metabolit loratadyny
Metabolit loratadyny, znany jako desloratadyna, jest aktywnym składnikiem powstającym w wyniku biotransformacji loratadyny w organizmie. Loratadyna, będąca lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, ulega metabolizmowi głównie w wątrobie przy udziale enzymu CYP3A4 z cytochromu P450, przekształcając się w desloratadynę.
Desloratadyna wykazuje wyższą aktywność przeciwhistaminową niż związek macierzysty, charakteryzując się silniejszym powinowactwem do receptorów H1. Metabolit ten cechuje się dłuższym okresem półtrwania (około 27 godzin) w porównaniu do loratadyny (około 8-10 godzin), co umożliwia jego dawkowanie raz na dobę.
W przeciwieństwie do starszych leków przeciwhistaminowych, desloratadyna ma ograniczoną zdolność przenikania przez barierę krew-mózg, dzięki czemu rzadziej wywołuje działania niepożądane związane z ośrodkowym układem nerwowym, takie jak sedacja czy zaburzenia koncentracji. Metabolit loratadyny jest stosowany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki u pacjentów dorosłych i dzieci.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Desloratadine Sopharma 5 mg
Desloratadine Sopharma jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na desloratadynę, jej metabolit loratadynę oraz na jakikolwiek składnik pomocniczy, w tym sód (0,118 mg/0,005 mmol na tabletkę) i laktozę jednowodną (0,63 mg na tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na loratadynę, co stanowi istotne ograniczenie stosowania tego leku. Pomimo niskiej zawartości sodu, lek nie jest zalecany u osób z ciężką nietolerancją laktozy, ze względu na obecność laktozy jednowodnej, która może wywołać dyskomfort u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy.
alergen, desloratadyna, dieta niskosodowa, laktoza jednowodna, metabolit loratadyny, nadwrażliwość na loratadynę, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, reakcja krzyżowa, reakcja niepożądana, terapia przeciwhistaminowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dynid 5 mg
Przedkliniczne badania desloratadyny, aktywnego metabolitu loratadyny, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu preparatu Dynid zawierającego 5 mg substancji czynnej. Analizy toksykologiczne porównujące desloratadynę i loratadynę nie wykazały istotnych różnic jakościowych ani ilościowych w profilach toksyczności przy równoważnych poziomach ekspozycji. Badania farmakologiczne obejmujące układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy nie ujawniły istotnych zagrożeń. Dodatkowo, toksyczność po podaniu wielokrotnym nie wskazała na ryzyko przy przewidywanym schemacie dawkowania terapeutycznego.
aberracje chromosomowe, badanie rakotwórczości, dawkowanie terapeutyczne, działanie niepożądane, genotoksyczność, lek przeciwhistaminowy, metabolit loratadyny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, profil toksyczności, rozwój płodu, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aleric Deslo Active 2,5 mg
Desloratadyna, będąca głównym aktywnym metabolitem loratadyny i substancją czynną preparatu Aleric Deslo Active, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. Zarówno desloratadyna, jak i loratadyna, przy porównywalnych poziomach ekspozycji, nie różnią się istotnie pod względem toksyczności. Badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w dawkach terapeutycznych. Ponadto, brak działania mutagennego i onkogennego oraz brak wpływu teratogennego i negatywnego oddziaływania na płodność podkreślają bezpieczeństwo stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka terapeutyczna, desloratadyna, działanie mutagenne, metabolit loratadyny, miejscowe podrażnienie, postać farmaceutyczna, potencjał drażniący, potencjał genotoksyczny, potencjał onkogenny, profil toksyczności, ryzyko teratogenne, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Desloratadine Sopharma 5 mg
Desloratadyna, będąca głównym czynnym metabolitem loratadyny, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które wykazały brak istotnych różnic w profilu toksyczności obu substancji przy porównywalnych poziomach ekspozycji. Badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa nie wykazały negatywnego wpływu na funkcje życiowe, a toksyczność po podaniu wielokrotnym nie wskazała na kumulację działania toksycznego. Ponadto, testy genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniły potencjału uszkadzania materiału genetycznego, działania rakotwórczego ani negatywnego wpływu na płodność i rozwój płodu, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa desloratadyny.
badanie bezpieczeństwa leku, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dane kliniczne, dawka terapeutyczna, desloratadyna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, laktoza jednowodna, loratadyna, metabolit loratadyny, płodność, profil toksyczności, rakotwórczość, rozwój płodu, substancja pomocnicza, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dasergin 5 mg
Desloratadyna, będąca głównym aktywnym metabolitem loratadyny i składnikiem leku Dasergin, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi. Analizy farmakologiczne, toksykologiczne, genotoksyczne, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję nie wykazały istotnych różnic w toksyczności między desloratadyną a loratadyną przy porównywalnych poziomach ekspozycji. Brak sygnałów toksyczności w badaniach ostrej i przewlekłej toksyczności oraz brak działania onkogennego podkreślają bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w dawkach terapeutycznych.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, desloratadyna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, loratadyna, metabolit loratadyny, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, profil toksyczności, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Desloratadine Genepharm 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa desloratadyny, głównego metabolitu loratadyny, wykazały brak istotnych różnic w profilach toksyczności obu substancji przy porównywalnych poziomach narażenia. Badania farmakologiczne nie ujawniły zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały kumulacji toksycznej ani specyficznych objawów toksycznych. Ponadto, desloratadyna nie wykazała działania genotoksycznego ani mutagennego, a badania reprodukcyjne nie potwierdziły negatywnego wpływu na rozrodczość, rozwój płodu czy przebieg ciąży u zwierząt doświadczalnych.
badanie farmakologiczne, badanie kancerogenności, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, desloratadyna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, kumulacja toksyczna, loratadyna, metabolit loratadyny, mutacja genetyczna, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, poziom narażenia, profil toksyczności, rozwój płodu, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hitaxa Fast 5 mg
Desloratadyna, aktywny metabolit loratadyny i główny składnik leku Hitaxa Fast, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych zagrożeń zdrowotnych, a testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie ujawniły właściwości mutagennych ani klastogennych. Długoterminowe badania karcynogenności przeprowadzone na odpowiednich modelach zwierzęcych nie wykazały ryzyka rakotwórczego, a ocena wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie wykazała istotnych nieprawidłowości. W kontekście stosowania terapeutycznego, profil bezpieczeństwa desloratadyny jest zatem potwierdzony brakiem istotnych zagrożeń przy dawkach klinicznych.
badanie farmakologiczne, błona śluzowa jamy ustnej, dawka terapeutyczna, desloratadyna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, karcynogenność, loratadyna, metabolit loratadyny, narząd docelowy, podrażnienie miejscowe, profil toksyczności, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko karcynogenne, tabletka ulegająca rozpadowi, test in vitro, test in vivo, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, właściwość klastogenna, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hitaxa fast junior 2,5 mg
Przedkliniczny profil bezpieczeństwa desloratadyny, aktywnego metabolitu loratadyny i głównego składnika produktu Hitaxa fast junior, został szczegółowo oceniony w licznych badaniach farmakologicznych i toksykologicznych. Badania te nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, potwierdzając brak działania genotoksycznego, mutagennego oraz rakotwórczego. Porównanie profili toksyczności desloratadyny i loratadyny przy porównywalnych poziomach ekspozycji nie ujawniło różnic jakościowych ani ilościowych, co podkreśla spójność danych bezpieczeństwa obu substancji. Dodatkowo, analiza wpływu na procesy reprodukcyjne i rozwój potomstwa nie wykazała istotnych zagrożeń, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w populacji pediatrycznej.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, metabolit loratadyny, podrażnienie miejscowe, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa desloratadyny, profil toksyczności, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, test genotoksyczności, toksyczność po wielokrotnym podaniu, tolerancja miejscowa, wpływ na procesy reprodukcyjne, związek macierzysty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aleric Deslo Active 5 mg
Aleric Deslo Active to lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, zawierający 5 mg desloratadyny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze i obustronnie wypukłej, okrągłej formie. Substancja czynna, desloratadyna, jest aktywnym metabolitem loratadyny, wykazującym działanie przeciwhistaminowe. Formulacja tabletki obejmuje składniki rdzenia takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które pełnią funkcje wypełniacza, środka wiążącego, substancji poślizgowej oraz poprawiającej właściwości przepływowe. Powłoka ochronna (Opadry Blue 03A30735) zawiera hypromelozę 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171), celulozę mikrokrystaliczną, kwas stearynowy oraz indygotynę (E 132), nadającą tabletce niebieski kolor i zapewniającą stabilność farmaceutyczną.
blister PVC/PCTFE/Aluminium, blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, desloratadyna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, lek przeciwhistaminowy, magnezu stearynian, metabolit loratadyny, niezgodność farmaceutyczna, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aleric Deslo Active 5 mg
Lek Aleric Deslo Active w postaci tabletek powlekanych zawiera 5 mg desloratadyny i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na desloratadynę oraz na loratadynę, gdyż desloratadyna jest aktywnym metabolitem loratadyny, co zwiększa ryzyko reakcji krzyżowych. Przeciwwskazania te stanowią bezwzględne wskazania do rezygnacji z terapii tym lekiem, aby uniknąć poważnych reakcji nadwrażliwości i zagrożeń zdrowotnych.
Przed rozpoczęciem leczenia Aleric Deslo Active konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na leki przeciwhistaminowe, zwłaszcza loratadynę i jej pochodne. Dokładna identyfikacja przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i powinna być integralną częścią kwalifikacji pacjenta do stosowania tego preparatu. Znajomość pełnego składu substancji pomocniczych, dostępnego w Charakterystyce Produktu Leczniczego, jest niezbędna dla uniknięcia niepożądanych reakcji alergicznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, desloratadyna, lek przeciwhistaminowy, metabolit loratadyny, nadwrażliwość na desloratadynę, nadwrażliwość na loratadynę, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, przeciwwskazanie do zastosowania, reakcja alergiczna na loratadynę, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hitaxa Fast 5 mg
Lek Hitaxa Fast 5 mg zawiera desloratadynę w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na desloratadynę, loratadynę (główny metabolit desloratadyny) oraz na substancje pomocnicze: mannitol (133,5 mg/tabletkę), aspartam (E951, 3 mg/tabletkę) i glikol propylenowy (0,75 mg/tabletkę). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z fenyloketonurią (ze względu na aspartam), nietolerancją mannitolu oraz nadwrażliwością na glikol propylenowy. Przed zastosowaniem leku konieczna jest dokładna ocena historii alergii pacjenta, aby uniknąć reakcji nadwrażliwości.
alergia pacjenta, aspartam, desloratadyna, działanie niepożądane, fenyloalanina, fenyloketonuria, glikol propylenowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, loratadyna, mannitol, metabolit loratadyny, nadwrażliwość na glikol propylenowy, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja mannitolu, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alerdes 5 mg
Desloratadyna, będąca głównym metabolitem loratadyny i składnikiem aktywnym leku Alerdes, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. Badania farmakologiczne nie ujawniły istotnych negatywnych efektów na układ krążenia, ośrodkowy układ nerwowy ani układ oddechowy przy dawkach odpowiadających ekspozycji terapeutycznej u ludzi. Ponadto, toksyczność po podaniu wielokrotnym nie wskazała na szczególne zagrożenia, a badania genotoksyczności, przeprowadzone zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego. W badaniach karcynogenności, realizowanych na modelach zwierzęcych w długim okresie, nie stwierdzono potencjału rakotwórczego desloratadyny ani loratadyny.
badania farmakologiczne, badanie karcynogenności, desloratadyna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, indukcja nowotworów, metabolit loratadyny, narządy docelowe, ośrodkowy układ nerwowy, profil toksyczności, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, testy in vitro, testy in vivo, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozrodcza, układ krążenia, układ oddechowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Teslor 5 mg
Lek Teslor, zawierający 5 mg desloratadyny w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na desloratadynę, loratadynę (substancję macierzystą) oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zweryfikowanie wywiadu alergicznego pacjenta, zwłaszcza w kontekście reakcji krzyżowych między desloratadyną a loratadyną. Informacje o substancjach pomocniczych dostępne są w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego i powinny być uwzględnione w ocenie ryzyka alergicznego.
charakterystyka produktu leczniczego, desloratadyna, lek przeciwhistaminowy, metabolit loratadyny, nadwrażliwość na desloratadynę, nadwrażliwość na loratadynę, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja niepożądana, tabletka powlekana, wywiad medyczny, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Desloratadyna Doppelherz 5 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Desloratadine Genepharm, zawierającego desloratadynę – główny aktywny metabolit loratadyny, opiera się na szerokim spektrum badań toksykologicznych. Analizy porównawcze desloratadyny i loratadyny nie wykazały istotnych różnic w profilach toksyczności przy porównywalnych poziomach ekspozycji. Badania obejmowały farmakologiczne testy bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Wyniki tych badań nie wskazały na istotne ryzyko toksyczne ani genotoksyczne, a także nie potwierdziły działania rakotwórczego, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa desloratadyny.
badanie farmakologiczne, bezpieczeństwo miejscowe, bezpieczeństwo przedkliniczne, dane przedkliniczne, desloratadyna, genotoksyczność, metabolit loratadyny, parametr toksykologiczny, podrażnienie błony śluzowej, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, rakotwórczość, rozwój embrionalny, tabletka ulegająca rozpadowi, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Teslor 5 mg
Desloratadyna, będąca głównym aktywnym metabolitem loratadyny i składnikiem leku Teslor, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym w celu oceny bezpieczeństwa stosowania. Badania te obejmowały farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Wyniki wykazały brak istotnych różnic w profilach toksyczności między desloratadyną a loratadyną przy porównywalnych poziomach ekspozycji, co sugeruje podobny profil bezpieczeństwa obu substancji.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, dane niekliniczne, desloratadyna, działanie rakotwórcze, funkcje życiowe organizmu, genotoksyczność, loratadyna, metabolit loratadyny, narażenie organizmu, profil bezpieczeństwa, profil toksyczności, rozwój potomstwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Delortan 0,5 mg/ml
Desloratadyna, aktywny metabolit loratadyny i główny składnik leku Delortan (0,5 mg/ml roztwór doustny), została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych różnic w profilu toksyczności w porównaniu z loratadyną przy porównywalnym narażeniu. Badania farmakologiczne i toksykologiczne, w tym toksyczność po podaniu wielokrotnym, nie ujawniły istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania leku. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały potencjału do uszkodzeń DNA, co eliminuje ryzyko mutagenności.
badanie bezpieczeństwa farmakologicznego, badanie przedkliniczne, desloratadyna, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, loratadyna, metabolit loratadyny, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, roztwór doustny, rozwój potomstwa, stosowanie kliniczne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Desloratadine Aurovitas 5 mg
Desloratadyna, będąca głównym czynnym metabolitem loratadyny, wykazuje porównywalny profil toksyczności do loratadyny przy zbliżonych poziomach narażenia, co potwierdzają badania przedkliniczne. Konwencjonalne testy farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla kluczowych układów fizjologicznych człowieka. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, obejmujące ocenę parametrów biochemicznych, hematologicznych oraz histopatologicznych, nie wskazały na istotne efekty toksyczne. Testy genotoksyczności nie potwierdziły potencjału mutagennego ani klastogennego, co eliminuje ryzyko uszkodzenia DNA. Ponadto, badania rakotwórczości prowadzone na modelach zwierzęcych przez znaczną część życia zwierząt nie wykazały działania kancerogennego.
badanie farmakologiczne, badanie histopatologiczne, badanie przedkliniczne, desloratadyna, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, metabolit loratadyny, mutagenność, parametr biochemiczny, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, profil toksyczności, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przeciwwskazania – AlergoTeva 5 mg
Przeciwwskazania do stosowania leku AlergoTeva, zawierającego 5 mg desloratadyny w postaci tabletek powlekanych, obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną oraz na loratadynę, będącą jej aktywnym metabolitem. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym potencjalnie zagrażających życiu anafilaksji, konieczne jest wykluczenie tych przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji krzyżowych między desloratadyną a loratadyną, co wymaga dokładnego zebrania wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych działań niepożądanych po lekach przeciwhistaminowych z grupy pochodnych piperazyny.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hitaxa 5 mg
Desloratadyna, będąca aktywnym metabolitem loratadyny, wykazuje podobny profil toksykologiczny do loratadyny przy porównywalnych poziomach ekspozycji, co potwierdza ich zbliżone bezpieczeństwo w ocenie przedklinicznej. Badania farmakologiczne niekliniczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Wielokrotne podawanie desloratadyny nie powodowało klinicznie istotnych efektów toksycznych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, testy genotoksyczności nie potwierdziły mutagennego ani klastogennego potencjału substancji, a badania karcynogenności nie wykazały ryzyka indukcji nowotworów.
badanie farmakologiczne, desloratadyna, działanie rakotwórcze, funkcja fizjologiczna, genotoksyczność, loratadyna, metabolit loratadyny, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie błony śluzowej, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, tabletka ulegająca rozpadowi, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, zmiana chromosomowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Teslor 0,5 mg/ml
Preparat Teslor w postaci roztworu doustnego (0,5 mg/ml) zawierający desloratadynę jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym sorbitol (150 mg/ml) oraz glikol propylenowy (150 mg/ml). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na loratadynę, ze względu na strukturalne podobieństwo i ryzyko reakcji krzyżowej z desloratadyną. Identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii i wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem leczenia.
