Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z kłącza pięciornika

Wpływ wyciągu z kłącza pięciornika na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) jest składnikiem produktów leczniczych, takich jak Tormexal forte, stosowanych jako preparaty miejscowe o działaniu przeciwzapalnym, ściągającym i przeciwbakteryjnym. Lekarze powinni dysponować dokładnymi informacjami na temat bezpieczeństwa stosowania tej substancji u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, aby móc przekazać pacjentkom odpowiednie zalecenia.¹

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania w okresie ciąży i laktacji

W przypadku preparatów zawierających wyciąg z kłącza pięciornika, takich jak maść Tormexal forte, należy podkreślić, że brakuje danych klinicznych dotyczących stosowania tych preparatów w okresie ciąży i karmienia piersią. Ta informacja powinna być jednoznacznie przekazana pacjentkom przez lekarzy prowadzących, jako istotny element procesu świadomej zgody na zastosowanie leczenia.²

Wyniki badań na zwierzętach

Należy zauważyć, że chociaż dla samego wyciągu z kłącza pięciornika brak jest szczegółowych badań teratogenności, to dla innych składników preparatów zawierających tę substancję, jak Tormexal forte (zawierający również ichtamol, tlenek cynku i boraks), przeprowadzono badania na zwierzętach. Wyniki tych badań nie wykazały potencjalnego działania teratogennego dla wymienionych substancji towarzyszących.³

Zalecenia dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentkami

Lekarz prowadzący powinien przekazać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:

• Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania wyciągu z kłącza pięciornika zawartego w maści Tormexal forte w okresie ciąży i laktacji⁴
• Badania na zwierzętach nie wykazały potencjalnego działania teratogennego dla innych składników preparatu, jednak nie przeprowadzono takich badań specyficznie dla wyciągu z kłącza pięciornika⁵
• Decyzja o zastosowaniu preparatu zawierającego wyciąg z kłącza pięciornika powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę brak danych klinicznych
• W przypadku konieczności zastosowania maści zawierającej wyciąg z kłącza pięciornika, zaleca się unikanie stosowania na rozległe powierzchnie skóry oraz długotrwałego stosowania

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Tormexal forte brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu wyciągu z kłącza pięciornika na płodność. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono badań oceniających specyficzny wpływ tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁶

Alternatywne opcje terapeutyczne

W przypadku konieczności leczenia schorzeń, w których wskazane byłoby zastosowanie preparatów z wyciągiem z kłącza pięciornika u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych grupach pacjentek.

Monitorowanie pacjentek

W sytuacji, gdy zastosowanie preparatu zawierającego wyciąg z kłącza pięciornika u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią jest niezbędne, lekarz powinien zalecić uważne monitorowanie pod kątem potencjalnych działań niepożądanych oraz poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

Informacja o zawartości wyciągu z kłącza pięciornika w preparacie

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o dokładnej zawartości wyciągu z kłącza pięciornika w przepisywanym preparacie. W przypadku maści Tormexal forte, 100 g produktu zawiera 3 g wyciągu płynnego z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum).⁷