lisdeksamfetaminy dimezylan
Lisdeksamfetaminy dimezylan (LDX) to prolek stosowany w leczeniu zaburzeń koncentracji uwagi z nadpobudliwością (ADHD) oraz zespołu kompulsywnego objadania się. Po podaniu doustnym, związek ten ulega biotransformacji do d-amfetaminy, która stanowi aktywną formę leku.
Mechanizm działania lisdeksamfetaminy polega na zwiększeniu stężenia neuroprzekaźników (dopaminy i noradrenaliny) w szczelinie synaptycznej poprzez hamowanie ich wychwytu zwrotnego oraz stymulację ich uwalniania. Dzięki specyficznej budowie proleku, lisdeksamfetamina charakteryzuje się przedłużonym czasem działania (do 14 godzin) oraz mniejszym potencjałem uzależniającym w porównaniu do bezpośrednio podawanej amfetaminy.
W praktyce klinicznej lisdeksamfetamina wykazuje skuteczność w poprawie objawów ADHD zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bezsenność, zmniejszenie apetytu, bóle głowy oraz zwiększenie ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca. Ze względu na ryzyko nadużywania, lek ten jest klasyfikowany jako substancja kontrolowana i wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas przepisywania i stosowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elvanse 60 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan (Elvanse), stosowany w dawkach od 20 mg do 70 mg (odpowiadających 5,9 mg do 20,8 mg deksamfetaminy), może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjenta, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi oraz zaburzenia widzenia (w tym akomodacji i niewyraźne widzenie). Objawy te mogą w umiarkowanym do znacznego stopnia zaburzać bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, co wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek. Ryzyko nasila się wraz ze wzrostem dawki, zwłaszcza przy dawce 70 mg (20,8 mg deksamfetaminy). Lekarz powinien indywidualizować przekaz informacji, uwzględniając wiek, wykształcenie i zawód pacjenta, a także dokumentować udzielone zalecenia w dokumentacji medycznej.
deksamfetamina, działania niepożądane, Elvanse, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, kapsułki twarde, koordynacja ruchowa, lisdeksamfetaminy dimezylan, mechanizm działania, niewyraźne widzenie, objawy neurologiczne, zaburzenia akomodacji, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Deksamfetamina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące lisdeksamfetaminy dimezylanu, proleku deksamfetaminy, wskazują na stosunkowo korzystny profil bezpieczeństwa. Badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta wywołuje subiektywne efekty pobudzające ośrodkowy układ nerwowy z opóźnionym początkiem i przemijającym charakterem, a jej potencjał uzależniający jest niższy niż metylofenidatu czy kokainy. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu obserwowano typowe dla psychostymulantów objawy, takie jak zwiększona aktywność, zmniejszenie masy ciała, apetytu oraz spowolnienie wzrostu. Testy genotoksyczności (Amesa, komórek chłoniaka myszy, mikrojądrowy) nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego. Brak jest danych dotyczących rakotwórczości lisdeksamfetaminy, jednak badania na mieszaninie enancjomerów amfetaminy (D i L, 1:1) w dawkach do 30 mg/kg mc./dobę u myszy i 5 mg/kg mc./dobę u szczurów nie potwierdziły działania kancerogennego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i królikach stosowano dawki do 40 mg/kg mc./dobę i 120 mg/kg mc./dobę odpowiednio, bez negatywnego wpływu na rozwój zarodków i płodów.
badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, deksamfetamina, działanie farmakologiczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, funkcje seksualne, genotoksyczność, lisdeksamfetaminy dimezylan, mieszanina enancjomerów, neurotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, podatność na nadużywanie, potencjał genotoksyczny, potencjał uzależniający, rakotwórczość, środek psychostymulujący, substancja psychostymulująca, szpik kostny, test Amesa, test komórek chłoniaka myszy, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność po wielokrotnym podawaniu, toksyczność przewlekła, trudności w połykaniu, włókna nerwowe, wpływ na rozród, zaburzenia pamięci, zaburzenia rozrodu, zaburzenia uczenia, zmiany neurochemiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elvanse 20 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan (Elvanse), stosowany w terapii zaburzeń koncentracji uwagi, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi oraz zaburzenia widzenia (akomodacji i niewyraźne widzenie). Te objawy mogą istotnie zaburzać bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, co stanowi ryzyko dla pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego. Preparat dostępny jest w dawkach 20 mg do 70 mg, odpowiadających 5,9 mg do 20,8 mg deksamfetaminy, a każda z nich niesie potencjalne ryzyko działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, deksamfetamina, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, lisdeksamfetaminy dimezylan, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, percepcja wizualna, substancja psychoaktywna, wrażliwość pacjenta, zaburzenie akomodacji, zaburzenie koncentracji uwagi, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Elvanse 70 mg
Elvanse, zawierający lisdeksamfetaminy dimezylan, jest sympatykomimetykiem o działaniu ośrodkowym, stosowanym w leczeniu ADHD. Lisdeksamfetamina jest prolekiem, który po podaniu doustnym ulega szybkiemu wchłanianiu i hydrolizie w erytrocytach do aktywnej deksamfetaminy. Mechanizm działania polega na blokowaniu wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy oraz zwiększeniu ich uwalniania w przestrzeni synaptycznej, co prowadzi do poprawy objawów ADHD. Skuteczność leku została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych u dzieci (6-12 lat), młodzieży (13-17 lat) oraz dorosłych, z dawkowaniem raz na dobę rano. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez około 13 godzin u dzieci i 14 godzin u dorosłych, zapewniając kontrolę objawów przez cały dzień.
ADHD, amina sympatykomimetyczna, czas działania leku, deksamfetamina, erytrocyt, hydroliza deksamfetaminy, kryteria DSM-IV, lisdeksamfetaminy dimezylan, metoda podwójnie ślepej próby, noradrenalina i dopamina, ośrodkowy układ nerwowy, prolek, przestrzeń postsynaptyczna, przestrzeń presynaptyczna, randomizacja, Skala ADHD-RS-IV, skala CGI-I, sympatykomimetyk, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elvanse 70 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lisdeksamfetaminy dimezylanu wykazały, że substancja ta posiada potencjał uzależniający o opóźnionym i przemijającym charakterze, mniejszy niż w przypadku metylofenidatu czy kokainy, co może mieć znaczenie kliniczne w ocenie ryzyka nadużywania. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym obserwowano zmiany behawioralne typowe dla psychostymulantów, takie jak zwiększona aktywność, a także zmniejszenie masy ciała, obniżenie apetytu i spowolnienie wzrostu, co jest konsekwencją działania farmakologicznego leku. Testy genotoksyczności (test Amesa, test komórek chłoniaka myszy, test mikrojądrowy) nie wykazały działania genotoksycznego. Dane dotyczące rakotwórczości pochodzą z badań mieszaniny enancjomerów D i L amfetaminy (1:1) i nie wskazują na działanie rakotwórcze przy dawkach do 30 mg/kg mc./dobę u myszy samców, 19 mg/kg mc./dobę u myszy samic oraz 5 mg/kg mc./dobę u szczurów obu płci.
deksamfetamina, działanie genotoksyczne, enancjomery amfetaminy, genotoksyczność, kokaina, lisdeksamfetaminy dimezylan, metylofenidat, neurotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, rakotwórczość, test Amesa, test komórek chłoniaka, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie włókien nerwowych, zaburzenia uczenia się, zmiany neurochemiczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Elvanse 70 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan, substancja czynna preparatu Elvanse, nie wykazuje istotnego wpływu na główne izoformy cytochromu P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4) ani na glikoproteinę P, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych z lekami metabolizowanymi przez te enzymy. W badaniach klinicznych jednoczesne stosowanie lisdeksamfetaminy z guanfacyną o przedłużonym uwalnianiu powodowało niewielkie zwiększenie Cmax (19%) i AUC (7%) guanfacyny, bez znaczenia klinicznego. Podobnie, współpodawanie z wenlafaksyną (225 mg, ER) wykazało drobne zmiany farmakokinetyczne metabolitów, sugerujące słabe hamowanie CYP2D6 przez deksamfetaminę, jednak bez klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję leków. Wpływ pH moczu na farmakokinetykę amfetaminy jest istotny: substancje zakwaszające mocz (np. kwas askorbinowy, tiazydy) zwiększają wydalanie i skracają okres półtrwania amfetaminy, natomiast substancje alkalizujące (np. wodorowęglan sodu) zmniejszają wydalanie i wydłużają jej okres półtrwania, co może wpływać na skuteczność i toksyczność terapii.
chlorpromazyna, cytochrom P450, działanie przeciwbólowe, glikoproteina p, guanfacyna, haloperydol, hepatocyt, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja farmakologiczna, interakcja kliniczna, izoenzym, komórki Caco-2, kortykosteroid, kwas askorbinowy, kwasica oddechowa, lek hipotensyjny, lek serotoninergiczny, lek tiazydowy, lisdeksamfetaminy dimezylan, mikrosom wątrobowy, opioidowy lek przeciwbólowy, przełom nadciśnieniowy, reakcja psychotyczna, SNRI, SSRI, stężenie osoczowe, węglan litu, wenlafaksyna, wodorowęglan sodu, zaburzenie rytmu serca, zespół serotoninowy, złośliwa hipertermia - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Elvanse 60 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan, prolek deksamfetaminy, wykazuje szybkie wchłanianie po podaniu doustnym z Tmax około 1 godziny dla proleku i około 3,5 godziny dla deksamfetaminy u dzieci z ADHD. Obecność pokarmu nie wpływa na AUC ani Cmax deksamfetaminy, choć posiłek bogaty w tłuszcze wydłuża Tmax o około 1 godzinę. Farmakokinetyka jest liniowa w dawkach 30-70 mg u dzieci, a u dorosłych kobiet AUC i Cmax deksamfetaminy są odpowiednio o 22% i 12% niższe niż u mężczyzn. Lisdeksamfetaminy nie ulega metabolizmowi przez CYP450, lecz jest hydrolizowana w erytrocytach do aktywnej deksamfetaminy i L-lizyny. Deksamfetamina jest dalej metabolizowana do aktywnych metabolitów, takich jak norefedryna i 4-hydroksyamfetamina, z eliminacją głównie przez mocz (96% radioaktywności po 120 godzinach), a okres półtrwania deksamfetaminy wynosi około 11 godzin.
4-hydroksyamfetamina, 4-hydroksynorefedryna, ADHD, alfa-hydroksyamfetamina, ciężka niewydolność nerek, CYP2D6, cytochrom P-450, D-amfetamina, deksamfetamina, farmakokinetyka populacyjna, fenyloaceton, GFR, hydroliza, klirens, klirens kreatyniny, kwas benzoesowy, L-lizyna, lisdeksamfetaminy dimezylan, norefedryna, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, PEPT1, prolek, schyłkowa niewydolność nerek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Interakcje leku – Elvanse 20 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan, substancja czynna preparatu Elvanse, nie wykazuje istotnej inhibicji ani indukcji głównych izoenzymów cytochromu P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4) ani nie jest substratem lub inhibitorem P-glikoproteiny, co wskazuje na niskie ryzyko interakcji farmakokinetycznych z lekami metabolizowanymi przez te enzymy i transportery. W badaniach klinicznych jednoczesne stosowanie z guanfacyną o przedłużonym uwalnianiu powodowało niewielki wzrost Cmax o 19% i AUC o 7%, a z wenlafaksyną o przedłużonym uwalnianiu obserwowano zmniejszenie Cmax o-desmetylowenlafaksyny o 9% i AUC o 17%, oraz wzrost Cmax wenlafaksyny o 10% i AUC o 13%, zmiany te są jednak klinicznie nieistotne. Deksamfetamina może nieznacznie hamować CYP2D6, ale bez istotnego wpływu na ekspozycję leków metabolizowanych przez ten enzym. Należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) ze względu na wysokie ryzyko przełomu nadciśnieniowego i złośliwej hipertermii.
amfetamina, chlorpromazyna, cytochrom P450, guanetydyna, guanfacyna, haloperydol, hepatocyty, inhibitory monoaminooksydazy, izoenzymy CYP, komórki Caco-2, kwas askorbinowy, leki moczopędne tiazydowe, leki opioidowe, lisdeksamfetaminy dimezylan, mikrosomy wątrobowe, O-desmetylowenlafaksyna, okres półtrwania leku, P-glikoproteina, przełom nadciśnieniowy, SNRI, SSRI, stężenie osoczowe, węglan litu, wenlafaksyna, wodorowęglan sodu, zespół serotoninowy, złośliwa hipertermia - Leksykon substancji czynnych
Deksamfetamina – Interakcje
Deksamfetamina, aktywny metabolit lisdeksamfetaminy, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Hamowanie izoenzymów CYP1A2, CYP2D6 i CYP3A4 przez metabolity deksamfetaminy jest niewielkie, jednak wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków metabolizowanych przez te układy. Współpodawanie z guanfacyną o przedłużonym uwalnianiu powoduje wzrost Cmax guanfacyny o 19% i AUC o 7%, bez wpływu na ekspozycję deksamfetaminy. Wenlafaksyna (225 mg, PR) w połączeniu z lisdeksamfetaminą (70 mg) wykazuje zmniejszenie Cmax i AUC o-desmetylowenlafaksyny odpowiednio o 9% i 17%, a wzrost Cmax i AUC wenlafaksyny o 10% i 13%, co wynika z hamowania CYP2D6 przez deksamfetaminę, jednak zmiany te nie wymagają modyfikacji dawkowania. Istotny wpływ na farmakokinetykę deksamfetaminy ma pH moczu: substancje zakwaszające (np. kwas askorbinowy, tiazydy) skracają okres półtrwania amfetaminy, natomiast alkalizujące (np. wodorowęglan sodu) go wydłużają, co może wymagać monitorowania efektu terapeutycznego i działań niepożądanych.
chlorpromazyna, cukrzyca, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, deksamfetamina, działanie hipertensyjne, działanie hipotensyjne, guanetydyna, guanfacyna o przedłużonym uwalnianiu, haloperydol, inhibitor monoaminooksydazy, kortykosteroidy, kwas askorbinowy, kwasica oddechowa, lek hipotensyjny, lisdeksamfetaminy dimezylan, O-desmetylowenlafaksyna, opioidowy lek przeciwbólowy, przełom nadciśnieniowy, SNRI, SSRI, steroidy w moczu, tiazydowy lek moczopędny, węglan litu, wenlafaksyna, witamina C, wodorowęglan sodu, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie rytmu serca, zakażenie układu moczowego, zespół serotoninowy, złośliwa hipertermia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elvanse 20 mg
Elvanse to lek w postaci twardych kapsułek zawierających lisdeksamfetaminę dimezylan w dawkach 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg oraz 70 mg, odpowiadających odpowiednio 5,9 mg, 8,9 mg, 11,9 mg, 14,8 mg, 17,8 mg i 20,8 mg deksamfetaminy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a osłonka kapsułki wykonana jest z żelatyny. Kapsułki różnią się kolorem i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki, a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym m.in. szelak i tlenki żelaza. Kapsułki mają standardowy rozmiar około 16 mm długości i 6 mm szerokości.
