Skład i postać leku
Aleric Deslo Active 5 mg
Aleric Deslo Active to lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, zawierający 5 mg desloratadyny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze i obustronnie wypukłej, okrągłej formie. Substancja czynna, desloratadyna, jest aktywnym metabolitem loratadyny, wykazującym działanie przeciwhistaminowe. Formulacja tabletki obejmuje składniki rdzenia takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które pełnią funkcje wypełniacza, środka wiążącego, substancji poślizgowej oraz poprawiającej właściwości przepływowe. Powłoka ochronna (Opadry Blue 03A30735) zawiera hypromelozę 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171), celulozę mikrokrystaliczną, kwas stearynowy oraz indygotynę (E 132), nadającą tabletce niebieski kolor i zapewniającą stabilność farmaceutyczną.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Aleric Deslo Active występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 5 mg desloratadyny jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana zawiera pojedynczą dawkę 5 mg desloratadyny jako substancji aktywnej. Desloratadyna jest głównym aktywnym metabolitem loratadyny, należącym do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, formulacja leku Aleric Deslo Active zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki.3
Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:
- Celuloza mikrokrystaliczna – pełni rolę wypełniacza i substancji nadającej odpowiednią strukturę tabletce
- Skrobia żelowana kukurydziana – działa jako środek wiążący i ułatwiający rozpad tabletki
- Magnezu stearynian – funkcjonuje jako substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszanki proszkowej oraz pomaga w utrzymaniu stabilności formulacji
4
Niebieska otoczka tabletki, określana jako Opadry Blue 03A30735, składa się z:
- Hypromeloza 6 cP – polimer tworzący powłokę ochronną
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
- Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz w powłoce
- Kwas stearynowy – pełni funkcję emulgatora
- Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletce
5
Opakowanie i dostępne formy
Aleric Deslo Active jest dostępny w dwóch typach blistrów:
- Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium – wielowarstwowe blistry z połączenia polichlorku winylu, polietylenu, polichlorku winylidenu oraz aluminium
- Blistry PVC/PCTFE(Aclar)/Aluminium – wielowarstwowe blistry z połączenia polichlorku winylu, polichlorotrifluoroetylenu (Aclar) oraz aluminium
6
Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających: 1, 2, 3, 5, 7 lub 10 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu Aleric Deslo Active wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, które mogłoby wpłynąć na jego stabilność i skuteczność.8
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Dla produktu Aleric Deslo Active nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
| Charakterystyka produktu Aleric Deslo Active 5 mg | |
|---|---|
| Substancja czynna | Desloratadyna 5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wygląd | Niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki |
| Składniki rdzenia | Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia żelowana kukurydziana Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna |
| Składniki otoczki (Opadry Blue 03A30735) | Hypromeloza 6 cP Tytanu dwutlenek (E 171) Celuloza mikrokrystaliczna Kwas stearynowy Indygotyna (E 132) |
| Dostępne opakowania | Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium lub PVC/PCTFE(Aclar)/Aluminium zawierające 1, 2, 3, 5, 7 lub 10 tabletek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | W oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania