dalteparyna sodowa
Dalteparyna sodowa to substancja czynna należąca do grupy heparyn drobnocząsteczkowych (LMWH). Jest otrzymywana w procesie depolimeryzacji heparyny niefrakcjonowanej pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. Charakteryzuje się średnią masą cząsteczkową około 5000 daltonów i wykazuje wysoką aktywność anty-Xa przy stosunkowo niskiej aktywności anty-IIa.
Mechanizm działania dalteparyny sodowej opiera się na wiązaniu z antytrombiną III, co znacząco zwiększa jej zdolność do neutralizacji czynnika Xa i w mniejszym stopniu trombiny (czynnika IIa). Dzięki temu dalteparyna wykazuje silne działanie przeciwzakrzepowe przy zredukowanym ryzyku powikłań krwotocznych w porównaniu do heparyn niefrakcjonowanych.
Wskazania do stosowania dalteparyny sodowej obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, zapobieganie krzepnięciu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy oraz leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału serca. Jest również stosowana w profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów unieruchomionych z powodu ostrej choroby oraz w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żylnej u pacjentów onkologicznych.
Dalteparyna sodowa jest podawana podskórnie, a jej dawkowanie zależy od wskazania i masy ciała pacjenta. Ze względu na przewidywalną farmakokinetykę zazwyczaj nie wymaga rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia. Należy jednak zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, niską masą ciała oraz u osób w podeszłym wieku, gdzie może być konieczna modyfikacja dawki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fragmin 12 500 j.m. a.Xa/0,5 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) to heparyna drobnocząsteczkowa o działaniu przeciwzakrzepowym, wyrażanym w j.m. anty-Xa, dostępna w stężeniach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa na dawkę (od 0,2 ml do 0,72 ml). Wskazania do stosowania obejmują leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej choroby wieńcowej (w tym dławicy piersiowej spoczynkowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q), przewlekłe leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów onkologicznych, profilaktykę przeciwzakrzepową w okresie okołooperacyjnym oraz u pacjentów unieruchomionych z dodatkowymi czynnikami ryzyka (np. wiek >75 lat, otyłość, choroba nowotworowa). Dalteparyna jest także stosowana w zapobieganiu krzepnięciu w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy i hemofiltracji u chorych z niewydolnością nerek. Lek podaje się najczęściej podskórnie, a w wybranych sytuacjach dożylnie, z koniecznością monitorowania aktywności anty-Xa u pacjentów z ryzykiem powikłań krwotocznych lub zaburzeniami czynności nerek.
aktywność anty-Xa, choroba nowotworowa, dalteparyna sodowa, dławica piersiowa, hemodializa i hemofiltracja, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka anty-Xa, krążenie pozaustrojowe, krzepnięcie krwi, leczenie przeciwzakrzepowe, monitorowanie parametrów krzepnięcia, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność nerek, ostra choroba reumatyczna, ostra choroba zapalna jelit, ostra niewydolność oddechowa, ostra zakrzepica żył głębokich, ostre zakażenie, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, proksymalna zakrzepica żył głębokich, ryzyko krwawienia, upośledzona funkcja nerek, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fragmin 2500 j.m. a.Xa/0,2 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną głównie podskórnie w dawkach dostosowanych do masy ciała pacjenta, wyrażonych w międzynarodowych jednostkach anty-Xa. Standardowa dawka profilaktyczna wynosi 200 j.m./kg mc. raz na dobę, nie przekraczając 18 000 j.m., z możliwością podania alternatywnego 100 j.m./kg mc. dwa razy na dobę. Monitorowanie aktywności anty-Xa nie jest rutynowo wymagane, jednak zaleca się je u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, małopłytkowością indukowaną chemioterapią oraz u dzieci, gdzie docelowe stężenia anty-Xa w osoczu powinny mieścić się w zakresie 0,5-1,0 j.m./ml. W hemodializie i hemofiltracji Fragmin podaje się dożylnie lub do linii tętniczej dializatora, stosując dawki bolusowe 5 000 j.m. lub 30-40 j.m./kg mc. z możliwością kontynuacji wlewu dożylnego, dostosowując dawkę do efektu klinicznego i monitorując stężenia anty-Xa (0,2-0,4 j.m./ml). W profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych po zabiegach chirurgicznych stosuje się dawki od 2 500 do 5 000 j.m. podskórnie, przez okres do 5 tygodni, w zależności od ryzyka i masy ciała pacjenta.
aktywność anty-Xa, antagonista witaminy K, chemioterapia, choroba nowotworowa, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa i hemofiltracja, kompleks protrombiny, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, niestabilna choroba wieńcowa, ostra niewydolność nerek, pacjent onkologiczny, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przewlekła niewydolność nerek, stężenie kreatyniny, wstrzyknięcie podskórne, zabieg ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fragmin 2500 j.m. a.Xa/0,2 ml
Dalteparyna sodowa (FRAGMIN), będąca heparyną drobnocząsteczkową, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii przeciwzakrzepowej. Bezwzględnie nie powinna być stosowana u pacjentów z nadwrażliwością na dalteparynę lub inne heparyny, z potwierdzoną lub podejrzewaną immunologiczną małopłytkowością poheparynową (HIT), aktywnym krwawieniem (zwłaszcza z przewodu pokarmowego i naczyń mózgu), ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia (np. hemofilia, choroba von Willebranda, zaawansowana niewydolność wątroby), ostrym lub podostrym bakteryjnym zapaleniem wsierdzia oraz u pacjentów po niedawnych urazach lub zabiegach chirurgicznych w obrębie OUN, oczu i uszu. Szczególną ostrożność wymaga stosowanie dużych dawek dalteparyny u pacjentów planujących znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe ze względu na ryzyko krwiaków okołordzeniowych i poważnych powikłań neurologicznych.
aktywność anty-Xa, bakteryjne zapalenie wsierdzia, choroba von Willebranda, czynne krwawienie, dalteparyna sodowa, hemofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P2Y12, koagulopatia wrodzona, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak okołordzeniowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość poheparynowa, małopłytkowość poheparynowa immunologiczna, nakłucie lędźwiowe, niestabilna choroba wieńcowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, ostra zakrzepica żył głębokich, powikłanie krwotoczne, terapia przeciwkrzepliwa, trombocytopenia, trombolityk, ucisk rdzenia kręgowego, uszkodzenie neurologiczne, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepica tętnicza i żylna, zatorowość, zatorowość płucna, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Dalteparyna sodowa, jako heparyna drobnocząsteczkowa, nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność ani rozwój okołoporodowy, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych oraz dane kliniczne. Lek nie przenika przez łożysko, co minimalizuje ryzyko teratogenności i działań niepożądanych u płodu, a analiza ponad 2000 przypadków stosowania w ciąży wskazuje na brak wad rozwojowych i korzystniejszy profil bezpieczeństwa w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, zwłaszcza w zakresie ryzyka krwawień i złamań osteoporotycznych. W badaniu EThIG obejmującym 810 ciężarnych stosowano dawki dalteparyny w zakresie 50-150 j.m./kg masy ciała, z pojedynczymi dawkami do 200 j.m./kg, co podkreśla konieczność indywidualizacji terapii w zależności od ryzyka zakrzepowo-zatorowego. Okres półtrwania anty-Xa w III trymestrze wynosi 4-5 godzin, co ma znaczenie przy planowaniu procedur inwazyjnych i stosowaniu znieczulenia zewnątrzoponowego, które jest przeciwwskazane przy dużych dawkach ze względu na ryzyko krwotoków w kanale kręgowym. U pacjentek z protezami zastawek serca skuteczność dalteparyny jest niepewna, co wymaga rozważenia alternatywnych metod leczenia.