błękit brylantowy FCF, celuloza mikrokrystaliczna, deksamfetamina, dwutlenek tytanu, erytrozyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, lisdeksamfetaminy dimezylan, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, żelatyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Elvanse 40 mg
Elvanse, zawierający lisdeksamfetaminę dimezylan, jest wskazany w leczeniu ADHD u dzieci powyżej 6 lat, u których wcześniejsza terapia metylfenidatem okazała się nieskuteczna, oraz u dorosłych z potwierdzonym retrospektywnie ADHD od dzieciństwa. Terapia powinna być prowadzona przez specjalistów z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń zachowania, a diagnoza ADHD musi opierać się na kompleksowej ocenie klinicznej zgodnej z kryteriami ICD lub DSM, uwzględniającej wywiad medyczny, psychologiczny, edukacyjny i środowiskowy. Leczenie ma na celu redukcję objawów takich jak trudności z koncentracją, impulsywność, nadpobudliwość oraz chwiejność emocjonalna, przy czym u dzieci mogą występować dodatkowe trudności w nauce.
ADHD, badanie retrospektywne, chwiejność emocjonalna, deksamfetamina, etiologia ADHD, impulsywność, interwencja psychospołeczna, kapsułki twarde, klasyfikacja ICD, kompleksowy program terapeutyczny, lisdeksamfetaminy dimezylan, metylfenidat, nadpobudliwość, nadużywanie leku, narzędzia diagnostyczne, nieprawidłowości w EEG, objawy neurologiczne, profil pacjenta, rozpraszalność uwagi, trudności w nauce, umiarkowany stopień ciężkości, zaburzenia skupienia uwagi - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elvanse 40 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan, substancja czynna leku Elvanse dostępnego w dawkach 20-70 mg (odpowiednik deksamfetaminy 5,9-20,8 mg), może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najistotniejszych objawów należą zawroty głowy, zaburzenia równowagi oraz zaburzenia widzenia, w tym akomodacji i niewyraźne widzenie, które mogą zaburzać ocenę sytuacji i kontrolę nad pojazdem. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o umiarkowanym, ale indywidualnie zmiennym wpływie leku na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza w okresie rozpoczynania terapii lub zmiany dawki, oraz o potencjalnych interakcjach z alkoholem i innymi lekami nasilającymi te efekty.
dawka leku, deksamfetamina, działanie niepożądane, Elvanse, funkcja psychomotoryczna, kapsułka twarda, lisdeksamfetaminy dimezylan, monitorowanie pacjenta, niewyraźne widzenie, schemat podawania, substancja czynna, terapia, zaburzenia akomodacji, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Elvanse 50 mg
Lisdeksamfetamina dimezylan, substancja czynna leku Elvanse, jest szybko wchłaniana po podaniu doustnym, osiągając Tmax około 1 godziny, a jej aktywny metabolit, deksamfetamina, osiąga Tmax po około 3,5-3,8 godzinach. Wchłanianie nie jest istotnie modyfikowane przez obecność pokarmu, choć posiłki bogate w tłuszcze wydłużają Tmax deksamfetaminy z 3,8 do 4,7 godziny. Farmakokinetyka jest liniowa w dawkach 30-70 mg u dzieci z ADHD w wieku 6-12 lat, a biodostępność jest porównywalna między roztworem doustnym a kapsułkami. Lisdeksamfetamina jest metabolizowana głównie w erytrocytach do deksamfetaminy i L-lizyny, z eliminacją głównie nerkową (96% dawki w moczu po 120 godzinach), a okres półtrwania deksamfetaminy wynosi około 11 godzin. Metabolizm nie obejmuje układu cytochromu P-450, co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych.
4-hydroksyamfetamina, 4-hydroksynorefedryna, ADHD, alfa-hydroksyamfetamina, białko transportowe PEPT1, biodostępność, cytochrom P-450, deksamfetamina, ekspozycja ogólnoustrojowa, enzym CYP2D6, farmakokinetyka populacyjna, klirens deksamfetaminy, klirens kreatyniny, kwas hipurowy, liniowa farmakokinetyka, lisdeksamfetaminy dimezylan, niewydolność nerek, norefedryna, okres półtrwania, schyłkowa niewydolność nerek, stan stacjonarny, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Elvanse 70 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan (Elvanse) charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, z Tmax około 1 godziny dla samego proleku i około 3,5-4,7 godziny dla aktywnej deksamfetaminy, zależnie od obecności pokarmu. Wchłanianie jest mediowane przez białko transportowe PEPT1, a pokarm bogaty w tłuszcze wydłuża Tmax deksamfetaminy z 3,8 do 4,7 godziny, nie wpływając jednak na AUC i Cmax. Farmakokinetyka jest liniowa w dawkach 30-70 mg u dzieci z ADHD w wieku 6-12 lat, a u dorosłych obserwuje się różnice płciowe – u kobiet AUC i Cmax deksamfetaminy są odpowiednio o 22% i 12% niższe niż u mężczyzn. Lisdeksamfetamina nie ulega akumulacji po 7 dniach stosowania, a jej metabolizm zachodzi głównie w erytrocytach przez hydrolizę do D-amfetaminy i L-lizyny, z dalszym metabolizmem amfetaminy przez CYP2D6 do aktywnych metabolitów, takich jak 4-hydroksyamfetamina i norefedryna. Okres półtrwania lisdeksamfetaminy wynosi poniżej 1 godziny, natomiast deksamfetaminy około 11 godzin.
4-hydroksyamfetamina, 4-hydroksynorefedryna, ADHD, alfa-hydroksyamfetamina, białko transportowe PEPT1, ciężka niewydolność nerek, cytochrom P-450, D-amfetamina, dysfagia, erytrocyt, fenyloaceton, hematokryt, klirens deksamfetaminy, klirens kreatyniny, kwas benzoesowy, kwas hipurowy, L-lizyna, liniowa farmakokinetyka, lisdeksamfetaminy dimezylan, maksymalne stężenie w osoczu, norefedryna, okres półtrwania w fazie eliminacji, pole pod krzywą stężenia, schyłkowa niewydolność nerek, układ CYP2D6 - Leksykon leków
Interakcje leku – Elvanse 40 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan, substancja czynna Elvanse, nie wykazuje istotnego wpływu na główne izoformy cytochromu P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4) ani na transporter P-gp, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych z lekami metabolizowanymi przez te szlaki. W badaniach klinicznych jednoczesne stosowanie guanfacyny o przedłużonym uwalnianiu zwiększyło jej Cmax o 19% i AUC o 7%, jednak zmiany te nie mają znaczenia klinicznego. Podobnie, interakcje z wenlafaksyną (225 mg) i lisdeksamfetaminy (70 mg) wykazały niewielkie zmiany w stężeniach metabolitów i leku macierzystego, bez wpływu na ekspozycję deksamfetaminy. pH moczu istotnie wpływa na farmakokinetykę amfetaminy: zakwaszenie moczu (np. witamina C, tiazydy, dieta wysokobiałkowa) zwiększa wydalanie i skraca okres półtrwania, natomiast alkalizacja (np. wodorowęglan sodu, dieta bogata w owoce i warzywa) wydłuża okres półtrwania i zmniejsza wydalanie.
amfetamina, AUC, chlorpromazyna, Cmax, CYP2D6, cytochrom P450, deksamfetamina, guanetydyna, guanfacyna, haloperydol, inhibitory monoaminooksydazy, kortykosteroidy, kwas askorbinowy, leki hipotensyjne, leki opioidowe, leki tiazydowe, lisdeksamfetaminy dimezylan, O-desmetylowenlafaksyna, P-glikoproteina, pH moczu, przełom nadciśnieniowy, SNRI, SSRI, układ sercowo-naczyniowy, węglan litu, wenlafaksyna, wodorowęglan sodu, zaburzenia psychotyczne, zespół serotoninowy, złośliwa hipertermia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Elvanse
Przed rozpoczęciem terapii lisdeksamfetaminą dimezylanem (Elvanse) konieczna jest szczegółowa ocena ryzyka nadużywania, uzależnienia oraz przeciwwskazań kardiologicznych. U pacjentów dorosłych, zwłaszcza młodych, ryzyko niewłaściwego stosowania jest wyższe niż u dzieci i młodzieży. Przewlekłe nadużywanie może prowadzić do tolerancji, uzależnienia psychicznego oraz objawów takich jak bezsenność, drażliwość, psychoza czy zmiany dermatologiczne. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z historią chorób sercowo-naczyniowych, gdyż lek powoduje umiarkowany wzrost ciśnienia tętniczego o około 2-4 mmHg oraz częstości tętna o 3-6 uderzeń/min, a także może wydłużać odstęp QTc. Elvanse jest przeciwwskazany u pacjentów z jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego lub umiarkowanym i ciężkim nadciśnieniem tętniczym. Przed leczeniem wskazane jest wykonanie wywiadu rodzinnego, badania fizykalnego oraz badań kardiologicznych (EKG, echokardiografia) w przypadku nieprawidłowości.
ADHD, amfetamina, arytmia, choroba organiczna serca, choroba wieńcowa, działanie sympatykomimetyczne, epizod maniakalny, kardiomiopatia, komorowe zaburzenia rytmu, lek psychostymulujący, lisdeksamfetaminy dimezylan, mania, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon, napad drgawkowy, niewydolność serca, niewyraźne widzenie, objawy psychotyczne, omam, przedawkowanie, tendencje urojeniowe, tiki głosowe, tiki ruchowe, udar mózgu, uzależnienie psychiczne, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia akomodacji, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zawał mięśnia sercowego, zawał serca, zespół odstawienny, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Elvanse 50 mg
Elvanse, zawierający lisdeksamfetaminę dimezylan, jest sympatykomimetykiem o działaniu ośrodkowym, stosowanym w leczeniu ADHD u dzieci, młodzieży i dorosłych. Substancja ta jest prolekiem, który po doustnym podaniu ulega hydrolizie w erytrocytach do aktywnej deksamfetaminy, odpowiedzialnej za efekt terapeutyczny. Mechanizm działania obejmuje blokadę wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy oraz zwiększenie ich wydzielania w przestrzeni synaptycznej. Preparat dostępny jest w kapsułkach o dawkach 20, 30, 40, 50, 60 i 70 mg, odpowiadających ekwiwalentom deksamfetaminy odpowiednio 5,9 mg do 20,8 mg. Dawkowanie polega na jednokrotnym podaniu rano, a działanie utrzymuje się przez 13 godzin u pacjentów pediatrycznych i 14 godzin u dorosłych.
badanie in vitro, biotransformacja, deksamfetamina, dopamina, działanie pobudzające, erytrocyt, kapsułka twarda, lisdeksamfetaminy dimezylan, monoamina, niekatecholaminowa amina sympatykomimetyczna, noradrenalina, ośrodkowy układ nerwowy, prolek, przestrzeń postsynaptyczna, przestrzeń presynaptyczna, Skala nasilenia objawów ADHD, skala ogólnej oceny poprawy klinicznej, sympatykomimetyk o działaniu ośrodkowym, wychwyt zwrotny noradrenaliny, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Interakcje leku – Elvanse 30 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan, substancja czynna preparatu Elvanse, nie wykazuje istotnego wpływu na główne izoformy cytochromu P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4) ani na P-glikoproteinę, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych z lekami metabolizowanymi przez te enzymy i transportery. W badaniach klinicznych nie stwierdzono znaczących zmian farmakokinetyki leków takich jak guanfacyna (Cmax +19%, AUC +7%) i wenlafaksyna (zmiany Cmax i AUC do 17%), co wskazuje na niskie ryzyko kliniczne i brak konieczności modyfikacji dawkowania. Istotne są jednak zmiany pH moczu, które mogą wpływać na wydalanie amfetaminy – zakwaszenie moczu (np. kwas askorbinowy, dieta wysokobiałkowa) zwiększa wydalanie i skraca okres półtrwania, natomiast alkalizacja moczu (np. węglan sodu, dieta bogata w owoce i warzywa) zmniejsza wydalanie i wydłuża okres półtrwania, co może wymagać dostosowania dawki.
amfetamina, chlorpromazyna, cukrzyca, cytochrom CYP2D6, cytochrom P450, deksamfetamina, guanetydyna, guanfacyna o przedłużonym uwalnianiu, haloperydol, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, kortykosteroid, kwas askorbinowy, kwasica oddechowa, lek hipotensyjny, lisdeksamfetaminy dimezylan, O-desmetylowenlafaksyna, opioidowy lek przeciwbólowy, P-glikoproteina, przełom nadciśnieniowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, tiazydowy lek moczopędny, węglan litu, wenlafaksyna o przedłużonym uwalnianiu, wodorowęglan sodu, zakażenie układu moczowego, zespół serotoninowy, złośliwa hipertermia - Leksykon substancji czynnych
Deksamfetamina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Deksamfetamina, uwalniana z proleku lisdeksamfetaminy dimezylanu (Elvanse), może istotnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co przekłada się na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najważniejszych działań niepożądanych zaburzających te funkcje należą zawroty głowy, zaburzenia równowagi oraz zaburzenia widzenia, w tym akomodacji i niewyraźne widzenie. Objawy te mogą znacząco obniżać percepcję przestrzenną, czas reakcji oraz zdolność oceny odległości, co jest kluczowe w kontekście prowadzenia pojazdów. Dostępne dawki kapsułek Elvanse to 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg oraz 70 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu, a dobór odpowiedniej dawki powinien uwzględniać ryzyko zaburzeń psychomotorycznych.
deksamfetamina, działanie niepożądane, Elvanse, funkcje psychomotoryczne, lisdeksamfetaminy dimezylan, monitorowanie pacjenta, niewyraźne widzenie, objawy niepożądane, ocena ryzyka, prodrug, regularne monitorowanie, zaburzenia akomodacji oka, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elvanse 70 mg
Produkt leczniczy Elvanse dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg oraz 70 mg, zawierających lisdeksamfetaminę dimezylan jako substancję czynną. Lisdeksamfetamina ulega w organizmie konwersji do deksamfetaminy, która wykazuje działanie psychostymulujące. Każda dawka kapsułki odpowiada określonej ilości deksamfetaminy: od 5,9 mg w kapsułce 20 mg do 20,8 mg w kapsułce 70 mg. Kapsułki różnią się kolorystyką i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a osłonka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171), erytrozyna (E 127) i błękit brylantowy FCF (E 133), dostosowane do poszczególnych dawek.
błękit brylantowy FCF, celuloza mikrokrystaliczna, deksamfetamina, działanie psychostymulujące, erytrozyna, kapsułka, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, lisdeksamfetaminy dimezylan, magnezu stearynian, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek rozluźniający, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja psychoaktywna, szelak, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Elvanse 30 mg
Elvanse (lisdeksamfetaminy dimezylan) jest wskazany w leczeniu ADHD u dzieci powyżej 6 lat, u których wcześniejsze leczenie metylfenidatem było nieskuteczne, oraz u dorosłych z potwierdzonym występowaniem objawów ADHD od dzieciństwa. Diagnostyka powinna być prowadzona przez specjalistę z doświadczeniem w terapii zaburzeń zachowania, opierać się na kryteriach ICD lub DSM oraz obejmować kompleksową ocenę kliniczną, w tym retrospektywną weryfikację objawów u dorosłych. Leczenie wymaga potwierdzenia co najmniej umiarkowanego stopnia ciężkości ADHD, manifestującego się zaburzeniami funkcjonowania w minimum dwóch obszarach życia (społecznym, edukacyjnym, zawodowym). Decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualny profil pacjenta, ryzyko nadużywania substancji psychoaktywnych oraz wcześniejsze doświadczenia terapeutyczne.
ADHD, chwiejność emocjonalna, deksamfetamina, Elvanse, funkcjonowanie poznawcze, impulsywność, interwencja psychospołeczna, interwencja terapeutyczna, kapsułka twarda, kompleksowy program terapeutyczny, lisdeksamfetaminy dimezylan, metylfenidat, nadpobudliwość, objaw neurologiczny, rozpraszalność, substancje psychoaktywne, terapia zaburzeń zachowania, wywiad medyczny, wywiad psychologiczny, zaburzenia skupienia uwagi, zapis EEG, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elvanse 70 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan, substancja czynna leku Elvanse stosowanego w terapii zaburzeń koncentracji uwagi, może wywoływać objawy neurologiczne takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi oraz zaburzenia widzenia (akomodacji i niewyraźne widzenie), które istotnie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Objawy te mogą występować w różnym nasileniu, zależnie od dawki leku, która dostępna jest w zakresie od 20 mg do 70 mg (odpowiednik deksamfetaminy od 5,9 mg do 20,8 mg). W praktyce klinicznej konieczne jest szczegółowe informowanie pacjenta o ryzyku oraz monitorowanie objawów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii i po każdej zmianie dawki, aby zapewnić bezpieczeństwo zarówno pacjenta, jak i osób trzecich.
bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, czynnik ryzyka, deksamfetamina, Elvanse, farmakokinetyka leku, koordynacja ruchowa, lisdeksamfetaminy dimezylan, niewyraźne widzenie, objaw niepożądany, objawy neurologiczne, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie akomodacji, zaburzenie koncentracji uwagi, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elvanse 20 mg
Przedkliniczne badania lisdeksamfetaminy dimezylanu (Elvanse) wykazały, że substancja ta posiada potencjał uzależniający niższy niż metylofenidat czy kokaina, z opóźnionym i przemijającym działaniem pobudzającym na ośrodkowy układ nerwowy u szczurów i małp. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym obserwowano typowe dla psychostymulantów objawy, takie jak zwiększona aktywność, zmniejszenie masy ciała, apetytu oraz spowolnienie wzrostu, co wiązano z nasilonym działaniem farmakologicznym. Substancja nie wykazała działania genotoksycznego w testach in vitro (test Amesa, test komórek chłoniaka myszy) oraz in vivo (test mikrojądrowy mysich komórek szpiku). Brak jest bezpośrednich badań rakotwórczości lisdeksamfetaminy, jednak badania mieszaniny enancjomerów D i L amfetaminy (1:1) w dawkach do 30 mg/kg mc./dobę u myszy i 5 mg/kg mc./dobę u szczurów nie wykazały działania rakotwórczego.
badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, działanie genotoksyczne, enancjomery amfetaminy, kokaina, lisdeksamfetaminy dimezylan, metylofenidat, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał uzależniający, przeżywalność zarodków, samodzielne podawanie substancji, środek psychostymulujący, substancja psychostymulująca, test Amesa, test komórek chłoniaka myszy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie włókien nerwowych, zaburzenie funkcji seksualnych, zaburzenie pamięci, zaburzenie uczenia się, zmiana neurochemiczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Elvanse 30 mg
Elvanse to sympatykomimetyk o działaniu ośrodkowym, zawierający lisdeksamfetaminę dimezylan – prolek, który po doustnym podaniu ulega szybkiemu wchłanianiu i hydrolizie w erytrocytach do aktywnej deksamfetaminy. Mechanizm działania polega na blokadzie wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy oraz zwiększeniu ich uwalniania w przestrzeni synaptycznej, co skutkuje pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego. Skuteczność leku w leczeniu ADHD została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych u dzieci (6-12 lat), młodzieży (13-17 lat) oraz dorosłych, z dawkowaniem raz na dobę rano. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez około 13 godzin u dzieci i 14 godzin u dorosłych. W badaniu fazy III SPD489325, obejmującym 336 pacjentów w wieku 6-17 lat, lisdeksamfetamina dimezylan wykazała istotne statystycznie zmniejszenie nasilenia objawów ADHD o średnio 18,6 punktu w skali ADHD-RS-IV (p<0,001) w porównaniu z placebo oraz wyższy odsetek pacjentów spełniających kryteria odpowiedzi klinicznej (≥30% redukcji wyniku ADHD-RS-IV i CGI-I 1 lub 2).
ADHD-RS-IV, amina sympatykomimetyczna, CGI-I, dawkowanie dobowe, deksamfetamina, dopamina, efekt kliniczny, erytrocyt, hydroliza deksamfetaminy, komparator aktywny, lisdeksamfetaminy dimezylan, monoamina, noradrenalina, ośrodkowy układ nerwowy, podwójna ślepa próba, prolek, przestrzeń postsynaptyczna, przestrzeń presynaptyczna, Skala nasilenia objawów ADHD, skala ogólnej oceny poprawy klinicznej, sympatykomimetyk o działaniu ośrodkowym, wychwyt zwrotny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Elvanse 20 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan, substancja czynna leku Elvanse, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, z Tmax deksamfetaminy wynoszącym około 3,5 godziny u dzieci z ADHD (6-12 lat) oraz około 3,8 godziny u dorosłych na czczo. Pokarm bogaty w tłuszcze wydłuża Tmax do 4,7 godziny, nie wpływając jednak na AUC ani Cmax. Farmakokinetyka jest liniowa w dawkach 30-70 mg, a u dorosłych kobiet AUC i Cmax deksamfetaminy są odpowiednio o 22% i 12% niższe niż u mężczyzn. Lisdeksamfetamina jest metabolizowana głównie przez hydrolizę w erytrocytach do D-amfetaminy i L-lizyny, nie ulega metabolizmowi przez CYP450. Deksamfetamina ma okres półtrwania około 11 godzin, a lisdeksamfetamina około 1 godziny. Po 120 godzinach od podania dawki 70 mg, 96% radioaktywności jest wydalane z moczem, głównie jako amfetamina (42%) i kwas hipurowy (25%).
4-hydroksyamfetamina, 4-hydroksynorefedryna, ADHD, alfa-hydroksyamfetamina, amfetamina, białko transportowe PEPT1, ciężka niewydolność nerek, CYP2D6, D-amfetamina, deksamfetamina, dysfagia, farmakokinetyka populacyjna, fenyloaceton, hydroliza w erytrocytach, klirens deksamfetaminy, kwas benzoesowy, kwas hipurowy, L-lizyna, lisdeksamfetaminy dimezylan, norefedryna, stan stacjonarny, wchłanianie z przewodu pokarmowego, właściwość farmakokinetyczna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Elvanse 20 mg
Elvanse, zawierający lisdeksamfetaminy dimezylan, jest sympatykomimetykiem o działaniu ośrodkowym, stosowanym w leczeniu ADHD. Lisdeksamfetamina działa jako prolek, który po doustnym podaniu ulega szybkiemu wchłanianiu i hydrolizie głównie w erytrocytach do aktywnej deksamfetaminy. Mechanizm terapeutyczny obejmuje blokadę wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy oraz zwiększenie ich uwalniania w przestrzeni synaptycznej. Działanie kliniczne utrzymuje się przez około 13 godzin u dzieci i 14 godzin u dorosłych. Skuteczność leku potwierdzono w licznych kontrolowanych badaniach klinicznych, obejmujących dzieci, młodzież i dorosłych z ADHD, z dawkowaniem raz na dobę, podawanym rano.
amina sympatykomimetyczna, badanie in vitro, badanie kliniczne kontrolowane, deksamfetamina, dopamina, erytrocyt, lisdeksamfetaminy dimezylan, neurotransmiter, noradrenalina, ośrodkowy układ nerwowy, podwójna ślepa próba, prolek, przestrzeń postsynaptyczna, przestrzeń presynaptyczna, randomizacja, Skala nasilenia objawów ADHD, skala ogólnej oceny poprawy klinicznej, sympatykomimetyk o działaniu ośrodkowym, wychwyt zwrotny, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elvanse 30 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan, substancja czynna leku Elvanse stosowanego w terapii ADHD, może wywoływać działania niepożądane istotnie wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym zawroty głowy, zaburzenia równowagi oraz zaburzenia widzenia (akomodacji i niewyraźne widzenie). Objawy te mogą w umiarkowanym stopniu zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwiększając ryzyko wypadków. Dawki leku wahają się od 20 mg do 70 mg, co odpowiada ekwiwalentowi deksamfetaminy od 5,9 mg do 20,8 mg, a nasilenie działań niepożądanych może być zależne od dawki, czasu stosowania oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.
ADHD, deksamfetamina, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, ekwiwalent leku, Elvanse, funkcja psychomotoryczna, lisdeksamfetaminy dimezylan, modyfikacja dawki, niewyraźne widzenie, okres leczenia, praktyka kliniczna, schorzenie współistniejące, substancja czynna, wrażliwość na substancję czynną, zaburzenia akomodacji, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elvanse 50 mg
Lisdeksamfetaminy dimezylan (Elvanse), stosowany w terapii zaburzeń neuropsychiatrycznych, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi oraz zaburzenia widzenia (w tym akomodacji i niewyraźne widzenie). Objawy te mogą upośledzać koordynację psychomotoryczną i percepcję sytuacji drogowej, co stanowi istotne ryzyko podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Dawki preparatu wahają się od 20 mg do 70 mg, przy czym dawka 50 mg odpowiada 14,8 mg deksamfetaminy, a wyższe dawki zwiększają ryzyko wystąpienia niekorzystnych efektów, zwłaszcza na początku terapii lub po zmianie dawkowania.
deksamfetamina, działania niepożądane, Elvanse, farmakoterapia, konsultacja lekarska, koordynacja psychomotoryczna, lisdeksamfetaminy dimezylan, modyfikacja leczenia, niewyraźne widzenie, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia akomodacji, zaburzenia neuropsychiatryczne, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy