IMMUNINE 1200 IU
IMMUNINE 1200 IU to preparat zawierający czynnik krzepnięcia IX (nonacog), stosowany w leczeniu hemofilii B. Jest to koncentrat ludzkiego czynnika IX o wysokim stopniu oczyszczenia, poddany procesom inaktywacji wirusów, co zapewnia bezpieczeństwo jego stosowania.
Produkt stosowany jest w profilaktyce i leczeniu krwawień u pacjentów z hemofilią B (wrodzoną niedoborem czynnika IX). Wskazania obejmują zarówno kontrolę epizodów krwawienia, jak i zapobieganie krwawieniom w okresie okołooperacyjnym. Dawkowanie jest zindywidualizowane i zależy od stopnia niedoboru czynnika IX, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.
Podanie IMMUNINE 1200 IU odbywa się drogą dożylną po rekonstytucji proszku z dołączonym rozpuszczalnikiem. Każda jednostka międzynarodowa (IU) aktywności czynnika IX podana pacjentowi powinna zwiększać aktywność czynnika IX w osoczu o około 1% aktywności prawidłowej. Lek wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia, szczególnie aktywności czynnika IX w osoczu, aby dostosować dawkowanie do potrzeb pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Czynnik krzepnięcia IX – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Czynnik krzepnięcia IX jest kluczowym białkiem osocza stosowanym w terapii hemofilii B oraz nabytych niedoborów czynnika IX. Dane kliniczne dotyczące stosowania preparatów zawierających czynnik IX u kobiet w ciąży i podczas laktacji są bardzo ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie dostarczają wystarczających informacji o wpływie na reprodukcję, rozwój zarodka, płodu oraz rozwój postnatalny. Preparaty takie jak Immunine 1200 IU, Betafact, Octanine F oraz Prothromplex Total NF (zespół protrombiny ludzkiej zawierający czynnik IX) powinny być stosowane u kobiet ciężarnych i karmiących wyłącznie przy wyraźnych wskazaniach, z uwzględnieniem potencjalnego ryzyka zakażenia parwowirusem B19, które może mieć poważne konsekwencje dla płodu. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność, co wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnego podejścia do pacjentek w wieku rozrodczym.
antagonista witaminy K, badanie kliniczne kontrolowane, BETAFACT, białko osoczowe, choroba krwotoczna, czynnik krzepnięcia IX, hemofilia B, IMMUNINE 1200 IU, karmienie piersią, koncentrat zespołu protrombiny, krzepnięcie krwi, OCTANINE F, parwowirus B19, Prothromplex Total NF, rozwój postnatalny, rozwój zarodka i płodu, zespół protrombiny ludzkiej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Immunine 1200 IU 1200 j.m.
Produkt leczniczy IMMUNINE 1200 IU, zawierający ludzki czynnik IX krzepnięcia, stosowany jest głównie w leczeniu hemofilii B, która u kobiet w ciąży i karmiących piersią występuje rzadko. Brak jest badań oceniających wpływ czynnika IX na reprodukcję u zwierząt oraz ograniczone są dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących. Podanie leku w tych grupach pacjentek jest możliwe wyłącznie przy wyraźnych wskazaniach klinicznych, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka. Nie przeprowadzono również badań dotyczących wpływu na płodność. W trakcie terapii należy stosować najniższą skuteczną dawkę oraz monitorować stan kliniczny i parametry krzepnięcia.