czynnik anty-Xa, dalteparyna sodowa, Fragmin, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krwawienie, leczenie przeciwzakrzepowe, półtrwanie anty-Xa, powikłania krwotoczne, profilaktyka przeciwzakrzepowa, proteza zastawki serca, przenikanie przez łożysko, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, stosunek stężeń mleko/osocze, terapia przeciwzakrzepowa, wady rozwojowe, właściwości teratogenne, złamania osteoporotyczne, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Dalteparyna sodowa – Przedawkowanie
Dalteparyna sodowa, będąca składnikiem leku Fragmin, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w terapii przeciwzakrzepowej, dostępna w dawkach od 2500 do 18000 j.m. anty-Xa. Przedawkowanie dalteparyny prowadzi do nasilonego działania przeciwzakrzepowego, co skutkuje ryzykiem poważnych krwawień, w tym z błon śluzowych, przewodu pokarmowego, miejsc wkłuć, a także krwawień wewnętrznych i do OUN. Objawy te korelują z dawką i mogą prowadzić do wstrząsu hipowolemicznego oraz zaburzeń parametrów laboratoryjnych, takich jak wydłużony APTT, PT, obniżony fibrynogen i trombocytopenia. Przedawkowanie może wynikać z jednorazowego podania zbyt dużej dawki lub kumulacji leku w niewydolności nerek.
aktywność anty-Xa, czas kaolinowo-kefalinowy, czas protrombinowy, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, heparyna drobnocząsteczkowa, koncentrat kompleksu protrombiny, krwawienie do OUN, krwawienie podpajęczynówkowe, krwawienie śródmózgowe, krwawienie wewnętrzne, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak podskórny, krwiomocz, niewydolność nerek, parametry krzepnięcia, pierwotna hemostaza, rekombinowany czynnik VIIa, siarczan protaminy, stężenie fibrynogenu, terapia przeciwzakrzepowa, trombocytopenia, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
Dalteparyna sodowa, aktywny składnik Fragminu, wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek od 2 500 do 10 000 j.m., z całkowitą dostępnością biologiczną wynoszącą 87 ± 6% (aktywność anty-Xa). Objętość dystrybucji mieści się w zakresie 40-60 ml/kg, co wskazuje na ograniczoną dystrybucję głównie do przestrzeni naczyniowej i pozakomórkowej. Po podaniu dożylnym okres półtrwania wynosi około 2,1-2,3 godziny, natomiast po podaniu podskórnym wydłuża się do 3-5 godzin, co jest związane z opóźnionym wchłanianiem. Klirens aktywności anty-Xa u zdrowych ochotników wynosi 24,6 ± 5,4 ml/h/kg dla dawki 30 j.m./kg i 15,6 ± 2,4 ml/h/kg dla dawki 120 j.m./kg. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek na hemodializie okres półtrwania wydłuża się do 5,7 ± 2,0 godziny, co wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania i monitorowania terapii w tej grupie.
aktywność anty-Xa, dalteparyna sodowa, dostępność biologiczna dalteparyny, faza eliminacji, klirens anty-Xa, model jednokompartmentowy, narząd wydalniczy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pacjent hemodializowany, pacjent pediatryczny, parametry farmakokinetyczne, podanie podskórne, pole pod krzywą stężenia, przestrzeń naczyniowa, przewlekła niewydolność nerek, stan stacjonarny, układ enzymatyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fragmin 12 500 j.m. a.Xa/0,5 ml
Dalteparyna sodowa (Fragmin) jest podawana podskórnie lub dożylnie, a dawkowanie zależy od wskazań klinicznych oraz masy ciała pacjenta. Standardowe schematy obejmują podawanie 200 j.m./kg mc. raz na dobę (maksymalnie 18 000 j.m.) lub 100 j.m./kg mc. dwa razy na dobę, z monitorowaniem stężenia anty-Xa w osoczu (zalecany zakres 0,5-1,0 j.m./ml) u wybranych grup pacjentów. W hemodializie i hemofiltracji stosuje się dożylne bolusy 5 000 j.m. lub 30-40 j.m./kg mc. z możliwością kontynuacji wlewu dożylnego, przy konieczności monitorowania poziomu anty-Xa (0,2-0,4 j.m./ml). W profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych po zabiegach chirurgicznych i ortopedycznych stosuje się dawki 2 500-5 000 j.m. podskórnie, zwykle przez 5-7 dni lub do 5 tygodni, w zależności od ryzyka i rodzaju zabiegu. W niestabilnej dławicy piersiowej i zawale mięśnia sercowego bez załamka Q zalecane jest podawanie 120 j.m./kg mc. co 12 godzin (maks. 10 000 j.m./12 godz.) wraz z kwasem acetylosalicylowym (75-325 mg/dobę).
antagonista witaminy K, anty-Xa, choroba nowotworowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, dalteparyna sodowa, dializa, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa, hemofiltracja, heparyna drobnocząsteczkowa, kompleks protrombiny, krążenie pozaustrojowe, kreatynina, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność nerek, płytki krwi, podanie podskórne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml
Fragmin zawiera dalteparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową, której aktywność wyrażana jest w j.m. anty-Xa zgodnie z Międzynarodowym Standardem dla heparyn drobnocząsteczkowych. Produkt dostępny jest w ampułkostrzykawkach o różnych stężeniach: od 2 500 j.m. anty-Xa/0,2 ml do 18 000 j.m. anty-Xa/0,72 ml, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Skład substancji pomocniczych obejmuje chlorek sodu, wodę do wstrzykiwań oraz środki do korekcji pH (5-7,5). Ampułkostrzykawki wykonane są ze szkła klasy I, mogą posiadać zabezpieczenie Needle-Trap oraz osłonkę igły zawierającą lateks, co jest istotne u pacjentów z alergią na lateks.
ampułkostrzykawka, chlorek sodu, dalteparyna sodowa, glukoza do infuzji, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka anty-Xa, kwas solny, Międzynarodowy Standard dla Heparyn Drobnocząsteczkowych, nadwrażliwość na substancje, Needle-Trap, niezgodność farmaceutyczna, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, skażenie mikrobiologiczne, substancja czynna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) jest dostępny w dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa i podawany głównie podskórnie, z możliwością dawkowania raz lub dwa razy na dobę, dostosowanego do masy ciała i wskazań klinicznych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 18 000 j.m. W leczeniu ambulatoryjnym stosuje się te same schematy dawkowania co w warunkach szpitalnych. Monitorowanie aktywności anty-Xa nie jest rutynowo wymagane, z wyjątkiem pacjentów z niewydolnością nerek, zwiększonym ryzykiem krwawienia lub w trakcie hemodializy, gdzie zalecane stężenia anty-Xa mieszczą się w zakresie 0,2-1,0 j.m./ml w zależności od sytuacji klinicznej. W przypadku leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dzieci dawki są dostosowane do wieku i masy ciała, z koniecznością monitorowania stężenia anty-Xa, szczególnie u najmłodszych pacjentów.