alergen, desloratadyna, glikol propylenowy, lek przeciwhistaminowy, mechanizm działania leku, metabolit loratadyny, nadwrażliwość na loratadynę, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, sorbitol, wskazanie kliniczne, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml
Desloratadyna, będąca głównym metabolitem loratadyny i składnikiem aktywnym leku Aleric Deslo Active (0,5 mg/ml), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi. Badania toksykologiczne, przeprowadzone przy porównywalnych poziomach ekspozycji, nie wykazały istotnych różnic w toksyczności między desloratadyną a loratadyną. Ocena wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy nie ujawniła szczególnych zagrożeń. Długotrwała ekspozycja nie powodowała istotnych objawów toksyczności, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania terapeutycznych dawek preparatu.
badania farmakologiczne, badania niekliniczne, dawka produktu leczniczego, desloratadyna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, lek przeciwhistaminowy, loratadyna, metabolit loratadyny, narażenie organizmu, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał karcinogenny, potencjał rakotwórczy, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, profil toksyczności, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon substancji czynnych
Desloratadyna – Właściwości farmakokinetyczne
Desloratadyna, metabolit loratadyny i lek przeciwhistaminowy II generacji, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, z oznaczalnym stężeniem w osoczu już po 30 minutach i osiąganiem Cmax około 3 godzin po podaniu. Biodostępność jest proporcjonalna do dawki w zakresie 5-20 mg. U około 6% pacjentów występuje fenotyp wolnego metabolizmu, co skutkuje trzykrotnie wyższym Cmax, wydłużonym Tmax do około 7 godzin oraz znacząco wydłużonym okresem półtrwania do około 89 godzin (w populacji ogólnej 27 godzin). U dzieci (2-11 lat) ze spowolnionym metabolizmem ekspozycja (AUC) jest nawet 6-krotnie wyższa, a okres półtrwania sięga około 120 godzin. Desloratadyna wiąże się umiarkowanie z białkami osocza (83-87%), co ogranicza potencjał interakcji lekowych, a badania nie wykazały klinicznie istotnej kumulacji przy dawkowaniu 5-20 mg raz na dobę przez 14 dni. Różne formy farmaceutyczne (tabletki, syrop, roztwór doustny) są biorównoważne.
3-hydroksydesloratadyna, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, AUC, białko osocza, biodostępność, biorównoważność, Cmax, CYP2D6, CYP3A4, farmakokinetyka desloratadyny, fenotyp wolnego metabolizmu, glikoproteina p, interakcja farmakokinetyczna, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, metabolit loratadyny, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, przewlekła niewydolność nerek, spowolniony metabolizm, stan stacjonarny, stężenie desloratadyny, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Delortan 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa desloratadyny, aktywnego metabolitu loratadyny i składnika leku Delortan, wykazały brak istotnych różnic toksykologicznych między obiema substancjami przy porównywalnych poziomach ekspozycji. Standardowe testy farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy przy dawkach terapeutycznych. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym nie stwierdzono specyficznych narządów docelowych ani kumulacji efektów toksycznych, a parametry biochemiczne, hematologiczne i histopatologiczne pozostawały w normie, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania u zwierząt doświadczalnych.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo kliniczne leku, desloratadyna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt niepożądany, ekspozycja na substancję, metabolit loratadyny, mutacja genowa, narząd docelowy toksyczności, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, składnik aktywny leku, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ organizmu, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Aleric Deslo Active 2,5 mg
Desloratadyna, aktywny metabolit loratadyny i selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych H₁, wykazuje niski potencjał interakcji farmakokinetycznych z erytromycyną i ketokonazolem, inhibitorami enzymów cytochromu P450, co potwierdzają badania kliniczne bez konieczności modyfikacji dawkowania. W populacji dorosłych nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji, jednak dane dotyczące dzieci i młodzieży są ograniczone. Produkt Aleric Deslo Active zawiera aspartam (1,5 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią, a postać farmaceutyczna – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – może wpływać na biodostępność leku i potencjalne interakcje. Zaleca się indywidualne monitorowanie pacjentów, zwłaszcza z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, ze względu na możliwe zmiany metabolizmu desloratadyny.
antagonista receptorów histaminowych, antybiotyk makrolidowy, biodostępność leku, desloratadyna, działanie przeciwhistaminowe, działanie sedatywne, erytromycyna, fenyloketonuria, inhibitor cytochromu P450, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja z alkoholem, ketokonazol, lek działający depresyjnie na OUN, lek przeciwgrzybiczy, metabolit loratadyny, nietolerancja alkoholu, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie sprawności psychoruchowej, zatrucie alkoholem - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Jovesto 0,5 mg/ml
Desloratadyna, aktywny metabolit loratadyny i składnik leku Jovesto, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych zmian w parametrach biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych, co świadczy o braku efektów kumulacyjnych i dobrym tolerowaniu substancji przy długotrwałym stosowaniu. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani klastogennego, a badania rakotwórczości nie potwierdziły działania kancerogennego desloratadyny ani loratadyny. Ponadto, brak negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze, przebieg ciąży oraz rozwój płodowy i postnatalny potwierdza bezpieczeństwo stosowania tej substancji w populacji reprodukcyjnej.
desloratadyna, działanie teratogenne, efekt farmakodynamiczny, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, metabolit loratadyny, ocena histopatologiczna, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne i hematologiczne, potencjał mutagenny i klastogenny, profil bezpieczeństwa, profil toksyczności, rakotwórczość, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Goldesin alerstop 5 mg
Lek Goldesin alerstop, zawierający 5 mg desloratadyny w postaci tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na desloratadynę, będącą aktywnym metabolitem loratadyny. Ze względu na podobieństwo strukturalne desloratadyny i loratadyny, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na loratadynę, co wiąże się z ryzykiem reakcji krzyżowych. Konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje na leki przeciwhistaminowe, zwłaszcza z grupy loratadyny i jej metabolitów. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu, co wymaga wnikliwej analizy historii alergii pacjenta.
desloratadyna, Goldesin alerstop, leczenie przeciwalergiczne, lek przeciwhistaminowy, leki przeciwhistaminowe, metabolit loratadyny, nadwrażliwość na desloratadynę, nadwrażliwość na loratadynę, preparat leczniczy, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, sytuacja kliniczna, tabletki powlekane, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aleric Deslo Pro 5 mg
Desloratadyna, aktywny metabolit loratadyny i składnik leku Aleric Deslo Pro, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach przedklinicznych. Analizy toksykologiczne, przeprowadzone przy porównywalnych poziomach ekspozycji na substancję, nie wykazały istotnych różnic w toksyczności między desloratadyną a loratadyną. Badania wielokrotnego podawania nie wskazały na ryzyko toksyczności długoterminowej, a testy genotoksyczności potwierdziły brak uszkodzeń DNA. Ponadto, nie stwierdzono działania rakotwórczego ani negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym.
badanie farmakologiczne, desloratadyna, działanie rakotwórcze, formulacja farmaceutyczna, genotoksyczność, kancerogeneza, loratadyna, metabolit loratadyny, podrażnienie jamy ustnej, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, substancja lecznicza, tabletki ulegające rozpadowi, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dynid 0,5 mg/ml
Lek Dynid w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml zawiera desloratadynę i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, takie jak sorbitol i glikol propylenowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na desloratadynę lub loratadynę, gdyż desloratadyna jest aktywnym metabolitem loratadyny, co zwiększa ryzyko nadwrażliwości krzyżowej. Przeciwwskazania obejmują również potwierdzoną nadwrażliwość krzyżową na leki przeciwhistaminowe o podobnej strukturze chemicznej oraz nietolerancję sorbitolu lub innych polioli zawartych w preparacie.
Stosowanie leku Dynid należy odradzić u pacjentów z historią ciężkich reakcji alergicznych na leki przeciwhistaminowe, osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz u tych, u których wcześniejsze stosowanie leków przeciwhistaminowych II generacji wywoływało działania niepożądane. W przypadku wątpliwości co do nadwrażliwości, zaleca się rozważenie alternatywnych leków przeciwhistaminowych o innej budowie chemicznej, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i optymalizacji terapii alergicznych.
ciężka reakcja alergiczna, desloratadyna, działanie niepożądane, dziedziczna nietolerancja fruktozy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, metabolit loratadyny, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na loratadynę, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nietolerancja sorbitolu, reakcja alergiczna, roztwór doustny, sorbitol - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dynid 0,5 mg/ml
Desloratadyna, będąca głównym metabolitem loratadyny i składnikiem aktywnym leku Dynid, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w szerokich badaniach przedklinicznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych efektów toksycznych przy długotrwałej ekspozycji, a konwencjonalne testy farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Ponadto, brak różnic jakościowych i ilościowych w profilach toksyczności desloratadyny i loratadyny potwierdza możliwość przeniesienia danych bezpieczeństwa między tymi substancjami.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, desloratadyna, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, loratadyna, metabolit loratadyny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, profil toksyczności, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko onkogenne, ryzyko teratogenne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Deslodyna 5 mg
Desloratadyna, główny aktywny metabolit loratadyny, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdziły jej korzystny profil bezpieczeństwa. Badania toksykologiczne wykazały brak istotnych różnic w toksyczności między desloratadyną a loratadyną przy porównywalnych poziomach ekspozycji. Ocena farmakologiczna nie ujawniła negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Długoterminowe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych zagrożeń zdrowotnych przy stosowaniu terapeutycznym. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły mutagennego ani klastogennego działania desloratadyny, a badania rakotwórczości nie wykazały potencjału onkogennego dla obu substancji.
działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, genotoksyczność, loratadyna, metabolit loratadyny, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, podrażnienie błony śluzowej, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, rozwój prenatalny, ryzyko onkogenne, tabletka ulegająca rozpadowi, teratogenność, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon substancji czynnych
Desloratadyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Desloratadyna, będąca głównym czynnym metabolitem loratadyny, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Analizy porównawcze profilu toksyczności desloratadyny i loratadyny przy porównywalnych poziomach narażenia na desloratadynę nie ujawniły ilościowych ani jakościowych różnic, co pozwala na łączne interpretowanie danych bezpieczeństwa dla obu substancji. Dodatkowo, badania dotyczące miejscowego podrażnienia przy stosowaniu tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (np. Aleric Deslo Pro, Deslodyna fast) wskazały na niskie ryzyko działań niepożądanych w tym zakresie.
badania reprodukcyjne, bezpieczeństwo farmakologiczne, desloratadyna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, loratadyna, metabolit loratadyny, podrażnienie miejscowe, potencjał genotoksyczny, profil toksyczności, rakotwórczość, rozwój płodu, rozwój potomstwa, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aleric Deslo Active 5 mg
Desloratadyna, będąca głównym metabolitem loratadyny i składnikiem aktywnym leku Aleric Deslo Active, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo. Badania toksykologiczne, farmakologiczne oraz genotoksyczności nie wykazały istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa w porównaniu z loratadyną, przy porównywalnych poziomach ekspozycji. Ocena wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy nie wskazała na szczególne ryzyko, a badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych zagrożeń przy długotrwałym stosowaniu substancji.
badanie farmakologiczne, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, desloratadyna, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, loratadyna, metabolit loratadyny, narażenie na substancję, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, rozwój embrionalny i płodowy, rozwój postnatalny, toksyczność wielokrotnego podania, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie chromosomów, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Desloratadine Genoptim 5 mg
Desloratadyna, będąca głównym czynnym metabolitem loratadyny, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny do związku macierzystego, co potwierdzają badania przedkliniczne. Analizy toksykologiczne, obejmujące ocenę bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjału genotoksycznego oraz wpływu na reprodukcję, nie wykazały istotnych różnic ani zagrożeń dla organizmu przy porównywalnych poziomach ekspozycji na desloratadynę i loratadynę. Wyniki te wskazują na brak szczególnych ryzyk związanych z długotrwałym stosowaniem leku, co jest kluczowe w kontekście terapii przewlekłych schorzeń alergicznych.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka terapeutyczna, Desloratadine Genoptim, desloratadyna, działanie rakotwórcze, loratadyna, metabolit loratadyny, narażenie organizmu, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, profil toksyczności, schorzenie alergiczne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, związek macierzysty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Deslodyna 0,5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa desloratadyny, głównego metabolitu loratadyny, wykazały brak istotnych różnic w profilu toksyczności obu substancji przy porównywalnych poziomach ekspozycji. Konwencjonalne testy farmakologiczne nie ujawniły zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Wielokrotne podawanie desloratadyny w modelach zwierzęcych, nawet w dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, nie wykazało toksyczności narządowej ani krytycznych punktów końcowych wskazujących na ryzyko kliniczne.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, bezpieczeństwo reprodukcyjne, dawka terapeutyczna, desloratadyna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kancerogenność, metabolit loratadyny, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, profil toksyczności, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Teslor 0,5 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa desloratadyny, substancji czynnej produktu leczniczego Teslor (0,5 mg/ml, roztwór doustny), pochodzą z szerokiego zakresu badań farmakologicznych i toksykologicznych. Desloratadyna, będąca głównym metabolitem loratadyny, wykazuje profil toksyczności zbliżony do loratadyny przy porównywalnych poziomach ekspozycji. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto, toksyczność po podaniu wielokrotnym potwierdziła dobry profil bezpieczeństwa, bez istotnych efektów toksycznych przy przewlekłej ekspozycji.
badania farmakologiczne, badania farmakologiczne bezpieczeństwa, badania toksykologiczne, desloratadyna, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, metabolit loratadyny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, test klastogenności, test mutagenności, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego dawkowania, toksyczny wpływ, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hitaxa 2,5 mg
Desloratadyna, aktywny metabolit loratadyny, wykazuje zbliżony profil toksyczności do loratadyny przy porównywalnych poziomach ekspozycji. Przedkliniczne badania farmakologiczne nie ujawniły istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Długotrwałe podawanie wielokrotnych dawek desloratadyny nie wykazało toksyczności przewlekłej, a badania genotoksyczności potwierdziły brak działania mutagennego. Ponadto, nie stwierdzono działania rakotwórczego ani negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój płodu oraz potomstwa, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku Hitaxa 2,5 mg zawierającego desloratadynę.
badanie farmakologiczne, desloratadyna, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, Hitaxa, loratadyna, metabolit loratadyny, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie miejscowe, profil toksyczności, rozwój płodu, rozwój prenatalny, tabletka ulegająca rozpadowi, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie chromosomów, uszkodzenie materiału genetycznego, wielokrotna dawka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hitaxa 2,5 mg
Hitaxa 2,5 mg to preparat w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający 2,5 mg desloratadyny – aktywnego metabolitu loratadyny o działaniu przeciwhistaminowym. Tabletki cechują się szybkim rozpadem po umieszczeniu na języku, co ułatwia podanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Skład pomocniczy obejmuje m.in. mannitol (66,7 mg), aspartam (1,5 mg, źródło fenyloalaniny), glikol propylenowy (0,375 mg) oraz polakrylinę potasową, kroskarmelozę sodową i inne substancje wpływające na właściwości fizykochemiczne i smak preparatu. Tabletki mają charakterystyczny ceglastoczerwony kolor dzięki tlenkowi żelaza (E172) i wymiary 6,4 mm x 2,4 mm.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, desloratadyna, dysfagia, działanie przeciwhistaminowe, fenyloalanina, glikol propylenowy, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy, mannitol, metabolit loratadyny, polakrylina potasowa, regulator kwasowości, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, superdezintegrant, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, tlenek żelaza, wodorotlenek potasu - Leksykon substancji czynnych
Desloratadyna – Przeciwwskazania stosowania
Desloratadyna, jako lek przeciwhistaminowy II generacji, jest szeroko stosowana w terapii alergii, jednak jej stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na desloratadynę, loratadynę (jej metabolit aktywny) oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy (np. 20 mg laktozy bezwodnej w Alerdes, 16,15 mg laktozy jednowodnej w Dasergin), sorbitolu (np. 150 mg/ml w Hitaxa Fast Kids), aspartamu (3 mg w Aleric Deslo Pro) oraz glikolu propylenowego (150 mg/ml w Aleric Deslo Active), które mogą stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, fruktozy czy fenyloketonuria. Ponadto, glikol propylenowy wymaga ostrożności u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek ze względu na potencjalne działania niepożądane.
W praktyce klinicznej konieczne jest indywidualne podejście do pacjenta, uwzględniające pełny skład preparatu desloratadyny oraz obecność chorób współistniejących, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Oprócz wymienionych substancji pomocniczych, preparaty mogą zawierać także mannitol (np. 135,5 mg w Aleric Deslo Pro), siarczyny, glukozę czy izomalt, które również mogą wywoływać reakcje u wrażliwych pacjentów. Bezwzględnym przeciwwskazaniem pozostaje nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek składnik preparatu. Lekarz powinien zatem dokładnie przeanalizować historię alergiczną i metaboliczną pacjenta oraz wybrać odpowiednią formę leku, minimalizując ryzyko niepożądanych reakcji.
aspartam, charakterystyka produktu leczniczego, desloratadyna, dziedziczna nietolerancja fruktozy, fenyloketonuria, glikol propylenowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, loratadyna, metabolit loratadyny, nadwrażliwość na loratadynę, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, nietolerancja sorbitolu, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, roztwór doustny, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie dziedziczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy