szkło typu II
Szkło typu II to specjalistyczne szkło borokrzemowe stosowane w przemyśle farmaceutycznym do produkcji opakowań leków. Charakteryzuje się ono średnią odpornością hydrolityczną, co oznacza, że zapewnia dobrą ochronę zawartości przed interakcją z materiałem opakowania, choć nie tak wysoką jak szkło typu I.
W klasyfikacji farmakopealnej szkło typu II znajduje się pomiędzy szkłem typu I (o najwyższej odporności hydrolitycznej) a szkłem typu III (o niższej odporności). Jest ono poddawane procesowi neutralizacji powierzchni wewnętrznej, co poprawia jego właściwości i zmniejsza wymywanie składników alkalicznych do preparatu.
Opakowania ze szkła typu II są powszechnie stosowane do przechowywania leków w postaci roztworów buforowanych o pH kwaśnym lub obojętnym, proszków do sporządzania roztworów oraz niektórych preparatów do podawania pozajelitowego. Nie jest zalecane do długoterminowego przechowywania preparatów silnie zasadowych lub preparatów wrażliwych na minimalne zmiany składu wynikające z interakcji z opakowaniem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Berinert 3000 3000 j.m.
Berinert jest preparatem zawierającym ludzki inhibitor C1-esterazy, dostępnym w dwóch dawkach: 2000 j.m. i 3000 j.m., podawanym podskórnie. Po rekonstytucji stężenie inhibitora wynosi 500 j.m./ml, a roztwór zawiera 65 mg/ml białka całkowitego oraz do 486 mg sodu na 100 ml. Produkt składa się z proszku (zawierającego glicynę, chlorek sodu i cytrynian sodu) oraz rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań). Opakowanie zawiera fiolki z proszkiem i rozpuszczalnikiem, system do transferu z filtrem oraz zestaw do podawania podskórnego. Po rekonstytucji roztwór powinien być bezbarwny i przezroczysty, bez obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia, a procedura przygotowania wymaga zachowania aseptycznych warunków i stosowania dołączonej strzykawki.
białko całkowite, cząstki stałe, fiolka z proszkiem, guma chlorobutylowa, igła podskórna, inhibitor C1-esterazy, jednostka międzynarodowa, korek bromobutylowy, okres ważności, opakowanie bezpośrednie, opakowanie zbiorcze, osocze ludzkie, podanie podskórne, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja, roztwór aseptyczny, środek konserwujący, stabilność fizyko-chemiczna, strzykawka jednorazowa, substancja pomocnicza, system transferowy, szkło typu II, temperatura pokojowa, wacik alkoholowy, warunki aseptyczne, wkłucie podskórne, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crealb 40 g/l 40 g/l
Crealb 40 g/l to roztwór do infuzji zawierający 40 g/l (4%) białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 100 ml, 250 ml i 400 ml, zawierających odpowiednio 4 g, 10 g oraz 16 g albuminy. Roztwór ma lekko hipoonkotyczne działanie i zawiera 140 mmol/l sodu (3,2 g/l), co przekłada się na 320 mg, 800 mg i 1280 mg sodu w poszczególnych fiolkach. Obecność sodu jest istotna klinicznie, zwłaszcza u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak sodu kaprylan, chlorek sodu, wodorotlenek sodu lub kwas solny do regulacji pH oraz wodę do wstrzykiwań. Fizykochemicznie roztwór jest przejrzysty, lekko lepki i może mieć zabarwienie od bezbarwnego do zielonego, co nie wpływa na jego skuteczność ani bezpieczeństwo.
albumina ludzka, ciśnienie osmotyczne, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, droga dożylna, działanie hipoonkotyczne, hemoliza krwinek, infuzja dożylna, koncentrat krwinek czerwonych, kwas solny, niestabilność białka, niezgodność farmaceutyczna, roztwór do infuzji, sodu chlorek, sodu kaprylan, sodu wodorotlenek, szkło typu II, woda do wstrzykiwań, zanieczyszczenie roztworu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Propofol 1% MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius to emulsja do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml, zawierająca propofol jako substancję czynną. Preparat dostępny jest w ampułkach i fiolkach o pojemnościach 20 ml (200 mg propofolu), 50 ml (500 mg) oraz 100 ml (1000 mg). Emulsja typu olej w wodzie zawiera również substancje pomocnicze, takie jak oczyszczony olej sojowy (50 mg/ml), triglicerydy średniołańcuchowe i długłańcuchowe, fosfatydy jaja kurzego, glicerol oraz kwas oleinowy. Produkt przeznaczony jest do podawania dożylnego, zarówno w formie bolusa, jak i długotrwałej infuzji. Przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze do 25°C, bez zamrażania, a po otwarciu preparat należy zużyć natychmiast. Po rozcieńczeniu emulsję należy podać w ciągu 6 godzin, a zestawy do podawania wymienić po 12 godzinach.
bolus, emulsja do wstrzykiwań, emulsja olej w wodzie, fosfatydy jaja, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, łącznik Y, lidokaina, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy, podanie dożylne, propofol, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stężenie leku, szkło typu I, szkło typu II, triglicerydy kwasów tłuszczowych, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Phenylephrine Aguettant 100 mikrogramów/ml
Phenylephrine Aguettant to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji zawierający fenylefrynę chlorowodorek w stężeniu 100 µg/ml (0,1 mg/ml), dostępny w fiolkach 20 ml zawierających łącznie 2 mg substancji czynnej. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 4,5–5,5 oraz osmolalnością 270–330 mOsm/kg, co zapewnia jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. chlorek sodu (3,9 mg/ml, 0,17 mmol/ml), cytrynian sodu, kwas cytrynowy jednowodny oraz wodorotlenek sodu, które stabilizują roztwór i regulują jego pH. Produkt jest pakowany w fiolki ze szkła typu II, zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym wieczkiem, z okresem ważności 3 lata, przy czym po otwarciu fiolki preparat należy zużyć natychmiast.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dotarem multidose 0,5 mmol/ml
DOTAREM multidose to roztwór do wstrzykiwań zawierający kwas gadoterowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml w postaci soli megluminowej). Preparat dostępny jest w fiolkach wielokrotnego użytku o pojemnościach 60 ml lub 100 ml, wykonanych ze szkła typu II i zamykanych korkiem z gumy chlorobutylowej. Roztwór jest przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do żółtej, a substancje pomocnicze to meglumina (poprawiająca rozpuszczalność) oraz woda do wstrzykiwań. Produkt przeznaczony jest do podawania w formie iniekcji i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
elektroniczna karta pacjenta, guma chlorobutylowa, kwas gadoterowy, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, skażenie mikrobiologiczne, sól megluminowa, środek kontrastowy z gadolinem, środek ostrożności, stabilność chemiczno-fizyczna, substancja pomocnicza, szkło typu II, utylizacja odpadów medycznych, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Albiomin 20% 200 g/l
Albiomin 20% to roztwór do infuzji zawierający albuminę ludzką w stężeniu 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 96% udziałem albuminy. Preparat wykazuje działanie hiperonkotyczne, co jest kluczowe w jego zastosowaniu klinicznym. Dostępny jest w fiolkach 50 ml (zawierających 10 g białka, w tym minimum 96% albuminy) oraz 100 ml (20 g białka, minimum 96% albuminy). Substancje pomocnicze to m.in. sodu kaprylan (16 mmol/l), sodu chlorek (63 mmol/l) oraz N-acetylotryptofanian (16 mmol/l). Zawartość sodu wynosi około 140 mg (6,1 mmol) w fiolce 50 ml i 280 mg (12,2 mmol) w fiolce 100 ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Preparat charakteryzuje się przejrzystą, lekko lepką konsystencją, zabarwienie może wahać się od bezbarwnego do zielonego; roztwory mętne lub z osadem są przeciwwskazane do podania.
albumina ludzka, białko osocza ludzkiego, dieta niskosodowa, działanie hiperonkotyczne, hemoliza, koncentrat krwinek czerwonych, korek bromobutylowy, krew pełna, podanie dożylne, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór izotoniczny, sodu chlorek, sodu kaprylan, szkło typu II, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dotagraf 0,5 mmol/ml
Dotagraf to środek kontrastowy do badań obrazowych, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej). Produkt występuje w fiolkach o pojemnościach 10 ml (5 mmol), 15 ml (7,5 mmol) oraz 20 ml (10 mmol). Substancje pomocnicze to meglumina, kwas DOTA oraz woda do wstrzykiwań. Parametry fizykochemiczne roztworu obejmują osmolalność 1,35 Osm/kg H₂O, lepkość 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i tolerancji preparatu podczas podania. Produkt jest przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do żółtej, przechowywany w fiolkach z bezbarwnego szkła typu II, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej.
badanie obrazowe, czynnik chelatujący, fiolka jednorazowego użytku, guma bromobutylowa, kompleks gadolinu, kwas gadoterynowy, kwas tetraazacyklododekano-tetraoctowy, lepkość, meglumina, osmolalność, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło typu II, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Octagam 10% 100 mg/ml
Octagam 10% to roztwór do infuzji zawierający 100 mg/ml immunoglobuliny ludzkiej normalnej (IVIg), z co najmniej 95% udziałem IgG. Preparat dostępny jest w różnych objętościach, od 20 ml (2 g Ig) do 300 ml (30 g Ig), z określonym rozkładem podklas IgG: IgG1 (60%), IgG2 (32%), IgG3 (7%) i IgG4 (1%). Maksymalna zawartość IgA wynosi 400 µg/ml, co jest istotne przy leczeniu pacjentów z niedoborem IgA i obecnością przeciwciał anty-IgA. Produkt zawiera 69 mg sodu na 100 ml, co stanowi 3,45% dziennego zalecanego spożycia sodu wg WHO, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem sodu. Preparat zawiera maltrozę jako stabilizator oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik.
guma bromobutylowa, immunoglobulina A, immunoglobulina G, immunoglobulina G1, immunoglobulina G2, immunoglobulina G3, immunoglobulina G4, immunoglobulina ludzka normalna, maltoza, niedobór immunoglobuliny A, osmolalność, osocze ludzkie, pH roztworu, podklasy immunoglobulin, podklasy immunoglobuliny G, przeciwciała anty-IgA, roztwór do infuzji, skażenie bakteryjne, sód, szkło typu II