reakcja niepożądana

Reakcja niepożądana to każda niekorzystna i niezamierzona odpowiedź organizmu na zastosowanie produktu leczniczego, która występuje po podaniu dawek zalecanych u ludzi w celach profilaktycznych, diagnostycznych, leczniczych lub modyfikacji funkcji fizjologicznych. Definicja ta obejmuje szerokie spektrum zjawisk, od łagodnych objawów po poważne konsekwencje zdrowotne.

Reakcje niepożądane klasyfikuje się według kilku kryteriów, w tym mechanizmu powstawania (typu A – zależne od dawki i przewidywalne, typu B – niezależne od dawki i nieprzewidywalne), czasu wystąpienia (natychmiastowe, opóźnione, odległe) oraz ciężkości (łagodne, umiarkowane, ciężkie). Szczególną uwagę zwraca się na ciężkie niepożądane działania leków (serious adverse drug reactions), które zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub jej przedłużenia, powodują trwałe lub znaczące upośledzenie czynności lub wady rozwojowe.

Monitorowanie i zgłaszanie reakcji niepożądanych stanowi kluczowy element nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. W Polsce istnieje obowiązek zgłaszania podejrzenia wystąpienia reakcji niepożądanej przez personel medyczny do odpowiednich instytucji, co pozwala na wczesne wykrywanie nowych lub zmieniających się zagrożeń związanych ze stosowaniem produktów leczniczych i podejmowanie działań minimalizujących ryzyko.

Powiązane wpisy

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl