ekwiwalent leku

Ekwiwalent leku to preparat farmaceutyczny, który zawiera tę samą substancję czynną, w tej samej dawce i postaci co lek oryginalny (referencyjny). Ekwiwalenty leków mogą występować jako leki generyczne (odtwórcze), które są wprowadzane na rynek po wygaśnięciu ochrony patentowej leku oryginalnego.

W praktyce klinicznej ekwiwalenty powinny wykazywać biorównoważność z lekiem oryginalnym, co oznacza, że mają podobny profil farmakokinetyczny, w tym szybkość i stopień wchłaniania substancji czynnej. Warunkiem uznania leku za ekwiwalent jest przejście odpowiednich badań biorównoważności, które potwierdzają jego skuteczność terapeutyczną porównywalną z lekiem referencyjnym.

Stosowanie ekwiwalentów leków stanowi istotny element racjonalnej farmakoterapii, umożliwiając redukcję kosztów leczenia przy zachowaniu standardów terapeutycznych. Należy jednak pamiętać, że w niektórych przypadkach, szczególnie w lekach o wąskim indeksie terapeutycznym (np. leki przeciwpadaczkowe, przeciwzakrzepowe), zamiana leku oryginalnego na ekwiwalent powinna być przeprowadzana pod ścisłym nadzorem lekarza.

Powiązane wpisy

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl