fiolka z proszkiem
Fiolka z proszkiem to farmaceutyczna postać leku, w której substancja lecznicza znajduje się w formie suchego proszku zamkniętego w szklanym pojemniku (fiolce). Ta forma jest często wykorzystywana dla leków, które w roztworze wykazują niską stabilność chemiczną lub fizyczną.
Przed podaniem, proszek zawarty w fiolce wymaga rekonstytucji (rozpuszczenia) w odpowiednim rozpuszczalniku, najczęściej w wodzie do iniekcji, roztworze soli fizjologicznej lub innym dedykowanym rozpuszczalniku. Proces rekonstytucji musi być przeprowadzany w warunkach aseptycznych, zgodnie z zaleceniami producenta określonymi w charakterystyce produktu leczniczego.
Wiele antybiotyków, niektóre cytostatyki, hormony oraz preparaty biologiczne (np. szczepionki, przeciwciała monoklonalne) są dostępne właśnie w postaci fiolek z proszkiem. Takie rozwiązanie znacząco wydłuża okres przydatności do użycia substancji leczniczych wrażliwych na hydrolizę i inne procesy degradacji zachodzące w roztworach.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Berinert 3000 3000 j.m.
Berinert jest preparatem zawierającym ludzki inhibitor C1-esterazy, dostępnym w dwóch dawkach: 2000 j.m. i 3000 j.m., podawanym podskórnie. Po rekonstytucji stężenie inhibitora wynosi 500 j.m./ml, a roztwór zawiera 65 mg/ml białka całkowitego oraz do 486 mg sodu na 100 ml. Produkt składa się z proszku (zawierającego glicynę, chlorek sodu i cytrynian sodu) oraz rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań). Opakowanie zawiera fiolki z proszkiem i rozpuszczalnikiem, system do transferu z filtrem oraz zestaw do podawania podskórnego. Po rekonstytucji roztwór powinien być bezbarwny i przezroczysty, bez obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia, a procedura przygotowania wymaga zachowania aseptycznych warunków i stosowania dołączonej strzykawki.
białko całkowite, cząstki stałe, fiolka z proszkiem, guma chlorobutylowa, igła podskórna, inhibitor C1-esterazy, jednostka międzynarodowa, korek bromobutylowy, okres ważności, opakowanie bezpośrednie, opakowanie zbiorcze, osocze ludzkie, podanie podskórne, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja, roztwór aseptyczny, środek konserwujący, stabilność fizyko-chemiczna, strzykawka jednorazowa, substancja pomocnicza, system transferowy, szkło typu II, temperatura pokojowa, wacik alkoholowy, warunki aseptyczne, wkłucie podskórne, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azzalure 125 jednostek Speywood
Produkt leczniczy Azzalure zawiera toksynę botulinową typu A w ilości odpowiadającej 125 jednostkom Speywood na fiolkę, co jest jednostką specyficzną dla tego preparatu i nie może być zastępowana innymi formami toksyny botulinowej. Preparat występuje w postaci białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rekonstytucji w 0,9% roztworze chlorku sodu (9 mg/ml) tworzy klarowny, bezbarwny roztwór. Objętość rozpuszczalnika dodawanego do fiolki wynosi 0,63 ml lub 1,25 ml, co odpowiada stężeniom 10 jednostek Speywood na 0,05 ml lub 0,1 ml roztworu, odpowiednio. Preparat zawiera substancje pomocnicze: albuminę ludzką jako stabilizator białkowy oraz laktozę jednowodną jako wypełniacz. Przechowywanie proszku wymaga temperatury 2-8°C, bez zamrażania, a po rekonstytucji roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 24 godziny w tych samych warunkach, z zaleceniem natychmiastowego użycia ze względu na ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
albumina ludzka, dobra praktyka medyczna, fiolka z proszkiem, guma halobutylowa, inaktywacja leku, jednostka Speywood, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, podchloryn sodu, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna, technika aseptyczna, toksyna botulinowa typu A, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sandostatin LAR 10 mg
Produkt leczniczy Sandostatin LAR zawiera oktreotyd w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 30 mg, w postaci oktreotydu octanu. Preparat występuje jako proszek do sporządzania zawiesiny oraz rozpuszczalnik do wstrzykiwań, zawierający substancje pomocnicze takie jak poli (DL-laktydo-co-glikolid), mannitol (E 421), karmelozę sodową i poloksamer 188. Sandostatin LAR jest przeznaczony wyłącznie do głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego w pośladek, pod kątem 90°, i nie może być podawany dożylnie. Podanie powinno być wykonane przez wykwalifikowany personel medyczny, zgodnie z instrukcjami dotyczącymi przygotowania i podania zawiesiny.
ampułkostrzykawka, fiolka z proszkiem, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, igła do wstrzykiwań, karmeloza sodowa, mannitol, naczynie krwionośne, nasycenie proszku, oktreotyd, oktreotyd octan, pęcherzyki powietrza, personel medyczny, poli laktydo-co-glikolid, poloksamer, Sandostatin LAR, temperatura pokojowa, wstrzyknięcie domięśniowe, zawiesina do wstrzykiwań, zawiesina jednolita - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azacitidine Zentiva 25 mg/ml
Azacitidine Zentiva jest dostępny jako liofilizowany proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml, zawierający 100 mg azacytydyny na fiolkę. Po rekonstytucji 4 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się jednorodną, nieklarowną zawiesinę, w której każdy mililitr zawiera 25 mg substancji czynnej. Stabilność preparatu po przygotowaniu zależy od temperatury wody użytej do rekonstytucji: 60 minut w 25°C i 8 godzin w 2-8°C przy użyciu nieschłodzonej wody oraz do 22 godzin w 2-8°C przy użyciu schłodzonej wody. Produkt należy podawać podskórnie, stosując igłę 25G, w dawkach obliczanych na podstawie powierzchni ciała pacjenta (mg/m²), z zaleceniem dzielenia dawek powyżej 4 ml na dwa miejsca podania. Preparat nie powinien być mieszany z innymi lekami poza wodą do wstrzykiwań, a podczas przygotowania i podawania należy zachować szczególną ostrożność ze względu na cytotoksyczność azacytydyny.
azacytydyna, fiolka z proszkiem, fiolka ze szkła, gazik nasączony alkoholem, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, igła do wstrzyknięć podskórnych, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie podskórne, powierzchnia ciała, produkt cytotoksyczny, produkt przeciwnowotworowy, reakcja w miejscu podania, rękawiczki chirurgiczne, stabilność chemiczna, substancja cytotoksyczna, woda do wstrzykiwań, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Betafact 250 IU 250 j.m./fiolkę
BETAFACT to ludzki czynnik IX krzepnięcia krwi dostępny w dawkach 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m., w postaci proszku do rekonstytucji z rozpuszczalnikiem, co po rozpuszczeniu daje stężenie 50 j.m./ml. Aktywność swoista wynosi około 110 j.m./mg białka. Produkt jest wytwarzany z osocza ludzkiego i zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu, heparyna, lizyna, arginina oraz cytrynian sodu, a rozpuszczalnik to woda do wstrzykiwań. Każde opakowanie zawiera fiolkę z proszkiem, fiolkę z rozpuszczalnikiem oraz zestaw do rekonstytucji z igłą z filtrem. Produkt należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C, nie zamrażać, a po wyjęciu może być przechowywany do 6 miesięcy w temperaturze do 25°C bez ponownego chłodzenia. Okres ważności wynosi 30 miesięcy, a roztwór po rekonstytucji powinien być podany dożylnie natychmiast, z maksymalną szybkością infuzji 4 ml/min.
adsorpcja czynnika krzepnięcia, cytrynian sodu, Farmakopea Europejska, fiolka z proszkiem, heparyna sodowa, igła doczaszkowa, igła dożylna, igła z filtrem, infuzja dożylna, IX czynnik krzepnięcia krwi, osocze dawców, rekonstytucja produktu, substancja pomocnicza, test krzepnięcia, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atenativ 50 j.m./ml
Atenativ to lek w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, zawierający antytrombinę ludzką uzyskaną z osocza. Dostępny jest w dawkach 500 j.m. i 1000 j.m., które po rekonstytucji wodą do wstrzykiwań (odpowiednio 10 ml i 20 ml) dają stężenie 50 j.m./ml. Aktywność swoista wynosi około 2,8 j.m./mg białka, a moc produktu określana jest metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską. Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu (36 mg w fiolce 500 j.m. i 72 mg w fiolce 1000 j.m.), ludzka albumina, N-acetylotryptofan oraz kwas kaprylowy, które stabilizują roztwór i chronią białko. Po rekonstytucji roztwór powinien być klarowny lub lekko opalizujący; roztwory mętne lub z osadem są przeciwwskazane do podania.
aktywność swoista, albumina ludzka, antytrombina liofilizowana, antytrombina ludzka, chlorek sodu, droga podania, fiolka z proszkiem, guma bromobutylowa, izotoniczny roztwór chlorku sodu, izotoniczny roztwór glukozy, kwas kaprylowy, liofilizat, metoda chromogenna, N-acetylotryptofan, niezgodność farmaceutyczna, stabilność po rekonstytucji, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diphereline SR 22,5 mg 22,5 mg
Diphereline SR 22,5 mg to preparat zawierający 22,5 mg tryptoreliny embonianu, dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Po rekonstytucji w 2 ml rozpuszczalnika, każdy 1 ml zawiesiny zawiera 11,25 mg tryptoreliny. Substancje pomocnicze, takie jak kopolimery kwasu mlekowego i glikolowego (PLG 75/25 COOH oraz PLG 85/15 Lauryl ester), mannitol, karmeloza sodowa i polisorbat 80, zapewniają kontrolowane uwalnianie i stabilność zawiesiny. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia i wymaga aseptycznej rekonstytucji z dołączonym rozpuszczalnikiem, a następnie podania bezpośrednio po przygotowaniu, aby uniknąć wytrącenia osadu.
fiolka z proszkiem, igła do wstrzykiwań, jednorodna zawiesina, karmeloza sodowa, kopolimer kwasu mlekowego i glikolowego, mannitol, mleczna zawiesina, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, przedłużone uwalnianie, rekonstytucja, rekonstytucja roztworu, stężenie terapeutyczne, tryprotelina, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wytrącenie osadu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zassida 25 mg/ml
Zassida to lek zawierający azacytydynę w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml, dostępny w fiolkach zawierających 100 mg lub 150 mg substancji czynnej. Rekonstytucja polega na dodaniu odpowiednio 4 ml lub 6 ml wody do wstrzykiwań, co po wymieszaniu daje jednorodną, mętną zawiesinę bez aglomeratów. Lek podaje się podskórnie, stosując igłę 25G, w dawkach obliczanych na podstawie powierzchni ciała pacjenta (mg/m²). Przykładowo, dla pacjenta o powierzchni ciała 1,8 m², dawka 75 mg/m² odpowiada 135 mg azacytydyny, co wymaga 5,4 ml zawiesiny z jednej fiolki 150 mg. Miejsca podania należy rotować, unikając obszarów podrażnionych lub uszkodzonych. Zassida jest lekiem cytotoksycznym, dlatego podczas przygotowania i podawania należy stosować procedury bezpieczeństwa charakterystyczne dla leków przeciwnowotworowych.
azacytydyna, dawka indywidualna, fiolka z proszkiem, guma bromobutylowa, lek cytotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, liofilizowany proszek, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie podskórne, postać farmaceutyczna, powierzchnia ciała, proszek do sporządzania zawiesiny, reakcja w miejscu podania, rekonstytucja, stabilność użytkowa, strzykawka z igłą, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina do wstrzykiwań