanie chłodzące, działanie miejscowo znieczulające, działanie systemowe, działanie znieczulające, ichtamol, lewomenthol, lewomentol, Neo-Tormentil, preparat dermatologiczny, puder płynny wysuszający, puder płynny z anestezyną, Pudroderm, sprawność psychomotoryczna, stosowanie dermatologiczne, substancja czynna, tlenek cynku, Tormentiol, Tormexal forte, wchłanianie substancji aktywnych, wyciąg z kłącza pięciornika - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika (2 g/100 g maści) stanowi kluczowy składnik maści Tormentiol, współdziałając z ichtamolem (2%), boraksem (1%) oraz tlenkiem cynku (20%) w celu uzyskania wielokierunkowego działania terapeutycznego. Substancja ta wykazuje właściwości przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz ściągające, co jest szczególnie istotne w leczeniu stanów zapalnych skóry, drobnych uszkodzeń naskórka, otarć i podrażnień. Działanie przeciwzapalne przypisuje się zawartości polifenoli i garbników, które modulują mediatory zapalenia i wspomagają proces gojenia. Efekt przeciwbakteryjny wynika z denaturacji białek bakteryjnych oraz tworzenia ochronnej warstwy na skórze, ograniczającej kolonizację drobnoustrojów.
charakterystyka produktu leczniczego, denaturacja białek, dermatozy, działanie antyseptyczne, działanie keratolityczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, efekt przeciwzapalny, ekstrakt z kłącza pięciornika, garbniki, gojenie ran, mediatory zapalne, obkurczanie naczyń krwionośnych, wyciąg z kłącza pięciornika, zmiany zapalne skóry, związki polifenolowe - Leksykon substancji czynnych
Boraks – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Boraks, obecny w różnych postaciach farmaceutycznych takich jak roztwory do jamy ustnej (Aphtin, Aphtin Aflofarm), maści (Neo-Tormentil, Tormentiol, Tormexal forte) oraz proszki do sporządzania roztworu (Gargarin), został poddany kompleksowej ocenie przedklinicznej. Badania obejmowały toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz wpływ na reprodukcję i rozwój potomstwa. W preparatach zawierających 1% boraksu (Neo-Tormentil, Tormexal forte) nie wykazano szczególnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu miejscowym. Dodatkowo, ichtamol, często łączony z boraksem, nie wykazuje działania teratogennego, mutagennego ani karcinogennego. Niemniej jednak, w przypadku produktu Tormentiol zaobserwowano kumulację boraksu w tkance jąder u zwierząt laboratoryjnych (szczury, psy), co prowadziło do bezpłodności, co stanowi istotny sygnał do rozważenia przy długotrwałym stosowaniu.
badanie farmakologiczne, bezpłodność, boraks, dane przedkliniczne, działanie karcinogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, ichtamol, kumulacja w tkance jąder, nalewka z kłącza pięciornika, postać farmaceutyczna, roztwór do jamy ustnej, tlenek cynku, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, toksyczny wpływ na rozród, toksyczny wpływ na rozwój potomstwa, wyciąg z kłącza pięciornika - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pięciornika – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) stosowany w preparatach dermatologicznych, takich jak maść Tormexal forte zawierająca 3% tego ekstraktu, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Preparat ten, aplikowany miejscowo, minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzać funkcje poznawcze, koordynację wzrokowo-ruchową czy refleks. W składzie maści znajdują się również cynku tlenek (20%), ichtamol (2%) oraz boraks (1%), które nie wpływają negatywnie na zdolności motoryczne pacjenta.
boraks, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, funkcje poznawcze i motoryczne, ichtamol, karta pacjenta, maść do stosowania zewnętrznego, preparat dermatologiczny, schorzenie dermatologiczne, tlenek cynku, Tormentillae extractum fluidum, Tormexal forte, wyciąg z kłącza pięciornika - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wyciągu płynnego z kłącza pięciornika (Tormentillae rhizomae extractum fluidum), będącego składnikiem produktu leczniczego Tormentiol, są ograniczone i fragmentaryczne. Brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ tej substancji na reprodukcję, potencjał teratogenny, mutagenny oraz karcinogenny. W dokumentacji produktu wskazano, że inne składniki preparatu, takie jak boraks, wykazują kumulację w tkance jąder i indukują bezpłodność u zwierząt doświadczalnych (szczury, psy), natomiast ichtamol nie wykazuje działania teratogennego. Dane dotyczące genotoksyczności i rakotwórczości wyciągu z pięciornika nie są dostępne, co podkreśla potrzebę dalszych badań w tym zakresie.
badanie farmakologiczne, bezpłodność, boraks, dane niekliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, ichtamol, kumulacja w tkance jąder, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, Tormentillae rhizomae extractum fluidum, wada rozwojowa płodu, wyciąg płynny z kłącza pięciornika, wyciąg z kłącza pięciornika, wyciąg z pięciornika - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pięciornika – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) w stężeniu 3% (3 g/100 g maści) jest kluczowym składnikiem maści dermatologicznej Tormexal forte, klasyfikowanej w grupie leków stosowanych w leczeniu ran i owrzodzeń (kod ATC: D03AX). Jego działanie opiera się na właściwościach garbnikowych, które wywołują efekt ściągający poprzez zwężenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie przepuszczalności śródbłonka, a także koagulację białek, co prowadzi do powstania ochronnej warstwy na powierzchni rany. Mechanizmy te skutecznie ograniczają proces zapalny w tkankach, co jest podstawą działania przeciwzapalnego wyciągu.
boraks, działanie bakteriostatyczne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, efekt wysuszający, garbnik, ichtamol, koagulacja białek, leczenie ran i owrzodzeń, lek dermatologiczny, maść Tormexal forte, przepuszczalność śródbłonka naczyń, stan zapalny skóry, surowiec garbnikowy, tlenek cynku, wyciąg z kłącza pięciornika, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Interakcje leku – Tormentiol –
Tormentiol to miejscowy preparat w formie maści, zawierający wyciąg płynny z kłącza pięciornika, ichtamol, boraks oraz tlenek cynku, wykazujący działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne. Ze względu na brak istotnego wchłaniania ogólnoustrojowego, interakcje z lekami systemowymi oraz alkoholem spożywanym doustnie są minimalne. Jednakże, ze względu na możliwość fizykochemicznych interakcji i potencjalnych reakcji skórnych, nie zaleca się jednoczesnego stosowania Tormentiolu z innymi preparatami miejscowymi, zwłaszcza zawierającymi alkohol, substancje złuszczające (np. kwasy AHA, BHA) czy inne związki cynku. Zalecany odstęp czasowy między aplikacjami różnych preparatów miejscowych wynosi minimum 2-3 godziny.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pięciornika – Działania niepożądane
Preparat Tormexal forte zawiera wyciąg z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) w stężeniu 3 g/100 g maści, a także tlenek cynku (20 g), ichtamol (2 g) oraz boraks (1 g). Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie odnotowano działań niepożądanych bezpośrednio związanych z wyciągiem z kłącza pięciornika w tym preparacie. Pomimo braku zgłoszeń działań niepożądanych, zaleca się ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych reakcji niepożądanych do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotu odpowiedzialnego. Szczególną uwagę należy zwrócić na inne składniki preparatu, takie jak lanolina, która może wywoływać reakcje niepożądane.
boraks, działanie niepożądane, farmakoterapia, farmakowigilancja, ichtamol, lanolina, personel medyczny, produkt biobójczy, produkt leczniczy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, tlenek cynku, Tormexal forte, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z kłącza pięciornika, wyrób medyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tormentiol
Produkt leczniczy Tormentiol zawiera substancje czynne takie jak wyciąg z kłącza pięciornika (2 g/100 g), ichtamol (2 g/100 g), boraks (1 g/100 g) oraz tlenek cynku (20 g/100 g), które wymagają zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Przekroczenie zalecanego czasu terapii może prowadzić do kumulacji kwasu borowego, metabolitu boraksu, co niesie ryzyko toksyczności systemowej. Preparat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na zwiększone ryzyko wchłaniania i toksyczności boru oraz potencjalny negatywny wpływ na płodność. Należy unikać aplikacji na rozległe powierzchnie skóry oraz kontaktu z oczami, a także informować pacjentów o możliwości trwałego zabrudzenia odzieży z powodu ciemnej barwy maści wynikającej z obecności ichtamolu.
boraks, działanie niepożądane, ichtamol, kontakt z oczami, kontaktowe zapalenie skóry, kumulacja kwasu borowego, kwas borowy, lanolina, nadwrażliwość na lanolinę, podrażnienie miejscowe, powierzchnia skóry, reakcja nadwrażliwości miejscowa, reakcja skórna miejscowa, tlenek cynku, toksyczność kwasu borowego, wchłanianie kwasu borowego, wchłanianie systemowe, wpływ na płodność, wyciąg z kłącza pięciornika, zatrucie - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pięciornika – Przedawkowanie
Wyciąg z kłącza pięciornika, będący składnikiem aktywnym maści Tormexal forte w stężeniu 3 g na 100 g (3%), charakteryzuje się minimalną absorpcją systemową przy miejscowym stosowaniu, co przekłada się na bardzo niski potencjał przedawkowania. W dokumentacji produktu leczniczego w punkcie dotyczącym przedawkowania (4.9) wskazano jednoznacznie „Nie dotyczy”, co potwierdza brak udokumentowanych przypadków toksyczności czy zagrożeń związanych z nadmiernym stosowaniem preparatu. Teoretyczne objawy przedawkowania ograniczają się do możliwego miejscowego podrażnienia skóry lub reakcji alergicznych u osób nadwrażliwych, jednak nie określono konkretnych dawek wywołujących takie reakcje, a skutki systemowe nie zostały opisane.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tormexal forte –
Produkt leczniczy Tormexal forte zawiera 20% tlenku cynku, 3% wyciągu z kłącza pięciornika, 2% ichtamolu oraz 1% boraksu, stosowany miejscowo w formie maści. Dostępne dane farmakokinetyczne dotyczą głównie boraksu, który nie wykazuje istotnego wchłaniania systemowego przy aplikacji raz dziennie przez 9 dni, co potwierdza brak wzrostu stężenia boranów we krwi i moczu. Brak jest natomiast szczegółowych informacji dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i eliminacji tlenku cynku, wyciągu z pięciornika oraz ichtamolu po podaniu miejscowym. Lanolina, jako podłoże lipofilne, może wpływać na penetrację składników aktywnych przez warstwę rogową naskórka, potencjalnie zwiększając ich retencję w skórze i ograniczając wchłanianie systemowe.
aplikacja miejscowa, boraks, działanie antyseptyczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, ichtamol, lanolina, penetracja składników aktywnych, podłoże lipofilne, tlenek cynku, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie przezskórne, wchłanianie systemowe, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z kłącza pięciornika - Leksykon substancji czynnych
Ichtamol – Wskazania do stosowania
Ichthamol (Ichthammolum) w stężeniu 2% jest składnikiem maści dermatologicznych o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbakteryjnym i keratolitycznym, stosowanych w leczeniu różnorodnych schorzeń skórnych. Preparaty takie jak Neo-Tormentil, Tormentiol i Tormexal forte zawierają 2 g ichtamolu na 100 g maści, w połączeniu z 20 g tlenku cynku, 1 g boraksu oraz wyciągami z kłącza pięciornika w różnych stężeniach (od 2 do 8 g/100 g). Ich zastosowanie obejmuje trudno gojące się drobne skaleczenia, ziarninujące małe rany, otarcia, zadrapania, zmiany ropne i stany zapalne skóry, a także zmiany wypryskowe, oparzenia I stopnia oraz łagodny trądzik pospolity. Ichthamol wspomaga procesy regeneracyjne, redukuje zaczerwienienie, obrzęk i ból, a także przeciwdziała nadkażeniom bakteryjnym dzięki właściwościom antyseptycznym i keratolitycznym.
boraks, działanie keratolityczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, ichtamol, infekcja bakteryjna, nadkażenie bakteryjne, Neo-Tormentil, oparzenie I stopnia, preparat dermatologiczny, schorzenie skórne, stan zapalny skóry, tlenek cynku, Tormentiol, Tormexal forte, trądzik pospolity, trudno gojące się skaleczenie, wyciąg z kłącza pięciornika, ziarninowanie, ziarninująca rana, zmiana ropna, zmiana wypryskowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tormentiol –
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Tormentiol, zawierającego wyciąg z kłącza pięciornika (2 g/100 g), ichtamol (2 g/100 g), boraks (1 g/100 g) oraz tlenek cynku (20 g/100 g), nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami. Badania farmakologiczne i toksykologiczne nie potwierdziły działania teratogennego, mutagennego ani karcinogennego składników, w tym ichtamolu. Niemniej jednak, boraks wykazuje potencjał do kumulacji w tkance jąder, co w modelach zwierzęcych (szczury, psy) prowadziło do bezpłodności, co wymaga uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami płodności.
badanie farmakologiczne, bezpłodność, boraks, działanie karcinogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, ichtamol, karcinogenność, kumulacja w tkance jąder, mutacja genetyczna, mutagenność, podanie wielokrotne, potencjał teratogenny, proces nowotworowy, tlenek cynku, toksyczność, wada rozwojowa płodu, wpływ na reprodukcję, wyciąg z kłącza pięciornika, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tormentiol –
Maść Tormentiol zawiera w 100 g: 2 g wyciągu płynnego z kłącza pięciornika (Tormentillae rhizomae extractum fluidum), 2 g ichtamolu (Ichthammolum), 1 g boraksu (Borax) oraz 20 g tlenku cynku (Zincum oxydatum). Substancje te wykazują działanie ściągające, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, keratolityczne oraz antyseptyczne. Wyciąg z pięciornika dostarcza garbników o właściwościach ściągających i przeciwzapalnych, ichtamol działa przeciwzapalnie i keratolitycznie, boraks pełni funkcję antyseptyczną, a tlenek cynku wykazuje działanie ściągające, osuszające i łagodzące. Preparat jest przeznaczony do stosowania miejscowego w dermatologii.
boraks, działanie antyseptyczne, działanie keratolityczne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, ekstrakt z kłącza pięciornika, emolient, ichtamol, lanolina, maść, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, stosowanie zewnętrzne, tlenek cynku, wazelina biała, właściwości przeciwbakteryjne, wskazanie dermatologiczne, wyciąg z kłącza pięciornika - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pięciornika – Wskazania do stosowania
Wyciąg z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) w stężeniu 3% jest składnikiem maści Tormexal forte, która dodatkowo zawiera tlenek cynku (20%), ichtamol (2%) oraz boraks (1%). Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, ściągające, antybakteryjne i regenerujące, co czyni go wskazanym w leczeniu zmian wypryskowych, oparzeń I stopnia oraz łagodnego trądziku pospolitego. Kompleksowe działanie składników aktywnych pozwala na skuteczne łagodzenie objawów zapalnych, świądu oraz podrażnień skóry, a także wspomaga procesy regeneracyjne naskórka. Postać maści umożliwia efektywne dostarczenie substancji czynnych do zmienionych chorobowo obszarów skóry.
boraks, działanie antybakteryjne, działanie antyseptyczne, działanie keratolityczne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwłojotokowe, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, garbniki, ichtamol, lanolina, monoterapia, nadwrażliwość, oparzenie I stopnia, oparzenie termiczne, terapia skojarzona, tlenek cynku, Tormentillae extractum fluidum, trądzik pospolity, wyciąg z kłącza pięciornika, wyprysk, wyprysk kontaktowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pięciornika – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) jest składnikiem preparatów miejscowych o działaniu przeciwzapalnym, ściągającym i przeciwbakteryjnym, takich jak maść Tormexal forte, która zawiera 3 g wyciągu na 100 g produktu. Brak jest jednak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na zwierzętach dotyczące innych składników preparatu (ichtamol, tlenek cynku, boraks) nie wykazały działania teratogennego, jednak specyficzne badania dla wyciągu z kłącza pięciornika nie zostały przeprowadzone. Nie ma również danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność u kobiet i mężczyzn.
boraks, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, działanie teratogenne, ichtamol, karmienie piersią, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda, teratogenność, tlenek cynku, Tormentillae extractum fluidum, Tormexal forte, wyciąg płynny z kłącza pięciornika, wyciąg z kłącza pięciornika - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika (Tormentillae rhizomae extractum fluidum) stanowi substancję czynną w maści Tormentiol, której stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących czasu terapii ze względu na obecność boraksu. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do kumulacji kwasu borowego w organizmie i ryzyka zatrucia. Preparat nie powinien być aplikowany na błony śluzowe, zwłaszcza w okolice oczu, ani na rozległe powierzchnie skóry z uwagi na zwiększoną absorpcję składników. Dodatkowo, obecność ichtamolu powoduje ciemne zabarwienie maści, co może skutkować zabrudzeniem odzieży. Lanolina, jako substancja pomocnicza, może wywoływać miejscowe reakcje alergiczne, w tym kontaktowe zapalenie skóry, dlatego pacjenci z nadwrażliwością na lanolinę powinni być odpowiednio poinformowani przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika (Tormentillae rhizomae extractum fluidum), będący składnikiem maści Tormentiol, wymaga ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających, dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Stosowanie preparatu w tych grupach powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu lub dziecka, a decyzja powinna być poprzedzona szczegółową analizą stanu klinicznego oraz rozważeniem alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa. Brak danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka kobiecego stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji. Zaleca się również monitorowanie stanu pacjentki oraz płodu/dziecka podczas terapii oraz ograniczenie czasu stosowania do niezbędnego minimum.
bor, boraks, ciąża, czas terapii, dojrzewanie, ekstrakt z kłącza pięciornika, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, laktacja, monitorowanie pacjenta, pacjent pediatryczny, płód, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, Tormentiol, wyciąg z kłącza pięciornika, zaburzenia płodności - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika – Wskazania do stosowania
Wyciąg płynny z kłącza pięciornika (Tormentillae rhizomae extractum fluidum) w stężeniu 2% stanowi aktywny składnik maści Tormentiol, która dodatkowo zawiera ichtamol (2%), boraks (1%) oraz tlenek cynku (20%). Preparat jest wskazany do leczenia niewielkich uszkodzeń skóry, takich jak otarcia i zadrapania, gdzie wykazuje działanie przyspieszające gojenie oraz przeciwzapalne. Ponadto, wyciąg z pięciornika wspomaga terapię powierzchownych zmian ropnych skóry, działając przeciwbakteryjnie i wspierając procesy regeneracyjne, a także łagodzi miejscowe stany zapalne dzięki właściwościom przeciwzapalnym i ściągającym.
boraks, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, ekstrakt z kłącza pięciornika, ichtamol, infekcja skóry, otarcie, preparat dermatologiczny, proces zapalny, schorzenie skórne, stan zapalny, tlenek cynku, Tormentiol, uraz mechaniczny skóry, uszkodzenie skóry, właściwość antyseptyczna, właściwość przeciwgrzybicza, wyciąg z kłącza pięciornika, zadrapanie, zakażenie bakteryjne, zakażenie skóry, zmiana ropna skóry - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pięciornika – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) stosowany miejscowo w preparacie dermatologicznym Tormexal forte w stężeniu 3% wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Analizy farmakologiczne oraz toksykologiczne, obejmujące toksyczność po podaniu wielokrotnym, nie wykazały istotnych efektów toksycznych, które mogłyby stanowić zagrożenie dla pacjentów. Ponadto, badania genotoksyczności nie potwierdziły potencjału uszkadzającego materiał genetyczny, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania miejscowego. Preparat zawiera również tlenek cynku (20%), ichtamol (2%) oraz boraks (1%), a bezpieczeństwo wyciągu z pięciornika oceniano w kontekście ich łącznego działania.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, bezpieczeństwo przedkliniczne, boraks, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, ichtamol, potencjał rakotwórczy, preparat dermatologiczny, ryzyko karcynogenne, tlenek cynku, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, Tormexal forte, wyciąg z kłącza pięciornika - Leksykon leków
Interakcje leku – Tormexal forte –
Produkt leczniczy Tormexal forte w postaci maści zawiera cynku tlenek (20 g/100 g), wyciąg z kłącza pięciornika (3 g/100 g), ichtamol (2 g/100 g) oraz boraks (1 g/100 g). Dotychczas nie odnotowano udokumentowanych interakcji z innymi lekami, jednak brak danych nie wyklucza ich istnienia. Ze względu na miejscowe stosowanie i ograniczoną penetrację do krążenia ogólnego, ryzyko interakcji systemowych jest niskie. Potencjalne interakcje dotyczą głównie miejscowych preparatów zawierających alkohol, kwasy (np. salicylowy, retinowy), antybiotyki, kortykosteroidy oraz srebro, gdzie mechanizmy obejmują sumowanie efektu wysuszającego, zmiany pH, tworzenie barier fizycznych lub reakcje chemiczne. Poziom istotności tych interakcji oceniono jako niski do umiarkowanego.
antybiotyki miejscowe, boraks, cynku tlenek, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, ichtamol, interakcja chemiczna, interakcja systemowa, kortykosteroidy miejscowe, kwas salicylowy, przesuszenie skóry, reakcja skórna, właściwości wysuszające, wyciąg z kłącza pięciornika - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tormentiol –
Tormentiol to maść o kompleksowym działaniu terapeutycznym, zawierająca cztery substancje czynne: wyciąg płynny z kłącza pięciornika (2 g/100 g), ichtamol (2 g/100 g), boraks (1 g/100 g) oraz tlenek cynku (20 g/100 g). Preparat wykazuje synergistyczne działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz ściągające. Tlenek cynku odpowiada za silne właściwości przeciwzapalne i ściągające, wyciąg z kłącza pięciornika dostarcza garbników o działaniu ściągającym i przeciwzapalnym, ichtamol zmniejsza przekrwienie i wykazuje działanie bakteriostatyczne, natomiast boraks pełni funkcję antyseptyczną i wspomaga efekt przeciwbakteryjny. Maść zawiera lanolinę jako podłoże, co wpływa na jej właściwości aplikacyjne i absorpcyjne, jednak wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością.
boraks, działanie bakteriostatyczne, działanie osuszające, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, garbniki, ichtamol, lanolina, nadwrażliwość, obkurczenie naczyń krwionośnych, przepuszczalność błon komórkowych, stan zapalny skóry, tlenek cynku, właściwości antyseptyczne, wyciąg płynny z kłącza pięciornika, wyciąg z kłącza pięciornika - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tormentiol –
Maść Tormentiol zawiera wyciąg płynny z kłącza pięciornika (2 g/100 g), ichtamol (2 g/100 g), boraks (1 g/100 g) oraz tlenek cynku (20 g/100 g). Podstawowym przeciwwskazaniem do jej stosowania jest nadwrażliwość na składniki aktywne lub pomocnicze, w tym lanolinę, która może wywoływać reakcje alergiczne. Ze względu na obecność boraksu, preparat jest przeciwwskazany u osób z nietolerancją kwasu borowego oraz u noworodków i niemowląt, ze względu na zwiększoną przepuszczalność skóry i ryzyko systemowej absorpcji substancji czynnych. Stosowanie maści na uszkodzoną skórę, w miejscach odczynów poszczepiennych oraz na zmiany w ospie wietrznej jest niewskazane ze względu na ryzyko powikłań i modyfikacji przebiegu choroby.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tormentiol –
Ocena wpływu preparatu Tormentiol, zawierającego wyciąg płynny z kłącza pięciornika (2 g/100 g), ichtamol (2 g/100 g), boraks (1 g/100 g) oraz tlenek cynku (20 g/100 g) w postaci maści, wykazała brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscowe stosowanie oraz ograniczoną absorpcję substancji czynnych do krwiobiegu, preparat nie oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL). W praktyce klinicznej lekarz powinien uwzględnić tę informację podczas ordynacji, aby zapewnić pacjentowi bezpieczeństwo farmakoterapii oraz umożliwić świadome podejmowanie decyzji dotyczących codziennych aktywności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tormexal forte –
Tormexal forte to maść zawierająca na 100 g: tlenek cynku (20 g), wyciąg płynny z kłącza pięciornika (3 g), ichtamol (2 g) oraz boraks (1 g), z lanoliną jako substancją pomocniczą. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, nie odnotowano działań niepożądanych związanych z tym produktem. Składniki aktywne wykazują dobrą tolerancję, a brak zgłoszonych reakcji niepożądanych potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Należy jednak zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na lanolinę, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu alergizującym.
bezpieczeństwo farmakoterapii, boraks, działanie niepożądane, ichtamol, lanolina, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość na lanolinę, nadzór farmakologiczny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, stosunek korzyści do ryzyka, tlenek cynku, Tormexal forte, wyciąg z kłącza pięciornika - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pięciornika – Interakcje
Wyciąg z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) jest składnikiem aktywnym maści Tormexal forte, zawierającej 3 g wyciągu na 100 g maści, wraz z tlenkiem cynku (20 g), ichtamolem (2 g) i boraksem (1 g). Dotychczas nie stwierdzono potwierdzonych interakcji tego preparatu z innymi lekami, w tym z alkoholem spożywanym doustnie, co jest zgodne z brakiem systemowego wchłaniania substancji. Jednak ze względu na miejscową aplikację i obecność innych składników aktywnych, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów dermatologicznych na tę samą powierzchnię skóry, zwłaszcza miejscowych kortykosteroidów, antybiotyków oraz preparatów zawierających alkohol, które mogą potencjalnie zmieniać wchłanianie lub nasilać działanie drażniące skóry.
antybiotyk miejscowy, boraks, charakterystyka produktu leczniczego, działanie drażniące, farmakoterapia dermatologiczna, ichtamol, interakcja lekowa, kortykosteroid miejscowy, lek miejscowy, podrażnienie skóry, preparat dermatologiczny, tlenek cynku, Tormexal forte, wchłanianie systemowe, wyciąg płynny z kłącza pięciornika, wyciąg z kłącza pięciornika - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pięciornika – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) w stężeniu 3% stosowany w maści Tormexal forte wykazuje działanie ściągające, przeciwzapalne i łagodzące, jednak jego aplikacja jest przeciwwskazana u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na ten ekstrakt. Reakcje alergiczne mogą manifestować się miejscowym zaczerwienieniem, świądem i pieczeniem skóry. Dodatkowo, preparat zawiera inne substancje czynne – tlenek cynku (Zinci oxidum), ichtamol (Ichthammolum) oraz boraks (Borax) – które również mogą wywoływać nadwrażliwość, a obecność lanoliny jako substancji pomocniczej stanowi kolejne potencjalne źródło reakcji alergicznych u predysponowanych pacjentów.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Tormexal forte –
Maść Tormexal forte, zawierająca cynku tlenek (20 g/100 g), wyciąg płynny z kłącza pięciornika (3 g/100 g), ichtamol (2 g/100 g) oraz boraks (1 g/100 g), charakteryzuje się minimalnym ryzykiem przedawkowania ze względu na miejscową aplikację i ograniczone wchłanianie systemowe substancji czynnych. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), przedawkowanie tego preparatu dermatologicznego nie jest klinicznie istotne i nie zostało opisane w literaturze medycznej, co potwierdza jego wysoki profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.
aplikacja miejscowa, boraks, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja ogólnoustrojowa, ichtamol, lanolina, maść Tormexal forte, nadwrażliwość, preparat dermatologiczny, substancja aktywna, substancja pomocnicza, tlenek cynku, Tormexal forte, wchłanianie systemowe, wyciąg z kłącza pięciornika