alkohol benzylowy, antagonista witaminy K, choroba nowotworowa, ciężkie zakażenie, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa, hemofiltracja, kompleks protrombiny, kreatynina, krwiak powierzchniowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie ambulatoryjne, małopłytkowość, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przewlekła niewydolność nerek, zabieg ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowym, podawaną głównie podskórnie w dawkach dostosowanych do masy ciała i wskazań klinicznych. Standardowe schematy dawkowania obejmują podawanie 200 j.m./kg mc. raz na dobę (maksymalnie 18 000 j.m.) lub 100 j.m./kg mc. dwa razy na dobę, bez konieczności rutynowego monitorowania anty-Xa, z zalecanym stężeniem anty-Xa w osoczu 0,5-1,0 j.m./ml. W hemodializie i hemofiltracji Fragmin podaje się dożylnie, z dawkami bolusowymi 5 000 j.m. lub 30-40 j.m./kg mc. oraz wlewami dożylnymi 10-15 j.m./kg mc./godz., z modyfikacjami u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek i zwiększonym ryzykiem krwawienia (zalecane stężenie anty-Xa 0,2-0,4 j.m./ml). W profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych po zabiegach chirurgicznych stosuje się dawki 2 500-5 000 j.m. podskórnie, dostosowane do ryzyka i rodzaju zabiegu, a w ortopedii leczenie może trwać do 5 tygodni. W leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów onkologicznych stosuje się dawkę początkową 200 j.m./kg mc. raz na dobę, z maksymalną dawką 18 000 j.m., a następnie dawki podtrzymujące 150 j.m./kg mc. raz na dobę, z dostosowaniem do masy ciała i płci.
antagonista witaminy K, chemioterapia, ciężar cząsteczkowy, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa i hemofiltracja, heparyna drobnocząsteczkowa, iniekcja bolusowa, kompleks protrombiny, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność nerek, profilaktyka przeciwzakrzepowa, rewaskularyzacja, wstrzyknięcie podskórne, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Dalteparyna sodowa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dalteparyna sodowa, zawarta w preparacie Fragmin, nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność ani rozwój okołoporodowy, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych oraz dane kliniczne obejmujące ponad 2000 przypadków ekspozycji w ciąży. Lek nie przenika przez łożysko, a analiza ponad 1000 przypadków wskazuje na brak teratogenności i szkodliwego działania na płód lub noworodka. W porównaniu do niefrakcjonowanej heparyny, dalteparyna charakteryzuje się mniejszym ryzykiem krwawień i złamań osteoporotycznych, co jest istotne w populacji ciężarnych. W badaniu EThIG (n=810) opracowano schemat dawkowania dalteparyny w zakresie 50-150 j.m./kg mc., z możliwością zwiększenia do 200 j.m./kg mc. w wyjątkowych przypadkach, dostosowany do trzech poziomów ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). W ostatnim trymestrze ciąży obserwuje się wydłużony okres półtrwania anty-Xa (4-5 godzin), co wymaga uwzględnienia przy planowaniu terapii. Znieczulenie zewnątrzoponowe jest przeciwwskazane u pacjentek leczonych dużymi dawkami dalteparyny ze względu na ryzyko krwotoków.
czynnik anty-Xa, dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krwotok, leczenie przeciwzakrzepowe, model zwierzęcy, ocena ryzyka, okres półtrwania anty-Xa, płodność, powikłanie krwotoczne, proteza zastawki serca, stosunek mleko-osocze, toksyczność płodowa, złamanie osteoporotyczne, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fragmin 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w różnych wskazaniach klinicznych, z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała pacjenta, ryzyka zakrzepowo-zatorowego oraz rodzaju procedury medycznej. Podawanie odbywa się głównie podskórnie w dawkach od 2 500 j.m. do 18 000 j.m. anty-Xa na dobę, z możliwością podania raz lub dwa razy dziennie (np. 200 j.m./kg raz na dobę lub 100 j.m./kg dwa razy na dobę). W hemodializie i hemofiltracji Fragmin podaje się dożylnie lub do linii tętniczej krążenia pozaustrojowego, z dawkami bolusowymi 5 000 j.m. lub 30-40 j.m./kg mc. oraz wlewami dożylnymi 4-15 j.m./kg mc./godz., w zależności od czasu trwania zabiegu. Monitorowanie aktywności anty-Xa jest zwykle zbędne, z wyjątkiem pacjentów o szczególnych wskazaniach, gdzie docelowe stężenia anty-Xa w osoczu wynoszą 0,5-1,0 j.m./ml (leczenie podskórne) lub 0,2-0,4 j.m./ml (hemodializa). Dawkowanie u dzieci jest dostosowane do wieku i masy ciała, z koniecznością rozcieńczania preparatu u najmłodszych oraz szczególnym uwzględnieniem braku alkoholu benzylowego u dzieci poniżej 3 lat.
alkohol benzylowy, antagonista witaminy K, choroba nowotworowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa i hemofiltracja, heparyna drobnocząsteczkowa, iniekcja bolusowa, izotoniczna sól fizjologiczna, jednostka anty-Xa, kompleks protrombiny, krążenie pozaustrojowe, krwiak powierzchniowy, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, niestabilna dławica piersiowa, ostra niewydolność nerek, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przewlekła niewydolność nerek, stężenie leku w osoczu, wymiana stawu biodrowego, zakrzepica żył głębokich, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Dalteparyna sodowa, substancja czynna leku Fragmin, wykazuje wysoką dostępność biologiczną na poziomie 87 ± 6% przy pomiarze aktywności anty-Xa. Farmakokinetyka leku charakteryzuje się proporcjonalnym wzrostem AUC aktywności anty-Xa wraz ze wzrostem dawki od 2500 do 10000 j.m., co wskazuje na przewidywalność działania w tym zakresie. Objętość dystrybucji wynosi 40-60 ml/kg, co jest typowe dla heparyn drobnocząsteczkowych. Okres półtrwania po podaniu dożylnym wynosi około 2,1-2,3 godziny, natomiast po podaniu podskórnym wydłuża się do 3-5 godzin, co jest związane z opóźnionym wchłanianiem. Klirens aktywności anty-Xa u zdrowych ochotników wynosi od 15,6 do 24,6 ml/h/kg w zależności od dawki, a u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek wymagających hemodializy okres półtrwania wydłuża się do 5,7 ± 2,0 godziny, co sugeruje konieczność dostosowania dawkowania w tej populacji.
aktywność anty-Xa, dalteparyna sodowa, dostępność biologiczna, działanie farmakologiczne, działanie przeciwzakrzepowe, farmakokinetyka leku, Fragmin, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens, model jednokompartmentowy, objętość dystrybucji, objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym, okres półtrwania, okres półtrwania w fazie eliminacji, przewlekła niewydolność nerek, wydalanie przez nerki - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fragmin 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
Dalteparyna sodowa, substancja czynna leku Fragmin, jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej 6 000 daltonów, pozyskiwaną ze śluzówki jelita świńskiego. Mechanizm działania polega na nasilaniu hamującego wpływu antytrombiny na czynnik Xa oraz trombinę, z wyraźniejszym hamowaniem czynnika Xa niż wydłużeniem czasu krzepnięcia osocza (APTT). W porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, dalteparyna wykazuje mniejszy wpływ na funkcję płytek krwi i pierwotną hemostazę, co przekłada się na zmniejszone ryzyko zaburzeń hemostazy. Działanie przeciwzakrzepowe jest także związane z wpływem na ścianę naczyń i układ fibrynolizy. Skuteczność dalteparyny w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej potwierdzono w badaniu PREVENT, gdzie u pacjentów unieruchomionych hospitalizowanych ≥4 dni, podanie Fragminu zmniejszyło częstość epizodów zakrzepowo-zatorowych o 45% (2,77% vs 4,96%, p=0,0015). W badaniu PROTECT u 3 746 pacjentów OIOM, dalteparyna w dawce 5 000 j.m. raz/dobę nie różniła się istotnie od heparyny niefrakcjonowanej (5 000 j.m. dwa razy/dobę) pod względem proksymalnej zakrzepicy żył głębokich (5,1% vs 5,8%, p=0,57), jednak wykazała istotne zmniejszenie ryzyka zatorowości płucnej o 49% (p=0,01) bez zwiększenia ryzyka dużych krwawień. Dalteparyna jest także stosowana w zapobieganiu krzepnięciu w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Fragmin stanowi skuteczną i bezpieczną opcję profilaktyki przeciwzakrzepowej w różnych grupach pacjentów, ze szczególną korzyścią w redukcji zatorowości płucnej.
antytrombina, czas krzepnięcia osocza, czynnik Xa, dalteparyna sodowa, duże krwawienie, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krążenie pozaustrojowe, lek przeciwzakrzepowy, oddział intensywnej terapii, pierwotna hemostaza, pochodna heparyny, przewlekła niewydolność nerek, układ fibrynolizy, wentylacja mechaniczna, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość żylna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Dalteparyna sodowa (Fragmin), będąca heparyną drobnocząsteczkową, nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność ani rozwój okołoporodowy i poporodowy, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych oraz dane kliniczne. Lek nie przenika przez łożysko, co eliminuje ryzyko teratogenności i szkodliwego działania na płód, potwierdzone w ponad 1000 przypadkach ekspozycji w ciąży. W porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, dalteparyna cechuje się mniejszym ryzykiem krwawień oraz złamań osteoporotycznych. W badaniu EThIG obejmującym 810 kobiet w ciąży opracowano schemat dawkowania w zakresie 50-150 j.m./kg masy ciała, z możliwością zwiększenia do 200 j.m./kg w wybranych przypadkach, dostosowany do ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Okres półtrwania aktywności anty-Xa w ostatnim trymestrze wynosi 4-5 godzin. Należy jednak podkreślić ograniczoną liczbę randomizowanych badań kontrolowanych dotyczących stosowania HDCz w ciąży oraz brak odpowiednich danych dla pacjentek z protezami zastawek serca.
Podczas terapii dalteparyną u kobiet ciężarnych przeciwwskazane jest stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego przy dużych dawkach leku ze względu na ryzyko krwawienia, a w okresie okołoporodowym wymagana jest szczególna ostrożność. Dalteparyna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach – stężenie czynnika anty-Xa w mleku stanowi 2-8% stężenia w osoczu, z mleko/osocze w zakresie 0,025-0,224. Ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt karmionych piersią, decyzję o kontynuacji karmienia lub terapii należy podejmować indywidualnie, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. Fragmin może być stosowany w ciąży przy wskazaniach klinicznych, zapewniając bezpieczeństwo płodu, jednak wymaga ścisłego monitorowania i dostosowania terapii do ryzyka krwawień.
aktywność anty-Xa, choroba zakrzepowo-zatorowa, czynnik anty-Xa, dalteparyna sodowa, działanie toksyczne, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krwawienie, lek przeciwzakrzepowy, okres półtrwania, profilaktyka, profilaktyka przeciwzakrzepowa, proteza zastawki serca, teratogenność, złamanie osteoporotyczne, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) wykazuje profil bezpieczeństwa, w którym działania niepożądane występują u około 3% pacjentów stosujących terapię profilaktyczną. Najczęściej obserwuje się łagodną trombocytopenię typu I (≥1/100 do <1/10), odwracalną bez konieczności przerwania leczenia, oraz immunologiczną małopłytkowość indukowaną heparyną typu II o nieznanej częstości, wymagającą natychmiastowego odstawienia leku z powodu ryzyka powikłań zakrzepowych. Krwawienia, zwłaszcza wewnątrzczaszkowe i do przestrzeni zaotrzewnowej, stanowią poważne powikłania, z ryzykiem zgonu, a ich częstość wzrasta wraz z dawką. Dodatkowo, częstość występowania podskórnych krwiaków i bólu w miejscu podania wynosi ≥1/100 do <1/10. Przejściowe zwiększenie aktywności transaminaz (≥1/100 do <1/10) jest częste, ale zwykle nie wymaga przerwania terapii.
cukrzyca, dalteparyna sodowa, drogi żółciowe, dysfagia, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak nadoponowy, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak podskórny, łysienie przemijające, małopłytkowość immunologiczna, martwica skóry, nadwrażliwość, ośrodkowy układ nerwowy, osteoporoza, podwyższone transaminazy, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowe, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, terapia profilaktyczna, tkanka podskórna, trombocytopenia typu I, układ chłonny, układ immunologiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml
Przedawkowanie dalteparyny sodowej (Fragmin) może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych z powodu nasilonego działania przeciwzakrzepowego. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku, ocenić stan kliniczny pacjenta pod kątem krwawień oraz wykonać badania laboratoryjne oceniające parametry krzepnięcia. Głównym antidotum jest siarczan protaminy, podawany w dawce 1 mg na każde 100 j.m. anty-Xa dalteparyny. Należy jednak pamiętać, że neutralizacja działania dalteparyny przez protaminę jest tylko częściowa – po podaniu protaminy utrzymuje się 25-50% aktywności anty-Xa, co oznacza, że ryzyko krwawienia może pozostać podwyższone. Monitorowanie parametrów życiowych i krzepnięcia jest niezbędne po zastosowaniu antidotum.
aktywność anty-Xa, czas krzepnięcia, czynne krwawienie, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, jednostka anty-Xa, krwotok, objaw krwawienia, parametr krzepnięcia, parametry życiowe, pierwotna hemostaza, powikłanie krwotoczne, preparat Fragmin, proces krzepnięcia, siarczan protaminy, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Dalteparyna sodowa, substancja czynna preparatu Fragmin, jest heparyną drobnocząsteczkową o masie cząsteczkowej około 6 000 daltonów, działającą głównie poprzez nasilenie hamowania aktywności czynnika Xa i trombiny przez antytrombinę. Charakteryzuje się silniejszym hamowaniem czynnika Xa niż wydłużaniem APTT oraz mniejszym wpływem na czynność i adhezję płytek krwi w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, co przekłada się na korzystniejszy profil bezpieczeństwa w zakresie pierwotnej hemostazy. Dodatkowo, dalteparyna oddziałuje na ścianę naczyń i układ fibrynolizy, co wzmacnia jej efekt przeciwzakrzepowy. W badaniu PREVENT u 3700 pacjentów unieruchomionych z ostrymi stanami chorobowymi, Fragmin zmniejszył częstość żylnych epizodów zakrzepowo-zatorowych o 45%, z częstością incydentów 2,77% w grupie leczonej versus 4,96% w grupie placebo (p=0,0015). W badaniu PROTECT, obejmującym 3746 pacjentów krytycznie chorych, dalteparyna w dawce 5 000 j.m. raz na dobę wykazała podobną skuteczność do heparyny niefrakcjonowanej (5 000 j.m. dwa razy na dobę) w zapobieganiu proksymalnej zakrzepicy żył głębokich (5,1% vs 5,8%; p=0,57), natomiast istotnie zmniejszyła ryzyko zatorowości płucnej o 49% (p=0,01). Nie stwierdzono różnic w częstości dużych krwawień ani śmiertelności wewnątrzszpitalnej między grupami. Selektywność działania dalteparyny wobec czynnika Xa oraz jej mniejszy wpływ na płytki krwi mają kluczowe znaczenie kliniczne, zapewniając skuteczność profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przy zachowaniu korzystnego profilu bezpieczeństwa.
antytrombina, aPTT, badanie ultradźwiękowe z kompresją, czas krzepnięcia osocza, czynnik Xa, dalteparyna sodowa, efekt przeciwzakrzepowy, fibrynoliza, hemodializa, hemostaza pierwotna, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krążenie pozaustrojowe, lek przeciwzakrzepowy, płytki krwi, przewlekła niewydolność nerek, wentylacja mechaniczna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Dalteparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne wpływające na układ krzepnięcia krwi, które mogą zarówno nasilać, jak i osłabiać jej działanie przeciwzakrzepowe. Do leków nasilających efekt dalteparyny należą inne antykoagulanty (np. warfaryna, acenokumarol, apiksaban, rywaroksaban, dabigatran), leki przeciwpłytkowe (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, kwas acetylosalicylowy), NLPZ (diklofenak, ibuprofen, naproksen, celekoksyb), antagoniści receptora GP IIb/IIIa (abciksimab, eptifibatyd, tirofiban), leki trombolityczne (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) oraz dextran. Wzmocnienie działania przeciwzakrzepowego obserwuje się także przy stosowaniu leków cytostatycznych (doksorubicyna, 5-fluorouracyl, cisplatyna), sulfinpirazonu, probenecydu i kwasu etakrynowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek stosujących NLPZ lub duże dawki ASA, ze względu na ryzyko zmniejszenia klirensu dalteparyny i zwiększonego ryzyka krwawień.
acenokumarol, alteplaza, antagonista receptora GP IIb/IIIa, antagonista witaminy K, apiksaban, dabigatran, dalteparyna sodowa, dusznica bolesna, działanie przeciwzakrzepowe, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor trombiny, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek cytostatyczny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, niefrakcjonowana heparyna, niestabilna choroba wieńcowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nitrogliceryna, prasugrel, rywaroksaban, streptokinaza, tikagrelor, trombocytopenia, urokinaza, warfaryna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fragmin 2500 j.m. a.Xa/0,2 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa), dostępny w dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Preparat nie oddziałuje na funkcje poznawcze, czas reakcji, koordynację wzrokowo-ruchową ani inne zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego uczestnictwa w ruchu drogowym. Informacja ta, potwierdzona w charakterystyce produktu leczniczego, jest istotna dla lekarzy przepisujących terapię przeciwzakrzepową, umożliwiając pacjentom kontynuowanie codziennych aktywności bez obaw o ograniczenia wynikające z farmakoterapii dalteparyną.
charakterystyka produktu leczniczego, dalteparyna sodowa, działanie niepożądane leku, farmakoterapia, Fragmin, funkcja poznawcza, heparyna drobnocząsteczkowa, interakcja lekowa, jednostka anty-Xa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, krwawienie, roztwór do wstrzykiwań, terapia przeciwzakrzepowa, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fragmin 2500 j.m. a.Xa/0,2 ml
Fragmin to roztwór do wstrzykiwań zawierający dalteparynę sodową, wyrażoną w międzynarodowych jednostkach anty-Xa (j.m. anty-Xa), zgodnie z pierwszym Międzynarodowym Standardem dla heparyn drobnocząsteczkowych. Preparat dostępny jest w ampułkostrzykawkach o różnych objętościach i dawkach: od 2 500 j.m. anty-Xa w 0,2 ml do 18 000 j.m. anty-Xa w 0,72 ml. Skład substancji pomocniczych obejmuje chlorek sodu, wodę do wstrzykiwań oraz środki do korekcji pH (sodu wodorotlenek lub kwas solny), z niewielkimi różnicami zależnymi od dawki. Ampułkostrzykawki wykonane są ze szkła klasy I, z elementami gumowymi i polipropylenowymi, a osłonka igły może zawierać lateks, co jest istotne dla pacjentów z alergią na tę substancję. Niektóre opakowania wyposażone są w system Needle-Trap zapobiegający przypadkowym ukłuciom.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
FRAGMIN to preparat zawierający dalteparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, wyrażonym w międzynarodowych jednostkach anty-Xa. Produkt dostępny jest w ampułkostrzykawkach o różnych stężeniach: od 2 500 j.m. anty-Xa/0,2 ml do 18 000 j.m. anty-Xa/0,72 ml. Substancje pomocnicze obejmują m.in. chlorek sodu, wodę do wstrzykiwań oraz środki do korekcji pH (5-7,5). Ampułkostrzykawki wykonane są ze szkła klasy I, wyposażone w osłonkę igły, korek tłoka i tłok z tworzyw sztucznych, z opcjonalnym systemem zabezpieczającym Needle-Trap, który minimalizuje ryzyko przypadkowych ukłuć. Należy zwrócić uwagę na obecność lateksu w osłonce igły, co jest istotne u pacjentów z alergią na lateks.
ampułkostrzykawka, chlorek sodu, dalteparyna sodowa, guma chlorobutylowa, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka anty-Xa, kwas solny, nadwrażliwość na substancje, osłonka igły, punkt widzenia mikrobiologiczny, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, skażenie mikrobiologiczne, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fragmin 12 500 j.m. a.Xa/0,5 ml
Badania przedkliniczne dalteparyny sodowej, substancji czynnej preparatu Fragmin, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu do niefrakcjonowanej heparyny. Ostry toksyczny wpływ dalteparyny był znacząco słabszy, a najczęstszym objawem niepożądanym przy podskórnym podawaniu dużych dawek było krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, którego częstość i nasilenie były ściśle zależne od dawki. Nie zaobserwowano kumulacji efektu krwotocznego podczas terapii długoterminowej. Antykoagulacyjny wpływ leku potwierdzono poprzez standardowe testy laboratoryjne, takie jak czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) oraz aktywność anty-Xa, które wykazały przewidywalną i dawkozależną zmianę parametrów krzepnięcia.
aktywność anty-Xa, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, dalteparyna sodowa, działanie niepożądane, działanie teratogenne, efekt antykoagulacyjny, gęstość kości, heparyna, heparyna niefrakcjonowana, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, lek przeciwzakrzepowy, mutacja genu, osteopenia, parametr koagulologiczny, parametr krzepnięcia, potencjał mutagenny, powikłanie krwotoczne, rozwój płodu, stosowanie leku w ciąży, terapia długoterminowa, terapia przeciwzakrzepowa, toksyczność ostra, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 6000 daltonów, wykazującą preferencyjne hamowanie czynnika Xa względem trombiny, co przekłada się na silniejsze działanie anty-Xa przy słabszym wydłużeniu czasu APTT. W porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, dalteparyna ma mniejszy wpływ na czynność płytek krwi i pierwotną hemostazę, co zmniejsza ryzyko powikłań krwotocznych. Dostępna jest w dawkach od 2500 j.m. anty-Xa/0,2 ml do 18000 j.m. anty-Xa/0,72 ml, podawana w formie roztworu do wstrzykiwań. Mechanizm działania obejmuje również wpływ na ścianę naczyń i układ fibrynolizy, co zwiększa jej skuteczność przeciwzakrzepową.
antytrombina, czas krzepnięcia osocza, czynnik Xa, dalteparyna sodowa, fibrynoliza, hemodializa, hemostaza pierwotna, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krążenie pozaustrojowe, lek przeciwzakrzepowy, oddział intensywnej terapii, przewlekła niewydolność nerek, wentylacja mechaniczna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość żylna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Przedawkowanie dalteparyny sodowej (Fragmin) prowadzi do nasilenia działania przeciwzakrzepowego i zwiększa ryzyko krwawień, w tym z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego oraz powstawania krwiaków podskórnych, domięśniowych i narządowych. Ryzyko krwawień wzrasta przy dawkach przekraczających 18 000 j.m. anty-Xa na dobę, a krwiaki pojawiają się przy jednorazowych dawkach powyżej 10 000 j.m. W ciężkich przypadkach może dojść do wstrząsu hipowolemicznego objawiającego się hipotensją, tachykardią i zaburzeniami świadomości. Przedawkowanie manifestuje się wydłużonym czasem krzepnięcia i podwyższoną aktywnością anty-Xa, która koreluje z dawką leku.
aktywność anty-Xa, czas krzepnięcia, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, Fragmin, hemostaza pierwotna, heparyna drobnocząsteczkowa, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak podskórny, krwiomocz, leczenie przeciwwstrząsowe, osocze świeżo mrożone, parametry laboratoryjne, przetoczenie preparatów krwi, siarczan protaminy, tachykardia, wstrząs hipowolemiczny, wybroczyny, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml
Dalteparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową, charakteryzuje się wysoką dostępnością biologiczną po podaniu podskórnym (87 ± 6%) i nieliniową farmakokinetyką, gdzie wzrost dawki z 2 500 do 10 000 j.m. skutkuje zwiększeniem AUC aktywności anty-Xa o około 33%. Objętość dystrybucji wynosi 40-60 ml/kg, co wskazuje na ograniczoną penetrację do tkanek. Okres półtrwania po podaniu dożylnym wynosi 2,1-2,3 godziny, natomiast po podaniu podskórnym wydłuża się do 3-5 godzin z powodu opóźnionego wchłaniania. Klirens dalteparyny u zdrowych ochotników wynosi od 15,6 do 24,6 ml/h/kg w zależności od dawki, a u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek na hemodializie okres półtrwania wydłuża się do 5,7 ± 2,0 godziny, co wskazuje na ryzyko kumulacji leku i konieczność modyfikacji dawkowania w tej grupie.
aktywność anty-Xa, dalteparyna sodowa, dostępność biologiczna dalteparyny, dysfagia, farmakokinetyka dalteparyny, faza eliminacji, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka anty-Xa, klirens anty-Xa, końcowy okres półtrwania, model jednokompartmentowy, objętość dystrybucji, objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym, okres półtrwania leku, okres półtrwania w fazie dystrybucji, pacjent hemodializowany, parametr farmakokinetyczny, podanie dożylne, podanie podskórne, pole pod krzywą, populacja pediatryczna, przestrzeń naczyniowa, przewlekła niewydolność nerek, stan stacjonarny - Leksykon leków
Interakcje leku – Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml
Dalteparyna sodowa (FRAGMIN) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na jej działanie przeciwzakrzepowe. Współstosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, acenokumarol, apiksaban), przeciwpłytkowymi (klopidogrel, prasugrel), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (ibuprofen, diklofenak, naproksen) oraz antagonistami receptora GP IIb/IIIa (abciksimab, eptifibatyd) znacząco zwiększa ryzyko krwawień poprzez sumowanie efektów przeciwzakrzepowych i antyagregacyjnych. Podobne nasilenie działania obserwuje się przy stosowaniu antagonistów witaminy K, leków trombolitycznych (alteplaza, streptokinaza), dextranu oraz niektórych cytostatyków, sulfinpirazonu, probenecydu i kwasu etakrynowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ i dużych dawek kwasu acetylosalicylowego, ze względu na ryzyko zmniejszenia przepływu nerkowego i zwiększenia działań niepożądanych dalteparyny.
abciksimab, acenokumarol, agregacja płytek krwi, alteplaza, antagonista receptora GP IIb/IIIa, antagonista witaminy K, antykoagulant, apiksaban, choroba wątroby, czynnik krzepnięcia, dabigatran, dalteparyna sodowa, dextran, digitoksyna, digoksyna, diklofenak, doksycyklina, działanie antyagregacyjne, działanie przeciwzakrzepowe, eptifibatyd, fibrynoliza, Fragmin, glikozyd nasercowy, heparyna, ibuprofen, klopidogrel, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbinowy, kwas etakrynowy, lek cytostatyczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, naproksen, niestabilna choroba wieńcowa, niestabilna dusznica bolesna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nitrogliceryna, powikłanie krwotoczne, prasugrel, rywaroksaban, streptokinaza, sulfinpirazon, synteza czynników krzepnięcia, tenekteplaza, terapia skojarzona, tetracyklina, tikagrelor, tirofiban, warfaryna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Dalteparyna sodowa – Dawkowanie i sposób podawania
Dalteparyna sodowa, stosowana w preparacie Fragmin, jest heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, której aktywność wyrażana jest w j.m. anty-Xa. Dawkowanie zależy od masy ciała, wskazań klinicznych oraz ryzyka pacjenta. W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich stosuje się schematy 200 j.m./kg mc. raz na dobę (maks. 18 000 j.m.) lub 100 j.m./kg mc. dwa razy na dobę podskórnie. Monitorowanie aktywności anty-Xa jest zwykle zbędne, z wyjątkiem pacjentów z niewydolnością nerek, niestabilną chorobą wieńcową czy szczególnymi grupami ryzyka, gdzie zalecane stężenia anty-Xa w osoczu wynoszą 0,5-1,0 j.m./ml (lub 0,2-0,4 j.m./ml u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek). W hemodializie dalteparynę podaje się do linii tętniczej lub dożylnie, dostosowując dawkę do czasu trwania zabiegu i stanu nerek. W profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów unieruchomionych zaleca się dawkę 5 000 j.m. raz dziennie, a w zabiegach ortopedycznych stosuje się schematy dawkowania trwające do 5 tygodni.
antagonista witaminy K, ciężar cząsteczkowy, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, Fragmin, hemodializa i hemofiltracja, heparyna drobnocząsteczkowa, interwencja przezskórna, jednostka anty-Xa, kompleks protrombiny, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, niestabilna choroba wieńcowa, niestabilna dławica piersiowa, ostra niewydolność nerek, ostra zakrzepica żył głębokich, podanie domięśniowe, pomostowanie aortalno-wieńcowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przewlekła niewydolność nerek, rewaskularyzacja, stężenie kreatyniny, wstrzyknięcie podskórne, zabieg ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Fragmin 2500 j.m. a.Xa/0,2 ml
Dalteparyna sodowa, substancja czynna produktu FRAGMIN, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco modyfikować jej działanie przeciwzakrzepowe. Nasilenie efektu przeciwzakrzepowego obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (w tym antagonistów witaminy K i leków trombolitycznych), przeciwpłytkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), antagonistów receptora GP IIb/IIIa, a także leków cytostatycznych, sulfinpirazonu, probenecydu i kwasu etakrynowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek stosujących NLPZ lub duże dawki kwasu acetylosalicylowego, ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek i zwiększonego ryzyka krwawień. Zaleca się monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz dostosowanie dawki dalteparyny w trakcie terapii skojarzonej.
agregacja płytek krwi, aktywator plazminogenu, aktywność fibrynolityczna, antagonista receptora GP IIb/IIIa, antagonista witaminy K, antybiotyk beta-laktamowy, błona śluzowa żołądka, choroba niedokrwienna serca, czynnik krzepnięcia, dalteparyna sodowa, dna moczanowa, działanie przeciwpłytkowe, glikozyd nasercowy, hemostaza, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor czynnika krzepnięcia, INR, krwawienie wewnętrzne, lek cytostatyczny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, niestabilna choroba wieńcowa, niestabilna dusznica bolesna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nikotynowa terapia zastępcza, parametr krzepnięcia, penicylina, równowaga elektrolitowa, układ krzepnięcia, uszkodzenie wątroby, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) to heparyna drobnocząsteczkowa o działaniu przeciwzakrzepowym, wyrażonym w jednostkach anty-Xa, dostępna w dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa w formie roztworu do wstrzykiwań. Wskazania do stosowania obejmują leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej choroby wieńcowej (dławica piersiowa spoczynkowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), przewlekłe leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, profilaktykę przeciwzakrzepową w trakcie zabiegów chirurgicznych oraz u pacjentów unieruchomionych z przyczyn medycznych (np. zastoinowa niewydolność serca III/IV klasy NYHA, ostra niewydolność oddechowa, ostre zakażenia). Fragmin jest również stosowany u dzieci od 1 miesiąca życia w leczeniu objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie masy ciała i wskazań klinicznych, z uwzględnieniem ryzyka krwotocznego i zakrzepowego.
choroba reumatyczna, choroba zapalna jelit, dalteparyna sodowa, dławica piersiowa spoczynkowa, hemodializa i hemofiltracja, heparyna drobnocząsteczkowa, krążenie pozaustrojowe, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność nerek, ostra niewydolność oddechowa, ostre zakażenie, profilaktyka przeciwzakrzepowa, proksymalna zakrzepica żył głębokich, trombocytopenia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Przedawkowanie dalteparyny sodowej (Fragmin) powyżej zalecanych dawek terapeutycznych (2 500-18 000 j.m. anty-Xa) prowadzi do nadmiernego działania przeciwzakrzepowego, manifestującego się zwiększoną aktywnością anty-Xa oraz wydłużeniem czasu krzepnięcia, co skutkuje ryzykiem krwawień od drobnych (np. krwawienia z dziąseł, samoistne wylewy podskórne) do poważnych (krwawienia z przewodu pokarmowego, do OUN, krwiomocz). Objawy mogą ujawnić się z opóźnieniem ze względu na farmakokinetykę heparyn drobnocząsteczkowych. W przypadku przedawkowania konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów hemostazy, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności anty-Xa, gdyż nawet po podaniu antidotum utrzymuje się 25%-50% aktywności anty-Xa dalteparyny.
aktywność anty-Xa, czas krzepnięcia, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie do OUN, krwawienie z dziąseł, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwotok, nadmierne działanie przeciwzakrzepowe, neutralizacja leku, parametry krzepnięcia, pierwotna hemostaza, siarczan protaminy, wylew podskórny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fragmin 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) to heparyna drobnocząsteczkowa o działaniu anty-Xa, dostępna w dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek jest wskazany do leczenia ostrej zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej choroby wieńcowej (w tym dławicy piersiowej spoczynkowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q), a także przewlekłego leczenia objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów onkologicznych. Ponadto Fragmin stosuje się w profilaktyce przeciwzakrzepowej podczas zabiegów hemodializy i hemofiltracji oraz u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym i unieruchomionych z przyczyn medycznych, zwłaszcza przy obecności dodatkowych czynników ryzyka, takich jak wiek >75 lat, otyłość, choroba nowotworowa czy wcześniejsza zakrzepica żył głębokich.
czynnik ryzyka zakrzepicy, dalteparyna sodowa, dławica piersiowa spoczynkowa, hemodializa, hemofiltracja, heparyna drobnocząsteczkowa, krążenie pozaustrojowe, leczenie przeciwzakrzepowe, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność nerek, ostra choroba reumatyczna, ostra choroba zapalna jelit, ostra niewydolność oddechowa, ostre zakażenie, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, proksymalna zakrzepica żył głębokich, techniki nerkozastępcze, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fragmin
Stosowanie dalteparyny sodowej (Fragmin) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z małopłytkowością, zaburzeniami czynności płytek krwi, ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, nieleczonym nadciśnieniem tętniczym oraz retinopatią nadciśnieniową lub cukrzycową, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień i kumulacji leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów po zabiegach chirurgicznych oraz tych, u których planowane jest znieczulenie rdzeniowe (zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe), gdyż stosowanie dalteparyny zwiększa ryzyko powstania krwiaka nadoponowego lub podpajęczynówkowego, co może prowadzić do trwałego porażenia. Ryzyko to wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ, leków hamujących czynność płytek, innych leków przeciwzakrzepowych oraz przy powtarzanych lub urazowych nakłuciach.
dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwiak nadoponowy, krwiak podpajęczynówkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nakłucie lędźwiowe, niestabilna choroba wieńcowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, powikłanie krwotoczne, proteza zastawki serca, retinopatia cukrzycowa, retinopatia nadciśnieniowa, ucisk rdzenia kręgowego, zaburzenie czynności płytek krwi, zakrzepica zastawki, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie rdzeniowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fragmin 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
Stosowanie dalteparyny sodowej (Fragmin) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych u około 3% pacjentów leczonych profilaktycznie. Najczęściej obserwuje się łagodną trombocytopenię typu I (≥1/100 do <1/10), przejściowe zwiększenie aktywności transaminaz, krwawienia o różnym nasileniu oraz miejscowe reakcje w miejscu podania, takie jak podskórny krwiak i ból. Rzadziej występują martwica skóry i przemijające łysienie (≥1/10 000 do <1/1 000). Do poważnych, choć rzadkich działań należą immunologiczna małopłytkowość indukowana heparyną typu II, reakcje anafilaktyczne, krwawienia wewnątrzczaszkowe i do przestrzeni zaotrzewnowej, które mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko krwawień jest zależne od dawki leku, a u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i cukrzycą należy monitorować stężenie potasu ze względu na możliwość hiperkaliemii wywołanej hipoaldosteronizmem.
dalteparyna sodowa, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak nadoponowy, krwiak okołordzeniowy, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak podskórny, małopłytkowość indukowana heparyną, martwica skóry, nadwrażliwość, osteoporoza, podwyższone transaminazy, potas w osoczu, powikłanie zakrzepowe, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, transaminaza, trombocytopenia typu I - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fragmin 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
FRAGMIN to preparat zawierający dalteparynę sodową, której aktywność wyrażona jest w międzynarodowych jednostkach anty-Xa (j.m. anty-Xa), zgodnie z pierwszym Międzynarodowym Standardem dla heparyn drobnocząsteczkowych. Dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach o różnych dawkach: od 2 500 j.m. anty-Xa/0,2 ml do 18 000 j.m. anty-Xa/0,72 ml. pH roztworu utrzymywane jest w zakresie 5-7,5, co zapewnia stabilność i dobrą tolerancję tkankową. Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki, a osłonka igły może zawierać lateks, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję. Ampułkostrzykawki wykonane są ze szkła klasy I i mogą być wyposażone w system Needle-Trap zapobiegający przypadkowym ukłuciom po iniekcji.
ampułkostrzykawka, bezpieczeństwo terapii, chlorek sodu, czynnik anty-Xa, dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, nadwrażliwość na lateks, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, regulacja pH, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, skażenie mikrobiologiczne, stabilność preparatu, system Needle-Trap, tolerancja tkankowa, zabezpieczenie igły - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Heparyny drobnocząsteczkowe, w tym dalteparyna sodowa (Fragmin), są szeroko stosowanymi lekami przeciwzakrzepowymi, dostępne w dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa w formie roztworu do wstrzykiwań. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, Fragmin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co stanowi istotną zaletę terapeutyczną, zwłaszcza u pacjentów aktywnych zawodowo. Mimo braku bezpośredniego wpływu leku, lekarz powinien indywidualnie ocenić pacjenta, uwzględniając chorobę podstawową, stosowane leki oraz ogólny stan zdrowia, które mogą pośrednio wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów.
aktywność anty-Xa, charakterystyka produktu leczniczego, Dalteparinum natricum, dalteparyna sodowa, doustny antykoagulant, działanie niepożądane leku, farmakoterapia, Fragmin, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie, lek przeciwzakrzepowy, Międzynarodowy Standard dla Heparyn Drobnocząsteczkowych, objaw neurologiczny, roztwór do wstrzykiwań, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fragmin 12 500 j.m. a.Xa/0,5 ml
Przedawkowanie dalteparyny sodowej (Fragmin) stanowi poważne zagrożenie ze względu na jej silne działanie przeciwzakrzepowe, które może prowadzić do powikłań krwotocznych. Fragmin dostępny jest w dawkach od 2 500 j.m. do 18 000 j.m. anty-Xa, co zwiększa ryzyko błędów dawkowania. W przypadku przedawkowania obserwuje się wydłużenie czasu krzepnięcia oraz zwiększone ryzyko krwawień z różnych narządów i tkanek. Leczenie polega na podaniu protaminy w dawce 1 mg na każde 100 j.m. anty-Xa dalteparyny, jednak neutralizacja jest tylko częściowa – aktywność anty-Xa pozostaje na poziomie 25-50%, co wymaga dalszego monitorowania pacjenta.
aktywność anty-Xa, czas krzepnięcia, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, Fragmin, nadmierne działanie przeciwzakrzepowe, neutralizacja dalteparyny, parametr krzepnięcia, parametry układu krzepnięcia, pierwotna hemostaza, powikłanie krwotoczne, protamina, przedawkowanie dalteparyny, układ krzepnięcia, wydłużony czas krzepnięcia, zaburzenie hemostazy - Leksykon substancji czynnych
Dalteparyna sodowa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dalteparyna sodowa, będąca składnikiem aktywnym preparatu FRAGMIN, jest heparyną drobnocząsteczkową o aktywności wyrażanej w międzynarodowych jednostkach anty-Xa (j.m.). Dostępna jest w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniach od 2500 j.m. anty-Xa/0,2 ml do 18000 j.m. anty-Xa/0,72 ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb klinicznych pacjenta. W praktyce klinicznej dalteparyna sodowa nie wykazuje wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak świadomość, koordynacja czy koncentracja, co potwierdza brak konieczności ograniczeń w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn podczas terapii tym lekiem.
Brak wpływu dalteparyny sodowej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn stanowi istotną przewagę nad innymi lekami przeciwzakrzepowymi, które mogą powodować działania niepożądane upośledzające funkcje psychomotoryczne. Lekarz przepisujący FRAGMIN może zatem bez obaw rekomendować terapię bez konieczności wprowadzania ograniczeń dotyczących aktywności wymagających pełnej sprawności psychoruchowej. Należy jednak pamiętać, że ocena zdolności do prowadzenia pojazdów powinna uwzględniać także stan kliniczny pacjenta oraz ewentualne interakcje farmakologiczne, a także wpływ choroby podstawowej, która może sama w sobie stanowić przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów.
dalteparyna sodowa, działanie niepożądane, Fragmin, funkcja psychomotoryczna, heparyna drobnocząsteczkowa, interakcja lekowa, jednostka anty-Xa, koordynacja psychoruchowa, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, lekarz prowadzący, ostry zespół wieńcowy, roztwór do wstrzykiwań, stan kliniczny, zaburzenie świadomości, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa), będący heparyną drobnocząsteczkową, dostępny jest w dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii przeciwzakrzepowej do potrzeb pacjenta. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, Fragmin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, nie wywołując zaburzeń świadomości, czujności czy koordynacji wzrokowo-ruchowej. Lekarz powinien jednak indywidualnie ocenić stan kliniczny pacjenta, gdyż choroba podstawowa lub powikłania mogą stanowić przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów, niezależnie od działania leku.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba zakrzepowo-zatorowa, ChPL, dalteparyna sodowa, działanie niepożądane, edukacja terapeutyczna, Fragmin, funkcja psychomotoryczna, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka anty-Xa, lek przeciwzakrzepowy, Międzynarodowy Standard dla Heparyn Drobnocząsteczkowych, roztwór do wstrzykiwań, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fragmin 12 500 j.m. a.Xa/0,5 ml
Dalteparyna sodowa, dostępna w preparacie Fragmin w dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na dalteparynę, inne heparyny drobnocząsteczkowe lub heparynę niefrakcjonowaną oraz na substancje pomocnicze. Małopłytkowość poheparynowa o podłożu immunologicznym, aktywne krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego i naczyń mózgowych), ciężkie zaburzenia krzepnięcia, ostre lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia oraz niedawne urazy lub zabiegi chirurgiczne w obrębie OUN, oczu i uszu stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania dalteparyny. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu dużych dawek (np. 15 000–18 000 j.m. anty-Xa) u pacjentów planowanych do znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego ze względu na ryzyko krwawienia do kanału kręgowego i potencjalne uszkodzenie rdzenia kręgowego.
aktywne krwawienie, bakteryjne zapalenie wsierdzia, dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, jednostka anty-Xa, krwawienie do kanału kręgowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość poheparynowa, nadwrażliwość na dalteparynę, nakłucie lędźwiowe, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność nerek, parametr krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, preparat Fragmin, terapia przeciwzakrzepowa, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fragmin 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa), jako heparyna drobnocząsteczkowa, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które muszą być ściśle przestrzegane w praktyce klinicznej. Należą do nich nadwrażliwość na dalteparynę, inne heparyny lub substancje pomocnicze, potwierdzona lub podejrzewana immunologiczna małopłytkowość poheparynowa, aktywne krwawienia (zwłaszcza z przewodu pokarmowego i naczyń mózgowych), ciężkie zaburzenia krzepnięcia oraz ostre lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia. Ponadto, stosowanie dalteparyny jest przeciwwskazane u pacjentów po niedawnych urazach lub zabiegach chirurgicznych w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, oczu i uszu ze względu na ryzyko krwawień w tych krytycznych lokalizacjach. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena parametrów układu krzepnięcia.
anafilaksja, bakteryjne zapalenie wsierdzia, ciało szkliste, czynne krwawienie, dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, koagulopatia, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak okołordzeniowy, małopłytkowość poheparynowa, naczynie mózgowe, nadwrażliwość na dalteparynę, nakłucie lędźwiowe, niestabilna choroba wieńcowa, ośrodkowy układ nerwowy, powikłanie neurologiczne, powikłanie zakrzepowe, reakcja alergiczna, ucho wewnętrzne, wegetacja na zastawce serca, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe